Vectra® 3DControlo avançado contra ectoparasitas

Os parasitas podem ser pequenos, mas podem causar grandes problemas aos seus pacientes.

Os parasitas colocam sérios riscos aos seus pacientes e seus donos. É por essa

razão que os donos dos cães o contactam. Um estudo recente mostra que, para 91%

dos donos de cães, os veterinários são a fonte mais frequente de informação sobre

produtos para controlo de parasitas externos.1 Procuram-no para os ajudar a tomar a

decisão mais acertada, sabendo que pretendem um controlo de largo espetro e modo

de ação rápido - para manter os animais que amam saudáveis e protegidos.

72%

27%

1%

No que respeita a proteger os seus animais, o que querem os donos dos cães na União Europeia?

76% dos donos de cães na UE consideram os efeitos repelente e acaricida contra carraças de extrema importância.

75% pensam que uma proteção completa contra pulgas é de extrema importância.

72% querem uma proteção de largo espetro.

71% querem algo fácil de utilizar.

68% pensam que é extremamente importante que a proteção se mantenha após o banho ou exposição do animal à agua.

49% dos donos de cães pensam ser de extrema importância a proteção contra flebótomos e mosquitos. Estes valores são mais elevados se considerarmos os países do sul da Europa englobados no estudo.

68% em Espanha e 67% em Itália consideraram este aspeto de extrema importância.

76%

24%

49%47%

4%

68%

31%

1%

71%

28%

1%

75%

24%

1%

Apenas 20% pensa ser extremamente importante que o produto seja muito conhecido.

62%

18% 20%Importância extrema

Importância moderada

Não importante 1 Estudo realizado pela Ipsos em Agosto de 2013, com 3000 donos de cães que tenham usado um tratamento contra parasitas externos durante os últimos 12 meses.

Apresentamos Vectra® 3DA proteção completa contra parasitas externos

que os veterinários podem recomendar com confiança.

Vectra® 3D é um ectoparasiticida de largo espetro para cães, de aplicação mensal. Oferece um dos espetros de proteção mais abrangente disponível atualmente na Europa. A sua formulação inovadora assegura atividade rápida contra pulgas, a melhor proteção disponível contra carraças, flebótomos, mosquitos e moscas de estábulo.

Vectra® 3D para além de eficaz é extremamente seguro para cães. É um exclusivo para veterinários. Explore estas páginas para saber mais sobre esta nova ferramenta, que os seus clientes procuram no combate contra parasitas perigosos.

Vectra® 3D controla os parasitas mais perigosos em três frentes.

Dinotefurano

➤ Inseticida de ação rápida

➤ Mata por contacto

➤ Modo de ação único

➤ Concentração 54 mg/ml

Piriproxifeno ➤ Regulador de crescimento de

insetos

➤ Inibe a reprodução das pulgas e o seu desenvolvimento em

todos os estádios do ciclo de vida

➤ Fotoestável e de longa ação

➤ Concentração 4,84 mg/ml

Permetrina ➤ Ação repelente eficaz

➤ Acaricida, efeito “hot-foot”

➤ Efeito “knock-down”, repelente por contacto

➤ Concentração 397 mg/ml

1

2 3

1.4

1.2

1

0.8

0.6

0.4

0.2

048 horas

Eficácia sinérgica do dinotefurano e permetrina em pulgas(C. felis) – estudo 1230.1

Conc

entra

ção

efica

z 90 (µ

g/cm

2 )

Permetrina CombinaçãoDinotefurano

A sinergia entre dinotefurano e permetrina requer uma menor concentração para matar 90% das pulgas em comparação com as substâncias ativas em isolado.

Dinotefurano ➤ Em insetos, mimetiza o neurotransmissor acetilcolina,

o qual ativa os impulsos nervosos ao nível do recetor sináptico.

➤ Contrariamente à acetilcolina, cuja ação é terminada rapidamente, o dinotefurano não é suscetível à ação das enzimas sinápticas. O dinotefurano liga-se de for-ma permanente e causa estimulação nervosa contínua.

Piriproxifeno ➤ Extremamente potente, de longa ação e fotoestável. ➤ Tem como alvo a reprodução e o desenvolvimento de

insetos como as pulgas. Esteriliza as pulgas adultas, mata larvas e previne a emergência de adultos.

➤ Mimetiza a hormona de crescimento (hormona juvenil) que regula a muda do inseto para o próximo

➤ O dinotefurano causa parálise e morte nos insetos. ➤ Mata pulgas por contacto, não é necessária a sua

ingestão. ➤ Após aplicação, esta substância adere à superfície

da pele e ao pelo dos cães e cachorros. ➤ Substância ativa exclusiva da Ceva na União Euro-

peia e nos EUA.

estádio do seu ciclo de vida. ➤ Normalmente, as concentrações da hormona juvenil

no inseto diminuem ao longo do tempo, permitindo a muda para o estádio seguinte. O piriproxifeno man-tém o nível da hormona juvenil do inseto elevado, impedindo a muda e acabando por morrer.

1

2

Permetrina ➤ É um piretróide sintético. ➤ Tem efeito repelente e “knock-down” em parasitas. ➤ Inseticida e acaricida cujo alvo é o sistema nervoso

de artrópodes. ➤ Durante um impulso nervoso, os canais de sódio

abrem-se, causando a despolarização do nervo.

➤ A permetrina liga-se às proteínas dos canais e previne que estes se fechem normalmente.

➤ Esta ação causa atividade repetitiva nos sistemas sensorial e motor, causando tremores.

➤ Os parasitas perdem o controlo do seu sistema nervoso, são incapazes de produzir movimentos coordenados e morrem.

3

➤ Repele flebótomos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Aedes aegypti, Culex pipiens) e moscas de estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês.

➤ Mata mosquitos (Aedes aegypti) e moscas de es-tábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês.

➤ Controla rapidamente os insetos voadores (em apenas 24 horas após administração) e durante um período prolongado (um mês).

➤ Dentro de 5 minutos reduz a toma de sangue pela pulga (estudo 1122) e mata pulgas em 2 horas após reinfestação (estudo 08022).

➤ Mata formas imaturas de pulgas por 2 meses. ➤ Repele e mata carraças (Rhipicephalus sanguineus,

Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).

Proteja os cães dos seus clientes destes principais vetores

Moscas de estábuloPulgas Pulgas imaturas Carraças MosquitosFlebótomos

Vectra® 3D é acondicionado em tubos de alumínio laminado opacos, com um aplicador dispensador único e patenteado.Vectra® 3D está disponível em 5 apresentações com dosagens em função do peso corporal. Pode ser administrado a cães e cachorros a partir das 7 semanas de idade.

10 – 25 KG3,6 ml

25 – 40 KG4,7 ml

1.5 – 4 KG0,8 ml

4 – 10 KG1,6 ml

> 40 KG8,0 ml

O aplicador patenteado de Vectra® 3D tem uma ponta alongada, para uma aplicação fácil na pele do cão através do pelo, evitando abrasões na pele. O aplicador está desenhado para aplicação com o nosso método avançado Line-on (figura 1), pode também ser utilizado com os métodos tradicionais Spot-on (Figura 2a – 2d).

Aplicação rápida e fácil. Sem gotas desperdiçadas. Sem problemas.

SuaveA ponta arredondada minimiza o risco de abrasões na pele.

A ponta do aplicador

Simples. Sem necessidade de tesouras

ou remoção da ponta.

Limpo

Sem desperdícios até que o tubo seja apertado.

PrecisoTestado para assegurar uma dosagem precisa.

Contacto direto A ponta alongada torna fácil chegar à pele do cão através

do pelo.

Figuras 2a – 2d:Métodos Spot-on

1

12

123

Figura 1:Método Line-on

1

2

(2a) (2b) (2c)

4 132

(2d)

Em 5 minutos, reduz a toma de refeição das pulgas. Em 2 horas, mata pulgas reinfestan-tes. Controla formas imaturas por 2 meses.Ajude os seus clientes a manter as pulgas afastadas dos seus melhores amigos. Vectra® 3D atua rapidamente ao impedir que as pulgas façam a sua refeição de sangue (>80%) em apenas 5 minutos (estudo 1122). Mata as pulgas que possam infestar um cão tratado em apenas 2 horas (estudo 08022). Para além de matar e prevenir a toma de refeição pelas pulgas adultas, mata também os ovos, as larvas e as pupas de pulga próximas de se tornarem adultas, durante 2 meses completos.

Vectra® 3D pode ser englobado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada de pulgas (DAPP).

Factos sobre pulgasO ciclo de vida pode ser completado em

Uma pulga adulta fêmea pode depositar 50 ovos

por dia.

3 semanas

Podem pôr ovos em apenas

24 horas após infestação.

Induz ou transmite doenças como:

➤ Dermatite alérgica à picada de pulgas

➤ Céstodes, Dipylidium caninum ➤ Rickettsia felis

As pulgas alimentam-se do sangue do hospedeiro

em apenas 5-10 minutos.2

100

80

60

40

20

D2 D7 D14 D28

Anti-refeição de pulgas (C. felis) – estudo 1122

+5 min +10 minMinutos após infestação

Inibiç

ão de

refei

ção d

e san

gue p

or pa

rte da

pulga

%

D21

Dias pós-tratamento

8979

93 92 91 8794

80 79

94

É mais fácil para os seus clientes detetarem pulgas adultas, no entanto estes podem não saber que poderá estar presente um número exponencial de pulgas em outros estádios do seu ciclo de vida, tanto nos cães como no ambiente. Se este aspeto for descurado, uma infestação importante poderá desenvolver-se em poucos dias. O regulador de crescimento de insetos piriproxifeno controla as pulgas em todos os estádios do seu ciclo de vida. Assim, os seus clientes podem evitar os problemas com pulgas e prevenir futuras infestações.

Mata pulgas em todos os seus estádios do ciclo de vida.

10% Pupas

35% Larvas

50% Ovos

5% Adultos

100

80

60

40

20

2

Eficácia em pulgas imaturas (C. felis)3

Eficá

cia %

Inibição de postura de ovos Inibição de eclosão de ovos Inibição de emergência de adultos

8 15 22 29 36 43 50 57 64

Dias pós-tratamento

95 6

39 4

99 1 99 9710099 1

63 0

10099 2

65 1

10099 8

82 285 6

10010010010010010010010010010010010092 397 398 598

100

80

60

40

20

D1 D7 D14 D28

Eficácia adulticida em pulgas (C. canis) 4

48 Horas após infestação

Redu

ção %

D21

D = Dias pós-tratamento

100 100 100 100 99.6

75

60

45

30

15

5 10 15 30 60

Pulgas (C. felis) expelidas – Vectra 3D vs. spinosad administrado por via oral - estudo 1122

®

Vectra® 3D Comprimidos orais contendo spinosad

240

Minutos após infestação

Pulga

s mor

tas re

colhi

das f

ora d

o hos

pede

iro (m

édia

%)

A inibição da postura de ovos acima de 95% é obtida durante um mês após administração e está ligada à eficácia adulticida e reprodução debilitada da pulga. A inibição da eclosão dos ovos e a prevenção da emergência de adultos de ovos recolhidos durante o estudo, perduram 2 meses. Este nível de eficácia está ligado ao desenvolvimento do inseto comprometido pelo piriproxifeno.

Em cães tratados com Vectra® 3D, as refeições de sangue por parte das pulgas medidas 5 minutos após infestação, em comparação com controlos não tratados, foram in bidas em 89% (valores médios), durante um mês.

Os cães podem ser infestados por Ctenocephalides felis (pulga dos gatos) e Ctenocephalides canis (pulga dos cães).

Factos sobre carraçasAs carraças tornam-se portadoras ao alimentarem-se de animais

selvagens infetados.

Podem pôr até 3.000 ovos de uma só vez

x 100

Principais doenças transmitidas por carraças na Europa:

Ixodes ricinus: ➤ Borrelia burgdorferi

(Doença de Lyme) ➤ Anaplasma platys ➤ A. phagocytophilum

Dermacentor reticulatus:

➤ Babesia canis Rhipicephalus sanguineus:

➤ Babesia vogeli ➤ Ehrlichia canis

Proteção contra carraças.Existem poucas coisas que assustem e causem mais repulsa aos seus clientes do que as carraças – vetores de várias doenças tanto veterinárias como humanas. Vectra® 3D tem eficácia comprovada para matar as três espécies de carraças mais comuns e perigosas.Vectra® 3D repele também as carraças após contacto; o que as leva a afastarem-se e a saírem do animal.

1) Ixodes ricinus

2) Dermacentor reticulatus

3) Rhipicephalus sanguineus Eficácia acaricida e anti-fixação contraRhipicephalus sanguineus

100

80

60

40

20

AcaricidaDias pós-tratamento

Efic

ácia

%

939796 99

D1+24h D7+48h D14+48h D28+48hD21+48h

95

Anti-fixaçãoEstudo Ceva 0909 Estudo Ceva 0921

Eficácia acaricida contra Ixodes ricinus

100

80

60

40

20

+24 hrDias pós-tratamento

Efic

ácia

%

100 98 100

D1+24h D7 D14 D28D21

+48 hrEstudo Ceva 0907 Estudo Ceva 1202

98100 99100 9695

Eficácia acaricida e anti-fixação contraDermacentor reticulatus

100

80

60

40

20

AcaricidaDias pós-tratamento

Efic

ácia

%

100 100

D1+24h D7+48h D14+48h D21+48h

Anti-fixaçãoEstudo Ceva 0908 Estudo Ceva 1113

1009495 97 95

100

Distribuição aproximada de Rh picephalus sangu neus

Distribuição aproximada de Dermacentor reticulatus

Distribuição aproximada de Ixodes ricinus

Eficácia durante 1 mês sobre carraças (Rhipicephalus sanguineus) Vectra 3D vs. solução spot-on à base de imidaclopride e permetrina vs. solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno - estudo 08023

®

100

80

60

40

20

Vectra 3D® Solução spot-on à base de imidaclopride e permetrina

Solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno

D7+24 hr +48 hr

D14+24 hr +48 hr

D21+24 hr +48 hr

D28+24 hr +48 hr

lução spot-on à base de ipronil e (s)-metopreno - 905

Efcá

cia ac

aricid

a %

D0+24 hr +48 hr

106 9

5345

65

100 99

92

99100 100 100 99 1009793 94 94 97

91

79

92 94 95

83

98

85 88

47

Horas após infestação / Dias pós-tratamento

1 m o u

Eficácia durante 1 mês sobre carraças (Ixodes ricinus) Vectra 3D vs. solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno - estudo 0905

100

80

60

40

20

Eficá

cia an

ti-fixa

ção %

Vectra 3D® Solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno

D7 D14 D21 D28+48 hr +48 hr +48 hr +48 hr

Horas após infestação / Dias pós-tratamento

100

82

100 10095

90

6151

9

®

As refeições de sangue são necessárias para produção de ovos.

Factos sobre flebótomosA picada pode trans-mitir Leishmaniose visceral canina, que poderá causar lesões, insuficiência renal e morte.

São insetos pequenos - medindo cerca de 2 mm.

Flebótomos, uma carta fora do baralho.

Nos países do sul da Europa (Portugal incluído), os flebótomos colocam muitos cães em risco. Vectra® 3D é o único ectoparasiticida spot-on que oferece ação repelente contra flebótomos durante um mês completo. Protege desde o dia 1 após a aplicação e é seguro para administração em cães a partir das 7 semanas de idade.

A sazonalidade pode ser tão abrangente como

Adaptados tanto a áreas rurais como urbanas. 10 meses

100

80

60

40

20

D1 D7 D14 D28

Eficácia anti-refeição em flebótomos (Phlebotomus perniciosus)4

Efeito anti-refeição Vectra® 3D Dias pós-tratamento

Eficá

cia %

D21

96.999.7 98.7

83.5 87.0

Flebótomos. Um problema para os cães e seus donos, especialmente nos países do sul da Europa.

Os flebótomos poderão ser um problema não só para as populações que habitam a zona sul da Europa, mas também para quem vive em regiões onde a prevalência é reduzida. No Reino Unido, desde 2012, o número de pessoas que viaja com os seus animais aumentou 61%. Cada vez mais os donos viajam com os seus cães para climas mais quentes; aumentando a probabilidade de um cão ser picado por um flebótomo. De facto, 72% dos cães que viajam numa área endémica podem ficar infetados.6 Os problemas relacionados com os flebótomos estão a disseminar-se. Casos “importados” de Leishmaniose canina e humana têm sido reportados em países do norte da Europa como a Alemanha, Suíça e Áustria.7,8 Adicionalmente às viagens com os animais, as mudanças climáticas podem estar também envolvidas na dispersão dos habitats de flebótomos nos países europeus.9

Distribuição aproximada de flebótomos na Europa

Um cão pode ser mordido por mosquitos mais de 80 vezes

em apenas uma noite.10

Factos sobre mosquitosPodem reproduzir-se em áreas com águas

estagnadas.

As fêmeas alimentam-se várias vezes de sangue,

a fim de porem ovos.

A época de mosquitos dura aproximadamente 7 meses.

MAI NOV

Transmitem doenças como: ➤ Dirofilariose ➤ Vírus West Nile

Os mosquitos reproduzem-se em áreas com águas estagnadas. As fêmeas alimentam-se de sangue de diferentes hospedeiros, incluindo cães, a fim de porem ovos. É seguro afirmar que os seus clientes anseiam por uma solução. Praticamente, onde quer que o seu cliente viva na Europa, os mosquitos são um risco para os cães. A recomendação de Vectra® 3D confere uma boa garantia. O seu espetro de ação é alargado ao controlar e repelir os mosquitos.

Ajude os seus clientes a darem uma “sapatada” nos mosquitos.

100

80

60

40

20

D1 D7 D17 D29

Eficácia anti-refeição e inseticida contra a mosca de estábulo (Stomoxys calcitrans) – estudo 1239

Efeito anti-refeição Vectra® 3D Efeito inseticida Vectra® 3DDias pós-tratamento

Eficá

cia %

D21

99 99 96 100 98

78

98 99 96 94

Previne a refeição de sangue de duas das mais importantes

espécies de mosquitos.

Factos sobre as moscas de estábulo

Tanto as moscas macho como fêmea alimentam-se de sangue.

As moscas de estábulo são ativas durante o dia.

A sua picada é dolorosa.

100

80

60

40

20

D1 D7 D14 D28

Eficácia anti-refeição contra o mosquito (Culex pipiens) – estudo 0911

Efeito anti-refeição Vectra® 3D Dias pós-tratamento

Eficá

cia %

D21

99.4 98 3 98 9 99 99.5

100

80

60

40

20

D1 D7 D14 D28

Eficácia anti-refeição e inseticida contra o mosquito (Aedes aegypti)11

Efeito anti-refeição Vectra® 3D Efeito inseticida Vectra® 3DDias pós-tratamento

Eficá

cia %

D21

91.599

94100

94.7 96 3 9498 9

8793

Vectra® 3D, para além de repelir, mata também o mosquito Aedes aegypti e a mosca de estábulo Stomoxys calcitrans que entrem em contacto com o cão tratado.

Encontram-se em quase todo o mundo.

Controlo de parasitas após imersão em água ou banho.Uma vez aplicado na pele, as substâncias ativas de Vectra® 3D distribuem-se pela superfície corporal dos cães. Graças à sua formulação única, as substâncias translocam-se e podem ser encontradas em diferentes áreas corporais do cão dentro de 1 dia e permanecem na pele por 1 mês após a administração.

A formulação à prova de água de Vectra® 3D assegura uma forte persistência das substâncias ativas na pelagem do cão durante um mês após a administração.

O nível de eficácia de Vectra® 3D na prevenção da emergência de pulgas imaturas (Ctenocephalides felis) não é suscetível à imersão semanal em água, ou à aplicação de champô 2 semanas após a administração, e persiste por 2 meses completos.

O nível de eficácia de Vectra® 3D contra carraças (Rhipicephalus sanguineus) não é susceptível à imersão em água semanal, ou à aplicação de champô 2 semanas após a administração, e persiste por 1 mês completo.

O nível de eficácia de Vectra®3D contra pulgas adultas (Ctenocephalides felis) não é suscetível à imersão semanal em água, ou à aplicação de champô 2 semanas após a administração, e persiste por 1 mês completo.

Resistência à água e champô

Vectra® 3D é um ectoparasiticida tópico. Por definição, é aplicado externamente para controlar os parasitas. A formulação premium, desenvolvida sob condições rigorosas, permite que a eficácia persista durante 1 mês completo. A eficácia contra pulgas adultas e imaturas e carraças foi demonstrada após a administração, mesmo com imersão semanal em água e aplicação de champô às 2 semanas.

100

80

60

40

20

Dias pós-tratamento

Inibição de forma imatura de pulga (C. felis) – estudo 0914

Imersão em água

Inibiç

ão da

emer

gênc

ia de

adult

os %

Champô

9 16 23 30 37 44 51 58

100 100 100 100 100 100 100 100 100 99.7 99.797.795.4

98.9100 100

100

80

60

40

20

Dias pós-tratamento

Eficácia acaricida em carraças (Rhipicephalus sanguineus) – estudo 0913

Imersão semanal em água

Eficá

cia ac

arici

da %

Champô no dia 14

14 21 307

98.193.5

99 5 98.4 99 5 100 96.9 93 3

100

80

60

40

20

Dias pós-tratamento

Eficácia inseticida em pulgas adultas (C. felis) – estudo 0913

Imersão semanal em águaEf

icácia

inse

ticida

%Champô no dia 14

7 14 21 302

98 599.899.3100100100100100100100

Segurança de Vectra® 3DA segurança de Vectra® 3D foi estabelecida não apenas experimentalmente, de acordo com as normas europeias, como também através da experiência de utilização nos Estados Unidos da América desde o seu lançamento em 2007. Os dados de farmacovigilância e os estudos experimentais permitiram rever todas as reações adversas expectáveis. Após a administração de Vectra® 3D foram relatados, muito raramente: eritema transitório, prurido ou outros sinais de desconforto no local da aplicação. Estas reações costumam desaparecer espontaneamente, no prazo de 24 horas após a administração. Sinais gastrointestinais, tais como vómitos ou diarreia, foram também relatados muito raramente. Efeitos cosméticos transitórios (aparência molhada, pelo espetado e emaranhado) no local da aplicação foram relatados muito raramente. No entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas. A ocorrência destes efeitos é expectável em menos de 1 animal em 10.000.

Segurança deVectra® 3D Substâncias ativas

Critério de avaliação(end point)

Dinotefurano Permetrina Piriproxifeno

Sensibilizador da pele Não(cobaia)12

Não(cobaia)14

Não(cobaia)13

Irritação ocular

Teratogéneo oral

Genotóxico

(bateria de testes)

Ligeira(coelho)12

Ligeira(coelho)14

Ligeira(coelho)13

Não(ratazana, coelho)12

Não(ratazana, coelho)14

Não(ratazana, coelho)13

Não12 Não12 Não12

Carcinogénico Não(rato, ratazana) 12

Não(cão, ratazana)14

Não(rato, ratazana)13

Irritação cutânea Ligeira(coelho)12

Não(coelho)14

Não(coelho)13

Função das substâncias ativas

Inseticidas

Valores NOAEL oral em cães (mg/kg p.c./dia)

Exposição subcrónica13 semanas

Reguladores de crescimento de insetos

Acaricidas

Dinotefurano

Imidaclopride

Indoxacarb

Spinosad

Piriproxifeno

(s) - metopreno

Lufenuron

Permetrina

Deltametrina

Flumetrina

Fipronil

Amitraz

307

7,8

3

4,89

100

8,6

–

5

10

0,88

0,5

0,25

22

15

1,1

2,68

10

–

3,64

5

1

–

0,2

0,25 (2 anos)

Exposição crónica52 semanas

Quanto maior o NOAEL mais segura é a substância ativa.

A segurança de Vectra® 3D foi demonstrada tanto em cachorros com 7 semanas de idade como em cães pequenos - 1,5 kg de peso corporal - (estudo 1001).

24 cachorros Beagle foram divididos em 3 grupos. Vectra® 3D foi administrado topicamente a cada cachorro, a cada 2 semanas, durante 12 semanas consecutivas. Ao primeiro grupo foi administrada a dose máxima recomendada. Ao segundo e terceiro grupos, foi administrada uma dose 3 e 5 vezes superior à dose máxima recomendada, respetivamente.

À parte de eritema e alterações cosméticas da pelagem no local da aplicação, não se observaram reações adversas em cachorros saudáveis com 7 semanas de idade, tratados topicamente 7 vezes em intervalos de 2 semanas e com doses até 5 vezes superiores à dose máxima recomendada. A administração tópica repetida de Vectra® 3D foi bem tolerada pelos cachorros, mesmo aquando da administração de 5 vezes a dose máxima recomendada em intervalos de 2 semanas.

GRUPO 18 CÃES

GRUPO 28 CÃES

GRUPO 38 CÃES

– Calendário de aplicação recomendado: 1 vez cada 4 semanas

Semanas consecutivas1 2 4 6 8 10 12

x 1DOSE

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Vectra® 3D. Sem comparação.

Ação rápida. Ação duradoura. ➤ Estabelecimento da ação rápido. Em 5 minutos

reduz a toma de refeição de sangue por parte das pulgas (estudo 1122) e mata em 2 horas após infestação, por um mês (estudo 08022).

➤ Repele e mata carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).

Para aplicação em cães e cachorros a partir das 7 semanas de idade. Criado para controlar os principais ectoparasitas, vetores de doenças graves em cães. Com

largo espetro de ação. A recomendação de confiança para os seus clientes.

➤ Mata por contacto, os vetores não precisam de picar/morder para morrer.

➤ Seca rapidamente, não oleoso, à prova de água, mantem-se eficaz após banho ou imersão em água.

➤ Uma única aplicação mantém-se eficaz por um mês.

(1) IPSOS, 2013. Ectoparasiticides - EU dog owners market research.(2) Wang et al., 2012. Real-time PCR of the mammalian hydroxymethy bilane synthase (HMBS) gene for analysis of flea (Ctenocephalides felis) feeding patterns on dogs. Parasites & Vectors. 5:4.(3) Bouhsira et al., 2012. Efficacy of permethrin, dinotefuran and pyriproxyfen on adult fleas, flea eggs collection, and flea egg development following transplantation of mature female fleas (Ctenocephalides felis felis) from cats to dogs. 190 (2012) 541– 546.(4) Bouhsira et al., 2013. Efficacy of a combination of Dinotefuran , Permethrin and pyriproxyfen against Phlebotomus perniciosus and Ctenocephalides canis in dogs. 12th International symposium on ectoparasites of pets joint with EVPC annual Meeting 7th-10th April 2013 - Munich.(5) Dogs Trust, 2013. Veterinary Record. Pet travel : raising awareness of the risks. 282.(6) Dye et al., 1993. Serological diagnosis of leishmaniasis: on detecting infection as well as disease. Epidemiol. Infect. 103. 647-656.(7) Naucke, 2003. Is leishmaniasis becoming endemic in Germany. Int. J. Med. Microbiol. 293, Suppl. 37, 179 - 181.(8) Naucke, 2008. Sandflies and leishmaniasis in Germany. Parasitology Research.(9) Aspock et al., 2008. Sandflies and sandfly-borne infections of humans in Central Europe in the light of climate change. The Middle European of Medicine. 120 Suppl. 4. 24-29.(10) Capelli et al., 2013. Risk of canine and human exposure to Dirofilaria immitis infected mosquitoes in endemic areas of Italy. Parasites & Vectors 2013, 6:60.(11) Franc et al., 2012. Efficacy of dinotefuran , permethrin and pyriproxyfen combination spot-on against Aedes aegypti mosquitoes on dogs. Veterinary parasitology. 189 (2012) 333– 337.(12) Wakita et al., 2005. Development of a novel insecticide, dinotefuran. J Pestic. Sci. 30:122-123.(13) EFSA, 2009. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyriproxyfen. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/praper_concl_sr336_pyriproxyfen_summary_en.pdf(14) World Health Organization, 2009. WHO specifications and evaluations for public health pesticides, Permethrin 40:60. http://www.who.int/whopes/quality/en/Permethrin_specs_eval_WHO_March_2009.pdf

Os estudos citados neste documento (1230.1, 1122, 08022, 0907, 1202, 0908, 1113, 0909, 0921, 0905, 08023, 1239, 0911, 0913, 0914, 1001) são parte do dossier de registo.

Vectra® 3D1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 1,5–4 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 4–10 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 10–25 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 25–40 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 40 kg. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s): Cada ml contém: 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproxifeno, e 397 mg permetrina. Cada aplicador para unção punctiforme oferece:

Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punc-tiforme. Solução amarelo pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo Canídeos (cães). 4.2 Indicações de utilização, especificando as Espécie(s)-alvo Pulgas: Tratamento e prevenção de infesta-ções por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). O tratamento previne a infestação por pul-gas durante um mês. Também previne a multiplicação de pulgas durante dois meses após a aplicação, inib-indo a eclosão dos ovos (atividade ovicida) e inibindo a emergência de adultos a partir de ovos postos por pulgas adultas (atividade larvicida). O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada de pulgas (DAPP). Carraças: O medicamento veter-inário tem eficácia acaricida e repelente persistente contra infestações por carraças (Rhipicephalus sanguin-

eus e Ixodes ricinus durante um mês, e Dermacentor reticulatus por até três semanas). Se estiverem presentes carraças quando o medicamento veterinário é aplicado, as carraças podem não ser todas mortas dentro das primeiras 48 horas, mas podem ser mortas dentro de uma semana. Para a remoção das carraças, recomenda-se a utilização de um dispositivo de remoção de carraças apropriado. Flebotomíneos, mosquitos e moscas do estábulo: O tratamento proporciona uma atividade repelente (impedindo a alimentação) persistente. Previne a picada de flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) e de moscas do estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês pós-aplicação. O tratamento também proporciona atividade inseticida persistente por um mês contra os mosquitos (Aedes aegypti) e mosca do estábulo (Stomoxys calcitrans). 4.3 Contra-indicações Não administrar em caso de hipersensibilidade a alguma das substâncias ativas ou a algum dos excipientes. Não administrar em gatos. Devido à sua fisiologia única e incapacidade para metabolizar a permetrina, este medicamento veterinário não deve ser administrado em gatos. Se aplicado a um gato, ou ingerido por um gato que lamba ativamente um cão recentemente tratado, este medicamento veterinário pode ter efeitos prejudiciais graves (ver secção 4.5.). 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Todos os cães do lar doméstico devem ser tratados. Os gatos do lar doméstico só devem ser tratados com um medica-mento veterinário autorizado para administração nessa espécie-alvo. As pulgas podem infestar o cesto do cão, roupas de cama e áreas de descanso habituais, tais como, tapetes e o mobiliário com têxteis. Em caso de in-festação maciça por pulgas e aquando do início da aplicação das medidas de controlo, estas áreas devem ser tratadas com um inseticida apropriado e, em seguida, aspiradas regularmente. 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais Devido à fisiologia particular do gato, que é incapaz de metabolizar certos compostos, incluindo a permetrina, este medicamento veterinário pode induzir convul-sões em gatos que podem ser fatais. Em caso de exposição acidental, se ocorrerem efeitos indesejáveis, lavar o gato com champô ou sabão. De modo a prevenir a exposição acidental dos gatos ao medicamento veterinário, manter os gatos afastados dos cães tratados até que o local de aplicação esteja seco. É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão tratado com este medicamento veterinário. A segu-rança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 1,5 kg. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato entre o medicamento veterinário e os olhos do cão. A fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída. Por esta razão, a transmissão de doenças infeciosas não pode ser completamente excluída, se as condições forem favoráveis. O medicamento veterinário continua a ser eficaz quando os animais tratados são imersos em água (por exemplo, nadar, banho). A imersão em água, repetida semanalmente, durante um mês e começando 48 horas após o tratamento, bem como os banhos com champô 2 semanas após o tratamento, não afetam a eficácia do medicamento veterinário. No entanto, em caso de banhos frequentes com champô ou banho dentro de 48 horas após o tratamento, a duração da atividade pode ser reduzida. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário. Lavar bem as mãos e imediatamente após a administração. Este medicamento veterinário é irritante para os olhos e pele. Evitar o contacto com a pele. Em caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente com água e sabão. Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser bem lavados com água. Se a irritação da pele ou ocular persistirem, ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. As pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes devem evitar o contacto com o medicamento veter-inário. As crianças não devem manipular os cães tratados por pelo menos quatro horas após a administração do medicamento veterinário. Portanto, recomenda-se o tratamento dos cães à noite, ou antes de levá-los a passear. No dia do tratamento, os cães tratados não devem ser autorizados a dormir com os seus donos, especialmente crianças. Os aplicadores utilizados devem ser eliminados de imediato e não deixados à vista e ao alcance das crianças. Aguardar por o local da aplicação secar antes de permitir que o cão tratado entre em contato com tecidos ou móveis. Outras precauções Não deve ser permitida a entrada de cães tratados em cursos de água superficiais por 48 horas após o tratamento para evitar efeitos adversos sobre organismos aquáticos (Ver secção 6.6). 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) Eritema transitório, prurido ou outros sinais de desconforto no local da aplicação foram relatados muito raramente e costumam desaparecer espontaneamente, no prazo de 24 horas após a administração do medicamento veterinário. Sinais gastrointestinais, tais como vómitos ou diarreia, também foram relatados muito raramente. Efeitos cosméticos transitórios (aparência molhada, pelo espetado e emaranhado) no local da aplicação foram relatados muito raramente, no entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento); Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais); Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais); Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais); Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados). 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos A segurança do medicamento veterinário em cadelas não foi determinada durante a gestação e lactação. A administração do medicamento veterinário em cadelas gestantes ou lactantes ou em cães destinados à reprodução deve ser baseada numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável. Os estudos de laboratório, com cada um dos componentes, dinotefurano, piriproxifeno ou permetrina efetuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de efeitos mater-notóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos. Foi demostrado que o dinotefurano atravessa a barreira sangue-leite e é excretado no leite. Foi demostrado que N-metilpirrolidona, um excipiente do medicamento veterinário, é tera-togénico em animais de laboratório. 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas. 4.9 Posologia e via de administração Dosagem: A dose mínima recomendada é de 6,4 mg dinote-furano/kg de peso corporal, 0,6 mg piriproxifeno/kg de peso corporal e de 46,6 mg permetrina/kg de peso corporal, equivalente a 0,12 ml do medicamento veterinário por kg de peso corporal. A tabela seguinte mostra o tamanho do aplicador para unção punctiforme a ser utilizado de acordo com o peso do cão:

Modo e via de administração Unção punctiforme. Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário somente na pele intacta. Como aplicar: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem. Passo 1: Segurar o aplicador na posição vertical, colocando os dedos por baixo do disco maior, como mostrado. Passo 2: Com a outra mão, pressionar para baixo sobre o disco menor até que os dois discos se reúnam uniformemente. Isto irá perfurar o selo. Passo 3: O cão deve estar em pé ou numa posição confortável para uma aplicação mais fácil. Afastar o pelo até a pele estar visível. Aplicar o medicamento veterinário (como indicado a seguir, no passo 4) lentamente com a ponta do aplicador sobre a pele. Passo 4: Utilizar de acordo com a recomendação 4a ou 4b: Recomendação 4a: Apertar suavemente o aplicador e aplicar o medicamento veterinário sobre a pele ao longo das costas do cão, começando entre as escápulas, no número de pontos e ordem indicados nos diagramas abaixo e apertando o aplicador até estar vazio. Evitar a aplicação superficial no pelo do cão. O número de pontos de aplicação irá depender do peso corporal do cão.

OU Recomendação 4b: Independentemente do peso corporal do cão, utilizando a ponta do aplicador, afastar o pelo da base da cauda e começar a aplicar o medicamento veterinário diretamente na pele, numa linha contínua a partir da base da cauda, ao longo da linha média das costas até às escápulas, como mostrado no diagrama, apertando o aplicador até estar vazio. Esquema de tratamento: Após uma única administração, o medicamento veterinário irá prevenir a infestação por um mês. O tratamento pode ser repetido uma vez por mês. 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Além de eritema e alterações cosméticas da pelagem no local de aplicação, não foram observadas reações adversas em cachorros saudáveis com a idade de 7 semanas tratados topicamente sete vezes em intervalos de duas semanas e com até cinco vezes a dose recomendada mais elevada. Após a ingestão acidental da maior dose recomendada, podem ocorrer vómitos, salivação e diarreia, porém estes sinais devem desaparecer sem tratamento. 4.11 Intervalo(s) de segurança Não aplicável. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas, inseticidas e repelentes, combinações de permetrina. Código ATCvet: QP53AC54 5.1 Propriedades farmacodinâmicas O dinotefurano é um inseticida. A sua estrutura é derivada do neurotransmissor acetilcolina e atua sobre os recetores nicotínicos da acetilcolina na sinapse nervosa dos insetos. Uma vez ligado a estes recetores, a ação agonista dos impulsos excitatórios repetidos matam o inseto. Os insetos não têm de ingerir o dinotefurano, mata por contato. O dinotefurano tem baixa afinidade para os recetores de acetilcolina dos mamíferos. O piriproxifeno é um regulador do crescimento dos insetos (RCI) fotoestável. Atua mediante contato, imitando a hormona juvenil, que regula a muda de insetos de um estádio de desenvolvimento para o outro. Piriproxifeno interrompe o ciclo de vida das pulgas tanto por induzir a oviposição prematura, como também, suprimir a deposição de vitelo nos ovos de pulga, levando à produção de ovos estéreis. O Piriproxifeno também bloqueia o desenvolvimento de estádios juvenis (larvas e pupas precoces (pré-pupas)) na sua emergência em adultos. Isto previne a infestação do animal tratado a partir do meio ambiente. A permetrina é um piretróide sintético. Os piretróides atuam como neurotóxicos sobre os canais de sódio voltagem-dependentes, diminuindo as suas propriedades de ativação e inativação. Isto resulta em hiperexcitabilidade e morte do parasita. A permetrina é acaricida e inseticida. Também possui propriedades repelentes. Foi observado um efeito sinérgico in vitro, quando dinotefurano foi administrado em conjunto com a permetrina, conduzindo a um início mais rápido da actividade insecticida, in vivo. No dia do primeiro tratamento, este medicamento veterinário resulta numa atividade adulticida em pulgas adequada, dentro de 12 horas após a aplicação. O benefício clínico antecipado resultante da combinação da permetrina com dinotefurano foi demonstrado num estudo laboratorial em cães que mostrou um prolongamento da duração da sua eficácia contra pulgas C. canis até 4 semanas. 5.2 Propriedades farmacocinéticas Após a aplicação tópica, dinotefurano e piriproxifeno são parcialmente absorvidos pela pele do cão conduzindo a exposição sistémica. No respeitante à permetrina, os níveis plasmáticos permanecem abaixo do limite de quantificação. As três substâncias ativas distribuem-se rapidamente ao longo da superfície do corpo do animal no primeiro dia, com concentrações máximas obtidas 3 dias após a aplicação. As três substâncias ativas ainda eram mensuráveis em diferentes zonas do pelo, um mês após o tratamento. Impacto ambiental O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos. Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento veterinário ou com embalagens utilizadas. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes N-octil-2-pirrolidona; N-metilpirrolidona 6.2 Incompatibilidades Desconhecidas. Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário e não aplicar em simultâneo com qualquer outro medicamento veterinário, ao mesmo tempo e no mesmo local. 6.3 Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos. 6.4 Precauções especiais de conservação Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Aplicador para unção punctiforme, composto por um complexo multicamadas de alumínio e polietileno (PE) com PEAD, com a parte superior selada por um complexo de revestimento (alumínio/poliéster/camada PE selável). Apresentações: Caixa de cartão de 1, 3, 6, 12 ou 48 aplicadores para unção punctiforme de 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml ou 8,0 ml. (Tamanho único por caixa). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. Vectra 3D não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos. Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento veterinário ou com embalagens utilizadas. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne, França. 8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Número registo EU; Número de Código Nacional: EU/2/13/156/001–025; 733/01-25/13CFVPT 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTOR-IZAÇÃO 4 de dezembro de 2013. Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/. Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

1

2

Peso do cão (kg)Cor da tampa do aplicador

Volume(ml)

Dinotefurano (mg)

Piriproxifeno (mg)

Permetrina (mg)

para cães 1,5–4 kg Amarelo 0,8 44 3,9 317para cães 4–10 kg Verde-azulado 1,6 87 7,7 635

para cães 10–25 kg Azul 3,6 196 17,4 1429para cães 25–40 kg Roxo 4,7 256 22,7 1865para cães > 40 kg Vermelho 8,0 436 38,7 3175

Peso do cão (kg) Cor da tampa do aplicador

Volume(ml)

Aplicador a utilizar

para cães 1,5–4 kg Amarelo 0,8

1 aplicador de

Vectra 3D para cães 1,5–4 kgpara cães 4–10 kg Verde-azulado 1,6

1 aplicador deVectra 3D para cães 4–10 kg

para cães 10–25 kg Azul 3,6 1 aplicador de Vectra 3D para cães 10–25 kgpara cães 25–40 kg Roxo 4,7

1 aplicador deVectra 3D para cães 25–40 kg

para cães > 40 kg Vermelho 8,0

1 aplicador de

Vectra 3D para cães > 40 kg Passo 1 Passo 2 Passo 3

Recomendação 4bRecomendação 4a

Cães de 1,5 a 4 kg de peso corporal

Cães com mais de 4 kg e até 10 kg de peso corporal

Cães com mais de 10 kg e até 40 kg de peso corporal

Cães com mais de 40 kg de peso corporal

1

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12

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Para mais informaçõescontacte a Ceva Saúde Animal

Ceva Saúde Animal - www.ceva.pt - cevaportugal@ceva.comRua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA - Miraflores - 1495-131 Algés - Portugal - Tel: (+351) 214 228 400 - Fax: (+351) 214 228 422

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