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Controlo Estatístico de Produtos Pré-embalados
IPQ – SEMINÁRIO: Metrologia no Setor Alimentar
30 Outubro 2014 | Cristina Barros (ovm@aferymed.pt)
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Controlo estatístico dos produtos pré-embalados
1. Enquadramento Legal
2. Caracterização dos processos de enchimento
3. Metodologia de implementação do controlo estatístico de processos (SPC,
Statistical Process Control)
4. Principais Ferramentas para a implementação do SPC
5. Avaliação da capacidade dos processos de enchimento
Índice:
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• Impõe critérios de aceitação e gamas
para os lotes de pré-embalados
Controlo Metrológico Legal
Verifica | Fiscaliza
• Tenta cumprir todos os requisitos legais
• Tenta evitar desperdícios
Controlo Metrológico em Fábrica
Controla os Processos
1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLÓGICO DE PRÉ-EMBALADOS.
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Enquadramento legal
Directivas Comunitárias:
75/106/CEE
80/232/CEE
76/211/CEE
OIML R87-e04 DL n.º 291/90 de 20 de Setembro
Regulamenta o controlo metrológico dos
métodos e instrumentos de medida.
DL n.º 199/2008 de 8 de Outubro
Estabelece as condições a que os pré-
embalados devem obedecer.
Portaria n.º 1198/91 de 18 de Dezembro
Regulamenta o Controlo Metrológico de
Produtos Pré-embalados, estabelecendo os
critérios da média e dos conteúdos.
1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLÓGICO DE PRÉ-EMBALADOS.
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Recomendação R87-e04 da OIML
Nota:
Os ensaios oficiais definidos na OIMLR87-e04 e transpostos para o direitonacional pela Portaria 1198/91 de 18de Dezembro não devem serimplementados pelos embaladores.
Estes planos devem ser adotadospelas entidades oficias no âmbito deuma fiscalização.
1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLÓGICO DE PRÉ-EMBALADOS.
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Legislação nacional - DL 199/2008 de 8 de Outubro
Âmbito
1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLÓGICO DE PRÉ-EMBALADOS.
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Legislação nacional - DL 199/2008 de 8 de Outubro Regras de
Comercialização
1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLÓGICO DE PRÉ-EMBALADOS.
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DL 199/2008 de 8 de Outubro Declaração de Rectificação nº 71/2008
Pode ainda ser colocada na embalagem de qualquer
pré-embalado fabricado de acordo com a presente
regulamentação a marca de conformidade “℮”…
Não é Obrigatório!
1. ENQUADRAMENTO LEGAL DO CONTROLO METROLÓGICO DE PRÉ-EMBALADOS.
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Identificar inputs (parâmetros de ajuste) e outputs (resultados)
2. CARACTERIZAÇÃO DOS PROCESSOS DE ENCHIMENTO
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Exemplos: Processos de Enchimento – Análise das principais causas de variação.
Exemplo 1:
Tipo de Máquina: Nível Constante Tipo de Produtos: Líquidos em geral (exemplos: vinhos, água, sumos, refrigerantes)
Causas Raiz (inputs)• Capacidade interna da garrafa • Velocidade de produção• Heterogeneidade da densidade • Percentagem do ºBrix• Temperatura
CTQC´s (outputs)• Quantidade Nominal• Nível de Enchimento (Perceção do Consumidor)
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Tipo de Máquina: Volumétrica Tipo de Produtos: Café, Cosméticos, Detergentes, Óleos, Azeite, etc.
Causas Raiz (inputs)• Velocidade de produção• Heterogeneidade da densidade • Temperatura• Granulometria
CTQC´s (outputs)• Quantidade Nominal
Exemplos: Processos de Enchimento – Análise das principais causas de variação.
Exemplo 2:
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Tipo de Máquina: Tetra Pack Tipo de Produtos: Líquidos tais como leite, sumos, vinho, etc.
Causas Raiz (inputs)• Velocidade de produção• Soldadura
CTQC´s• Quantidade Nominal
Exemplos: Processos de Enchimento – Análise das principais causas de variação.
Exemplo 3:
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METODOLOGIA
3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAÇÃO DO CONTROLO ESTATÍSTICO DE PROCESSOS.
1. Definir a dimensão da amostra a recolher em cada linha de embalamento.
2. Definir uma frequência de amostragem para cada linha de embalamento.
3. Avaliar o sistema de medição e se apresenta a resolução adequada.
4. Registar os dados de modo a assegurar a rastreabilidade das amostras (referência do produto, data, hora, nº lote, operador, turno, etc).
5. Analisar através de cartas de controlo o comportamento da variável volume ou massa e atuar de modo a evitar incumprimento legal ou desperdício por produto em excesso.
6. Registar ocorrências e atuações sobre o processo.
7. Analisar o histograma dos dados para avaliar o seu comportamento e avaliar os indicadores de capacidade do processo.
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Exemplo: Amostragem + Registo
3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAÇÃO DO CONTROLO ESTATÍSTICO DE PROCESSOS.
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Exemplo: Amostragem + Registo
3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAÇÃO DO CONTROLO ESTATÍSTICO DE PROCESSOS.
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Exemplo: Aquisição de dados
3. METODOLOGIA DE IMPLEMENTAÇÃO DO CONTROLO ESTATÍSTICO DE PROCESSOS.
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1. Variável “quantidade” (em massa ou volume) descrita por uma distribuição normal.
2. Processo sob controlo estatístico e capaz.
3. Cumprir os requisitos legais dos conteúdos e da média.
4. PRINCIPAIS FERRAMENTAS PARA A IMPLEMENTAÇÃO DO SPC
Controlo estatístico dos processos de enchimento e principais métodos de registo.
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Uma ideia fundamental das cartas de controlo é que as amostras devem obedecer ao princípio de
“sub-grupos racionais”, ou seja, estas devem ser recolhidas de forma a maximizar a probabilidade
de se detetarem causas especiais de variação entre amostras e minimizar a probabilidade de
detetarem essas mesmas diferenças dentro de uma amostra. Assim, atribui-se a variação entre
amostras a causas especiais e a variação dentro de uma amostra a causas aleatórias e, como tal,
as amostras devem ser homogéneas (Montgomery, 1997).
4. PRINCIPAIS FERRAMENTAS PARA A IMPLEMENTAÇÃO DO SPC
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Exemplo: Cartas de controlo para o controlo estatístico das linhas de enchimento.
4. PRINCIPAIS FERRAMENTAS PARA A IMPLEMENTAÇÃO DO SPC
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1- Variável contínua descrita por uma distribuição normal.
4 - Processo Centrado (CP = CPk)
5 - Mínima Variabilidade, ou seja, menor % de defeituosos.
6 - Cumprir eventuais requisitos legais.
3 - Processo Capaz (CP e Cpk superiores a 1, isto é, a variabilidade do processo é inferior à variabilidade das especificações).
2 - Processo sob controlo estatístico (variação apenas devida às causas comuns de variação, tais como, condições ambientais, densidade, etc.)
Objetivos da Qualidade no Controlo Estatístico de Processos...
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Limites de Especificação e Limites de Controlo
Tolerância
Largura do processo
Estabilidade do Processo
Cartas de Controlo
Capacidade do Processo
Especificações do Processo
Os limites de especificação são definidos pelas pessoas e os limites de controlo são calculados com base nos dados recolhidos sobre o processo.
Estudo da Capacidade do Processo
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Estudo da Capacidade do Processo
Cp e Cpk(Within – Subgroup variation)
Amostra 1 Amostra 2 Amostra 3 within
Esp
within
Esp
within
P
LIELSEC
ˆˆ6
6
ˆ6
..
within
Pk
xLSEC
s ̂3
within
Pk
LIExC
i ̂3
is PkPkPk CCMinC ;)5 ou 4(
)(2
nd
RWithinStDev
Estudo da Capacidade do Processo
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Pré-requisitos do estudo da capacidade do processo
Processo Estável Os dados são normalmente distribuídos
1. O processo é estável ao longo do tempo (análise das cartas de controlo).2. Os dados são normalmente distribuídos.3. Se os dados não forem normais, deve-se transformar esses dados com recurso à Box-Cox
Transformation, Johnson Transformation ou usar uma outra distribuição (ex: Weibull).
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Chocolates de 74 g de valor nominal. Os chocolates não deverão ter um peso inferior a 73.97g, nem
exceder o peso de 74.03g.
O processo apresenta
dificuldade em cumprir as
especificações.
Caso de Estudo
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Resumo: O embalador para cumprir o CMPE tem de….
Possuir os equipamentos necessários.
Apresentar procedimentos escritos e instruções de
trabalho do controlo metrológico, com a indicação
das técnicas estatísticas.
Arquivar e manter os registos do controlo
metrológico durante pelo menos um ano.
Notificar anualmente uma entidade competente
externa para a verificação metrológica.
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