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normaespañola

UNE-EN 71-3

Diciembre 2013

TÍTULO Se uria e los u ue"es

#ar"e 3$ %igraci&n e cier"os elemen"os

Safety of toys. Part 3: Migration of certain elements.

Sécurité des jouets. Partie 3: Migration de certains éléments.

'O((ES#ONDEN')* Esta norma es la 'ersi(n o)icial" en espa*ol" de la %orma Europea E% +1,-201-.

O+SE(,*')ONES Esta norma anula / sustitu/e a las %ormas %E,E% +1,-1" %E,E% +1,/ %E,E% +1,-3A2002.

*NTE'EDENTES Esta norma ha sido ela#orada por el comit tcnico AE%3T% 1+2 Infancia cu/aSecretar6a desempe*a AE%&R.

Editada e impresa por AE%&R 7ep(sito le8al M -5144201-

9AS &:SERVAI&%ES A ESTE 7&ME%T& ;A% 7E 7IRI<IRSE A

50 $8inas

©AE%&R 201- <no'a" in )o = a e n or . e s Tel. 02 102 201Reproducci(n prohi#ida 2>004 MA7RI7,Espa*a ?? ? .a e n o r . e s @a 1- 104 0-2

mailto:[email protected]

http://www.aenor.es/

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%&RMA ER&EA EUROPEA S!A"AR" ORME EUROP#EE EUROP$IS%&E ORM

EN 71-3Bunio 201-

IS +.200.50 Sustitu/e a E% +1,-.14

Versi(n en espa*ol

Seguria e los !ugue"es#ar"e 3$ %igraci&n e cier"os elemen"os

Sae". o "o.s/ #ar" 3$ %igra"ion o cer"ainelemen"s/

Scuri" es !oue"s/ #ar"ie 3$ %igra"ion ecer"ains lmen"s/

Sicerei" on Spieleug/ Teil 3$ %igra"ionbes"imm"er Elemen"e/

Esta norma europea ha sido apro#ada por E% el 201-,05,2.

9os miem#ros de E% est$n sometidos al Re8lamento Interior de E%3E%E9E que de)ine las condiciones dentrode las cuales de#e adoptarse" sin modi)icaci(n" la norma europea como norma nacional. 9as correspondientes listasactuali!adas / las re)erencias #i#lio8r$)icas relati'as a estas normas nacionales pueden o#tenerse en el entro de<esti(n de E%" o a tra's de sus miem#ros.

Esta norma europea eiste en tres 'ersiones o)iciales Calem$n" )rancs e in8lsD. na 'ersi(n en otra len8ua reali!ada #ao la responsa#ilidad de un miem#ro de E% en su idioma nacional" / noti)icada al entro de <esti(n" tiene el mismoran8o que aqullas.

9os miem#ros de E% son los or8anismos nacionales de normali!aci(n de los pa6ses si8uientes Alemania" Anti8uaRepF#lica Gu8osla'a de Macedonia" Austria" :l8ica" :ul8aria" hipre" roacia" 7inamarca" Eslo'aquia" Eslo'enia"

Espa*a" Estonia" @inlandia" @rancia" <recia" ;un8r6a" Irlanda" Islandia" Italia" 9etonia" 9ituania" 9uem#ur8o" Malta" %orue8a" a6ses :aos" olonia" ortu8al" Reino nido" RepF#lica heca" Ruman6a" Suecia" Sui!a / Turqu6a.

'EN&MITH ER&E& 7E %&RMA9IAIJ%

European ommittee )or Standardi!ationomit Europen de %ormalisationEuropKisches Lomitee )r %ormun8

'ENT(O DE 4EST)5N$ *enue %arni6 17-1000 +ru6elles

© 201- E%. 7erechos de reproducci(n reser'ados a los Miem#ros de E%.



E% +1,-201- , 4 ,

ÍND)'E

#8gina

#(5LO4O ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 7

0 )NT(ODU'')5N////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 9

1 O+:ETO ; '*%#O DE *#L)'*')5N///////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 9

2 NO(%*S #*(* 'ONSULT* ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 9

3 DE<)N)')ONES///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// =

> (E?U)S)TOS /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 10>/1 'a"egor@as el ma"erial el !ugue"e Aase el cap@"ulo B/>C ////////////////////////////////////////////// 10>/2 (euisi"os espec@icos /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 10

#()N')#)O/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 11

F (E*'T),OS ; *#*(*TOS ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 11F/1 (eac"ios /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 11F/2 *para"os //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 12

7 TO%* ; #(E#*(*')5N DE L* %UEST(* /////////////////////////////////////////////////////////////// 127/1 Selecci&n e las porciones e ensa.o/////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 127/2 #reparaci&n e los pa"rones //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 13

7/3 #reparaci&n e la mues"ra /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 137/3/1 4eneraliaes /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 137/3/2 'a"egor@a )$ ma"eriales secos uebraios similares al polo o le6ibles .

'a"egor@a ))$ L@uios o pega!osos ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 137/3/3 'a"egor@a )))$ %a"erial e raspao///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 137/> #roceimien"o e migraci&n //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 17/>/1 4eneraliaes /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 17/>/2 'a"egor@a )$ ma"eriales secos uebraios similares al polo o le6ibles .

'a"egor@a ))$ L@uios o pega!osos ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 17/>/3 'a"egor@a )))$ %a"erial e raspao///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1F

9 %GTODOS DE *NHL)S)S ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 19

= 'HL'ULO DE (ESULT*DOS ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 19=/1 Elemen"os en general//////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 19=/1/1 'ura e calibraci&n //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 19=/1/2 '8lculo e la migraci&n /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 19=/1/3 )n"erpre"aci&n e los resul"aos ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1==/2 'romo A)))C . cromo A,)C///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1==/2/1 'ura e calibraci&n //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1==/2/2 '8lculo e la migraci&n /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1==/2/3 )n"erpre"aci&n e los resul"aos ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1==/3 Es"año org8nico //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1==/3/1 'uras e calibraci&n ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 1==/3/2 '8lculo e la migraci&n e un compues"o org8nico e es"año iniiual //////////////////// /// 20=/3/3 '8lculo e la migraci&n e es"año org8nico /////////////////////////////////////////////////////////////////////// 21

=/3/> )n"erpre"aci&n e los resul"aos ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 21

10 )N<O(%E DE ENS*;O //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 21



, 5 , E% +1,-201-

*NEIO * A)norma"ioC '*%+)OS TG'N)'OS S)4N)<)'*T),OS ENT(E EST*NO(%* EU(O#E* ; L* ,E(S)5N #(E,)* /////////////////////////////// 22

*NEIO + A)norma"ioC E<)'*')* DEL %GTODO ///////////////////////////////////////////////////////////////// 23+/1 Eicacia el m"oo ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 23+/2 El uso e la meia e la incer"iumbre en la ealuaci&n el cumplimien"o////////////////// 23+/3 )normaci&n sobre ensa.os e in"ercomparaci&n ////////////////////////////////////////////////////////////// 23

*NEIO ' ANorma"ioC (E?U)S)TOS #*(* EL T*%)J*DO/////////////////////////////////////////////// 2

*NEIO D A)norma"ioC #(E#*(*')5N ; *NHL)S)S DE L* #O(')5N DE ENS*;O /// 2F

*NEIO E A)norma"ioC %GTODO DE *NHL)S)S #*(* LOS ELE%ENTOS EN4ENE(*L ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 27

E/1 #rincipio //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 27E/2 Disoluciones e "raba!o //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 27E/2/1 Disoluciones e "raba!o para )'#-%S //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 27E/2/2 Disoluciones e "raba!o para )'#-OES ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 29E/3 #roceimien"o /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 2=E/> *n8lisis ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 2=E/>/1 4eneraliaes /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 2=E/>/2 L@mi"e e e"ecci&n . e cuan"iicaci&n ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 30

*NEIO < A)norma"ioC %GTODO DE *NHL)S)S #*(* L* ES#E')*')5N DE'(O%O A)))C ; A,)C ///////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 31

</1 #rincipio //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 31</2 (eac"ios /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 31</3 *para"os //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 32

</> #roceimien"o /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 33</ *n8lisis ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 33<//1 4eneraliaes /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 33<//2 'oniciones e L'-)'#-%S //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 33<//3 L@mi"e e e"ecci&n . e cuan"iicaci&n ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 3>

*NEIO 4 A)norma"ioC %GTODO DE *NHL)S)S EL EST*KO O(4HN)'OA,G*SE EL '*#ÍTULO B/10C//////////////////////////////////////////////////////////// 3F

4/1 #rincipio //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 3F4/2 Trminos . einiciones /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 374/3 (eac"ios /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 374/> *para"os //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 3=4/ #roceimien"o /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >0

4//1 Deria"iaci&n e la mues"ra /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >04//2 #a"rones e calibraci&n //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >04/F *n8lisis ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >04/F/1 4eneraliaes /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >04/F/2 E!emplo e las coniciones e 4' ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >14/F/3 E!emplo e las coniciones e %S ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >14/F/> L@mi"e e e"ecci&n . e cuan"iicaci&n ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >14/F/ E!emplo e un croma"ograma 4'%S /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >3

*NEIO B A)norma"ioC <UND*%ENTO //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >>B/1 4eneraliaes /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >>B/2 'ompor"amien"o e llearse a la boca e los niños Aob!e"o . campo e aplicaci&nC ////// >>B/3 'on"ac"o con la piel Aob!e"o . campo e aplicaci&nC ///////////////////////////////////////////////////////// >>

B/> 'a"egor@as e los !ugue"es A>/1C /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >B/ #orciones e ensa.o A7/1 7/3/3/2 7/3/3/3 7/3/3/FC ////////////////////////////////////////////////////////////// >



E% +1,-201- , ,

B/F Tamaño e los "roos e ensa.o A7/3/3/2 7/3/3/3 7/3/3/>C ////////////////////////////////////////////////// >B/7 Bilos "e6"iles ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >B/9 %igraci&n e cromo A,)C A7/>C///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >B/= <il"raci&n e las isoluciones e migraci&n A7/>/2/1 7/>/2/2 7/>/3/1 7/>/3/3 7/>/3/C////// >FB/10 Es"año org8nico A=/3C//////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >FB/11 ,alor el pB////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >F

*NEIO ) A)norma"ioC E,*LU*')5N DE L* 'ON<O(%)D*D///////////////////////////////////////// >7)/1 4eneraliaes /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >7)/2 'romo ,) ////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >7

*NEIO : A)norma"ioC L)ST*DO DE OT(OS 'O%#UESTOS O(4HN)'OS DEEST*KO //////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// >9

*NEIO J* A)norma"ioC '*#ÍTULOS DE EST* NO(%* EU(O#E*(EL*')ON*DOS 'ON LOS (E?U)S)TOSESEN')*LES U OT(*S D)S#OS)')ONESDE L* D)(E'T),* 200=>9'E //////////////////////////////////////////////////////// >=

+)+L)O4(*<Í* /////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////// 0



, + , E% +1,-201-

#(5LO4O

Esta %orma E% +1,-201- ha sido ela#orada por el omit Tcnico E%3T 52 Seguridad de los juguetes" cu/a Secretar6a desempe*a 7S.

Esta norma europea de#e reci#ir el ran8o de norma nacional mediante la pu#licaci(n de un teto idnticoa ella o mediante rati)icaci(n antes de )inales de diciem#re de 201-" / todas las normas nacionalestcnicamente di'er8entes de#en anularse antes de )inales de diciem#re de 201-.

Se llama la atenci(n so#re la posi#ilidad de que al8unos de los elementos de este documento estn suetosa derechos de patente. E% /3o E%E9E no esCsonD responsa#leCsD de la identi)icaci(n de dichosderechos de patente.

Esta norma anula / sustitu/e a la %orma E% +1,-14.

Esta norma europea ha sido ela#orada #ao un Mandato diri8ido a E% por la omisi(n Europea / por laAsociaci(n Europea de 9i#re omercio" / sir'e de apo/o a los requisitos esenciales de las 7irecti'aseuropeas.

9a relaci(n con las 7irecti'as E 20034>3E se reco8e en el aneo in)ormati'o A" que )orma parteinte8rante de esta norma.

9os cam#ios si8ni)icati'os con respecto a la edici(n anterior de esta norma se detallan en el aneo A.

9a %orma E% +1" Seguridad de los juguetes" consta de las si8uientes partes

N Parte ': Pro(iedades mec)nicas y f*sicas.

N Parte +: Inflama,ilidad. N Parte 3: Migraci-n de ciertoselementos.

N Parte : /uegos de e0(erimentos 1u*micos y acti2idadesrelacionadas.

N Parte : /uguetes 1u*micos distintos de los juegos dee0(erimentos.

N Parte 4: Pinturas de dedos. Re1uisitos y métodos deensayo.

N Parte 5: /uegos de acti2idad (ara uso doméstico.

N Parte 6: %om(uestos 1u*micos org)nicos.

Re1uisitos. N Parte '7: %om(onentes 1u*micos org)nicos. Pre(araci-n y e0tracci-n demuestras.

N Parte '': %om(uestos 1u*micos org)nicos. Métodos de an)lisis.

N Parte '+: 8nitrosaminas y sustancias 8nitrosa,les.

N Parte '3: /uegos de mesa olfati2os9 its cosméticos y juegos gustati2os.

N Parte ': !ram(olines (ara uso doméstico.

%&TA 1 Adem$s de las partes de las partes se*aladas arri#a de la %orma E% +1" se han pu#licado los si8uientes documentos 8u6a In)ormeE%" R 14-+" %lassification of toys. ;uidelines" In)orme tcnico E% E%3TR 150+1" Safety of toys. ational translationsof <arings and instructions for use in E 4'" / el In)orme Tcnico E%3TR 15-+1" Safety of toys. Re(lies to re1uests for inter(retation of E 4'8'9 E 4'8+9 y E 4'85.

%&TA 2 9as pala#ras en italic est$n de)inidas en el cap6tulo - CTrminos / de)inicionesD.

7e acuerdo con el Re8lamento Interior de E%3E%E9E" est$n o#li8ados a adoptar esta norma



europea los or8anismos de normali!aci(n de los si8uientes pa6ses Alemania" Anti8ua RepF#licaGu8osla'a de Macedonia" Austria" :l8ica" :ul8aria" hipre" roacia" 7inamarca" Eslo'aquia" Eslo'enia"Espa*a" Estonia" @inlandia" @rancia" <recia" ;un8r6a" Irlanda" Islandia" Italia" 9etonia" 9ituania"9uem#ur8o" Malta" %orue8a" a6ses :aos" olonia" ortu8al" Reino nido" RepF#lica heca" Ruman6a"Suecia" Sui!a / Turqu6a.



E% +1,-201- , > ,

0 )NT(ODU'')5N

9a directi'a de se8uridad de los u8uetes C20034>3ED O1P especi)ica los l6mites m$imos de mi8raci(n para tres cate,

8or6as de materiales de los juguetes. 9os l6mites para la mi8raci(n de ciertos elementos se epresan en mili8ramo por Qilo8ramo del material del juguete / se detallan en la ta#la 2. El prop(sito de estos l6mites es minimi!ar la eposici(nde los ni*os a ciertos elementos potencialmente t(icos.

1 O+:ETO ; '*%#O DE *#L)'*')5N

Esta norma europea especi)ica los requisitos / los mtodos de ensa/o para la mi8raci(n de aluminio" antimonio"arsnico" #ario" #oro" cadmio" cromo CIIID" cromo CVID" co#alto" co#re" plomo" man8aneso" mercurio" n6quel" selenio"estroncio" esta*o" esta*o or8$nico / !inc desde los materiales de los juguetes / las partes de los u8uetes.

9os materiales del em#alae no se consideran parte del u8uete a no ser que ten8an un 'alor lFdico.

%&TA 1 Vase el documento 8u6a n 12 de la omisi(n Europea O2P so#re la aplicaci(n de la directi'a so#re se8uridad de los u8uetes Nem#alae.

Esta norma contiene requisitos para la mi8raci(n de ciertos elementos a partir de las si8uientes cate8or6as de materialesde juguete

N ate8or6a I Materiales secos" que#radi!os" similares al pol'o o)lei#les.

N ate8or6a II Materiales l6quidos o pe8aosos.

N ate8or6a III Materiales raspados.

9os requisitos de esta norma no se aplican a los u8uetes o partes de los u8uetes que de#ido a su accesi#ilidad" )unci(n"'olumen o masa eclu/an claramente cualquier ries8o de#ido a la succi(n" el lamido o la in8esti(n o el contacto prolon8ado con la piel cuando el u8uete o la parte del u8uete se usa en la )orma intencionada o pre'isi#le" teniendo encuenta el comportamiento de los ni*os.

%&TA 2 ara los ) ines de esta norma" la pro#a#ilidad de succi(n" lamido o in8esta en los si8uientes u8uetes / partes de los u8uetes se considerasi8ni)icati'a C'ase ;.2 / ;.-D

N pueden ser succionados" lamidos o in8eridos todos los u8uetes destinados a ser puestos en la #oca o a la #oca" u8uetes cosmticos einstrumentos de escritura cate8ori!ados como u8uetes

N todas las partes accesi#les / los componentes de los u8uetes destinados a ni*os de hasta a*os de edad pueden considerarse queentran en contacto con la #oca. 9a pro#a#ilidad de contacto con la #oca en las partes de los u8uetes destinados a ni*os ma/ores no seconsidera si8ni)icati'a en la ma/or6a de los casos C'ase ;.2D.

2 NO(%*S #*(* 'ONSULT*

9os documentos indicados a continuaci(n" en su totalidad o en parte" son normas para consulta indispensa#les para laaplicaci(n de este documento. ara las re)erencias con )echa" s(lo se aplica la edici(n citada. ara las re)erencias sin)echa se aplica la Fltima edici(n Cinclu/endo cualquier modi)icaci(n de staD.

E% +1,12011" Seguridad de los juguetes. Parte ': Pro(iedades mec)nicas y f*sicas.

E% IS& -" Agua (ara uso en an)lisis de la,oratorio. Es(ecificaci-n y métodos de ensayo =ISO3>6>?.



, , E% +1,-201-

3 DE<)N)')ONES

ara los )ines de este documento" se aplican los trminos / de)iniciones si8uientes

3/1 ma"erial base$Material so#re el que se pueden )ormar o depositar los recu,rimientos.

3/2 recubrimien"o$apa de material )ormado o depositado so#re un material ,ase / que se puede retirar mediante ras(ado.

%&TA 1 9os recu,rimientos inclu/en pinturas" #arnices" lacas" tintas" recu,rimientos polimricos / otras sustancias de naturale!a similar" contenN 8an o no part6culas met$licas" independientemente de la )orma de aplicaci(n.

3/3 l@mi"e e e"ecci&n$nico resultado m6nimo" que con una pro#a#ilidad )iada puede distin8uirse de un 'alor del #lanco adecuado el resulta,

do" c9" est$ dado por la )(rmula

c9 = 0 #l +

⋅ s #l

donde

0 #l es el 'alor medio de los 'alores del #lanco" s #l es la des'iaci(n de los 'alores del #lanco" /

es un )actor numrico esco8ido se8Fn el ni'el de con)ian!a deseado.

%&TA ara los )ines de esta norma" el l6mite de cuanti)icaci(n es dos 'eces el l6mite de detecci(n.

3/> l@mi"e e cuan"iicaci&n$9a menor cantidad de analito en una muestra que puede determinarse cuantitati'amente con una precisi(n / eactitudadecuadas.

%&TA 1 ara los prop(sitos de esta norma" el l6mite de cuanti)icaci(n es dos 'eces el l6mite de detecci(n.

3/ o"ros ma"eriales coloreaos en la masa o no$Materiales tales como la madera" el cuero u otras sustancias porosas que pueden a#sor#er las sustancias colorantes sin)ormar un recu,rimiento.

3/F papel$;oa )ormada por )i#ras interpuestas irre8ularmente con una masa por unidad de $rea de 400 83m 2 o in)erior.

3/7 car"&n$;oa )ormada por )i#ras interpuestas irre8ularmente con una masa por unidad de $rea superior a 400 83m 2.

%&TA 1 El trmino cart-n tam#in inclu/e aquellos materiales que se re)ieren comFnmente como cartas o cartulina con una masa por unidad de$rea superior a 400 83m2.

3/9 raspao$Retirada mec$nica de los recu#rimientos pero sin incluir el material ,ase.

3/= ma"erial el !ugue"e$Material presente en el u8uete / accesi#le se8Fn se determina con)orme al apartado >.10 de la %orma E% +1,12011.



E% +1,-201- , 10 ,

> (E?U)S)TOS

>/1 'a"egor@as el ma"erial el !ugue"e Aase el cap@"ulo B/>C

9a ta#la 1 muestra las cate8or6as de materiales de juguetes comunes. 9os u8uetes que no est$n listados en la ta#la 1de#en clasi)icarse dentro de una de las cate8or6as.

Tabla 1 M Tabla e reerencia cruaa para la e"erminaci&n e la ca"egor@a

%a"erial el !ugue"e 'a"egor@a ) 'a"egor@a )) 'a"egor@a )))

Recu,rimientos de pinturas" #arnices" lacas" tintas deimpresi(n" pol6meros" espumas / recu,rimientos similares

U

Materiales polimricos / similares" inclu/endo los laminados"tetiles re)or!ados o no" pero eclu/endo otros tetiles

U

Pa(el y cart-n U

Tetiles" tanto naturales como sintticos U

ristal" cer$mica" materiales met$licos U

Otros materiales coloreados o no en la masa Cpor eemplo"madera" ta#leros de )i#ra" ta#leros duros" hueso / cuero

U

astillas de pintura comprimida" materiales destinados a dear una tra!a o materiales similares en )orma s(lida que aparecencomo tales en el u8uete Cpor eemplo las minas de los l$picesde colorear" ti!as" cerasD

U

Materiales )lei#les de modelado" inclu/endo las arcillas demodelar / el /eso O-P U

inturas l6quidas" inclu/endo las pinturas de dedos" #arnices"lacas" tinta l6quida en el #ol68ra)o / materiales similares en)orma l6quida que aparecen como tales en el u8uete Cporeemplo" limas" disoluci(n de #ur#uasD

U

:arras de pe8amento U

>/2 (euisi"os espec@icos

9a mi8raci(n de los elementos desde los materiales de los juguetes clasi)icados se8Fn el apartado 4.1 no de#en eceder

los l6mites proporcionados en la ta#la 2 cuando se ensa/an se8Fn los cap6tulos + / >.



, 11 , E% +1,-201-

Tabla 2 M L@mi"es e migraci&n ese los ma"eriales e los !ugue"es

Elemen"oL@mi"e e migraci&n

'a"egor@a )

m83Q8

'a"egor@a ))

m83Q8

'a"egor@a )))

m83Q8

Aluminio 5 25 1 40 +0 000

Antimonio 45 11"- 50

Arsnico -"> 0" 4+

:ario 1 500 -+5 1> +50

:oro 1 200 -00 15 000

admio 1"- 0"- 1+

romo CIIID -+"5 "4 40

romo CVID 0"02 0"005 0"2

o#alto 10"5 2" 1-0

o#re 22"5 15 + +00

lomo 1-"5 -"4 10

Man8aneso 1 200 -00 15 000

Mercurio +"5 1" 4

%6quel +5 1>"> -0

Selenio -+"5 "4 40

Estroncio 4 500 1 125 5 000

Esta*o 15 000 - +50 1>0 000Esta*o or8$nico 0" 0"2 12

inc - +50 -> 4 000

#()N')#)O

9os elementos solu#les se etraen de los materiales de los juguetes empleando las condiciones que simulan el materialcuando est$ en contacto con los u8os 8$stricos durante un per6odo de tiempo despus de la in8esti(n. 9as concentraN ciones de los elementos solu#les se determinan cuantitati'amente por medio de tres mtodos di)erentes

N mtodo para la determinaci(n de los elementos en 8eneral aluminio. antimonio" arsnico" #ario" #oro" cadmio"cromo" co#alto" co#re" plomo" man8aneso" mercurio" n6quel" selenio" estroncio" esta*o / !inc

N mtodo para la determinaci(n de cromo CIIID / cromo CVID

N mtodo para la determinaci(n del esta*o or8$nico.

F (E*'T),OS ; *#*(*TOS

F/1 (eac"ios

Todos los reacti'os empleados para el an$lisis de#en ser de 8rado anal6tico" o" en caso de que no )uera posi#le" reacti'osde 8rado tcnico en los que se ha/a determinado que conten8an #aos ni'eles acepta#les de impure!as para permitir que

pueda desarrollarse el ensa/o.

F/1/1 Soluci&n e 8cio clor@rico cC;lD C0"0+ ± 0"005D mol3l.



E% +1,-201- , 12 ,

F/1/2 Soluci&n e 8cio clor@rico cC;lD C0"14 ± 0"010D mol3l.

F/1/3 Soluci&n e 8cio clor@rico cC;lD aproimadamente 1 mol3l.

F/1/> Soluci&n e 8cio clor@rico cC;lD aproimadamente 2 mol3l.

F/1/ Soluci&n e 8cio clor@rico cC;lD aproimadamente mol3l.

F/1/F n-Bep"ano C+;1D" W.

F/1/7 *gua" de 8rado - de pure!a como m6nimo" con)orme a la %orma E% IS&-.

F/2 *para"os

Se de#e emplear material #$sico de la#oratorio / lo si8uiente

F/2/1 Tamices me"8licos e acero ino6iable e un "e!io simple de 0"5 mm de apertura nominal / toleranciascon)orme a las indicaciones de la ta#la .1.

F/2/2 Un meio para meir el pB con una precisi(n de ± 0"2 unidades de p;.

F/2/3 'en"r@uga que pueda centri)u8ar a alta 'elocidad para separar loss(lidos.

F/2/> Un meio para agi"ar la mecla a una temperatura de C-+ ± 2D .

Se puede emplear un a8itador or#ital o lineal" a8itador con acci(n de #iela" #a*o de a8ua 'i#ratorio o un a8itadorma8ntico. Es importante que la disoluci(n de mi8raci(n est en constante mo'imiento en relaci(n con la muestra.

F/2/ Una selecci&n e recipien"es con un olumen bru"o de entre 1" 'eces / 5"0 'eces el 'olumen del $cidoclorh6drico de etracci(n.

%&TA Es importante se*alar que el uso del 'idrio de #orosilicato puede producir 'alores ele'ados en el #lanco para el #oro.

F/2/F #apel e il"ro e al"a re"enci&n papel de )iltro sin ceni!as con tama*o de part6cula de retenci(n en l6quidos de2"5 Xm.

F/2/7 <il"ros e membrana con tama*o de poro de 0"45 Xm" 0"22 Xm / 0"02 Xm.

7 TO%* ; #(E#*(*')5N DE L* %UEST(*

7/1 Selecci&n e las porciones e ensa.o

9a muestra del la#oratorio para el ensa/o de#e consistir en un u8uete en la )orma en la que ste ser$ comerciali!ado.9as porciones de ensa/o de#en tomarse a partir de los materiales del juguete de una Fnica muestra del u8uete. Se

pueden com#inar los materiales idnticos en el u8uete / tratarlos como una Fnica porci(n de ensa/o pero no se de#enemplear muestras de u8uete adicionales para preparar porciones de ensa/o ma/ores. Se toman las porciones de ensa/ode cada color de cada material del juguete. Se pueden componer las porciones de ensa/o con m$s de un material del juguete o color Fnicamente cuando las muestras discretas no puedan separarse )6sicamente" por eemplo impresi(n por puntos" teidos impresos" etc.

%&TA Este ensa/o no impide la preparaci(n de las porciones de ensa/o que representan al material / cualquier material ,ase so#re el que estdepositado.

Si el peso total del material del juguete disponi#le es menor de 10 m8 se i8noran las porciones de ensa/o C'ase elcap6tulo ;.5D.



, 1- , E% +1,-201-

9o anteriormente indicado no impide la posi#ilidad de ensa/ar los materiales de los juguetes antes de que sean empleaN dos en la )a#ricaci(n de los u8uetes con o#eto de pro#ar el cumplimiento del u8uete )inal. En este caso" se de#ee'aluar que el proceso de )a#ricaci(n no in)lu/e en la mi8raci(n de los elementos desde el material del juguete.

7/2 #reparaci&n e los pa"rones

Se preparan las disoluciones patr(n para que cu#ran de )orma adecuada el ran8o de tra#ao apropiado a los l6mitesrequeridos para cada elemento para las tres cate8or6as. En el aneo E se inclu/en eemplos para I,MS e I,&ES.

7/3 #reparaci&n e la mues"ra

7/3/1 4eneraliaes

Se de#e anali!ar una disoluci(n en #lanco para cualquier ses8o. Se de#en corre8ir los resultados anal6ticos paracualquier ses8o" por eemplo" por los contaminantes presentes en el papel de )iltro C.2.D o en el simulante 8$strico.

Se de#er6a compro#ar el mtodo cuando eista un ses8osi8ni)icati'o.

7/3/2 'a"egor@a )$ ma"eriales secos uebraios similares al polo o le6ibles . 'a"egor@a ))$ L@uios opega!osos

Si es posi#le" se o#tiene una porci(n de ensa/o que no sea in)erior a 100 m8 del material a partir de la muestra della#oratorio.

Si no se puede o#tener una porci(n de ensa/o de 100 m8 o m$s" se de#e o#tener una porci(n de ensa/o de cadamaterial del u8uete presente en la muestra del la#oratorio en una masa superior a 10 m8. Si el peso de la porci(nde ensa/o o#tenida se encuentra entre 10 m8 / 100 m8" se de#e reportar dicho peso O'ase el punto hD del cap6tulo10P. En este caso" se de#en calcular como si se hu#ieran tomado 100 m8 de la porci(n de ensa/o C'ase el cap6tulo;.5D.

Si el material del u8uete contiene 8rasa" aceite" cera o un material similar" el material de#e des8rasarse. El proceso dedes8rasado no se de#e reali!ar so#re las porciones de ensa/o que se analicen para el esta*o or8$nico. Se seca con un

papel de )iltro de retenci(n ele'ada C'ase .2.D durante 4 h a C-+ ± 4D . Se pesa el papel de )iltro con una aproimaN ci(n de 0"1 m8 CY)p1D. El papel de )iltro empleado de#er6a ser lo m$s peque*o posi#le sin correr el ries8o de perder la

porci(n de ensa/o durante el proceso de des8rasado. Se pesa la porci(n de ensa/o" con una aproimaci(n de 0"1 m8 enel papel de )iltro pre'iamente secado / pesado. Se calcula la masa de la porci(n de ensa/o. Se usa esta masa para elc$lculo de los resultados del ensa/o. Se do#la cuidadosamente el papel de )iltro para encerrar la porci(n de ensa/o sin

prdidas. Se etrae la porci(n de ensa/o dentro del papel de )iltro con n,heptano en e#ullici(n C'ase .2.5D empleandoun aparato de la#oratorio apropiado. Se de#e reportar el empleo del proceso de des8rasado O'ase el punto hD delcap6tulo 10P.

Se ha 'isto que la etracci(n Sohlet con n,heptano durante h 8eneralmente es su)iciente para completar la separaci(nde los in8redientes no polares de los materiales 8rasos de los u8uetes. Se de#er6a 'alidar los mtodos alternati'os parademostrar que se separan completamente los in8redientes no polares a partir de los materiales aplica#les de los

u8uetes.

7espus de la separaci(n de los in8redientes no polares" se seca en un horno a C-+ ± 2D el papel de )iltro do#lado quecontiene la porci(n de ensa/o des8rasada durante 4 h para ase8urar la eliminaci(n del disol'ente residual. Se pesa el

paquete seco del papel de )iltro" con una aproimaci(n de 0"1 m8 CY)p2D. Se usa Y)p2 para el c$lculo se8Fn se indicaen el apartado +.4.2.1 so#re el 'olumen de 0"0+ M de ;l.

7/3/3 'a"egor@a )))$ %a"erial e raspao

7/3/3/1 (ecubrimien"os e pin"ura barni laca "in"as e impresi&n pol@mero . recubrimientos

similaresSe separa el recu,rimiento de la muestra del la#oratorio mediante una acci(n mec$nica C8eneralmente raspadoD atemperatura am#iente. Si es posi#le" se o#tiene una porci(n de ensa/o que no sea in)erior a 100 m8 que de#e pasar atra's de un tami! met$lico de 0"5 mm de a#ertura de malla C'ase .2.1D.



E% +1,-201- , 14 ,

Si el peso de la porci(n de ensa/o o#tenida se encuentra entre 10 m8 / 100 m8" se de#e reportar dicho peso O'ase el punto hD del cap6tulo 10P. En este caso" se de#en calcular como si se hu#ieran tomado 100 m8 de la porci(n de ensa/oC'ase el cap6tulo ;.5D. Siempre que sea posi#le" se de#en raspar los recu,rimientos so#re los materiales tetiles comoun pol'o C/ reportarlo se8Fn el cap6tulo punto hD del cap6tulo 10D. En el caso en el sea una capa )ina o que sea di)6cil deseparar Cpor eemplo un material )lei#le o capas plasti)icadasD" se puede cortar el recu#rimiento / ensa/arse como unmaterial polimrico C'ase +.-.-.2D.

7/3/3/2 %a"eriales polimricos . ma"eriales similares inclu.eno los laminaos . "e6"iles reoraos pero cone6clusi&n el res"o e los "e6"iles

Si es posi#le" se o#tiene una porci(n de ensa/o que no sea in)erior a 100 m8 del material polimrico o similar se8Fn lassi8uientes indicaciones.

Se cortan las porciones de ensa/o a partir de las super)icies con menor secci(n trans'ersal. uando sea posi#le" cada pro#eta de#e tener al menos una dimensi(n de aproimadamente mm C'ase el cap6tulo ;.D. Se recomienda elempleo de materiales de re)erencia pre'iamente preparados para la comparaci(n 'isual del tama*o.

Si no se puede o#tener una porci(n de ensa/o de 100 m8 o m$s" se de#e o#tener una porci(n de ensa/o de cada mate@ rial del juguete presente en la muestra del la#oratorio en una masa superior a 10 m8. Si el peso de la porci(n de ensa/oo#tenida se encuentra entre 10 m8 / 100 m8" se de#e reportar dicho peso O'ase el punto hD del cap6tulo 10P. En estecaso" se de#en calcular como si se hu#ieran tomado 100 m8 de la porci(n de ensa/o C'ase el cap6tulo ;.5D.

7/3/3/3 #apel . car"&n

Si es posi#le" se o#tiene una porci(n de ensa/o que no sea in)erior a 100 m8 del (a(el o del cart-n. ada pro#eta de#etener al menos una dimensi(n de aproimadamente mm C'ase el cap6tulo ;.D. Se recomienda el empleo de materiaN les de re)erencia pre'iamente preparados para la comparaci(n 'isual del tama*o.

Si no se puede o#tener una porci(n de ensa/o de 100 m8 o m$s" se de#e o#tener una porci(n de ensa/o de cada mate@

rial del juguete presente en la muestra del la#oratorio en una masa superior a 10 m8. Si el peso de la porci(n de ensa/oo#tenida se encuentra entre 10 m8 / 100 m8" se de#e reportar dicho peso O'ase el punto hD del cap6tulo 10P. En estecaso" se de#en calcular como si se hu#ieran tomado 100 m8 de la porci(n de ensa/o C'ase el cap6tulo ;.5D.

Si el (a(el o el cart-n sometido a ensa/o tienen pintura" #arni!" laca" tinta de impresi(n" adhesi'o o un material similar aplicado so#re su super)icie" no de#en tomarse por separado las porciones de ensa/o del recu,rimiento. En estos casos"se de#en tomar las porciones de ensa/o del material del juguete de manera que tam#in inclu/an partes representati'asde la super)icie recu#ierta.

7/3/3/> Te6"iles na"urales o sin""icos Aase el cap@"ulo B/7C

Si es posi#le" se o#tiene una porci(n de ensa/o que no sea in)erior a 100 m8 del material tetil cort$ndolo en pro#etasde ensa/o.

ada pro#eta de#e tener al menos una dimensi(n de aproimadamente mm C'ase el cap6tulo ;.D. Se recomienda elempleo de materiales de re)erencia pre'iamente preparados para la comparaci(n 'isual del tama*o.

Si la muestra no es uni)orme en el material o color" se de#e o#tener una porci(n de ensa/o de cada material di)erente presente en una masa superior a 100 m8. %o se de#en ensa/ar de )orma separada la porci(n de ensa/o presente con unamasa comprendida entre 10 m8 / 100 m8 pero de#e ensa/arse unto con el material al que est$ unido. 9as muestrastomadas de tetiles de#en ser representati'as del material de conunto.

7/3/3/ 'ris"al cer8mica . ma"erialescer8micos

Si el u8uete o cualquiera de sus partes desmonta#les austa completamente dentro del cilindro de pie!as peque*asC'ase la %orma E% +1,1D / contiene cristal" cer$mica o materiales met$licos" entonces se de#e ensa/ar el u8uete o el

compoN nente con)orme al apartado +.4.-.5 tras la separaci(n de todos los recu#rimientos accesi#les se8Fn el apartado+.-.-.1.



, 15 , E% +1,-201-

%&TA %o se ensa/an de acuerdo con el apartado +.4.-.5 el 'idrio inaccesi#le" cer$mica / materiales met$licos de los u8uetes as6 como otros mateN riales inaccesi#les. %o son accesi#les el cristal" la cer$mica / los componentes met$licos del u8uete que no austan dentro del cilindro de pie!as peque*as. %o se considera si8ni)icati'a la eposici(n de a ciertos elementos a partir de estos componentes ma/ores que no pueden

tra8arse.

7/3/3/F O"ros ma"eriales coloreaos en la masa o no

Si es posi#le" se o#tiene una porci(n de ensa/o que no sea in)erior a 100 m8 del material del juguete con)orme a losapartados +.-.-.2" +.-.-.-" +.-.-.4 u +.-.-.5" siendo apropiado cualquiera de ellos.

Si no se puede o#tener una porci(n de ensa/o de 100 m8 o m$s" se de#e o#tener una porci(n de ensa/o de cada mate@ rial del juguete presente en la muestra del la#oratorio en una masa superior a 10 m8. Si el peso de la porci(n de ensa/oo#tenida se encuentra entre 10 m8 / 100 m8" se de#e reportar dicho peso O'ase el punto hD del cap6tulo 10P. En estecaso" se de#en calcular como si se hu#ieran tomado 100 m8 de la porci(n de ensa/o. Si el material del juguetesometido a ensa/o est$ recu#ierto con un recu,rimiento de pintura" #arni!" laca" tintas de impresi(n o recu,rimientossimilares" se si8ue el procedimiento del apartado +.-.-.1.

7/> #roceimien"o e migraci&n

7/>/1 4eneraliaes

Se de#e usar la disoluci(n de mi8raci(n para la determinaci(n de los elementos. En la determinaci(n de las especies decromo C'ase el cap6tulo ;.>D / del esta*o or8$nico las disoluciones de mi8raci(n se de#en esta#ili!ar /3o tratarlas deotro modo inmediatamente despus de su preparaci(n C'ase los mtodos de ensa/o adecuados en los aneos @ / <D.

ara el resto de los elementos" si las disoluciones de mi8raci(n han de estar retenidas durante m$s de 24 h pre'iamenteal an$lisis" se de#en esta#ili!ar mediante la adici(n de $cido clorh6drico hasta que la concentraci(n del ;l de la disolu,ci(n almacenada sea de aproimadamente 1 mol3l. Se de#e reportar la esta#ili!aci(n con el $cido clorh6drico O'ase el

punto hD del cap6tulo 10P.

7/>/2 'a"egor@a )$ ma"eriales secos uebraios similares al polo o le6ibles . 'a"egor@a ))$ L@uios opega!osos

7/>/2/1 %ues"ras ue con"ienen grasa acei"e cera o ma"erial similar

Se pesa" con una aproimaci(n de 0"05 8" Y)p2 Z 25 8 de a8ua a 20 aproimadamente dentro del recipiente deetracci(n que contiene el paquete del papel de )iltro. Se macera cuidadosamente sin perderlo hasta que el papel de)iltro est completamente sumer8ido. A continuaci(n se a*ade la misma masa de la disoluci(n de $cido clorh6drico de0"14 mol3l C'ase .1.2D a 20 aproimadamente / se me!cla. ara el )in de estas adiciones medidas" se puede suponer que la densidad de la disoluci(n de a8ua / de $cido clorh6drico es de 1"0 83ml / se pueden a*adirlas 'olumtricamentelas disoluciones empleando dispensadores adecuados con una precisi(n de 0"05 ml. Se re8istran los pesos o 'olFmenesdel a8ua / el $cido clorh6drico empleado C ;2& / ;lD.

Se a8ita la me!cla durante 1 min como m6nimo / se mide su p;. Si el p; es superior a 1"5" se a*ade 8ota a 8ota unadisoluci(n de $cido clorh6drico 2 mol3l C'ase .1.4D mientras que se a8ita / hasta que el p; se encuentre entre 1"0 /1"5. Se cierra el recipiente / se a8ita la me!cla a C-+ ± 2D C'ase .2.4D durante 1 h. Se para la a8itaci(n / se deanreposar los recipientes durante 1 h adicional a C-+ ± 2D .

Se separa lo antes posi#le la materia s(lida de la disoluci(n mediante el )iltrado a tra's de un )iltro de mem#rana paraeliminar cualquier s(lido 'isi#le. Se usan los )iltros con tama*o de poro de 0"45 Xm o 0"22 Xm se8Fn sea necesario.Adem$s" si es necesario" centri)u8ar a alta 'elocidad C.2.-D para eliminar los materiales s(lidos 'isi#les residuales. Sede#e completar la separaci(n lo antes posi#le tras la )inali!aci(n del tiempo de reposo el centri)u8ado no de#e ser superior a los 10 min / de#e reportarse se8Fn el punto hD del cap6tulo 10.



E% +1,-201- , 1 ,

Eiste la posi#ilidad de que peque*as part6culas de pi8mento pasen a tra's del )iltro de mem#rana de 0"45 Xm o0"22 Xm Clo que se indica por eemplo por una disoluci(n tur#ia" un ha! T/ndall o un )iltrado coloreadoD C'ase elcap6tulo ;.D. En al8unos casos" esto podr6a lle'ar a una determinaci(n incorrecta del 'alor de mi8raci(n dado que elresultado medido inclu/e el elemento mi8rado / el elemento qu6micamente enla!ado a las part6culas suspendidas.uando esto suceda" inmediatamente se )iltra de nue'o la disoluci(n de mi8raci(n empleando un )iltro de mem#rana detama*o de poro de 0"02 Xm. En los casos en los que no se pueda 'ol'er a )iltrar" se repiten las etapas de mi8raci(n /separaci(n empleando un )iltro de mem#rana de tama*o de poro de 0"02 Xm.

7/>/2/2 %ues"ras ue no con"ienen grasa acei"e o un ma"erial similar

Empleando un tama*o adecuado de recipiente C'ase .2.5D" se me!cla la porci(n de ensa/o as6 preparada con 50 'ecessu masa de la disoluci(n acuosa de ;l al 0"0+ mol3l C'ase .1.1D a 20 aproimadamente. Si es apropiado" de#enquedar completamente suspendidos Cpor eemplo mediante a8itaci(nD los materiales )lei#les de modelado como laarcilla o los materiales pastosos. ara una porci(n de ensa/o de masas comprendida entre 10 m8 / 100 m8" se me!cla la

porci(n de ensa/o con 5"0 ml de esta disoluci(n. Se a8ita durante 1 min. Se comprue#a la acide! de la me!cla.

Si es pro#a#le que la porci(n de ensa/o conten8a 8randes cantidades de materiales alcalinos" 8eneralmente en )orma decar#onato c$lcico" se austa el p; entre 1"0 / 1"5 con mol3l de ;l aproimadamente C'ase .1.5D" con el o#eto dee'itar una diluci(n ecesi'a. Se de#e reportar la cantidad de $cido clorh6drico empleada en relaci(n con la cantidad dedisoluci(n se8Fn el punto hD del cap6tulo 10. Si s(lo se encuentran presentes peque*as cantidades de materialesalcalinos / el p; de la me!cla es ma/or que 1"5" se a*ade 8ota a 8ota una disoluci(n acuosa de 2 mol3l de ;l aproiN madamente mientras se a8ita la me!cla C'ase .1.4D hasta que el p; se encuentre entre 1"0 / 1"5. Se prote8e la me!clade la lu!. Se a8ita la me!cla a C-+ ± 2D C'ase .2.4D continuamente durante 1 h / despus se dea reposar durante 1 ha C-+ ± 2D .

Se separa lo antes posi#le la materia s(lida de la disoluci(n mediante el )iltrado a tra's de un )iltro de mem#rana paraeliminar cualquier s(lido 'isi#le. Se usan los )iltros con tama*o de poro de 0"45 Xm o 0"22 Xm se8Fn sea necesario.Adem$s" si )uera necesario" se centri)u8a a alta 'elocidad C'ase .2.-D para eliminar los materiales s(lidos 'isi#lesremanentes. 9a separaci(n de#e ser lo m$s completa posi#le despus de la )inali!aci(n del tiempo de reposo el

proceso de centri)u8ado no de#e ser superior a 10 min / de#e reportarse se8Fn el punto hD del cap6tulo 10.

Eiste la posi#ilidad de que peque*as part6culas de pi8mento pasen a tra's del )iltro de mem#rana de 0"45 Xm o0"22 Xm Clo que se indica por eemplo por una disoluci(n tur#ia" un ha! T/ndall o un )iltrado coloreadoD C'ase elcap6tulo ;.D. En al8unos casos" esto podr6a lle'ar a una determinaci(n incorrecta del 'alor de mi8raci(n dado que elresultado medido inclu/e el elemento mi8rado / el elemento qu6micamente enla!ado a las part6culas suspendidas.uando esto suceda" inmediatamente se )iltra de nue'o la disoluci(n de mi8raci(n empleando un )iltro de mem#rana detama*o de poro de 0"02 Xm. En los casos en los que no pueda 'ol'er a )iltrar" se repiten las etapas de mi8raci(n / sepaN raci(n empleando un )iltro de mem#rana de tama*o de poro de 0"02 Xm.

7/>/3 'a"egor@a )))$ %a"erial e raspao

7/>/3/1 Recubrimientos e pin"ura barni laca "in"as e impresi&n pol@mero . recubrimientos similares

Empleando un tama*o adecuado de recipiente C'ase .2.5D" se me!cla la porci(n de ensa/o as6 preparada con 50 'ecessu masa de la disoluci(n acuosa de ;l al 0"0+ mol3l C'ase .1.1D a 20 aproimadamente. uando la porci(n deensa/o ten8a una masa comprendida entre 10 m8 / 100 m8" se me!cla la porci(n de ensa/o con 5"0 ml de esta disoN luci(n. Se a8ita durante 1 min. Se comprue#a la acide! de la me!cla. Si en p; es superior a 1"5" se a*ade 8ota a 8otauna disoluci(n acuosa de 2 mol3l de ;l aproimadamente mientras se a8ita la me!cla C'ase .1.4D hasta que el p; seencuentre entre 1"0 / 1"5. Se prote8e la me!cla de la lu!. Se a8ita la me!cla a C-+ ± 2D C'ase .2.4D continuamentedurante 1 h / despus se dea reposar durante 1 h a C-+ ± 2D .

Se separa la materia s(lida de la disoluci(n mediante el )iltrado a tra's de un )iltro de mem#rana para eliminar cualquier s(lido 'isi#le. Se usan los )iltros con tama*o de poro de 0"45 Xm o 0"22 Xm se8Fn sea necesario. Adem$s" si)uera necesario" se centri)u8a a alta 'elocidad C.2.-D para eliminar los materiales s(lidos 'isi#les remanentes. 9aseparaci(n de#e ser lo m$s completa posi#le despus de la )inali!aci(n del tiempo de reposo el proceso decentri)u8ado no de#e ser superior a 10 min / de#e reportarse se8Fn el punto hD del cap6tulo 10.



, 1+ , E% +1,-201-

Eiste la posi#ilidad de que peque*as part6culas de pi8mento pasen a tra's del )iltro de mem#rana de 0"45 Xm o0"22 Xm Clo que se indica por eemplo por una disoluci(n tur#ia" un ha! T/ndall o un )iltrado coloreadoD C'ase elcap6tulo ;.D. En al8unos casos" esto podr6a lle'ar a una determinaci(n incorrecta del 'alor de mi8raci(n dado que elresultado medido inclu/e el elemento mi8rado / el elemento qu6micamente enla!ado a las part6culas suspendidas.uando esto suceda" inmediatamente se )iltra de nue'o la disoluci(n de mi8raci(n empleando un )iltro de mem#rana detama*o de poro de 0"02 Xm. En los casos en los que no pueda 'ol'er a )iltrar" se repiten las etapas de mi8raci(n /separaci(n empleando un )iltro de mem#rana de tama*o de poro de 0"02 Xm.

7/>/3/2 %a"eriales polimricos . ma"eriales similares inclu.eno los laminaos . "e6"iles reoraos pero cone6clusi&n el res"o e los "e6"iles

Se si8ue el procedimiento indicado en el apartado +.4.-.1.

7/>/3/3 #apel . car"&n

Se dea macerar la porci(n de ensa/o as6 preparada en 25 'eces su masa de a8ua C'ase .1.+D de modo que la me!cla

resultante sea homo8nea. Se traslada cuantitati'amente la me!cla a un recipiente de tama*o adecuado C'ase .2.5D. Sea*ade a la me!cla 25 'eces la masa de la porci(n de ensa/o de una soluci(n acuosa de $cido clorh6drico de 0"14 mol3l;l C'ase .1.2D a 20 aproimadamente.

Se a8ita durante 1 min. Se comprue#a la acide! de la me!cla. Si en p; es superior a 1"5" se a*ade 8ota a 8ota una disoN luci(n acuosa de 2 mol3l de ;l aproimadamente mientras se a8ita la me!cla C'ase .1.4D hasta que el p; se encuenN tre entre 1"0 / 1"5. Se prote8e la me!cla de la lu!. Se a8ita la me!cla a C-+ ± 2D C'ase .2.4D continuamente durante1 h / despus se dea reposar durante 1 h a C-+ ± 2D .

Se separa lo antes posi#le la materia s(lida de la disoluci(n mediante el )iltrado a tra's de un )iltro de mem#rana paraeliminar cualquier s(lido 'isi#le. Se usan los )iltros con tama*o de poro de 0"45 Xm o 0"22 Xm se8Fn sea necesario.Adem$s" si )uera necesario" se centri)u8a a alta 'elocidad C'ase .2.-D para eliminar los materiales s(lidos 'isi#lesremanentes. 9a separaci(n de#e ser lo m$s completa posi#le despus de la )inali!aci(n del tiempo de reposo el

proceso de centri)u8ado no de#e ser superior a 10 min / de#e reportarse se8Fn el punto hD del cap6tulo 10.

Eiste la posi#ilidad de que peque*as part6culas de pi8mento pasen a tra's del )iltro de mem#rana de 0"45 Xm o0"22 Xm Clo que se indica por eemplo por una disoluci(n tur#ia" un ha! T/ndall o un )iltrado coloreadoD C'ase ;.D.En al8unos casos" esto podr6a lle'ar a una determinaci(n incorrecta del 'alor de mi8raci(n dado que el resultadomedido inclu/e el elemento mi8rado / el elemento qu6micamente enla!ado a las part6culas suspendidas. uando estosuceda" inmediatamente se )iltra de nue'o la disoluci(n de mi8raci(n empleando un )iltro de mem#rana de tama*o de

poro de0"02 Xm. En los casos en los que no pueda 'ol'er a )iltrar" se repiten las etapas de mi8raci(n / separaci(n empleando un)iltro de mem#rana de tama*o de poro de 0"02 Xm.

7/>/3/> Te6"iles na"urales o sin""icos

Se si8ue el procedimiento indicado en el apartado +.4.-.1.

7/>/3/ 'ris"al cer8mica . ma"erialescer8micos

Se pesa el u8uete o el componente en un recipiente de 'idrio de 50 ml de las si8uientes dimensiones nominales 0 mmde altura" 40 mm de di$metro. Se a*ade un 'olumen su)iciente de soluci(n acuosa de $cido clorh6drico de 0"0+ mol3l;l C'ase .1.1D a 20 aproimadamente para cu#rir el u8uete o el componente. Se tapa el recipiente" se prote8e sucontenido de la lu! / se dea reposar durante 2 h a C-+ ± 2D .

%&TA Este tipo de recipiente co8er$ todos aquellos componentes3u8uetes que entren en el cilindro de pie!as peque*as.

Se separa lo antes posi#le la materia s(lida de la disoluci(n mediante el )iltrado a tra's de un )iltro de mem#rana paraeliminar cualquier s(lido 'isi#le. Se usan los )iltros con tama*o de poro de 0"45 Xm o 0"22 Xm se8Fn sea necesario.

Adem$s" si )uera necesario" se centri)u8a a alta 'elocidad C.2.-D para eliminar los materiales s(lidos 'isi#les remanenN tes. 9a separaci(n de#e ser lo m$s completa posi#le despus de la )inali!aci(n del tiempo de reposo el proceso decentri)u8ado no de#e ser superior a 10 min / de#e reportarse se8Fn el punto hD del cap6tulo 10.



E% +1,-201- , 1> ,

Eiste la posi#ilidad de que peque*as part6culas de pi8mento pasen a tra's del )iltro de mem#rana de 0"45 Xm o0"22 Xm Clo que se indica por eemplo por una disoluci(n tur#ia" un ha! T/ndall o un )iltrado coloreadoD C'ase elcap6tulo ;.D. En al8unos casos" esto podr6a lle'ar a una determinaci(n incorrecta del 'alor de mi8raci(n dado que elresultado medido inclu/e el elemento mi8rado / el elemento qu6micamente enla!ado a las part6culas suspendidas.uando esto suceda" inmediatamente se )iltra de nue'o la disoluci(n de mi8raci(n empleando un )iltro de mem#rana detama*o de poro de 0"02 Xm. En los casos en los que no pueda 'ol'er a )iltrar" se repiten las etapas de mi8raci(n / sepaN raci(n empleando un )iltro de mem#rana de tama*o de poro de 0"02 Xm.

7/>/3/F O"ros ma"eriales coloreaos en la masa o no

Se de#en ensa/ar los materiales mediante el mtodo m$s adecuado indicado en los apartados +.4.-.2" +.4.-.-" +.4.-.4 o+.4.-.5. Se de#e reportar el mtodo empleado se8Fn el punto hD del cap6tulo10.

9 %GTODOS DE *NHL)S)S

En todas las )ormas de preparaci(n de la muestra" se anali!a el etracto )inal para la presencia de elementos medianteI,MS" I,&ES" VAAS" <,MS u otras tcnicas adecuadas. En los aneos E" @ / < se indican eemplos de

posi#les tcnicas.

Se de#e emplear un mtodo 'alidado. 9os l6mites de cuanti)icaci(n de#en ser in)eriores a los l6mites indicados en lata#la 2.

9a disoluci(n de mi8raci(n o#tenida C+.4D se anali!a mediante tres mtodos di)erentes Cuno para los elementos en8eneral" uno para el cromo CIIID / cromo CVID / otro para el esta*o or8$nicoD. ada mtodo precisa de una determinadacantidad de disoluci(n de mi8raci(n. ara los elementos en 8eneral" se necesitan 4 ml de disoluci(n de mi8raci(n" parael an$lisis de cromo CIIID / cromo CVID se necesita 1 ml / para el an$lisis del esta*o or8$nico se necesita 5 ml. ono#eto de determinar todos los elementos requeridos" puede ser necesaria la reali!aci(n de una diluci(n adicional de la

disoluci(n de mi8raci(n. En este caso" se de#en reportar los l6mites de detecci(n / los l6mites de cuanti)icaci(n delan$lisis en cuesti(n se8Fn se indica en el punto hD del cap6tulo 10.

= 'HL'ULO DE (ESULT*DOS

=/1 Elemen"os en general

%&TA 9a )rase [elementos en 8eneral[ se re)iere a los elementos aluminio" antimonio" arsnico" #ario" #oro" cadmio" cromo" co#alto" co#re" plomo"man8aneso" mercurio" n6quel" selenio" estroncio" esta*o / cinc C'ase el cap6tulo 5D.

=/1/1 'ura e calibraci&n

Se preparan las cur'as de cali#rado de cada elemento de inters mediante la representaci(n de las concentraciones de

los patrones del elemento en cuesti(n C'ase +.2D )rente a la se*al medida. 9a cur'a de#e tener un coe)iciente decorrelaci(n superior o i8ual a 0"0 para la cuanti)icaci(n.

=/1/2 '8lculo e la migraci&n

Se calcula la cantidad de un elemento en la muestra mediante la )(rmula

Migraci-n Cmg 3 g D =% ⋅ ⋅ 10 00 ⋅ f

A

donde

Migraci-n la cantidad de elemento li#erado por la muestra Cm83Q8D

% concentraci(n del elemento en la disoluci(n de mi8raci(n Cm83lD



, 1 , E% +1,-201-

'olumen de simulante a*adido CmlD

A cantidad de la porci(n de ensa/o Cm8D

f )actor de diluci(n.

9os resultados se reportan con el nFmero de ci)ras si8ni)icati'as usti)icadas por la precisi(n de la medida.

=/1/3 )n"erpre"aci&n e los resul"aos

Se de#e usar la medida de la incertidum#re" ut"r " en la interpretaci(n del resultado anal6tico en relaci(n a la 'aloraci(nrespecto al cumplimiento. Se requiere que los la#oratorios determinen sus propios 'alores de e)icacia" inclu/endo lamedida de la incertidum#re C'ase el aneo :D.

=/2 'romo A)))C . cromo A,)C

=/2/1 'ura e calibraci&n

Se preparan las cur'as de cali#rado de cada elemento de inters mediante la representaci(n de las concentraciones delos patrones del elemento en cuesti(n C'ase +.2D )rente a la se*al medida. 9a cur'a de#e tener un coe)iciente de correN laci(n superior o i8ual a 0"0 para la cuanti)icaci(n.

=/2/2 '8lculo e la migraci&n

Se calcula la cantidad de un elemento en la muestra mediante la )(rmula

Migraci-n Cmg 3 g D =% ⋅ ⋅ 10 00 ⋅ f

A

donde

Migraci-n la cantidad de elemento li#erado por la muestra Cm83Q8D

% concentraci(n del elemento en la disoluci(n de mi8raci(n Cm83lD




%&TA ara el c$lculo del )actor f de diluci(n es necesario tener en cuenta la etapa de neutrali!aci(n / la de )ormaci(n del compleo.

9os resultados se reportan con el nFmero de ci)ras si8ni)icati'as usti)icadas por la precisi(n de la medida.

=/2/3 )n"erpre"aci&n e los resul"aos

Vase el apartado .1.-.

=/3 Es"año org8nico

=/3/1 'uras e calibraci&n

Se de#e cali#rar el procedimiento empleando patrones internos compara#les a los compuestos or8$nicos de esta*o deinters. En el aneo < se proporcionan eemplos. 9a cur'a de#e tener un coe)iciente de correlaci(n superior o i8ual a0"0 para la cuanti)icaci(n.



E% +1,-201- , 20 ,

=/3/2 '8lculo e la migraci&n e un compues"o org8nico e es"año iniiual

ara cada cati(n de esta*o or8$nico detectado se de#e calcular la mi8raci(n empleando la si8uiente )(rmula

Migraci-n Cmg 3 g D =%⋅ ⋅ R ⋅ 1 000 ⋅ f

A

donde

Migraci-n la cantidad de un compuesto de esta*o or8$nico li#erado por la muestra Cm83Q8D

% concentraci(n de la sustancia en la disoluci(n de mi8raci(n Cm83lD



R peso molecular relati'o C'ase la ta#la -D


%&TA uando se emplea el procedimiento descrito en el aneo <" la concentraci(n del compuesto or8$nico de esta*o /a est$ epresada como T:Tdado que as6 es como se preparan las disoluciones de tra#ao C'ase la ta#la <.2D. or ello" la R en la )(rmula no necesita completarse. % enla )(rmula corresponde a la concentraci(n del compuesto de esta*o or8$nico en la disoluci(n de mi8raci(n. 9a concentraci(n del compuestode esta*o or8$nico en la )ase de heano necesita con'ertirse a la concentraci(n en la disoluci(n de mi8raci(n.

Tabla 3 M #eso molecular e los ca"iones e es"año org8nico

'a"i&n e es"año org8nico #eso molecular

C83MolD

#eso molecular rela"ioa

Metil esta*o 1--"+ 2"1+

:util esta*o 1+5"> 1"4>

7i#util esta*o 2-2"+ 1"245

Tri#util esta*o 2>"+ 1"000

Tetra#util esta*o -4"+ 0">-

n,octil esta*o 2-1"+ 1"250

7i,n,octil esta*o -44"+ 0">407i,n,propil esta*o 202"+ 1"42

7i)enil esta*o 2+2"+ 1"02

Tri)enil esta*o -4"+ 0">2>a

omparado con tri#util esta*o C'ase el cap6tulo ;.10D.

ueden estar presentes en el u8uete otros compuestos de esta*o or8$nico di)erentes a los indicados en la ta#la -. 9ata#la - contiene una selecci(n / no es una lista completa de los compuestos de esta*o or8$nico.



, 21 , E% +1,-201-

=/3/3 '8lculo e la migraci&n e es"año org8nico

Se de#e calcular la mi8raci(n de esta*o or8$nico mediante la adici(n de los 'alores de mi8raci(n para todos los

compuestos de esta*o or8$nico indi'iduales que ha/an sido detectados / cuanti)icados. Se epresa la mi8raci(n delesta*o or8$nico como la de tri#util esta*o C'ase el cap6tulo ;.10D.

=/3/> )n"erpre"aci&n e los resul"aos

Vase el apartado .1.-.

10 )N<O(%E DE ENS*;O

El in)orme de#e contener" como m6nimo

aD un t6tulo" por eemplo in)orme de ensa/o" certi)icado de ensa/o

#D el nom#re / direcci(n del la#oratorio / el nom#re / direcci(n del cliente

cD un nFmero de serie o una identi)icaci(n Fnica similar para el in)orme que de#er6a aparecer en cada p$8ina unto conla pa8inaci(n en la )orma de [$8ina .. de..[.

dD los detalles de identi)icaci(n del cliente para las muestras / los identi)icadores empleados por el la#oratorio" por eemplo los nFmeros de muestra

eD la )echa de recepci(n de las muestras / la )echaCsD del ensa/o

)D identi)icaci(n de la tcnica anal6tica empleada

8D una re)erencia a esta norma europea Cpor eemplo E% +1,-201-D

hD una nota de cualquier des'iaci(n de la norma / de cualquier condici(n medioam#iental que pueda lle'ar so#re losresultados

iD los resultados del ensa/o con las unidades / " si )uera necesario" la medida de la incertidum#re

D el nom#re" car8o / )irma u otra identi)icaci(n de la persona que acepta la responsa#ilidad del in)orme / la )echa deemisi(n del in)orme

QD una declaraci(n en la que se indique que los resultados s(lo aplican a las muestras ensa/adas.

%&TA Vase el aneo : / OP para m$s in)ormaci(n en relaci(n a la necesidad de epresar la medida de la incertidum#re.



E% +1,-201- , 22 ,

*NEIO * A)norma"ioC

'*%+)OS TG'N)'OS S)4N)<)'*T),OS ENT(E EST* NO(%* EU(O#E* ; L* ,E(S)5N #(E,)*

Tabla */1

'ap@"ulo#8rraoTabla<igura 'ambio

<eneralidades Esta norma ha sido re'isada para re)lear los nue'os requisitos de se8uridadespeciales de la 7irecti'a 20034>3E" en comparaci(n con la >>3-+>3EE

4 Requisitos Se ha aumentado la lista de ciertos elementos. 9a #iodisponi#ilidad se hareempla!ado por los l6mites de mi8raci(n en la nue'a directi'a. 9os l6mites de

mi8raci(n se han esta#lecido para tres cate8or6as di)erentes de u8uete. 9ainterpretaci(n de los resultados se ha trasladado al cap6tulo . Se ha eliminadola ta#la 2" que conten6a las correcciones anal6ticas. En su lu8ar" en el cap6tulo "se ha introducido la medida de la incertidum#re C'ase tam#in el aneo :D.

> reparaci(n / an$lisis de lasmuestras de ensa/o

Ahora est$ incluido en el cap6tulo +. Se ha escrito de nue'o el teto. El princiN pio es el mismo. Se ha actuali!ado el proceso de des8rasado.

10 In)orme de ensa/o El in)orme de ensa/o est$ ahora en l6nea con la %orma E% IS&3IE 1+025

Aneo : El nue'o aneo : contiene la in)ormaci(n so#re la e'aluaci(n de la e)icacia delmtodo / c(mo usar la medida de la incertidum#re.

Aneo E El nue'o aneo E contiene la in)ormaci(n so#re el mtodo de an$lisis para loselementos en 8eneral.

Aneo @ El nue'o aneo @ contiene la in)ormaci(n so#re el mtodo de an$lisis para laespeciaci(n de cromo CIIID / cromo CVID.

Aneo < El nue'o aneo < contiene la in)ormaci(n so#re el mtodo de an$lisis delesta*o or8$nico.

Aneo I El nue'o aneo I contiene la in)ormaci(n so#re la e'aluaci(n de con)ormidaddi)erente a la del an$lisis.

Aneo B El nue'o aneo B contiene una lista in)ormati'a de los compuestos de esta*oor8$nico que pueden estar presentes en los u8uetes pero que no han sidoincluidos en la 'alidaci(n del mtodo.

%&TA 9os cam#ios tcnicos indicados inclu/en los cam#ios tcnicos si8ni)icati'os de la norma E% re'isada pero no es una lista ehausti'a detodas las modi)icaciones de la 'ersi(n anterior.



E% +1,-201- , 24 ,

9os resultados so#re las di)erentes partes del mtodo so#re las - cate8or6as de u8uete )ueron mu/ dispersos. 7epenN diendo del elemento3cate8or6a del material del u8uete" la e'aluaci(n estad6stica de estos datos conduo a estimacionesde la medida de la incertidum#re satis)actoria e insatis)actoria dependiendo del uso de di)erentes mtodos estad6sticos.El 8rupo E%3T 523Y< 5 Seguridad de los juguetes. Pro(iedades 1u*micas ha 'alorado que estos halla!8os no sonsu)icientes para tomar los datos de repeti#ilidad / reproduci#ilidad en cuenta en esta norma. Toda'6a est$ en pro8resola e'aluaci(n de las causas de esto.

Adem$s" se han identi)icado los si8uientes )actores potenciales para la meora

N capacitaci(n de los la#oratorios Cde al8unos de ellosD

N optimi!aci(n de los materiales de re)erencia" especialmente aquellos con re)erencia a los pi8mentos empleados"nFmero de elementos por material" esta#ilidad a lar8o pla!o para las - cate8or6as de u8uete / la 'aloraci(n de losl6mites por eemplo para la 7irecti'a 20034>3E

N descripci(n precisa de los procedimientos de preparaci(n de la muestra / de mi8raci(n

N los procedimientos inclu/endo el equipamiento / la instrumentaci(n para la determinaci(n de loselementos.

7urante la conclusi(n )inal de esta 'ersi(n de la norma se introdueron al8unas modi)icaciones para meorar el mtododonde eisten ra!ones o#'ias. Eiste la intenci(n de tener en consideraci(n los resultados durante esta re'isi(n paratener meoras adicionales" adaptando el mtodo / repitiendo el ensa/o de intercomparaci(n.

Eiste la necesidad de materiales de re)erencia Ccerti)icadosD para el tra#ao pr$ctico de los la#oratorios. Enh tt p 3 3 ?? ? . to / s ta n d ar d s. d s .d Q " #ao la secci(n [7ocumentos[ se incluir$ in)ormaci(n so#re la disponi#ilidad de dichosmateriales de re)erencia.

http://www.toystandards.ds.dk/





, 25 , E% +1,-201-

*NEIO ' ANorma"ioC

(E?U)S)TOS #*(* EL T*%)J*DO

Tabla '/1 M %eias e los "amices . "olerancias

Medidas en mil6metros

*ber"ura nominale la malla

Di8me"ro nominal elos ilos e los "amicese ensa.o

Tolerancias

Desiaci&n m86imapara el "amaño e unaaber"ura iniiual

Tolerancia e lasaber"uras meias

Desiaci&n in"ermeiaAno m8s el F e lasaber"uras pueensuperar la aber"ura

nominal m8s e es"aciraC

0"500 0"-15 \ 0"00 ± 0"01> \ 0"054



E% +1,-201- , 2 ,

*NEIO D A)norma"ioC

#(E#*(*')5N ; *NHL)S)S DE L* #O(')5N DE ENS*;O

El dia8rama si8uiente da una indicaci(n para determinar el mtodo que se de#e utili!ar para 'arios materiales de los juguetes.

<igura D/1



, 2+ , E% +1,-201-

*NEIO E A)norma"ioC

%GTODO DE *NHL)S)S #*(* LOS ELE%ENTOS EN 4ENE(*L

E/1 #rincipio

Este mtodo cuanti)ica aluminio" antimonio" arsnico" #ario" #oro" cadmio" cromo" co#alto" co#re" plomo" man8aneso"mercurio" n6quel" selenio" estroncio" esta*o / !inc en la disoluci(n de mi8raci(n C+.4D. 9a disoluci(n de mi8raci(n / susdiluciones se anali!an directamente mediante I para la identi)icaci(n / cuanti)icaci(n.

E/2 Disoluciones e "raba!o

E/2/1 Disoluciones e "raba!o para )'#-%S

E/2/1/1 Disoluci&n concen"raa A M 1C

Se prepara una disoluci(n concentrada C M 1D mediante la diluci(n de las disoluciones de concentradas disponi#lescomercialmente para los elementos indi'iduales Cconcentraci(n 1 000 m83lD en un 'olumen de 50 ml con $cidoclorh6drico C'ase .1.1D" se8Fn se indica en el pro8rama de la ta#la E.1.

Tabla E/1 M #rograma para la preparaci&n e la isoluci&n concen"raa M 1

Elemen"o,olumen e laconcen"raa

ml

,olumen

ml

'oncen"raci&n

m83lAluminio 0"5 50"0 10"0

Antimonio 0"5 50"0 10"0

Arsnico 0"5 50"0 10"0

:ario 0"5 50"0 10"0

:oro 0"5 50"0 10"0

admio 0"5 50"0 10"0

romo CIIIDa 0"5 50"0 10"0

o#alto 0"5 50"0 10"0

o#re 0"5 50"0 10"0

lomo 0"5 50"0 10"0

Man8aneso 0"5 50"0 10"0

Mercurio 0"05 50"0 1"0

%6quel 0"5 50"0 10"0

Selenio 0"5 50"0 10"0

Estroncio 0"5 50"0 10"0

Esta*o 0"5 50"0 10"0

inc 0"5 50"0 10"0a

Se usa el cromo CIIID para la determinaci(n del cromo total" no para la especiaci(n del cromo CIIID.



E% +1,-201- , 2> ,


Se dilu/en 0"5 ml de la disoluci(n concentrada M 1 en 50 ml de $cido clorh6drico C'ase .1.1D.

E/2/1/3 Disoluciones e "raba!o

Se dilu/e secuencialmente las disoluciones concentradas C M 1D / C M 2D con una disoluci(n de $cido clorh6drico C'ase.1.1D" con el o#eto de disponer de patrones para usarse en la cali#raci(n de acuerdo con la pro8ramaci(n indicada en lata#la E.2.

Tabla E/2 M #rogramaci&n para la preparaci&n e las isoluciones e "raba!o

Disoluciones e "raba!o ,olumen

M 1

ml

,olumen M 2

ml

,olumen e B'lAase F/1/1C

ml

,olumen"o"al

ml

'oncen"raci&ne caa

elemen"o

X83la

7isoluci(n de tra#ao B 1 1"25 4>"+5 50"0 2"5

7isoluci(n de tra#ao B 2 2"5 4+"50 50"0 5"0

7isoluci(n de tra#ao B - 5"0 45"0 50"0 10"0

7isoluci(n de tra#ao B 4 0"125 4">+5 50"0 25"0

7isoluci(n de tra#ao B 5 0"250 4"+5 50"0 50"0

7isoluci(n de tra#ao B 0"50 4"50 50"0 100"0a

9a concentraci(n de mercurio es" respecti'amente 0"25 X83l" 0"50 X83l" 1"00 X83l" 2"5 X83l" 5"0 X83l / 10 X83l.

E/2/1/> Disoluci&n concen"raa el pa"r&n in"erno

Se prepara una disoluci(n concentrada del patr(n interno mediante la diluci(n de 250 Xl de una disoluci(n de concenN trada comercialmente disponi#le que conten8a #ismuto" indio" litio e /trio C100 X83ml en +W de ;%& - C)racci(n de'olumenDD hasta un 'olumen )inal de 500 ml. Esta disoluci(n puede emplearse tanto para la preparaci(n del

patr(n como las disoluciones de la muestra" o mediante la com#inaci(n de dichas disoluciones empleando un )luocontinuo antes de entrar en la c$mara de pul'eri!aci(n.

E/2/2 Disoluciones e "raba!o para )'#-OES


Eisten disoluciones concentradas disponi#les comercialmente para los elementos indi'iduales C'ase la ta#la E.1Dcon la concentraci(n de 1 000 m83l.

E/2/2/2 Disoluciones e "raba!o Apa"rones para la calibraci&nC

9as disoluciones de tra#ao son disoluciones multielementales. Se dilu/e secuencialmente las disoluciones concentradasde los elementos indi'iduales con una disoluci(n de $cido clorh6drico C'ase .1.1D hasta un 'olumen )inal de 250 ml"con el o#eto de disponer de patrones para usarse en la cali#raci(n de acuerdo con la pro8ramaci(n indicada en la ta#laE.-.



, 2 , E% +1,-201-

Tabla E/3 M #rogramaci&n para la preparaci&n e las isoluciones e "raba!o

Disoluciones e "raba!o ,olumen M 1

ml

,olumen "o"al

ml

'oncen"raci&n ecaa elemen"o

X83la

7isoluci(n de tra#ao B 1 0"125 250"0 5


7isoluci(n de tra#ao B - 1"25 250"0 50


7isoluci(n de tra#ao B 5 5"0 250"0 200a

9a concentraci(n de mercurio es" respecti'amente 0"50 X83l" 1"0 X83l" 5"0 X83l" 10"0 X83l / 20"0 X83l.

E/3 #roceimien"o

Se usa la disoluci(n de mi8raci(n C+.4D. 9os elementos de#en estar dentro del ran8o de la cur'a de cali#raci(n por loque pueden ser necesarias diluciones del las disoluciones de mi8raci(n. Se puede usar un ran8o de diluci(n de 2" 20"200 / 2 000 por eemplo.

E/> *n8lisis

E/>/1 4eneraliaes

Se puede medir la disoluci(n de mi8raci(n directamente mediante I Clasma acoplado inducti'amenteD para ladeterminaci(n de los elementos en 8eneral Caluminio" antimonio" arsnico" #ario" #oro" cadmio" co#alto" cromo" co#re"

plomo" man8aneso" mercurio" n6quel" selenio" estroncio" esta*o / !incD. En la ta#la E.4" se proporcionan par$metrosde I que se pueden usar.

Tabla E/> M #ar8me"ros e )'#

#ar8me"ro *!us"e"ipo

)'#-%S )'#-OES

%e#uli!ador uar!o de alta sensi#ilidad Antorcha de cuar!o" hi8h solids

$mara de spra/ uar!o cicl(nica uar!o [Sea Spra/[

otencia de radio)recuencia 1 00 Y 1200,1 00 Y" elem. Settin8s

@luo de ar8(n del 1+ l3min 1"5 l3min@luo de ar8(n del ne#uli!ador 1"02 l3min 0"+5 l3min

@luo de ar8(n auiliar 1"2 l3min 1"5 l3min

In/ector 2"0 mm es decir cuar!o 2"- mm es decir cuar!o

Modo LE7a Simult$neo

7?ell time 50 ms Cper MAD 20,-0 s esta#ili!aci(n

Tiempo total de adquisici(n de datos 1>0 s 10,2,s medida

e&\ 3e\ ]2W

<as ;elio Ar8(n

@luo de 8as 4"4 ml3min

Rq 0"45a

Se pre)iere el uso en modo est$ndar para el #oro / el aluminio.



E% +1,-201- , -0 ,

%&TA Se precisan el apartado .1 / el cap6tulo 10 para los c$lculos / el in)orme de ensa/o.

E/>/2 L@mi"e e e"ecci&n . e cuan"iicaci&nEn la ta#la E.5 se proporcionan l6mites de detecci(n C97D / de cuanti)icaci(n C9D t6picos para los elementos en 8eneralen I,MS.

Tabla E/ M L@mi"es e e"ecci&n ALDC . e cuan"iicaci&nAL'C "@picos e6presaos en mgg el ma"erial el !ugue"e

Elemen"o LD

m83Q8

L?

m83Q8

Aluminio 0"0+- 0"14

Antimonio 0"014 0"02

Arsnico 0"02+ 0"055

:ario 0"02+ 0"054

:oro 0"0- 0"0+>

admio 0"05 0"11>

romo CtotalD 0"02- 0"04

o#alto 0"01 0"0-

o#re 0"010 0"020

lomo 0"01 0"122Man8aneso 0"050 0"0

Mercurio 0"010 0"021

%6quel 0"042 0"0>-

Selenio 0"14+ 0"24

Estroncio 0"0+ 0"1-4

Esta*o 0"110 0"221

inc 0"0+ 0"1+



, -1 , E% +1,-201-

*NEIO < A)norma"ioC

%GTODO DE *NHL)S)S #*(* L* ES#E')*')5N DE '(O%O A)))C ; A,)C

</1 #rincipio

Este mtodo cuanti)ica el cromo CIIID / el cromo CVID en la disoluci(n de mi8raci(n C+.4D. Este mtodo es capa! dedeterminar el cumplimiento con los l6mites de mi8raci(n para la cate8or6a III de los materiales de los juguetes. Ell6mite de cuanti)icaci(n es superior a los l6mites de mi8raci(n para los materiales de los juguetes de las cate8or6as I /II. En el cap6tulo I.2 se proporciona una 8u6a acerca de c(mo se puede demostrar el cumplimiento para losmateriales de los juguetes de las cate8or6as I / II.

ara pre'enir la con'ersi(n entre s6 de cromo CIIID / cromo CVID" se neutrali!a directamente la disoluci(n de mi8raci(ntras la etapa de mi8raci(n. 9os eperimentos han demostrado que a un p; de +"1 am#as especies son esta#les. Se a*ade

la )ase m('il que contiene E7TA. El E7TA reacciona para )ormar un compleo con cromo CIIID. A continuaci(n" elcromo CIIID / el cromo CVID se separan mediante cromato8ra)6a l6quida de alta resoluci(n empleando la tcnica de 9,I,MS.

uando se anali!a el cromo CIIID / el cromo CVID en un Fnico an$lisis" un pico mu/ alto para el cromo CIIID puede in)luir so#re el pico del cromo CVID. Esto puede resol'erse mediante el dopado con E7TA en la etapa de )ormaci(n delcompleo" de esta manera" el cromato8rama s(lo muestra el pico correspondiente al cromo CVID. osteriormente" se

puede determinar el cromo CIIID #ien mediante el an$lisis de la disoluci(n de mi8raci(n as6 como tras la etapa de)ormaci(n del compleo" o #ien mediante la determinaci(n de la mi8raci(n del contenido total en cromo cromo CIIID cromo total Ncromo CVID.

</2 (eac"ios

Se usan reacti'os de la pure!a m$s ele'ada.

</2/1 *gua Milli ^ 1>"2 M _⋅cm.

</2/2 Hcio clor@rico ;l C-0W d 1"15 83ml o equi'alenteD.

</2/3 Bir&6io e Te"rabu"ilamonio AT+*BC 40W peso en a8ua O;-C;2D-P4 %&;" AS` 2052,4,5.

</2/> Hcio "e"rac"ico e e"ileniamina . po"asio 10;14L 2 %2&> 2;2&" AS` +-+,2+,-.

</2/ *mon@aco %;- C25W en a8uaD.

</2//1 Disoluci&n e amon@aco cC%;- CacuosoDD C0"0+ ± 0"005D mol3l.

Se a*aden 5"- ml de la disoluci(n de amon6aco [email protected] en un matra! a)orado de 1 000 ml. Se enrasa con a8ua [email protected] /se me!cla cuidadosamente.

</2/F Hcio ac"ico AglacialC 100W.

</2/ %e"anol ;-&;.

</2/9 Disoluci&n e 8cio clor@rico cC;lD C0"0+ ± 0"005D mol3l.

Se a*aden +"2 ml de la disoluci(n al -0W de $cido clorh6drico [email protected] a 250 ml de a8ua en un matra! a)oradode

1 000 ml. Se enrasa con a8ua [email protected] / se me!cla cuidadosamente.



E% +1,-201- , -2 ,

</2/= Disoluci&n e 'romo A)))C 1 000 mgl en agua A</2/1C/

</2/10 Disoluci&n e 'romo A),C 1 000 mgl en agua A</2/1C/

</2/11 Disoluci&n concen"raa e cromo A M 1C/

Se prepara una disoluci(n concentrada C M 1D dilu/endo 0"5 ml de las disoluciones concentradas comercialmente disponiN #les de cada uno de los elementos indi'iduales Cconcentraci(n 1 000 m83lD en la )ase m('il [email protected] en un 'olumen)inal de 50 ml. Se dea reposar la disoluci(n )inal durante 1 h a 50 .

</2/12 Disoluci&n concen"raa iluia A M 2C/

Se dilu/en 0"5 ml de la disoluci(n concentrada M 1 en la )ase m('il [email protected] en un 'olumen )inal de 50ml.

</2/13 Disoluciones e "raba!o Apa"rones e calibraci&nC/

Se dilu/e secuencialmente la disoluci(n concentrada diluida C M 2D con la )ase m('il [email protected]" tras la adici(n de 2"5 mlde amon6aco [email protected] / 2"5 ml de $cido clorh6drico [email protected].>D" con el o#eto de disponer de patrones para usarse en lacaliN #raci(n de acuerdo con la pro8ramaci(n indicada en la ta#la @.1. Se dean reposar las disoluciones de tra#aodurante1 h a 50 .

Tabla </1 M #rogramaci&n para la preparaci&n e las isoluciones e "raba!o

Disoluciones e "raba!o ,olumen M 2

Xl

,olumen "o"al

ml

'oncen"raci&n e

caa elemen"oX83l

7isoluci(n de tra#ao B 1 50 25"0 0"2


7isoluci(n de tra#ao B - 150 25"0 0"

7isoluci(n de tra#ao B 4 200 25"0 0">


7isoluci(n de tra#ao B 500 25"0 2"0

</2/1> <ase m&il/

on una aproimaci(n de 1 m8" se pesan aproimadamente 4+ m8 de T:A; [email protected] / 24- m8 de E7TA [email protected] en unmatra! a)orado de 1 000 ml / se disuel'e con a8ua [email protected]. Se austa el p; a +"1 con $cido actico.

</3 *para"os

</3/1 %a"races aoraos e irio/

</3/2 #ipe"as e rango ariable con pun"as esecables/

</3/3 )'#-%S euipao con un m&ulo e B#L'/

</3/> pB me"ro/



, -- , E% +1,-201-

</> #roceimien"o

Se usa 1 ml de la disoluci(n de mi8raci(n C+.4D. Se a*ade 1 ml de amon6aco [email protected]. Se a*aden adicionalmente > ml

de la disoluci(n de la )ase m('il [email protected]. Se dea reposar la disoluci(n )inal durante 1 h a 50 .

%&TA 1 uando se austa el p; C+.4.2D" se requiere que la cantidad de amon6aco a*adida sea equi'alente a la cantidad total de ;l. Se esta#ili!a a p; de +"1 despus de la adici(n de los > ml de la )ase m('il.

%&TA 2 Se ha demostrado que la presencia de man8aneso CVIID conduce a la oidaci(n de cromo CIIID a cromo CVID.

</ *n8lisis

<//1 4eneraliaes

Se in/ectan las muestras / las disoluciones de cali#raci(n en el sistema de 9,I,MS.

Se pueden emplear los si8uientes par$metros de auste cromato8r$)ico / de I,MS [email protected] para la cuanti)icaci(n delcromo CIIID / cromo CVID.

<//2 'oniciones e L'-)'#-%S

Tabla </2 M #ar8me"ros e a!us"e croma"ogr8ico para L'-)'#-%S

#ar8me"ro *!us"e

@ase m('il 1 mM de hidr(ido de tetra#utilamonio CT:A&;D \ 0" mM de E7TACsal de potasioD p; +"1. 7espus se adiciona 2W C)racci(n de 'olumenD

de Me&; en a8uaVelocidad de )luo 1"5 ml3min

Tiempo de an$lisis - min

olumna >" desacti'ada de #ase mono)uncional" - Xm" -- mm Z 4" mm

Temperatura de la columna Am#iente

7isol'ente de limpie!a 2W metanol35W a8ua de 8rado ;9

Volumen de in/ecci(n de la muestra 50 Xl

reparaci(n de la muestra 7iluir con )ase m('il

7etecci(n I,MS

Tiempo total de an$lisis - min



E% +1,-201- , -4 ,

Tabla </3 M #ar8me"ros e )'#-%S A'romo A)))C . A,)CC

#ar8me"ro )'#-%S %e#uli!ador uar!o de alta sensi#ilidad

$mara de spra/ uar!o cicl(nica

otencia de radio)recuencia 1 00 Y

@luo de ar8(n del plasma 15 l3min

@luo de ar8(n del ne#uli!ador 0" l3min

@luo de ar8(n auiliar 1"2 l3min

In/ector 2"0 mm de di$metro interno. uar!o

Modo 7R

Tiempo de permanencia 1 000 ms

Tiempo total de adquisici(n de datos 1>0 s

e&\3e\ ]2W

<as %;-

@luo de 8as 0"50 ml3min

Rq 0"+0

%&TA Se precisan el apartado .2 / el cap6tulo 10 para los c$lculos / el in)orme de ensa/o.

<//3 L@mi"e e e"ecci&n . e cuan"iicaci&n

<//3/1 4eneraliaes

En la ta#la @.4 se )acilitan l6mites de detecci(n C97D / de cuanti)icaci(n t6picos C9D.

Tabla </> M L@mi"es e e"ecci&n ALDC . e cuan"iicaci&n AL'C"@picos e6presaos en mgg el ma"erial el !ugue"e

Elemen"o LD

m83Q8

L?

m83Q8

romo CIIID 0"04 0"12>

romo CVID 0"02 0"05-



, -5 , E% +1,-201-

<//3/2 E!emplo e un croma"ograma

9e/enda

C Intensidad" en cps

t Tiempo" en min.

<igura </1 M E!emplo e un croma"ograma e 0F ppb e cromo A)))C . A,)C



E% +1,-201- , - ,

*NEIO 4 A)norma"ioC

%GTODO DE *NHL)S)S EL EST*KO O(4HN)'O A,G*SE EL '*#ÍTULO B/10C

4/1 #rincipio

Este mtodo cuanti)ica los compuestos de esta*o or8$nico /3o los cationes mencionados en la ta#la <.1 en la disoluci(nde mi8raci(n C+.4D. El listado de los compuestos de la ta#la <.1 es una selecci(n / no est$ completa. ueden estar

presentes en los u8uetes otros compuestos de esta*o or8$nico C'ase el aneo BD. 9a parte ani(nica no enla!ada con elcati(n de esta*o or8$nico depende principalmente del medio qu6mico / no se determina empleando este mtodo.

Tabla 4/1 M 'ompues"os e es"año org8nico . ca"iones

( nSnA>-nCP ( n Nombre *cr&nimo

MeSn-\ Metilo 1 ati(n metil esta*o MeT

:uSn-\ :utilo 1 ati(n #util esta*o :uT

:u2Sn2\ :utilo 2 ati(n di#util esta*o 7:T

:u-Sn\ :utilo - ati(n tri#util esta*o T:T

:u4Sn :utilo 4 ati(n tetra#util esta*o Te:T

&cSn-\ &ctilo 1 ati(n monooctil esta*o M&T

&c2Sn2\ &ctilo 2 ation dioctil esta*o 7&T

ro2Sn2\ ropilo 2 ati(n dipropil esta*o 7roT

h2Sn2\ @enilo 2 ati(n di)enil esta*o 7hT

h-Sn\ @enilo - ati(n tri)enil esta*o ThT

9os compuestos de esta*o or8$nico son sustancias que contienen una )racci(n or8$nica en su estructura. S(lo se puedendeterminar los compuestos or8$nicos de esta*o se8Fn la norma tras la deri'ati!aci(n.

9a ma/or6a de los compuestos or8$nicos de esta*o son demasiado polares como para anali!arse directamente mediantecromato8ra)6a de 8ases / de#en deri'ati!arse para )ormar compuestos alqu6licos de esta*o no polares pre'iamente alan$lisis.

9os compuestos de esta*o or8$nico per alquilados se comportan de manera completamente di)erente a sus compuestos padres. 9os compuestos de esta*o or8$nicos tetraalquilados que /a est$n per,alquilados" se determinan directamente sinel proceso de deri'ati!aci(n.

Este mtodo de norma emplea la deri'ati!aci(n in situ empleando #orato de tetraetilo para producir los deri'ados deesta*o or8$nico de etilo. 9os deri'ados etilados se etraen con heano / se anali!an mediante <,MS en modo de

#arrido completo. ara la cuanti)icaci(n se pre)iere el modo en i(n Fnico.

9a concentraci(n se determina mediante la cali#raci(n para el procedimiento total empleando una me!cla de patr(ninterno. 9os patrones internos de#en ser compara#les a los compuestos or8$nicos de inters. El esta*o de tri#utilo Cd2+Des el patr(n interno para la determinaci(n de metil esta*o" #util esta*o" 7,n,propil esta*o" di#util esta*o" tri#util esta*o"n,octil esta*o / 7i,n,octil esta*o. El tetra #util esta*o Cd-D es el patr(n interno para la determinaci(n de tetra#utilesta*o. El tri)enil esta*o Cd15D es el patr(n interno para la determinaci(n de di)enil esta*o / tri)enil esta*o.



, -+ , E% +1,-201-

4/2 Trminos . einiciones

ara los )ines de esta norma" se aplican las si8uientes de)iniciones.

4/2/1 compues"o e es"año org8nico OT'$Sustancia que tiene al menos un enlace Sn,

%&TA 1 El nFmero de los enlaces Sn, es una medida del 8rado de sustituci(n.

4/2/2 ca"i&n e es"año org8nico O'$arte del compuesto de esta*o or8$nico que contiene todos los enlaces Sn, C/ que es car8ado )ormalmenteD.

%&TA 1 En esta norma" la a#re'iaci(n & tam#in se usa para los compuestos de esta*o no,disociados tetrasustituidos. or ello comprende a loscationes MeT" 7:T" T:T" Te:T" M&T" 7&T" 7roT" 7hT / ThT.

4/3 (eac"ios

Se usan reacti'os de la ma/or pure!a.

4/3/1 *gua li#re de sustancias que causan inter)erencias con este mtodo.

4/3/2 Hcio clor@rico ;l C-+WD.

4/3/3 Hcio ac"ico glacial ;-&&;.

4/3/> *ce"a"o e soio - aq" ;-&&%a⋅-;2&.

4/3/ Sula"o e soio aniro %a2S&4" anhidro.

4/3/F %e"anol ;-&;.

4/3/7 Be6ano ;14.

4/3/9 Te"rae"ilbora"o e soio %a:C2;5D4" AS` 1552-,24,+.

4/3/= Tricloruro e me"il es"año MeTl" ;-Snl-" AS` -,1,>.

4/3/10 Tricloruro e bu"il es"año :uTl" 4;Snl-" AS` 111>,4,-.

4/3/11 Dicloruro e ibu"il es"año 7:Tl" C4;D2Snl2" AS` >-,1>,1.

4/3/12 'loruro e "ribu"il es"año T:Tl" C4;

D

-Snl" AS` 141,22,.

4/3/13 Te"rabu"il es"año Te:T" C4;D4Sn" AS` 141,25,2.

4/3/1> Tricloruro e monooc"il es"año M&Tl" >;1+Snl-" AS` -01,25,.

4/3/1 Dicloruro e ioc"il es"año 7&Tl" C>;1+D2Snl2" AS` -542,-,+.

4/3/1F 'loruro e ipropil es"año 7roTl" C-;D2Snl2" AS` >+,-,+.

4/3/17 Dicloruro e ienil es"año 7hTl" C;5D2Snl2" AS` 11-5,,5.

4/3/19 'loruro e "rienilo ThTl" C;5D-Snl" AS` -,5>,+.



E% +1,-201- , -> ,

4/3/1= 'loruro e "ribu"ilo-27-es"año T:TTl Cd2+D" C47D-Snl" AS` 125+4+,+,.

4/3/20 Te"rabu"il-3F-es"año Te:T Cd-D" C47

D

4Sn" AS` -5>+-1,2,+.

4/3/21 'loruro e "rienl-1-es"año ThTl Cd15D" C75D-Snl" AS` -5>+-1,4,.

4/3/22- Disoluciones mul"icomponen"e . reac"ios preparaos/

4/3/22/1 4eneraliaes

7ado que la esta#ilidad de las disoluciones patr(n multicomponente son moti'o de preocupaci(n" se recomienda prepaN rar di)erentes disoluciones que Fnicamente conten8an compuestos de esta*o or8$nico con el mismo 8rado dealquilaN ci(n3arilaci(n Cpor eemplo cuatro disoluciones respecti'amente para compuestos mono," di" tri, / tetrasustituidosD. 9a esta#ilidad se puede e'aluar mediante la ausencia de productos de de8radaci(n.

4/3/22/2 Disoluci&n pa"r&n mul"icomponen"e en me"anol isoluci&n concen"raa */

ara la preparaci(n de 1 000 m83l de la disoluci(n concentrada del cati(n de esta*o or8$nico" se pesa" con una aproiN maci(n de 0"1 m8" las cantidades de los compuestos de esta*o or8$nicos especi)icados en la ta#la <.2 en un matra!a)orado de 100 ml. Se disuel'en estos compuestos en una peque*a cantidad de metanol C'ase <.-.D. A continuaci(nse enrasa con metanol / se me!cla cuidadosamente.

9a disoluci(n es esta#le hasta 1 a*o" si se almacena a 4 en oscuridad.

Tabla 4/2 M #orciones reuerias para los compues"os e es"año org8nico . sus ac"ores e poneraci&ncorresponien"e a 100 mg e los ca"iones e es"año org8nico Ae6presaos como el ca"i&n e T+TC

Sus"ancia AOT'l6C #orci&n

pesaa

m8

%QOT'l6 %Q O'

<ac"or eponeraci&na

'a"i&n e

es"añoorg8nico

#eso molecularrela"iob

Tricloruro de metil esta*o >2"> 240"1 1--"+ 0"55+ MeT 2"1+

7icloruro de di,n,propil esta*o 4"2 2+-" 202"+ 0"+4- 7roT 1"42

Tricloruro de #util esta*o +"4 2>2"2 1+5"> 0"2- :uT 1"4>

7icloruro de di#util esta*o 104"+ -0-" 2-2"+ 0"++ 7:T 1"245

Tricloruro de tri#util esta*o 112"2 -25"2 2>"+ 0">1 T:T 1"000

Tricloruro de n,octil esta*o 11" -->"1 2-1"+ 0"> M&T 1"250

7icloruro de di,n,octil esta*o 14-"4 415" -44"+ 0">-0 7&T 0">40

Tetra#util esta*o 11" -4"+ -4"+ 1"000 Te:T 0">-

7icloruro de di)enil esta*o 11>" -4-" 2+2"+ 0"+4 7hT 1"02

loruro de tri)enil esta*o 1->"0 ->5"2 -4"+ 0">+5 ThT 0">2>a

@actor de ponderaci(n masa molar Ccati(n de esta*o or8$nicoD3masa molar Ccloruro de esta*o or8$nicoD. #

omparado con tri#util esta*o.

4/3/22/3 Disoluci&n e calibraci&n e O' isoluci&n e "raba!o +

A partir de la disoluci(n concentrada A C<.-.22.2D se dilu/e a una concentraci(n de 10 m8 de cada & CepresaNdocomo cati(n T:TD por litro de metanol C)actor de diluci(n de 100D.



, - , E% +1,-201-

4/3/22/> Disoluci&n e mecla el pa"r&n in"erno en me"anol isoluci&n concen"raa el pa"r&n in"erno '

Se pesa" con una precisi(n de 0"1 m8" en un matra! 'olumtrico de 100 ml" aproimadamente 100 m8 de cloruro de

tri#util,d2+,esta*o C<.-.1D" 100 m8 de tetra#util,d-,esta*o C<.-.20D / 100 m8 de cloruro de tri)enil,d15,esta*o C<.-.21D / se disuel'e en una peque*a cantidad de metanol C<.-.D. Se enrasa con metanol / se me!clacuidadosamente.

9a disoluci(n es esta#le hasta un a*o si se almacena en la oscuridad a 4 .

4/3/22/ Disoluci&n e "raba!o e los pa"rones in"ernos en me"anol isoluci&n e "raba!o el pa"r&n in"erno DA2 mg e O'T eu"erao por li"ro en me"anolC/

Se pipetean 0"2 ml de la disoluci(n concentrada de patr(n interno en un matra! a)orado de 100 ml. Se enrasa conmetanol / se me!cla cuidadosamente.

4/3/23 Disoluci&n e 8cio clor@rico cC;lD C0"0+ ± 0"005D mol3l.

Se a*aden 5"> ml -+W de $cido clorh6drico C<.-.2D / 250 ml de a8ua C<.-.1D en un matra! a)orado de 500 ml. Se enrasacon a8ua C<.-.1D / se me!cla cuidadosamente.

4/3/2> Disoluci&n e "amp&n ace"a"o/

Se disuel'en so#re 1" 8 de acetato de sodio.-aq C<.-.4D en 250 ml de a8ua C<.-.1D en un matra! a)orado de 500 ml. Sea*aden 1"2 ml de $cido actico 8lacial C<.-.-D para alcan!ar un p; de 5"4. Se enrasa con a8ua C<.-.1D / se me!clacuidadosamente.

4/3/2 *gen"e e eria"iaci&n A2 e concen"raci&n en masa en aguaC/

Se pesa alrededor de 200 m8 de tetrahidro#orato s(dico C<.-.>D en un matra! a)orado de 10 ml / se enrasa cona8ua

C<.-.1D. Esta disoluci(n no es esta#le / de#e prepararse )resca diariamente.

%&TA recauci(n pues el a8ente de deri'ati!aci(n es in)lama#le.

4/> *para"os

%&TA 1 Se de#e eercer cuidado para e'itar la contaminaci(n. or ello" los matraces" equipamiento / cualquier cosa que entre en contacto con lasmuestras / los etractos precisa atenci(n. Se de#e e'itar el la'ado en las m$quinas la'aplatos. En lu8ar de ello" se pre)iere el enua8ue conmetanol / heano.

%&TA 2 ara minimi!ar las prdidas por a#sorci(n" se pre)iere el uso de recipientes de polipropileno en lu8ar de 'idrio.

%&TA - Es importante 'eri)icar los 'alores del #lanco / las recuperaciones.

4/>/1 %a"races aoraos e 10 ml 0 ml 100 ml . 1 000 ml/

4/>/2 #ipe"as ariables con pun"as esecables para luios org8nicos con un rango e olumen ese 10 Rl a100 Rl e 100 Rl a 1 000 Rl . e 1 Rl a ml/

4/>/3 Tubo c&nico e polipropileno esecable e 0 ml con un "ap&n e rosca/

4/>/> ,or"e6 mul"i"ubo/

4/>/ 'roma"&grao e gases euipao con un in!ec"or e Spli"spli"less/

4/>/F %ues"reaor/

4/>/7 Espec"r&me"ro e masas en el moo e impac"o elec"r&nico A)EC/



E% +1,-201- , 40 ,

4/ #roceimien"o

4//1 Deria"iaci&n e la mues"ra

Se usan 5 ml de la disoluci(n de mi8raci(n C+.4D. Se a*aden 0"1 ml de la disoluci(n del patr(n interno 7 C<.-.22.5D" sea*aden 5 ml de tamp(n acetato C<.-.24D a la disoluci(n de mi8raci(n para austar el p; a 4"+. 7espus" se a*aden0"5 ml de 2W de #orato de tetraetil sodio C<.-.25D / 2 ml de heano C<.-.+D. Se a8ita la me!cla durante -0 min con el'orte C'ase <.4.4D / se dea reposar hasta que la separaci(n entre las )ases sea completa. osteriormente se anali!a la)racci(n de heano mediante <,MS.

4//2 #a"rones e calibraci&n

Se toman + tu#os desecha#les de 50 ml" se a*aden 5 ml del simulante 8$strico C<.-.2-D a cada tu#o / con una pipetaC<.4.2D se respecti'amente se a*aden a cada tu#o 0 Xl" 20 Xl" 50 Xl" 100 Xl" 0"20 ml" 0"50 ml / 1"5 ml de la disoluci(nde mi8raci(n : C<.-.22.-D. Se a*aden 0"1 ml de la disoluci(n de patr(n interno 7 C<.-.22.5D" / se a*aden 5 ml detamp(n acetato C<.-.24D a la disoluci(n de mi8raci(n resultante para austar el p; a 4"+. A continuaci(n se a*aden 0"5

ml de 2W de #orato de tetraetil sodio C<.-.25D / 2 ml de heano C<.-.+D. Se a8ita la me!cla durante -0 min con el'orte C<.4.4D / se dea reposar hasta que la separaci(n entre las )ases sea completa. osteriormente se anali!a la)racci(n de heano mediante <,MS.

4/F *n8lisis

4/F/1 4eneraliaes

Se optimi!a el instrumento C<.4.5D se8Fn las instrucciones del )a#ricante.

9os analitos se anali!an en el modo de Monitori!aci(n Selecti'a de I(n CSIMD C'ase la ta#la <.-D.

Tabla 4/3 M %oni"oriao selec"io e i&n para los ca"iones e es"año org8nico

Deriao el es"año org8nico e"ilo *breia"ura m

Metil esta*o

:util esta*o

7i,n,propil esta*o

7i#util esta*o

Tri#util esta*o

n,&ctil esta*o

Tetra#util esta*o

7i)enil esta*o

7i,n,octil esta*o

Tri)enil esta*o

#a"rones in"ernos

Tri#util esta*o Cd2+D

Tetra#util esta*o Cd-D

Tri)enil esta*o Cd15D

MeT

:uT

7roT

7:T

T:T

M&T

Te:T

7hT

7&T

ThT

T:T Cd2+D

Te:T Cd-D

ThT Cd15D

1-"15"11"1-

121" 14" 1+" 2-5

11"1-"2--"2-5

205"20+"21"2-

205"20+"2>"21

1++"1+"2>"21

1++"1+"2>"21

15"-01"-05

21"2-"-0+"-+5

-4+"-4"-51

21+"2>1"-1>

10"254"-1>

-4"-

Se cuanti)ican las se*ales de la cromato8ra)6a de 8ases. Se recomienda la e'aluaci(n empleando el $rea del pico.



, 41 , E% +1,-201-

9a secuencia de in/ecci(n es como si8ue

N heano

N etracto del #lanco

N disoluciones de cali#raci(n

N heano

N etractos de la muestra.

En los cap6tulos <..1 / <..2 se proporcionan" respecti'amente" eemplos de condiciones para < / MS.

4/F/2 E!emplo e las coniciones e 4'

ondiciones de in/ecci(n Splitless pulsado" presi(n de pulso -0 Qa" tiempo de pulsado 0"5 min

@luo de pur8a 50 ml3min" tiempo de pur8a 2"00 min

Temperatura de in/ecci(n 2+5

ortador ;elio" )luo constante 1"+ ml3min

olumna 5W di)enil,5W dimetil polisiloano copol6mero" -0 m Z 0"-2 mm I7 Z 0"25 Xmde espesor de )ilm

ro8rama de temperatura del horno 50 C1 minD N 20 3min N 2>0 C2"5

minD Volumen de in/ecci(n 2 Xl

4/F/3 E!emplo e las coniciones e %S

96nea de trans)erencia 2>0

Impacto de electrones +0 eV

Multiplicador de electrones dependiente de la )uente

Modo de monitori!ado selecti'o de ion se seleccionan al menos tres de los )ra8mentos de iones m$s sensi#les que nointer)ieran

%&TA Se necesita emplear el apartado .- para los c$lculos. 9a concentraci(n del compuesto de esta*o or8$nico /a est$epresado como T:T / as6es tal / como se prepararon las disoluciones de tra#ao C'ase la ta#la <.2D. or ello" el 'alor de R en la )(rmula no necesita rellenarse. enla )(rmula corresponde a la concentraci(n del compuesto de esta*o or8$nico en la disoluci(n de mi8raci(n. 9a concentraci(n delcompuesto de esta*o or8$nico en la )ase de heano necesita con'ertirse a concentraci(n en la disoluci(n de mi8raci(n. Se necesita usar elcap6tulo 10 para el in)orme de ensa/o.

4/F/> L@mi"e e e"ecci&n . e cuan"iicaci&n

En la ta#la <.4 se proporcionan l6mites de detecci(n C97D / de cuanti)icaci(n C9D t6picos para los compuestos deesta*o or8$nico.



E% +1,-201- , 42 ,

Tabla 4/> M L@mi"es e e"ecci&n ALDC . e cuan"iicaci&n AL'C"@picos e6presaos en mgg el ma"erial el !ugue"e

Elemen"o LD

m83Q8

L'

m83Q8

Metil esta*o 0"0 0"12

:util esta*o 0"0> 0"1

Tri#util esta*o 0"12 0"24

Monooctil esta*o 0"-+ 0"+4

7ioctil esta*o 0"1+ 0"-5

7i#util esta*o 0"0> 0"1

7ipropil esta*o 0"2 0"52Tetra#util esta*o 0"12 0"24

7i)enil esta*o 0"54 1"0>

Tri)enil esta*o 0"15 0"2



, 4- , E% +1,-201-

4/F/ E!emplo e un croma"ograma 4'%S

9e/enda

C A#undancia

t Tiempo" en min.

<igura 4/1 M E!emplo e un croma"ograma 4'%S e compues"os e es"año org8nico e"ilaos



E% +1,-201- , 44 ,

*NEIO B A)norma"ioC

<UND*%ENTO

B/1 4eneraliaes

En los aneos II" III.1- de la 7irecti'a de Se8uridad de los Bu8uetes 20034>3E O1P se esta#lecen los l6mites de mi8raN ci(n para ciertos elementos en los materiales de los u8uetes o partes de los u8uetes. 9os l6mites en la 7irecti'a deSe8uridad de los Bu8uetes han sido in)luenciados por el in)orme RIVM se8Fn los criterios del omit ient6)ico releN 'ante" con o#eto de ase8urar que estos elementos de#er6a estar presentes a ni'eles se8uros para los ni*os / compati#lecon las #uenas pr$cticas de )a#ricaci(n. Esta 'aloraci(n inclu/e una di)erenciaci(n de los u8uetes en tres cate8or6as"

#asado en di)erentes consumos supuestos. 9os l6mites de mi8raci(n no se aplican so#re los u8uetes o los componentesde los u8uetes que" de#ido a su accesi#ilidad" )unci(n" 'olumen o masa" se eclu/a claramente cualquier peli8ro

de#ido a la succi(n" al lamido" a la in8esta o al contacto prolon8ado con la piel" teniendo en cuenta el comportamientonormal / pre'isi#le de los ni*os.

Esta norma especi)ica el muestreo" la preparaci(n de la muestra / el procedimiento de mi8raci(n. El procedimiento demi8raci(n simula el contacto del material del u8uete con los u8os 8$stricos durante un per6odo de tiempo despus dela in8esta.

El procedimiento de preparaci(n de la muestra / de mi8raci(n se proporciona en la parte normati'a de esta normaCcap6tulo +D. En el cap6tulo >" se proporcionan los criterios de e)icacia para las tcnicas anal6ticas para determinar lacantidad de un elemento en la disoluci(n de mi8raci(n resultante. En los aneos in)ormati'os E" @ / < se proporcionanlos mtodos para la preparaci(n de los patrones / los mtodos anal6ticos. Estos mtodos se han desarrollado / 'alidado

por el la#oratorio l6der / )ueron con)irmados por el la#oratorio re'isor. Se pueden emplear otros mtodos para la prepaN raci(n de los patrones / otras tcnicas anal6ticas siempre que se cumplan los requisitos especi)icados en el cap6tulo >.

En el aneo in)ormati'o : se proporcionan requisitos para los la#oratorios so#re c(mo esta#lecer la e)icacia de sumtodo" inclu/endo la medida de la incertidum#re. Se de#e aplicar la medida de la incertidum#re con o#eto deinterpretar el resultado en relaci(n con la e'aluaci(n del cumplimiento. En el aneo I se proporciona una 8u6a adicionalso#re c(mo e'aluar la con)ormidad con respecto a ciertos elementos.

B/2 'ompor"amien"o e llearse a la boca e los niños Aob!e"o . campo eaplicaci&nC

9a ma/or6a de los estudios relati'os al comportamiento so#re el lle'arse a la #oca se #asan en ni*os menores de - a*os.S(lo se conocen - estudios que o#ser'en a los ni*os por encima de - a*os O>" " 10P" de los que s(lo uno presenta datosso#re la duraci(n respecto a lle'$rselo a la #oca O>P. 9a media de tiempo de lle'$rselo a la #oca de ni*os de 4 a*os /

5 a*os es mu/ #aa C- min / 1 min por d6a respecti'amenteD con un m$imo de tiempo o#ser'ado para lle'$rselo a la #oca de 20 min / 11 min por d6a.

A la edad de a*os" los ni*os no se lle'an a la #oca sus u8uetes de )orma si8ni)icati'a.

B/3 'on"ac"o con la piel Aob!e"o . campo e aplicaci&nC

El RIVM reali!( un estudio so#re la e'aluaci(n de la metodolo86a de la se8uridad qu6mica de los u8uetes )ocali!ado enlos elementos e identi)icando la eposici(n oral como la ruta m$s rele'ante O+P. 9a ma/or6a" si no todos los u8uetes olas partes accesi#les de los u8uetes que entran en contacto con la piel" / que pueden pro'ocar una eposici(n drmica /mediante el hecho de lle'arse la mano a la #oca pro'ocan una eposici(n oral adicional. ara una eposici(n sistem$N tica a los elementos" la ruta de eposici(n drmica es menos rele'ante que la ruta de eposici(n oral" dado que laadsorci(n drmica de los elementos es distinti'amente in)erior a su a#sorci(n oral. or ello" se ha ele8ido como peor caso el simulante $cido clorh6drico para la mi8raci(n" que tam#in cu#re otras rutas de eposici(n.



, 45 , E% +1,-201-

B/> 'a"egor@as e los !ugue"es A>/1C

9a 7irecti'a 20034>3E O1P esta#lece los l6mites de mi8raci(n para ciertos elementos en tres cate8or6as di)erentes de

u8uetes" #asado en la supuesta in8esta de los materiales. En el 7ocumento <u6a Eplicati'o O-P se proponen eplicaN ciones a las cate8or6as.

%ategor*a I: materiales secos9 1ue,radiDos9 similares al (ol2o o fle0i,les

9a ate8or6a I inclu/e a los materiales s(lidos de los materiales de los que se li#eran materiales en )orma de pol'odurante el ue8o. El material puede ser in8erido. 9a contaminaci(n de las manos con pol'o contri#u/e a aumentar laeposici(n oral. 9a in8esta de material supuesta es de 100 m8 al d6a.

%ategor*a II: Materiales l*1uidos o (egajosos

9a ate8or6a II inclu/e a los materiales de los u8uetes )luidos o 'iscosos que pueden in8erirse /3o en los que

se produce eposici(n drmica durante el ue8o. 9a in8esta de material supuesta es de 400 m8 al d6a.

%ategor*a III: Material de ras(ado

9a ate8or6a III inclu/e el material s(lido del u8uete con o sin recu#rimiento que puede in8erirse como resultado demorder" de raspar con los dientes" del chupado o del lamido. Esta cate8or6a inclu/e aquellos materiales que no hanquedado cu#iertos por las cate8or6as I / II. 9a in8esta de material supuesta es de > m8 al d6a.

B/ #orciones e ensa.o A7/1 7/3/3/2 7/3/3/3 7/3/3/FC

%o siempre es posi#le o#tener 100 m8 del material del u8uete para la cate8or6a III Cmaterial de raspadoD.

%o se requiere el an$lisis si se puede o#tener menos de 10 m8 del material del u8uete. 9a eposici(n a los ciertoselementos se considera desprecia#le con tan poca cantidad de material del juguete.

En el caso en el que sea disponi#le entre 10 m8 / 100 m8 del material del u8uete" se de#e reali!ar el ensa/o como si)ueran 100 m8 del material. 9a mi8raci(n se calcula como si se hu#ieran empleado 100 m8 de la porci(n de ensa/o.Esto compensa la #aa eposici(n de ciertos elementos mediante la mi8raci(n de#ida a tan poca cantidad dematerial del juguete.

B/F Tamaño e los "roos e ensa.o A7/3/3/2 7/3/3/3 7/3/3/>C

9os tro!os de ensa/o de#er6an tener al menos una dimensi(n de aproimadamente mm" pero pre)eri#lemente que seandos dimensiones. omo eemplo" una hoa de papel se de#e cortar en tro!os de aproimadamente mm por mm. nhilo de pesca de#e cortarse en pie!as de aproimadamente mm de lon8itud. ara el la#oratorio de#e ser pr$ctica la

preparaci(n de dichos tro!os. El o#eti'o es la o#tenci(n de $reas super)iciales compara#les entre los la#oratorios.

B/7 Bilos "e6"iles

9os hilos de coser" los hilos de #ordar / otros hilos accesi#les est$n incluidos en el apartado +.-.-.5. 9os hilos mono)iN lamento no est$n incluidos en este su# apartado" pero s6 en el apartado+.-.-.2.

B/9 %igraci&n e cromo A,)C A7/>C

Se teste( la mi8raci(n de cromo CVID en di)erentes simulantes de mi8raci(n a8ua Milli ^" a8ua del 8ri)o" simulante8$strico. En el a8ua Milli ^ no ha/ casi nin8una mi8raci(n de cromo CVID. En el a8ua del 8ri)o se produce una

peque*a mi8raci(n. En el simulante 8$strico se o#ser'a la mi8raci(n m$s alta. or ello se decidi( mantener elsimulante 8$strico tam#in para la mi8raci(n de cromo CIIID / CVID.



E% +1,-201- , 4 ,

uede suceder la con'ersi(n de cromo CIIID / cromo CVID. Este equili#rio est$ in)luenciado por el p;. or ello" la disoN luci(n de mi8raci(n de#e ser inmediatamente esta#ili!ada mediante la etapa de neutrali!aci(n inmediatamente despusdel procedimiento de mi8raci(n. 9os eperimentos han demostrado que al p; de +"1 am#as especies de cromo son estaN

#les durante al menos 4 h Ctiempo normal para el an$lisisD.

El mtodo indicado en el aneo @ no es lo su)icientemente sensi#le para las cate8or6as I / II de los materiales delos u8uetes. Esto se de#e a la qu6mica del cromo CVID / al e)ecto matri!. En el cap6tulo I.2 se proporciona una 8u6aacerca de c(mo e'aluar el cumplimiento para los materiales de los u8uetes de las cate8or6as I / II.

Se pueden usar mtodos anal6ticos alternati'os" tales como I,V,Vis o I,I,MS" siempre que se cumplan losrequisitos de los cap6tulos > / .

B/= <il"raci&n e las isoluciones e migraci&n A7/>/2/1 7/>/2/2 7/>/3/1 7/>/3/37/>/3/C

iertos pi8mentos pueden atra'esar los )iltros de tama*o de poro 0"45 Xm / 0"22 Xm / con ello lle'ar a la so#reesN timaci(n del an$lisis del elemento en la mi8raci(n. 9os pi8mentos en el )iltrado se indican por un )iltradocoloreado.

Si el )iltrado est$ coloreado tras pasar por el )iltro de 0"22 Xm" de#er6a pasarse inmediatamente por el )iltro de mem#raN na de 0"02 Xm pre'iamente a la medida anal6tica o #ien de#er6a repetirse la etapa de mi8raci(n de#ido a las alteracionesen el )iltrado.

B/10 Es"año org8nico A=/3C

9os requisitos de la 7irecti'a de Se8uridad de los Bu8uetes son para el esta*o or8$nico total. El mtodo en el Aneo @determina la mi8raci(n de los compuestos indi'iduales de esta*o or8$nico. El mtodo )ue 'alidado empleando una lista

de compuestos or8$nicos de esta*o seleccionados para este prop(sito por el <rupo de Tra#ao CE%3T 523Y< 5D. 9aselecci(n se #as( en la toicidad / la eposici(n Cpresencia en los u8uetesD. ueden estar presentes en los u8uetesotros compuestos de esta*o or8$nico.

9a E@SA ha pu#licado una opini(n so#re la eposici(n oral de los consumidores a los or8anoest$nnicos O11P. El 8rupode la I7T para los or8anoest$nnicos se epresa tanto como por el contenido en Sn como por el cloruro de T:T. En estanorma se ha ele8ido la epresi(n de la mi8raci(n de los or8anoest$nnicos indi'iduales como T:T" dado que se eliminael cloruro durante la etapa de deri'ati!aci(n.

B/11 ,alor el pB

Se reali!a un procedimiento de mi8raci(n en condiciones $cidas durante la preparaci(n de la muestra. 9a concentraci(ndel $cido clorh6drico que se a*ade as6 como el 'alor del p; son par$metros de rele'ancia para )allar. 7espus de laadici(n del $cido clorh6drico" lle'a al8unos minutos alcan!ar un p; esta#le.

9os eperimentos han demostrado que las des'iaciones en el p; durante el procedimiento de la mi8raci(n tienen unimpacto si8ni)icati'o so#re los resultados del an$lisis. or ello" es importante se8uir eactamente el procedimientoespeci)icado / los su# apartados so#re los materiales espec6)icos.



, 4+ , E% +1,-201-

*NEIO ) A)norma"ioC

E,*LU*')5N DE L* 'ON<O(%)D*D

)/1 4eneraliaes

Esta norma contiene los requisitos / los mtodos de ensa/o para la mi8raci(n de ciertos elementos en un amplio ran8ode u8uetes / de materiales de los u8uetes. El cumplimiento de los u8uetes con los requisitos de la mi8raci(n delelemento de la 7irecti'a 20034>3E O1P se puede demostrar mediante el cumplimiento con esta norma. Sin em#ar8o"se de#er6a notar que el ensa/o so#re el producto )inal / la certi)icaci(n puede no ser el medio m$s apropiado /e)ecti'o para conse8uirlo. &tros medios est$n disponi#les para los operadores econ(micos

N Veri)icaci(n de la con)ormidad de los materiales de los u8uetes empleando las declaraciones de los pro'eedores /

las especi)icaciones tcnicas con la e'aluaci(n de dicha in)ormaci(n apo/ada por la documentaci(n apropiada

9a 7irecti'a 20034>3E O1P contiene requisitos para la mi8raci(n de ciertos elementos que s(lo pueden usarseen ciertos tipos de materiales. Se8Fn el documento 8u6a eplicati'o O-P" los )a#ricantes pueden 'alorar la pro#aN

#ilidad de que los materiales de los u8uetes conten8an una sustancia prohi#ida o restrin8ida. El alcance decualquier ensa/o se8Fn esta norma se puede #asar so#re el resultado de dicha 'aloraci(n. So#re esta #ase" elensa/o real de#e )ocali!arse s(lo so#re aquellas sustancias que se espera que apare!can en el material del u8ueteen cuesti(n. 9os re8istros de la 'aloraci(n de#er6an mantenerse dentro de la documentaci(n tcnica para el

u8uete en cuesti(n.

N &tros medios con resultados equi'alentes

El empleo de mtodos de ensa/o alternati'os pueden ser tam#in Ftiles para demostrar el cumplimiento con los

requisitos de esta norma. 9a determinaci(n del esta*o elemental en las disoluciones de mi8raci(n puedeemplearse para in)erir el cumplimiento con los requisitos del esta*o or8$nico cuando tanto el esta*o or8$nicocomo el inor8$nico est$n disponi#les en la misma disoluci(n de mi8raci(n. Se puede emplear para la demos,traci(n del cumplimiento" si se conoce el contenido total de un elemento en el material del u8uete / ste esmenor al m$imo l6mite de mi8raci(n.

)/2 'romo ,)

Se puede determinar el contenido total en cromo como primer mtodo de acci(n C'ase el aneo E so#re los elementosen 8eneralD. Si la mi8raci(n del cromo total Ces decir" la suma de cromo CIIID \ cromo CVID est$ por de#ao del l6mitem$imo de mi8raci(n del cromo CVID" se puede entender que el material cumple con los requisitos tanto del cromo CIIIDcomo del cromo CVID.

En el mtodo en el aneo @" el l6mite de cuanti)icaci(n para el cromo VI es superior al l6mite de mi8raci(n para lacate8or6a I / II de los materiales de los u8uetes. El cumplimiento con los l6mites no puede demostrarse mediante unensa/o de mi8raci(n" sin em#ar8o eisten otras opciones disponi#les

N determinaci(n del contenido total en cromo

N e'aluaci(n de se8uridad del material del u8uete.



E% +1,-201- , 4> ,

*NEIO : A)norma"ioC

L)ST*DO DE OT(OS 'O%#UESTOS O(4HN)'OS DE EST*KO

En la ta#la B.1 se proporciona una 'isi(n 8lo#al so#re otros compuestos or8$nicos de esta*o que pueden estar presentesen los materiales de los u8uetes. Esto est$ #asado en su ocurrencia en materiales en contacto con alimentos o u CespeN ra#leD re8istro. El mtodo en el aneo < no se ha testeado o 'alidado para estos compuestos.

Tabla :/1 M ,isi&n global e o"ros compues"os org8nicos e es"año

'ompues"o e es"año org8nico N '*S <amilia

2,etilheil 4"4,di#util,10,etil,+,oo,>,oa,-"5,ditia,4,estannotetradecanoato 105>4,>,2 7:T

7iacetato de di#util esta*o 10+,--,0 7:T

2,etilheil 10,etil,4"4,dioctil,+,oo,>,oa,-"5,ditia,4,estannotetrado 155+1,5>,1 7&T

7imetil esta*o #is C2,tilheilmercaptoacetatoD 5+5>-,-5,4 7&T

7imetil esta*o #is CisooctilmercaptoacetatoD 2-,01,1 7&T

7i,n,octil esta*o #isCetilmaleatoD >10,>>, 7&T

2,etilheil 10,etil,4,OO2,OC2,etilheilD oiP,2,ooetilPtioP,4,octil,+,oo,>,o a,-"5,ditia,4,estannotetradecanoato

2+10+,>,+ M&T

Monometil esta*o tris C2,ehmaD 5+5>-,-4,- MMT

7imetil esta*o #is C2,ehmaD 5+5>-,-5,4 7MT

7i#util esta*o dilaureato ++,5>,+ 7:T

7i#util esta*o maleato +>,04, 7:T

7i,n,#util esta*o,#is CmetilmaleinatoD 1554,11, 7:T



, 4 , E% +1,-201-

*NEIO J* A)norma"ioC

'*#ÍTULOS DE EST* NO(%* EU(O#E* (EL*')ON*DOS 'ON LOS (E?U)S)TOSESEN')*LES U OT(*S D)S#OS)')ONES DE L* D)(E'T),* 200=>9'E

Esta norma europea ha sido ela#orada #ao un Mandato diri8ido a E% por la omisi(n Europea / por la Asociaci(nEuropea de 9i#re omercio" para proporcionar un medio de dar cumplimiento a los requisitos esenciales de la 7irecti'a20034>3E.

na 'e! que esta norma se cite en el 7iario &)icial de la ni(n Europea #ao esta directi'a" / se implemente comonorma nacional en al menos un Estado miem#ro" el cumplimiento de los cap6tulos de esta norma indicados en la ta#laA.1" dentro de los l6mites del campo de aplicaci(n de esta norma" es un medio para dar presunci(n de con)ormidadcon los requisitos esenciales espec6)icos de esta directi'a / los re8lamentos de la AE9 asociados.

Tabla J*/1 − 'orresponencia en"re es"a norma europea . la Direc"ia 200=>9'E

'ap@"uloAsC*par"aoAsCe es"a norma europea

(euisi"os esenciales e laDirec"ia 200=>9'E

No"as'omen"arios

4.2 Requisitos espec6)icos Aneo II" III punto 1- En la 7irecti'a 20123+3E la omisi(n modi)ic(los l6mites para el cadmio

*D,E(TEN')*$ Los prouc"os incluios en el campo e aplicaci&n e es"a norma pueen es"ar aec"aos por

o"ros reuisi"os o irec"ias e la UE/



E% +1,-201- , 50 ,

+)+L)O4(*<Í*

O1P 7irecti'e 20034>3E o) the European arliament and o) the ouncil o) 1> Bune 200 on the sa)et/ o) to/s.

O2P European ommission <uidance document %o. 12 on the application o) the 7irecti'e on the sa)et/ o) to/s N pacQa8in8.

O-P To/ Sa)et/ 7irecti'e 20034>3E. An eplanator/ 8uidance document. European ommission.

O4P ommission 7irecti'e 20123+3E o) 2 March 2012 amendin8" )or the purpose o) adaptation to technical pro8ress" part III o) Anne II to 7irecti'e 20034>3E o) the European arliament and o) the ouncil relatin8 toto/ sa)et/.

O5P ITA 3 Eurachem 8uide. <uide to ^ualit/ in Anal/tical hemistr/. 2002.

OP Eurachem 3 ITA 8uide. se o) uncertaint/ in)ormation in compliance assessment. 2012.

O+P hemicals in to/s. A 8eneral Methodolo8/ )or assessment o) sa)et/ o) to/s ?ith a )ocus on elements. RIVMreport -2000-0013200>.

O>P Smith SA and %orris :B" 2002" Research into the mouthin8 #eha'iour o) children up to 5 /ears old. Report R%023+4>" onsumer and ompetition olic/ 7irectorate" 7ept. o) Trade and Industr/" L.

OP Tul'e %S" Su88s B" Mcurd/ T" ohen ;u#al EA" Mo/a" B" 2002" @requenc/ o) mouthin8 #eha'ior in /oun8children. /ournal of E0(osure Analysis and En2ironmental E(idemiol o8/ 12" 25,24.

O10P :lacQ L" Shalat S9" @reeman" %<" Bimene!" M" 7onnell/ L" al'in BA" 2005" hildrenbs mouthin8 and)ood, handlin8 #eha'ior in an a8ricultural communit/ on the S3Meico #order. /ournal of E0(osure Analysisand En2ironmental E(idemiol o8/ 15" 244,251.

O11P &pinion o) the Scienti)ic panel on ontaminants in the @ood hain on a request )rom the ommission to assessthe health risQs to consumers associated ?ith eposure to or8anotins in )oodstu))s" 2004" !e EFSA /ournal '7+"1,11.

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