POP

Faculdade ASCESBacharelado em Farmácia

Farmácia – 2011.1

POP

Faculdade ASCESBacharelado em Farmácia

Farmácia – 2011.1

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

POP

Faculdade ASCESBacharelado em Farmácia

Farmácia – 2011.1

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

Componentes: Augusto Ribas Mayara Cristina Marcelle Abreu Pamella Danielly

Objetivos

Definir POP (Procedimento Operacional Padrão), suas finalidades e aplicações, sua estrutura e como fazer e aplicar.

Introdução à Qualidade

“Qualidade, Qualidade, Qualidade... Nunca esta palavra foi tão disseminada. Aliás, nos últimos tempos tem havido uma reorganização dos conceitos de Qualidade por que na verdade a Qualidade sempre foi procurada pelos consumidores, exigida pelas autoridades e desejada pelos produtores. No início da construção do que entendemos como civilização a Qualidade estava presente na ausência de arestas das rodas de charretes e nos procedimentos corretos de estocagem de vinhos em barris de carvalho. O que ocorreu foi que com a criação em 1947 da ISO e com a modernização da indústria associada à globalização, deu-se uma importância à Qualidade de produtos e serviços que antes existia de forma desorganizada e regional.” (Renato Lima Duarte)

POP

Manual de procedimentos que visa a PADRONIZAÇÃO das atividades no intuito de garantir a QUALIDADE.

POP

FINALIDADES

EXTERNAS

INTERNAS

Aplicação dos POP’s na Área Farmacêutica

Necessidades

Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e RegistrosArt. 227. Os Procedimentos Operacionais Padrão e os registros

associados a possíveis ações adotadas, quando apropriado, relacionadas aos resultados obtidos devem estar disponíveis quanto a:

I - montagem e qualificação de equipamentos;II - aparato analítico e calibração;III - manutenção, limpeza e sanitização;IV - pessoal, incluindo qualificação, treinamento, uniformes e higiene;V - monitoramento ambiental;VI - controle de pragas;VII - reclamações;VIII - recolhimentos; IX - devoluções.

(FONTE: RDC 17).

Quem Deve Fazer um POP?

A pessoa que executa a tarefa é quem deve descrever o procedimento, ele é o dono do processo.

Como Controlar os Procedimentos?

Programa de rastreabilidade

Controle de cópias

POP atualizado e revisado

Como Fazer um POP?

Linguagem adequada;Procedimento descrito de acordo com o

processo;Procedimentos originais (nunca copiar de

outras fontes);Familiaridade do operador com o descrito no

procedimento;Análise crítica sobre aplicabilidade do

procedimento;

Estrutura do POP

Todos os POP’s do estabelecimento deverão constar as informações abaixo:

Nome do estabelecimento; Identificação; Título;Número do documento;Datas da elaboração, última revisão, próxima

revisão; Número da revisão atual;Objetivo;

Estrutura do POP

Setores envolvidos;Responsáveis e envolvidos;Documentos relacionados;Assinaturas de elaborado, revisado e aprovado;Siglas;Materiais e equipamentos utilizados;Descrição do procedimento;Histórico de revisão;Referências bibliográficas;Anexos e documentos complementares;

Treinamento do POP

Responsável: Elaborador;Definir e esclarecer importância do POP;Acompanhar o processo com o POP;Registrar treinamento;Avaliar treinamento;