PA PATENTES

TENTES

Sociedade Civil no Debate sobre Patentes e Acesso à Saúde

Patentes Pipeline e Acesso a MedicamentosABIA/CONECTAS/PRO BONO

Renata ReisAssociação Brasileira Interdisciplinar de AIDS (ABIA)Grupo de Trabalho em Propriedade Intelectual (GTPI)Rede Brasileira Pela Integração dos Povos (REBRIP)

REBRIP: Rede Brasileira Pela Integração dos Povos

• Articulação de ONGs, movimentos sociais, entidades sindicais e associações profissionais autônomas e pluralistas, que atuam sobre os processos de integração regional e comércio.

GTPI: Grupo de Trabalho sobre Propriedade Intelectual

• Composição: ONGs HIV AIDS / Direitos Humanos / Direitos dos Consumidores / MSF/ OXFAM

Acordo TRIPS da Organização Mundial do Comércio

• Assinatura em dezembro de 1994

• 150 países Membros da OMC

• “Padrões mínimos” de proteção patentária

Reconhece patentes para produtos e processos farmacêuticos

Há alguma alternativa para proteger a saúde pública?

O Acordo TRIPS prevê algumas flexibilidades de interesse para a saúde

Permitem minimizar o efeito negativo dos abuso dos titulares das patentes

O acesso a medicamentos para HIV/AIDS no Brasil

O acesso a medicamentos para HIV/AIDS no Brasil

• Constituição Federal de 1988

• Sistema Único de Saúde (Leis 8.080/90 e 8.142/90)

Lei de Propriedade Industrial 9.279/96

• Lei Sarney(Lei 9.313/96)

• Política Nacional de Medicamentos (Portaria 3.916/98)

- Estima-se que cerca de 600 mil pessoas vivam com HIV ou AIDS no Brasil (parâmetros da OMS);

- Proporção por gênero: 15 homens para 10 mulheres;

- A partir de final da década de 90: 18 casos por 100 mil habitantes;

- De 1980 a 2005: 183 mil óbitos por AIDS, sendo as taxas crescentes até meados da década de 90 e estabilizando em cerca de 11 mil óbitos/ano desde 1998.

Dados da Epidemia no Brasil

Introdução da terapia anti-retroviral (ARV):

a) qualidade do tratamento de pessoas vivendo com HIV/aids aumentou;

b) Entre 1995 a 1999: queda de aproximadamente 50% na taxa de óbitos entre homens no país

c) O número de internações por doenças oportunistas, como tuberculose, foi reduzido em 80%.

Sociedade Civil: Incidência

• A existência das flexibilidades nas legislações não trouxe garantias de aplicação dessas medidas como forma de minimizar o impacto das patentes farmacêuticas nos países em desenvolvimento.

• O modelo atual de proteção patentária não permite o acesso e o desenvolvimento tecnológico dos países em desenvolvimento.

- Influenciar os canais de decisão e/ou tornar-se ator do processo de concessão e exploração das patentes.

- Pensar e discutir modelos alternativos de estímulo à inovação

- Fomentar o debate público (ativistas,sociedade em geral, mídia, judiciário...)

Objetivos

Cenário Nacional – Desafios para o Acesso

Acesso a Medicamentos - Obstáculos

Dificuldade de implementação

das flexibilidades do TRIPS

O Brasil adotou o mecanismo

pipeline

(art. 230 LPI)

O INPI estabeleceu critérios de análise dos

pedidos de patentes farmacêuticas mais amplos do que os

previstos na lei nacional

(Diretrizes permissivas)

A não publicação pelo INPI de decisões contrárias à concessões de patentes

farmacêuticas pela ANVISA

• Incidir nos escritórios de patentes nacionais

• Influenciar as decisões políticas visando implementação das flexibilidades

Alternativas gestadas dentro do sistema

Ação Civil Pública (GTPI, 2005)

• Em face do Laboratório Abbott e União

• Demandando o licenciamento compulsório do medicamento lopinavir/ritonavir (Kaletra)

1 – Medicamento Tenofovir: GILEAD SCIENCES, INC.

N.º DO PEDIDO: PI9811045-4

DATA DE DEPÓSITO: 23/07/1998

PRIORIDADE: Pais US

N.°: 08/900,752 Data: 25/07/1997

N.°: 60/053,777 Data: 25/07/1997

DEPOSITANTE: GILEAD SCIENCES, INC.

TÍTULO: COMPOSIÇÃO DE ANÁLOGO DE NUCLEOTÍDEO E PROCESSO DE SÍNTESE

Subsídios ao Exame de medicamentos ARVs (GTPI, 2006)

A obtenção do composto fumarato de tenofovir disoproxil não tem atividade inventiva (art. 8º, LPI) para um técnico no

assunto.

2 – Medicamento Lopinavir/ritonavir: Abbott

N.º DO PEDIDO: PI1101190-4 (Pedido de Divisão)

Data de Depósito: 31/08/1999

Prioridade: País: US Nº.: 08/753.201 Data: 31/11/1996

Depositante: Abbott Laboratories (US)

Título: Compostos para Inibir Proteases Retrovirais

Número original do Pedido Dividido: PI1100397-9

Data de Depósito do Pedido Dividido: 30/04/1997

Subsídios ao Exame de medicamentos ARVs (GTPI, 2006)

A LPI e os Atos Normativos do INPI não prevêem possibilidade de divisão de pedidos de patentes pipeline. A divisão de pedidos só é

prevista para aqueles cujo depósito foi efetuado pelo trâmite normal.

1 – AIDS: • Abacavir

• Amprenavir

• Efavirenz

• Nelfinavir

• Lopinavir/Ritonavir

• Kit Diagnóstico medidor de carga viral

2 - Leucemia Mielóide Crônica:• Imatinib (Glivec)

Patentes Pipeline e Saúde Pública

Negociação com o Laboratório Merck Sharp & Dhome iniciado em 2006

• Preço do Efavirenz (Merck):

US$ 1,59/comprimido (US$ 580 paciente/ano)

• Preço do Efavirenz genérico:

• US$ 0,45/comprimido (US$ 164,25 paciente/ano)

Emissão da Primeira Licença Compulsória de Medicamento no Brasil

2007

400 mg comprimido – 30

unidadesR$ 10.622,50

Preço do Imatinib (Glivec) no Brasil / Mês

Fonte: http://www.consultaremedios.com.br, 2006

Capacidade nacional para a produção de medicamentos para HIV/AIDS (laboratórios públicos e privados)

Consultoria Técnica GTPI e MSF

http://www.abiaids.org.br/media/ARV.pdf

www.abiaids.org.br/media/cartilha_patentes.pdf

Cartilha sobre Patentes e Acesso a Medicamentos

http://www.abiaids.org.br/media/EFAVIRENZ.pdf

Perguntas e Respostas sobre o Licenciamento Compulsório do Efavirenz no Brasil

Obrigada !