Dados do Pedido

Protocolo 25820002363201541

Solicitante MARCOS ANTONIO ROSINI

Data de abertura 31/07/2015 14:50

Orgão Superior Destinatário MS – Ministério da Saúde

Orgão Vinculado Destinatário ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Prazo de atendimento 24/08/2015

Situação Respondido

Status da Situação Acesso Parcialmente Concedido (Parte do pedido é incompreensível)

Forma de recebimento da resposta Pelo sistema (com avisos por email)

Resumo secagem e embalagem de plantas medicinais aprovadas pela ANVISA

Detalhamento Prezados srs boa tarde.

Eu gostaria de saber se é necessario o registro de produtos e da empresa na ANVISA, de uma empresa que seca e embala (folhas, talos, raizes,etc) de plantas medicinais aprovadas pela ANVISA? A producao pode ser de terceiros ou propria.

Se o registro for necessario, por favor informe os requisitos solicitados para este registro e qual seria a categoria desta empresa junto a ANVISA?

Atenciosamente

Marcos

Dados da Resposta

Data de resposta 12/08/2015 15:53

Tipo de resposta Acesso Parcialmente Concedido

Classificação do Tipo de resposta Parte do pedido é incompreensível

Resposta Prezado(a) Senhor(a),

Em atenção ao questionamento, esclarecemos que não é possível dar uma resposta adequada sobre a necessidade de regularização de determinado produto junto à Anvisa apenas com os dados enviados, pois eles são insuficientes para a caracterização do caso concreto. Assim, nesse caso, para que possamos avaliar a necessidade de registro ou notificação, é necessário que sejam enviadas informações mais precisas sobre a forma como se pretende comercializar o produto, tais como: se seria comercializado como insumo farmacêutico vegetal ativo, como planta medicinal ou como chá medicinal ou outra forma (detalhar, nesse caso), para quem seria comercializado (consumidor, farmácia, indústria farmacêutica ou outros).

Ressaltamos que quanto mais detalhados os dados enviados, melhor poderemos atender ao questionamento. Sugerimos que, se possível, esses dados sejam enviados por meio do sistema de atendimento da Anvisa, o Anvisa Atende, que pode ser acessado pelo telefone 0800 - 642 - 9782 ou, pelo sítio eletrônico da Agência, por meio do link: http://goo.gl/qtiwvI.

Para maiores esclarecimentos, a Anvisa também disponibiliza a sua Central de Atendimento, por meio do 0800 642 9782 (dias úteis, das 7h30 às 19h30) e por meio eletrônico, no Fale Conosco: http://www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/FaleConosco.asp

Atenciosamente,

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Classificação do Pedido

Categoria do pedido Saúde

Subcategoria do pedido Vigilância sanitária

Número de perguntas 1

Histórico do Pedido

Data do evento Descrição do evento Responsável

31/07/2015 14:50 Pedido Registrado para o Órgão ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

SOLICITANTE

12/08/2015 15:53 Pedido Respondido MS – Ministério da Saúde/ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária