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ProcedimentosProcedimentosExcelência AnalíticaExcelência Analítica

Interpretação e Aplicação da RDC 175 - ANVISA

Laercio Goulartesfdk.com.br

RDC 175: Procedimentos - Excelência Analítica

Excelência AnalíticaExcelência Analítica

O que compete ao

Laboratório ????

O que se quer

determinar???



Necessidades do

Mercado

LaboratórioSFDK



Necessidades do

Mercado

Requisitos da Empresa

Requisitos do

consumidor

Requisitos de

Segurança

Requisitos legais

Outros Requisitos



Necessidades do

MercadoLaboratórioSFDK

Gerar Resultados Perfeitos



Resultados Perfeitos

Método Inquestionáv

el

Competência Reconhecida

Estrutura

Capacitação

ANVISA INMETRO MERCADO



MatériaMacroscópica

MatériaMicroscópica

Matéria Prejudicial à Saúde Humana

Metodologia: AOAC - FDA



Metodologia: AOAC - FDAAusência de critérios para amostragem

Heterogeneidade das Amostras

Porção analisada é diferente para cada produto

Problemas da Indústria e do Consumidor



Insetos – vetores mecânicos


Outros animais – vetores mecânicos

Parasitos

Excrementos

Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes



Insetos – vetores mecânicos


MoscaMoscaCarunchosCarunchos

Barata



Insetos – Vetores mecânicos


Aumento 20x

Barata: aumento 6,5xAumento 6,5x




Pássaros – Vetores mecânicos

Pombo Beija-flor




Animais – Vetores mecânicos ?

??

??

?? Aumento 40x

Aumento 20xAumento 100x

Aumento 6,5x





Morcego

Aumento 200x Aumento 400x

Aumento 200x Aumento 400x

Aumento 10x

??





CoelhoCoelhoRatoRato

OvelhaOvelhaCachorroCachorro

??

??




Animais – Vetores mecânicos

Mocego

Bovino

LebreRato

Humano

Ratazana




Animais - Vetores mecânicos?

CutiaCutia

PacaPaca RatoRatoCapivaraCapivara

??

““Na dúvida, o Na dúvida, o benefício é do benefício é do

réu”réu”



Controles - Exemplos

Proteção das AmostrasProteção das Amostras



Matéria Prejudicial à Saúde HumanaParasitos

TêniaTênia

EntamoebaEntamoeba

Não há métodos padronizados para Não há métodos padronizados para todos os parasitos e produtostodos os parasitos e produtos




Qualidade dos ReagentesQualidade dos Reagentes

Ausência de sujidades e concentração corretaAusência de sujidades e concentração correta




Excrementos

Rato

LagartixaLagartixa

Fragmento de excremento de rato

Aumento 20x

Excremento de mamíferoConfirmação AOAC




AmbienteAmbiente




Objetos rígidos, pontiagudos e ou cortantes

PedrasPedras

VidroVidro Tamanho ??Tamanho ??

MetalMetal



Necessidades do

MercadoSFDK

Gerar Resultados Perfeitos

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