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Reflexões sobre a Saúde no Brasil
Aspectos positivos e gargalos para a
inovação – Preços das novas tecnologias e os seus benefícios
Pablo Toledo 7 de agosto de 2014
Temas a discutir • Aspectos positivos da Saúde no Brasil • Gargalos • Incorporação de novas tecnologias • Registro de preços - CEMED • Tendências do mercado e os seus impactos • Sugestões para melhoramento
Aspectos positivos
• Ampla cobertura assistencial (SUS + Privado)
• Tecnologia de ponta disponível em vários hospitais públicos e privados
• Estrito controle sanitário (ANVISA)
Gargalos • Baixo nível de atendimento em rede publica, SUS e
planos/hospitais privados menores
• Alto custo do Brasil
• Processos governamentais burocráticos e demorados: o Registro de novos produtos (ANVISA) o Processo de aprovação de pesquisas e de incorporação de novas
tecnologias no SUS
• Metodologia de aprovação de registro de preços de medicamentos (CMED)
• Baixo investimento (ou mal aproveitamento) do Governo – Reembolsos SUS desfasados
Incorporação de novas tecnologias
• No SUS – CONITEC o Leva em consideração aspectos como eficácia, acurácia,
efetividade e segurança, além da avaliação econômica dos benefícios e dos custos em relação as tecnologias já existentes
o Requer registro prévio na ANVISA – Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED
• No âmbito privado o Requer registro prévio na ANVISA o Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED
Resolução CEMED Nro. 2, 2004
• Novas apresentações não podem ter preços superiores aos já praticados no mercado para a mesma sustância ativa
• Novos medicamentos, apos analise comparativa de eficácia terapêutica, terão preços limitados pelo custo de tratamento das opções terapêuticas disponíveis e pelo menor preço praticado para o mesmo produto no mercado internacional
• Medicamentos inovadores – Molécula que seja objeto de patente no pais e traga ganho para o tratamento – Preço não pode ser superior ao menor preço praticado em Austrália, Canada, Estados Unidos, Espanha, Grécia, Portugal, Franca, Itália e Nova Zelândia
Critérios para apuração de preços de novos medicamentos a serem lançados no mercado
PRECOS NAO PODEM SER SUPERIORES AOS PRATICADOS EM OUTROS PAISES COM MERCADOS DE MENOR CUSTO E DINAMICAS
DIFERENTES
Novas tecnologias tem dificuldade em obter preços adequados
• Preços autorizados pela CEMED: o Não podem ser superiores aos dos outros países com
estruturas de custo muito diferentes (infraestrutura, impostos, etc.)
o Preços registrados em reais não podem ser ajustados pela variação cambial
o Não podem ser superiores as antigas tecnologias já existentes no Brasil
• Em alguns casos as tecnologias antigas tem preços registrados (reembolso) muito superiores aos das novas! o Registrados previamente a resolução da CMED
Tendências no mercado
• Maior custo requer mais eficiência na gestão
• Maior dificuldade para introduzir novas tecnologias (de mais alto custo)
• Envelhecimento da população – Maior demanda
• Mais controles de preços com metodologia inadequada (CEMED para “produtos para saúde”?)
• Pressão dos planos privados para reduzir preços
• Custo Brasil continua mais alto – Impostos e outros
• Tecnologias inovadoras são mais caras – Mais podem reduzir o custo total da doença
Tendências Impacto
• Fabricantes: o Estudos de “Health Economics” (farmacoeconomia) que
comprovem os benefícios dos produtos
• Planos e hospitais: o Incorporação e precificação de novas tecnologias baseadas em
estudos de “Health Economics”
• Governo/ANVISA: o Maior rapidez para registro de novos produtos o Maior rapidez no processo de aprovação de pesquisas o Metodologia de aprovação de registro de preços de produtos
médicos baseada em estudos de “Health Economics” e nao no menor preco no mercado internacional
o Melhora na gestão e aproveitamento do investimento em saúde do Governo e adequação dos reembolsos do SUS baseada em estudos de “Health Economics”
Sugestões para acelerar a inovação e a
incorporação de novas tecnologias Com base em estudos que comprovem os benefícios em relação as
tecnologias existentes (“Health Economics”)
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