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ViGIE Pharma Ready La solución más eficaz para la monitorización continua, adaptada a la área farmacéutica LOS SENSORES VIGIE SON ClASIFICADOS POR LA NORMATIVA EN 12830:1999, CON EL NIVEL M`S ALTO - CLASE 1 parÆmetro MKT cálculo y análisis clasificación ISO contador de partículas Conformidad con la normativa FDA - 21 CFR P 11 herramienta esencial para el cumplimiento de las normas

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Page 1: ViGIE · Capacidad de análisis del parámetro MKT en un período especí˜co de tiempo Clasificación ISO Monitorización continua de partículas con clasi˜cación ISO automática

ViGIE PHARMA

A solução de monitorização contínua mais e�caz, adaptada à àrea farmacêutica

OS SENSORES VIGIE ESTÃO CLASSIFICADOS PELA NORMA EN 12830. 1999, COM O NÍVEL MAIS ELEVADO -CLASSE 1.

parâmetro MKTcálculo e análise

classificação ISO das salasmedidor de partículas em suspensão

conformidade com FDA- norma 21 CFR P 11suporte essencial para cumprimento de normas

The most e�ective solution for a continuous monitoring,suited to the pharmaceutical area

MKT parametercalculation and analysis

ISO classificationairborne particles counter

Accordance with FDA standard - Norm 21 CFR P 11essential tool for standards ful�llment

VIGIE SENSORS ARE RATED BY EN 12830:1999 STANDARD WITH THE HIGHEST LEVEL - CLASS 1

ViGIE PHARMAViGIE Pharma Ready

La solución más e�caz para la monitorización continua,adaptada a la área farmacéutica

LOS SENSORES VIGIE SON ClASIFICADOS POR LA NORMATIVA EN 12830:1999, CON EL NIVEL MÁS ALTO - CLASE 1

parámetro MKT cálculo y análisis

clasificación ISO contador de partículas

Conformidad con la normativa FDA - 21 CFR P 11herramienta esencial para el cumplimiento de las normas

Page 2: ViGIE · Capacidad de análisis del parámetro MKT en un período especí˜co de tiempo Clasificación ISO Monitorización continua de partículas con clasi˜cación ISO automática

Rua Engenheiro Frederico Ulrich 26504470-605 Moreira da Maia

[email protected]

T +351 220 930 978F +351 220 965 972

temperatura humedad contadorde partículas

novo VIGIE 2.0

ViGIE PHARMAMonitorização das condições de armazenamento e transporte de medicamentos,vacinas e parentéricas

benchmarking correlação de variáveis

public display visualização em tempo real do estado dos vários parãme-tros das cãmaras frigoríficas

relatórios personalizados (compatíveis para auditoria) com possibilidade de programar o seu envio

definição de alarmes para cada um dos parâmetros monitorizados

envio de alertas (email/sms) em caso de desvios dos valores pretendi-dos nos parâmetros das câmaras frigoríficas ou salas

Cálculo do parâmetro MKTCapacidade de análise do MKT durante um

período de tempo especi�cado pelo utilizador

Classificação ISO das salasMonitorização contínua das partículas em

suspensão, com classi�cação ISO automática de salas limpas.

Conformidade com FDA- norma 21 CFR P 11

O software ViGIE cumpre os requisitos exigidos pela norma FDA 21 CRF Part 11.

Calculation of MKT parameter Capacity to analyse MKT parameter in a

speci�c period of time

ISO ClassificationContinuous monitoring of airborne

particles, with automatic ISO classi�cation

Accordance with FDA - standard - Norm 21 CFR P 11

ViGIE software meets the requirements of the FDA standard - Norm 21 CFR Part 11

new VIGIE 2.0

ViGIE PHARMAMonitoring of storage and transport conditions of drugs, vaccines and parenteral nutrition

benchmarking correlation of monitored data

public display display in real time all the monitored parameters

customized reports (configured for audits) schedule reports sending and data export

alarms definition for each one of the monitored parameters

alerts sending (email/sms) in case of deviations from the specified parameter values

Cálculo del parámetro MKTCapacidad de análisis del parámetro MKT

en un período especí�co de tiempo

Clasificación ISO Monitorización continua de partículas con

clasi�cación ISO automática de las salas blancas

Conformidad con la normativa FDA 21 CFR P 11

Software VIGIE cumple con los requisitos de la normativa FDA 21 CFR Parte 11

nuevo VIGIE 2.0

ViGIE Pharma Ready Monitorización del almacenamiento y transporte de medicamentos, vacunas, sangue y los hemoderivados

benchmarking correlación de los datos monitorizados

display público visualización en tiempo real de los diversos parámetros

informes personalizados (compatibles para auditoría) con la posibilidad de programar su envío

definición de alarmas para cada uno de los parámetros monitorizados

envío de alertas (correo electrónico/sms) en caso de desviaciones de los valores especificados