implante de válvula transcateter. inovare - braile via femoral

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PROF. DR. JOSE CARLOS DORSA VIEIRA PONTES

UNIVERSIDADE FEDERAL DE MATO GROSSO DO SUL

TRANSCATHETER AORTIC VALVE REPLACEMENT. INOVARE EXPERIENCE.

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Aortic Stenosis Is The Most Prevalent Form Of Cardiovascular Disease In The World After Hypertension And Coronary Artery Disease

Mayo Clin Proc. 2010;85(5):483-500

• aortic valve disease:

• the acquired aortic valve disease is present in 4.5% of the population

• Diretriz Brasileira de Valvopatias – SBC 2011 I Diretriz Interamericana de Valvopatias – SIAC 2011 – pacientes cuja estenose valvar seja responsavel pela

sobrecarga pressorica e disfuncao ventricular, a cirurgia, mesmo que com riscos imediatos mais elevados e sobrevida tardia mais limitada, apresenta resultados superiores aos do tratamento clinico.

– Mesmo alguns pacientes sem reserva contratil podem se beneficiar da CVAo, mas as decisoes em pacientes de alto risco devem ser individualizadas.

Aortic Stenosis- Increases with Age -

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31.8% did not undergo intervention, despite NYHA

class III/IV symptoms

Do patients with valvular heart disease receive treatment according to

established guidelines?

• 5,001 patients from April-July, 2001• 92 hospitals from 25 countries

NO !

• Cribier , 1996 - valvoplastia aórtica – alternativa a pacientes inoperaveis65% de mortalidade em 1 ano.

• Davies , 1965 - primeira descrição de implante valvar através de cateter.

• Andersen et al. 1992 - implante experimental de uma estrutura metálica sobre a qual eram montadas cúspides.

• Cribier et al. 2002 – primeiro implante em humanos em um caso de extrema gravidade. O resultado imediato foi bastante satisfatório, com redução expressiva do gradiente transvalvar, melhora da fração de ejeção e do estado clínico de choque cardiogênico.

Estudos com protótipos em 2003 e 2004:

• I-REVIVE (Initial Registry of Endovascular Implantation of Valves in Europe)• RECAST (Registry of Endovascular Critical AorticStenosis Treatment).

– sucesso 75%, com elevação da área valvar de 0,6 cm2 para 1,6 cm2, redução do gradiente transvalvar médio de 37 para 9 mmHg e melhora da fração de ejeção de 45% para 53%. A mortalidade em 30 dias foi de 23%

• A experiência inicial encorajadora motivou diversos estudos multicêntricos:

– REVIVAL II (Transcatheter EndoVascular Implantation of Valves II)

– REVIVE II (Registry of Endovascular Implantation of Valves in Europe II).

– PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter).

699 high-risk patients Transcatheter Replacement (348 patients)Surgical Replacement (351 patients)

PARTNER Trial Investigators

N Engl J Med 2011;364:2187-98.survival at 1 year.

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SP = 128• EPM = 108• InCor/Band/Alv = 14• Benef. Port. = 4• SJRP = 2

RJ = 4

PE = 2RN = 1

CE = 2

AM = 1

MS = 1MS =10 tf

PR = 6

RS = 14

Inovare® Transapical

Sapien

0 5 10 15 20 250

20

40

60

80

100

Meses

Mor

te p

or q

ualq

uer c

ausa

(%)

Number at risk34 14 12 6 1 0

Número sob risco

Inovare

Survival

90,7%

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SP = 128• EPM = 108• InCor/Band/Alv = 14• Benef. Port. = 4• SJRP = 2

RJ = 4

PE = 2RN = 1

CE = 2

AM = 1

MS = 1MS =10 tf

PR = 6

RS = 14

Inovare® Transfemoral

CASUISTIC AND METHOD

• 10 cases – EuroScore > 25– 03 dysfunction of prosthetic aortic– 01 dysfunction of prosthetic aortic valved tube (12

years after Bentall)– 06 pure calcified stenosis

• Access route: Transfemoral or iliac

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paciente Nativa/ v in v Idade Fe pre anel Protese implantada

Gradiente médio mmHg

euroescore

sts coplic Fe pos Gradient pos

SP Nativa 52 0,25 25 28 47 30 15 N 43 13,8

Bf Disfuncao BP 82 0,44 22 24 16 31 15 n 40 18

OPC nativa 74 0,54 25 28 81 28 10,7 n 64 19

EBT Pos Bentall 75 0,45 17 22 Ins grave

41 20,9 n 73 18

FLS Nativa 80 0,41 22 26 77 25 13,55 Bavt (24h)

64 10,8

LCO PB estenotica 31 0,7 22 26 62 25 15 N 69 8

OFC Nativa 63 0,45 25 28 94 28 16,6 N 70 13,3

EVA Nativa 74 0,46 24 28 87 31 18 N 54 10

LD Nativa 68 0,43 24 28 48 25 15 N 55 12

media   66,5 0,45 22,8 26,4 70,8 29,3 15,5   59,11 13,6

paciente Nativa/ v in v Idade Fe pre anel Protese implantada

Gradiente médio mmHg

euroescore

sts coplic Fe pos Gradient pos

SP Nativa 52 0,25 25 28 47 30 15 N 43 13,8

Bf Disfuncao BP 82 0,44 22 24 16 31 15 n 40 18

OPC nativa 74 0,54 25 28 81 28 10,7 n 64 19

EBT Pos Bentall 75 0,45 17 22 Ins grave

41 20,9 n 73 18

FLS Nativa 80 0,41 22 26 77 25 13,55 Bavt (24h)

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LCO PB estenotica 31 0,7 22 26 62 25 15 N 69 8

OFC Nativa 63 0,45 25 28 94 28 16,6 N 70 13,3

EVA Nativa 74 0,46 24 28 87 31 18 N 54 10

LD Nativa 68 0,43 24 28 48 25 15 N 55 12

media   66,5 0,45 22,8 26,4 70,8 29,3 15,5   59,11 13,6

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Evolucao da FE

Series1 Series3

pacientes

FE (%

)

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gradiente pre e posSeries1 Series3

391 2 3 4 5

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90%

100%

sobrevida actuarial

Series1

(%)

Mesesn(9) n(7) n(5) n(3) n(2)

The aortic valve replacement proved feasible in this series, using the transfemoral routeAlso proved as safe and with good results in patients at high risk for conventional procedureprospective studies, properly designed, with sufficient number of patients, comparing transcatheter implantation with surgical valve replacement, will be needed to evaluate the role of transcatheter implantation in patients considered low or medium risk for surgery.

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THANK YOU VERY MUCH!!!