questÕes vigilancia sanitaria (n fiz)

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CURSO ONLINE – PACOTE DE EXERCÍCIOS ANVISA NOÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA E SAÚDE PÚBLICA PROFESSORA SUELEN BOZZI 1 www.pontodosconcursos.com.br NOÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA E SAÚDE PÚBLICA Nesta aula 2, abordamos os seguintes pontos do edital: 4. Vigilância Sanitária. 4.1. Conceitos. 4.2. Áreas de abrangência. 4.3. Funções. 5. Lei n° 9.782/99 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. 4. Vigilância Sanitária. 4.1. Conceitos. 4.2. Áreas de abrangência. 4.3. Funções. (ANVISA/Técnico administrativo/Cespe/2007) No que se refere a vigilância sanitária, julgue os itens seguintes. 01. Sua abrangência envolve o controle de bens de consumo relacionados à saúde apenas na sua fase de produção. 02. Cosméticos e perfumes são objeto de controle e fiscalização da ANVISA. 03. A ANVISA tem entre suas competências o controle e a fiscalização das embalagens de alimentos industrializados. (ANVISA/Curso de Formação – 4.ª Turma/Cespe/2007) No contexto da proteção e da defesa da saúde, julgue os itens a seguir, concernentes ao campo da vigilância sanitária. 04. As ações de vigilância sanitária se constituem em meios de controle sanitário para operar a defesa e a proteção da saúde coletiva. 05. Apesar de as ações da vigilância sanitária permearem todas as ações de saúde, elas não interferem na produção, na circulação e no consumo de produtos. São funções dos serviços de vigilância sanitária, no Brasil, a normatização e o controle sanitário de:

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NOÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA E SAÚDE PÚBLICA

Nesta aula 2, abordamos os seguintes pontos do edital: 4. Vigilância Sanitária. 4.1. Conceitos. 4.2. Áreas de abrangência. 4.3. Funções. 5. Lei n° 9.782/99 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a

Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências.

4. Vigilância Sanitária. 4.1. Conceitos. 4.2. Áreas de abrangência. 4.3. Funções.

(ANVISA/Técnico administrativo/Cespe/2007)

No que se refere a vigilância sanitária, julgue os itens seguintes.

01. Sua abrangência envolve o controle de bens de consumo relacionados à saúde apenas

na sua fase de produção.

02. Cosméticos e perfumes são objeto de controle e fiscalização da ANVISA.

03. A ANVISA tem entre suas competências o controle e a fiscalização das embalagens de

alimentos industrializados.

(ANVISA/Curso de Formação – 4.ª Turma/Cespe/2007)

No contexto da proteção e da defesa da saúde, julgue os itens a seguir, concernentes ao

campo da vigilância sanitária.

04. As ações de vigilância sanitária se constituem em meios de controle sanitário para

operar a defesa e a proteção da saúde coletiva.

05. Apesar de as ações da vigilância sanitária permearem todas as ações de saúde, elas não

interferem na produção, na circulação e no consumo de produtos.

São funções dos serviços de vigilância sanitária, no Brasil, a normatização e o controle

sanitário de:

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06. bens, produção, armazenamento, guarda, circulação, transporte, comercialização e

consumo de substâncias e produtos de interesse da saúde, suas matérias-primas,

coadjuvantes de tecnologias, processos, equipamentos e embalagens.

07. tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos, procedimentos, equipamentos e aspectos

da pesquisa em saúde.

08. serviços direta ou indiretamente relacionados à saúde prestados pelo setor privado,

excluindo-se aqueles prestados pelo Estado.

09. portos, aeroportos e fronteiras, contemplando meios de transporte, cargas e pessoas.

10. aspectos do meio ambiente, ambiente e processos de trabalho e saúde do trabalhador.

(ANVISA/Curso de Formação – 3.ª Turma/Cespe/2007)

Com relação a controle sanitário e a vigilância sanitária, julgue os itens subseqüentes

11. A ANVISA é responsável pelo controle dos ambientes, dos processos, dos insumos e

das tecnologias relacionados aos produtos comercializados, entre outras atribuições.

12. As ações de controle sanitário têm origem no conjunto de medidas que as sociedades

estabelecem, no decorrer do tempo, com o objetivo de impedir ou diminuir riscos e danos à

saúde da coletividade.

13. As ações de controle sanitário nos portos, aeroportos e fronteiras visam apenas proteger

a saúde da população de riscos relacionados à circulação de mercadorias e pessoas.

14. O crescimento e a expansão das atividades industriais e de serviços, a deposição de

resíduos, especialmente radiativos, constituem sério problema de saúde coletiva no âmbito

mundial, principalmente em países em desenvolvimento com problemas antigos de

saneamento.

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Questões propostas

(Pref. e Câmara Municipal de Amargosa/BA/ Instituto movens/Tec. Vig. Sanitária /2006)

15. Considerando o conceito legal de vigilância sanitária, o fiscal de vigilância sanitária

deve atuar, inspecionando todos os locais a seguir, EXCETO:

(A) clínicas de estética, salões de beleza e indústrias de cosméticos.

(B) indústrias farmacêuticas, farmácias de manipulação, drogarias.

(C) estabelecimentos de longa permanência para idosos, clínicas de diálise, bancos de

sangue.

(D) domicílios, prédios de apartamentos e condomínios residenciais.

(E) Unidades Básicas de Saúde, hospitais e ambulatórios.

(Pref. Vitória/ES/CESPE/Agente de Vigilância Sanitária/2007)

16. No que concerne a noções básicas de saúde coletiva e de vigilância sanitária, julgue os

itens subseqüentes.

I. A coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é exercida, no Brasil, pela

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da Saúde.

II. A atuação da vigilância sanitária estende-se por todo o território nacional, exceto nas

áreas de portos, aeroportos e fronteiras, considerados espaços de jurisdição internacional.

III. Como não há leis específicas que disponham sobre a emissão de alvarás e o fechamento

de estabelecimentos irregulares pela vigilância sanitária, os profissionais da vigilância

devem estar acompanhados de policiais para realizarem essas ações.

IV. O cidadão lida, no seu cotidiano, com objetos, produtos e serviços que interferem em

sua saúde, tais como: creme dental, alimentos, medicamentos, material de limpeza, entre

outros. É sobre esse conjunto de serviços e produtos utilizados pelo cidadão que a

vigilância sanitária atua.

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V. É de responsabilidade exclusiva da União, por meio da vigilância sanitária, a

fiscalização de estabelecimentos de saúde em todo o território nacional.

O correto está em:

A) I e IV, somente.

B) II, III e IV, somente.

C) I, III e V, somente.

D) I e III, somente.

E) I, II, III, IV e V.

(Pref. Mun. de São João do Paraíso/MG/IMPELLIZZIERI/Agente de Vig. Sanitária /2009)

17. São atribuições da Vigilância Sanitária, exceto:

a) Assegurar condições ambientais satisfatórias nos locais de trabalho.

b) Definir o elenco de doenças de notificações compulsórias.

c) Realizar inspeção sanitária.

d) Controlar o uso de mercúrio nos garimpos.

e) A normatização e o controle sanitário das tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos.

(Prefeitura Municipal de Bragança/UNAMA/Agente de Vigilância Sanitária/2007)

18. São bens e produtos que estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária:

I- Medicamentos de uso humano, alimentos e livros.

II- Equipamentos e materiais médico-hospitalares, cigarros e cosméticos.

III- Resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.

IV- Produtos de higiene pessoal e perfumes, charutos e qualquer outro produto fumígero.

O correto está em:

A) I e III, somente.

B) I, II e IV, somente.

C) II, III e IV, somente.

D) IIe III, somente.

E) I, II, III e IV.

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(Prefeitura Municipal de Bragança/UNAMA/Agente de Vigilância Sanitária/2007)

19. Sobre vigilância sanitária é correto afirmar:

I- É um conjunto de medidas que tem como objetivo elaborar, controlar e fiscalizar o

cumprimento de normas e padrões de interesse sanitário.

II- Trabalha com a doença com o objetivo de rastrear, conhecer as causas e detectar

problemas ocorridos na cadeia alimentar, ou no meio ambiente.

III- Avalia os procedimentos empregados na produção e manipulação de alimentos

comerciais e industriais.

IV- Atua de forma preventiva no processo de produção dos alimentos, da água ou meio

ambiente.

O correto está em:

A) I e II, somente.

B) II, III e IV, somente.

C) I, III e IV, somente.

D) I e III, somente.

E) I, II, III e IV.

(Prefeitura Municipal de Augusto Corrêa/CONED/Agente de Vigilância Sanitária/2009)

20. Legalmente, defini-se vigilância sanitária como:

A) as diretrizes e pautas específicas para a ação do Estado e a consolidação dos

instrumentos políticos norteador possibilitando uma gestão estratégica.

B) a implementação de instrumentos de pactuação e gestão que favoreçam maior eficiência,

eficácia e efetividade à ação da Vigilância Sanitária.

C) o aprofundamento e a estruturação para o gerenciamento dos riscos e controle sanitário

de portos, aeroportos e fronteiras, por meio da pactuação e do fortalecimento da articulação

entre as esferas de governo.

D) o desenvolvimento de processos e instrumentos de avaliação dos serviços e ações,

visando à redução dos riscos e agravos à saúde.

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E) um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de

intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação

de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.

Gabarito

01. E

02. C

03. C

04. C

05. E

06. C

07. C

08. E

09. C

10. C

11. C

12. C

13. E

14. C

15. D

16. A

17. B

18. C

19. C

20. E

Gabarito comentado

01. A questão está errada, pois a vigilância sanitária é responsável pelo controle de bens de

consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas

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as etapas e processos, da produção ao consumo (Art. 6, § 1º inciso I da Lei 8.080/90), e

não apenas na sua fase de produção como a questão afirma.

02. A questão está correta, pois cosméticos e perfumes são produtos submetidos ao controle

e fiscalização sanitária contidos no Art. 8 da lei 9.782/99 inciso III. Além desses produtos,

também estão incluídos os produtos de higiene pessoal.

03. A questão está correta, pois são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização

sanitária contidos no Art. 8 da lei 9.782/99 inciso II: “alimentos, inclusive bebidas, águas

envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes

orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.”

04. A questão está correta, pois a Vigilância Sanitária deve estabelecer regras para moldar

comportamentos que podem resultar em riscos e danos à saúde da coletividade.

05. A questão está errada, pois as ações da vigilância sanitária interferem na produção, na

circulação e no consumo de produtos. Vejamos a definição de Vigilância Sanitária contida

no Art. 6, § 1º da Lei 8.080/90: “A vigilância sanitária é capaz de intervir nos problemas

sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação

de serviços de interesse da saúde sendo responsável pelo controle de bens de consumo que,

direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e

processos, da produção ao consumo.”

06. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle

de bens, da produção, armazenamento, guarda, circulação, transporte, comercialização e

consumo de substancias e produtos de interesse da saúde, suas matérias-primas,

coadjuvantes de tecnologias, processos e equipamentos e embalagens.

07. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle

de tecnologias médicas, procedimentos e equipamentos e aspectos da pesquisa em saúde.

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08. A questão está errada, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle

de serviços direta ou indiretamente relacionados com a saúde, prestados pelo estado e

modalidades do setor privado.

09. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle

específico de portos, aeroportos e fronteiras, contemplando veículos, cargas e pessoas.

10. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle

de aspectos do meio ambiente, ambiente e processos de trabalho e saúde do trabalhador.

11. A questão está correta. A Agência terá por finalidade institucional promover a proteção

da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da

comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos

ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como

o controle de portos, aeroportos e de fronteiras. (Art. 6º da Lei n.º 9.782/1999).

12. A questão está correta, pois a partir da década de oitenta, a crescente participação

popular e de entidades representativas de diversos segmentos da sociedade no processo

político moldaram a concepção vigente de vigilância sanitária.

13. A questão está errada, pois afirma que as ações de controle sanitário nos portos,

aeroportos e fronteiras visam proteger apenas a saúde da população de riscos relacionados

à circulação de mercadorias e pessoas. Não é apenas isso, também tem as atividades de

vigilância epidemiológica e de controle de vetores, a promoção e proteção da saúde da

população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de

produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária nesses locais.

14. O crescimento e a expansão das atividades industriais e de serviços, a deposição de

resíduos, especialmente radiativos, constituem sério problema de saúde coletiva no âmbito

mundial, principalmente em países em desenvolvimento com problemas antigos de

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saneamento. A questão está correta. É uma das funções da Vigilância Sanitária controlar e

fiscalizar as instalações físicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos

envolvidos em todas as fases dos processos de produção dos bens e produtos que, direta ou

indiretamente, se relacionem com a saúde, incluindo a destinação dos respectivos resíduos.

(Art. 8º § 3º da Lei n.º 9.782/1999).

15. A alternativa D está errada, pois não cabe a vigilância sanitária inspecionar domicílios,

prédios de apartamentos e condomínios residenciais, pois esses locais não prestam serviços

que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.

16. No que concerne a noções básicas de saúde coletiva e de vigilância sanitária, julgue os

itens subseqüentes.

I. A coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é exercida, no Brasil, pela

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da Saúde.

A alternativa está correta, pois o Art. 7º da lei 9.782/99 diz que compete a Agência

coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e o Art. 3º da lei 9.782/99 diz que a

ANVISA é uma autarquia sob regime especial vinculada ao Ministério da Saúde.

II. A atuação da vigilância sanitária estende-se por todo o território nacional, exceto nas

áreas de portos, aeroportos e fronteiras, considerados espaços de jurisdição

internacional.

A alternativa está errada, pois a atuação da vigilância sanitária estende-se por todo o

território nacional, inclusive nas áreas de portos, aeroportos e fronteiras (Art. 2º da lei

9.782/99 inciso IV).

III. Como não há leis específicas que disponham sobre a emissão de alvarás e o fechamento

de estabelecimentos irregulares pela vigilância sanitária, os profissionais da vigilância

devem estar acompanhados de policiais para realizarem essas ações.

A alternativa está errada, pois o poder de polícia da vigilância sanitária, garantido por lei,

permite a emissão de alvarás e o fechamento de estabelecimentos irregulares pela vigilância

sanitária. A ANVISA não precisa estar acompanhada de policiais para realizar essas ações.

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IV. O cidadão lida, no seu cotidiano, com objetos, produtos e serviços que interferem em

sua saúde, tais como: creme dental, alimentos, medicamentos, material de limpeza, entre

outros. É sobre esse conjunto de serviços e produtos utilizados pelo cidadão que a

vigilância sanitária atua.

A alternativa está correta, pois o Art. 8º da Lei 9.782/99 diz que é função da Agência

regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde

pública. Pode-se exemplificar tais produtos como: creme dental, alimentos, medicamentos,

material de limpeza, entre outros.

V. É de responsabilidade exclusiva da União, por meio da vigilância sanitária, a

fiscalização de estabelecimentos de saúde em todo o território nacional.

A alternativa está errada, pois não é de responsabilidade exclusiva da União, por meio da

vigilância sanitária, a fiscalização de estabelecimentos de saúde em todo o território

nacional. A união divide essa responsabilidade com os Estados e Municípios. “Compete

também a União acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de

vigilância sanitária.” (Art. 2º da lei 9.782/99 inciso V).

17. São atribuições da Vigilância Sanitária, exceto:

a) Assegurar condições ambientais satisfatórias nos locais de trabalho.

Essa alternativa está correta, pois consiste no campo de atuação da vigilância sanitária o

ambiente de trabalho. O controle sanitário se dirige a esse ambiente, onde freqüentemente

encontra cidadãos que são obrigados a dedicar grande parte de seu tempo ao trabalho em

condições desagradáveis, em ambientes fechados e insalubres, em processos repetitivos,

competitivos e sob pressão, o que altera e põem em risco a saúde física e psicológica e a

vida dos indivíduos e da comunidade.

b) Definir o elenco de doenças de notificações compulsórias.

Essa alternativa está errada, pois não é função da vigilância sanitária definir o elenco de

doenças de notificações compulsórias.

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c) Realizar inspeção sanitária.

Essa alternativa está correta, pois essa é uma atividade desenvolvida com o objetivo de

avaliar os estabelecimentos, serviços de saúde, produtos, condições ambientais e de

trabalho, na área de abrangência da Vigilância Sanitária,

d) Controlar o uso de mercúrio nos garimpos.

Essa alternativa está correta, pois compete à Agência estabelecer normas e padrões sobre

limites de contaminantes, resíduos tóxicos, desinfetantes, metais pesados e outros que

envolvam risco à saúde (Art. 7º inciso IV da lei 9.782/99).

e) A normatização e o controle sanitário das tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos.

Essa alternativa está correta, pois são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização

sanitária as tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos.

18. São bens e produtos que estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária:

I- Medicamentos de uso humano, alimentos e livros.

A alternativa está errada, pois livros não estão submetidos ao controle e fiscalização

sanitária.

II- Equipamentos e materiais médico-hospitalares, cigarros e cosméticos.

Essa alternativa está correta.

III- Resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.

Essa alternativa está correta.

IV- Produtos de higiene pessoal e perfumes, charutos e qualquer outro produto fumígero.

Essa alternativa está correta.

Vejamos o Art. 8º § 1º Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e

fiscalização sanitária pela Agência:

I - medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e

tecnologias;

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II - alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos

alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de

medicamentos veterinários;

III - cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;

VI - equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos e hemoterápicos e de

diagnóstico laboratorial e por imagem;

X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não

do tabaco;

19. Sobre vigilância sanitária é correto afirmar:

I- É um conjunto de medidas que tem como objetivo elaborar, controlar e fiscalizar o

cumprimento de normas e padrões de interesse sanitário.

Essa alternativa está correta, pois a vigilância sanitária tem como objetivo elaborar,

controlar e fiscalizar o cumprimento de normas e padrões de interesse sanitário.

A Vigilância Sanitária também possui instrumentos legais, como notificações e multas,

para punir e reprimir práticas que coloquem em risco a saúde dos cidadãos.

II- Trabalha com a doença com o objetivo de rastrear, conhecer as causas e detectar

problemas ocorridos na cadeia alimentar, ou no meio ambiente.

Essa alternativa está errada, pois a vigilância sanitária não trabalha com a doença com o

objetivo de rastrear, conhecer as causas e detectar problemas ocorridos na cadeia alimentar,

ou no meio ambiente. Ela trabalha com um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir

ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio

ambiente.

III- Avalia os procedimentos empregados na produção e manipulação de alimentos

comerciais e industriais.

Essa alternativa está correta, pois a vigilância sanitária deve controlar os bens de consumo

que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e

processos, da produção ao consumo.

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IV- Atua de forma preventiva no processo de produção dos alimentos, da água ou meio

ambiente.

Essa alternativa está correta, pois a vigilância sanitária deve prevenir os riscos à saúde e

intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação

de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. Nesse caso, incluí-se a produção

de alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, entre

outros que estão sob controle e fiscalização sanitária. (Art. 8º § 1º inciso II).

20. A resposta correta é a letra E. Legalmente, defini-se vigilância sanitária como: um

conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos

problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da

prestação de serviços de interesse da saúde.

Vejamos a definição completa contida no Art. 6º § 1º da Lei 8080/90: “Entende-se por

vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à

saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e

circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo:

I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a

saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e

II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com

a saúde.”

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(ANVISA/Técnico administrativo/Cespe/2007)

Julgue os itens a seguir, relativos a ANVISA.

01. Dada a natureza multissetorial de suas atividades, a ANVISA vincula-se diretamente à

Presidência da República.

Com relação aos avanços da ciência e da tecnologia, julgue os itens que se seguem.

02. Os órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições

são objeto de controle pela ANVISA.

03. Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados já são considerados

bens e produtos submetidos ao controle e à fiscalização sanitária pela ANVISA.

(ANVISA/Analista administrativo/Cespe/2004)

A respeito da Lei n.º 9.782/1999, que instituiu o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária

(SNVS), julgue os seguintes itens.

04. No âmbito desse sistema, a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras é de

competência exclusiva dos estados, do DF e dos municípios.

05. Cabe à União estimular a cooperação técnica e financeira entre os estados, o DF e os

municípios, por intermédio do Ministério da Saúde, da ANVISA e dos demais órgãos e

entidades do Poder Executivo federal cujas áreas se relacionem com o sistema.

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06. O SNVS é executado por instituições da administração pública direta e indireta da

União, dos estados, do DF e dos municípios que exerçam atividades de regulação,

normatização, controle e fiscalização na área de vigilância sanitária.

07. Embora a ANVISA seja uma autarquia sob regime especial vinculada ao Ministério da

Saúde, ela não possui independência administrativa e financeira, mas confere estabilidade

aos seus dirigentes.

08. Para os dirigentes da ANVISA, não há restrição para a prática de atividades

profissionais que decorram de vínculos contratuais mantidos com entidades públicas

destinadas ao ensino e à pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas.

Questões propostas

(Pref. e Câmara Municipal de Amargosa/BA/ Instituto Movens/Tec. Vig. Sanitária /2006)

09. Todas as opções a seguir fazem parte do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,

EXCETO:

(A) Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENS).

(B) Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

(C) Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (CONASEMS).

(D) Organização Pan-americana de Saúde (OPAS/OMS).

(E) Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito Federal e Municipais (VISAS).

10. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, incumbe à Agência,

respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços

que envolvam risco à saúde pública.Com base nessa lei, julgue os itens subseqüentes.

I. Não é de responsabilidade da Agência o controle e fiscalização sanitária de cigarros,

cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco.

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II. Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, obtidos por

engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação

estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência.

III. São bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária saneantes

destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares,

hospitalares e coletivos e equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos,

hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem.

IV. O serviço voltado para a atenção ambulatorial, seja de rotina ou de emergência, os

realizados em regime de internação, os serviços de apoio diagnóstico e terapêutico, bem

como aqueles que impliquem a incorporação de novas tecnologias estão submetidos ao

controle e fiscalização sanitária pela Agência.

O correto está em:

A) I e II, somente.

B) II, III e IV, somente.

C) I, III e IV, somente.

D) I e III, somente.

E) I, II, III e IV.

(Pref. Pilões/RN/ MULT-SAI/ Agente de Vigilância Sanitária/2009)

11. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, art. 8 § 1º - Consideram-se

bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:

I- Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e

tecnologias.

II- Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos

alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de

medicamentos veterinários.

III- Não compete a agência os cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.

IV- Não compete a agência Saneantes destinados à higienização, desinfecção ou

desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos.

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V- Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.

Está (estão) correta (s):

A) Apenas a I e II;

B) Apenas a III e IV;

C) Apenas I, II e V;

D) Apenas I;

E) Todas estão corretas.

(Pref. Pilões/RN/ MULT-SAI/ Agente de Vigilância Sanitária/2009)

12. Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, EXCETO:

A) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância

sanitária;

B) Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a

saúde;

C) Exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, não podendo essa

atribuição ser exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios;

D) Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

E) Manter sistema de informações em vigilância sanitária, em cooperação com os Estados,

o Distrito Federal e os Municípios.

(Pref. e Câmara Municipal de Amargosa/BA/ Instituto movens/Tec. Vig. Sanitária /2006)

13. Um município brasileiro tem uma população de 500.000 habitantes e está localizado na

região Nordeste. Lá existe um aeroporto. Segundo a divisão de competências entre as três

esferas de governo na área de vigilância sanitária, compete ao órgão federal – Agência

Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) exercer a vigilância sanitária de portos,

aeroportos e fronteiras. De acordo com a Lei n.º 9.782/99, que define o Sistema Nacional

de Vigilância Sanitária, essa atribuição pode ser supletivamente exercida:

(A) pela Agência Nacional de Aviação Civil (Anac) e Polícia Federal.

(B) pelo estado e pelo município onde se situa o aeroporto.

(C) pela Polícia Federal e pela Receita Federal.

(D) pelo Ministério da Agricultura e Receita Federal.

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(E) pela Infraero Aeroportos Brasileiros e pela Agência Nacional de Aviação Civil (Anac).

(Pref. Castelo/ES/COMAJ/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2007)

14. O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações definido

pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990,

executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos

Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação,

normatização, controle e fiscalização na área de Vigilância Sanitária. Segundo o Art. 2º da

Lei nº 9.782/99 - Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,

exceto:

A) Atuar em quaisquer circunstâncias, sendo elas de riscos à saúde e ao bem estar.

B) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de Vigilância

Sanitária.

C) Prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos

Municípios.

D) Atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde.

E) Manter sistema de informações em Vigilância Sanitária, em cooperação com os Estados,

o Distrito Federal e os Municípios.

(Pref. Castelo/ES/COMAJ/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2007)

15. Com relação à Lei 9782/99, marque a alternativa correta quanto ao que compete à união

no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:

A) Definir a Política Nacional de Vigilância Sanitária.

B) Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

C) Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a

saúde.

D) Exercer a Vigilância Sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa

atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos

Municípios.

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E) Todas as alternativas estão corretas.

16. Dentre as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA,

marque a alternativa correta:

A) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

B) Conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação;

C) Proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a distribuição e a comercialização

de produtos e insumos, em caso de violação da legislação pertinente ou do risco iminente à

saúde;

D) Estabelecer normas e padrões sobre limites de contaminantes, resíduos tóxicos,

desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco à saúde.

E) Todas as alternativas estão corretas.

(Pref. Municipal de Grossos/RN/MULT-SAI/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2010)

17. Julgue as alternativas seguintes:

I. A ANVISA poderá assessorar, complementar ou suplementar as ações estaduais,

municipais e do Distrito Federal para o exercício do controle sanitário.

II. As atividades de vigilância epidemiológica e de controle de vetores relativas a portos,

aeroportos e fronteiras, serão executadas pela ANVISA, sob orientação técnica e normativa

do Ministério da Saúde.

III. A ANVISA não poderá delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a

execução de nenhuma das atribuições que lhe são próprias.

► Marque a opção correta:

A) Somente a alternativa II está correta;

B) Estão corretas somente as alternativas I e II;

C) Estão corretas somente as alternativas I e III;

D) Somente a alternativa I está correta;

E) Todas as alternativas estão corretas.

(Pref. Municipal de Grossos/RN/MULT-SAI/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2010)

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18. Marque V para verdadeiro, e F para falso com relação aos bens e produtos submetidos

ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA:

( ) Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;

( ) Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados;

( ) Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, exceto os obtidos por

engenharia genética, ou submetidos a fontes de radiação;

( ) Órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições.

► A sequência correta é:

A) V, F, V, F;

B) V, V, F, F;

C) F, F, V, V;

D) V, V, F, V.

E) V, V, V, V.

(Pref. São Gonçalo do Rio Abaixo/MG/IDECAN/Agente Fiscal de Vigilância

Sanitária/2009)

19. Analise as competências estabelecidas no Regulamento da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária (ANVISA):

I. Promover a revisão e atualização periódica da farmacopeia.

II. Estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes e as ações

de vigilância sanitária.

III. Interditar, como medida da Vigilância Sanitária, os locais de fabricação, controle,

importação, armazenamento, distribuição e venda de produtos relativos à saúde, em caso de

violação da legislação pertinente, ou de risco iminente à saúde.

IV. Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e

farmacológica.

Estão corretas apenas as alternativas:

A) I, II.

B) I, II, III.

C) II, III, IV.

D) I, II, III, IV.

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E) II, IV.

20. Dentre as competências estabelecidas no regulamento da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária – ANVISA, podemos apontar como INCORRETA a alternativa:

a) Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e

farmacológica.

b) Monitorar a evolução dos preços de medicamentos, equipamentos, componentes,

insumos e serviços de saúde.

c) Manter sistema de informação contínuo e permanente para integrar suas atividades com

as demais ações de saúde, com prioridade para as ações de vigilância epidemiológica e

assistência ambulatorial e hospitalar.

d) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

e) Monitorar e auditar os órgãos e entidades estaduais e municipais que integram o Sistema

Nacional de Vigilância Sanitária, excluindo-se os laboratórios oficiais de controle de

qualidade em saúde.

Gabarito

01. E

02. C

03. C

04. E

05. E

06. C

07. E

08. C

09. D

10. B

11. C

12. C

13. B

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14. A

15. E

16. E

17. B

18. D

19. D

20. E

Gabarito comentado

01. A questão está errada, pois o Art. 3º da lei 9.782/99 diz que a ANVISA é uma autarquia

sob regime especial, vinculada diretamente ao Ministério da Saúde e não à Presidência da

República como afirma a questão.

02. A questão está correta, pois órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em

transplantes ou reconstituições estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária e

descritos no Art. 8 da lei 9.782/99 inciso VIII .

03. A questão está correta, pois o Art. 8 da lei 9.782/99 inciso VII descreve que esses

produtos (imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados) estão

submetidos ao controle e fiscalização sanitária.

04. A questão está errada, pois compete à União no âmbito do Sistema Nacional de

Vigilância Sanitária exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras,

podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e

pelos Municípios (Art. 2º da Lei n.º 9.782/1999 inciso IV). Ou seja, a vigilância sanitária de

portos, aeroportos e fronteiras não é de competência exclusiva dos estados, do DF e dos

municípios.

Page 23: QUESTÕES VIGILANCIA SANITARIA (N FIZ)

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05. A questão está errada, pois o Art. 2º da Lei n.º 9.782/1999 inciso VI diz que: “compete

à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária prestar cooperação

técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios. Sendo que a

competência da União será exercida: I - pelo Ministério da Saúde, II - pela Agência

Nacional de Vigilância Sanitária e III - pelos demais órgãos e entidades do Poder

Executivo Federal, cujas áreas de atuação se relacionem com o sistema.”

06. A questão está correta, pois no Art. 1º da Lei n.º 9.782/1999 diz que O Sistema

Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações definido pelo § 1º do art.

6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por

instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito

Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação, normatização, controle e

fiscalização na área de vigilância sanitária.

07. A questão está errada, pois a natureza de autarquia especial conferida à Agência é

caracterizada pela independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes e

autonomia financeira.

08. A questão está correta, pois o Art. 13. § 2º da Lei n.º 9.782/1999 diz que a vedação aos

dirigentes da ANVISA não se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de

vínculo contratual mantido com entidades públicas destinadas ao ensino e à pesquisa,

inclusive com as de direito privado a elas vinculadas.

09. A Organização Pan-americana de Saúde (OPAS/OMS) não faz parte do Sistema

Nacional de Vigilância Sanitária. Fazem parte desse Sistema o Ministério da Saúde, a

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Conselho Nacional de Secretários

Estaduais de Saúde (CONASS), o Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde

(CONASEMS), os Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito Federal e

Municipais (VISAS), os Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENS), o Instituto

Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), a Fundação Oswaldo Cruz

Page 24: QUESTÕES VIGILANCIA SANITARIA (N FIZ)

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(FIOCRUZ), e os Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Saúde, em relação às

ações de vigilância sanitária.

10. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, incumbe à Agência, respeitada

a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que

envolvam risco à saúde pública.Com base nessa lei, julgue os itens subseqüentes.

I. Não é de responsabilidade da Agência o controle e fiscalização sanitária de cigarros,

cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco.

A alternativa está errada, pois o Art. 8º § 1º inciso X diz que cigarros, cigarrilhas, charutos

e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco estão sob controle e

fiscalização sanitária da Agência.

II. Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, obtidos por

engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação

estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência.

A alternativa está correta, pois o Art. 8º § 1º inciso XI diz exatamente o que descreve essa

alternativa. Vejamos: Estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:

“XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, obtidos por

engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação.”

III. São bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária saneantes

destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares,

hospitalares e coletivos e equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos,

hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem.

A alternativa está correta, pois o Art. 8º § 1º incisos IV e VI diz exatamente o que descreve

essa alternativa. Vejamos: Estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela

Agência: “IV - saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em

ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos;”

“VI - equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos e hemoterápicos e de

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diagnóstico laboratorial e por imagem;”

IV. O serviço voltado para a atenção ambulatorial, seja de rotina ou de emergência, os

realizados em regime de internação, os serviços de apoio diagnóstico e terapêutico, bem

como aqueles que impliquem a incorporação de novas tecnologias estão submetidos ao

controle e fiscalização sanitária pela Agência.

Essa alternativa está correta, pois descreve o que está disposto no Art. 8º § 2º da lei

9.782/99. “Consideram-se serviços submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela

Agência, aqueles voltados para a atenção ambulatorial, seja de rotina ou de emergência,

os realizados em regime de internação, os serviços de apoio diagnóstico e terapêutico, bem

como aqueles que impliquem a incorporação de novas tecnologias.”

11. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, art. 8 § 1º - Consideram-se

bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:

I - medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e

tecnologias;

A alternativa está correta, pois o Art. 8º § 1º inciso I diz que medicamentos de uso humano,

suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias estão submetidos ao

controle e fiscalização sanitária pela Agência.

II- Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos

alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de

medicamentos veterinários.

A alternativa está correta, pois repete na íntegra o Art. 8º § 1º inciso II.

III- Não compete a agência os cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.

A alternativa está errada, pois o Art. 8º § 1º inciso III diz que cosméticos, produtos de

higiene pessoal e perfumes estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela

Agência.

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IV- Não compete a agência saneantes destinados à higienização, desinfecção ou

desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos.

A alternativa está errada, pois o Art. 8º § 1º inciso IV diz que saneantes destinados à

higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e

coletivos estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência.

V- Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.

A alternativa está correta, pois repete na íntegra o Art. 8º § 1º inciso V.

12. Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, EXCETO:

A) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância

sanitária;

A alternativa está correta, pois é de competência da União acompanhar e coordenar as

ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária (Art. 2º inciso V da lei

9.782/99).

B) Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a

saúde;

A alternativa está correta, pois é de competência da União normatizar, controlar e fiscalizar

produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde (Art. 2º inciso III da lei

9.782/99).

C) Exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, não podendo essa

atribuição ser exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios;

A alternativa está errada, pois é de competência da União exercer a vigilância sanitária de

portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida

pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios (Art. 2º inciso IV lei 9.782/99).

D) Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

A alternativa está correta, repete o Art. 2º inciso II lei 9.782/99.

E) Manter sistema de informações em vigilância sanitária, em cooperação com os Estados,

o Distrito Federal e os Municípios.

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A alternativa está correta, repete o Art. 2º inciso VIII lei 9.782/99.

13. A alternativa B está correta, pois o Art. 2º da lei 9.782/99 diz que compete à União no

âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária exercer a vigilância sanitária de portos,

aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos

Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios;

14. O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações definido

pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990,

executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos

Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação,

normatização, controle e fiscalização na área de Vigilância Sanitária. Segundo o Art. 2º da

Lei nº 9.782/99 - Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,

exceto:

A) Atuar em quaisquer circunstâncias, sendo elas de riscos à saúde e ao bem estar.

A alternativa está errada, pois compete à União no âmbito do Sistema Nacional de

Vigilância Sanitária atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde. (Art. 2º da Lei nº

9.782/99 inciso VII).

B) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de Vigilância

Sanitária.

A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso V lei 9.782/99. “Acompanhar e

coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária;”

C) Prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos

Municípios.

A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso VI lei 9.782/99. “Prestar cooperação

técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios;”

D) Atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde.

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A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso VII lei 9.782/99. “Atuar em

circunstâncias especiais de risco à saúde;”

E) Manter sistema de informações em Vigilância Sanitária, em cooperação com os Estados,

o Distrito Federal e os Municípios.

A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso VIII lei 9.782/99. “Manter sistema de

informações em vigilância sanitária, em cooperação com os Estados, o Distrito Federal e

os Municípios.”

15. Todas as alternativas estão corretas. Vejamos o Art. 2º da Lei 9782/99. Compete à

União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:

I - definir a política nacional de vigilância sanitária; Letra A, portanto correta.

II - definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; Letra B, portanto correta.

III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a

saúde; Letra C, portanto correta.

IV - exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa

atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos

Municípios; Letra D, portanto correta.

16. Todas as alternativas estão corretas.

A) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

A alternativa está correta, pois Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é uma

das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso I da Lei 9782/99).

B) Conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação;

A alternativa está correta, pois conceder registros de produtos, segundo as normas de sua

área de atuação é uma das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso IX da Lei 9782/99).

C) Proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a distribuição e a comercialização

de produtos e insumos, em caso de violação da legislação pertinente ou do risco iminente à

saúde;

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A alternativa está correta, pois proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a

distribuição e a comercialização de produtos e insumos, em caso de violação da legislação

pertinente ou de risco iminente à saúde é uma das competências da ANVISA. (Art. 7º

inciso XV da Lei 9782/99).

D) Estabelecer normas e padrões sobre limites de contaminantes, resíduos tóxicos,

desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco à saúde.

A alternativa está correta, pois estabelecer normas e padrões sobre limites de

contaminantes, resíduos tóxicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco

à saúde é uma das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso IV da Lei 9782/99).

17. Julgue as alternativas seguintes:

I. A ANVISA poderá assessorar, complementar ou suplementar as ações estaduais,

municipais e do Distrito Federal para o exercício do controle sanitário.

A alternativa está correta, pois o Art. 7º § 2º da Lei 9782/99 diz que: “A Agência poderá

assessorar, complementar ou suplementar as ações estaduais, municipais e do Distrito

Federal para o exercício do controle sanitário.”

II. As atividades de vigilância epidemiológica e de controle de vetores relativas a portos,

aeroportos e fronteiras, serão executadas pela ANVISA, sob orientação técnica e normativa

do Ministério da Saúde.

A alternativa está correta, pois o Art. 7º § 3º da Lei 9782/99 diz que: “As atividades de

vigilância epidemiológica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e

fronteiras, serão executadas pela Agência, sob orientação técnica e normativa do

Ministério da Saúde.”

III. A ANVISA não poderá delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a

execução de nenhuma das atribuições que lhe são próprias.

A alternativa está errada, pois o Art. 7º § 1º da Lei 9782/99 diz que: “A Agência poderá

delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a execução de atribuições que

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lhe são próprias, excetuadas as previstas nos incisos I, V, VIII, IX, XV, XVI, XVII, XVIII

e XIX deste artigo.”

I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

V - intervir, temporariamente, na administração de entidades produtoras, que sejam

financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos públicos, assim como nos prestadores

de serviços e ou produtores exclusivos ou estratégicos para o abastecimento do mercado

nacional;

VIII - anuir com a importação e exportação dos produtos mencionados no art. 8º desta Lei;

IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação;

XV - proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a distribuição e a

comercialização de produtos e insumos, em caso de violação da legislação pertinente ou de

risco iminente à saúde;

XVI - cancelar a autorização de funcionamento e a autorização especial de funcionamento

de empresas, em caso de violação da legislação pertinente ou de risco iminente à saúde;

XVII - coordenar as ações de vigilância sanitária realizadas por todos os laboratórios que

compõem a rede oficial de laboratórios de controle de qualidade em saúde;

XVIII - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e

farmacológica;

XIX - promover a revisão e atualização periódica da farmacopéia;

18. Marque V para verdadeiro, e F para falso com relação aos bens e produtos submetidos

ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA:

( V ) Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;

Essa alternativa é verdadeira, pois cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes são

bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA. (Art. 8º § 1º

inciso III da Lei 9782/99).

( V ) Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados;

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Essa alternativa é verdadeira, pois imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e

hemoderivados são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela

ANVISA. (Art. 8º § 1º inciso VII da Lei 9782/99).

( F ) Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, exceto os obtidos

por engenharia genética, ou submetidos a fontes de radiação;

Essa alternativa é falsa, pois quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à

saúde, obtidos por engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a

fontes de radiação são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela

ANVISA. (Art. 8º § 1º inciso XI da Lei 9782/99).

( V ) Órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições.

Essa alternativa é verdadeira, pois órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em

transplantes ou reconstituições são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização

sanitária pela ANVISA. (Art. 8º § 1º inciso VIII da Lei 9782/99).

19. Analise as competências estabelecidas no Regulamento da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária (ANVISA):

I. Promover a revisão e atualização periódica da farmacopéia.

A alternativa está correta, pois promover a revisão e atualização periódica da farmacopéia é

uma das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso XIX da Lei 9782/99).

II. Estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes e as ações

de vigilância sanitária.

A alternativa está correta, pois estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as

políticas, as diretrizes e as ações de vigilância sanitária é uma das competências da

ANVISA. (Art. 7º inciso III da Lei 9782/99).

III. Interditar, como medida da Vigilância Sanitária, os locais de fabricação, controle,

importação, armazenamento, distribuição e venda de produtos relativos à saúde, em caso de

violação da legislação pertinente, ou de risco iminente à saúde.

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A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º

inciso XIV da Lei 9782/99).

IV. Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e

farmacológica.

A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º

inciso XVIII da Lei 9782/99).

20. Dentre as competências estabelecidas no regulamento da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária – ANVISA, podemos apontar como INCORRETA a alternativa:

a) Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e

farmacológica.

A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º

inciso XVIII da Lei 9782/99).

b) Monitorar a evolução dos preços de medicamentos, equipamentos, componentes,

insumos e serviços de saúde.

A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º

inciso XXV da Lei 9782/99).

c) Manter sistema de informação contínuo e permanente para integrar suas atividades com

as demais ações de saúde, com prioridade para as ações de vigilância epidemiológica e

assistência ambulatorial e hospitalar.

A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º

inciso XX da Lei 9782/99).

d) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º

inciso I da Lei 9782/99).

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e) Monitorar e auditar os órgãos e entidades estaduais e municipais que integram o Sistema

Nacional de Vigilância Sanitária, excluindo-se os laboratórios oficiais de controle de

qualidade em saúde.

A alternativa está errada. O Art. 7º inciso XXI da Lei 9782/99 diz que é competência da

ANVISA: “monitorar e auditar os órgãos e entidades estaduais, distrital e municipais que

integram o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, incluindo-se os laboratórios oficiais

de controle de qualidade em saúde.”

Nossa segunda aula de exercícios chegou ao final! Até a nossa próxima aula, na qual abordaremos exercícios sobre o Decreto n° 3.029/99 – que aprova o regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) – e a Portaria nº 354/2006 e suas alterações – que traz o Regimento Interno da ANVISA. Espero vocês! Abraços a todos! Suelen Bozzi Costa