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5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

PALESTRA 5 - 14h20min s 15h

PALESTRANTE:

Leonardo Rapone da Motta/ UCS - Universidade de Caxias do Sul

Percepo de um laboratrio acreditado e

reconhecido sobre as avaliaes na nova Norma

ISO/IEC 17025: Dificuldades e Facilidades

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

RESUMO SOBRE O TEMA QUE SER ABORDADO:

Apresentar a viso do laboratrio sobre as avaliaes

na nova norma (verso 2017), destacando o que

mudou e quais foram as principais dificuldades de

adaptao.

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Universidade de Caxias do Sul

Instituio Comunitria de Educao Superior (ICES)

Mantm unidades em oito cidades (Caxias do Sul, Bento

Gonalves, Vacaria, So Sebastio do Ca, Canela, Farroupilha,

Guapor e Nova Prata)

77 cursos de graduao, 160 opes de ingresso

16 programas de ps-graduao Stricto Sensu (17Mestrados

e 10 Doutorados)

70 cursos de especializao

759 salas de aula

800 Laboratrios para todas as reas de ensino

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Programa de Gesto da Qualidade de Laboratrios

12 Laboratrios com ensaios reconhecidos pela Rede Metrolgica do RS

5 Laboratrios com ensaios acreditados pela Coordenao Geral de Acreditao - Inmetro

1 Laboratrio credenciado no MAPA Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

1 Laboratrio credenciado pelo Rolas - Rede Oficial de Laboratrios de Anlise de Solo e de Tecido Vegetal dos

Estados do RS e de SC

1 Laboratrio cadastrado na FEPAM - Fundao Estadual de Proteo Ambiental

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Programa de Gesto da Qualidade de Laboratrios

Objetivo

Qualificar os laboratrios prestadores de servios para o

reconhecimento junto aos rgos certificadores, de acordo com

a norma NBR ISO/IEC 17025, para atender, com qualidade: o

ensino, a pesquisa e a extenso, contribuindo com os setores

produtivos da regio e do pas para uma maior competitividade

no mercado globalizado

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Laboratrios de Prestao de Servios Acreditados e/ou

Reconhecidos

Agrrias e biolgicas Laboratrio de Anlise e Pesquisa em Alimentos - LAPA

Laboratrio de Anlises e Pesquisas Ambientais - LAPAM

Laboratrio de Qumica e Fertilidade do Solo - LQFS

Laboratrio de Sementes e Fitopatologia - LASFI

Tecnologia e pesquisa Laboratrio de Ensaios Mecnicos - LAMEC

Laboratrio de Corroso e Proteo Superficial - LCOR

Laboratrio de Polmeros - LPOL

Laboratrio de Tecnologia Construtiva - LBTEC

Laboratrio de Novas Tecnologias de Produo - LNTP

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Laboratrios de Prestao de Servios Acreditados e/ou

Reconhecidos

Sade Laboratrio de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosmticos

- LCMEC

Laboratrio de Microbiologia Clnica - LMC

Laboratrio de Pesquisa em HIV/AIDS - LPHA

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Laboratrios de Prestao de Servios Acreditados e/ou

Reconhecidos

Escopo de atuao

144 ensaios acreditados pela CGCRE

145 ensaios reconhecidos pela RMRS

Calibrao Verificao dimensional

Ensaios

Produtos de metal Sade humana e animal

Produtos de borracha e plstico Construo civil

Alimentos e bebidas Agricultura e pecuria

Automotiva e outros equip. de transp. Meio ambiente

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Implantao da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

nos Laboratrios de Prestao de Servios

Reconhecidos e/ou Acreditados

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Aes para adequao do Sistema de Gesto da Qualidade Deciso conjunta entre Sistema de Gesto da Qualidade e

laboratrios para a solicitao de avaliao pela RMRS na nova

reviso da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 a partir de abril de 2018

Correlao dos itens da edio anterior da norma (2005) com a

nova edio (2017) e os documentos da qualidade existentes

Estabelecimento do cronograma de reunies para a reviso da

documentao do sistema de gesto, possibilitando o

envolvimento do maior nmero possvel de responsveis tcnicos

Redao preliminar da nova verso dos documentos da qualidade

pela Coordenadora da Qualidade

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Aes para adequao do Sistema de Gesto da Qualidade Reunio de consenso para redao final

A adequao dos documentos (21 PGs e 14 FGs) ocorreu no

intervalo de tempo de um ms da data de incio das reunies

Realizao de treinamento interno em Gesto de Riscos e

implementao do item 8.5 Aes para abordar riscos e

oportunidades (Opo A)

Auditorias internas passaram a empregar a nova edio da norma a

partir de julho/2018

Realizao de treinamento in company em 24 e 25 de setembro

ministrado pela RMRS

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Implantao da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

Facilidades

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Facilidades A maioria dos requisitos entre as verses 2005 e 2017 no sofreu

alteraes significativas

Uso do documento DOQ-Cgcre 087 - Orientaes Gerais sobre os

Requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 e do checklist RMRS

FR 118 Checklist para Avaliao dos Requisitos da NBR ISO/IEC

17025:2017

Discusso dos requisitos envolvendo os Responsveis Tcnicos de

12 laboratrios

Cronograma de auditorias externas na nova edio da norma nos

laboratrios permitia a realizao de alteraes antes da auditoria

externa seguinte

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Implantao da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

Dificuldades e No conformidades

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Dificuldades A edio brasileira da norma foi publicada em 19/12/2017

A UCS realizou recesso universitrio 22/12/2017 28/01/2018

Ausncia de recursos financeiros para a realizao de treinamentos

externos

Compatibilizao das agendas entre os Responsveis Tcnicos para

a reviso, redao e treinamento nos novos procedimentos

Prazo entre o incio da adequao da nova norma at a data das

primeiras auditorias externas (23/04/2018)

Prazo entre a concluso da adequao dos documentos gerenciais

(PGs) e os documentos do prprio laboratrio (PAs)

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Instalaes e condies ambientais (6.3)

Item da norma6.3.4 Medidas para controlar as instalaes devem ser implementadas,

monitoradas e periodicamente submetidas anlise crtica, e

devem incluir, mas no estar limitadas a: (5.3.2)

a) acesso e uso de reas que afetem as atividades do laboratrio

(5.3.4);

b) preveno de contaminao, interferncia ou influncias

adversas nas atividades de laboratrio (Novo);

c) separao efetiva entre reas com atividades de laboratrio

incompatveis. (5.3.3)

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Instalaes e condies ambientais (6.3)

No conformidade No anexo da Sala 111 so armazenados conjuntamente materiais de

referncia internos de solos e amostras de solos j ensaiadas, no

havendo precauo para evitar contaminao ou deteriorao desses

materiais de referncia (6.3.4)

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Instalaes e condies ambientais (6.3)

Resoluo da no conformidade Retirada dos materiais internos de solos do anexo da Sala 111 e

armazenados em local especfico.

Transferncia dos materiais de referncia internos de solos da sala

anexa para a Sala 111B.

Solicitao de aquisio de bombonas plsticas com sistema de

vedao adequado para o armazenamento de materiais de referncia

internos de solos.

Reviso do procedimento de manuseio de itens de ensaio e/ou

calibrao do laboratrio (PA 007), descrevendo o local de

armazenamento dos materiais de referncia internos de solos.

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Instalaes e condies ambientais (6.3)

Resoluo da no conformidade Verificao da existncia de outros riscos de contaminao por

armazenamento de amostras, produtos e insumos utilizados nas

atividades de laboratrio.

Treinamento do pessoal do laboratrio nos novos procedimentos e

registro do treinamento (FG 004).

5 ENLAR | 2018Encontro de Laboratrios da Rede Metrolgica RS

Equipamentos (6.4)

Item da norma6.4.13 Devem ser retidos registros de equipamentos que possam

influenciar as atividades de laboratrio. Os registros devem incluir

o seguinte:

a) nome do equipamento, incluindo o software e a verso do

firmware; (5.5.5 a)

b) nome do fabricante, identificao do modelo e nmero de

srie ou outra identificao unvoca; (5.5.5 b)

c) evidncia de verificao de que o equipamento est conforme

com os requisitos especificados; (5.5.5 c)

d) localizao atual; (5.5.5 d)

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