tratamento medicamentoso da doenÇa pulmonar … · dpoc, definidos como sintomas compatíveis e...

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GOVERNO DO DISTRITO FEDERAL SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE SUBSECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE COMISSÃO PERMANENTE DE PROTOCOLOS DE ATENÇÃO À SAÚDE ___________________________________________________ *Os elaboradores preencheram o termo de conflito de interesses. Comissão Permanente de Protocolos de Atenção à Saúde da SES-DF - CPPAS Página 1 Protocolo de Atenção à Saúde TRATAMENTO MEDICAMENTOSO DA DOENÇA PULMONAR OBSTRUTUVA CRÔNICA ESTÁVEL Área(s): Coordenação de Pneumologia Elaborador(es)*: João Daniel Bringel Rego e Maria Margarete da Silva Zembrzuski Portaria SES-DF Nº 125 de 07/07/2014, publicada no DODF Nº 137 de 08/07/2014. 1- Metodologia de Busca da Literatura 1.1 Bases de dados consultadas Foram realizadas buscas nas bases de dados Medline/Pubmed, Embase e Cochrane. 1.2 Palavra(s) chaves(s) Chronic obstructive pulmonar disease and treatment. 1.3 Período referenciado e quantidade de artigos relevantes 2004 a 2014, 8 artigos e 2 portarias. 2- Introdução A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas, caracterizada pela obstrução crônica do fluxo aéreo não totalmente reversível, com manifestações sistêmicas, é uma doença geralmente progressiva, porém prevenível e tratável. Decorre da inalação de partículas e/ou gases tóxicos às vias aéreas, sendo que 80% dos casos desta doença estão relacionados ao tabagismo¹. O Estudo Platino estimou a prevalência da DPOC, na cidade de São Paulo em 2005, em 15% da população com idade igual ou maior que 40 anos². Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a DPOC é a quarta principal causa de morte, depois do infarto do miocárdio, câncer e doença cerebrovascular. Entre as principais causas de morte, é a única que está aumentando,

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Page 1: TRATAMENTO MEDICAMENTOSO DA DOENÇA PULMONAR … · DPOC, definidos como sintomas compatíveis e demonstração espirométrica( de até 12 meses) de distúrbio ventilatório de tipo

GOVERNO DO DISTRITO FEDERAL SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE

SUBSECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE

COMISSÃO PERMANENTE DE PROTOCOLOS DE ATENÇÃO À SAÚDE

___________________________________________________ *Os elaboradores preencheram o termo de conflito de interesses.

Comissão Permanente de Protocolos de Atenção à Saúde da SES-DF - CPPAS

Página 1

Protocolo de Atenção à Saúde

TRATAMENTO MEDICAMENTOSO DA

DOENÇA PULMONAR OBSTRUTUVA CRÔNICA

ESTÁVEL

Área(s): Coordenação de Pneumologia

Elaborador(es)*: João Daniel Bringel Rego e Maria Margarete da Silva Zembrzuski

Portaria SES-DF Nº 125 de 07/07/2014, publicada no DODF Nº 137 de 08/07/2014.

1- Metodologia de Busca da Literatura

1.1 Bases de dados consultadas

Foram realizadas buscas nas bases de dados Medline/Pubmed, Embase e

Cochrane.

1.2 Palavra(s) chaves(s)

Chronic obstructive pulmonar disease and treatment.

1.3 Período referenciado e quantidade de artigos relevantes

2004 a 2014, 8 artigos e 2 portarias.

2- Introdução

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas, caracterizada pela obstrução crônica do fluxo aéreo não totalmente reversível, com manifestações sistêmicas, é uma doença geralmente progressiva, porém prevenível e tratável. Decorre da inalação de partículas e/ou gases tóxicos às vias aéreas, sendo que 80% dos casos desta doença estão relacionados ao tabagismo¹. O Estudo Platino estimou a prevalência da DPOC, na cidade de São Paulo em 2005, em 15% da população com idade igual ou maior que 40 anos². Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a DPOC é a quarta principal causa de morte, depois do infarto do miocárdio, câncer e doença cerebrovascular. Entre as principais causas de morte, é a única que está aumentando,

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prevendo-se que se torne a terceira em 2020, devido ao aumento do tabagismo nos países em desenvolvimento, juntamente ao envelhecimento da população³. Pacientes com as formas mais graves de DPOC foram associados com custos diretos consideravelmente mais altos do que os pacientes nas condições mais leves da doença. Nos últimos 10 anos, DPOC foi a quinta maior causa de internação no Sistema Único de Saúde de pacientes com mais de 40 anos, com cerca de 200.000 hospitalizações e gasto anual aproximado de 72 milhões de reais4.

3- Justificativa

Considerando que o Ministério da Saúde do Brasil (MS) publicou, em 6 junho de 2013, através da Secretaria de Atenção à Saúde, a Portaria 609 que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Nacionais para DPOC. Considerando que a Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia1 e a iniciativa GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)5,6 também estabelecem diretrizes para o diagnóstico e terapêutica da DPOC que complementam a Portaria 609 do MS. Este protocolo objetiva atualizar o protocolo da SES-DF aprovado desde 2008, atender à Portaria 609 do MS7 e adicionar a esta, tecnologias que são importantes para melhoria da qualidade de vida e da sintomatologia clínica do paciente portador de DPOC, além da diminuição do número de exacerbações, de internações e dos gastos públicos com a DPOC e que já são realizadas pela SES-DF.

4- Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à

Saúde (CID-10)

J41.0 Bronquite crônica simples J41.1 Bronquite crônica mucopurulenta J41.8 Bronquite crônica mista simples e mucopurulenta J42 Bronquite crônica não especificada J43.1 Enfisema panlobular J43.2 Enfisema centrolobular J43.8 Outras formas de enfisema J43.9 Enfisema não especificado J44.0 Doença pulmonar obstrutiva crônica com infecção aguda do trato respiratório

inferior J44.1 Doença pulmonar obstrutiva crônica com exacerbação aguda não especificada J44.8 Outras formas especificadas de doença pulmonar obstrutiva crônica J44.9 Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada

5- Diagnóstico Clínico ou Situacional

A suspeita clínica da DPOC fundamenta-se na presença de sintomas respiratórios crônicos, principalmente a tosse seca ou produtiva e dispnéia, geralmente progressiva e aos esforços físicos, em indivíduo com idade igual ou superior a 40 anos e exposição a fatores de risco (tabagismo, fumaça de fogão à lenha e/ou outras partículas e fumaças tóxicas às vias aéreas)1.

A espirometria demonstrando obstrução ao fluxo aéreo, determinada por relação VEF1/CVF (volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada) pós broncodilatador menor ou igual 0,7, não totalmente reversível associada à sintomatologia compatível confirma o diagnóstico da DPOC. Além de essencial ao diagnóstico a espirometria é necessária para estadiamento da doença nos grupos de risco.

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A classificação da DPOC segue critérios clínicos e espirométricos. A dispnéia, objetivamente medida através da escala MRC ou CAT, o número de exacerbações ocorridos no último ano e o VEF1 são os critérios utilizados para classificar a doença e predizer o risco futuro de exacerbações e deterioração da doença (Quadros 1 e 2). Além disso, a classificação orienta o tratamento farmacológico5.

5.1. AVALIAÇÃO DIAGNÓSTICA COMPLEMENTAR Radiografia simples de tórax em projeção póstero anterior e perfil É útil para avaliar sinais radiológicos de bronquite crônica ou enfisema, sinais de insuficiência cardíaca, nódulos pulmonares, sequela de tuberculose, entre outros. Achados como espessamento brônquico, ou mesmo bolhas de enfisema, não associados a limitação ventilatória e a sintomas, não são suficientes para o diagnóstico de DPOC. Deve ser solicitado na primeira consulta caso não tenha sido realizado nos últimos 12 meses1. Hemograma É útil para avaliar anemia (indicativa de deficiência nutricional, perda sanguínea ou doença crônica) ou policitemia, indicativa de hipoxemia crônica. Anemia pode ser fator agravante de dispneia e baixa tolerância ao exercício. Policitemia em pacientes com saturação periférica de oxigênio (SpO2) em vigília superior a 90% é sinal sugestivo de hipoxemia durante o sono. Deve ser solicitado na primeira consulta caso não tenha sido realizado nos últimos 4 a 6 meses1.

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Oximetria em repouso Recomenda-se a avaliação da oxigenação arterial por oxímetro de pulso na primeira consulta. Se a SpO2 for igual ou inferior a 90%, indica-se gasometria arterial para avaliar a gravidade e a indicação de oxigenioterapia. Deve ser feita reavaliação conforme estadiamento e intercorrências1. Eletrocardiografia em repouso e ecocardiografia Estão indicadas nos casos em que há suspeita de hipertensão pulmonar e cor pulmonale(obstrução moderada a grave ao fluxo aéreo, hipoxemia crônica e sinais clínicos de disfunção ventricular direita). Estão indicadas também para avaliar cardiopatias primárias conforme suspeita clínica1.

5.2 DIAGNÓSTICO

Quadro 1 - Classificação da DPOC de acordo com risco de exacerbações.

GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 2013.

Grupo A espirometria com classificação leve ou moderada

(VEF1 > 50%), menos que uma exacerbação ao

ano, e índice do MRC < 2 ou CAT < 10

Grupo de baixo risco,

Poucos sintomas

Menos que uma exacerbação

ao ano.

Grupo B espirometria com classificação leve ou moderada

(VEF1 > 50%), menos que uma exacerbação ao

ano, e índice do MRC <2 ou CAT > 10

Grupo de baixo risco

Muitos sintomas

Menos que uma exacerbação

ao ano

Grupo C espirometria com classificação grave ou muito

grave (VEF1 ≤ 50%), mais que duas exacerbações

ao ano, e índice do MRC < 2 ou CAT <10

Grupo de alto risco

Poucos sintomas

+ de duas exacerbações ao ano

Grupo D espirometria com classificação grave ou muito

grave (VEF1 ≤ 50%), mais de duas exacerbações

ao ano e índice do MRC ≥ 2 ou CAT ≥ 10

Grupo de alto risco

Muitos sintomas

+ de duas exacerbações ao ano

Quadro 1b -Escala de dispneia do Medical Research Council (MRC) modificado5

Escala Características

0 Tem falta de ar ao realizar exercício intenso

1 Tem falta de ar quando apressa o passo ou quando sobe escadas ou ladeiras

2 Precisa parar algumas vezes quando anda no próprio passo, ou anda mais devagar que

pessoas da mesma idade

3 Precisa parar muitas vezes devido à falta de ar quando anda cerca de 100 metros, ou

poucos minutos de caminhada no plano

4 Sente tanta falta de ar que não sai de casa, ou precisa de ajuda para se vestir

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Tabela CAT- Escala de qualidade de vida- CAT 5

Nunca tenho tosse 0 1 2 3 4 5 Estou sempre a tossir

Não tenho nenhuma expectoração

(catarro) no peito

0 1 2 3 4 5 O meu peito está cheio de

expectoração (catarro)

Não sinto nenhum aperto no peito 0 1 2 3 4 5 Sinto um grande aperto no peito

Não sinto falta de ar ao subir uma

ladeira ou um lance de escadas

0 1 2 3 4 5 Quando subo uma ladeira ou um

lance de escadas sinto bastante

falta de ar

Não sinto nenhuma limitação nas

minhas atividades em casa

0 1 2 3 4 5 Sinto-me muito limitado nas

minhas atividades em casa

Sinto-me confiante para sair de

casa, apesar da minha doença

pulmonar.

0 1 2 3 4 5 Não me sinto nada confiante

para sair de casa, por causa da

minha doença pulmonar.

Durmo profundamente 0 1 2 3 4 5 Não durmo profundamente

devido à minha doença pulmonar

Tenho muita energia 0 1 2 3 4 5 Não tenho nenhuma energ

Quadro 2 - Classificação da gravidade da DPOC (VEF1/CVF pós BD ≤ 70%)

Estágio Definição

DPOC I - leve VEF1 pós BD > 80 %

Com ou sem sintomas crônicos

DPOC II - moderado VEF1 pós BD > 50%¨e < 80 % do previsto

Com ou sem sintomas crônicos

DPOC III - grave VEF1 pós BD > 30% e < 50 % do previsto

Com ou sem sintomas crônicos

DPOC IV - muito grave VEF1 pós BD < 30 % ou

VEF1 pós BD < 50 % do previsto + IRC

Legenda: VEF1 BD = volume expiratório forçado no 1° segundo pós broncodilatador. CVF = Capacidade vital forçada (volume de ar exalado de forma forçada, após esforço inspiratório máximo) Pós BD = após uso de broncodilatador IRC = insuficiência respiratória Crônica (PaO2 < 60mmHg com ou sem PaCO2 > 50 mmHg ao ar ambiente e ao nível do mar)

PaO2 = Pressão parcial de oxigênio no sangue arterial PaCO2 = Pressão parcial de gás carbônico no sangue arterial

6- Critérios de Inclusão

Serão incluídos neste Protocolo os pacientes com diagnósticos clínico e funcional de DPOC, definidos como sintomas compatíveis e demonstração espirométrica( de até 12 meses) de distúrbio ventilatório de tipo obstrutivo, com resultado de VEF1/CVF ≤ a 0,70 pós-broncodilatador. RELAÇÃO DE DOCUMENTOS PARA ABERTURA DE PROCESSO (FORMOTEROL,

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SALMETEROL+FLUTICASONA, FORMOTEROL+ BUDESONIDA, TIOTRÓPIO) LAUDO PARA SOLICITAÇÃO/AUTORIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS (LME) CÓPIA DO CPF E CARTEIRA DE IDENTIDADE CÓPIA DO COMPROVANTE DE RESIDÊNCIA CÓPIA DO CARTÃO NACIONAL DE SAÚDE (CNS) PROCURAÇÃO (PARA TERCEIROS) RECEITA MÉDICA RELATORIO MEDICO (SUGESTAO MODELO EM ANEXO) ESPIROMETRIA COM PROVA BRONCODILATADORA REALIZADA EM PACIENTE ESTÁVEL (REALIZADA NOS ULTIMOS 12 MESES) Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal Gerência de Recursos Médico-Hospitalares/DIASE/SAS Coordenação da Pneumologia Relatório Médico(sugestao) O(A) Senhor(a)_______________________________________ é portador(a) de DPOC, CID 10_____, há______anos e vem usando diariamente____________________________________________ Apesar dessas medicações, mantém dispnéia MRC grau______ e apresentou_______exarcebações nos últimos 12 meses. Solicito a introdução de __________________________________ Brasília/DF,______/______/______. _______________________________________ Carimbo e assinatura do médico.

7- Critérios de Exclusão

Serão excluídos os pacientes que apresentem pelo menos um dos critérios:

Discordância com os termos expostos no Consentimento Informado;

Qualquer contra-indicação ao uso dos medicamentos descritos;

Diagnóstico de outras doenças que não DPOC;

8- Conduta

8.1 Conduta Preventiva

Suspensão do tabagismo é a única medida comprovadamente eficaz para reduzir a progressão da DPOC. Aconselhamento antitabagismo, informando sobre os benefícios de parar de fumar, deve ser realizado em todas as oportunidades. O tratamento medicamentoso, conforme protocolo e diretrizes específicas do Ministério da Saúde, deve ser considerado nos casos com taxas elevadas de dependência à nicotina e com motivação para a cessação8.

8.2 Tratamento Não Farmacológico

Tabagismo ativo reduz significativamente a efetividade das intervenções terapêuticas na DPOC, especialmente a corticoterapia inalatória, e está associado ao pior prognóstico e deterioração mais rápida da função pulmonar. Dessa forma, intervenções para cessação de tabagismo devem ser priorizadas em todos os níveis de atenção1. Reabilitação pulmonar e tratamento cirúrgico na DPOC não serão abordados neste

protocolo, por tratar-se de diretriz para tratamento medicamentoso da DPOC.

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8.3 Tratamento Farmacológico

Quadro 3: Tratamento medicamentoso disponibilizados na SES-DF para DPOC

Grupo de risco Tratamento medicamentoso Medicamentos

Dispensação de medicação

A: baixo risco

sintomas leves – MRC

< 2 ou CAT < 10

< de duas exacerbações

no último ano

VEF1 pós BD > 50%

Beta-adrenérgicos de curta

duração de demanda.

Persistindo os sintomas ou

agravo do grau de risco,

acrescentar:

Beta agonista longa ação

Salbutamol

Formoterol

Farmácia da rede

básica e programa

farmácia popular

Farmácia medicação

de alto custo.

B: baixo risco

muitos sintomas, MRC

≥2 ou CAT ≥10

< de 2 exacerbações ao

ano

VEF1 pós BD >50%

Beta-adrenérgicos de curta

duração de demanda

+

Beta agonista de longa

duração

Em se persistindo os

sintomas avaliar acrescentar:

Anticolinérgico de longa

duração

Salbutamol

+

Formoterol

Tiotropio

Rede básica/ farmácia

da rede básica e

programa farmácia

popular

Farmácia medicação

de alto custo.

C: alto risco

sintomas leves, MRC <

2 ou CAT <10

VEF1 pós BD ≤ 50%

≥ 2 exacerbações ao

ano

Beta-adrenérgicos de curta

duração de demanda

+

Beta dois agonista longa

duração associado a

corticoide inalatório

Em se persistindo os

sintomas avaliar acrescentar:

Anticolinérgico de longa

duração

Salbutamol

+

Formoterol/

budesonida ou

Salmeterol/

fluticasona

Tiotrópio

Farmácia da rede

básica e programa

farmácia popular

Farmácia medicação

de alto custo.

Farmácia medicação

de alto custo.

D: Alto risco

sintomas intensos,

MRC > 2 ou CAT > 10

VEF1 pós BD ≤ 50%

≥ 2 exacerbações ao

ano

Beta-adrenérgicos de curta

duração de demanda

Beta dois agonista associado

a corticoide inalatório

Anticolinérgico de longa

ação

Avaliar oxigenioterapia

domiciliar

Salbutamol

+

Formoterol/

budesonida ou

Salmeterol/

fluticasona

+

Tiotrópio

Farmácia da rede

básica e programa

farmácia popular

Farmácia medicação

de alto custo.

Farmácia medicação

de alto custo.

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Pacientes do grupo de risco A e B poderão ter acompanhamento ambulatorial, bem como seu cadastro inicial(exceto para o tiotropio e salmeterol+fluticasona), prescrição e renovação de receitas sendo feito pelo médico da atenção básica. O indicação de salmeterol +fluticasona(50+500mcg) só poderá ter seu cadastro inicial indicado por pneumologista. O medicamentos tiotrópio, será liberado apenas para pacientes dos grupos B, C e D que não apresentaram resposta clínica após 90 dias de tratamento com β2 Agonista de longa duração isolado ou associado a corticoide e só poderá ser prescrito para o primeiro cadastro por pneumologista. Paciente do grupo de risco C e D devem ser preferencialmente acompanhados por Pneumologista. A indicação de oxigenioterapia domiciliar prolongada deve seguir os critérios gasométricos abaixo1:

a) PaO2 < 55mmHg ou SaO2 < 88%, ou

b) PaO2 entre 56-59mmHg ou SaO2 = 89%, associado a:

1) edema por insuficiência cardíaca ou;

2) evidência de cor pulmonale ou;

3) hematócrito > 56%.

8.3.1 Fármaco(s)

Quadro 4. PRESCRIÇÃO E LOCAL DE DISPENSAÇÃO

Medicamentos Apresentação farmacêutica Grupo para uso da medicação Dispensação

Salbutamol Spray 100mcg/dose – frasco

200 doses

A,B,C,D Atenção básica

Beclometasona Spray 250mcg/dose – frasco

200doses

C,D Atenção básica

Formoterol Pó inalatório (12mcg/dose)

caixa - 60 doses

A,B,C,D

Farmácia de Alto Custo -

LME Formoterol + budesonida Pó inalatório (06mcg +

200mcg/dose) caixa com 60

doses

C,D

Formoterol + budesonida Po inaltório (12mcg +

400mcg/dose) caixa - 60 doses

C,D

Salmeterol/fluticasona Pó inalatório diskus

(50/500/dose) frasco - 60 doses

C, D

Tiotropio Spray respimat(2,5mcg/dose)

frasco com 60 doses

B,C, D

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DOSES MAXIMAS: Formoterol+budesonida: 48 mcg+1,6 mcg; Salmeterol+fluticasona: 100 mcg+1000mcg; Tiotrópio: 5 mcg

8.3.2 Esquema de Administração

Broncodilatadores de curta ação (salbutamol,) Devem ser utilizados 200-400 mcg de salbutamol ou equivalente a cada 4-6 horas. Para alívio de broncoespasmo agudo ou antes de esforço físico, recomendam-se 200-400 mcg de salbutamol ou equivalente (aerossol dosimétrico; nebulização: 2,5-5 mg, em 10-15 minutos). Deve haver orientação sobre a técnica inalatória. É fundamental a adaptação dos pacientes ao dispositivo inalatório, especialmente dos com obstrução grave (VEF1 inferior a 40%). Para esses, quando usado aerossol dosimetrado, é recomendada a administração com aerocâmaras de grande volume (500-750 ml), podendo-se optar pela manobra de inalação em volume corrente (sem inspiração forçada nem pausa respiratória final; realizar 5-10 inalações para cada jato disparado na aerocâmara). Nebulização é uma alternativa para pacientes com dificuldade de realização da manobra inalatória adequada para uso de aerossol. Broncodilatadores de longa ação ( formoterol) A dose do formoterol é de 12-24 mcg, 2 vezes/dia. Os pacientes devem ser orientados a usar somente os inaladores específicos, a inalar uma cápsula por vez e a não usar mais de 2 vezes/dia, exceto se houver recomendação expressa do médico, não ultrapassando a dose máxima diária recomendada de 48 mcg/dia. Corticosteroides inalatórios (budesonida, beclometasona, fluticasona) No tratamento da DPOC, as doses de corticosteroides são maiores do que as usadas para asma, variando entre 800-1.600 mcg/dia de budesonida ou equivalente. Corticosteroides inalatórios por aerossol devem ser administrados através de aerocâmaras artesanais ou industriais. Em pacientes com obstrução grave de vias aéreas (VEF1 inferior a 40%), deve-se avaliar se o fluxo inspiratório é suficiente para disparar dispositivos de pó seco. Nesses casos, dispositivos independentes de esforço, como aerossol associado a aerocâmara de grande volume, podem ser mais adequados. Pode ser útil usar B2CA (menor dose efetiva) 5-10 minutos antes do corticosteroide inalatório. Orienta-se a realização da lavagem da boca após cada inalação. Aerocâmaras artesanais ou industriais devem ser empregadas com aerossóis dosimetrados, a fim de aumentar a deposição nas vias aéreas inferiores e reduzir efeitos adversos na orofaringe. Tiotropio Dose máxima usada de 5mcg/dia o equivalente a dois jatos 1vez ao dia.

8.3.3 Tempo de Tratamento – Critérios de Interrupção

Uma vez indicado, o tratamento da DPOC deve ser feito por toda a vida.

8.4 Benefícios Esperados

-Redução de morbimortalidade - Melhora da qualidade de vida - Redução do absenteísmo ao trabalho - Redução da utilização dos serviços de saúde

9- Monitorização

Regularmente devem ser avaliados os sintomas e a frequência das exacerbações, a adesão ao tratamento e a tolerabilidade a efeitos adversos. Falta de resposta da terapêutica sobre a função pulmonar não exclui o beneficio clinico, devendo este ser analisado objetivamente

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por meio de parâmetros clínicos (numero e gravidade de exacerbações, uso de corticóides orais, visitas a emergências, hospitalizações, classe funcional quando estável), freqüência das exacerbações agudas e tolerância ao tratamento10.

10- Acompanhamento Pós-tratamento

O tratamento da DPOC é contínuo. Regularmente, de acordo com cada caso, devem ser avaliados

os sintomas, a frequência das exacerbações, a adesão ao tratamento, a tolerabilidade a efeitos

adversos, visitas a emergências, hospitalizações e classe funcional (quando estável)10. O

acompanhamento será feito com a avaliação das prescrições que deverão ser renovadas a cada

3(três) meses.

11- Fluxograma

Em anexo.

12- Regulação/Controle/Avaliação pelo Gestor

Devem ser observados os critérios de inclusão e exclusão de pacientes neste Protocolo, a

duração e a monitorização do tratamento bem como a verificação periódica das doses prescritas e

dispensadas e a adequação de uso dos medicamentos. Os medicamentos devem ter suas receitas

atualizadas a cada 3(três) meses.

13- Termo de Esclarecimento e Responsabilidade – TER

TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE

SALBUTAMOL, BECLOMETASONA,BUDESONIDA, FORMOTEROL,

SALMETEROL+FLUTICASONA, TIOTROPIO

Eu, ___________________________________________________ (nome do(a) paciente), declaro ter

sido informado(a) claramente sobre benefícios, riscos, contraindicações e principais efeitos adversos

relacionados ao uso de formoterol, formoterol+budesonida, salmeterol + fluticasona e tiotropio

indicados para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica( DPOC)

Os termos médicos foram explicados e todas as dúvidas foram esclarecidas pelo médico

________________________________________________________ (nome do médico que

prescreve). Assim, declaro que fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber

pode trazer os seguintes benefícios:

- diminuição das internações hospitalares;

- diminuição das faltas ao trabalho em virtude da doença;

- melhora da condição de saúde;

- melhora da qualidade de vida.

Fui também claramente informado(a) a respeito das seguintes contraindicações, potenciais efeitos

adversos e riscos:

- os riscos na gravidez e na amamentação ainda não são bem conhecidos; portanto, caso

engravide, devo avisar imediatamente o médico;

- efeitos adversos da budesonida e fluticasona: problemas na fala (reversíveis com a

suspensão do tratamento), infecções na boca (candidíase), boca seca, alteração do paladar,

irritação na garganta, tosse, infecções urinárias, inchaço, cansaço, reações alérgicas de pele,

palpitação, taquicardia, dor abdominal, vertigem, tontura, ganho de peso; efeitos adversos mais

raros: náuseas, vômitos, coceira, problemas na visão, agitação, depressão, insônia, faringite,

sinusite, alteração do ciclo menstrual, diarreia ou constipação, febre, dores de cabeça, infecções

virais, redução da velocidade do crescimento em crianças, aumento dos níveis de glicose no

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sangue, reações de hipersensibilidade, sangramento anal e osteoporose (em caso de tratamento

longo);

- efeitos adversos do formoterol e salmeterol: ansiedade, agitação, insônia, náuseas,

vômitos, dores abdominais, prisão de ventre, tonturas, dores de cabeça, diminuição dos

níveis de potássio no sangue, tremores, palpitações, tosse, respiração curta, alteração do

paladar, secura da boca, dor muscular, reações alérgicas de pele, problemas no coração,

aumento ou diminuição intensa da pressão arterial, inchaço dos pés e das mãos, cansaço,

infecções do trato respiratório, falta de ar, insônia, depressão, dor de dente, alteração do

ciclo menstrual e problemas de visão;

-efeitos adversos do tiotropio: boca seca, vertigem, distúrbios respiratórios,

torácicos, disfonia, broncoespasmos, tosse, faringite, estomatite, insônia, visão embaçada.

Pacientes pré dispostos ao glaucoma de ângulo fechado, obstrução do colo da bexiga ou

hiperplasia da próstata devem usar o medicamento com prudência.

Contra indicada em caso de hipersensibilidade ao fármaco ou aos componentes da fórmula

O medicamento não deve ser utilizado em pacientes grávidas ou que pretendam engravidar.

Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim,

comprometendo-me a devolvê-lo caso não queira ou não possa utilizá-lo ou se o

tratamento for interrompido. Sei também que continuarei a ser atendido(a), inclusive em

caso de desistir de usar o medicamento.

Autorizo o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde a fazerem uso de informações

relativas ao meu tratamento, desde que assegurado o anonimato.

Meu tratamento constará de um ou mais dos seguintes medicamentos:

( ) beclometasona

( ) budesonida

( ) formoterol

( ) salbutamol

( ) salmeterol

( ) fluticasona

Nome do paciente: _________________________________________________

Cartão Nacional de Saúde: ___________________________________________

Nome do responsável legal: __________________________________________

Documento de identificação do responsável legal: ________________________

_____________________________________

Assinatura do paciente ou do responsável legal

Médico responsável:__________________________________

CRM________

___________________________

Assinatura e carimbo do médico

Local:____________________ Data: ____________________________

14- Referências Bibliográficas

1. Jardim JR, Oliveira J, Nascimento O. II Consenso Brasileiro de Doença Pulmonar Obstrutiva

Crônica (DPOC). J Bras Pneumol. 2004;30:s1-s42.

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2013, seção i, página 36. Retificado no Diário Oficial da União n° 113 de 14 de junho de 2013, seção

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8. Brasil. Portaria SAS/MS nº 442, de 13/08/2004. Aprova o Plano para Implantação da Abordagem e

Tratamento do Tabagismo no SUS. DOU 2004; 158.

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