práticas regulatórias da anvisa na área de cosméticos ... · lei nº. 6360, de 23 de setembro...

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

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Práticas Regulatórias da ANVISA na área de Cosméticos, Produtos para

Saúde e Saneantes

Jean Clay O. SilvaAgência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA


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Missão da ANVISAOrganização AdministrativaAtuação da AgênciaPrincipais Instrumentos LegaisMecanismos de Consulta

Práticas Regulatórias: Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes


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"Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu

acesso"

Missão da ANVISA


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Organização Administrativa


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Atuação da Agência

Art 2º da Lei 9782/99:...

II - definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;

III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde;

IV - exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios;


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Art 2º da Lei 9782/99: V - acompanhar e coordenar as ações estaduais,

distrital e municipais de vigilância sanitária; VI - prestar cooperação técnica e financeira aos

Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios; VII - atuar em circunstâncias especiais de risco à

saúde;...


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Monitoramento

Fiscalização Registrode Produtos

LicençaSanitária

AFE

VISAde Produtos

ANVISA AFE Registro Fiscalização Monitoramento

VISA Local Licença Sanitária


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Lei 6360/76: Produtos de Higiene: Produtos para uso

externo, anti-sépticos ou não, destinados ao asseio ou à desinfecção corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrícios, enxaguatórios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e após o barbear, estípticos e outros;


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Lei 6360/76: Perfumes: Produtos de composição aromática

obtida à base de substâncias naturais ou sintéticas, que, em concentrações e veículos apropriados, tenham como principal finalidade a odorização de pessoas ou ambientes, incluídos os extratos, as águas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banho e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma líquida, geleificada, pastosa ou sólida;


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Lei 6360/76: Cosméticos: Produtos para uso externo,

destinados à proteção ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como pós faciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mãos e similares, máscaras faciais, loções de beleza, soluções leitosas, cremosas e adstringentes, loções para as mãos, bases de maquilagem e óleos cosméticos, ruges, blushes, batons, lápis labiais, preparados anti- solares, bronzeadores e simulatórios, ...


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Lei 5991/73: Correlatos: Substância, produto, aparelho ou

acessório não enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários;


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Lei 6360/76: Saneantes Domissanitários: Substâncias ou

preparações destinadas à higienização, desinfecção ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos e/ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento da água compreendendo: a) inseticidas b) raticidas c) desinfetantes d) detergentes


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Lei nº. 5991, de 17 de dezembro de 1973;Lei nº. 6360, de 23 de setembro de 1976;Decreto nº. 79094, de 05 de janeiro de 1977;Lei nº. 6437, de 20 de agosto de 1977;Lei nº 8080, de 19 de setembro de 1990;Lei nº. 9782, de 26 de janeiro de 1999;

Principais Instrumentos Legais


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Mecanismos de Consultas


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Obrigado!

COORDENAÇÃO DE INSPEÇÃO DE PRODUTOS – CPROD/GGIMP Tel.: 0800 642 [email protected]

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