clube de revista ana lícia maia e silva oncologia clínica inca – hc1 07/02/2012

Clube de Revista

Ana Lícia Maia e SilvaOncologia Clínica

INCA – HC107/02/2012

Critérios de Eligibilidade

• adenocarcinoma gástrico

• gastrectomia R0

• dissecção linfonodal D2

• > ou = 18 anos

• ECOG 0 ou 1

Inelegíveis

• IA ou IB (T2aN0 – AJCC 2002)

• margens positivas

• M1

• dissecção linfonodal D1

Desenho do Estudo e Tratamento

• 458 pacientes

228 pacientes

XP 6 ciclos 3/3 semanas

capecitabina 1000mg/m2 2x/dia D1-14cisplatina 60mg/m2 D1

230 pacientes

XP 2 ciclos 3/3 semanas

XRT

capecitabina 825mg/m2 2x/dia

XP 2 ciclos 3/3 semanas

Desenho do Estudo e Tratamento

• Cirurgia– dissecção linfonodal D2 (LNDs perigástricos e celíacos, esplênicos e

hilo-esplênicos, arterial hepático e cardiais)

• Radioterapia– sobre leito tumoral, sítio anastomótico, coto duodenal, LNDs regionais,

2cm além da margem proximal e distal da ressecção

– campos opostos anterior-posterior

– 45Gy/25fr (1,8Gy/dia – 5 semanas)

Considerações Estatísticas

• end-point 1ário– SLP (tempo da cirurgia a recorrência, 2º. câncer primário ou morte)

• end-point 2ário– SG, taxa de recorrência e toxicidade

• 127/227 eventos (análise final)– IB (T2bN0 – AJCC 2002) / II

Resultados

• nov/04 – abr/08

• completaram o tratamento:– 75,4% XP vs. 81,7% XP/XRT/XP

• > ou = 90% doses planejadas XP

• seguimento 53,2 meses (36,9 a 77,3 meses)

• 108 óbitos – sem análise SG

Resultados

Resultados

Resultados

SLP 3 anos78,2% XP/XRT/XP74,2% XP

SLP 3 anos77,5% XP/XRT/XP72,3% XP

Resultados

• Recorrência– locorregional

• sítio anastomótico• coto duodenal• leito tumoral• estômago remanescente• LNDs regionais irradiados

– metastáses a distância• LNDs regionais não irradiados• implantes peritoneais• metástases hepáticas• metástases para outros sítios extra-abdominais

Critérios de Eligibilidade

• adenocarcinoma gástrico

• gastrectomia R0

• dissecção linfonodal D2

• > 18 anos e < ou = 70 anos

• ECOG 0 ou 1

• inelegíveis: IA ou IB (T2aN0 – AJCC 2002)

Desenho do Estudo e Tratamento

• Cirurgia– dissecção linfonodal D2 (LNDs perigástricos e celíacos, esplênicos e

hilo-esplênicos, arterial hepático e cardiais)

• QT + RT– INT-0116 (SWOG 9008)

– RT: sobre leito tumoral, sítio anastomótico, coto duodenal, LNDs regionais, 2cm além da margem proximal e distal da ressecção

Desenho do Estudo

• Recorrência– locorregional

• sítio anastomótico• coto duodenal• leito tumoral• estômago remanescente• LNDs regionais irradiados

– metastáses a distância• LNDs regionais não irradiados• implantes peritoneais• metástases hepáticas• metástases para outros sítios extra-abdominais

Considerações Estatísticas

• end-point 1ário– SLR (tempo da cirurgia a recorrência, 2º. câncer primário ou morte)

• end-point 2ário– SG

Resultados

• ago/95 – abr/01

• seguimento 66 meses (37 a 108 meses)

Resultados

Resultados

Resultados

Resultados

Resultados

Resultados

Obrigada