Prof. Dr. Roberto Badaró, MD, PhD Professor Titular de Doenças Infecciosas no

Departamento de Medicina Universidade Federal da Bahia. 1980 - -presente.

Professor e Pesquisador Titular SENAI-CIMATEC 2017-presente.

Sub-Secretário de Saúde do Estado da Bahia (2015-2017).

Professor Titular da Faculdade Medicina da Universidade da Califórnia, San Diego ,USA

(2002 a 2007).

Professor Titular da Escola de Saúde Publica Universidade de Harvard, USA (1992-1996).

Professor Associado da Divisão de Medicina Internacional Faculdade de Medicina da

Universidade de Cornell (1986-1992).

Cientista Sênior do Instituto de Pesquisa em Doenças Infecciosas , Seattle, USA (1988-2000)

Cientista mais citado da Universidade Federal da Bahia (Google Scholar , Entre os 100 mais

citados no mundo na área de Doenças Infecciosas. Reúne mais de 200 artigos científicos

publicado periódicos internacionais , dezena de revisões e capítulos de livros.

Detentor de 3 patentes internacionais de Síntese de Proteínas recombinantes.

Recentemente coordenou a pesquisa epidemiológica e de controle vetorial de arboviroses

na Bahia. Com Publicação no New England Journal Medicine Out , 2016. Impact Factor 59

Sumário Curricular do Professor Roberto Badaró, MD, PhD

SENAI CIMATEC

Campus Integrado de

Manufactura e Tecnologia

ITS – Instituto de

Tecnologias em Saúde

CIMATEC- Health Institute of Technology of Bahia

, Brazil

Inovação e Tecnologia

ALTOS GASTOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE NA AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS

LACUNAS DO COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDE

DEFICIT NA BALANÇA COMERCIAL SETOR SAÚDE

Déficit no patamar de

US$ 12 bilhões

Fonte: Ministério da Saúde

Biológicos correspondem a aproximadamente

50% do orçamento do MS para compra de medicamentos:

- Infliximabe - L-aparaginase - Rituximabe - Filgrastima - Adalimumabe - ......

150 milhões de Brasileiros usam o SUS

50 milhões tem Plano de Saúde Privada

SUS consome 160 bilhões /200 bilhões/ano da

Saúde

49% são gastos com 150 milhões de usuários SUS

51% para usuários de Plano de Saúde Privado

Mundo 500 a 750 milhões/ano de tratamento médico inadequado Apenas 10% da tecnologia assistiva esta disponibilizada Para 1 bilhão de deficientes no Mundo Brasil 1/3 (4 Bilhões) Desperdício de gastos públicos com compra de equipamentos e materiais inadequados a saúde. (falta de catálogo de compra com produtos certificados ) Falta de avaliação com protocolos internacionais de qualidade do produto

EVOLUÇÃO DO MERCADO MUNDIAL DE MEDICAMENTOS

A NECESSIDADE POR INOVAÇÃO EM SAÚDE

ENVELHECIMENTO DA POPULAÇÃO

GROWTH IN MAJOR THERAPY AREAS

Top 10 Therapy Area Growth

0%

10%

20%

30%

40%

50%

0 20 40 60 80

2014 G

row

th

Therapy Class Size US$Bn

Source: IMS Health, National Sales Perspectives, Dec 2014

240%

230%

Hepatitis

Respiratory HIV Pain

Antiplatelets

MS Autoimmune

Oncology

Diabetes

CNS

LATAM World Review 0515

1- Comprimidos inteligentes entregar medicação para locais específicos 2 -Sensores Tecnológicos para melhorar taxas de Adesão à Medicação 3 – Implantes de cerebro para prevenir convulsões 4 – Lentes de Contatos que Detecta Glaucoma 5- Pâncreas artificiais para Diabéticos 6 – Impressão pele humana 7 - Video Games para afiar e Habilidades na Tomada de Decisão : Estudante de Medicina , Profissionais da saúde 8 – Robot Cuidadores / Robotics 9 – Retina Artificial 10 - Lab- on-a - chip 11-Impressão 3 -D 12 Inteligência Artificial 13- Interfaceamento do cerebro com computador 14 -Point -of-Care Diagnostics

Dados gerais

4 prédios

Mais de 35.000 m² de área construída

Mais de U$ 150 milhões de investimento

31 áreas de competência

Mais de 650 funcionários

CIMATEC Instituição privada sem fins lucrativos de interesse Público

CIMATEC -ITS ITS – INSTITUTO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE

Objetivos

• Apoiar o complexo industrial e econômico da saúde no

desenvolvimento de Fármacos, Medicamentos, Equipamentos e materiais de uso em Saúde que sejam estratégicos para o SUS, através da realização de pesquisa, desenvolvimento, inovação, regulação e gerenciamento de dados econômicos e assistenciais.

CIMATEC-ITS Estratégia para Viabilização de Novas Tecnologias aplicadas na área da Saúde

Integrar Competências : Bioengenharia, Medicina - Industria Farmacêutica e do Complexo Industrial da Saúde.

Estabelecer Parcerias: Institutos, Universidades e Centros de desenvolvimento tecnológico, Nacionais e Internacionais.

Desenvolver Serviços: tecnológicos Estratégicos de controle de materiais biológico e medicamentos.

Desenvolver Centro de Formação: Criar curso transversal de Engenharia Biomédica, nível técnico , graduação e pós-graduação

Competências Atuais do CIMATEC Vinculadas ao ITS

CIMATEC 1 CIMATEC 2

Desenvolvimento de Produto Polímeros e Novos Materiais

Lean Manufacturing Microeletrônica e Eletrônica Embarcada

Manufatura Integrada Desenvolvimento de Software

Ferramentaria Camera Semi-anecóica

Laboratórios de Metrologia (Calibração )

Supercomputador

CIMATEC 3 CIMATEC 4

Robótica Biotecnologia e Alimentos

Química Analítica (análises cromatográficas)

Caracterização de Materiais

Microusinagem Logística e Gestão da Produção

Laboratório de Biologia Molecular Ensaios Mecânicos (certificação de próteses)

Instituto de Tecnologia em Saúde :

Solução Integrada

Innovation , Productivity, competitiveness Strengthening the Innovation Ecosystem for Advanced Manufacturing Growing Innovative Companies to Scale

Robot Cuidadores / Robotics

Steve Reed, Ph.D.

Infectious Disease Research Institute

27 March 2017

18

idri.org

• Formulation Platforms • Aqueous suspension (AF) • Alum (AL) or NanoAlum • O/w emulsion (SE) • Liposome (LS)

• Anionic • Neutral • PEGylated

• Services • Formulation development,

characterization, stability • Adjuvant formulations • Antigen-adjuvant interactions

• Scale-up and manufacturing development

• cGMP manufacturing suite • Technology transfer • In vitro and in vivo biological

activity

IDRI Adjuvant Formulations

• Adjuvants

• TLR4 (GLA, SLA)

• TLR7/8 (R848, IMQ, 3M-052)

• TLR9 (CpG)

• Saponin (QS21)

• Synergistic combinations 10

10

Commercial Products

DNA & Raw Materials

Computational & Predictive Modeling

Abacus Cellular & Molecular

Biology High Throughput Robotics

Multi-‐Attribute Method (MAM) Flexible & Low Cost

Manufacturing

J.Pod Data Storage and Mining JP3

Stability Indicating Analytics

Molecule Design

Cell Line, Media & Bioreactor Purification

Analytical Methods

Drug Product

Manufacturing Design

J.Design (Abacus™, JP3®, J.Pod™) will accelerate process and product development and reduce

the overall cost of biologics Process and Product Design

9

idri.org

IDRI Adjuvant Clinical Trial Summary

Indication

To date

No. Subjects Influenza 860

Leishmaniasis 40

Tuberculosis 48

Malaria 30

HIV 69

Hookworm 36

Schistosomiasis >40

Cancer >200

Adjuvant alone 34

Total >1337

NanoTech Brazil partnership Industrial CIMATEC-ITS, BahiaFarma and others

Slide 24

Analysis of Generic Atorvastatin Samples from Global Sources

100 150 200 250 300 350 400 450 500 550

0.0

2.0e5

4.0e5

6.0e5

8.0e5

1.0e6

Rela

tive Inte

nsity

559.5

466.4

448.3

422.4

404.3380.3292.3

m/z (Da)

440.4

Mass Spectroscopic Analysis of Branded Atorvastatin Confirms Purity of Active Form

Slide 25

Chemical Formula: C33H36FN2O5+

Exact Mass: 559.3

Molecular Weight: 559.6

R.P. Mason, et al., J. Clin. Lipidol., 2013; 7(3):287.

HPLC Analysis of Branded Atorvastatin: >99% Pure

Slide 26

0.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0

0.0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

99.8%

Abso

rba

nce (

24

8 n

m)

Time (min)

Sample column = Kinetex C18-XB; mobile phase = water (pH 4)/acetonitrile gradient; UV-Vis detection at 248 nm.

100 140 180 220 260 300 340 380 420 460 500 540 580

0.0

2.0e5

4.0e5

6.0e5

8.0e5

1.0e6

509.4

418.4376.6

276.0185.3

250.4

109.3

573.6

480.4

436.4

213.5

394.4

292.4

Rela

tive Inte

nsity

m/z (Da)

454.5

Mass Spectroscopic Analysis of Atorvastatin Generic:

Evidence of Methyl Impurity

Slide 27

Chemical Formula: C34H38FN2O5+

Exact Mass: 573.3

Molecular Weight: 573.7

R.P. Mason, et al., J. Clin. Lipidol., 2013; 7(3):287.

Comparative Effects of Atorvastatin, Atorvastatin Impurity and

Generic Atorvastatin on HMG-CoA Reductase Activity

Slide 28 Values are mean ± S.D. (N = 3-4). Each agent (or mixture of agents) was tested at 40 nM.

R.P. Mason, et al., J. Clin. Lipidol., 2013; 7(3):287.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0 Vehicle

Atorv Impurity (100%)

Atorv Generic

Atorv Impurity (50%)

Atorv (2003)

Time (min)

Specific

Activity (

units/m

gP

)

ELUCIDA/ITS-CIMATEC-Brasil Teste da Atividade de Medicamentos Genéricos

Identidade

IFA (Insumo Farmaceutico Ativo )

Estrutura

Concentração

correta do IFA

Processo de

liberação e

dissolução

Atividade

• Inibição

enzimática

• Quelação Metais

pesados

• Antibacteriana

Contaminação

• Metals Pesados

(Pb, Cu, Hg, etc.)

• Agentes

Biológicos

• PCBs + Dioxanos

• Detergentes +

Solventes

Estrutura do CIMATEC para parceria ELUCIDA

CIMATEC Visit to the University of California San Diego, USA

SENAI CIMATEC

Modelo integrado combinando ensino profissional e superior com a prestação de serviços técnicos, pesquisa tecnológica e projetos de inovação de alto impacto.

Escola Técnica

Centro Tecnológico

Centro Universitário

P&D&I

Infraestrutura e Recursos Humanos compartilhados

PROJETOS JÁ DESENVOLVIDOS NO CIMATEC NA AREA DA

SAÚDE

VIDEO ENDOSCÓPIO

PRANCHA ELETRÔNICA PORTÁTIL

DISPOSITIVO PARA ENURESE CERTIFICAÇÃO DE ÓRTESES E PRÓTESES

SUPERCOMPUTADOR: BIG DATA EM SAÚDE

ARMADILHA COMBATE AEDES

Microeletrônica e Eletrônica Embarcada

Prancha Eletrônica Portátil para Comunicação

Certificação de Próteses

Laboratório de Próteses Ortopédicas

Pesquisa

Rendering

Mock up

Modelagem

Fabricação de protótipos

Fabricação de moldes

Tryout

Vídeo Endoscópio

Etapas do desenvolvimento

COMPETÊNCIAS EXISTENTES NO CIMATEC

Infraestrutura instalada;

Capital humano diversificado (equipe multidisciplinar);

Solução integrada em diferentes áreas de competência;

Relação direta com a indústria;

Projetos de pesquisa aplicada ao segmento industrial;

Tempo reduzido de transferência de tecnologia;

Infraestrutura para incubadoras e startups;

Ecossistema de inovação implementado (Centro Tecnológico + Centro Universitário) e;

Experiência internacional com rede de parcerias internacionais consolidada.

ÁREAS DE ATUAÇÃO E ENTREGÁVEIS CIMATEC-ITS

Produtos de Base Química e

Biotecnológica

o Controle de qualidade de Genéricos; o Desenvolvimento de técnicas analíticas aplicadas a análise de substâncias ativas em

formulações farmacêuticas, cosméticas e fitoterápicos; o Desenvolvimento de anticorpos monoclonais como agentes diagnósticos ou

terapêuticos; o Produção de proteínas recombinantes; o Desenvolvimento de medicamentos de síntese química; o Produção de Adjuvantes e; o Desenvolvimento de novos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).

Plataformas Inteligentes de Tecnologias em Saúde - Biotecnologia - Doenças Raras MINISTÉRIO DA SAÚDE - Fitoterápicos - Doenças negligenciadas - Hemoderivados - Síntese Química

Equipamentos e Materiais de Uso em

saúde

o Desenvolvimento de equipamentos eletromédicos; o Desenvolvimento de Tecnologias Assistivas; o Novos Materiais aplicados a implantes (drug delivery); o Sistemas integrados (software, microeletrônica embarcada); o Software para gerenciamento de dados (Big Data e telemedicina) o E-Health o Realidade Aumentada e Virtual com aplicações médicas (IoT) o Cirurgia Robótica o Órgãos Artificiais o Desenvolvimento de kits diagnósticos;

Plataformas Inteligentes de Tecnologias em Saúde - Produtos para Saúde - Medicina Nuclear

ÁREAS DE ATUAÇÃO E ENTREGÁVEIS

Qualidade Regulação e Gestão

o Consultorias - Gestão e qualidade - Processos regulatório ( registro, certificação e teste de produtos) - Incorporação de tecnologias no SUS - Regulação econômica: possibilidade de alteração tributária - Atração de empresas estrangeiras ao Brasil a partir de incentivos governamentais - Certificação e teste de produtos; o Gerenciamento de dados econômicos, epidemiológicos, regulatórios e de

desenvolvimento de novas tecnologias (clinical trials)

ÁREAS DE ATUAÇÃO E ENTREGÁVEIS

CIMATEC 2

CIMATEC 3

CIMATEC 4

CIMATEC 1

PERSPECTIVA – IMPLANTAÇÃO

DIÁLOGO COM A PRÉ EXISTÊNCIA:

GABARITO – EDIFÍCIOS DE ATÉ 5 PAVIMENTOS

CORES: O VERMELHO E O METÁLICO SE DESTACAM

MATERIAIS: PELE DE VIDRO, ALUMÍNIO COMPOSTO E BRISE HORIZONTAL

ITS CIMATEC

Federação das Indústrias do Estado da Bahia

Campus Integrado CIMATEC

ITS CIMATEC - Salvador - Bahia

Fase 2 Fase 1

PERSPECTIVA – VISTA DA PRAÇA

Federação das Indústrias do Estado da Bahia

Campus Integrado CIMATEC

ITS CIMATEC - Salvador - Bahia

iRobot Ava mobile robotics platform.

Impressão Pele Humana Artifical

Video Games para afiar e Habilidades na Tomada de Decisão :

Estudante de Medicina , Profissionais da saúde

Adesão ao Tratamento

Nanotech Lab Creates Ultra-Thin Plaster to Record Vital Signs, Give Drugs

Lentes de contato com

tecnologia embarcada

Monitoriza Glaucoma Monitoriza Glicose

Impacto do ITS-CIMATEC

na Economia da Saúde

Projetos

15 Mi

163 Mi

Inv. Infra + Capacitação

Orçamento TOTAL SUS 160 Bilhões

Dados de 2015:

1/3 Destina-se a Insumos e Materiais

13 Bi (compras de materiais

centralizadas MS)

1,3 Bi (Economia/ano)

Estimativa de Investimento anual 10% -

130 Mi

Meeting with German Chancellor Angela Merkel

Meeting for presentation SENAI CIMATEC and tha participation in exchange programs with Germany, especially the Science without Borders and the Young Talents training program, which aims to train young people in key areas for the development of SENAI Institutes innovation in Automation and Conformation and Materials Union.

Em

negociação

Finalizados

Em execução

Uricontrol

Em

negociação

Finalizados

Em execução