metodologia.org 1/47 elaboração do projeto de pesquisa aldemar araujo castro universidade estadual...

Metodologia.org1/47

Elaboração do Projeto de Pesquisa

Aldemar Araujo CastroUniversidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas,

Maceió, AL.http://www.metodologia.org/ecmalUNCISAL

http://www.metodologia.org/pesquisa

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Objetivos da aula

• O que é?

• Importância?

• Quem deve fazer?

• Como fazer?

• Quando fazer?

• Aonde fazer?

• Como deve ser a participação do orientador?

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Planejamento Execução Divulgação

PesquisaPiloto

Coleta de Dados

Armazenamento

Tabulação

Análise

Interpretação

Relatório Final

Idéia Brilhante

Plano de intenção

Revisão da Literatura

Teste de Instrumentos e

de Procedimentos

Projeto de Pesquisa

Tema Livre

Artigo Original

As etapas da pesquisa

http://www.metodologia.org/pesquisa

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Dúvida Pergunta Hipótese

Processo

Objetivo

1.1. Idéia Brilhante (1/5)

Relevante e viável

Metodologia.org5/47

Rascunho

Resumo

1.2. Plano de intenção (2/5)

Relevante e viável

Metodologia.org6/47

Mapeamento teórico

Existe uma resposta adequada?Fonte de idéias

Exigüibilidade téorica

1.3. Revisão da literatura (3/5)

Relevante e viável

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1.4. Teste de instrumentos e de procedimentos (4/5)

FormuláriosInstrumentos e Equipamentos

Rotinas e técnicas

Relevante e viável

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O que? Por que?Para que? Como?

Onde? Quanto?Reprodutibilidade

1.5. Projeto de Pesquisa (5/5)

Relevante e viável

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Documentos contemplando a descrição da pesquisa em

seus aspectos fundamentais, informações relativas ao sujeito da pesquisa, à qualificação dos

pesquisadores e a todas as instâncias responsáveis.

Protocolo de Pesquisa

Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde/MS

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• Documento legal• Permitir a reprodutibilidade

• Evitar viéses• Encaminhar ao comitê de ética em

pesquisa• Permite solicitar o financiamento da

pesquisa

Importância

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3.DocumentaçãoComplementar2.

Projeto dePesquisa

Divisões do Projeto

1.Informações

Gerais

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3.DocumentaçãoComplementar

2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador

2.8. Propriedades da informaçãoe divulgação da pesquisa

2.7. Análise dos riscos e dos benefícios2.6. Monitorização da

pesquisa2.5. Orçamento

2.4. Relação de materiais

2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma2.2. Plano de trabalho

e métodos2.1. Razões e Objetivosda Pesquisa

1.Informações

Gerais 2.Projeto dePesquisa

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2.2Plano deTrabalho

e Métodos

III.DocumentaçãoComplementar

2.3. Etapas da Pesquisa eCronograma2.2.6. Método estatístico

2.2.5. Variáveis

2.2.4. Procedimentos

2.2.3. Amostra

2.2.2. Local

2.2.1. Tipo de Estudo

- Comitê de Ética em Pesquisa

A. Razões e Objetivos

1.Informações

Gerais

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3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos

3.5. Modelo da tabela de dados individuais

3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa

3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados3.2. Modelo do termo de

consentimento livre e esclarecido3.1. Referências

2.Projeto dePesquisa

1.Informações

Gerais 3.DocumentaçãoComplementar

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Planode

Intenção

Projetode

Pesquisa

Relatóriofinal

Formuláriode coletade dados

Artigooriginal

Planejamento Execução Divulgação

Os documentos

• Formulário de coleta de dados

• Termo de consentimento livre e esclarecido

• Modelo da Tabela de dados individuais

• Currículo Lattes

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Projeto Estruturado

Folha de rosto do comitê de ética em pesquisaCapaFolha de rostro (no verso a ficha catalográfica)ÍndiceLista de abreviaturas, siglas, símbolos e sinaisResumo / Abstract1. Informações gerais2. Projeto de pesquisa3. Documentação complementarCapa

http://www.metodologia.org/ecmal/livro

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3.DocumentaçãoComplementar2.

Projeto dePesquisa

Divisões do Projeto

1.Informações

Gerais

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1 - Informações Gerais

A. Local onde será realizadoB. Endereço do localC. Pesquisador principalD. Pesquisadores associadosE. Endereço do pesquisadorF. Título da pesquisaG. Objetivo da pesquisaH. Conflito de interesseI. Fontes de fomentoJ. Data de início e términoL. Custo do pesquisa

Metodologia.org19/47

3.DocumentaçãoComplementar

2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador

2.8. Propriedades da informaçãoe divulgação da pesquisa

2.7. Análise dos riscos e dos benefícios2.6. Monitorização da

pesquisa2.5. Orçamento

2.4. Relação de materiais

2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma2.2. Plano de trabalho

e métodos2.1. Razões e Objetivosda Pesquisa

1.Informações

Gerais 2.Projeto dePesquisa

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2.1.1. Contexto

Estado de arte

Relevância

2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa

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2.1.2. Hipótese

A resposta da pergunta de

pesquisa e a justificativa!

2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa

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2.1.3. Objetivo

Situação clínica

Procedimentos(Se existir, Intervenção/exposição/teste)

Desfecho clínico

2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa

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2.2Plano deTrabalho

e Métodos

III.DocumentaçãoComplementar

2.3. Etapas da Pesquisa eCronograma2.2.6. Método estatístico

2.2.5. Variáveis

2.2.4. Procedimentos

2.2.3. Amostra

2.2.2. Local

2.2.1. Tipo de Estudo

- Comitê de Ética em Pesquisa

A. Razões e Objetivos

1.Informações

Gerais

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- Comitê de Ética em Pesquisa

Será encaminhado

Qual o Comitê de Ética em Pesquisa

Número de processo e data

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

Metodologia.org25/47

2.2.1. Tipo de Estudo

Desenho metodológico

utilizado

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

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2.2.2. Local

Ambulatório vs. Enfermaria

Universitário vs. Privado

Referência vs. Geral

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

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2.2.3. Amostra

Critérios de inclusão

Critérios de exclusão

Amostragem

Consentimento esclarecido

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

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2.2.4. Procedimentos

TratamentoGrupo experimental

Grupo controle

Randomização

Mascaramento

DiagnósticoTeste diagnóstico

Padrão ouro

Interpretação

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

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2.2.5. Variáveis

Definição exataComo, quando será

quantificadaQuem irá quantificar

Biológicas vs. Clínicas

Questionários

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

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2.2.6. Método Estatístico

Cálculo do tamanho da amostra

Análise estatística

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

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2.3.2. Cronograma

Mês 1

Mês 2

Mês 3

A B C D

0 X

0

0

2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma

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2.3.1. Etapas da Pesquisa

2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma

• Elaboração do projeto de pesquisa• Encaminhar ao Comitê de Ética em Pesquisa• Pesquisa piloto• Coleta de Dados• Armazenamento dos dados• Tabulação dos dados• Análise dos dados• Interpretação das análises• Relatório Final• Artigo original

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2.4. Relação de Materiais Necessários

Material de Consumo

Material Permanente

Equipamentos

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2.5.1. Quadro (recursos, fontes e destinação)2.5.2. Previsão de ressarcimento de gastos

aos sujeitos da pesquisa

2.5. Orçamento

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2.6. Monitorização da Pesquisa

2.6.1. Medidas para a proteção ou minimização

de quaisquer riscos

2.6.2. Medidas de monitorização da coleta de

dados

2.6.3. Medidas de proteção à confidencialidade

2.6.4. Critérios para suspender ou encerrar a

pesquisa

Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.

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2.7. Análise dos riscos e dos benefícios

1) identificar os riscos associados à pesquisa e diferenciá-los dos que os sujeitos estariam expostos pelos procedimentos assistenciais;

2) verificar se foram tomadas as medidas necessárias para minimizar os riscos previsíveis (considerando as dimensões física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual, conforme item II.8, da Res. CNS 196/96);

3) identificar os prováveis benefícios que podem advir da pesquisa;

4) verificar se os riscos estão numa proporção razoável em relação aos benefícios para os sujeitos da pesquisa;

5) assegurar que os potenciais sujeitos receberão uma adequada e acurada descrição e informação dos riscos, desconfortos ou benefícios que podem ser antecipados.

Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Manual operacional para comitês de ética em pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2002.

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2.8. Propriedades da informação e divulgação da pesquisa

• explicitação de acordo preexistente quanto à propriedade das informações geradas, demonstrando a inexistência de qualquer cláusula restritiva quanto à divulgação pública dos resultados, a menos que se trate de caso de obtenção de patenteamento; neste caso, os resultados devem se tornar públicos, tão logo se encerre a etapa de patenteamento;

• declaração de que os resultados da pesquisa serão tornados públicos, sejam eles favoráveis ou não;

Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.

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2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do

promotor e do patrocinador

• Pesquisador responsável – pessoa responsável pela coordenação e realização da pesquisa e pela integridade e bem-estar dos sujeitos da pesquisa.

• Instituição de pesquisa – organização, pública ou privada, legitimamente constituída.

• Promotor – indivíduo ou instituição, responsável pela promoção da pesquisa.

• Patrocinador – pessoa física ou jurídica que apoia financeiramente a pesquisa.

Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.

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3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos

3.5. Modelo da tabela de dados individuais

3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa

3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados3.2. Modelo do termo de

consentimento livre e esclarecido3.1. Referências

2.Projeto dePesquisa

1.Informações

Gerais 3.DocumentaçãoComplementar

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3.1. Referências

Estilo de Vancouverhttp://www.icmje.org

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3.2. Modelo do termo de consentimento livre e esclarecido

A natureza da pesquisa,

seus objetivos,

métodos,

benefícios previstos,

potenciais riscos e o incômodo.

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3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados

Metodologia.org43/47

3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em

pesquisa

Metodologia.org44/47

3.5. Modelo da tabela de dados individuais

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3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos

URL: http://lattes.cnpq.br

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Papel do orientador

Junto com o aluno!

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Em resumo

• O que é?

• Importância?

• Quem deve fazer?

• Como fazer?

• Quando fazer?

• Aonde fazer?

• Como deve ser a participação do orientador?