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INSTRUCCIONES DE USO

DEFINICIÓNAdhesivo Monocomponente es un imprimador y adhesivo dental monocomponente, sin disolventes y fotopolimerizable, para esmalte ydentina.

2. COMPOSICIÓNAdhesivo Monocomponente contiene:HidroxietilmetacrilatoUretanometacrilatoPolialquenoato metacrilizadoHidroxipropilmetacrilatoGlicerinodimetacrilato

3. CONTRAINDICACIONESAlergia a los metacrilatos. Pulpa abierta o pulpitis.

4. EFECTOS SECUNDARIOSSe han descrito casos raros de alergias de contacto de productos conuna composición parecida. Con el fin de evitar posibles reacciones alérgicas de la pulpa, la dentina cercana a la cámara pulpar debe de aislarse con un material de protección adecuado (preferentemente con hidróxido de calcio).

5. INTERACCIONESNo deben utilizarse materiales de protección pulpar que inhiban la polimerización, por ejemplo sustancias que contengan fenol, tal comoZnO-Eugenol.

6. APLICACIÓN6.1. Limpieza de los dientes

Cepillar los dientes a tratar y los dientes próximos con una pasta dentífrica sin fluor. Si fuera necesario, limpiar las zonas interdentales conbandas e hilo de seda.

6.2. Preparación de la cavidad Preparar la cavidad de la forma habitual. Las retenciones mecánicas aumentan la estabilidad de la adhesión. El bisel perimetral se aconsejapara mejorar la adaptación y el sellado marginal.

6.3. Fondo de la cavidadCuando la preparación está cerca de la pulpa, conviene aplicar una capafina de material de protección pulpar (hidróxido de calcio, etc.). No debeusarse ZnO-Eugenol.

6.4. Aplicación de Adhesivo MonocomponenteAplicar una capa suficientemente espesa de Adhesivo Monocompo-nente sobre el esmalte grabado y la dentina acondicionada. Impregnarloen la cavidad durante 20 segundos con un pincel desechable hasta lograruna capa uniforme y brillante. Fotopolimerizar durante 30 segundos conuna fuente de luz halógena. Mantener seco.Atención: No exponer Adhesivo Monocomponente a fuentes de luzfuertes.

7. NÚMERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDADEl número de lote y la fecha de caducidad vienen indicados en cada envase.

8. ALMACENADOCuatro años a temperatura ambiente. Proteger el producto de fuentes deluz intensas. Para ambientes con temperaturas superiores a 25ºC se re-comienda almacenar en el frigorífico a temperaturas comprendidas entre5 y 23ºC.

9. MEDIDAS DE PRECAUCIÓNCerrar el frasco adecuadamente después de cada utilización con su taparespectiva. Mantener fuera del alcance de los niños.

10. MEDIDAS DE EMERGENCIAEn caso de contacto directo con la mucosa de la boca, enjuagar conabundante agua. En caso de contacto con los ojos, lavar con abundanteagua. En caso de duda, consultar a un oftalmólogo.

11. HIGIENEUtilizar los instrumentos de aplicación sobre un solo paciente. Limpiar ydesinfectar los instrumentos de uso múltiple después de cada uso. Dispensar el material a una cierta distancia del paciente para evitar lacontaminación.

12. NOTAS ADICIONALESMaterial para uso exclusivo de profesionales de la odontología.

Instrucciones de uso editadas en 2015-03 (Marzo de 2015).

ES INSTRUCTIONS FOR USE

1. DEFINITIONAdhesivo Monocomponente is a solvent-free, light curing single component primer and bonding for enamel and dentine.

2. COMPOSITIONAdhesivo Monocomponente contains :HydroxyethylmethacrylateUretanemethacrylatePolyalkenoate methacrylizedHydroxypropylmethacrylateGlycerinedimethacrylate

3. CONTRAINDICATIONSExposed pulp, pulpitis, known allergy to methacrylate resin.

4. SIDE EFFECTSIsolated cases of contact-allergies with products of similar compositionhave been reported. To avoid possible pulpal reactions, protect the exposed dentine in the pulpal area with an appropriate lining material(preferably with a calciumhydroxide cavity liner).

5. INTERACTIONSAvoid cavity liners which might inhibit polymerization due to their components, e.g. phenolic substances such ZnO-Eugenol.

6. APLICATION6.1. Cleansing the teeth

Brush the teeth to be restored and adjacent teeth using a fluoride-freetooth paste. Use dental floss and strips for interdental spaces if necessary.

6.2. Cavity preparation Prepare the cavity in the usual way. Mechanical retentions increase adhesion stability. Bevelled margins are recommended to improve theadaptation and marginal sealing.

6.3. Pulp protectionProtect the areas close to the pulp with a thin layer of suitable materialsuch as calcium hydroxide cement. Do not use ZnO - Eugenol.

6.4. Application of Adhesivo MonocomponenteDispense a thick enough layer of Adhesivo Monocomponente over theetched enamel and prepared dentine. With a disposable brush massageAdhesivo Monocomponente into the tooth for 20 seconds. An even, glossylayer should be achieved. Cure with halogen light for 30 seconds. Keepdry.Caution: Do not expose Adhesivo Monocomponente to strong lightsources.

7. BATCH NUMBER AND EXPIRY DATEThe lot number and expiry date are printed on each container.

8. STORAGEFour years at room temperature. Protect the product from strong lightsources. If room temperature exceeds 25ºC, storing in the refrigerator,between 5 ºC and 23 ºC, is recommended.

9. PRECAUTIONSClose the jar properly after each use. Keep material out of the reach ofchildren.

10. EMERGENCY MEASURESIn case of direct contact with the oral mucous, rinse with plenty of water.In case of contact with the eyes, rinse thoroughly with water. In case ofdoubt consult an ophthalmologist.

11. HYGIENEUse application instruments for one patient only. Clean and disinfect otherinstruments after each use. Dispense the material away from the patientto avoid contamination.

12. ADDITIONAL NOTESThe material has been developed for exclusive use by dental professionals.

Instructions for use issued in 2015-03 (March 2015).

MADESPA, S.A. - Río Jarama, 120 - 45007 TOLEDO - ESPAÑA (SPAIN)

EN

0434

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:

1.DEFINIÇÃOAdhesivo Monocomponente é um imprimador e adesivo dentário monocomponente, sem dissolventes e fotopolimerizável, para esmalte edentina.

2. COMPOSIÇÃOAdhesivo Monocomponente contém :HidroxietilmetacrilatoUretanometacrilatoPolialqueonato metacrilizadoHidroxipropilmetacrilatoGilcerinodimetacrilato

3. CONTRA - INDICAÇÕESAlergia aos metacrilatos. Pulpa aberta ou pulpitis.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOSForam descritos casos raros de alergias em contacto com produtos comuma composição parecida. Com o fim de evitar possíveis reacções alérgicas da pulpa, deve isolar-se com um material de protecção adequado.

5. INTERACÇÕESNão devem utilizar-se materiais de protecção pulpar que inibam a polimerização, por exemplo substâncias que contenham fenol, tal comoóxido de Zinc-Eugenol.

6. APLICAÇÂO6.1. Limpeza dos dentesEscovar os dentes a tratar e os dentes próximos com uma pasta dentrifica sem flúor. Se for necessário, limpar os intersticios dentárioscom bandas e fio de seda.

6.2. Preparação da cavidade Preparar a cavidade da forma habitual. As retenções mecânicas aumentam a estabilidade e a adesão. Aconselha-se o corte paralelo paramelhorar a adaptação e selagem marginal.

6.3. Fundo da cavidadeQuando a preparação está próxima da pulpa, recomenda-se aplicar umacapa fina de material de protecção pulpar (hidróxido de calcio, etc.). Nãodeve usar-se Zinc-Eugenol.

6.4. Aplicação de Adhesivo MonocomponenteAplicar uma capa suficientemente densa de Adhesivo Monocompo-nente sobre o esmalte gravado e a dentina acondicionada. Impreguena-lo na cavidade durante 20 segundos através de um pinceldescartável ou uma ponta de algodão. Molhar bem todas as superficies.Fotopolimerizar durante 30 segundos com uma fonte de luz halogénea.Manter seco.Atenção: Não expôr Adhesivo Monocomponente a fontes de luz intensa.

7. NUMERO DE LOTE E PRAZO DE CADUCIDADEO número de lote e o prazo de validade vêm indicados no frasco.

8. ARMANEZAMENTOQuatro anos a temperatura ambiente. Proteger os productos de fontes deluz intensa. Em ambientes com temperaturas superiores a 25 ºC recomenda-se o armazenamento no frigorifíco a temperaturas compreendidas entre os 5 e 23 ºC.

9. MEDIDAS DE PRECAUÇÂOFechar os frascos e as seringas depois de utilizar com a respectivatampa. ¡Manter fora do alcance das crianças!

10. MEDIDAS DE EMERGÊNCIAEm caso de contacto directo com a mucosa da boca, enxaguar em águaabundante. Em caso de contacto com os olhos, lavar em água abundante. Em caso de dúvida, consultar um oftalmologista.

11. HIGIENEUtilizar os instrumentos de aplicação em um só paciente. Limpar e desinfectar os instrumentos de uso múltiplo, depois de cada uso. Manter o material afastado da unidade dentária para evitar contaminações.

12. NOTAS ADICIONAISMaterial para uso exclusivo de profissionais em odontologia.

Instruções de uso editadas em 2015-03 (Março de 2015).

PT

Adhesivo Monocomponente sin solventes