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o caso judicial (Supremo Tribunal) Diamond contra Chakrabarty (1980) GMOs (tudo)

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o caso judicial (Supremo Tribunal) Prometheus Laboratories contra Mayo Collaborative Services (2011)

Método de Diagnóstico

Otimização um Tratamento -  administração de um droga -  determinação do nível de metabolito

(nível de metabolito é novo marcador)

Não Patenteável -  Correlação, marcador/efeito/uso, é um nova lei da natureza

-  Uso de um novo lei da natureza com técnicas conhecidos não é patenteável

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o caso judicial (Supremo Tribunal) Bowman contra Monsanto Co. (2013)

Invenções Auto-Replicantes

Pergunta: Agricultores podem planta sementes derivadas de plantas cultivadas de sementes transgênicas?

Argumento: “Patent Exaustion” Compradores de itens patenteados têm o direito de usar ou revender os itens.

Não “Patent Exhaustion” não permite agricultores para reproduzir sementes patenteadas

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o caso judicial (Supremo Tribunal) Ass. for Molecular Pathology contra Myriad Genetics (2013) (Quinta-feira)

Patentes dos Genes (BRCA)

1 Tipo de Reivindicações -  DNA moléculas isolados

Não Patenteável -  DNA moléculas – naturais

Patenteável -  DNA moléculas – sintéticas (cDNA)

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Convenção Européia de Patentes (EPC)

-  EU Directiva 98/44/EC

-  Artigos 53(a), 53(b), 53(c)

-  Regras 27, 28, 29

“A Directiva de Biotecnologia”

Para Alterar - Uma Conferência Diplomática

Para Alterar -  Conselho Administrativo do EPO

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Regra 27

-  Invenções Patenteáveis

Regra 27(a) -  Material Biológico

-  isolado, ou -  produzido por processo técnico

Regra 27(b) -  Plantas (não variedades específicas) -  Animais (não variedades específicas)

Regra 27(c) -  Processo microbiológico ou outro -  Produto obtido do processo referido

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Artigos 53(a), 53(b), 53(c)

- Exceções à Patenteabilidade (1)

Artigo 53(a) (Regra 28) - Contrária a "ordem pública” - Contrária a moralidade

Artigo 53(b) -  Variedades de Plantas (Cultivares) -  Variedades de Animais -  Processos essencialmente biológicos

-  para a produção de Plantas -  para a produção de Animais

Artigo 53(c) -  Métodos de tratamento do corpo -  Métodos de diagnóstico do corpo

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Artigos 53(c) -  Métodos para diagnóstico do corpo

Jurisprudência - Tribunal de Recurso -  4.5 - Métodos para diagnóstico -  Opinião G1/04 do Tribunal (2006)

Reduziu a restrição do Artigo 53(c)

Opinião G1/04 do Tribunal -  método que não requer a presença do corpo (e.g., diagnósticos in vitro) não pode ser considerada dentro do 53(c)

-  diagnósticos envolve várias etapas -  reivindicações dentro do 53(c) requer todas as etapas (essenciais)

Método intermediário pode ser OK

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Regra 28

-  Exceções à Patenteabilidade (2)

Regra 28(a) -  Clonagem de seres humanos

Regra 28(b) -  Modificação da identidade genética da linhagem germinativa humana

Regra 28(c) -  Utilização de embriões humanos para fins industriais ou comerciais

Regra 28(d) -  Modificação da identidade genética dos animais que lhes possam causar sofrimentos sem utilidade médica

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Regra 28(d)

-  Modificação da identidade genética dos animais que lhes possam causar sofrimentos sem utilidade médica

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Regra 29

- Corpo Humano

Regra 29(1) -  Corpo humano, e elementos envolvidos no formação e desenvolvimento do corpo humano, incluindo genes, não são patenteáveis.

Regra 29(2) -  Elementos do corpo humano, ou produzidos em um processo técnico, incluindo um gene, são patenteáveis, mesmo que a estrutura do referidos elementos são idênticas - a estrutura do elementos naturais.

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Prometheus contra Mayo (2011)

-  Uso de um novo lei da natureza com técnicas conhecidos não é patenteável

AMP contra Myriad (2013)

-  DNA moléculas sintéticas (cDNA) são patenteáveis, não naturais

Diagnósticos de DNA

Patentes/Produtos

Novos Tecnologias e Usos

Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit - 9 patentes na técnica da FISH – com câncer