REPÚBLICA DE ANGOLA MINISTÉRIO DÁ SAÚDE

DIRECÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS.

LISTA NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (LNME)

2014

Pombal Mayembe e Maidel Fuentes/DNME

1977: Elaboração e apresentação da primeira Lista Modelo de Medicamentos Essenciais por um Comité de Peritos da OMS. Atualizada a cada dois (2) anos seguindo procedimentos previamente aprovados. 2013: 18ª LME geral e 4 ª LME para as crianças.

LNME

Medicamentos Essenciais

Definição segunda a OMS

"Medicamentos essenciais são aqueles

que satisfazem as necessidades prioritárias dos cuidados de saúde da

população ".

LNME

A LNME apresenta medicamentos essenciais que tratam das doenças prioritárias e devem ser dispensados por Técnicos formados e com experiência comprovada no sector.

Pretende-se que, no contexto dos sistemas de saúde existentes, os medicamentos essenciais estejam disponíveis em todos os momentos, em quantidades adequadas, em formas

farmacêuticas apropriadas, com qualidade assegurada, e a preço acessível para os indivíduos e para a comunidade.

Medicamentos Essenciais

Na Lista Modelo, os medicamentos essenciais são selecionados tendo em conta a sua relevância para a saúde pública, evidência de eficácia e segurança, e relação custo-eficácia.

Medicamentos Essenciais

• A incidência e/ou prevalência da doença; • A carga da doença, com base em estimativas da Carga

Global de Doenças, Anos de Vida ajustado por incapacidade;

• As necessidades específicas da região; • Doenças raras para as quais existam medicamentos

com evidência de impacto potencial sobre a saúde e alta eficiência em termos de resultados clínicos relevantes;

• Potencial impacto político da identificação de um medicamento como essencial para a defesa.

A relevância para a saúde pública

Medicamentos Essenciais

A LNME não devem ser imposta pelas autoridades;

É muito importante que a sua preparação seja feita através de um processo consultivo transparente que envolva os diferentes profissionais de saúde;

Feito com critérios de selecção dos medicamentos estabelecidos;

Deve ser actualizada regularmente;

É recomendado que a elaboração/actualização da LME seja feita pela Comissão Nacional Técnica de Medicamentos, formada por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde.

Adaptação da Lista Modelo da OMS

• Em princípio, a LME deve ser elaborada com base nos padrões de tratamentos e prioridades de saúde do país.

• Outro factor a considerar é a política de saúde em relação ao medicamento e à finalidade para qual a LME é feita.

• Deve haver um procedimento que permita que os profissionais de saúde apresentem propostas fundamentadas para a inclusão ou exclusão de medicamentos na LME.

Procedimentos de trabalho

Criterios de selecção

Eficácia e segurança

contrastava

MBE

Eficiência Eficácia em relação ao

custo

Consideração de diagnóstico

de armazenament

o local…

De preferência, baseada em

monoprodutos. Excepto: TB,

HIV, malária ..

Procedimentos de trabalho

http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/19

/sections/en/

Lista desejada por província;

Medicamentos dos Kits de posto e centro de

saúde e Kit completar do CS;

Programas da Saúde pública;

Consumo de medicamentos (CECOMA 2013);

Actualização da Lista de Medicamentos Essenciais a partir de 2013.

Lista Nacional de Medicamentos Essenciais

Foi concebido um formulário para inclusão, exclusão fundamentado ou a substituição de medicamentos na proposta de LNME de Angola.

Lista Nacional de Medicamentos Essenciais

FORMULÁRIO PARA A INCLUSÃO, EXCLUSÃO OU SUBSTITUIÇÃO DE DROGAS NA LISTA DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS ANGOLA

Nome genérico, dosagem, apresentação

Naproxeno, comprimidos 250 mg y 500 mg.

Indicação terapêutica proposta

Analgésicos não opiáceos e anti-inflamatórios não esteroides en pacientes de alto riesgo cardiovascular.

Indique se pretende incluir, excluir ou substituir um medicamento existente na LME, caso em que indicam que.

Inclusión X Exclusión Sustitución Qué principio activo sustituye:

Se a inclusão ou substituição a nova droga seria indicado para uso em adultos, crianças ou ambos.

Adultos X Crianças

Razões para inclusão, exclusão ou substituição

El naproxeno es el analgésico não opiáceos e anti-inflamatórios não esteroides que tiene menor

riesgo de producir un infarto de miocardio.

Distintos metaanálisis de estudios observacionales y de ensayos clínicos han intentado cuantificar

el riesgo de los diferentes AINE. El último de ellos, publicado en Lancet 2.013 (280 ensayos clínicos

de AINE vs placebo y 474ensayos clínicos de AINE vs AINE), muestra que el riesgo de un evento

vascular grave se incrementa aproximadamente un 35% con los coxib ([RR] 1·37, 95% CI 1·14–1·66) o diclofenaco (RR: 1·41, 1·12–1·78). Por el contrario, naproxeno no incrementó

significativamente el riesgo de provocar un evento vascular grave (0·93, 0·69–1·27). Los datos con

ibuprofeno muestran que también podría incrementar el riesgo de un infarto de miocardio,

aunque este riesgo está relacionado con la dosis. A dosis menores de 1.200 mg al día el fármaco

parece seguro.

La 19 reunión de expertos de la OMS decidieron no incluir el naproxeno en el LME aunque

reconocen que en poblaciones de alto riesgo cardiovascular es importante tener en cuenta que es

el AINE con menor riesgo.

Proposta: incluir si el riesgo cardiovascular en el país es elevado.

Bibliografia:

Coxib and traditional NSAID Trialists’ CNT Collaboration. Vascular and upper gastrointestinal eff ects of non-steroidal

anti-infl ammatory drugs: meta-analyses of individualnparticipant data from randomised trials. Lancet. 2013 Aug

31;382(9894):769-79

New safety advice for diclofenac – CMDh endorses PRAC recommendation. www.ema.europa.eu

[

A LNME, contendo cerca de trezentas (300) moléculas, agrupadas em trinta (30) capítulos (grupos de mdtos), foi discutida pela segunda vez no evento nacional sobre a “Garantia de Qualidade”;

Foi analisada e discutida por uma equipa de especialistas da DNME (Libéria, Uganda, Cabinda, Namíbia, Portugal, Cuba etc.);

Foi apresentada no evento nacional sobre “Sistema de Informação e Logística” e solicitada a contribuição províncias pela terceira vez;

Lista Nacional de Medicamentos Essenciais

Lista Nacional de Medicamentos Essenciais

Foi apresentada no Centro de Convenções de Talatona (Iª Semana da farmácia angolana, Luanda 2014);

Consensualizada e adoptada, faltando apenas a sua aprovação e posterior implementação.

Formulário Nacional de Medicamentos

(FNM)

A finalização (consensualização e aprovação) da LNME implica a elaboração do FNM e Guia Terapêutico (GT), ferramentas indispensáveis para os profissionais de saúde.

O FNM, inspirado no Formulário Modelo da OMS e baseado na LNME, está a ser elaborado por um grupo de Técnicos da DNME e não só, com o apoio de uma consultora da OMS.

O primeiro “draft” elaborado em Junho de 2015, está a ser revisado para posteriormente ser remetido à CNTM.

Muito obrigado