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22-02-2011

INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR

Sertralina toLife 50 mg comprimidos revestidos por pelcula

Sertralina toLife 100 mg comprimidos revestidos por pelcula

Sertralina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.

Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento

pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos

secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

Neste folheto:

1. O que Sertralina toLife e para que utilizado

2. Antes de tomar Sertralina toLife

3. Como tomar Sertralina toLife

4. Efeitos secundrios possveis

5. Como conservar Sertralina toLife

6. Outras informaes.

1. O QUE SERTRALINA TOLIFE E PARA QUE UTILIZADO

Sertralina toLife contm a substncia activa sertralina. A sertralina pertence a um

grupo de medicamentos denominados Inibidores Selectivos da Recaptao da

Serotonina (ISRS); estes medicamentos so utilizados para tratar a depresso e/ou

perturbaes de ansiedade.

Sertralina toLife pode ser utilizado para tratar:

Depresso e preveno da recorrncia da depresso (em adultos).

Perturbao de ansiedade social (em adultos).

Perturbao de stress ps-traumtico (PTSD) (em adultos).

Perturbao de pnico (em adultos).

Perturbao obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianas e adolescentes com

6-17 anos de idade).

A depresso uma condio clnica com sintomas como sentimento de tristeza,

incapacidade de dormir correctamente ou de apreciar a vida como costumava.

A POC e a perturbao de pnico so doenas associadas a ansiedade com sintomas

como sentimento de constante incmodo por ideias persistentes (obsesses) que o

levam a desempenhar rituais repetitivos (compulses).

A PTSD uma condio que pode ocorrer aps uma experincia emocional muito

traumtica e apresenta alguns sintomas que so similares a depresso e ansiedade.

A perturbao de ansiedade social (fobia social) uma doena associada

ansiedade. caracterizada por sensaes de ansiedade intensa ou nervosismo em

situaes sociais (por exemplo: falar com estranhos, falar frente de grupos de

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pessoas, comer ou beber frente de outros ou receio de poder comportar-se de

maneira embaraosa).

O seu mdico decidiu que este medicamento indicado para tratar a sua doena.

Deve consultar o seu mdico caso tenha dvidas quanto ao motivo da prescrio de

Sertralina toLife.

2. ANTES DE TOMAR SERTRALINA TOLIFE

No tome Sertralina toLife

Se tem alergia (hipersensibilidade) sertralina ou a qualquer outro componente de

Sertralina toLife (ver 6. Outras Informaes).

Se est a tomar, ou tomou, medicamentos denominados inibidores da

monoaminoxidase (IMAOs como selegilina, moclobemida) ou frmacos semelhantes

aos IMAOs (como linezolida). Se parar o tratamento com sertralina, deve esperar,

pelo menos, uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Aps parar o

tratamento com um IMAO, deve esperar, pelo menos, 2 semanas antes de iniciar o

tratamento com sertralina.

Se est a tomar outro medicamento denominado pimozida (um medicamento

antipsictico).

Tome especial cuidado com Sertralina toLife

Os medicamentos nem sempre so adequados para todas as pessoas. Informe o seu

mdico antes de tomar Sertralina toLife caso sofra, ou tenha sofrido no passado, de

qualquer uma das seguintes condies:

Sndrome serotoninrgica. Em casos raros, esta sndrome pode ocorrer quando toma

certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. (Para sintomas, ver 4.

Efeitos secundrios possveis). O seu mdico deve t-lo informado se sofreu desta

condio no passado.

Se tem baixo nvel de sdio no sangue, uma vez que pode ser resultado do

tratamento com Sertralina toLife. Tambm dever informar o seu mdico caso esteja

a tomar certos medicamentos para a hipertenso, uma vez que estes medicamentos

tambm podem alterar os nveis de sdio no sangue.

Tenha especial precauo caso seja idoso uma vez que pode ter um risco aumentado

de ter um baixo nvel de sdio no sangue (ver acima).

Doena heptica; o seu mdico poder decidir que deve tomar uma dose mais baixa

de Sertralina toLife.

Diabetes; os seus nveis de glicose podem ser alterados devido a Sertralina toLife e

os seus medicamentos para a diabetes podem necessitar de ajuste posolgico.

Epilepsia ou antecedentes de crises epilpticas. Caso tenha uma crise epilptica,

contacte o seu mdico imediatamente.

Se sofreu de doena manaca depressiva (doena bipolar) ou esquizofrenia. Caso

tenha um episdio manaco, contacte o seu mdico imediatamente.

Se tem, ou teve anteriormente, pensamentos suicidas (ver abaixo Pensamentos

relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou perturbao da

ansiedade).

Se sofre de perturbaes hemorrgicas ou se est tomar medicamentos que

aumentem a fluidez do sangue (ex: cido acetilsaliclico ou varfarina) ou que possam

aumentar o risco de hemorragia.

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Se for uma criana ou adolescente com idade inferior a 18 anos. Sertralina toLife

deve apenas ser utilizado para tratar crianas e adolescentes com idades entre os 6-

17 anos, que sofram de perturbao obsessiva-compulsiva. Se estiver a ser tratado

para esta perturbao, o seu mdico ir querer monitoriz-lo de perto (ver Utilizao

em crianas e adolescentes abaixo).

Se estiver a fazer terapia electroconvulsiva (TEC).

Acatisia/inquietude:

A utilizao de sertralina tem sido associada a acatisia (caracterizada por uma

instabilidade perturbadora e necessidade de agitar, muitas vezes acompanhada por

uma incapacidade de estar ou permanecer quieto). A probabilidade de ocorrncia

maior nas primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser prejudicial

nos doentes que desenvolvem estes sintomas.

Reaces de privao:

As reaces de privao so comuns quando o tratamento interrompido, sobretudo

se for interrompido abruptamente (ver 4. Efeitos secundrios possveis). O risco de

reaces de privao depende da durao do tratamento, da dose e da taxa de

reduo da dose. Em regra tais sintomas so, geralmente, ligeiros a moderados, no

entanto, podem ser graves em alguns doentes. Ocorrem habitualmente nos

primeiros dias aps a interrupo do tratamento. De um modo geral, tais sintomas

desaparecem em 2 semanas. Em alguns doentes podem durar mais tempo (2-3

meses ou mais). Aquando da interrupo do tratamento com sertralina,

recomendada a reduo gradual da dose durante um perodo de algumas semanas

ou meses, dependendo das necessidades do doente.

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou

perturbao da ansiedade:

Se se encontra deprimido e/ou tem perturbaes de ansiedade pode, por vezes,

pensar em auto-agredir-se ou suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no

incio do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos demoram cerca

de duas semanas a fazerem-se sentir mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poder estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes

situaes:

Se tem antecedentes de ter pensamentos sobre suicidar-se ou auto-agredir-se.

Se um jovem adulto. A informao proveniente de ensaios clnicos revelou um

maior risco de comportamento suicida em indivduos adultos com menos de 25 anos

de idade com problemas psiquitricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto-agresso ou suicdio dever

contactar o seu mdico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poder ser til para si contar a uma pessoa prxima de si, ou a um familiar, que se

encontra deprimido, ou que tem perturbaes de ansiedade, e dar-lhes este folheto a

ler. Poder tambm solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento

do seu estado de depresso ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com

alteraes no seu comportamento.

Utilizao em crianas e adolescentes:

A sertralina no deve, normalmente, ser utilizada em crianas e adolescentes com

idade inferior a 18 anos, excepto no caso de doentes com Perturbao Obsessiva-

Compulsiva. Doentes com idade inferior a 18 anos apresentam um risco acrescido de

efeitos indesejveis tais como, tentativa de suicdio, ideao suicida e hostilidade

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(predominantemente agresso, comportamento de oposio e clera), quando

tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o mdico poder prescrever este

medicamento para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal

necessrio. Se o seu mdico prescreveu Sertralina toLife para um doente com menos

de 18 anos e gostaria de discutir esta questo, volte a contact-lo. Dever informar

o seu mdico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar

quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar este medicamento. No

foram ainda demonstrados os efeitos de segurana da utilizao de sertralina a longo

prazo, no que respeita ao crescimento, maturao e ao desenvolvimento cognitivo

e comportamental neste grupo etrio.

Ao tomar Sertralina toLife com outros medicamentos:

Informe o seu mdico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros

medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo como Sertralina toLife actua, ou este

medicamento pode reduzir a efectividade de outros medicamentos tomados ao

mesmo tempo.

Tomar Sertralina toLife com os medicamentos seguintes pode causar efeitos

secundrios graves:

Medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) como a

moclobemida (para tratar a depresso), selegilina (para tratar a doena de

Parkinson) e o antibitico linezolida. No utilize Sertralina toLife com IMAOs.

Medicamentos para tratar perturbaes mentais (pimozida). No utilize Sertralina

toLife com pimozida.

Informe o seu mdico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:

Produtos medicinais que contenham hiperico (Hipericum perforatum). Os efeitos do

hiperico podem prolongar-se por 1-2 semanas. Fale com o seu mdico.

Produtos que contenham o aminocido triptofano.

Medicamentos para tratar a dor de forte intensidade (por exemplo tramadol).

Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo sumatriptano).

Medicamentos para diminuir a fluidez do sangue (varfarina).

Medicamentos para o tratamento da dor/artrite (anti-inflamatrios no esterides

(AINEs) como o ibuprofeno, cido acetilsaliclico).

Sedativos (diazepam).

Diurticos.

Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitona).

Medicamentos para tratar a diabetes (tolbutamida).

Medicamentos para tratar o excesso de cido no estmago e lceras (cimetidina).

Medicamentos para tratar a mania e depresso (ltio).

Outros medicamentos para tratar a depresso (como amitriptilina, nortriptilina).

Medicamentos para tratar esquizofrenia e outras perturbaes mentais (como

perfenazina, levomepromazina e olanzapina).

Ao tomar Sertralina toLife com alimentos e bebidas

Sertralina toLife pode ser tomado com ou sem alimentos.

Deve ser evitado o lcool enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.

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Fale com o seu mdico assim que possvel se est grvida, pensa que est grvida

ou planeia engravidar.

A segurana da sertralina no foi estabelecida na mulher grvida. A sertralina apenas

deve ser utilizada por mulheres grvidas caso o mdico considere que o benefcio

para a me exceda quaisquer riscos possveis para o feto. As mulheres em idade

frtil devero utilizar um mtodo contraceptivo adequado se forem medicadas com

sertralina.

Certifique-se que o seu mdico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que est a

tomar sertralina. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos ltimos 3

meses de gravidez, frmacos como a sertralina podem aumentar o risco de uma

situao grave nos bebs chamada hipertenso pulmonar persistente no recm-

nascido (HPPN), que faz com que o beb respire mais rapidamente e que parea

azulado. Estes sintomas comeam habitualmente durante as primeiras 24 horas aps

o nascimento. Se isto acontecer ao seu beb dever contactar o seu mdico e/ou o

pessoal de enfermagem imediatamente.

Existe evidncia de que a sertralina excretada no leite materno. A sertralina

apenas deve ser utilizada por mulheres a amamentar caso o mdico considere que o

benefcio para a me exceda quaisquer riscos possveis para o beb.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas

Os frmacos psicotrpicos como a sertralina podem influenciar a sua capacidade para

conduzir veculos e utilizar mquinas. Portanto, no deve conduzir veculos ou utilizar

mquinas at que saiba como esta medicao afecta a sua capacidade para

desempenhar estas actividades.

Informaes importantes sobre alguns componentes de Sertralina toLife

Este medicamento contm lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu mdico

que tem intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este

medicamento.

3. COMO TOMAR SERTRALINA TOLIFE

Tomar Sertralina toLife sempre de acordo com as indicaes do mdico.

Sertralina toLife pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tome o seu medicamento uma vez ao dia, de manh ou noite.

Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.

Dose habitual

Adultos:

Depresso e Perturbao Obsessiva-Compulsiva:

A dose de 50 mg/dia normalmente eficaz na depresso e POC. A dose diria pode

ser aumentada em incrementos de 50 mg durante, no mnimo uma semana, a um

perodo de algumas semanas. A dose mxima recomendada de 200 mg/dia.

Perturbao de pnico, Perturbao de Ansiedade Social e Perturbao de Stress

Ps-Traumtico:

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Na perturbao de pnico, perturbao de ansiedade social e perturbao de stress

ps-traumtico, o tratamento deve ser iniciado com a dose de 25 mg/dia e, aps

uma semana, aumentado para 50 mg/dia.

A dose diria pode ser aumentada em incrementos de 50 mg durante um perodo de

algumas semanas. A dose mxima recomendada de 200 mg/dia.

Crianas e adolescentes:

Sertralina toLife deve apenas ser utilizado para tratar crianas e adolescentes que

sofram de POC com idade compreendida entre 6-17 anos.

Perturbao Obsessiva-Compulsiva:

Crianas entre 6 e 12 anos de idade: a dose inicial recomendada de 25 mg/dia.

Aps uma semana, o seu mdico pode aumentar a dose para 50 mg/dia. A dose

mxima de 200 mg/dia.

Adolescentes entre 13 e 17 anos de idade: a dose inicial recomendada de

50 mg/dia. A dose mxima de 200 mg/dia.

Caso tenha problemas de fgado ou rins, informe o seu mdico e siga os seus

conselhos.

O seu mdico ir dizer-lhe durante quanto tempo dever tomar esta medicao. Isto

depender da natureza da sua doena e do modo como responde ao tratamento.

Podero decorrer vrias semanas at que os seus sintomas comecem a melhorar.

Se tomar mais Sertralina toLife do que deveria:

Se tomar demasiada Sertralina toLife acidentalmente, contacte o seu mdico

imediatamente ou dirija-se urgncia hospitalar mais prxima. Leve a embalagem

do medicamento consigo, quer ainda tenha medicamento ou no.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolncia, nuseas e vmitos,

acelerao dos batimentos cardacos, tremores, agitao, tonturas e, em casos

raros, inconscincia.

Caso se tenha esquecido de tomar Sertralina toLife:

Caso se tenha esquecido de tomar um comprido, no tome o comprimido esquecido.

Tome o prximo comprimido na hora habitual.

No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Sertralina toLife:

No pare de tomar este medicamento a menos que o seu mdico o indique. O seu

mdico ir querer reduzir a sua dose de Sertralina toLife durante vrias semanas

antes de interromper a toma deste medicamento. Se interromper abruptamente a

toma deste medicamento pode sofrer efeitos indesejveis como tonturas, dormncia,

perturbaes do sono, agitao ou ansiedade, dor de cabea, enjoos, indisposio e

tremores. Se sentir algum destes efeitos secundrios, ou quaisquer outros efeitos

secundrios enquanto interrompe a toma de Sertralina toLife, fale com o seu mdico.

Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu

mdico ou farmacutico.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSIVEIS

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Como todos os medicamentos, Sertralina toLife pode causar efeitos secundrios; no

entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.

O efeito secundrio mais frequente a nusea. Os efeitos secundrios dependem da

dose e so normalmente transitrios com a continuao do tratamento.

Informe o seu mdico imediatamente:

Se sentir algum dos sintomas seguintes aps a toma deste medicamento. Estes

sintomas podem ser graves.

Se desenvolver uma reaco cutnea grave que cause bolhas (eritema multiforme),

(isto pode afectar a boca e a lngua). Estes podem ser sinais de uma situao

conhecida como sndrome de Stevens-Johnson, ou Necrlise Epidrmica Txica

(NET). O seu mdico ir parar o seu tratamento nestes casos.

Reaco alrgica ou alergia, que podem incluir sintomas como uma erupo cutnea

com comicho, dificuldade em respirar, pieira, inchao das plpebras, cara ou lbios.

Se sentir agitao, confuso, diarreia, temperatura e tenso altas, transpirao

excessiva e batimentos cardacos acelerados. Estes so sintomas da Sndrome

Serotoninrgica. Em casos raros, esta sndrome pode ocorrer enquanto estiver a

tomar certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. O seu mdico pode

querer parar o seu tratamento.

Se desenvolver olhos e pele amarelos, o que pode significar danos no fgado.

Se sentir sintomas depressivos com ideias suicidas.

Se comear a ter sentimentos de inquietao e no se sentir capaz de sentar ou

permanecer quieto aps a toma de Sertralina toLife. Deve informar o seu mdico se

comear a sentir-se inquieto.

Os efeitos secundrios seguintes foram observados em ensaios clnicos realizados

com adultos.

Efeitos secundrios muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes)

Insnia, tonturas, sonolncia, dor de cabea, diarreia, enjoo, boca seca, falncia

ejaculatria, fadiga.

Efeitos secundrios frequentes (ocorrem entre 1 a 10 em cada 100 doentes):

Dor de garganta, anorexia, aumento do apetite, depresso, sensao estranha,

pesadelos, ansiedade, agitao, nervosismo, diminuio do interesse sexual, ranger

os dentes, dormncia e formigueiro, tremor, tenso muscular, alterao do paladar,

falta de ateno, perturbaes visuais, zumbido nos ouvidos, palpitaes,

afrontamentos, bocejo, dores abdominais, vmitos, priso de ventre, mal-estar do

estmago, gases, erupo cutnea, aumento da transpirao, dor muscular,

disfuno sexual, disfuno erctil, dor no trax.

Efeitos secundrios pouco frequentes (ocorrem entre 1 a 10 em cada 1000 doentes)

Resfriado, corrimento nasal, alucinaes, sentimento de felicidade, falta de cuidados,

pensamentos anmalos, convulses, contraces musculares involuntrias, alterao

da coordenao, movimentos excessivos, amnsia, diminuio da sensao,

desordem do discurso, tonturas ao levantar, enxaqueca, dor no ouvido, batimentos

cardacos acelerados, tenso alta, rubor, dificuldades respiratrias, possveis sibilos,

falta de ar, sangramento do nariz, problemas no esfago, dificuldade em engolir,

hemorridas, aumento da salivao, alteraes na lngua, arrotos, inchao dos olhos,

manchas roxas na pele, perda de cabelo, suores frios, pele seca, urticria,

osteoartrite, fraqueza muscular, dor de costas, espasmos musculares, necessidade

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de urinar durante a noite, incapacidade de urinar, aumento da mico, aumento da

frequncia de urinar, problemas a urinar, hemorragia vaginal, disfuno sexual

feminina, mal-estar, arrepios, febre, fraqueza, sede, diminuio do peso, aumento

do peso.

Efeitos secundrios raros (ocorrem entre 1 a 10 em cada 10000 doentes)

Problemas intestinais, infeco no ouvido, cancro, glndulas inchadas, nveis

elevados de colesterol, baixo nvel de acar no sangue, sintomas fsicos devidos a

stress ou emoes, dependncia de substncias, perturbao psictica,

agressividade, parania, pensamentos suicidas, sonambulismo, ejaculao precoce,

coma, movimentos alterados, dificuldades na movimentao, aumento da

sensibilidade, perturbaes sensoriais, glaucoma, problemas lacrimais, manchas nos

campos visuais, viso dupla, dor nos olhos provocada pela luz, sangue no olho,

pupilas dilatadas, ataque cardaco, batimentos cardacos lentos, problemas

cardacos, m circulao sangunea nos braos e pernas, aperto na garganta,

respirao rpida, respirao lenta, dificuldade em falar, soluos, sangue nas fezes,

feridas na boca, ulcerao da lngua, afeces nos dentes, afeces na lngua,

ulcerao da boca, alteraes da funo heptica, problemas da pele como bolhas,

erupo folicular, alterao da textura do cabelo, alterao do odor da pele,

problemas sseos, diminuio da mico, incontinncia urinria, hesitao urinria,

sangramento vaginal excessivo, secura vaginal, inchao e vermelhido do pnis e do

prepcio, corrimento genital, ereco prolongada, corrimento mamrio, hrnia,

cicatriz no local de injeco, tolerncia ao frmaco diminuda, dificuldades na

marcha, alteraes dos testes laboratoriais, alterao do smen, leses,

procedimento de relaxamento dos vasos sanguneos.

Aps a comercializao da sertralina, foram comunicados os seguintes efeitos

secundrios:

Diminuio dos glbulos brancos, diminuio das plaquetas, nveis baixos de

hormonas da tiride, problemas endcrinos, baixos nveis de sal no sangue,

pesadelos, comportamento suicida, problemas nos movimentos musculares (como

excesso de movimentos, msculos tensos e dificuldade em caminhar), desmaios,

alterao da viso, problemas hemorrgicos (como sangramento no nariz,

hemorragia no estmago ou sangue na urina), pancreatite, problemas graves na

funo heptica, ictercia, edema da pele, reaco da pele ao sol, comicho, dor nas

articulaes, cibras musculares, aumento mamrio, irregularidades menstruais,

inchao nas pernas, problemas de coagulao e reaco alrgica grave.

Foi observado um risco aumentado de fracturas sseas em doentes a tomar este tipo

de medicamentos.

Efeitos secundrios em crianas e adolescentes:

Em ensaios clnicos com crianas e adolescentes, os efeitos secundrios foram

geralmente semelhantes aos adultos (ver acima). Os efeitos secundrios mais

comuns em crianas e adolescentes foram dor de cabea, insnia, diarreia e

indisposio.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos

secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. COMO CONSERVAR SERTRALINA TOLIFE

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O medicamento no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao.

Manter fora do alcance e da vista das crianas.

No utilize Sertralina toLife aps o prazo de validade impresso na embalagem

exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.

No utilize Sertralina toLife se verificar alguns sinais visveis de deteriorao do

medicamento.

Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico.

Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no

necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAES

Qual a composio de Sertralina toLife

-A substncia activa a sertralina. Cada comprimido revestido por pelcula contm

55,95 mg ou 111,9 mg de cloridrato de sertralina equivalente a, respectivamente,

50 mg ou 100 mg de sertralina base.

-Os outros componentes so: Ncleo slica coloidal anidra (Aerosil 200), celulose

microcristalina (Vivapur 12), croscarmelose sdica, copolividona (Plasdone S-630),

lactose mono-hidratada (Fast Flo 316) e estearato de magnsio; Revestimento -

Opadry white Y-5-7068 (hipromelose 3cP, hidroxipropilcelulose, dixido de titnio

(E171), macrogol 400 e hipromelose 50cP).

Qual o aspecto de Sertralina toLife e contedo da embalagem

Os comprimidos de Sertralina toLife so brancos a esbranquiados, revestidos, de

forma capsular, para administrao oral, acondicionados em blisters de PVC

transparente/Alumnio.

Cada embalagem de Sertralina toLife contm 14, 28 ou 56 comprimidos revestidos

por pelcula. possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado

toLife Produtos Farmacuticos, S.A.

Av. do Forte, 3, Edif. Sucia III, Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Fabricante

Laboratorios Belmac, S.A.

Poligono Industrial Malpica, c/C, 4 Zaragoza

Espanha

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