11 manual agua metrologia

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MetrologMetrologíía y Sistemas de Gestia y Sistemas de Gestióón de n de MedicionesMediciones

CONCEPTOS BÁSICOSFernando Chacón M.

INFRAESTRUCTURA NACIONAL

DE CALIDAD• Metrología•Normalización y RT•Acreditación•Evaluación de la Conformidad

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Importancia de las mediciones

Millones de mediciones diarias

ISO 14000ISO 14000HACCPHACCP

ISO 9000:2000ISO 9000:2000

ISO 17025ISO 17025

Requisitos Requisitos MetrolMetrolóógicosgicos

ISO 10012ISO 10012

Cómo?

Qué?

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Sistema de GestiSistema de Gestióón de n de Mediciones (SGM)Mediciones (SGM)

El objetivo de un sistema de gestión de las mediciones es gestionar el riesgo de los resultados incorrectos que los equipos y procesos de medición podrían producir, afectando la calidad de los productos de la organización.

ISO 10012:2003ISO 10012:2003

Los procesos de medición deberían considerarse como procesos específicoscuyo objetivo es apoyar la calidad de los productos elaborados por una organización.

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Responsabilidad de la Dirección

Gestión de los Recursos

Análisis y Mejoradel Sistema de Gestión

de las mediciones

SATISFACCIÓN

REQUISITOS

ISO 10012: Sistemas de GestiISO 10012: Sistemas de Gestióón de Medicionesn de Mediciones

Confirmación metrológica y realizaciónde los procesos de medición

Confirmaciónmetrológica

Proceso de

medición

Resultados de lamedición

Salida

SelecciSeleccióón del equipo correcton del equipo correcto

Requisitos del Proceso Productivo

Requisitos Requisitos del Proceso Productivodel Proceso Productivo

Requisitos del proceso de medición y Equipo de Medición

Requisitos del proceso de mediciRequisitos del proceso de medicióón n y Equipo de Mediciy Equipo de Medicióónn

Requisitos del Proceso de calibración

Requisitos del Proceso de Requisitos del Proceso de calibracicalibracióónn

RequisitosRequisitosMetrolMetrolóógicosgicos

RequisitosRequisitosdel productodel producto

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SelecciSeleccióón del equipo correcton del equipo correcto

Proceso de secadoTemperatura = 110 ± 5 ºC

Proceso de controlTermómetro: ± 1 ºC Proceso de Calibración

Patrón: ± 0,2 ºC

Mayor exactitud: de 1/3 a 1/10 en relación

Proceso de MediciProceso de Medicióónn

Proceso de medición

Proceso de medición

PersonalPersonal

EquipoEquipo

ProcedimientoProcedimiento

AmbienteAmbiente

RESULTADORESULTADO

La gestión de las mediciones se logra únicamente mediante el control de

todas las partes del proceso de medición

La gestión de las mediciones se logra únicamente mediante el control de

todas las partes del proceso de medición

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Revisión por la dirección

Revisión por la dirección

Función MetrológicaFunción Metrológica

Objetivos de laCalidad

Objetivos de laCalidad

Enfoqueal clienteEnfoqueal cliente

RESP. DE LA

DIRECCIÓN

RESP. RESP. DE LADE LA

DIRECCIDIRECCIÓÓNN

ISO 10012:2003ISO 10012:2003RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIRESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓÓNN

Personal del SGMPersonal del SGMGestiGestióón de Recursosn de Recursos

Competencia y FormaciCompetencia y Formacióónn

AccionesAccionesAcciones

Documentar formación y experiencia

Documentar formaciDocumentar formacióón n y experienciay experiencia

Elaborar un plananual de capacitación

Elaborar un planElaborar un plananual de capacitacianual de capacitacióónn

Documentar experiencia,

nuevos desarrollos etc.

Documentar Documentar experiencia, experiencia,

nuevos desarrollos etc.nuevos desarrollos etc.

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Planificación

Compra

Ingreso

Instalación

Registro

Calibración

Confirmación

Recalibración

Mantenimiento

Rotulación

Desecho

Sellado

Ciclo de un equipo de medición en un Sistema de Confirmación

Equipo de medición

Características del equipo

Rotulado de confirmación

Sellado de integridad

Calibración -Trazabilidad

Almacenamiento y manejo

Planificación

Condiciones Ambientales

Administración y gestión de los equipos

de medición

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Equipo de Medición

El equipo de medición debe tener las características metrológicas que se requieren según la utilización propuesta.

ExactitudEstabilidadEscalaResolución

Registros: Ejemplos

nRESULTADO DE LAS CONFIRMACIONES

Nombre: Balanza electrónica 1 Dentro de toleranciasMarca: Mettler 2 Dentro de toleranciasModelo: AT 200 3 Dentro de toleranciasNúmero de Serie: 111 056 78 4 Dentro de toleranciasCapacidad Máxima: 200 g 5 Dentro de toleranciasDivisión de escala: 0,0001 g 6 Dentro de toleranciasClase de exactitud: Especial (OIML) 7 Dentro de toleranciasPeríodo de Calibración: Anual 8 Dentro de toleranciasResponsable de la Calibración: NIST 9 Dentro de toleranciasPeríodo de confirmación interno: Trimestral 10 Fuera de ToleranciasResponsable de la confirmación: Director de Calidad 11 Dentro de toleranciasResponsable del mantenimiento: Mettler México 12 Dentro de toleranciasLugar de uso: Laboratorio de Masas 13 Dentro de toleranciasManual de usuario: SCM-MA-001 14 Dentro de toleranciasÚltima calibración: 2000.05.01 15 Dentro de toleranciasCertificado de calibración: NIST-2000-451 16 Dentro de tolerancias

Hoja de Registro de Equipo

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Equipo NO conforme

Deber ser retirado de servicio los instrumentos que:

Hayan sufrido dañoSobrecargado o mal manejadoMuestren falla en su funcionamientoSu funcionamiento adecuado da lugar a duda.Haya excedido el intervalo de confirmaciónSu sello de integridad haya sido violentado

Rotulado de Confirmación

El equipo debe estar rotulado, codificado o identificado de modo que se indique su estado de confirmación. Cualquier limitación en la confirmación, o cualquier restricción en el uso también se deben indicar en el equipo. Si el rotulado es poco práctico se debe establecer y documentar métodos alternativos eficaces.

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Rotulado de Confirmación:Ejemplos

Fecha última confirmación: 2000.05.31Fecha de próxima Confirmación: 2000.08.31Responsable de la confirmación: ESM

CALIBRADO: AUTORIZADO SU USO

Etiqueta para equipo calibrado o verificado


Tipo de No conformidad: Error fuera de ToleranciaFecha última confirmación: 2000.05.31Fecha de próxima Confirmación: 2000.08.31Responsable de la confirmación: ESM

EQUIPO FUERA DE FUNCIONAMIENTO

Etiqueta para equipo dañado, fuera de tolerancia o con certificado de calibración vencido

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Responsable de la exención de Conformidad: Gerente Calidad.

EQUIPO EXENTO DE CONFIRMACIÓN

Etiqueta para equipo de medición que no requiere confirmación metrológica

Sellado para integridadEl acceso a los dispositivos ajustables en el equipo de medición, cuyo manejo afecte el funcionamiento, deberán ser sellados o protegidos para evitar alteraciones por parte de personal no autorizado. Los sellos se deben diseñar de tal modo que la alteración se pueda detectar con claridad.

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Sellado para integridadDiferentes dispositivos de seguridad

BIPM

LaboratoriosPrimarios

LaboratoriosSecundarios

Laboratorios Industrialesy equipos de medición

DefiniciónUnidades

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Patrón primario

Patrón de trabajo

Patrón secundario

Patrón Alto nivel

TRAZABILIDAD

? ? ? ?

Requisitos de la Trazabilidad1. Cadena ininterrumpida de comparaciones:La Cadena debe abarcar desde las mediciones hasta los patrones primarios.

Si la cadena no llega hasta los patrones primarios se dice que la trazabilidad es incompleta o no existe.

BIPM




DefiniciónUnidades

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Requisitos de la Trazabilidad

2. IncertidumbreEn cada nivel de la cadena de trazabilidad debe haber sido estimada la incertidumbre y declarada en algún documento.

A los niveles más altos les corresponden incertidumbres más pequeñas.

BIPM




DefiniciónUnidades


3. DocumentaciónEn cada nivel de la cadena de trazabilidad debe existir un documento (certificado de calibración) que establezca el valor, error, corrección, e incertidumbre.La información del certificado debe ser completa de acuerdo con los requisitos internacionales.

BIPM




DefiniciónUnidades

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4. CompetenciaLa trazabilidad debe ser dada por entes competentes. Se consideran organizaciones competentes a:

- Laboratorios Nacionales de Metrología.

- Laboratorios secundarios de calibración ACREDITADOS.

BIPM




DefiniciónUnidades

Referencia: A2LA Política para la trazabilidad de las mediciones.


5. Unidades del Sistema

Internacional

La trazabilidad debe estar referida a patrones del S.I.

BIPM




DefiniciónUnidades

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6. RecalibraciónLos equipos y patrones de medición deben se recalibrados a intervalos de tiempo adecuados.

Si los equipos o patrones no se re-calibran la trazabilidad se pierde.

BIPM




DefiniciónUnidades

INCERTIDUMBREUna medida del posible error en el valor

estimado del mensurando proporcionado por el resultado de una medición.

Una estimación que caracteriza el intervalo de valores dentro de los cuales se halla el valor

verdadero de un mensurando

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CONCEPTOSIncertidumbre

La palabra “incertidumbre” significa DUDA, por tanto “incertidumbre de una medición” significa duda en la validez del resultado de la medición.

Incertidumbre de la MediciIncertidumbre de la Medicióónn

Documentos:

ISO/BIPM para la estimación de la incertidumbre

OTROS documentos

Documentos:Documentos:

ISO/BIPM para la estimación de la incertidumbre

OTROS documentos

EliminaciEliminacióón de n de componentescomponentes

Documentar y registrar la Documentar y registrar la justificacijustificacióónn

¿¿Criterio para despreciar Criterio para despreciar contribuciones?contribuciones?

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ISO 14253

Almacenamiento y manejo

Se debe establecer y mantener un sistema para recibir, manejar transportar, almacenar y desechar el equipo de medición, para evitar la alteración, el uso inadecuado, el daño o el cambio en las características dimensionales o funcionales. Se deben tomar precauciones para evitar la confusión entre elementos similares.

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Condiciones AmbientalesLos patrones de medición y el equipo de medición se deben calibrar, ajustar y utilizar en un ambiente controlado hasta el grado necesario para garantizar resultados válidos en mediciones.

Condiciones ambientales: Temperatura, cambio de temperatura con el tiempo, humedad, iluminación, vibración, polvo, limpieza, interferencia electromagnética.

Registro

ConfirmaciConfirmacióón Metroln Metrolóógicagica

Conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el equipo de medición es conforme a los requisitos del uso previsto.

Conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el equipo de medición es conforme a los requisitos del uso previsto.

CalibraciónCalibraciCalibracióónn VerificaciónVerificaciVerificacióónnAcciones yDecisiones

Acciones yAcciones yDecisionesDecisiones

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Intervalos de ConfirmaciIntervalos de Confirmacióónn

Intervalos de

Confirmación

Intervalos Intervalos de de

ConfirmaciConfirmacióónn

EstablecerseRevisarseAjustarse

EstablecerseRevisarseAjustarse

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ISO 10012ISO 10012Proveedores externosProveedores externos

ProveedorProveedorProveedor- Ser evaluados

- Competencia Técnica

-- Ser evaluadosSer evaluados

-- Competencia TCompetencia Téécnicacnica

ISO 10012ISO 10012

ProcedimientosProcedimientosProcedimientos

Tipos1. Normas publicadas2. Documento de la

organización3. Documento del cliente4. Instrucciones del

fabricante

TiposTipos1. Normas publicadas2. Documento de la

organización3. Documento del cliente4. Instrucciones del

fabricante

Acciones1. Documentarlos2. Controlados

AccionesAcciones1. Documentarlos2. Controlados

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Análisis y Mejora(SGM)

AnAnáálisis y Mejoralisis y Mejora(SGM)(SGM)

AuditoriaAuditoriay Seguimientoy Seguimiento

Control Control No ConformidadesNo Conformidades

MejoraMejora

AnAnáálisis y Mejoralisis y Mejora

1. Defina los responsables del sistema de confirmación metrológica.

2. Establezca cuales equipos son críticos para la calidad del producto o proceso.

3. Revise las tolerancias de proceso. Determinar las tolerancias de medición establecer cuales equipos reúnen las características adecuadas para controlarlo o monitorearlo.

4. Compruebe que las condiciones ambientales y de operación de los equipos sean correctas para cada uno de ellos.

Desarrollo de un Sistema de GestiDesarrollo de un Sistema de Gestióón de Mediciones n de Mediciones (SGM)(SGM)Pasos para su implementaciPasos para su implementacióónn

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Desarrollo de un Sistema de GestiDesarrollo de un Sistema de Gestióón den deMediciones (SGM)Mediciones (SGM)

pasos para su implementacipasos para su implementacióónn

6. Garantice la idoneidad del personal que utiliza equipo de medición.

7. Defina y evalúe a los proveedores para la calibración de los equipos y para su mantenimiento.

8. Establezca los intervalos de calibración y mantenimiento para los equipos de medición.

9. Realice la calibración externa de los equipos que lo requieran. Documente la trazabilidad. Dé mantenimiento preventivo y correctivo a los equipo .

Desarrollo de un Sistema de GestiDesarrollo de un Sistema de Gestióón de n de Mediciones (SGM)Mediciones (SGM)

Pasos para su implementaciPasos para su implementacióónn

9. Considere la incertidumbre en los procesos de medición.

10. Realice el rotulado del equipo y la protección contra ajuste no autorizado.

11. Establezca los procedimientos de uso, calibración y confirmación internos. Documéntelos. Aplique los procedimientos

12. Audite el sistema y aplique las acciones correctivas pertinentes.

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Requisitos adicionales de la Requisitos adicionales de la organizaciorganizacióónn

1. Disminuir costos de calibración.

2. Disminuir tiempos de calibración internos y externos.

3. Tener garantía de que el proceso de confirmación metrológica trabaja correctamente. Evitar problemas en auditorias.

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