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UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE FACULDADE DE ODONTOLOGIA LONGEVIDADE DAS RESTAURAÇÕES DIRETAS CL I E CLII EM DENTES POSTERIORES, UMA META ANÁLISE. Niterói 2015

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UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE

FACULDADE DE ODONTOLOGIA

LONGEVIDADE DAS RESTAURAÇÕES DIRETAS CL I E CLII EM DENTES

POSTERIORES, UMA META ANÁLISE.

Niterói

2015

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UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE

FACULDADE DE ODONTOLOGIA

LONGEVIDADE DAS RESTAURAÇÕES DIRETAS CL I E CL II EM DENTES

POSTERIORES, UMA META ANÁLISE.

CHEUNG KA FAI

Dissertação apresentada à Faculdade de Odontologia da Universidade Federal Fluminense, como parte dos requisitos para obtenção do título de Mestre, pelo Programa de Pós-Graduação em Odontologia. Área de Concentração: Clínica Odontológica Orientador: Prof. Dr. Gustavo Oliveira dos Santos.

Niterói

2015

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FICHA CATALOGRÁFICA

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BANCA EXAMINADORA

Prof(a). Dr(a). Gustavo Oliveira dos Santos

Instituição: Universidade Federal Fluminense

Decisão: _________________________Assinatura: ________________________

Prof(a). Dr(a). Raphael Vieira Monta Alto

Instituição: Universidade Federal Fluminense

Decisão: _________________________Assinatura: ________________________

Prof(a). Dr(a). Rafael Ferrone Andreiuolo

Instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Decisão: _________________________Assinatura: ________________________

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DEDICATÓRIA

.

Ao Grande, Eterno, Soberano, Majestoso e Misericordioso DEUS que me concedeu

ser seu filho através de JESUS CRISTO, o autor da minha salvação!

A minha esposa Michele Gerhardt Schulze Fernandes Cheung que sempre será

até o último suspiro da minha vida, minha inspiração pois sua determinação,

paciência e incondicional amor, me fez chegar até aqui.

Aos meus filhos Matheus Clark e Gabriel Poshan, vocês alegram a minha vida com

seus testemunhos, sempre me inspirando a sonhar.

Ao meu pai Cheung Po Shan minha força e meu amigo, seus ensinamentos me

fazem ser um homem melhor, você é um exemplo!

A minha mãe Ho Shuet Hung, pois sem suas correções, amor e paciência,

certamente minha vida teria sido mais difícil.

A querida professora Elizabeth, sempre em meu coração a quem muito me ensinou.

Ao meu orientador Gustavo Oliveira dos Santos, muito mais do que um amigo, um

camarada, um cavalheiro.

Cada objetivo traçado e alcançado é dedicado a vocês.

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AGRADECIMENTOS

Ao Amigo, Professor, Orientador, Camarada, Gustavo Oliveira dos Santos, que me

estendeu o braço para aprimorar meus conhecimentos, que me inspira com seu

talento em fazer odontologia, sempre serei grato a ti!

Ao Professor Raphael Vieira Monte Alto, pois seus trabalhos me inspiraram e

continuam inspirando ao crescimento. É um prazer estar neste grupo de amigos, a

turma de quinta! Obrigado!

Ao Amigo, Mestre, Vittorio Moraschi que sem sua colaboração, seria o curso de

mestrado um desafio hercúleo, mas que com sua convicção, fez tornar este sonho

em realidade! Sou grato a ti!

Ao Professor Almiro Reis, que me possibilitou através dos cursos científicos do

Conselho Regional de Odontologia do Rio de Janeiro ter outro olhar nesta tão nobre

carreira, a docência!

Ao Presidente do Conselho Regional de Odontologia do Rio de Janeiro Afonso

Fernandes que sempre apoiou o crescimento dos profissionais em odontologia, em

especial a classe dos Cirurgiões Dentistas!

Ao Professor Willian Níveo que ministrou aula na minha graduação e depois de uma

geração, auxiliou-me e orientou num propósito maior, obrigado!

A colega Débora Martins, que muito atendeu minhas solicitações sempre disposta a

ajudar, obrigado!

A Universidade Federal Fluminense que me recebeu e permitiu todos os recursos

necessários para que este trabalho se concretizasse!

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Ao PPGO, a Professora Monica Calazans, em especial João e Lucy que sempre

foram prestativos e acima de tudo, amigos nas horas mais necessárias!

Ao Professor Luis Narciso Baratieri, sua dedicação e amor a Odontologia, seus livros

e trabalhos são motivos de admiração!

Ao Professor Antônio Eberienos, pois sendo conhecido como homem reto e de

expressões fortes, estendeu-me a mão e me permitiu realizar sonhos!

Ao Professor Sergio Wayne, meu orientador na graduação, um cavalheiro! Espécime

raro de ser humano!

A Professora Katlen Maia, uma pessoa que semeou em mim o fazer bem na

Odontologia!

A todos os meus amigos e colaboradores, em especial meu amigo Alexandre Amaral

que sem titubiar, assumiu minhas responsabilidades, me permitindo ter o privilégio

de fazer esta Pós-Graduação.

Ao DEUS da minha vida! Pois sem ELE, nada seria.

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RESUMO

Fai CK Longevidade em restaurações diretas posteriores CL I e CL II em dentes permanentes, uma Meta Análise. Niterói: Universidade Federal Fluminense, Faculdade de Odontologia; 2015.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a hipótese de não haver diferença na

incidência de falhas, cáries secundárias e fraturas entre restaurações posteriores

classe I e II de Black em amálgama e resina composta de acordo com o período de

acompanhamento. Os questionamentos clínicos foram formulados e organizados de

acordo com a estratégia PICOS. Uma busca eletrônica sem restrição de datas ou

idiomas foi realizada no PubMed/MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled

Trials e Web of Science até março de 2015. Os critérios de inclusão foram estudos

clínicos em humanos com no mínimo 12 meses de acompanhamento que

compararam a longevidade entre restaurações em amálgama e resina composta. A

pesquisa inicial resultou em 938 títulos no PubMed/MEDLINE, 89 títulos no

Cochrane Central Register of Controlled Trials e 172 no Web of Science. Após a

avaliação inicial e criteriosa leitura, 8 estudos publicados entre os anos de 1992 a

2013, foram incluídos nesta revisão. Os resultados dessa revisão sugerem que as

restaurações em resina composta para dentes posteriores ainda apresentam menor

longevidade e um maior número de cáries secundárias quando comparadas as

restaurações em amálgama. Em relação a fraturas, não houve uma diferença

estatisticamente considerável entre os dois materiais restauradores em relação ao

tempo de acompanhamento. Atualmente existe uma tendência mundial pela

substituição das restaurações de amálgama por materiais livres de mercúrio, que

sejam adesivos, e que promovam estética. Esse estudo buscou por evidências que

fornecessem a longevidade de restaurações em amálgama quando comparadas às

resina composta.

Palavras-chave: resina composta, amálgama, longevidade, fraturas.

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ABSTRACT

Fai CK Longevity in later direct restorations CL I and CL II in permanent teeth, a Goal

Analysis. Niterói: Fluminense Federal University, School of Dentistry; 2015.

The aim of this study was to evaluate the hypothesis of no difference in the incidence

of failures, secondary caries and fractures among posterior restorations class I and II

Black amalgam and composite resin according to the follow-up period. Clinical

questions were formulated and organized according to the PEAKS strategy. An

electronic search without blackout dates or languages was performed in PubMed /

MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials and Web of Science to

March 2015. Inclusion criteria were clinical studies in humans with at least 12 months

of follow-up comparing the longevity between amalgam restorations and composite

resin. The initial search resulted in 938 titles in PubMed / MEDLINE, 89 titles in the

Cochrane Central Register of Controlled Trials and 172 in Web of Science. After the

initial reading and careful evaluation, 8 studies published between the years 1992 to

2013 were included in this review. The results of this review suggest that the

composite resin restorations for posterior teeth still have less longevity and a greater

number of secondary caries when compared to amalgam restorations. Regarding

fractures, there was no statistically significant difference between the two restorative

materials in relation to the observation period. Currently there is a worldwide trend for

replacing amalgam fillings by mercury-free materials that are adhesives, and that

promote aesthetic. This study sought to provide evidence for the longevity of

amalgam restorations when compared to composite.

Keywords: composite, amalgam, longevity, fractures.

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1 - INTRODUÇÃO

Durante décadas, diversos materiais vem sendo utilizados em

restaurações diretas em dentes posteriores, como por exemplo o amálgama e a

resina composta. Nos últimos anos, por conta de um crescente apelo por

restaurações estéticas, os compósitos ganharam um grande destaque na

odontologia restauradora. Contudo, apesar de os requisitos estéticos serem

fundamentais, as propriedades mecânicas e a longevidade devem ser os critérios

mais importantes no momento da escolha do material restaurador.1

Apesar das restaurações de amálgama ainda serem as de maior durabilidade

funcional,2 seu uso tem sido questionado nas últimos décadas pela a incorporação

de mercúrio na liga metálica.3 Além disso, a necessidade de maior desgaste

dentário, necessária para promover maior retenção às restaurações, fazem do

amálgama um material não elegível para uma odontologia conservadora. Por essas

razões, as resinas compostas são atualmente o material de primeira escolha4 e

mais utilizado em todo mundo para a restauração direta de dentes posteriores.5

A maior sensibilidade na técnica de confecção, somada a limitações como a

contração de polimerização e possibilidade de formação de gaps marginais, podem

ser fatores críticos para a durabilidade dos compósitos.6 Contudo, estudos

recentes,7,8 demonstraram uma baixa média de falha anual das resinas compostas

em restaurações classe I e II, variado de 1 a 3%. O motivo mais frequente para o

insucesso são cáries recorrentes ou secundárias nas margens das restaurações,9

evidenciando assim possíveis falhas no processo de adesão. Em contrapartida, as

restaurações em amálgama reduzem com o tempo a possibilidade de cáries

secundárias pela formação de óxidos na margem das cavidades em decorrência de

corrosão natural do material, principalmente em ligas com alto teor de cobre.

Os dados de estudos clínicos longitudinais que comparam a longevidade de

restaurações, principalmente em dentes posteriores, devem ser interpretados com

cautela, pois inúmeros fatores de confusão podem estar envolvidos. A experiência e

habilidade do profissional executante, tamanho das cavidades, qualidade e

indicação correta dos materiais e tipo de oclusão do paciente, são fatores que

podem influenciar no desempenho das restaurações. Por conta dessas variáveis, os

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estudos clínicos randomizados (RCTs) tornam-se os trabalhos elegíveis para esse

tipo de pesquisa. Contudo, até o presente momento, poucos RCTs compararam a

longevidade de restaurações de amálgama versus resina composta.

O objetivo dessa revisão sistemática, foi comparar a sobrevivência, o número

médio de falhas anuais e as complicações como cáries secundárias e fraturas entre

restaurações de amálgama e resina composta.

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2 – MATERIAL E MÉTODOS

A metodologia desse estudo seguiu as recomendações do Chrochrane Handbook

for systematic reviews of interventions,10 e do PRISMA (Preferred Reporting Items

for Systematic Reviews and Meta-Analyses).11 Os questionamentos clínicos foram

decompostos e organizados utilizando a estratégia PICOS.

2.1 Objetivos

O objetivo do presente estudo foi avaliar a hipótese de não haver diferença

na incidência de falhas, cáries secundárias e fraturas entre restaurações posteriores

classe I e II de Black em amálgama e resina composta de acordo com o período de

acompanhamento.

2.2 Questionamento principal

Qual é a longevidade de restaurações posteriores classe I e II de Black em

amálgama e resina composta?

2.3 Estratégia de busca

Uma busca eletrônica sem restrição de datas ou idiomas foi realizada no

PubMed/MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials e Web of

Science até março de 2015. A estratégia de busca e a ferramenta PICOS podem ser

visualizadas na tabela 01. Além disso, a lista de referências dos potenciais estudos

a serem incluídos foi acessada em busca de novos estudos.

2.4 Critérios de seleção

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Essa revisão buscou estudos cohort prospectivos e retrospectivos, estudos

clínicos controlados e estudos controlados randomizados (RCTs). Os critérios de

elegibilidade incluíram estudos clínicos em humanos com no mínimo 12 meses de

acompanhamento que compararam a taxa de falhas entre restaurações classe I e II

em amálgama e resina composta. Os critérios de exclusão foram estudos em

animais, estudos in vitro, que envolveram restaurações classe II complexas, série de

casos, relato de casos e revisões.

2.5 Processo de seleção O processo de pesquisa e triagem foi realizado por dois autores revisores

(C.K.F e V.M.F), primeiramente analisando títulos e resumos. Em uma segunda

etapa, artigos completos foram selecionados para leitura criteriosa e analisados

segundo os critérios de elegibilidade (inclusão/exclusão), para futura extração dos

dados. Divergência entre os revisores foram resolvidas através de criteriosa

discussão. A concordância da busca entre os dois revisores foi avaliada pelo teste

estatístico Cohen's kappa (k). Os autores dos estudos, quando necessário, foram

contatados por e-mail para esclarecimentos de eventuais dúvidas.

2.6 Análise de qualidade

A análise de qualidade dos estudos incluídos foi conduzida de acordo com a

escala de Newcastle-Ottawa (NOS), idealizada para ser utilizada em revisões

sistemáticas que incluem estudos não randomizados, especificamente estudos

cohort.12 Para a análise, três categorias principais são abordadas: seleção,

comparação e resultados. Para as categorias de seleção e resultado, os estudos

poderão obter uma estrela/ponto para cada item. Para a categoria de comparação,

duas estrelas/pontos poderão ser atribuídas. De acordo com a NOS, a pontuação

máxima atribuída a um estudo é de nove estrelas/pontos (mais alta evidência

científica). Estudos pontuados a partir de 6 estrelas são considerados como de alta

qualidade.

2.7 Extração dos dados

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Os seguintes dados foram extraídos dos estudos incluídos (quando

disponíveis): autores, design do estudo, período de acompanhamento, número de

voluntários, número de abandonos, variação e média de idade, tipo e tamanho das

cavidades, dentes, número de restaurações, sistema adesivo, técnica restauradora,

sistema de amálgama ou resina composta, sobrevivência do amálgama,

sobrevivência da resina composta, número total de falhas, cáries secundárias e

fraturas.

2.8 Análise estatística

As variáveis binárias (falha das restaurações, cáries secundárias e fraturas)

dos estudos incluídos foram analisadas através de meta-análise quando pelo menos

dois estudos analisaram os mesmos tipos de dados. A estimativa dos efeitos de

intervenção foram expressadas em risk ratio (RR) com um intervalo de confiança

(CI) de 95%. O método de variância inverso foi utilizado para modelo de efeito

aleatório ou o modelo de efeito fixo. A estatística I2 foi utilizada para expressar a

porcentagem da heterogeneidade dos estudos. Valores com até 25% foram

classificados como de baixa heterogeneidade e valores de 50 e 70% foram

classificados como média e alta heterogeneidade, respectivamente. Quando uma

significativa heterogeneidade foi encontrada (P < 0.10), os resultados do modelo de

efeito aleatório foram validados. Quando uma baixa heterogeneidade foi verificada,

o modelo de efeito fixo foi considerado. O nível de significância estatística foi

determinado em P < 0.05.

O viés de publicação foi graficamente explorado através de um funnel plot. A

assimetria no funnel plot pode indicar possível viés de publicação.

Os dados foram analisados usando o software estatístico Review Maneger

(version 5.2.8; The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration,

Copenhagen, Denmark, 2014).

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3 - ARTIGOS PRODUZIDOS

(Normatização segundo a Revista: Journal of Dentistry)

Artigo 1

Longevity in later direct restorations CL I and CL II in permanent teeth, a Meta-

Analysis.

Cheung Ka Fai1*, MSc Student

Vittorio Moraschini Filho2, MScD, PhD Student

Raphael Vieira Monte Alto3, Adjunct Professor

Gustavo Oliveira dos Santos5, Adjunct Professor

1Master student, School of Dentistry, Federal Fluminense University, Niterói, RJ, Brazil.

2MScD, PhD Student, School of Dentistry, Federal Fluminense University, Niterói, RJ, Brazil.

3DDS, MScD, PhD, Adjunct Professor of integrated dental Clinic, School of Dentistry,

Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brazil.

4DDS, MScD, PhD, Adjunct Professor of integrated dental Clinic, School of Dentistry,

Universidade Federal Fluminense, Niterói, RJ, Brazil.

*Corresponding author: Dr. Cheung Ka Fai – Rua dos Jacarandás, nº 1160 – Bloco 02 ap

1101, Barra da Tijuca, Rio de Janeiro, RJ, Brazil - CEP 22776-050 - Phone: 55 21 36461793

- Fax: 55 21 24043403 - e-mail: [email protected]

Keywords: composite, amalgam, longevity, fractures.

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1 - INTRODUCTION

For decades, various (several) materials have been used in direct restorations in

posterior teeth, such as amalgam and composite resin. In recent years, due to an

increasing call for aesthetic restorations, composite gained considerable importance

in restorative dentistry. Although the aesthetic requirements are fundamental, the

mechanical properties and longevity should be the most important criteria when

choosing the restorative materials 1.

The amalgam fillings still have the most functional durability2, but its use has been

questioned in recent decades by the mercury incorporation in the metallic alloy 3. In

addition, its needs for greater tooth wear, required to promote greater retention to

restorations, make amalgam one ineligible material for a conservative dentistry. For

these reasons, the composites are currently the first choice4 material and also more

used worldwide for direct restoration of posterior teeth5.

The highest sensitivity in the preparation technique, coupled with limitations as the

polymerization shrinkage and possibility of formation of marginal gaps can be critical

to the durability of composites6. However, recent studies7,8 have shown a low

average annual failure of composite resin restorations in class I and II, ranged from 1

to 3%. The most common reason for failure is recurrent or secondary caries in the

margins of restorations9, showing thus possible failures in the adhesion. On the

other hand, the amalgam restorations reduce over time the possibility of secondary

caries by the formation of oxides on the edge of the cavities due to natural corrosion

of the material, especially in alloys with high copper content.

Data from longitudinal clinical studies comparing the longevity of restorations,

especially in posterior teeth, should be interpreted with caution, as many

confounding factors may be involved. The experience and skill of the performer

professional, cavities size, quality and correct statement of the materials and type of

the patient's occlusion, are factors that can influence the performance of the

restorations. Because of these variables, randomized clinical trials (RCTs) become

the work eligible for this type of research. However, to date, few RCTs compared the

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longevity of amalgam restorations versus composite resin.

The purpose of this systematic review was to compare the survival, the average

annual number of failures and complications such as secondary caries and fractures

between amalgam fillings and composite resin.

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2 – METHODOLOGY

The methodology of this study followed the recommendations of Chrochrane

Handbook for systematic reviews of interventions10, and PRISMA (Preferred

Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)11 . The clinical

questions were decomposed and organized using the PEAKS strategy.

2.1 Objectives

The aim of this study was to evaluate the hypothesis of no difference in the incidence

of failures, secondary caries and fractures among posterior restorations class I and II

Black amalgam and composite resin according to the follow-up period.

2.2 Main Questioning

What is the longevity of posterior restorations class I and II Black amalgam and

composite resin?

2.3 Search strategy

An electronic search without blackout dates or languages was performed in

PubMed / MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials and Web of

Science by March 2015. The search strategy and the PEAKS tool can be viewed in

table 01. In addition, reference list of potential studies for inclusion was accessed for

new studies.

2.4 Selection Criteria

This review aimed to prospective and retrospective cohort studies, controlled clinical

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studies and randomized controlled trials (RCTs). Eligibility criteria included clinical

studies in humans with at least 12 months of follow up that compared the failure rate

between class I and II restorations in amalgam and composite resin. Exclusion

criteria were studies in animals, in vitro studies involving restorations class II

complex, case series, case reports and reviews.

2.5 Selection Process

The process of research and screening was done by two reviewers authors (CKF

and VMF), first analyzing titles and abstracts. In a second step, full papers were

selected to careful reading and analyzed according to the eligibility criteria

(inclusion / exclusion) for future data extraction. Divergence between the reviewers

were resolved through careful discussion. The concordance search between the two

reviewers was assessed by Cohen's kappa statistic test (k). The authors of the

studies, when necessary, were contacted by email for any questions for clarification.

2.6 Quality Analysis

Quality analysis of the included studies was conducted according to the Newcastle-

Ottawa scale (NOS), designed for use in systematic reviews that include non-

randomized studies, specifically studies cohort.12 For the analysis, three main

categories are addressed: selection, comparison and results. For the categories of

selection and result, studies may obtain a star / point for each item. For comparison

category, two stars / points may be awarded. According to the US, the maximum

score for a study is nine stars / points (highest scientific evidence). Studies scored

from six stars are considered to be of high quality.

2.7 Data extraction

The following data were extracted from the included studies (when available):

authors, study design, follow-up, number of volunteers, number of dropouts, variation

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and average age, type and size of the cavities, teeth, number of restorations, system

adhesive restorative technique, amalgam or composite resin system, the amalgam

survival, survival of the composite resin, the total number of failures, secondary

caries and fractures.

2.8 Statistical analysis

The binary variables (failure of restorations, secondary caries and fractures) of the

included studies were analyzed by meta-analysis when at least two studies looked at

the same data types. The estimation of intervention effects were expressed in risk

ratio (RR) with a confidence interval (CI) of 95%. The inverse variance method was

used for the random effect model or the fixed effect model. The I2 statistic was used

to express the percentage of the heterogeneity of the studies. Values up to 25%

were classified as low heterogeneity and values of 50 and 70% were classified as

medium and high heterogeneity, respectively. When significant heterogeneity was

observed (P <0:10), the results of the random effects model has been validated.

When a low heterogeneity was found, the fixed effect model was considered. The

level of statistical significance was determined at P <0.05.

Publication bias was explored graphically using a funnel plot. The asymmetry in the

funnel plot may indicate possible publication bias.

Data were analyzed using the statistical software Review Maneger (version 5.2.8;

The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Copenhagen, Denmark,

2014).

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3- RESULTS

3.1 Search process

The initial search resulted in 938 titles in PubMed / MEDLINE, 89 titles in the

Cochrane Central Register of Controlled Trials and 172 in Web of Science. After the

first evaluation, 21 full papers were selected. After careful reading, 13 studies were

excluded because they do not fit the eligibility criteria of this review. Thus, 8 studies

14-21 published between the years 1992 to 2013 were included in this review. The

reasons for exclusion of studies and the selection process can be accompanied by

figure 01.

The K value of agreement between reviewers for potential articles to include (titles

and abstracts) was 0.97 and for the selected articles was 0.85, demonstrating an

agreement "almost perfect" according to the criteria proposed by Landis & Koch13.

3.2 Characteristics of studies

The characteristics of the included studies are presented in Table 02. Two

randomized18,19 clinical trials, five prospectives14-17 cohort studies, 20 and a

retrospective cohort study, 21 were included. The number of participants in the

studies ranged from 2714 to 472, 19, mean age 21.6 years. The follow-up ranged

from 1218.20 to 12017.21 months with a mean of 64.5 months of follow-up. Three

thousand nine hundred ninety-five cavities class I and II Black were restored with

amalgam (1852) and composite (2143). All studies used amalgam alloys with high

copper content and dispersed phase and hybrid resins or micro-hybrid composite.

The adhesive used for the adhesion of technical systems have two or three steps to

enamel and dentin.

Only four studies 14,16,17,19 reported the technique for insertion of composite resin

and control of polymerization shrinkage. No job explaining the mechanisms used for

rubber dam.

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3.3 Quality Analysis

All studies achieved a score ≥ 6 stars, classified as high quality. The scores of each

study are summarized in Table 03.

3.4 Meta-analysis

The average survival of the amalgam and composite ranged 57.614 to 100%21 and

35.514 to 100%21, having an annual average of 10 and 30% faults , respectively. The

random effect model was used for analysis of failures between the two restorations

type analyzed due to considerable heterogeneity found (I2 = 83%; P <0.00001). The

meta-analysis showed RR 0.44 (95% CI: 0:27 to 0.72), demonstrating a statistically

significant difference (P = 0.001) in favor of amalgam restorations (Figure 02). For

the evaluation of the risk of secondary caries, the fixed effect model was used due to

low evidence of heterogeneity (I2 = 1%; P = 00:39), with RR 0.23 (95% CI: 018 to

0.30), with statistically significant difference (P <0.00001) in favor of the amalgam

(Figure 03). In relation to the fracture risk, the fixed effect model was used due to the

absence of heterogeneity (I2 = 0%; P = 0.77), no statistically significant difference (P

= 00:46) between the two types of restoration, with RR 1:24 (95% CI: 0.71 to 2.16)

(Figure 04).

3.5 Publication bias

The funnel plot showed no asymmetry when the failure of the restorations was

analyzed, showing the possibility of no publication bias (Figure 05).

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4- DISCUSSION

This systematic review aimed studies comparing the longevity of amalgam and

composite resin restorations. After the search process, only two RCTs were within

the inclusion criteria of this review, and other prospective and retrospective cohort

studies. Despite the inclusion of cohort studies, systematic reviews increase the

amount of information and enable the consolidation of the results of clinical

questions 22 to the absence or a reduced number of TCRs can increase the risk of

bias.10,23 Thus, the data this systematic review should be analyzed and interpreted

with caution.

The quality of analysis, based on the NOS, characterized the studies included as

high quality. However, some studies did not report important information in their

methodologies, such as information of the study participants, 14,15,17,19-21

complete description of the operator technique and used materials 15,20,21. These

absences causes difficulty in interpreting data and methodological analysis of these

studies.

This systematic review found that the posterior restorations black class I and II

amalgam have greater clinical longevity compared the composite resin restorations.

All amalgam alloys used by the included studies had a high copper content, which

provides better clinical performance of the restorations by inhibiting phase range

2:24 However, the latest study included in this review, 21 was published in 2012, this

may have influenced the quality of used composite, as the constant improvement in

physical and mechanical performance of composite resins. Other factors may also

influence the performance and longevity of the restoration, such as operator skill,

material used, operative technique, isolation of the field, patient cooperation and oral

conditions. None of the RCTs included opted for a split-mouth design, which would

be ideal to match the oral health conditions of patients such as occlusion, diet and

parafunctional habits.

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The results of this meta-analysis were expressed as relative risk (RR), a statistical

analysis often used in binary outcomes, defined as the probability that an event

occurs. Regarding the failure of the restorations, the present meta-analysis showed

a RR of 0.44 (95% CI: 0.72 to 0:27), ie, the composite resin restorations have a

chance to fail 44% more when purchased the amalgam restorations .

The study 21 that had the highest number of failures of the restorations, did not

report the brands or characteristics of the materials used, making it difficult to

interpret the data. However, this study used the USPHS25 index as success criteria,

which is characterized as an absolute failure restorations that could suffer repairs or

adjustments, as in the case of small fractures or marginal misfits, which could

explain the high number of failures reported by article.

This systematic review had an average survival rate for the amalgam of 90.5% and

the composites of 81.1%. These data are similar to the one reported by a recent

systematic review 26 also compared the longevity of amalgam vs. composite resin,

with an average survival rate of 92.5 and 85.8%, respectively. However, the cited

review included only RCTs, performing meta-analysis of only two studies.

The main causes of failures reported in the included studies were secondary caries

and fractures of the restorations or teeth, which had already been reported by other

previous studies.26-28 The presence of secondary caries was significantly higher (P

<0.00001) in composite resin restorations. The formats oxides in the tooth interface

vs. amalgam help seal the margins, which may explain the lower incidence of

caries.29 By contrast, factors such as adhesion technique, adhesive system,

polymerization shrinkage and the type of tooth substrate can act critically to adhesive

failure in composites, increasing the risk of recurrent decay. Regarding fractures,

there was no statistically significant difference (P = 00:46) between the two

materials, as this also observed in another study, 26 showing a lower sensitivity of

posterior restorations will fracture when compared to recurrent caries.

In summary, based on meta-analysis of the eight included studies, amalgam

restorations showed a better performance of relative longevity when compared to

composite resin restorations. All the studies selected for this review found a greater

longevity of amalgam restorations for posterior teeth.

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5- CONCLUSION

The results of this review suggest that the composite resin restorations for posterior

teeth still have less longevity and a greater number of secondary caries when

compared to amalgam restorations. Regarding fractures, there was no statistically

significant difference between the two restorative materials in relation to the

observation period. The data from this review should be interpreted with caution by

the inclusion of only two RCTs. The achievement of a greater number of RCTs

based on CONSORT-statement30 and preferably with split-mouth design is key to a

better understanding and monitoring the performance of the restorations in a long

term.

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6- TABLES AND FIGURES

Table 01. Search strategy ( PEAKS strategy )

Search strategy

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Population 1) MeSH Terms: dental caries, dental restoration failures, dental

restorations (permanent), posterior teeth, molar, premolar.

Text word: class I, class II, class I cavities, class II cavities.

Intervention 2) MeSH Terms: dental restoration OR amalgam restoration OR composite

restoration OR dental amalgam OR dental composite OR dental composite

restoration OR restoration posterior teeth OR composite posterior teeth.

Text words: direct class I, direct class II, class I restoration, class II

restoration.

Comparisons Amalgam vs. composite resin

Outcomes 3) MeSH Terms: survival OR success OR failure OR longevity OR

amalgam longevity OR resin longevity OR composite resin longevity OR

long-term OR follow-up OR prospective study OR retrospective study OR

randomized controlled trial OR controlled trial.

Study design Randomized controlled trials, controlled clinical trials, prospective and

retrospective cohort studies

Search combination 1 AND 2 AND 3

Database search

Language

No restriction

Eletronic databases PubMed/MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials and Web of Science

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Figure 01 - Flowchart ( PRISMA format ) of the process of search and selection

Web of Science Records identified through database

searching (n = 381)

Screening

Eligibility

Identification

Studies included in the present meta-analysis

(n = 8)

Included

Medline/PubMed Records identified through database

searching (n = 938)

Cochrane (CENTRAL) Records identified through database

searching (n = 89)

Records excluded

(n = 1178)

Full-text articles assessed for eligibility (n = 21)

Full-text articles excluded (n = 13)

13 full-text articles excluded:

2 review paper 1 in vitro study

5 resin-modified 1 complex amalgam restoration

4 not reported survival rates

Web of Science Records identified through database

searching (n = 172)

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Table 02. Key features of the included studies

Author (year)

Study design Observation

period (years)

No. of subjects Dropouts (%)

Age Range Mean Age

Black class Cavity size Tooth type

No. of Restorations

Adhesive system

Johnson et al. (1992) Prospective 3

27 15

NR NR

Cl I and II Small, medium,

large Premolar and

molar

40 (AM) 88 (CR)

Scotchbond L/C

Mjor and Mokstad (1993) Prospective 3

142 37

NR 13

CL II Small

Premolar and molar

88 (AM) 91 (CR)

NR

Collins et al. (1998) Prospective 8

72 36

13-32 16.8

Cl I and II Medium

Premolar and molar

52 (AM) 161 (CR)

Ketac Bond

Mair et al. (1998) Prospective 10

NR NR

NR NR

Cl II NR

Premolar and molar

60 (AM) 90 (CR)

Clearfil Bonding Agent, Occlusion

Bond, Scotchbond

Wilson et al. (2002) RCT

1 49 2

18-75 35

Cl I and II Medium

Premolar and molar

52 (AM) 52 (CR)

Singlebond

Bernardo et al. (2007) RCT 7

472 35

8-12 NR

Cl I and II Small, medium,

large

856 (AM) 892 (CR)

Scotchbond Multi-Purpose

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Premolar and molar

Levin et al. (2007) Prospective

1

459 NR

18-19 NR

Cl II NR

Premolar and molar

557 (AM) 93 (CR)

NR

Kim et al. (2013) Retrospective 10

232 0

NR NR

Cl I, II and V NR

Premolar and molar

147 (AM) 676 (CR)

NR

Continuation

Author (year) Resin restorative technique

Amalgam / Composite resin

brand

Amalgam survival (%)

Composite Resin survival

(%)

Failed / total restorations

Secundary caries (%) Fracture (tooth

or restoration) (%)

Johnson et al. (1992) Incremental

Dispersalloy / Bisfil-P,

P-30

100 100 0 / 40 (AM) 0 / 88 (CR)

AM = 0 / CR = 0 AM = 0 / CR = 0

Mjor and Mokstad (1993)

NR Dispersalloy / P-10 95.4 90.1 4 / 88 (AM) 9 / 91 (CR)

AM = 0 / CR = 4.39 AM = 3.41 / CR = 2.19

Collins et al. (1998)

Incremental Dispersalloy / Heliomolar,

Herculite XR, P-30

94.2 86.4 3 / 52 (AM) 22 / 161 (CR)

AM = 1.92 / CR = 4.34 AM = 3.84 / CR = 3.72

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Mair et al. (1998)

Incremental

New True Dentalloy, Solola

Nova / Clearfil Posterior, Occlusin,

P-30

96.6

95.5 2 / 60 (AM) 4 / 90 (CR)

NR AM = 0 / CR = 0

Wilson et al. (2002) NR Dispersalloy / Z250

98 100 1 / 52 (AM) 0 / 52 (CR)

AM = 0 / CR = 0 AM = 1.92 / CR = 0

Bernardo et al. (2007)

Incremental Dispersalloy / Z100

94.4 85.6 48 / 856 (AM) 129 / 892 (CR)

AM = 3.7 / CR = 12.7 AM = 1.9 / CR = 1.8

Levin et al. (2007) NR

NR / NR 88 56 67 / 557 (AM) 47 / 93 (CR)

AM = 8 / CR = 43 AM = 4 / CR = 1

Kim et al. (2012) NR

NR 57.6 35.5 63 / 147 (AM) 436 / 676 (CR)

No.= number, NR= not report, AM= amalgam, CR= composite resin

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Table 03. Quality analysis of the included studies ( Newcastle -Ottawa scale ) Authors (year)

Selection Comparability Outcome

Representativeness of the exposed cohort

Selection of external control

Ascertaiment of exposure

Outcome of interest not present at start

Comparability of cohorts on the basis of the design or analysisa

Assessment of outcome

Was follow-up long enough for outcomes occurb

Adequacy of follow-up of cohorts

Total 9/9

Johnson et al. (1992)

0 ★ ★ ★ ★0 ★ ★ ★ 7/9

Mjor and Mokstad (1993)

0 ★ ★ ★ ★0 ★ ★ ★ 7/9

Collins et al. (1998)

0 ★ ★ ★ ★0 ★ ★ ★ 7/9

Mair et al. (1998)

0 ★ ★ ★ ★0 ★ 0 ★ 6/9

Wilson et al. (2002)

0 ★ ★ ★ ★0 ★ ★ 0 6/9

Bernardo et al. (2007)

0 ★ ★ ★ ★0 ★ ★ ★ 7/9

Levin et al. (2007)

0 ★ ★ ★ ★0 ★ ★ 0 6/9

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Kim et al. (2012) 0 ★ ★ ★ ★★ ★ ★ ★ 7/9

a A study can be awarded a maximum of one star for each item within the selection and outcome categories. A maximum of two star can be given for

comparability. b Two years of follow-up was chosen to be enough for the outcome survival to occur.

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Figure 02. Forest plot for the event " restorations failure rate ."

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Figure 03. Forest plot for the event " secondary caries ."

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Figure 04. Forest plot for the event " fracture " .

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Figura 05. Funnel Plot para os estudos reportando "taxa de falhas das restaurações".

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