V ENCONTRO DE TRÓIA 2014 – QUALIDADE, INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO

III WORKSHOP DA QUALIDADE EM SAÚDE

UNIVERSIDADE DA BEIRA INTERIORFACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE

A QUALIDADE EM IMUNO-HEMOTERAPIA

IMPORTÂNCIA DO CONTROLO DA QUALIDADE

AOS COMPONENTES DO SANGUE

Margarete Pereira de Figueiredo Cardoso

Coordenação das áreas da Colheita e do Processamento do Sangue

Responsável pelo Controlo da Qualidade aos Componentes do Sangue

Dinamizadora para a Qualidade e Segurança do Doente

Serviço de Imuno-hemoterapia

Hospital Vila Franca de Xira

ENQUADRAMENTOComponente Sanguíneo

Constituinte terapêutico obtido da centrifugação de uma unidade de sangue total

Princípio da Separação do Sangue

ENQUADRAMENTOSeparação do Sangue

ENQUADRAMENTOReconhecimento Externo dos Serviços de Sangue

ENQUADRAMENTOProcesso da Colheita do Sangue e Validação dos Componentes

PROC.IMH.001.01

ENQUADRAMENTOFase da Separação do Sangue

Controlo da Qualidade aos Componentes

IT.IMH.011.00

ENQUADRAMENTOAvaliação da Qualidade aos Componentes do Sangue

ENQUADRAMENTO

Funções

oControlar a qualidade dos componentes sanguíneos

oVerificar condições de funcionamento dos equipamentos

oDiagnosticar causas de não conformidades

oAplicar ações corretivas

2 OBJETIVOS

METODOLOGIAValidação da Centrífuga de Componentes

abril 2013 - agosto 2013

CQ não conforme o recomendado para os componentes em causa.Aumento do nº de unidades eliminadas por sistema aberto (presença de cortes nas tubuladuras e deformação do filtro).

Programas desadequados para a centrifugação das unidades.Centrifugação forte nas unidades de sangue total.

Contactado o representante da centrífuga.

Testados 7 programas para a centrifugação do ST.Testados 11 programas para a centrifugação do BC.Monitorização – CQ componentes do sangue

METODOLOGIAAprovisionamento de

Filtros Desleucocitação de Plaquetasnovembro 2011 – março 2013

Nº de leucócitos residuais no limite ou acima do VR. Nº de plaquetas abaixo do valor recomendado.Nuvem plaquetária fraca/ausente.

Mudança do tipo de filtro usado de rígido para flexível.

Contactado o representante para reportar a situação e solicitar colaboração.

Envio de resultados de 2010 e 2011 para o fornecedor.Conjunto de testes.Envio dos filtros flexíveis para o representante e troca pelos rígidos.

RESULTADOSValidação - Centrífuga de Componentes

abril 2013 - agosto 2013

Encontrado o programa adequado ao tipo de separação

* unbreaked after 360 rpm

Sistema de proteção dos filtros

Tipo Separação

Celular

Nº Program

a

AC DC RPM RCF Tempo (minutos

)

Temperatura (ºC)

CE + BC + PFC

Lavagem CE

1 7 B5 2290 1683 15 22

CP de BC 2 7 R5 700 157 4 22

Crioprecipitado

3 7 B3* 3600 4159 10 4

Centrífuga de Componentes Hettich – IT.IMH.040.00

RESULTADOSAprovisionamento – Filtro Desleucocitação Plaquetas

novembro 2011 – março 2013

Retoma da produção dos filtros rígidos

O CQ DO SANGUE

Permite

prevenir, detectar, identificar e corrigir erros e variações

Obtém dados para monitorizar desempenhoe a qualidade dos componentes fornecidos

É um

indicador da qualidade

usado nos Serviços de Sangue

OBRIGADA