Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento

Tereza Cristina de Oliveira Saminêz

Coordenação de Agroecologia

Rumos e perspectivas para o setor de insumos fitossanitários

Serviço de Estudos Normativos da Produção Orgânica

Produtos fitossanitários com uso aprovado para a agricultura orgânica

Legislação Vigente

Decreto 6.913, de 23 de julho de 2009

• Registro de produtos fitossanitários com uso aprovado para agricultura

orgânica.

Decreto 4.074, de 4 de janeiro de 2002

• Regulamenta a Lei nº 7.802, de 11 de julho de 1989.

Instrução Normativa Conjunta SDA/SDC/ANVISA/IBAMA nº1 de 24 de maio

de 2011 (Detalhamento de processo de registro)

Instrução Normativa Conjunta SDA/SDC nº 2, de 2 de junho de 2011 (Estabele

as primeiras especificações de referência na forma do Anexo I)

Instrução Normativa Conjunta SDA/SDC, nº 2, de 4 de abril de 2012 (Acresce o

Anexo II à Instrução Normativa Conjunta SDA/SDC nº2 de 2 de junho de 2011)

Instrução Normativa Conjunta SDA/SDC, nº 3, de 11 de maio de 2012 (Acresce

o Anexo III à Instrução Normativa Conjunta SDA/SDC nº2, de 2 de junho de 2011)

Que produto poderá solicitar registro com base no Decreto

6.913?

Produto fitossanitário com uso aprovado para a agricultura

orgânica (substâncias permitidas e regulamentadas – Anexo

VII da IN 46, 06/10/2011).

Os produtos precisam ser certificados para obtenção de

registro com base no Decreto 6.913?

Não. Pois existem produtos não orgânicos com uso

autorizado na agricultura orgânica.

A certificação (ou SPG) é exigida para aqueles produtos que

queiram ser comercializados como orgânicos.

Disposições Gerais

Os produtos serão registrados como “Produtos Fitossanitários com uso aprovado para a agricultura orgânica”;

Produtos produzidos exclusivamente para uso próprio são isentos de registro;

Cada produto comercial tem registro próprio;

Os produtos ficam dispensados de RET e de

registro de componentes (exceto importação);

O processo de registro tem tramitação própria e

prioritária.

Disposições Gerais

Criação do GT FITORG (Julho de 2009)

(Comitê Técnico de Assessoramento de Agrotóxicos - CTA)

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA

(Coordenação de Agroecologia e Coordenação-Geral de Agrotóxicos e Afins)

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

(Gerência Geral de Toxicologia)

Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis – IBAMA

(Coordenação Geral de Avaliação e Controle de Substâncias Químicas)

Disposições Gerais

GT Fitorg

Tereza Cristina de O. Saminêz - Coagre/MAPA

Daniela Macedo Jorge – ANVISA

Izabela Matosinhos - IBAMA

Letícia Altafin - CGAA/MAPA

Vanessa Xavier - IBAMA

Decreto 6.913 de 23/07/09

1ª Etapa: Estabelecimento e publicação de especificações de referência de produtos

especificação de referência - especificações e garantias mínimas que os produtos fitossanitários com uso aprovado na agricultura orgânica precisam seguir para obtenção de registro.

2ª Etapa: Registro de produtos fitossanitários com uso aprovado para agricultura orgânica

Processo de registro dos fitossanitários

Processo de Registro de Produtos Fitossanitários com uso aprovado

para agricultura orgânica

SIM NÃO

SIM

NÃO

2. Formulário de solicitação de especificação, informações do produto, contendo classe e indicação de uso

(devem ser apresentados ao Coordenador da CPOrg-UF) Formulário

3. CPOrgs aprovam em reunião as solicitações de especificação de referência e encaminham documentação

para COAGRE (218 solicitações de especificações de referência)

4. COAGRE encaminha demandas de especificações para GT FITORG

5. GT FITORG define informações e testes necessários para o estabelecimento da especificação de referência

6. COAGRE coordena processo de obtenção das exigências (empresas interessadas podem

providenciar os estudos de forma individual ou coletiva) (Contribuição da Coagre)

7. GT FITORG analisa testes e informações

apresentados

8. Especificação de referência é publicada com características e composição (ERP; ER 4; ER 7 e ER 11)

9. Empresa protocola requerimento de registro preenchido e assinado, acompanhado de documentação necessária

ao pleito no MAPA, ANVISA e IBAMA (duas vias)

10. Informações atendem ao estabelecido na especificação de referência?

11. Poderão ser solicitados estudos e informações adicionais

12. Produto é REGISTRADO.

1. Existe especificação de referência publicada para o produto?

GT Fitorg pode apresentar proposta de produtos

Produtos registrados como fitossanitários com

uso aprovado para a agricultura orgânica

Biotésia Biotech Controle Biológico LTDA 9211 Cotesia flavipes (Cameron,1891) Agente Biológico de Controle / Inseticida Biológico

Cotesia Biocontrol Morsoletto Santos e Vicente Cano LTDA 14411 Cotesia flavipes (Cameron,1891) Agente Biológico de Controle / Inseticida Biológico

BioiscaCooperativa de Cafeicultores e

Agropecuaristas (Cocapec)4712

Flavonas saponínicas do tipo

rotenóidesIsca Vegetal a base de Tephrosia candida / Formicida

Cotésia Biocana Braz e Costa Produtos Biológicos LTDA 13911 Cotesia flavipes (Cameron,1891) Agente Biológico de Controle / Inseticida Biológico

Cotésia Flavipes

Bioffect

Bioeffect Controle Biológico de Pragas

LTDA2212 Cotesia flavipes (Cameron,1891) Agente Biológico de Controle / Inseticida Biológico

Tricho-Strip G Biotech Controle Biológico LTDA Trichogramma galloi Agente Biológico de Controle / Inseticida Biológico

Cotésia Flavipes

MCPMCP Controle Biológico Cotesia flavipes (Cameron,1891) Agente Biológico de Controle / Inseticida Biológico

Categoria / Classe de usoIngrediente AtivoMarca Comercial Titular de Registro N° Registro

Produtos registrados como fitossanitários com

uso aprovado para a agricultura orgânica

Estabelecimento de Especificações de referência Registro

Grupos de Produtos

Solicitações de estabelecimento

Publicadas Pleitos de Registros

(em análise)

Produtos

Registros

Não analisadas Em análise

Atendidas

1ª fase 2ª fase

Microbiológicos 79 5 9 5

Feromônios 22 8

Agentes Biológicos de Controle 23 2 5 4 7 6

Óleo de nim 10 9 1

Pós-de-rocha 3

Homeopáticos 3

Bioisca 1 1 1

Outros (extratos vegetais, biofertilizantes, rotenona) 39

Subtotal

39

137 18

24

155

194

Total de solicitações recebidas 218 11 7 7

Logotipo: máximo de 2 centésimos da área útil do rótulo.

COR DA FAIXA: BRANCA

PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO AO MEIO AMBIENTE: (De acordo com as recomendações aprovadas pelo órgão responsável pelo Meio Ambiente - IBAMA/MMA)

COTÉSIA FLAVIPES BIOEFFECT

Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA sob n.º

COMPOSIÇÃO: Cotesia flavipes (Cameron, 1891) CONTEÚDO: 750, 1000 e 1500 vespas/copo CLASSE: Agente Biológico de Controle TIPO DE FORMULAÇÃO: Insetos vivos TITULAR DO REGISTRO, FORMULADOR E FABRICANTE: BIOEFFECT CONTROLE BIOLOGICO DE PRAGAS LTDA Rua Tiete, 3050 – Bairro Santa Elisa Votuporanga – SP - CEP: 15505-186 Telefone (17) 3423-2646 CNPJ: 09.396.328/0001-43 Registro na Secretaria da Agricultura e Abastecimento – CFICS/CDA/SP, nº 998

Nº do lote ou partida:

Data de Fabricação: VIDE EMBALAGEM

Data de Vencimento:

ANTES DE USAR O PRODUTO LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA E CONSERVE-OS EM SEU PODER.

É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL.

PROTEJA-SE

É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.

ORGANISMOS VIVOS DE USO RESTRITO AO CONTROLE DE PRAGAS.

Indicações e restrições de uso: Vide bula e receita. Restrições Estaduais, do Distrito Federal e Municipais: Vide bula.

Indústria Brasileira

CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA: NÃO DETERMINADA DEVIDO À NATUREZA DO PRODUTO (INIMIGO

NATURAL) CLASSIFICAÇÃO DO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE

AMBIENTAL: CLASSE IV - POUCO PERIGOSO

PRECAUÇÕES DE USO E RECOMENDAÇÕES RELATIVOS A SAÚDE HUMANA (De acordo com as recomendações aprovadas pelo órgão responsável pela Saúde Humana - ANVISA/MS)

PICTOGRAMAS CONFORME APROVADO PELO ÓRGÃO

RESPONSÁVEL PELA SAÚDE HUMANA – ANVISA/MS

PICTOGRAMAS CONFORME APROVADO PELO ÓRGÃO

RESPONSÁVEL PELA SAÚDE HUMANA – ANVISA/MS

PICTOGRAMAS CONFORME APROVADO

PELO ÓRGÃO RESPONSÁVEL PEO MEIO AMBIENTE –

IBAMA/MMA

Produto Fitossanitário com Uso Aprovado pela

Agricultura Orgânica

Não é permitido o registro de produtos com o mesmo nome:

ex. Cocapec – convencional e Bioisca – Dec. 6.913/2009.

Registro

1. Ampliar recursos humanos no MAPA e ANVISA

MEDIDA ADOTADA/ COAGRE - apoio dos FFA-UF (análise

de eficiência agronômica)

PROPOSTA / COAGRE - contratar bolsistas para Coagre e

ANVISA

2. Ampliar os recursos financeiros destinados ao

estabelecimento de especificação de referência (Coagre)

MEDIDA ADOTADA/ COAGRE - recursos internos

DESENORG / PROBIO II / apoio da CGAA (recursos

internos)

PROPOSTA / COAGRE - captação de recursos externos

(Fundo Setorial) / (Parcerias)

DESAFIOS NO PROCESSO DE REGISTRO

3. Base legal para avaliação de “novos” produtos

MEDIDA ADOTADA/ COAGRE - realização de evento /

discussão e consulta a especialistas “por tema”

- Evento realizado em 2011: O uso no nim na agricultura

- Discussão com especialistas sobre homeopatia/ pós-de-

rocha

PROPOSTA / COAGRE – Realizar evento em set./out./12: o

uso da rotenona na agricultura

4. Lista positiva dos outros ingredientes autorizados para uso

nas formulações dos produtos fitossanitários com uso

aprovado para a agricultura orgânica

MEDIDA ADOTADA/ COAGRE – elaboração da lista positiva

PROPOSTA / COAGRE – colocar em consulta pública em

set./out.12

DESAFIOS NO PROCESSO DE REGISTRO

5. Custos de registro e de manuntenção de registro

MEDIDA ADOTADA - IBAMA isentou a taxa de solicitação de

registro

PROPOSTA - Isenção da taxa de solicitação de registro, em

análise, na ANVISA

DESAFIOS NO PROCESSO DE REGISTRO

6. Qualidade dos produtos registrados

PROPOSTA - Identificação dos principais problemas /

medidas a serem implementadas

Outros DESAFIOS

Equipe SENOR/ COAGRE/ DEPROS/ SDC/ MAPA

Tereza Cristina de Oliveira Saminêz, Eng. Agrônoma, Msc. Solos

Fabiana Melo Rodrigues, Química, Bolsista do CNPQ

Glauco Cintra de Oliveira, Eng. Agrônomo, Bolsista do CNPQ

Jennifer Carine R. C. Molina Barbosa, Estagiária

Karla Borges Nogueira Guimarães, Agente Administrativo

Obrigada!

Tereza Cristina de Oliveira Saminêz

tereza.cristina@agricultura.gov.br

(61) 3218-2839

Atendimento por telefone: terças-feiras das 14 às 17hs.

http://www.agricultura.gov.br/vegetal/agrotoxicos/produtos-fitossanitarios-aprovado-organica