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A HISTÓRIA DA FARMÁCIA A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: MAGISTRAL: A história da farmácia está A história da farmácia está fortemente associada a “magias, fortemente associada a “magias, teologia, alquimia, dogmas e teologia, alquimia, dogmas e também à ciência” . também à ciência” .

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Page 1: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL:A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL:

A história da farmácia está fortemente A história da farmácia está fortemente

associada a “magias, teologia, associada a “magias, teologia,

alquimia, dogmas e também à ciência” alquimia, dogmas e também à ciência”

..

Page 2: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

A arte de selecionar, extrair, preparar e A arte de selecionar, extrair, preparar e manipular drogas de origem vegetal, animal e manipular drogas de origem vegetal, animal e mineral é tão antiga quanto o aparecimento mineral é tão antiga quanto o aparecimento do homem na terra, de tal forma que a do homem na terra, de tal forma que a “História da Farmácia” se mistura com a “História da Farmácia” se mistura com a “História da nossa Civilização”. O “História da nossa Civilização”. O aparecimento da Farmácia se dá quando o aparecimento da Farmácia se dá quando o homem começa a usar os recursos naturais homem começa a usar os recursos naturais como fonte medicinal contra dores, doenças, como fonte medicinal contra dores, doenças, injúrias e até mesmo contra a morte. injúrias e até mesmo contra a morte.

A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRALA HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL

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Até a chegada do século XX a farmácia era Até a chegada do século XX a farmácia era essencialmente magistral; as manipulações envolviam essencialmente magistral; as manipulações envolviam o uso da água, folhas, plantas, extratos de origem o uso da água, folhas, plantas, extratos de origem vegetal, mineral e animal, como medicamentos.vegetal, mineral e animal, como medicamentos.

O conhecimento dos antigos era passado de geração a O conhecimento dos antigos era passado de geração a geração, resultando no aprimoramento destas técnicas. geração, resultando no aprimoramento destas técnicas. Este conhecimento era ainda enriquecido com algum Este conhecimento era ainda enriquecido com algum “mistério e magia”, típicos da época.“mistério e magia”, típicos da época.

Muitos procedimentos eram descritos por tribos Muitos procedimentos eram descritos por tribos indígenas através de seus pajés e líderes.indígenas através de seus pajés e líderes.

A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRALA HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL

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““A arte dos boticários” tem estado sempre associada a A arte dos boticários” tem estado sempre associada a “mistérios” e ao “mundo dos espíritos”; uma estreita “mistérios” e ao “mundo dos espíritos”; uma estreita interface entre “o real e o imaginário”;interface entre “o real e o imaginário”;

Na Bíblia encontramos a presença do “boticário ou Na Bíblia encontramos a presença do “boticário ou perfumista” existindo vários relatos no Antigo perfumista” existindo vários relatos no Antigo Testamento que descrevem a “arte de manipular”;Testamento que descrevem a “arte de manipular”;

A profissão do “boticário” ou “perfumista” aparece A profissão do “boticário” ou “perfumista” aparece então como uma das primeiras da humanidade. então como uma das primeiras da humanidade.

A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRALA HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL

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Relatos presentes no Antigo Testamento:Relatos presentes no Antigo Testamento:

1- Êxodo 30:25. “Manipulação” do óleo da unção, 1- Êxodo 30:25. “Manipulação” do óleo da unção,

preparado por Moisés: “Com esses ingredientes preparado por Moisés: “Com esses ingredientes

(mirra de primeira qualidade, cana odorífera, óleo de (mirra de primeira qualidade, cana odorífera, óleo de

oliva etc) farás o óleo para a sagrada unção, um oliva etc) farás o óleo para a sagrada unção, um

ungüento composto segundo a arte do perfumista”.ungüento composto segundo a arte do perfumista”.

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2- Ezequiel 47:12. Uso de plantas como remédio: “E 2- Ezequiel 47:12. Uso de plantas como remédio: “E

sobre ambas as margens do rio crescerão árvores sobre ambas as margens do rio crescerão árvores

frutíferas das mais variadas espécies, cujas folhas não frutíferas das mais variadas espécies, cujas folhas não

murcharão e cujos frutos nunca acabarão; murcharão e cujos frutos nunca acabarão;

amadurecerão de mês em mês, pois aquelas águas amadurecerão de mês em mês, pois aquelas águas

vêm do Santuário. Os frutos servirão de alimento e as vêm do Santuário. Os frutos servirão de alimento e as

folhas de remédio”.folhas de remédio”.

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2000 AC:2000 AC:

Encontramos vários relatos da Civilização Chinesa Encontramos vários relatos da Civilização Chinesa (Imperadores Chineses SHEN NUNG, CHIN-NONG e (Imperadores Chineses SHEN NUNG, CHIN-NONG e

outros) descrevendo a administração de drogas de origem outros) descrevendo a administração de drogas de origem vegetal sob a forma de extratos. vegetal sob a forma de extratos.

Naquela época percebia-se que era bem mais fácil e Naquela época percebia-se que era bem mais fácil e agradável ingerir um extrato do que a planta na sua íntegra. agradável ingerir um extrato do que a planta na sua íntegra.

Inicialmente, utilizou-se o processo mais simples de Inicialmente, utilizou-se o processo mais simples de preparação, a maceração em água, e com o passar do preparação, a maceração em água, e com o passar do

tempo, foi-se associando a ação do calor assim como o uso tempo, foi-se associando a ação do calor assim como o uso de outros solventes (vinho e vinagre).de outros solventes (vinho e vinagre).

Como formas farmacêuticas utilizadas existiam: cataplasmas, Como formas farmacêuticas utilizadas existiam: cataplasmas, enemas, loções, infusões, decocções e outras.enemas, loções, infusões, decocções e outras.

Page 10: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

1552 AC:1552 AC:

Civilização Egípcia: coleção de cerca de 800 prescrições, na qual são Civilização Egípcia: coleção de cerca de 800 prescrições, na qual são citadas mais de 700 drogas (“Ebers Papyrus”).citadas mais de 700 drogas (“Ebers Papyrus”).

Como formas manipuladas são descritas: supositórios, enemas, Como formas manipuladas são descritas: supositórios, enemas,

formas para inalação, ungüentos, infusões, pílulas, colírios, formas para inalação, ungüentos, infusões, pílulas, colírios,

emplastros etc). Encontramos também a descrição de emplastros etc). Encontramos também a descrição de

equipamentos como: gral (“mortar”), moinhos manuais, peneiras e equipamentos como: gral (“mortar”), moinhos manuais, peneiras e

balanças. balanças.

    . .

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1552 AC1552 AC

Curiosidades da civilização egípcia: fórmulas para estancar Curiosidades da civilização egípcia: fórmulas para estancar

hemorragias; para tratar o diabetes, diarréias; fórmulas hemorragias; para tratar o diabetes, diarréias; fórmulas

para para impedir o choro descontrolado de criançasimpedir o choro descontrolado de crianças; ;

prevenir o aparecimento de cabelos brancos; fórmulas prevenir o aparecimento de cabelos brancos; fórmulas

para fazer crescer cabelopara fazer crescer cabelo; fórmulas para conservação ; fórmulas para conservação

dos dentes e outras.dos dentes e outras.

Page 12: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

460-370 AC: “A era de Hipócrates”460-370 AC: “A era de Hipócrates”

Teoria Hipocrática dos humores: “o primeiro passo para o sucesso do Teoria Hipocrática dos humores: “o primeiro passo para o sucesso do

tratamento é a purificação do corpo”.tratamento é a purificação do corpo”.

Defende o uso de sangrias, purgativos, eméticos, enemas e sudoríferos.Defende o uso de sangrias, purgativos, eméticos, enemas e sudoríferos.

Hipócrates: o “pai da medicina”

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460-370 AC: “A era de Hipócrates”460-370 AC: “A era de Hipócrates”

Hipócrates fundamentou a sua prática médica (e a sua Hipócrates fundamentou a sua prática médica (e a sua

forma de compreender o organismo humano, incluindo a forma de compreender o organismo humano, incluindo a

personalidade) na teoria dos quatro ) na teoria dos quatro humores corporais corporais

((sangüíneo, fleumático, biliar ou bílis amarela e atrabiliar sangüíneo, fleumático, biliar ou bílis amarela e atrabiliar

ou bílis negra)ou bílis negra) que, consoante as quantidades relativas que, consoante as quantidades relativas

presentes no corpo, levariam a estados de equilíbrio (presentes no corpo, levariam a estados de equilíbrio (

eucrasia) ou de ) ou de doença e e dor ( (discrasia).).

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Início da era do CristianismoInício da era do Cristianismo100 DC100 DC

Dioscorides: “farmacêutico botânico”.Discutiu a origem egípcia de 80 drogas vegetais na

publicação De materia medica libri quinque (publicação de 5 volumes).

Curiosidade: Foi o primeiro a usar o vinho como anestésico e como cauterizador de feridas.

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130-200 DC: “A era de Galeno”130-200 DC: “A era de Galeno”

Claudius Galeno foi o maior Claudius Galeno foi o maior médico grego depois de médico grego depois de Hipócrates. Hipócrates.

Foi um dos autores mais Foi um dos autores mais produtivos de todas as épocas, produtivos de todas as épocas, tendo escrito cerca de 500 tendo escrito cerca de 500 tratados médicos, além de 250 tratados médicos, além de 250 publicações em áreas como publicações em áreas como filosofia, direito e gramática.filosofia, direito e gramática.

Suas publicações incluem Suas publicações incluem descrições de numerosas drogas, descrições de numerosas drogas, assim como fórmulas e métodos assim como fórmulas e métodos de manipulação.de manipulação.

Page 16: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

130-200 DC: “A era de Galeno”130-200 DC: “A era de Galeno”

Galeno foi um marco dentro da farmácia, Galeno foi um marco dentro da farmácia,

principalmente devido ao grande número principalmente devido ao grande número

de formulações por ele desenvolvidas. Em de formulações por ele desenvolvidas. Em

sua homenagem temos os termos: sua homenagem temos os termos:

“Farmácia Galênica”, “Produtos “Farmácia Galênica”, “Produtos

Galênicos”, “Desenvolvimento Galênico”, Galênicos”, “Desenvolvimento Galênico”,

dentre outros.dentre outros.

Dentre estas muitas formulações temos o Dentre estas muitas formulações temos o

“cold cream” (Galen’s Cerate), base de “cold cream” (Galen’s Cerate), base de

creme desenvolvida originalmente por creme desenvolvida originalmente por

Claudius Galen e utilizada até os dias de Claudius Galen e utilizada até os dias de

hoje.hoje.

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COLD CREAM (F. BRAS. I)

   

FÓRMULA Cera de abelhas......................................................15% Óleo mineral............................................................50% Borato de sódio.........................................................1% Água destilada..........q.s.p.................................... 100%

 

Indicação: hidratação das camadas superiores da epiderme, reforço da função de « barreira » protetora da pele.

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1240: A Farmácia é “separada” da Medicina na 1240: A Farmácia é “separada” da Medicina na

EuropaEuropa

Separação feita pela primeira vez pelo Imperador Alemão Separação feita pela primeira vez pelo Imperador Alemão

Frederick II, que entendendo o crescimento da Frederick II, que entendendo o crescimento da

complexidade e variedade do número de drogas, exigiu que complexidade e variedade do número de drogas, exigiu que

aqueles que fossem trabalhar com estas substâncias se aqueles que fossem trabalhar com estas substâncias se

especializassem e dedicassem total atenção a esta arte.especializassem e dedicassem total atenção a esta arte.

Começam a aparecer as primeiras farmácias na Europa.Começam a aparecer as primeiras farmácias na Europa.

Page 19: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

14981498

Publicada a Primeira Farmacopéia: “The Nuovo Publicada a Primeira Farmacopéia: “The Nuovo

Receptario” (Florence, Italy);Receptario” (Florence, Italy);

É dado “status oficial” a profissão farmacêutica e todos os É dado “status oficial” a profissão farmacêutica e todos os

“boticários” devem segui-la.“boticários” devem segui-la.

Page 20: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

Paracelso é o Paracelso é o pseudônimopseudônimo do suíço do suíço

Phillipus Aureolus Theophrastus Phillipus Aureolus Theophrastus

Bombastus von HohenheimBombastus von Hohenheim..

Médico aos 23 anos Médico aos 23 anos fez avançar fez avançar

grandemente os estudos da grandemente os estudos da

química, introduzindo o uso de química, introduzindo o uso de

substâncias químicas (enxofre, substâncias químicas (enxofre,

mercúrio, sal) para a cura de mercúrio, sal) para a cura de

doenças. doenças.

1540: “A era de Paracelso”1540: “A era de Paracelso”

Page 21: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

Paracelso também Paracelso também introduziu na terapêutica o introduziu na terapêutica o preparo e o uso medicinal preparo e o uso medicinal

de tinturas e extratos de tinturas e extratos alcoólicos.alcoólicos.

Seus estudos vieram a Seus estudos vieram a constituir uma das bases da constituir uma das bases da

química moderna e da química moderna e da farmacologiafarmacologia..

1540: “A era de Paracelso”1540: “A era de Paracelso”

Page 22: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

16171617

Organizada a primeira sociedade de Organizada a primeira sociedade de

farmacêuticos em Londres: “Master, farmacêuticos em Londres: “Master,

Wardens and Society of the Art and Wardens and Society of the Art and

Mystery of the Apothecaries of the City of Mystery of the Apothecaries of the City of

London”London”

Page 23: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

Séculos XVII e XVIII nos E.U.A.:Séculos XVII e XVIII nos E.U.A.:

Em 1640, John Winthrop, primeiro governador Em 1640, John Winthrop, primeiro governador de Massachusetts, importou drogas e plantas de Massachusetts, importou drogas e plantas nativas da Nova Inglaterra, para que fossem nativas da Nova Inglaterra, para que fossem manipuladas segundo a manipuladas segundo a “arte e o mistério dos “arte e o mistério dos boticários”boticários” e utilizadas pelos cidadãos e utilizadas pelos cidadãos americanos. Foram manipuladas substâncias americanos. Foram manipuladas substâncias como: cobre, enxofre e ferro; preparações de como: cobre, enxofre e ferro; preparações de antimônio e mercúrio; drogas vegetais, dentre antimônio e mercúrio; drogas vegetais, dentre outras.outras.

1752: Surge a primeira Farmácia Hospitalar 1752: Surge a primeira Farmácia Hospitalar Americana (medicamentos manipulados e Americana (medicamentos manipulados e drogas “manufaturadas”), na Filadélfia.drogas “manufaturadas”), na Filadélfia.

Page 24: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

Século XIX:Século XIX:

Publicação da Farmacopéia Americana (1820).Publicação da Farmacopéia Americana (1820).

Verifica-se nos séculos XVIII e XIX um grande Verifica-se nos séculos XVIII e XIX um grande

número de drogas sendo utilizadas, a maioria número de drogas sendo utilizadas, a maioria

de origem vegetal, tais como: cáscara sagrada, de origem vegetal, tais como: cáscara sagrada,

gelsemium, tabaco, erva santa etcgelsemium, tabaco, erva santa etc..

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A Revolução Industrial:A Revolução Industrial:

A revolução industrial, associada a descoberta A revolução industrial, associada a descoberta

de novas drogas de origem sintética, começa a de novas drogas de origem sintética, começa a

mudar o “cenário” farmacêutico;mudar o “cenário” farmacêutico;

O isolamento dos constituintes ativos das O isolamento dos constituintes ativos das

drogas de origem vegetal permite identificar a drogas de origem vegetal permite identificar a

estrutura química destas, fazendo surgir uma estrutura química destas, fazendo surgir uma

nova fonte de drogas: aquelas obtidas por nova fonte de drogas: aquelas obtidas por

reações químicas conduzidas em laboratório.reações químicas conduzidas em laboratório.

Page 26: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Década de 40- 50 – Descontinuidade da Década de 40- 50 – Descontinuidade da manipulação.manipulação.

Grande fomento do Processo Industrial - Grande fomento do Processo Industrial - manipulação cede espaço a remédio feito por manipulação cede espaço a remédio feito por máquina.máquina.

Perda da personalização e desaparecimento Perda da personalização e desaparecimento paulatino da Atenção Farmacêutica.paulatino da Atenção Farmacêutica.

Farmacêuticos perdem o referencial da Farmacêuticos perdem o referencial da assistência humanística.assistência humanística.

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

1930s: cerca de 75% das prescrições eram 1930s: cerca de 75% das prescrições eram

“manipuladas”;“manipuladas”;

1950s: este número cai para 26%;1950s: este número cai para 26%;

1962: somente 3 a 4 % são “manipuladas”;1962: somente 3 a 4 % são “manipuladas”;

1973: menos de 1% se destinam a Farmácia 1973: menos de 1% se destinam a Farmácia

Magistral.Magistral.

Page 28: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Como conseqüência destes acontecimentos:Como conseqüência destes acontecimentos:

• Entre as década de 60 e 80 o currículo de Entre as década de 60 e 80 o currículo de FARMÁCIA nos coloca apenas com uma FARMÁCIA nos coloca apenas com uma perspectiva industrial da profissão.perspectiva industrial da profissão.

Page 29: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

• A reforma Universitária de 1968 ( lei 5540 de A reforma Universitária de 1968 ( lei 5540 de 1968 ), é realizada segundo um entendimento 1968 ), é realizada segundo um entendimento de obediência aos preceitos contidos no acordo de obediência aos preceitos contidos no acordo MEC/USAID. MEC/USAID.

• Foi elaborada uma resolução, que estabeleceu Foi elaborada uma resolução, que estabeleceu o currículo mínimo para os cursos de farmácia.o currículo mínimo para os cursos de farmácia.

Page 30: A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência

O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

A preocupação do relator fixou-se em justificar o desvio completo das atividades da Farmácia, quando conclui que “ a industria farmacêutica moderna é essencialmente uma industria de transformação (..) e (...) a farmácia é um estabelecimento predominantemente comercial, com artesanato técnico em involução”

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

A sociedade organizada reage de forma lenta as A sociedade organizada reage de forma lenta as modificaçõesmodificações

Esta mesma sociedade foi verificando que as Esta mesma sociedade foi verificando que as necessidades terapêuticas não eram atendidas necessidades terapêuticas não eram atendidas pela oferta industrial ao longo destes quase 30 pela oferta industrial ao longo destes quase 30 anos de predominância industrial absoluta.anos de predominância industrial absoluta.

Aparece a oportunidade para suprir esta Aparece a oportunidade para suprir esta demanda reprimida e fundamentalmente demanda reprimida e fundamentalmente necessária.necessária.

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Escassez de novas descobertas pelos processos Escassez de novas descobertas pelos processos

tradicionais de síntese química;tradicionais de síntese química;

Efeitos secundários decorrentes do uso de fármacos Efeitos secundários decorrentes do uso de fármacos

sintéticos;sintéticos;

Mudança no “perfil do consumidor”;Mudança no “perfil do consumidor”;

Necessidade de ajuste de doses (retorno das receitas Necessidade de ajuste de doses (retorno das receitas

“personalizadas”).“personalizadas”).

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Ressurge a farmácia com manipulação e Ressurge a farmácia com manipulação e ocupa um espaço importante na Assistência ocupa um espaço importante na Assistência Farmacêutica.Farmacêutica.

Passaram a ser economicamente viáveis e Passaram a ser economicamente viáveis e seu crescimento é bastante acentuado.seu crescimento é bastante acentuado.

O trabalho começa empírico com Boas O trabalho começa empírico com Boas Práticas baseadas no bom senso e Práticas baseadas no bom senso e responsabilidade profissional.responsabilidade profissional.

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Ao longo destes quase vinte anos, o trabalho prossegue de forma empírica, sem qualquer respaldo legal, o que provocou algumas intercorrências.

O “Faz-se segundo a arte” estava dicotomizado dos modernos modelos de qualidade agora vigentes (normas ISO).

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Começa a preocupação com as Boas Práticas tanto por parte do segmento quanto por parte dos órgãos fiscalizadores.

Surge a RDC 33/2000 – Regulamentação de cunho rigoroso elaborada com a intenção de definir o lugar e os limites que a Farmácia deveria ocupar para produzir com qualidade e segurança.

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Isto permitiu a percepção de um grande potencial Isto permitiu a percepção de um grande potencial de ajuda na terapêutica e foi bastante de ajuda na terapêutica e foi bastante incentivado por determinadas especialidades incentivado por determinadas especialidades médicas. médicas.

Fármacos até então negligenciados pela cadeia Fármacos até então negligenciados pela cadeia produtiva passaram a ser utilizados e alguns produtiva passaram a ser utilizados e alguns tiveram o seu retorno na produção industrial.tiveram o seu retorno na produção industrial.

Sulfasalasina / hidroxizine / oxoralem etc...Sulfasalasina / hidroxizine / oxoralem etc...

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

A farmácia com manipulação com o seu lugar A farmácia com manipulação com o seu lugar diferenciado garantido, começa a buscar novos diferenciado garantido, começa a buscar novos espaços.espaços.

Alguns aspectos técnicos de Boas Práticas Alguns aspectos técnicos de Boas Práticas ainda não estavam de todo sedimentados e ainda não estavam de todo sedimentados e compreendidos e outros verificou-se a compreendidos e outros verificou-se a necessidade de aperfeiçoar. necessidade de aperfeiçoar.

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

A Farmácia começa a avançar no sentido de diversificar seu potencial.

Passa a manipular um grande número de fármacos dos mais diversos grupos farmacológicos e formas farmacêuticas seguindo prescrições médicas.

Com estes avanços em seu espaço de atuação torna-se necessário se avaliar os novos critérios de Boas Práticas que irão nortear o trabalho de manipulação no sentido de garantir qualidade e menor risco sanitário. ( RDC 354 ).

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

A partir de 2004 a Anvisa entende ser necessário um A partir de 2004 a Anvisa entende ser necessário um aperfeiçoamento das regras de Boas Práticas.aperfeiçoamento das regras de Boas Práticas.

Preocupa-se principalmente com a manipulação de Preocupa-se principalmente com a manipulação de substâncias tais como hormônios e antibióticos.substâncias tais como hormônios e antibióticos.

Decide pela divisão em novos níveis de complexidade e Decide pela divisão em novos níveis de complexidade e após um longo e extenuante debate (CP 31) a Diretoria após um longo e extenuante debate (CP 31) a Diretoria Colegiada da Anvisa promulga a RDC 214/2006, Colegiada da Anvisa promulga a RDC 214/2006, extinguindo as RDC 33 e RDC 354extinguindo as RDC 33 e RDC 354. .

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

RDC 67 / 2007RDC 67 / 2007

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

Pontos críticos ainda são objetos de Pontos críticos ainda são objetos de cuidado tais como:cuidado tais como:

1. 1. Armazenamento de insumos –Infra-estrutura Armazenamento de insumos –Infra-estrutura de de

estoque, laudo de análise, fracionamento de estoque, laudo de análise, fracionamento de matéria prima,teste de identificação etc..matéria prima,teste de identificação etc.. 2 .Tratamento de água – cuidados com o 2 .Tratamento de água – cuidados com o sistemas (pops mais rigorosos)sistemas (pops mais rigorosos)

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

4. 4. Garantia da qualidade – documentação – Garantia da qualidade – documentação – rastreabilidade.rastreabilidade.

5. Controle de qualidade – área ou local 5. Controle de qualidade – área ou local definido, procedimentos e metodologia, novos definido, procedimentos e metodologia, novos ensaios obrigatórios tais como uniformidade de ensaios obrigatórios tais como uniformidade de conteúdoconteúdo

6. Instalações – Plantas 6. Instalações – Plantas desatualizadas,adaptadas, área de desatualizadas,adaptadas, área de paramentação, sistemas de exaustão etc..paramentação, sistemas de exaustão etc..

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

• A realidade do ressurgimento deste segmento e A realidade do ressurgimento deste segmento e o direito inalienável de atuar (a exemplo do que o direito inalienável de atuar (a exemplo do que ocorre em todos os países do mundo).ocorre em todos os países do mundo).

• A necessidade de sua atividade como elemento A necessidade de sua atividade como elemento de apoio na Assistência e Atenção de apoio na Assistência e Atenção Farmacêuticas, permitindo uma melhor Farmacêuticas, permitindo uma melhor interação médico-farmacêutico – paciente interação médico-farmacêutico – paciente (personalização do medicamento)(personalização do medicamento)

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A Manipulação nos Dias de Hoje (Séc: XXI):A Manipulação nos Dias de Hoje (Séc: XXI):

O número de prescrições manipuladas vem crescendo largamente O número de prescrições manipuladas vem crescendo largamente

nos dias de hoje. Esta é uma tendência mundial que se justifica, nos dias de hoje. Esta é uma tendência mundial que se justifica,

dentre outros fatores, pela grande versatilidade que a farmácia dentre outros fatores, pela grande versatilidade que a farmácia

magistral possui.magistral possui.

Farmacêuticos são criativos e têm a habilidade de formular Farmacêuticos são criativos e têm a habilidade de formular

preparações individualizadas e específicas para cada paciente.preparações individualizadas e específicas para cada paciente.

É nossa obrigação produzir medicamentos de alta qualidade, É nossa obrigação produzir medicamentos de alta qualidade,

estando sob a nossa responsabilidade a integridade e a qualidade estando sob a nossa responsabilidade a integridade e a qualidade

do produto final, seja ele manipulado por nós ou por técnicos do produto final, seja ele manipulado por nós ou por técnicos

treinados e supervisionados por farmacêuticos.treinados e supervisionados por farmacêuticos.

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O Renascimento da Farmácia Magistral: O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s1980s

A incapacidade da Atividade Industrial de prover os A incapacidade da Atividade Industrial de prover os medicamentos na dose e nas formas farmacêuticas medicamentos na dose e nas formas farmacêuticas necessárias aos diversos tipos de tratamento e que necessárias aos diversos tipos de tratamento e que podem ser plenamente satisfeitas com o exercício podem ser plenamente satisfeitas com o exercício magistral.magistral.

Que a segurança de suas ações advirá de uma Que a segurança de suas ações advirá de uma adaptação a uma legislação, bem elaborada e adaptação a uma legislação, bem elaborada e tecnicamente exeqüível, devendo desta forma tecnicamente exeqüível, devendo desta forma determinar as limitações necessárias a sua atividade determinar as limitações necessárias a sua atividade magistral, não objetivando o cerceamento ou o magistral, não objetivando o cerceamento ou o impedimento de sua autonomia.impedimento de sua autonomia.

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OBRIGADO