tttteeeeccccnnnoooolllloooogggiiiiaaa … alto orp (potencial de oxidação redução), ph baixo,...

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R. Liliana Cinelli Barros, 130/140 Pólo Industrial - Pq. dos Pinheiros Piracaia – SP – Cep 12970-000

Escrit. Técnico Comercial

Av. Fagundes Filho, 191 – Cj.107D V. Mte. Alegre – São Paulo – SP

Cep 04304-010

TECNOLOGIA BIO-REMOVE-H®

RRRRRRRREEEEEEEEMMMMMMMMOOOOOOOOÇÇÇÇÇÇÇÇÃÃÃÃÃÃÃÃOOOOOOOO DDDDDDDDEEEEEEEE BBBBBBBBIIIIIIIIOOOOOOOOFFFFFFFFIIIIIIIILLLLLLLLMMMMMMMMEEEEEEEE

EEEEEEEEMMMMMMMM SSSSSSSSIIIIIIIISSSSSSSSTTTTTTTTEEEEEEEEMMMMMMMMAAAAAAAASSSSSSSS CCCCCCCCRRRRRRRRÍÍÍÍÍÍÍÍTTTTTTTTIIIIIIIICCCCCCCCOOOOOOOOSSSSSSSS

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Biofilmes são complexos ecossistemas microbiológicos embebidos em uma matriz de

polímeros orgânicos extracelulares de natureza polissacarídea ou proteica, também conhecida

como glicocalix, aderidos a uma superfície que contém partículas de proteínas, lipídios,

fosfolipídios, carboidratos, sais minerais e vitaminas, entre outros, que formam uma espécie

de lodo debaixo do qual, os microorganismos continuam a crescer, formando um cultivo puro

ou uma associação com outros organismos.

Sob determinadas condições, os microorganismos se aderem, interagem com as superfícies e

iniciam o crescimento celular. Essa multiplicação dá origem à colônias e quando a massa

celular é suficiente para agregar nutrientes, resíduos e outros microorganismos, está formado

o BIOFILME. Para saber mais veja nossa literatura “BIOFILME – A Chave para Compreender e

Controlar o Crescimento Bacterial em Sistemas de Água Potável Automatizados” e nossa

apresentação “Entendendo e Solucionando Problemas de Contaminação em Sistemas de Água

Purificada” em nosso site: www.humma.com.br

O GRUPO HUMMA, ao longo dos anos, observou que as indústrias farmacêuticas, de

cosméticos e de biotecnologia, enfrentavam problemas sérios em relação à contaminação

microbiológica e biofilme nos sistemas críticos de alta pureza, e diante de tal cenário, se

empenhou em desenvolver soluções que pudessem ir de encontro a tal necessidade.

Estudos revelaram que a superfície mesmo passivada, ao entrar em contato com

contaminantes orgânicos e/ou inorgânicos, podia perder o seu equilíbrio, iniciando assim, um

processo de depassivação. Notou-se que tal situação era intrínseca aos sistemas críticos de

água purificada.

A depassivação é um fenômeno que torna o sistema mais vulnerável ao aparecimento de

rouge, e quando este se instala, aumenta a possibilidade de contaminação microbiológica, pois

torna-se local favorável ao ancoramento das bactérias plantônicas flutuantes no substrato,

estas por sua vez, ao se multiplicarem, dão origem às colônias que ao atingir as condições

necessárias para agregar nutrientes, resíduos e outros microorganimos, acabam formando o

biofilme.

DESENVOLVIMENTO ESTRATÉGICO

O QUE É BIOFILME

COMO SE FORMA O BIOFILME EM SISTEMAS CRÍTICOS DE ALTA PUREZA

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Foi testemunhando diversos casos e superando os desafios na prática, que o Grupo Humma

desenvolveu o PLPH (Programa Preventivo de Limpeza Química & Passivação Humma), que

visa a remoção de possíveis contaminantes orgânicos e inorgânicos da superfície, inclusive

Rouge e Biofilme, e à manutenção da camada passiva garantindo, por maior tempo possível, a

integridade dos sistemas de alta pureza. Tal programa consiste de 7 estágios, a saber:

1° Investigação

Mapeamento correto do sistema, inspeção minuciosa

em toda extensão do loop e conhecimento claro da

operação.

Histórico de controle e informações do cliente quanto

aos possíveis problemas.

2° Identificação

Identificação dos pontos críticos que podem possibilitar

a corrosão prematura e/ou desenvolvimento de

contaminação microbiológica.

3° Compreensão

Entendimento de fatores primários e secundários que

estejam colaborando para o desenvolvimento do

problema.

4° Conclusão/Recomendação

Geração de relatório consistente com conclusões

quanto às condições verificadas no sistema com

recomendações das ações para restabelecimento da

integridade do mesmo.

5° Planejamento/Execução

Procedimento viável para execução das ações

recomendadas, bem como sua periodicidade.

Normalmente, o GRUPO HUMMA desenvolve

procedimento exclusivo e dedicado que atenda 100%

das ações recomendadas.

Sistemática para aplicação de todas as tecnologias

disponíveis inclusive utilização de produtos químicos

consistentes que não alterem a integridade do sistema.

6° Verificação/Resultados

Inspeção sistemática nos P.C. para verificação dos

resultados e geração de relatório final mostrando a

efetividade dos trabalhos realizados.

7° Documentação Documentação consistente dos trabalhos realizados

para posterior validação.

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E dentro deste programa, para atender os casos de contaminação microbiológica e biofilme,

Remoção de Rouge

foi criada a Tecnologia Bio-remove-H®,

com alto investimento em produtos com

máxima eficiência e que não agredissem o

meio ambiente. Isto traduziu às indústrias,

a solução de tais problemas de maneira

efetiva, rentável e segura.

Remoção de Biofilme

A Tecnologia Bio-Remove-H® foi desenvolvida para solucionar os problemas de

contaminação por biofilme em superfícies de aço inoxidável, com procedimentos específicos

para esta finalidade e repassivando tais superfícies, utilizando equipamentos e produtos

químicos de alta eficiência e performance, sendo aplicada em sistemas típicos que incluem,

entre outros:

� Destiladores WFI

� Geradores de Vapor Puro

� TanquesWFI

� Loops de Distribuição de ÁguaWFI, PW e Vapor Puro

� Loops de Transporte de Produto

� Fermentadores

� Autoclaves

BIO-REMOVE-H®

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Além da avaliação direcionada e suporte para

limpeza e descontaminação de

equipamentos e sistemas complexos, o

GRUPO HUMMA, através de seu pessoal

técnico, desenvolveu a Tecnologia Bio-

Remove-H® para garantir uma solução

total e efetiva a todos que necessitem de

tratamento de limpeza química para remoção

de biofilme em sistemas críticos de alta

pureza.

As soluções químicas são desenvolvidas em nossos

laboratórios, tendo em vista fornecer versatilidade de

aplicação e garantir alto desempenho na

descontaminação e repassivação dos sistemas.

Os produtos desenvolvidos para esta tecnologia são

produzidos em geradores de ECAW (água

eletroquimicamente ativa) com tecnologia moderna de

membrana de eletrólise, que cria um mecanismo

imbatível de esterilização, combinando o ácido

hipocloroso, alto ORP (potencial de oxidação redução),

pH baixo, agentes oxidantes como oxigênio livre (O2), peróxido de hidrogênio (H2O2), ozônio

(O3) e outros componentes.

Antes do tratamento

Após 1 min com o produto

1) Destruição da membrana celular externa da bactéria

2) Entrada no citoplasma

3) Degeneração de proteínas citoplasmáticas

ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO

PRODUTOS DE ALTA PERFORMANCE

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Esta combinação, excede, em muitas vezes, o limite de estabilidade das membranas das

células, destruindo-as ou impedindo sua atividade e o metabolismo de energia. Isso faz com

que os produtos tenham as seguintes características exclusivas:

� Alto poder esterilizante.

� Elimina micro-organismos em poucos segundos

� Remove biofilmes maduros

� Não gera resíduo tóxico após a aplicação

� Aplicado em temperatura ambiente

� Absolutamente inofensivo ao homem e ao meio ambiente

� Não há riscos do contato dos produtos na pele ou mucosas

Eficiência dos Produtos

Ao serem aplicados, os produtos apresentam redução substancial ou erradicação simples da

seguinte lista de microorganismos:

o Bacillus anthraces (anthrax)

o Bacillus cereus

o Bacillus stearothermophilus

o Esporo bacillus subtilis

o Bacteriophage (F2)

o Esporo clostricium perfringens

o Coliohage MS2

o Ocisto Cryptosporidium pafvum

o Escherichia Coli

o Francisella tularensis

o Cisto giardia muris

o Hanseníase

o Gripe Aviária

o Vírus da Hepatite A (HAV)

o Vírus análogo da Hepatite (F2)

o Klebsiella terrigena

o Legionella pneumopnila

o Listeria monocytogenes

o Psedumonas aeruginosa

o Salmonella typhimurium

o Staphylococcus aureus

o Virus de vacina (varíola)

o Vibrio cholerae

o Cisto giardia lablia

o Legionários

o Fungo

o Placa

o Gripe Suína (H1N1)

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O GRUPO HUMMA conta com uma equipe

de profissionais treinados e dedicados

exclusivamente à finalidade dos serviços

de limpeza química e descontaminação,

com equipamentos e materiais

desenvolvidos especificamente para este

fim, entre os quais destacamos o inovador

SISTEMA H-CLEAN.

O GRUPO HUMMA mantém, em suas instalações, uma

planta para tratamento de efluentes em que toda água

residual e produtos químicos utilizados em determinado

serviço são enviados para tratamento. No caso

específico da Tecnologia Bio-Remove-H®, todo

resíduo químico e efluentes gerados na planta do cliente

são neutralizados e podem ser descartados

integralmente no esgoto local.

Após esta etapa, nosso Controle de Qualidade emite relatório de tratamento correspondente a

cada lote de produto fabricado para que o cliente tenha documentado o destino dos resíduos

gerados em sua planta.

Nós sabemos quão importante é a Validação para suas operações. Por isso, o GRUPO HUMMA

oferece pacote de documentação completa que compreende:

·Procedimento executivo dos trabalhos

·Relatório de Monitoramento e Controle do Processo

·Documentação de Garantia de Qualidade dos trabalhos

realizados

·Ficha Técnica dos produtos com lote de fabricação

·FISPQs

·Certificado de Análise

·ART do Engenheiro Responsável

TRATAMENTO DE EFLUENTES

DOCUMENTAÇÃO PARA VALIDAÇÃO

EQUIPAMENTOS UTILIZADOS

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TTeeccnnoollooggiiaa BBiioo--RReemmoovvee--HH®® OO qquuee iissttoo ssiiggnniiffiiccaa ppaarraa vvooccêê

10 Anos em Limpeza Crítica

Nossa experiência e conhecimento adquirido traduz nosso comprometimento com o serviço e os recursos especiais que oferecemos aos nossos clientes.

Produtos de alta performance com tecnologia ECAW (água eletroquimicamente ativada)

Tecnologia de ponta altamente biocida e esterilizante, 100% seguro e 100% biodegradável.

Pacote de Documentação Compreensiva para a Indústria Farmacêutica, Alimentícia, Cosmética e de Bebidas

Atende aos Exames Minuciosos do pessoal da Garantia da Qualidade, equipes de Validação, ou inspeções do FDA

Equipamentos do Grupo Humma completamente dedicados a realizar os procedimentos específicos destes segmentos.

Garantia na eficiência de resultados.

Técnicos com experiência profissional e altamente treinados.

Veteranos nas operações de limpeza, somos seus “Solucionadores de Verdadeiros Problemas”

A experiência e reputação da excelência de serviços do Grupo Humma ganhou a confiança e respeito dos Líderes destes segmentos.

Nossa lista de clientes inclui: Ajinomoto, Ambev, Aventis, Avon, Bayer, Boehringer Ingelheim, Colgate Palmolive, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Natura, Nestlé, Novo Nordisk, Pfizer e outros.

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TECNOLOGIA HUMMA PASS®

No mundo de rápidas mudanças na fabricação biofarmacêutica entre outras, a limpeza

desempenha um papel crucial. Demandas sucessivas e crescentes de mercado minimizaram as

paradas do sistema e maximizaram a produtividade. Operações globalizadas exigem padrões

mundiais para validação e documentação. Ante o desafio ambiental de hoje, é imprescindível

desenvolver novas estratégias de limpeza que possam ajudar o cliente a se manter

competitivo.

A partir desta necessidade nasceu a Tecnologia Humma Pass®, voltada às indústrias de

biotecnologia, farmacêutica, alimentos, bebidas, e em geral, todos os segmentos que

necessitem de tratamento de limpeza química e passivação de alta performance. Esta

tecnologia incorpora equipamentos e produtos químicos de alta eficiência. Sistemas típicos

tratados com esta tecnologia incluem: Destiladores WFI, Geradores de Vapor Limpo, Tanque

WFI, Loops de Distribuição de Água WFI, PW, Vapor Puro, Loops de Transporte de Produto,

Fermentadores e Autoclaves, entre outros.

Superfícies limpas, de processo e sistemas de transferência, são exigências para se manter a

pureza dos produtos. Uma superfície resistente à corrosão garante a qualidade necessária na

fluidez contínua destes produtos com uma ausência de impurezas e possíveis contaminantes.

A Tecnologia HUMMA PASS® promove uma passivação de alta performance que resulta na

formação de uma camada passiva na superfície, quimicamente inerte, que maximiza a

resistência à corrosão e garante, por maior tempo possível, a integridade dos sistemas de alta

pureza. A remoção de contaminantes é crítica à vida da camada passiva, assim, inspeções

periódicas e um programa de passivação bem definido são necessários para garantir a

manutenção desta camada e aumentar sua vida útil.

HUMMA PASS®

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O GRUPO HUMMA mantém em seu portifólio o PLPH (Programa Preventivo de Limpeza

Química e Passivação Humma), que garante através da aplicação das tecnologias HUMMA,

esta performance efetiva.

O GRUPO HUMMA conta com uma equipe

de profissionais treinados e dedicados

exclusivamente à finalidade dos serviços

de limpeza química e passivação, com

equipamentos e materiais desenvolvidos

especificamente para este fim, entre os

quais destacamos o inovador SISTEMA H-

CLEAN.

Além da avaliação direcionada e suporte para

limpeza pré-operacional e de manutenção de

equipamentos e sistemas complexos, o GRUPO

HUMMA, através de seu pessoal técnico,

desenvolveu a Tecnologia Humma Pass®

para garantir uma solução total e efetiva a

todos que necessitem de tratamento de limpeza

química e passivação de alta performance.

O processo de limpeza e passivação com soluções Citric-H é baseado em uma nova tecnologia

usando compostos de citrato e ácido cítrico, que são seguros e não agressivos ao meio ambiente,

para remover ferro livre da superfície de aço inoxidável e enriquecer a superfície de cromo.

EQUIPAMENTOS UTILIZADOS

ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO

PRODUTOS DE ALTA PERFORMANCE

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Superfícies de aço inoxidável austeníticos podem se tornar altamente resistentes à corrosão se

forem limpas e passivadas apropriadamente antes de seu uso. Ácidos orgânicos têm se

mostrado muito mais efetivos que os tradicionais ácidos minerais como ácido nítrico. Além

disso, estas soluções não apresentam os perigos ambientais que estão presentes no ácido

nítrico e outros ácidos minerais.

Limpeza e passivação adequada das superfícies antes do uso são essenciais para alcançar

máxima resistência à corrosão.

As soluções Citric-H promovem proteção máxima oferecendo:

� Remoção mais rápida de ferro livre da superfície

� Reagentes de baixa periculosidade

� Reagentes seguros para o meio ambiente

� Custo mais baixo

� Superfícies passivadas que passam por todos os testes de

névoa salina, imersão e alta umidade.

As soluções químicas Citric-H são desenvolvidas em nossos laboratórios, tendo em vista

fornecer versatilidade de aplicação e garantir alto desempenho na descontaminação e

repassivação dos sistemas. Além disso, nossas soluções são formuladas com base em

produtos orgânicos e quelantes com características biodegradáveis, que traduzem uma maior

eficiência com menor custo de tratamento.

O GRUPO HUMMA mantém, em suas instalações, uma

planta para tratamento de efluentes em que toda água

residual e produtos químicos utilizados em determinado

serviço são enviados para tratamento. No caso

específico da Tecnologia Humma Pass®, todo resíduo

químico e efluentes gerados na planta do cliente são

neutralizados e podem ser descartados integralmente

no esgoto local.

Após esta etapa, nosso Controle de Qualidade emite relatório de tratamento correspondente a

cada lote de produto fabricado para que o cliente tenha documentado o destino dos resíduos

gerados em sua planta.

TRATAMENTO DE EFLUENTES

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Nós sabemos quão importante é a Validação para suas operações. Por isso, o GRUPO HUMMA

oferece pacote de documentação completa que compreende:

·Procedimento executivo dos trabalhos de Limpeza e

Passivação

·Relatório de Monitoramento e Controle do Processo

·Documentação de Garantia de Qualidade dos trabalhos

realizados

·Ficha Técnica dos produtos com lote de fabricação

·FISPQs

·Certificado de Análise

·ART do Engenheiro Responsável

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10 Anos em Limpeza Crítica

Nossa experiência e conhecimento adquirido traduz nosso comprometimento com o serviço e os recursos especiais que oferecemos aos nossos clientes.

Inovador na Indústria Farmacêutica para Limpeza Química & Passivação em Sistemas Críticos de Alta Pureza

A Empresa de Limpeza Pioneira na “Preocupação com o Ambiente” Procedimentos de ácidos orgânicos que usam Quelação Complexa.

Pacote de Documentação Compreensiva para a Indústria Farmacêutica, Alimentícia, Cosmética e de Bebidas

Atende aos Exames Minuciosos do pessoal da Garantia da Qualidade, equipes de Validação, ou inspeções do FDA

Equipamentos do Grupo Humma completamente dedicados a realizar os procedimentos específicos destes segmentos.

Garantia na eficiência de resultados.

Técnicos com experiência profissional e altamente treinados.

Veteranos nas operações de limpeza, somos seus “Solucionadores de Verdadeiros Problemas”

Reagentes a base de Quelantes do Grupo Humma podem limpar e passivar sem os conceitos de descarte associados aos processos convencionais.

Uma vez neutralizado, o efluente pode ser seguramente e legalmente descartado na maioria dos sistemas de esgoto municipais. Isto lhe dará considerável economia nos custos de descarte.

A experiência e reputação da excelência de serviços do Grupo Humma ganhou a confiança e respeito dos Líderes destes segmentos.

Nossa lista de clientes inclui: Ajinomoto, Ambev, Aventis, Avon, Bayer, Boehringer Ingelheim, Colgate Palmolive, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Natura, Nestlé, Novo Nordisk, Pfizer e outros.

DOCUMENTAÇÃO PARA VALIDAÇÃO

A geração de tecnologias limpas (biodegra-dáveis e biocompatíveis) é objeto de pesquisa emtodo o mundo, já que diversos países adotaram pro-cedimentos para o uso de materiais biodegradáveis.

Antenada às tendências de mercado, o GRUPOHUMMA desenvolveu a Tecnologia HummaBIOPASS®, que incorpora equipamentos e produ-tos químicos que atendam aos mais rígidos requi-sitos da legislação para proteção ambiental e segu-rança do ser humano, para oferecer serviços às in-dústrias de biotecnologia, farmacêutica, alimentos,bebidas e, em geral, a todos os segmentos que ne-cessitem de tratamento de limpeza química epassivação de alta performance.

O GRUPO HUMMA está 100% preparado eestruturado para oferecer serviços a seus clientes com tecnologia ecologicamente amigável e total-mente segura quanto à aplicação.

Os produtos desenvolvidos para esta tecnologia são 100% biodegradáveis não gerando resíduostóxicos ou perigosos que atendem aos padrões internacionais mais rígidos quanto à proteção e nãoagressividade ao meio ambiente.

A Tecnologia Humma BIOPASS® se utiliza de equi-pamentos e produtos químicos de alta eficiência eperformance quanto à Limpeza e Passivação, sendo apli-cada a frio ou a quente em sistemas típicos que incluem,

entre outros:aDestiladores WFIaGeradores de Vapor PuroaTanques WFIaLoops de Distribuição de Água WFI, PW e Vapor PuroaLoops de Transporte de ProdutoaFermentadoresaAutoclaves

O GRUPO HUMMA conta com uma equi-pe de profissionais capacitados e dedicadosexclusivamente à finalidade dos serviços delimpeza química e passivação, com equipa-mentos e materiais desenvolvidos especi-ficamente para este fim, entre os quais des-tacamos o inovador SISTEMA H-CLEAN.

Os produtos químicos foram desenvolvidos em nossos laboratórios tendo em vista fornecer versa-tilidade de aplicação e garantir alto desempenho na limpeza e passivação dos sistemas.

Além disso, nossos produtos são formulados para atenderem aos requi-sitos de 100% de biodegradabilidade, ou seja, sem resíduos ou efluentestóxicos ou perigosos.

Basicamente a Tecnologia Humma BIOPASS® envolve 3 produtosdistintos:aHBP100 – Detergente levemente alcalino altamente redutor com características sequestrantes.aHBP200 – Detergente com acidez moderada altamente sequestrante.aHBP300 – Produto passivante levemente ácido altamente oxidante.

EQUIPAMENTOS

UTILIZADOS

EQUIPAMENTOS

UTILIZADOS

PRODUTOS 100%BIODEGRADÁVEISPRODUTOS 100%BIODEGRADÁVEIS

DESENVOLVIMENTOESTRATÉGICODESENVOLVIMENTOESTRATÉGICO

TECNOLOGIAHUMMA-BIOPASS®TECNOLOGIAHUMMA-BIOPASS®

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