R eg is tro de Produtos R eg is tro de Produtos R emediadoresR emediadores

Cintia M. Araújo SouzaCCONP/CGASQ/DIQUA

Brasília, 12/03/2013

Remediadores AmbientaisRemediadores Ambientais

• LEGIS LAÇÃO ES PECÍFICA:

Resolução CONAMA nº 314, de 29/10/2002Resolução CONAMA nº 314, de 29/10/2002Dis põe s obre o reg is tro de produtos des tinados à D is põe s obre o reg is tro de produtos des tinados à remediaç ão e dá outras providênc ia s .remediaç ão e dá outras providênc ia s .

Ins trução Normativa IBAMA nº 5, Ins trução Normativa IBAMA nº 5, 17/05/201017/05/2010E s ta b e le c e o s p r o c e d im e n to s e a s e x ig ê n c ia s a s e r e m a d o ta d o s E s ta b e le c e o s p r o c e d im e n to s e a s e x ig ê n c ia s a s e r e m a d o ta d o s p a r a e fe i t o d e r e g is t r o , r e n o v a ç ã o d e r e g is t r o e a n u ê n c ia p r é v ia p a r a e fe i t o d e r e g is t r o , r e n o v a ç ã o d e r e g is t r o e a n u ê n c ia p r é v ia p a r a a r e a l iz a ç ã o d e p e s q u is a e e x p e r im e n ta ç ã o c o m p r o d u to s p a r a a r e a l iz a ç ã o d e p e s q u is a e e x p e r im e n ta ç ã o c o m p r o d u to s r e m e d ia d o r e s .r e m e d ia d o r e s .

➔ http://w w w .ibama.g ov.br/areas -tematic as -http://w w w .ibama.g ov.br/areas -tematic as -qa/remediadoresqa/remediadores

Uma das ações de intervenção para Uma das ações de intervenção para reabilitação de área contaminada, que reabilitação de área contaminada, que consiste em aplicação de técnicas, visando a consiste em aplicação de técnicas, visando a remoção, contenção ou redução das remoção, contenção ou redução das concentrações de contaminantes concentrações de contaminantes (Resolução (Resolução Conama n° 420/09)Conama n° 420/09);;

Remediação AmbientalRemediação Ambiental

S eg undo a Leg is laç ão E s pec ífic a :S eg undo a Leg is laç ão E s pec ífic a :

R E S OLU Ç ÃO C ON AM A nº 314/2002R E S OLU Ç ÃO C ON AM A nº 314/2002

Art.2ºArt.2º P a r a o s e fe i t o s d e s ta R e s o lu ç ã o , e n te n d e -s e p o r : P a r a o s e fe i t o s d e s ta R e s o lu ç ã o , e n te n d e -s e p o r :I - I - Remediador:Remediador: p r o d u to , c o n s t i t u í d o o u n ã o p o r p r o d u to , c o n s t i t u í d o o u n ã o p o r m ic r o r g a n is m o s , d e s t in a d o à r e c u p e r a ç ã o d e a m b ie n te s e m ic r o r g a n is m o s , d e s t in a d o à r e c u p e r a ç ã o d e a m b ie n te s e e c o s s is t e m a s c o n t a m in a d o s , t r a ta m e n to d e e f lu e n te s e r e s í d u o s , e c o s s is t e m a s c o n t a m in a d o s , t r a ta m e n to d e e f lu e n te s e r e s í d u o s , d e s o b s t r u ç ã o e l im p e z a d e d u to s e e q u ip a m e n to s a tu a n d o c o m o d e s o b s t r u ç ã o e l im p e z a d e d u to s e e q u ip a m e n to s a tu a n d o c o m o a g e n te d e p r o c e s s o f í s ic o , q u í m ic o , b io ló g ic o o u c o m b in a d o s a g e n te d e p r o c e s s o f í s ic o , q u í m ic o , b io ló g ic o o u c o m b in a d o s e n t r e s i.e n t r e s i.

§ 1°§ 1° A s d is p o s iç õ e s d e s ta R e s o lu ç ã o A s d is p o s iç õ e s d e s ta R e s o lu ç ã o nãonão s e a p l ic a m a o s s e a p l ic a m a o s e q u ip a m e n to s e m a te r ia is d e s t in a d o s a o s p r o c e s s o s d e c o m b a te e q u ip a m e n to s e m a te r ia is d e s t in a d o s a o s p r o c e s s o s d e c o m b a te e r e c u p e r a ç ã o e r e c u p e r a ç ã o essencialmente mecânicos ou térmicosessencialmente mecânicos ou térmicos , a n ã o , a n ã o s e r q u e o s m e s m o s e s te ja m c o n s o r c ia d o s c o m o s p r o d u to s s e r q u e o s m e s m o s e s te ja m c o n s o r c ia d o s c o m o s p r o d u to s s u p r a m e n c io n a d o s .s u p r a m e n c io n a d o s .

Conceito de RemediadorConceito de Remediador

IN S TR U Ç ÃO N OR M ATIV A N º 5/2010, art. 2º:IN S TR U Ç ÃO N OR M ATIV A N º 5/2010, art. 2º:

Definiç ão:

A ) A ) B iorremediadorB iorremediador:: r e m e d ia d o r q u e a p r e s e n t a c o m o in g r e d ie n t e a t iv o r e m e d ia d o r q u e a p r e s e n t a c o m o in g r e d ie n t e a t iv o microrganismosmicrorganismos c a p a z e s d e r e p r o d u z ir e d e d e g r a d a r b io q u im ic a m e n te c a p a z e s d e r e p r o d u z ir e d e d e g r a d a r b io q u im ic a m e n te c o m p o s to s e s u b s t â n c ia s c o n ta m in a n te s ;c o m p o s to s e s u b s t â n c ia s c o n ta m in a n te s ;

B)B) Remediador químico ou fís ico-químico:Remediador químico ou fís ico-químico: r e m e d ia d o r q u e a p r e s e n ta c o m o in g r e d ie n t e a t iv o substância ou composto químicosubstância ou composto químico o x id a n t e , s u r f a c t a n t e o x id a n t e , s u r f a c t a n t e o u d is p e r s a n t e , o u a in d a , p o l í m e r o s , e n z im a s , e n t r e o u t r o s , c a p a z d e o u d is p e r s a n t e , o u a in d a , p o l í m e r o s , e n z im a s , e n t r e o u t r o s , c a p a z d e d e g r a d a r , a d s o r v e r o u a b s o r v e r c o m p o s t o s e s u b s t â n c ia s c o n t a m in a n te s ; d e g r a d a r , a d s o r v e r o u a b s o r v e r c o m p o s t o s e s u b s t â n c ia s c o n t a m in a n te s ;

C)C) Bioestimulador:B ioestimulador: R e m e d ia d o r q u e c o n té m R e m e d ia d o r q u e c o n té m nutrientesnutrientes e m s u a c o m p o s iç ã o e m s u a c o m p o s iç ã o q u e fa v o r e c e m o c r e s c im e n to d e m ic r o r g a n is m o s n a tu r a lm e n t e p r e s e n t e s q u e fa v o r e c e m o c r e s c im e n to d e m ic r o r g a n is m o s n a tu r a lm e n t e p r e s e n t e s n o a m b ie n t e e m q u e v ie r a s e r a p l ic a d o o p r o d u to , a c e le r a n d o o p r o c e s s o n o a m b ie n t e e m q u e v ie r a s e r a p l ic a d o o p r o d u to , a c e le r a n d o o p r o c e s s o d e b io r r e m e d ia ç ã o .d e b io r r e m e d ia ç ã o .

Tipos de Remediadores Tipos de Remediadores AmbientaisAmbientais

Peculiaridades dos produtos: Peculiaridades dos produtos:

• Os produtos biológicos podem conter OGM’s ou microrganismos exóticos Os produtos biológicos podem conter OGM’s ou microrganismos exóticos ou patogênicos;ou patogênicos;

• Produção de alguns remediadores se dá pelo uso de patrimônio genético Produção de alguns remediadores se dá pelo uso de patrimônio genético (ex.:turfa, culturas de microrganismos);(ex.:turfa, culturas de microrganismos);

• O uso inadequado dos remediadores (dose, frequência de aplicação, sem O uso inadequado dos remediadores (dose, frequência de aplicação, sem considerar as condições do entorno) podem acarretar desequilíbrio no considerar as condições do entorno) podem acarretar desequilíbrio no ecossistema e danos ao meio ambiente.ecossistema e danos ao meio ambiente.

O registro não dá direito à livre comercialização do produto, devendo O registro não dá direito à livre comercialização do produto, devendo ser também atendidas as exigências das legislações estaduais, ser também atendidas as exigências das legislações estaduais, municipais e do Distrito Federal.municipais e do Distrito Federal.

Por que regis trar e controlar os Por que regis trar e controlar os REMEDIADORESREMEDIADORES

A r t .1 ºA r t .1 º O s r e m e d ia d o r e s d e v e r ã o s e r O s r e m e d ia d o r e s d e v e r ã o s e r regis tradosregis trados ju n to a o In s t i t u t o ju n to a o In s t i t u t o B r a s i le i r o d o M e io A m b ie n te e R e c u r s o s N a tu r a is R e n o v á v e is -B r a s i le i r o d o M e io A m b ie n te e R e c u r s o s N a tu r a is R e n o v á v e is -IB A M A p a r a f in s d e p r o d u ç ã o , IB A M A p a r a f in s d e p r o d u ç ã o , im p o r t a ç ã oim p o r t a ç ã o , c o m e r c ia l iz a ç ã o e , c o m e r c ia l iz a ç ã o e u t i l iz a ç ã o .u t i l iz a ç ã o .P a r á g r a f o ú n ic o . E s t ã o d is p e n s a d o s d o d is p o s to n o c a p u t d e s te P a r á g r a f o ú n ic o . E s t ã o d is p e n s a d o s d o d is p o s to n o c a p u t d e s te a r t ig o , o s r e m e d ia d o r e s d e s t in a d o s a p e s q u is a e e x p e r im e n ta ç ã o , a r t ig o , o s r e m e d ia d o r e s d e s t in a d o s a p e s q u is a e e x p e r im e n ta ç ã o , e x ig in d o -s e p a r a e s s a s a t iv id a d e s a e x ig in d o -s e p a r a e s s a s a t iv id a d e s a anuência préviaanuência prévia d o IB A M A . d o IB A M A .

A r t . 6 ºA r t . 6 º O n ã o c u m p r im e n t o d o d is p o s to n e s ta R e s o lu ç ã o s u je i t a r á O n ã o c u m p r im e n t o d o d is p o s to n e s ta R e s o lu ç ã o s u je i t a r á o s in f r a t o r e s à s p e n a l id a d e s e s a n ç õ e s p r e v is t a s n a L e i n º 9 .6 0 5 , o s in f r a t o r e s à s p e n a l id a d e s e s a n ç õ e s p r e v is t a s n a L e i n º 9 .6 0 5 , d e 1 2 d e fe v e r e i r o d e 1 9 9 8 e n o D e c r e t o n º 3 .1 7 9 , d e 2 1 d e d e 1 2 d e fe v e r e i r o d e 1 9 9 8 e n o D e c r e t o n º 3 .1 7 9 , d e 2 1 d e s e te m b r o d e 1 9 9 9 , s e m p r e ju í z o d a s d e m a is p e n a l id a d e s p r e v is t a s s e te m b r o d e 1 9 9 9 , s e m p r e ju í z o d a s d e m a is p e n a l id a d e s p r e v is t a s n a le g is la ç ã o p e r t in e n te .n a le g is la ç ã o p e r t in e n te .

Resolução CONAMA nº 314/2002Resolução CONAMA nº 314/2002

Requisitos para o registro

RequerimentoRelatório técnico Específico para cada tipo de remediador

Informações sobre o

requerente, representante legal, marca comercial, ingrediente

ativo.

Modelo de rótulo

Informações sobre o produto e

orientações ao usuário

Informações sobre o fabricante, modo de

utilização, indicações de uso, tipos de embalagens, composição, características

físico-químicas, comprovação de eficiência, informações toxicológicas,

taxonômicas e de patogenicidade.

Certificado de Registro

E xig ênc ia s IN nº 5/2010E xig ênc ia s IN nº 5/2010

• Dados do fabricante, formulador, importador e manipulador do Dados do fabricante, formulador, importador e manipulador do produto;produto;

• Declaração de composição quali-quantitativa, com laudo laboratorial; Declaração de composição quali-quantitativa, com laudo laboratorial; • Classificação taxonômica;Classificação taxonômica;• Ciclo biológico;Ciclo biológico;• Declaração e comprovação de ausência dos principais Declaração e comprovação de ausência dos principais

microrganismos patogênicos microrganismos patogênicos (E. coli, P. aeruginosa, Shigella e (E. coli, P. aeruginosa, Shigella e SalmonellaSalmonella););

• Declaração de presença ou ausência de OGM – cópia do Parecer Declaração de presença ou ausência de OGM – cópia do Parecer Técnico da CTNBio;Técnico da CTNBio;

• Informações sobre o processo de produção e controle de qualidade;Informações sobre o processo de produção e controle de qualidade;• Propriedades físico-químicas (estado físico, cor, odor, forma de Propriedades físico-químicas (estado físico, cor, odor, forma de

apresentação, densidade, pH e Miscibilidade em água);apresentação, densidade, pH e Miscibilidade em água);• Embalagens (tipo, material e capacidade);Embalagens (tipo, material e capacidade);• Condições de armazenamento e conservação;Condições de armazenamento e conservação;

R ela tório Téc nic o Para R ela tório Téc nic o Para B iorremediadoresB iorremediadores

Relatório Técnico Para BiorremediadoresRelatório Técnico Para Biorremediadores

• Indicações de uso (locais, destinação, contaminantes a serem Indicações de uso (locais, destinação, contaminantes a serem biodegradados)biodegradados)

* Cópia do Certificado de registro conferido pela Anvisa ou * Cópia do Certificado de registro conferido pela Anvisa ou MAPA.MAPA.

• Instruções de Uso: modo de diluição, dose, frequência e modo de Instruções de Uso: modo de diluição, dose, frequência e modo de aplicação do produto e restrições de uso;aplicação do produto e restrições de uso;

• Modo de ação;Modo de ação;• Comprovação de eficiência;Comprovação de eficiência;• Impactos ambientais indesejáveis;Impactos ambientais indesejáveis;• Desativação do produto;Desativação do produto;• Destino final das embalagens vazias;Destino final das embalagens vazias;• EPI's, derrame acidental e primeiros socorros;EPI's, derrame acidental e primeiros socorros;• Registro ou autorização em outros países (produto importado).Registro ou autorização em outros países (produto importado).

BiorremediadoresBiorremediadores

BiorremediadoresGeral Indicações em ambientes hídricos

Registrados 33 0Em análise 13 1*

Para análise 4 0

(*) (*) Biorremediador em Análise com Biorremediador em Análise com Uso em Ambientes HídricosUso em Ambientes Hídricos

I.a.:I.a.: BBacillus subtilis e Bacillus liqueniformesacillus subtilis e Bacillus liqueniformes Uso:Uso: corpos d'água corpos d'água Finalidade de Uso:Finalidade de Uso: redução do excesso de redução do excesso de

carga orgânica carga orgânica

Relatório Técnico Para Remediador Relatório Técnico Para Remediador Físico-QuímicoFísico-Químico

Dados do fabricante, formulador, importador e manipulador do Dados do fabricante, formulador, importador e manipulador do produto;produto;

Declaração de composição quali-quantitativa, com laudo laboratorial;

Propriedades físico-químicas (estado físico, cor, odor, densidade, pH, miscibilidade em água e outros solventes e biodegradabilidade em solos);

Informações técnicas sobre as propriedades toxicológicas;

Descrição do processo de produção;

Embalagens (tipo, material e capacidade);

Condições de armazenamento e conservação;

Relatório Técnico Para Remediador Relatório Técnico Para Remediador Físico-QuímicoFísico-Químico

Indicações de uso (locais, destinação, contaminantes a serem degradados)Indicações de uso (locais, destinação, contaminantes a serem degradados)

* Cópia do Certificado registro conferido pela Anvisa ou MAPA.* Cópia do Certificado registro conferido pela Anvisa ou MAPA.

Instruções de Uso: modo de diluição, dose, frequência e modo de aplicação do Instruções de Uso: modo de diluição, dose, frequência e modo de aplicação do produto e restrições de uso;produto e restrições de uso;

Modo de ação;Modo de ação;

Comprovação de eficiência;Comprovação de eficiência;

Impactos ambientais indesejáveis;Impactos ambientais indesejáveis;

Desativação do produto;Desativação do produto;

Destino final das embalagens vazias;Destino final das embalagens vazias;

EPI's, derrame acidental e primeiros socorros;EPI's, derrame acidental e primeiros socorros;

Registro ou autorização em outros países (produto importado) . Registro ou autorização em outros países (produto importado) .

Físico - QuímicoFísico - Químico

Físico – QuímicoGeral Indicações em Ambientes Hídricos

Registrados 2 2*Em análise 8 6

Para análise 6 0

(*) (*) Físico-químicos Registrados com Físico-químicos Registrados com uso em Ambientes Hídricosuso em Ambientes Hídricos

Produto 1: Produto 1: I.a.:I.a.: Lantânio Lantânio Usos:Usos: Rios, lagos, reservatórios e mar Rios, lagos, reservatórios e mar Finalidade de Uso:Finalidade de Uso: redução do excesso de fósforo reativo dissolvido redução do excesso de fósforo reativo dissolvido

Produto 2: Produto 2: I.a.:I.a.: Cera de abelha (microesferas hidrofílicas) Cera de abelha (microesferas hidrofílicas) Usos:Usos: Rios, manguezais, lagos e lagoas Rios, manguezais, lagos e lagoas Finalidade de Uso:Finalidade de Uso: degradação de hidrocarbonetos degradação de hidrocarbonetos

Relatório Técnico Para Relatório Técnico Para BioestimuladoresBioestimuladores

Dados do fabricante, formulador, importador e manipulador do produto;Dados do fabricante, formulador, importador e manipulador do produto;

Declaração de composição quali-quantitativa, com laudo laboratorial;Declaração de composição quali-quantitativa, com laudo laboratorial;

Propriedades físico-químicas (estado físico, cor, odor, forma de apresentação, Propriedades físico-químicas (estado físico, cor, odor, forma de apresentação, densidade, pH e miscibilidade em água);densidade, pH e miscibilidade em água);

Descrição do processo de produção;Descrição do processo de produção;

Embalagens (tipo, material e capacidade);Embalagens (tipo, material e capacidade);

Indicações de uso (locais, destinação, contaminantes a serem biodegradados)Indicações de uso (locais, destinação, contaminantes a serem biodegradados)

* Cópia do Certificado registro conferido pela Anvisa ou MAPA.* Cópia do Certificado registro conferido pela Anvisa ou MAPA.

Relatório Técnico Para BioestimuladoresRelatório Técnico Para Bioestimuladores

Instruções de Uso: modo de diluição, dose, frequência e modo de aplicação do Instruções de Uso: modo de diluição, dose, frequência e modo de aplicação do produto e restrições de uso;produto e restrições de uso;

Modo de ação;Modo de ação;

Comprovação de eficiência;Comprovação de eficiência;

Impactos ambientais indesejáveis;Impactos ambientais indesejáveis;

Desativação do produto;Desativação do produto;

Destino final das embalagens vazias;Destino final das embalagens vazias;

EPI's, derrame acidental e primeiros socorros;EPI's, derrame acidental e primeiros socorros;

Registro ou autorização em outros países (produto importado) . Registro ou autorização em outros países (produto importado) .

BioestimuladoresBioestimuladores

Geral Indicações em Ambientes HídricosRegistrados 4 0Em análise 1 1*

Para análise 0 0

Bioestimuladores

(*) (*) Bioestimulador em Análise com Bioestimulador em Análise com Uso em Ambientes HídricosUso em Ambientes Hídricos

I.a.:I.a.: (empresa alega segredo industrial)(empresa alega segredo industrial) Uso:Uso: água subterrânea água subterrâneaFinalidade de Uso:Finalidade de Uso: degradação de degradação de

hidrocarbonetos clorados e VOC's (Volatile hidrocarbonetos clorados e VOC's (Volatile organic compounds) organic compounds)

RótuloRótulo Marca comercialMarca comercial

Dados do titular de registro, fabricante, formulador, importador e manipulador do Dados do titular de registro, fabricante, formulador, importador e manipulador do produto;produto;

Composição quali-quantitativa;Composição quali-quantitativa;

Forma de apresentação;Forma de apresentação;

Frases de advertência;Frases de advertência;

N° lote;N° lote;

Data de fabricação e validade;Data de fabricação e validade;

Indicações e instruções de uso;Indicações e instruções de uso;

Forma de desativação;Forma de desativação;

Frases de precaução e advertências:Frases de precaução e advertências:

- Cuidados de proteção ao meio ambiente- Cuidados de proteção ao meio ambiente

- Instruções de prevenção contra acidentes- Instruções de prevenção contra acidentes

- Instruções em caso de acidentes- Instruções em caso de acidentes

Requerimento de Anuência para Requerimento de Anuência para Pesquisa e ExperimentaçãoPesquisa e Experimentação

Dados requerente, representante legal, responsável técnico pela execução do Dados requerente, representante legal, responsável técnico pela execução do projeto, fabricante e fornecedor do produto;projeto, fabricante e fornecedor do produto;

Remediador:Remediador:

- Marca comercial;- Marca comercial;

- Tipo;- Tipo;

- Composição;- Composição;

Projeto de pesquisa (local de realização, objetivo, metodologia, quantidade de Projeto de pesquisa (local de realização, objetivo, metodologia, quantidade de produto, cronograma etc);produto, cronograma etc);

Informação quanto à presença ou ausência de microrganismos patogênicos;Informação quanto à presença ou ausência de microrganismos patogênicos;

Informação quanto à presença de OGM.Informação quanto à presença de OGM.

Renovação de RegistroRenovação de Registro

Validade do registro: 3 anosValidade do registro: 3 anos

Renovação por períodos sucessivos de igual duração.Renovação por períodos sucessivos de igual duração.

Será automaticamente extinto o registro cuja renovação não seja solicitada antes Será automaticamente extinto o registro cuja renovação não seja solicitada antes da expiração da sua validade.da expiração da sua validade.

Documentação:Documentação:

- declaração de que mantêm-se inalterados o processo de produção, a - declaração de que mantêm-se inalterados o processo de produção, a composição e demais dados técnicos do produto registrado;composição e demais dados técnicos do produto registrado;

- atualização de dados sobre representante legal;- atualização de dados sobre representante legal;

- documentos correspondentes a alterações contratuais ou de razão - documentos correspondentes a alterações contratuais ou de razão social, ou de endereço do registrante, fabricante, importador, formulador, social, ou de endereço do registrante, fabricante, importador, formulador, ou do manipulador do remediador;ou do manipulador do remediador;

- novos conhecimentos sobre o produto registrado.- novos conhecimentos sobre o produto registrado.

ContatosContatos

CCONP/CGASQ/DIQUACCONP/CGASQ/DIQUA

Equipe Remediadores:Equipe Remediadores:Cíntia Moraes de Araújo Souza – Analista AmbientalCíntia Moraes de Araújo Souza – Analista AmbientalFátima Esper – Analista Ambiental Fátima Esper – Analista Ambiental

Telefone: (61) 3316-1310Telefone: (61) 3316-1310 E-mail: remediadores.sede@ibama.gov.brE-mail: remediadores.sede@ibama.gov.br