Nº 83, segunda-feira, 30 de abril de 2012 43ISSN 1677-7042

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022; L12RL HILGERS KIR MINI 018; L12RL HILGERS KIR MINI022; L3R HILGERS KIR 018; L3L HILGERS KIR 018; L3R-XHILGERS KIR 018; L3L-X HILGERS KIR 018; L3R HILGERSKIR 022; L3L HILGERS KIR 022; L3R-X HILGERS KIR 022; L3L-X HILGERS KIR 022; L4R HILGERS KIR 018; L4L HILGERSKIR 018; L4R-X HILGERS KIR 018; L4L-X HILGERS KIR 018;L4R HILGERS KIR 022; L4L HILGERS KIR 022; L4R-X HIL-GERS KIR 022; L4L-X HILGERS KIR 022; L5R HILGERS KIR018; L5L HILGERS KIR 018; L5R-X HILGERS KIR 018; L5L-XHILGERS KIR 018; L5R HILGERS KIR 022; L5L HILGERS KIR022; L5R-X HILGERS KIR 022; L5L-X HILGERS KIR 022; U1RRICK CLAS KIR 018; U1L RICK CLAS KIR 018; U1R RICKCLAS KIR 022; U1L RICK CLAS KIR 022;; U6L MBT SP 022;U6R MBT SP 022; U6L MBT SP 022 - BN; U6R MBT SP 022 -BN; U6L CAPEL SP 018; U6R CAPEL SP 018; U6L CAPEL SP018-BN; U6R CAPEL SP 018-BN; U6L CAPEL SP 022; U6R CA-PEL SP 022; U6L CAPEL SP 022 - BN; U6R CAPEL SP 022 - BN;UL6R EDGE SP SG 018; UL6L EDGE SP SG 018; UL6R EDGE SPSG 018 - BN; UL6L EDGE SP SG 018 - BN; UL6R EDGE SP SG022; UL6L EDGE SP SG 022; UL6R EDGE SP SG 022 - BN; UL6LEDGE SP SG 022 - BN; UL6RL EDGE SP 018; UL6RL EDGE SP018 - BN; UL6RL EDGE SP 022; UL6RL EDGE SP 022 - BN; U6LCAPEL II DP 018; U6R CAPEL II DP 018; U6L CAPEL II DP 018- BN; U6R CAPEL II DP 018 - BN; U6L CAPEL II DP 022; U6RCAPEL II DP 022; U6L CAPEL II DP 022 - BN; U6R CAPEL II DP022 - BN; U6L CAPEL II DP (051) 018; U6R CAPEL II DP (051)018; U6L CAPEL II DP (051) 018 - BN; U6R CAPEL II DP (051)018 - BN; U6L CAPEL II DP (051) 022; U6R CAPEL II DP (051)022; U6L CAPEL II DP (051) 022 - BN; U6R CAPEL II DP (051)022 - BN; U6L ROTH DP 018; U6R ROTH DP 018; U6L ROTH DP018 - BN; U6R ROTH DP 018 - BN; U6L ROTH DP 022; U6RROTH DP 022; U6L ROTH DP 022 - BN; U6R ROTH DP 022 -BN; U6L ROTH DP (051) 018; U6R ROTH DP (051) 018; U6LROTH DP (051) 018 - BN; U6R ROTH DP (051) 018 - BN; U6LROTH DP(051) 022; U6R ROTH DP (051) 022; U6L ROTH DP(051) 022 - BN; U6R ROTH DP (051) 022 - BN; U6L MBT DP 018;U6R MBT DP 018; U6L MBT DP 018 - BN; U6R MBT DP 018 -BN; U6L MBT DP 022; U6R MBT DP 022; U6L MBT DP 022 -BN; U6R MBT DP 022 - BN; U6L MBT DP (051) 018; U6R MBTDP (051) 018; U6L MBT DP (051) 018 - BN; U6R MBT DP (051)018 - BN; U6L MBT DP (051) 022; U6R MBT DP (051) 022; U6LMBT DP (051) 022 - BN; U6R MBT DP (051) 022 - BN; U6LROTH DP OCL 018; U6R ROTH DP OCL 018; U6L ROTH DPOCL 018 - BN; U6R ROTH DP OCL 018 - BN; U6L ROTH DPOCL 022; U6R ROTH DP OCL 022; U6L ROTH DP OCL 022-BN;U6R ROTH DP OCL 022-BN; U6L ROTH DP OCL (051) 018; U6RROTH DP OCL (051) 018; U6L ROTH DP OCL (051) 018 - BN;U6R ROTH DP OCL (051) 018 - BN; U6L ROTH DP OCL (051)022; U6R ROTH DP OCL (051) 022; U6L ROTH DP OCL (051)022-BN; U6R ROTH DP OCL (051) 022-BN; U6L MBT DP OCL018; U6R MBT DP OCL 018; U6L MBT DP OCL 018-BN; U6RMBT DP OCL 018-BN; U6L MBT DP OCL 022;; U6L ROTH TR018-BN; U6R ROTH TR 018-BN; U6L ROTH TR 022; U6R ROTHTR 022; U6L ROTH TR 022-BN; U6R ROTH TR 022-BN; U6LROTH TR (051) 018; U6R ROTH TR (051) 018; U6L ROTH TR(051) 018-BN; U6R ROTH TR (051) 018-BN; U6L ROTH TR (051)022; U6R ROTH TR (051) 022; U6L ROTH TR (051) 022-BN; U6RROTH TR (051) 022-BN; U6L RICK TR 018; U6R RICK TR 018;U6L RICK TR 018-BN; U6R RICK TR 018-BN; U6L RICK TR022; U6R RICK TR 022; U6L RICK TR 022-BN; U6R RICK TR022-BN; U6L RICK TR (051) 018; U6R RICK TR (051) 018; U6LRICK TR (051) 018- BN; U6R RICK TR (051) 018-BN; U6L RICKTR (051) 022; U6R RICK TR (051) 022; U6L RICK TR (051) 022-BN; U6R RICK TR (051) 022-BN; U6L MBT TR 018; U6R MBTTR 018; U6L MBT TR 018- BN; U6R MBT TR 018-BN; U6L MBTTR 022; U6R MBT TR 022; U6L MBT TR 022-BN; U6R MBT TR022-BN; U6L MBT TR (051) 018; U6R MBT TR (051) 018; U6LMBT TR (051) 018-BN; U6R MBT TR (051) 018-BN; U6L MBTTR (051) 022; U6R MBT TR (051) 022; U6L MBT TR (051) 022-BN; U6R MBT TR (051) 022-BN; U6L CAPEL TR 018; U6RCAPEL TR 018; U6L CAPEL TR 018-BN; U6R CAPEL TR 018-BN; U6L CAPEL TR 022; U6R CAPEL TR 022; U6L CAPEL TR022-BN; U6R CAPEL TR 022-BN; U6L CAPEL TR (051) 018; U6RCAPEL TR (051) 018; U6L CAPEL TR (051) 018-BN; U6R CAPELTR (051) 018-BN; U6L CAPEL TR (051) 022; U6R CAPEL TR(051) 022; U6L CAPEL TR (051) 022-BN; U6R CAPEL TR (051)022-BN; U6L CAPEL II TR 018; U6R CAPEL II TR 018; U6LCAPEL II TR 018-BN; U6R CAPEL II TR 018-BN; U6L CAPEL IITR 022; U6R CAPEL II TR 022; U6L CAPEL II TR 022 - BN; U6RCAPEL II TR 022 - BN; U6L CAPEL II TR (051) 018; U6R CAPELII TR (051) 018; U6L CAPEL II TR (051) 018-BN; U6R CAPEL IITR (051) 018-BN; U6L CAPEL II TR (051) 022; U6R CAPEL II TR(051) 022; U6L CAPEL II TR (051) 022 - BN; U6R CAPEL II TR(051) 022 - BN; U7L CAPEL II SP 018; U7R CAPEL II SP 018;U7L CAPEL II SP 018 - BN; U7R CAPEL II SP 018 - BN; U7LCAPEL II SP 022; U7R CAPEL II SP 022; U7L CAPEL II SP 022- BN; U7R CAPEL II SP 022 - BN; U7L ROTH SP 018; U7R ROTHSP 018; U7L ROTH SP 018 - BN; U7R ROTH SP 018 - BN; U7LROTH SP 022; U7R ROTH SP 022; U7L ROTH SP 022 - BN; U7RROTH SP 022 - BN; U7L MBT SP 018; U7R MBT SP 018; U7LMBT SP 018 - BN; U7R MBT SP 018 - BN; U7L MBT SP 022;U7R MBT SP 022; U7L MBT SP 022 - BN; U7R MBT SP 022 -BN;;CLASSE : II 802849302678040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICOOrtese de Membros 25351.684260/2010-57SUPORTE ESTABILIZADOR DE PUNHO 3M FUTUROFABRICANTE : 3M Mariemot - ESTADOS UNIDOSFABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASILFABRICANTE : 3M CONSUMER HEALTH CARE / 3M CENTER- ESTADOS UNIDOSLarge (ou Grande) / X-Large (ou Extra- Grande):19,0 - 23,0 cm.Small (ou Pequeno) / Medium (ou Médio):14,0-19,0 cm.CLASSE : I 802849390858040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃONOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSONOME COMERCIALLOCAL DE FABRICAÇÃOMODELO(s) DO PRODUTOCLASSE REGISTROPETIÇÃO(ÕES)ASSOCIATES OF CAPE COD INTERNATIONAL-BRASIL LTDA.8.03138-3Padroes, Calibradores e Controles 25351.352595/2006-21CONTROLE PADRÃO DE ENDOTOXINAFABRICANTE : ASSOCIATES OF CAPE COD INCORPORATED -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ASSOCIATES OF CAPE COD INCORPORA-TED - ESTADOS UNIDOSCPECLASSE : I 803138300018035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL deUso Médico01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rBIO-OXFORD COMERCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNOSTI-COS LTDA 8.02095-8Medidor de Hemoglobina 25351.446811/2006-06VARIANT II TURBO SISTEMA PARA TESTE DE HEMOGLO-BINAFABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOSDISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOSVARIANT II TURBO SISTEMA PARA TESTE DE HEMOGLO-BINACLASSE : I 802095800878060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno Porte01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rBOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5Stent 25351.380659/2011-36MAVERICK XL MONORAIL - CATETER DE DILATAÇÃO PARAPTCAFABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V.- HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOSH7493790940150, H7493790945150, H7493790950150,H7493790955150, H7493790960150, H7493790940200,H7493790945200, H7493790950200, H7493790955200,H7493790960200CLASSE : III 103413506658419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rB.T.I BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA 8.00495-7ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA)2 5 3 5 1 . 4 1 8 2 9 3 / 2 0 11 - 5 1PSA Total ELISAFABRICANTE : B.T.I BIOTECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA -BRASIL- Reagentes suficientes para 96, 192, 480 e 960 determinações.

CLASSE : III8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA-CIONAL01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rFORMED - REPRESENTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMEN-TOS MEDICOS, ESTETICOS E COSMETICOS LTDA.8.02794-2Introdutores 25351.552354/2010-05AMPLATZER - SISTEMA INTRODUTOR COM CATETER IM-PULSOR TORQVUEFABRICANTE : AGA MEDICAL CORPORATION - ESTADOSUNIDOSCLASSE : IV8085 - Arquivamento Temporário de processo01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rGRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEMHUMANA25351.001271/01-04IDENTISERA DIANA EXTENDFABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHAEmbalagem com 04 frascos de 5,0mL cada.CLASSE : III 103641200658014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rCarrinho Hospitalar 25351.288912/2011-14PYXIS ANESTESIA SYSTEMFABRICANTE : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS GRIFOLS, S.A. - ESPANHAPYXIS ANESTHESIA SYSTEMCLASSE : I 8013486901080040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rHELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICOLTDA 1.02427-8Cimento Osseo 25351.089670/2011-85CEMEXFABRICANTE : TECRES S.P.A - ITÁLIADISTRIBUIDOR : HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATE-RIAL CIRURGICO LTDA - BRASILCLASSE : III8085 - Arquivamento Temporário de processo01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rIMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOSE ODONTOLÓGICOS LTDA EPP8.00164-3Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.140876/2009-31IMPLANTES SERSON DE TITÂNIOFABRICANTE : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA-TERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASILDISTRIBUIDOR : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA-TERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASILEX 3.3-16 EX CÔNICO Ø3,3 X 16MM, EX 3.3SM-8 EX CÔNICOØ3,3 X 8MM, EX 3.3SM-10 EX CÔNICO Ø3,3 X 10MM, EX3.3SM-11,5 EX CÔNICO Ø3,3 X 11,5MM, EX 3.3SM-13 EX CÔ-NICO Ø3,3 X 13MM, EX 3.3SM-16 EX CÔNICO Ø3,3 X 16MM;ACT-10 ACTIVE BOLA Ø3,4 X 10MM, ACT-11,5 ACTIVE BOLAØ3,4 X 11,5MM, ACT-13 ACTIVE BOLA Ø3,4 X 13MM, ACT-16ACTIVE BOLA Ø3,4 X 16MM, ACT-4-10 ACTIVE BOLA Ø4,0 X10MM, ACT-11,5 ACTIVE BOLA Ø4,0 X 11,5MM, ACT-4-13 AC-TIVE BOLA Ø4,0 X 13MM, ACT-4-16 ACTIVE BOLA Ø4,0 X16MM, ACTP-10 ACTIVE PILAR Ø3,4 X 10MM, ACTP-11,5 AC-TIVE PILAR Ø3,4 X 11,5MM, ACTP-13 ACTIVE PILAR Ø3,4 X13MM, ACTP-16 ACTIVE PILAR Ø3,4 X 16MM, ACTP-4-10 AC-TIVE PILAR Ø4,0 X 10MM, ACTP-4-11,5 ACTIVE PILAR Ø4,0 X11,5MM, ACTP-4-13 ACTIVE PILAR Ø4,0 X 13MM, ACTP-4-16ACTIVE PILAR Ø4,0 X 16MM, TEM-10 IM. TEMPORÁRIO Ø2,4X 10MM, TEM-13 IM. TEMPORÁRIO Ø2,4 X 13MM, TEM-16 IM.TEMPORÁRIO Ø2,4 X 16MM, BIE 3.7- 5 ATIV. IMEDIATA Ø3,7X 30MM 5 ESPIRAS, BIE 3.7- 7 ATIV. IMEDIATA Ø3,7 X 30MM7 ESPIRAS, BIE 4.5- 5 ATIV. IMEDIATA Ø4,5 X 30MM 5 ES-PIRAS, BIE 4.5- 7 ATIV. IMEDIATA Ø4,5 X 30MM 7 ESPIRAS.IMPSM-8 IMPLUS Ø3,5 X 8MM SEM MOUNT, IMPSM-10 IM-PLUS Ø3,5 X 10MM SEM MOUNT, IMPSM-11,5 IMPLUS Ø3,5 X11,5MM SEM MOUNT, IMPSM-13 IMPLUS Ø3,5 X 13MM SEMMOUNT, IMPSM-16 IMPLUS Ø3,5 X 16MM SEM MOUNT,IMPSM-18 IMPLUS Ø3,5 X 18MM SEM MOUNT, IMPSM-4-8IMPLUS Ø4,0 X 8MM SEM MOUNT, IMPSM-4-10 IMPLUS Ø4,0X 10MM SEM MOUNT, IMPSM-4-11,5 IMPLUS Ø4,0 X 11,5MMSEM MOUNT, IMPSM-4-13 IMPLUS Ø4,0 X 13MM SEMMOUNT, IMPSM-4-16 IMPLUS Ø4,0 X 16MM SEM MOUNT,IMPSM-4-18 IMPLUS Ø4,0 X 18MM SEM MOUNT, IMPSM-5-8IMPLUS Ø5,0 X 8MM SEM MOUNT, IMPSM-5-10 IMPLUS Ø5,0X 10MM SEM MOUNT, IMPSM-5-11,5 IMPLUS Ø5,0 X 11,5MMSEM MOUNT, IMPSM-5-13 IMPLUS Ø5,0 X 13MM SEMMOUNT, IMPSM-5-16 IMPLUS Ø5,0 X 16MM SEM MOUNT,IMPSM-5-18 IMPLUS Ø5,0 X 18MM SEM MOUNT, IMPSM-6-6IMPLUS Ø6,0 X 6MM SEM MOUNT, IMPSM-6-7 IMPLUS Ø6,0 X7MM SEM MOUNT, IMPSM-6-8 IMPLUS Ø6,0 X 8MM SEMMOUNT, IMPSM-6-10 IMPLUS Ø6,0 X 10MM SEM MOUNT,IMPSM-6-11,5 IMPLUS Ø6,0 X 11,5MM SEM MOUNT, IMPSM-6-13 IMPLUS Ø6,0 X 13MM SEM MOUNT, TMPSM-8 TRIPLUS

Nº 83, segunda-feira, 30 de abril de 201244 ISSN 1677-7042

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Ø3,5 X 8MM SEM MOUNT, TMPSM -10 TRIPLUS Ø3,5 X 10MMSEM MOUNT, TMPSM -11,5 TRIPLUS Ø3,5 X 11,5MM SEMMOUNT, TMPSM -13 TRIPLUS Ø3,5 X 13MM SEM MOUNT,TMPSM -16 TRIPLUS Ø3,5 X 16MM SEM MOUNT, TMPSM -18TRIPLUS Ø3,5 X 18MM SEM MOUNT, TMPSM -4-8 TRIPLUSØ4,0 X 8MM SEM MOUNT, TMPSM -4-10 TRIPLUS Ø4,0 X10MM SEM MOUNT, TMPSM -4-11,5 TRIPLUS Ø4,0 X 11,5MMSEM MOUNT, TMPSM -4-13 TRIPLUS Ø4,0 X 13MM SEMMOUNT TMPSM -4-16 TRIPLUS Ø4,0 X 16MM SEM MOUNT,IMP-8 IMPLUS Ø3,5 X 8MM, IMP-10 IMPLUS Ø3,5 X 10MM,IMP-11,5 IMPLUS Ø3,5 X 11,5MM, IMP-13 IMPLUS Ø3,5 X13MM, IMP-16 IMPLUS Ø3,5 X 16MM, IMP-18 IMPLUS Ø3,5 X18MM, IMP-4-8 IMPLUS Ø4,0 X 8MM, IMP-4-10 IMPLUS Ø4,0 X10MM, IMP-4-11,5 IMPLUS Ø4,0 X 11,5MM, IMP-4-13 IMPLUSØ4,0 X 13MM, IMP-4-16 IMPLUS Ø4,0 X 16MM, IMP-4-18 IM-PLUS Ø4,0 X 18MM, IMP-5-8 IMPLUS Ø5,0 X 8MM, IMP-5-10IMPLUS Ø5,0 X 10MM, IMP-5-11,5 IMPLUS Ø5,0 X 11,5MM,IMP-5-13 IMPLUS Ø5,0 X 13MM, IMP-5-16 IMPLUS Ø5,0 X16MM, IMP-5-18 IMPLUS Ø5,0 X 18MM, IMP-6-6 IMPLUS Ø6,0X 6MM, IMP-6-7 IMPLUS Ø6,0 X 7MM, IMP-6-8 IMPLUS Ø6,0 X8MM,IMP-6-10 IMPLUS Ø6,0 X 10MM, IMP-6-11,5 IMPLUS Ø6,0X 11,5MM, IMP-6-13IMPLUS Ø6,0 X 13MM, TMP-8 TRIPLUSØ3,5 X 8MM, TMP-10 TRIPLUS Ø3,5 X 10MM, TMP-11,5 TRI-PLUS Ø3,5 X 11,5MM, TMP-13 TRIPLUS Ø3,5 X 13MM, TMP-16TRIPLUS Ø3,5 X 16MM, TMP-18 TRIPLUS Ø3,5 X 18MM, TMP-4-8 TRIPLUS Ø4,0 X 8MM, TMP-4-10 TRIPLUS Ø4,0 X 10MM,TMP-4-11,5 TRIPLUS Ø4,0 X 11,5MM, TMP-4-13 TRIPLUS Ø4,0X 13MM, TMP-4-16 TRIPLUS Ø4,0 X 16MM, TMP-4-18 TRIPLUSØ4,0 X 18MM, TMP-5-8 TRIPLUS Ø5,0 X 8MM, TMP-5-10 TRI-PLUS Ø5,0 X 10MM, TMP-5-11,5 TRIPLUS Ø5,0 X 11,5MM,TMP-5-13 TRIPLUS Ø5,0 X 13MM, TMP-5-16 TRIPLUS Ø5,0 X16MM, TMP-5-18 TRIPLUS Ø5,0 X 18MM,SEL-5-16 EX Ø5,0 X 16MM, EX-6-6 EX Ø6,0 X 6MM, EX-6-7 EXØ6,0 X 7MM, EX-6-8 EX Ø6,0 X 8MM, EX-6-10 EX Ø6,0 X10MM, EX-6-11,5 EX Ø6,0 X 11,5MM, EX-6-13 EX Ø6,0 X 13MM,TRIEX-8 TRIEX Ø3,75 X 8MM, TRIEX-10 TRIEX Ø3,75 X 10MM,TRIEX-13 TRIEX Ø3,75 X 13MM, TRIEX-16 ,TRIEX Ø3,75 X16MM TRIEX-18 TRIEX Ø3,75 X 18MM, TRIEX-5-8 TRIEX Ø5,0X 8MM, TRIEX-5-10 TRIEX Ø5,0 X 10MM, TRIEX-5-13 TRIEXØ5,0 X 13MM, TRIEX-5-16 TRIEX Ø5,0 X 16MM, TRIEX-5-18TRIEX Ø5,0 X 18MM, ISESM-8 EX Ø3,75 X 8MM SEM MOUNT,ISESM-10 EX Ø3,75 X 10MM SEM MOUNT, ISESM-11,5 EXØ3,75 X 11,5MM SEM MOUNT, ISESM-13 EX Ø3,75 X 13MMSEM MOUNT, ISESM-16 EX Ø3,75 X 16MM SEM MOUNT,ISESM-18 EX Ø3,75 X 18MM SEM MOUNT, EXSM-4-8 EX Ø4,0X 8MM SEM MOUNT, EXSM-4-10 EX Ø4,0 X 10MM SEMMOUNT, EXSM-4-11,5 EX Ø4,0 X 11,5MM SEM MOUNT, EXSM-4-13 EX Ø4,0 X 13MM SEM MOUNT, EXSM-4-16 EX Ø4,0 X16MM SEM MOUNT, EXSM-4-18 EX Ø4,0 X 18MM SEMMOUNT, SELSM-5-6,5 EX Ø5,0 X 6,5MM SEM MOUNT, SELSM-5-8 EX Ø5,0 X 8MM SEM MOUNT, SELSM-5-10 EX Ø5,0 X10MM SEM MOUNT, SELSM-5-11,5 EX Ø5,0 X 11,5MM SEMMOUNT, SELSM-5-13 EX Ø5,0 X 13MM SEM MOUNT, SELSM-5-16 EX Ø5,0 X 16MM SEM MOUNT, EXSM-6-6 EX Ø6,0 X 6MMSEM MOUNT, EXSM-6-7 EX Ø6,0 X 7MM SEM MOUNT, EXSM-6-8 EX Ø6,0 X 8MM SEM MOUNT, EXSM-6-10 EX Ø6,0 X 10MMSEM MOUNT, EXSM-6-11,5 EX Ø6,0 X 11,5MM SEM MOUNT,EXSM-6-13 EX Ø6,0 X 13MM SEM MOUNT, TRIEXSM-8 TRIEXØ3,75 X 8MM SEM MOUNT, TRIEXSM-10 TRIEX Ø3,75 X10MM SEM MOUNT,TMPSM -4-18 TRIPLUS Ø4,0 X 18MM SEM MOUNT. TMPSM -5-8 TRIPLUS Ø5,0 X 8MM SEM MOUNT, TMPSM -5-10 TRIPLUSØ5,0 X 10MM SEM MOUNT, TMPSM -5-11,5 TRIPLUS Ø5,0 X11,5MM SEM MOUNT, TMPSM -5-13 TRIPLUS Ø5,0 X 13MMSEM MOUNT, TMPSM -5-16 TRIPLUS Ø5,0 X 16MM SEMMOUNT, TMPSM -5-18 TRIPLUS Ø5,0 X 18MM SEM MOUNT,IMPCO-4-10 IMPLUS CÔNICO Ø4,3 X 10MM, IMPCO-4-11,5 IM-PLUS CÔNICO Ø4,3X11,5MM, IMPCO-4-13 IMPLUS CÔNICOØ4,3 X 13MM, IMPCO-4-16 IMPLUS CÔNICO Ø4,3 X 16MM,IMPCO-4-18 IMPLUS CÔNICO Ø4,3 X 18MM, IMPCO-5-10 IM-PLUS CÔNICO Ø5,0 X 10MM, IMPCO-5-11,5 IMPLUS CÔNICOØ5,0X11,5MM, IMPCO-5-13 IMPLUS CÔNICO Ø5,0 X 13MM,IMPCO-5-16 IMPLUS CÔNICO Ø5,0 X 16MM, IMPCO-6-6 IM-PLUS CÔNICO Ø6,0 X 6MM, IMPCO-6-7 IMPLUS CÔNICO Ø6,0X 7MM, IMPCO-6-8 IMPLUS CÔNICO Ø6,0 X 8MM, IMPCO-6-10IMPLUS CÔNICO Ø6,0 X 10MM, IMPCO-6-11,5 IMPLUS CÔ-NICO Ø6,0X11,5MM, IMPCO-6-13 IMPLUS CÔNICO Ø6,0 X13MM; ISE-8 EX Ø3,75 X 8MM, ISE-10 EX Ø3,75 X 10MM, ISE-11,5 EX Ø3,75 X 11,5MM, ISE-13 EX Ø3,75 X 13MM, ISE-16 EXØ3,75 X 16MM, ISE-18 EX Ø3,75 X 18MM, EX-4-8 EX Ø4,0 X8MM, EX-4-10 EX Ø4,0 X 10MM, EX-4-11,5 EX Ø4,0 X 11,5MM,EX-4-13 EX Ø4,0 X 13MM, EX-4-16 EX Ø4,0 X 16MM, EX-4-18EX Ø4,0 X 18MM, SEL-5-6,5 EX Ø5,0 X 6,5MM, SEL-5-8 EX Ø5,0X 8MM, SEL5-10 EX Ø5,0 X 10MM, SEL-5-11,5 EX Ø5,0 X11,5MM, SEL-5-13 EX Ø5,0 X 13MM,TRIEXSM-13 TRIEX Ø3,75 X 13MM SEM MOUNT, TRIEXSM-16TRIEX Ø3,75 X 16MM SEM MOUNT, TRIEXSM-18 TRIEX Ø3,75X 18MM SEM MOUNT, TRIEXSM-5-8 TRIEX Ø5,0 X 8MM SEMMOUNT, TRIEXSM-5-10 TRIEX Ø5,0 X 10MM SEM MOUNT,TRIEXSM-5-13 TRIEX Ø5,0 X 13MM SEM MOUNT, TRIEXSM-5-16 TRIEX Ø5,0 X 16MM SEM MOUNT, TRIEXSM-5-18 TRIEXØ5,0 X 18MM SEM MOUNT, EXC-10 EX CÔNICO Ø3,5 X 10MM,EXC-11,5 EX CÔNICO Ø3,5 X 11,5MM, EXC-13 EX CÔNICOØ3,5 X 13MM, EXC-16EX CÔNICO Ø3,5 X 16MM, EXCSM-10EXCÔNICO Ø3,5 X 10MM, EXCSM-11,5 EX CÔNICO Ø3,5 X11,5MM, EXCSM-13 EX CÔNICO Ø3,5 X 13MM, EXCSM-16 EXCÔNICO Ø3,5 X 16MM, EX 3.3-8 EX CÔNICO Ø3,3 X 8MM, EX3.3-10 EX CÔNICO Ø3,3 X 10MM, EX 3.3-11,5 EX CÔNICO Ø3,3X 11,5MM, EX 3.3-13 EX CÔNICO Ø3,3 X 13MM,

CLASSE : III 80016430006832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico emRegistro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rJJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOSS/A 1.03444-2Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios25351.188229/2005-21INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXFABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATE-RIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL124.003 AFASTADOR COLUMBIA; 124.001 AFASTADOR LA-BIAL CIRÚRGICO; 128.003 BANDEIRINHA 7mm;125.008 GUIA CIRÚRGICO NEOPRONTO 03 FUROS; 125.009GUIA CIRÚRGICO NEOPRONTO 04 FUROS;125.010 PINO GUIA CIRÚRGICO NEOPRONTO; 103.091 PRO-LONGADOR DE BROCA COM PARAFUSO DE APERTO.125.013 GUIA CIRÚRGICO PARA PROTOCOLO 05 FUROS;125.014 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 03 FUROS 2.0;125.015 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 03 FUROS 3.0; 125.016GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 03 FUROS 3.3;125.017 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 03 FUROS 3.8; 125.018GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 04 FUROS 2.0;125.019 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 04 FUROS 3.0; 125.020GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 04 FUROS 3.3;125.021 GUIA DE BROCAS NEOPRONTO 04 FUROS 3.8; 129.002HASTE DE BIVERS; 126.001 MARTELO CIRÚRGICO;128.008 BANDEIRINHA 9mm; 128.007 BANDEIRINHA 12mm;129.008 CABO DO BISTURI;CLASSE : I 103444200338419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rKOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.02376-1FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTOOU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-C A S 2 5 3 5 1 . 3 6 5 6 3 9 / 2 0 11 - 1 9ESCOVA CERVICALFABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS25 unidadesCLASSE : I8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM-P O RTA D O01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rLABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-R I A L 2 5 3 5 1 . 3 4 6 7 4 7 / 2 0 11 - 11Magnex DNAFABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL1 x 15 mL R1, 1 x 13,5 mL R2, 1 x 10,0 mL R3, 1 x 0,1 mL R4, 1x 5,0 mL R5, 1 x 0,5 mL R6, 1 x 6,0 mL R7, 1 x 2,5 mL R81 x 3 mL R1, 1 x 2,7 mL R2, 1 x 2,0 mL R3, 1 x 0,02 mL R4, 1 x1,0 mL R5, 1 x 0,1 mL R6, 1 x 1,2 mL R7, 1 x 0,5 mL R81 x 30 mL R1, 1 x 27,0 mL R2, 1 x 20,0 mL R3, 1 x 0,2 mL R4, 1x 10,0 mL R5, 1 x 1,0 mL R6, 1 x 12,0 mL R7, 1 x 5,0 mL R81 x 60 mL R1, 1 x 54,0 mL R2, 1 x 40,0 mL R3, 1 x 0,4 mL R4, 1x 20,0 mL R5, 1 x 2,0 mL R6, 1 x 24,0 mL R7, 1 x 10,0 mL R81 x 7,5 mL R1, 1 x 6,75 mL R2, 1 x 5,0 mL R3, 1 x 0,05 mL R4,1 x 2,5 mL R5, 1 x 0,25 mL R6, 1 x 3,0 mL R7, 1 x 2,5 mL R81 x 75 mL R1, 1 x 67,5 mL R2, 1 x 50,0 mL R3, 1 x 0,5 mL R4, 1x 25,0 mL R5, 1 x 2,5 mL R6, 1 x 30,0 mL R7, 1 x 12,5 mL R81 x 90 mL R1, 1 x 81,0 mL R2, 1 x 60,0 mL R3, 1 x 0,6 mL R4, 1x 30,0 mL R5, 1 x 3,0 mL R6, 1 x 36,0 mL R7, 1 x 15,0 mL R81 x 120,0 mL R1, 1 x 108,0 mL R2, 1 x 80,0 mL R3, 1 x 0,8 mL R4,1 x 40,0 mL R5, 1 x 4,0 mL R6, 1 x 48,0 mL R7, 1 x 20,0 mLR8CLASSE : I8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA-CIONAL01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rLMG REPRESENTACOES IMPORTACAO E EXPORTACAO LT-DA 1.02958-2Autoclave 25351.651261/2009-27AUTOCLAVE À VAPOR VAPOFIX BELIMEDFABRICANTE : BELIMED SAUTER AG - SUÍÇADISTRIBUIDOR : BELIMED SAUTER AG - SUÍÇAVAPOFIX 3-3-6 VS1 - 1 PORTA (1500mm ALT X 600mm LARG X800mm PROF),VAPOFIX 3-3-6 VS2 - 2 PORTAS (1500mm ALT X 600mm LARGX 800mm PROF),VAPOFIX 3-3-9 VS1 - 1 PORTA (1500mm ALT X 600mm LARG X1100mm PROF),VAPOFIX 3-3-9 VS2 - 2 PORTAS (1500mm ALT X 600mm LARGX 1100mm PROF).

CLASSE : II8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e PequenoPortes, IMPORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rMEDISOL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA ASAÚDE LTDA - ME 8.06890-9Equipamento de Biopsia da Mama 25351.204920/2012-17EnCor Enspire - Equipamento para Biópsia de MamaFABRICANTE : SENORX INC. - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : SENORX INC. - ESTADOS UNIDOSCLASSE : II80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúdeImportado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rMEDSINTESE IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO LT-DA 8.01990-2Material Implantavel 25351.401219/2008-39CABEÇA METASUL DE DIÂMETRO GRANDE - LDHFABRICANTE : ZIMMER GMBH - SUÍÇADISTRIBUIDOR : MEDSINTESE IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃOE COMÉRCIO LTDA - BRASILCLASSE : III8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1Parafuso não absorvível para ligamentoplastia25351.437665/2007-09PARAFUSOS PARA RECONSTRUÇÃO LIGAMENTAR DE JOE-LHOFABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT-DA - BRASILDISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT-DA - BRASILOs parafusos são fabricados em de liga de Titânio ASTM F136 (NBRISO 5832-3), fornecidos em embalagens unitárias estéreis e embaladosem papel cirúrgico tipo tyvek duplo e em caixa externa de papelãorígido e revestido de filme plástico impermeável. Dentro da embalagemestão contidas 3 etiquetas adesivas com a identificação do produto,referência, nome, número de lote, data de fabricação e validade, parauso do hospital, equipe médica e paciente.Relação dos componentes:3013/01 Parafuso de interferência 8 x 20 mm, 3013/02 Parafuso deinterferência 8 x 25 mm, 3013/03 Parafuso de interferência 8 x 30 mm,3094/01 Parafuso de interferência 7 x 20 mm, 3094/02 Parafuso deinterferência 7 x 25 mm, 3094/03 Parafuso de interferência 7 x 30 mm,3095/01 Parafuso de interferência 9 x 20 mm, 3095/02 Parafuso deinterferência 9 x 25 mm, 3095/03 Parafuso de interferência 9 x 30 mm,3095/04 Parafuso de interferência 9 x 35 mm, 4861/01 Parafuso Trans-lock 6,5 x 40 mm, 4861/02 Parafuso Translock 6,5 x 42 mm, 4861/03Parafuso Translock 6,5 x 44 mm, 4861/04 Parafuso Translock 6,5 x 46mm, 4861/05 Parafuso Translock 6,5 x 48 mm, 4861/06 ParafusoTranslock 6,5 x 50 mm, 4861/07 Parafuso Translock 6,5 x 52 mm,4861/08 Parafuso Translock 6,5 x 54 mm, 4861/09 Parafuso Translock6,5 x 56 mm, 4862/06 Parafuso Translock 6,35 x 40 mm, 4862/07Parafuso Translock 6,35 x 45 mm, 4862/08 Parafuso Translock 6,35 x50 mm, 4862/09 Parafuso Translock 6,35 x 55 mm, 4862/10 ParafusoTranslock 6,35 x 60 mm, 4863 Arruela dentada, 4863/01 Arruela den-tada, 4911/01 Arruela denteada ø 14, 4911/02 Arruela denteada ø 18;3562/01, Parafuso de interferência expansivo ø 7 x 25; 3562/02, Parafusode interferência expansivo ø 7 x 30; 3562/03, Parafuso de interferênciaexpansivo ø 7 x 35; 3562/04, Parafuso de interferência expansivo ø 7 x40, 3563/01, Parafuso de interferência expansivo ø 8 x 25; 3563/02, Pa-rafuso de interferência expansivo ø 8 x 30; 3563/03, Parafuso de in-terferência expansivo ø 8 x 35; 3563/04, Parafuso de interferência ex-pansivo ø 8 x 40; 3564/01, Parafuso de interferência expansivo ø 9 x 25;3564/02, Parafuso de interferência expansivo ø 9 x 30; 3564/03, Parafusode interferência expansivo ø 9 x 35; 3564/04, Parafuso de interferênciaexpansivo ø 9 x 40; 3565/01, Parafuso de interferência expansivo ø 10 x30; 3565/02, Parafuso de interferência expansivo ø 10 x 35; 3565/03,Parafuso de interferência expansivo ø 10 x 40.CLASSE : III 10223710084832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico emRegistro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rQ-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOSMÉDICOS LTDA 8.03056-0Agulhas 25351.596293/2011-60PIX'L MICROCÂNULASFABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIAMicrocânulas flexíveis: FILL0330; FILL0440; FILL0540; FILL0650;FILL0860Microcânulas reforçadas: FILL540B; FILL340BCLASSE : II80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rQUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA 8.02427-5ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) 25351.313778/2010-59ProdMarker MicroWell ELISA Alpha Fetoproteína - AFPFABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAG-NOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS96 testes

Nº 83, segunda-feira, 30 de abril de 2012 45ISSN 1677-7042

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CLASSE : III8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,I M P O RTA D O01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rVÍRUS DE RUBÉOLA 25351.315295/2010-67ProdInfect MicroWell ELISA Rubéola IgGFABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAG-NOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS96 testesCLASSE : III8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,I M P O RTA D O01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rROTAL HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA1.03659-6Cama Hospitalar 25351.291329/2006-14CAMA HOSPITALAR ROTAL HOSPITALFABRICANTE : ROTAL HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR-CIO LTDA - BRASILDISTRIBUIDOR : ROTAL HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR-CIO LTDA - BRASILRT - 2 0 . 0 8 0RT - 2 0 . 0 8 2RT - 2 0 . 1 0 0RT - 2 0 . 1 3 0RT - 2 0 . 1 4 0RT - 2 0 . 1 4 2RT - 2 0 . 1 4 3RT - 2 0 . 1 4 4RT - 2 0 . 1 5 0RT - 2 0 . 1 5 1CLASSE : I 103659690018025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistemaou Família01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 1.03323-4Cabo-Eletrodos Implantaveis 25351.659724/2011-23PACEL CABO - ELETRODO TEMPORÁRIO BIPOLAR DIRIGI-DO POR FLUXO (ADAPTADOR E SERINGA)FABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : St. Jude Medical Coordination Center BVBA -BÉLGICADISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL PUERTO RICO LCC -PORTO RICODISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS401761401763CLASSE : IV 103323402948419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rCabo-Eletrodos Implantaveis 25351.659737/2011-22PACEL CABO-ELETRODO TEMPORÁRIO BIPOLARFABRICANTE : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : St. Jude Medical Coordination Center BVBA -BÉLGICADISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL PUERTO RICO LCC -PORTO RICODISTRIBUIDOR : ST. JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS401765; 401766; 401767; 401768; 401769; 401770; 401771; 401772;401773; 401774; 401775; 401776CLASSE : IV 103323402968419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rSTI Technology Transfer Enterprise LTDA 8.01533-4Implante Oftalmologico 25351.372996/2006-05IMPLANTE PALPEBRAL ALOSFABRICANTE : AJL OPHTHALMIC S.A - ESPANHADISTRIBUIDOR : AJL OPHTHALMIC S.A - ESPANHAG06, G08, G10, G12, G14, G16.CLASSE : III 801533400028033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rLentes Intra-Oculares 25351.372983/2006-28LENTE INTRAOCULAR PMMAFABRICANTE : AJL OPHTHALMIC S.A - ESPANHADISTRIBUIDOR : AJL OPHTHALMIC S.A - ESPANHAComprimento (mm): 12,0mm a 14,0mmDesenho óptico: Plano convexo, biconvexo, e côncavo-convexoGama de Dioptrias: - 25. a + 35Halos de posição: 0,2Háptica: 0 - 10oÓpticas (mm): 5,0 mm a 7,0 mmZona de suporte: "C"modificada e "Z"

CLASSE : III 801533400048033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rOleo de Silicone 25351.373010/2006-14SILICONE INTRAOCULAR SIOBALFABRICANTE : AJL OPHTHALMIC S.A - ESPANHADISTRIBUIDOR : AJL OPHTHALMIC S.A - ESPANHAS1000, S5000.CLASSE : III 801533400058033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rSYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4Motor Pneumatico 25351.567238/2011-11MOTOR PNEUMÁTICO XMAXFABRICANTE : THE ANSPACH EFFORT, INC - ESTADOS UNI-DOSDISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇAXMAXCLASSE : II 1022934901180040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rSYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA8.00154-9Analisador Hematologico 25351.193866/2012-84Analisador Automático de HematologiaFABRICANTE : SYSMEX CORPORATION - JAPÃODISTRIBUIDOR : SYSMEX CORPORATION - JAPÃOCLASSE : I8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e PequenoPortes, IMPORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rTRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LTDA 8.03326-2Cardioversor 25351.095099/2007-45CARDIOVERSORFABRICANTE : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LTDA- BRASILDISTRIBUIDOR : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LT-DA - BRASILMDF 03CLASSE : IV 803326200048060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno Porte01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rDesfibrilador 25351.095117/2007-99DESFIBRILADORFABRICANTE : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LTDA- BRASILDISTRIBUIDOR : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LT-DA - BRASILDF 03CLASSE : IV 803326200058060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno Porte01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rEletrocardiografo 25351.095131/2007-92ELETROCARDIOGRAFOFABRICANTE : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LTDA- BRASILDISTRIBUIDOR : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LT-DA - BRASILECG 6CLASSE : II 803326200068060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno Porte01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b rEletrocardiografo 25351.095143/2007-17ELETROCARDIOGRAFOFABRICANTE : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LTDA- BRASILDISTRIBUIDOR : TRANSFORM TECNOLOGIA DE PONTA LT-DA - BRASILECG 12sCLASSE : II 803326200078060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio ePequeno Porte01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r

Art. 1° Conceder Revalidação dos processos dos Produtospara a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃONOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSONOME COMERCIALLOCAL DE FABRICAÇÃOMODELO(s) DO PRODUTOCLASSE REGISTROPETIÇÃO(ÕES)ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0Suturador Vascular 25351.103699/2007-94STARCLOSE SE VASCULAR CLOSURE SYSTEMFABRICANTE : ABBOT LABORATORIES - ABBOT VASCULARDEVICES - ESTADOS UNIDOSDISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR NETHERLANDS B. V. -HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOSCLASSE : IV 801465014778033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso MédicoABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA 1.03048-5Instrumentos cirúrgicos 25351.516402/2006-76INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTEFABRICANTE : ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA -BRASILPINÇA FARABEUF LAMBOTE SEM CREMALHEIRA PINÇAFARABEUF VAN-BUREN PINÇA FAURE PINÇA FERGUSSONPINÇA FERRIS SMITH KERRISON 3MM BOCA PARA CIMAPINÇA FERRIS SMITH KERRISON 5MM BOCA PARA CIMAPINÇA FERRIS SMITH KERRISON 3MM BOCA PARA BAIXOPINÇA FERRIS SMITH KERRISON 5MM BOCA PARA BAIXOPINÇA FERRIS SMITH KERRISON 3MM BOCA 40º PINÇA FER-RIS SMITH KERRISON 5MM BOCA 40º PINÇA GRUENWALDBOCA RETA PINÇA GRUENWALD BOCA PARA CIMA PINÇAGRUENWALD BOCA PARA BAIXO PINÇA KERRISON BOCA4X4MM PINÇA KERRISON BOCA 5X5MM PINÇA KERRISONBOCA 6X6MM PINÇA LAMBOTTE 21 CM COM BOCA MÓVELPINÇA LAMBOTTE 26 CM COM BOCA MÓVEL PINÇA LAM-BOTTE 31 CM COM BOCA MÓVEL PINÇA LANE COM CRE-MALHEIRA PINÇA LANE SEM CREMALHEIRA PINÇA LEK-SELL EM ÂNGULO PINÇA LUER GOIVA CURVA 16 CM SIM-PLES PINÇA LUER GOIVA RETA 16 CM SIMPLES PINÇA LUERGOIVA CURVA 17 CM SIMPLES PINÇA LUER GOIVA RETA 17CM SIMPLES PINÇA LUER GOIVA CURVA 23 CM DUPLA AR-TICULAÇÃO PINÇA LUER GOIVA RETA 23 CM DUPLA AR-TICULAÇÃO PINÇA MATHIEU 20 CM PINÇA MATHIEU 28 CMPINÇA MARTEL PINÇA PROFº MEDINA P/ BIOPSIA 24CM2MM PINÇA PROFº MEDINA P/ BIOPSIA 24CM 3MM PINÇAPROFº MEDINA P/ BIOPSIA 24CM 4MM PINÇA PROFº ME-DINA P/ BIOPSIA 24CM 5MM PINÇA ROWE DIREITA PINÇAROWE ESQUERDA PINÇA RUSKIN DUPLA ARTICULAÇÃORETA PINÇA RUSKIN DUPLA ARTICULAÇÃO CURVA PINÇASCHUBERT PINÇA SCHUMACHER PINÇA SEMB PINÇA TA-KAHASHI BOCA RETA PINÇA TAKAHASHI BOCA PARA CI-MA PINÇA THOMAS-GAYLOR PINÇA YEOMAN 28CM BOCAARREDONDADA PINÇA YEOMAN 35CM BOCA ARREDON-DADA PINÇA YEOMAN 28CM BOCA CHATA PINÇA YEOMAN35CM BOCA CHATA PINÇA CRANEOCLASTO DE BRAUN 42CM ALICATE CORTE LATERAL PARA OSSO ALICATE CORTELATERAL 12CM ALICATE N° 141 PERFURADOR AINSWORTHESPECIAL PERFURADOR SMELLIETESOURA BALIU TESOURA BARRAQUER TESOURA BEL-LUCCI MICRO RETA TESOURA BELLUCI MICRO CURVA P/CI-MA TESOURA BELLUCCI MICRO CURVA/DIREITA TESOURABELLUCCI MICRO CURVA/ESQUERDA TESOURA CASTRO-VIEJO CURVA TESOURA CIRURGICA 15CM RETA FINA/FINATESOURA CIRURGICA 15CM RETA FINA/ROMBA TESOURACIRURGICA 15CM RETA ROMBA/ROMBA TESOURA CIRUR-GICA 15CM CURVA FINA/FINA TESOURA CIRURGICA 15CMCURVA FINA/ROMBA TESOURA CIRURGICA 15CM CURVAROMBA/ROMBA TESOURA CIRURGICA 17CM RETA FINA/FI-NA TESOURA CIRURGICA 17CM RETA FINA/ROMBA TESOU-RA CIRURGICA 17CM RETA ROMBA/ROMBA TESOURA CI-RURGICA 17CM CURVA FINA/FINA TESOURA CIRURGICA17CM CURVA FINA/ROMBA TESOURA CIRURGICA 17CMCURVA ROMBA/ROMBA TESOURA ENTEROTOMO TESOURAGOLDMAN FOX TESOURA HEYMANN ANGULADA COMSERRILHA TESOURA IRIS OU GENGIVA RETA 8CM TESOURAIRIS OU GENGIVA CURVA 8CM TESOURA IRIS OU GENGIVARETA 12CM TESOURA IRIS OU GENGIVA CURVA 12CM TE-SOURA JOSEPH 14 CM RETA TESOURA JOSEPH 14CM CURVATESOURA KILNER TESOURA DE LISTER 14CM TESOURA DELISTER 17CM TESOURA DE LISTER 19CM TESOURA MAYOSTILLE 15 CM RETA COM SERRILHA TESOURA MAYO STIL-LE 15CM RETA TESOURA MAYO STILLE 15CM CURVA TE-SOURA MAYO STILLE 17CM RETA TESOURA MAYO STILLE17CM CURVA TESOURA MAYO STILLE 19CM RETA TESOURAMAYO STILLE 19CM CURVA TESOURA METZEMBAUM 12CMRETA TESOURA METZEMBAUM 12CM CURVA TESOURAMETZEMBAUM 15CM RETA TESOURA METZEMBAUM 15CMCURVA TESOURA METZEMBAUM 18CM RETA TESOURAMETZEMBAUM 18CM CURVA TESOURA METZEMBAUM20CM RETA TESOURA METZEMBAUM 20CM CURVA TESOU-RA METZEMBAUM 25CM RETA TESOURA METZEMBAUM