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ALCANCE DEL MANEJO MEDICO DE LA MIOMATOSIS UTERINA ¿Qué dice la evidencia?
MIOMATOSIS UTERINA
• 80% mujeres en negras
• 70% mujeres no negras
• 50% mujeres premenopausicas tienen diagnostico de miomatosis
Prevalencia en la vida
• 50 – 60% asintomáticas
• Sangrado vaginal
• Sensación de pesantez
• Dolor pélvico
• Disfunción intestinal y vesical
• Masa abdominal
Sintomatología
DIAGNOSTICO
DIAGNOSTICO - CLASIFICACION
MANEJO - NIVELES DE EVIDENCIA
1++ Muy bajo riesgo de sesgos
1+ Poco riesgo de sesgos
1- Alto riesgo de sesgos
2++ Revisiones sistematicas de alta calidad, cohorte y cc
con muy bajo riesgo de sesgos
2+ Estudio cohorte y cc con bajo riesgo de sesgos -
Moderada probabilidad de relacion causal
2- Estudio cohorte y cc con alto riesgo de sesgos - Alta
probabilidad de relacion no causal
3 ESTUDIOS NO ANALITICOS Serie de casos y reporte de casos
4 OPINION DE EXPERTOS
1METAANALISIS Y ENSAYOS CLNICOS
CONTROLADOS
2REVISIONES SISTEMATICAS
ESTUDIOS DE COHORTE
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
NIVELES DE EVIDENCIA
MANEJO - GRADOS DE RECOMENDACION
AMetanalisis o ECC 1++
Volumen de evidencia 1+
B Volumen de evidencia 2++
Extrapolacion estudio 1+
C Volumen de evidencia 2+
Extrapolacion estudio 2++
DEvidencia cientifica 3 o 4
No usar estudios 1- 0 2-
Practica recomendada basada en la experiencia
GRADOS DE RECOMENDACIÓN
PREGUNTAS
0
12.5
25
37.5
50
62.5
Asintomatica Dolor Pelvico SangradoMenstrual
Infertilidad Dispareunia
8
MANEJO STANDARD
Observación
0
12.5
25
37.5
50
62.5
Asintomatica Dolor Pelvico SangradoMenstrual
Infertilidad Dispareunia
9
MANEJO STANDARD
HISTERECTOMIA - MIOMECTOMIA
MEDICAMENTOS – VOLUMEN MIOMA EN PTE ASINTOMATICA
• Inactivación arotamatasa andrógeno-estrógeno
• Letrozole y Anastrozole
INHIBIDORES DE LA AROMATASA (IA)
• Raloxifeno (antiestrogeno)
• Tamoxifeno (agonista a nivel de endometrio)
MODULADORES DE LOS RECEPTORES DE ESTRÓGENOS ( SERMs)
• Fulvestrant (Bloqueo y degradación del receptor de estrógeno)
DEGRADADORES SELECTIVOS DE LOS RECEPTORES DE ESTRÓGENOS (SERD)
• Danazol (derivado sintético de la testosterona)
• Aumenta testosterona libre y disminuye niveles de estrógeno
• Solo estudios de cohorte
• Gestrinone (actividad androgénica, antiestrogeno y antiprogestageno)
• Solo cohorte (reducción 60% tamaño mioma)
ANDROGENOS
MEDICAMENTOS MANEJO DE HEMORRAGIA
• Mifepristone (Antagonista)
• Acetato de Ulipristal (antagonista puro)
• Asoprinsil y telapristone (antagonista y agonista)
• Antfibrotico, antiploriferativo y proapoptotica
• Hiperplasia endometrial ??? Reducción tamaño mioma sostenida
• Inhibición producción estrógenos, a niveles de fase folicular (60 – 150 pgm/ml)
MODULADORES SELECTIVOS DE LOS RECEPTORES DE PROGESTERONA (SPRMS)
• No efecto sobre el tamaño de los miomas
• Control de sangrado
LEVONORGESTREL. DIU INTRAUTERINO
• Disminución de niveles de estrógenos y progestágenos
• Disminución vascularización uterina
• Disminución factores de crecimiento vascular, plaquetario y fibroblastico
• Principal indicación manejo pre-quirúrgico
• Efectos indeseables frecuentes
AGONISTAS DE GnRH
EVIDENCIA ACTUAL
13
ANALOGOS DE GnRG
ANALOGOS DE GnRH
Análogo GnRH
Pre-miomectomia
Pre-histerectomia
↑Hb 1.5 (1.08 - 1.85)
↓Volumen utero 159 (149 - 169)
↓Volumen mioma 12.5 (6.64 - 18.34)
↓Sangrado intraQx 67 (44 - 95)
Incision vertical 0.36 (0.24 - 0.55)
Cirugia vaginal 4.7 (2.97 - 7.45)
Complicaciones 0.67 (0.30 - 0.97)
Efectos indeseables 2.07 (1.26 - 3.40)
Fogajes 6.49 (4.58 - 9.19)
EVIDENCIA ACTUAL
MIFEPRISTONE VS PLACEBO
EVIDENCIA ACTUAL
ULIPRISTAL VS PLACEBO
Puntaje mayor de 100 pictorial blood-loss PBAC Anemia secundaria Volumen utero para 16 ss o menos Mioma entre 3 – 10 cm
ULIPRISTAL VS PLACEBO
ULIPRISTAL VS LEUPROLIDE
Estudio de no inferioridad
ULIPRISTAL VS LEUPROLIDE
P < 0.001
ULIPRISTAL VS LEUPROLIDE
AMENORREA 5 mg 10 mg Leuprolide
MEDIANA (DIAS) 7 5 21
Cambios Endometriales Asociados a los Moduladores de Receptores de Progesterona PAEC
Reversible en semanas a 2 - 3 meses
ULIPRISTAL A LARGO PLAZO
ULIPRISTAL A LARGO PLAZO
ULIPRISTAL A LARGO PLAZO
No diferencia entre grupos No hiperplasias o enfermedad maligna
DOSIS DE ULIPRISTAL A LARGO PLAZO
DOSIS DE ULIPRISTAL A LARGO PLAZO
INHIBIDORES DE LAS AROMATASAS
70 PACIENTES 33 LETROZOL 27 TRITORELINA ALEATORIZACION NO CLARA 1 MIOMA DE MAS DE 5 cm
EVIDENCIA ACTUAL