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A Logomark, em parceria com a sua representada Antares Vision, promoveu, no passado dia 31 de março, um evento dedicado à temática da Adaptação e Modernização da Indústria Farmacêutica Nacional para observância dos requisitos do Regulamento Delegado (UE) 2016/161,

com o desiderato de garantir maior segurança aos produtos farmacêuticos. Desde a fase de fabrico, passando pela identificação de produto, inspeção, acondicionamento e respetiva comunicação às Autoridades de Saúde, todo o processo é crucial para garantir a integridade dos

produtos e combater as fraudes e a contrafação.

OS NOVOS DESAFIOS

da IndústrIa FarmacêutIca

a sua empresa está preparada para a Nova Legislação de Segurança e Qualidade de Medicamentos? Para responder a esta questão, a Antares Vision e a Logomark

desenvolveram uma ação de esclarecimento e de-monstração, em Lisboa, sobre a implementação dos equipamentos de segurança para a serializa-ção de medicamentos. Com convidados represen-tantes das demais empresas nacionais de renome ligadas à indústria farmacêutica, este seminário contou com a presença de oradores especialistas nas diversas áreas ligadas ao tema debatido: Él-vio Ornelas, Sócio-Gerente da Logomark; Beatriz Jorge, Técnica de Desenvolvimento de Negócios da GS1 Portugal; e, por fim, Alessandro Marras e Alberto Paletti, representantes da Antares Vision – empresa Italiana reconhecida como fornece-dora líder mundial em sistemas de Serialização e Track & Trace para a Indústria Farmacêutica, e que escolheu a Logomark para sua Representante em Portugal.

e quem são a Logomark, a antares vision e a Gs1? Que papéis representam no que diz respei-to ao processo de serialização de medicamentos?A Logomark – Soluções e Equipamentos Indus-

triais, Lda, é uma Empresa que se move pela cons-tante procura por novas e melhores soluções em equipamentos e tecnologia para os setores farma-cêutico, cosmético e alimentar.Oferece soluções personalizadas que são basea-

das na qualidade, elevada fiabilidade de cada pro-duto e na cuidadosa integração de novas tecno-logias. Para tal, tem sempre como alvo prioritário a escolha e a representação das melhores marcas que atuam nestes setores, como é exemplo a sua representada Antares Vision.Já a Antares Vision é o fabricante líder mun-

dial de Sistemas de Visão Artificial, Serialização e Track&Trace para a Indústria Farmacêutica. Possui a maior experiência do mercado no seu setor. No início de 2016 já tinha instaladas soluções de soft-ware e hardware de Track&Trace em 750 linhas

Apesar de não sermos fabricantes, neste seminário tirei ilações que nos serão úteis para o nosso dia-a-dia. Esta ação funcionou como uma primeira abordagem, um kick-off junto das empresas. No entanto, irão continuar a existir dúvidas no futuro com a implementação obrigatória até 2019 deste processo

sEmInÁrIO dE sErIaLIZaÇÃO dE mEdIcamEntOs » MUdanÇa da indÚstRia FaRMaCÊUtiCa

de produção, em 140 unidades fabris em todo o mundo. Isto representa mais de cinco mil milhões de SKU’s serializados, agregados, expedidos e noti-ficados às autoridades competentes.Por sua vez, a GS1 é uma organização sem fins lu-

crativos com dimensão mundial que facilita a cola-boração entre parceiros de negócios, organizações e prestadores de serviços tecnológicos de forma a resolver desafios de negócios que alavancam as normas e asseguram a visibilidade ao longo da ca-deia de valor.

a ImpOrtâncIa dEstE EvEntONuma primeira parte deste seminário, após a

apresentação formal, Beatriz Jorge falou ao pú-blico sobre aquele que é o papel da GS1 e a sua importância. Com cerca de 7.700 empresas as-sociadas ligadas ao grande consumo, retalho e saúde, Beatriz Jorge abordou um dos processos da GS1 e inerente no dia-a-dia da população: códi-gos de barras para a identificação de informações, produtos e pessoas que fornecem dados entre os parceiros de negócios. “É importante falarmos a linguagem das máquinas, o código de barras, que nos permite a captura automática de informação e que ajuda na segurança do paciente, neste caso, reduzindo as falhas humanas que acontecem nos tratamentos adicionais”, referiu a nossa entrevista-da. Considerando ser necessário existir um disposi-tivo de segurança único, Beatriz Jorge realça ainda a importância dos códigos de barras para ajudar a combater a contrafação na indústria farmacêuti-

Confiamos nesta parceria com a Logomark. Acreditamos que esta relação comercial e técnica irá expandir os nossos horizontes comuns. Isto porque o forte background e componente técnica da Logomark são elementos-chave para nós

Laboratórios biaL“Será um processo difícil e ainda há muitas dúvidas para esclarecer. Estamos a analisar a gestão de como o vamos fazer e o impacto que irá ter. O prazo não é muito longo, teremos de trabalhar muito nesse sentido de cumprir a diretiva. Os investimentos serão longos e as eficiências operacionais irão deteriorar muito, o que significa que os nossos custos como indústria vão aumentar muito ao longo dos anos. Será um grande desafio. Para grandes multinacionais com produtos muito caros cuja contrafação poderá ser maior justifica-se este projeto, mas para pequenas empresas nacionais não” - Paula Marante e rui rodrigues

nuno teixeiraCOO da BeyOndeviCes

alessandro Marras antares visiOn

Sinto que as pessoas ficaram bastante mais esclarecidas com esta nossa ação. Ainda estamos numa fase inicial, ninguém sabe como as coisas vão decorrer, mas vamos continuar a promover ações deste género para as esclarecer. A Antares Vision é um bom parceiro, tem uma solução completa para todo o processo da instalação de equipamentos para o sistema de inspeção dos medicamentos

raúl alvesLOgOmark

Élvio ornelas – logomarkBeatriz Jorge – gs1 Portugal

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ca, promover a rastreabilidade ao longo de todo o processo do fabrico e transporte dos medicamen-tos e fomentar a eficiência e a produtividade de toda a cadeia de abastecimento de medicamen-tos. Isto porque um código de identificação único identifica o nome, a determinação comum, forma farmacêutica, dosagens, tamanho da embalagem e tipo de embalagem, número do lote e validade de uma vez só.

cOmO sE prOcEssa a InstaLaÇÃO dOs EquIpamEntOs dE sErIaLIZaÇÃO?Se você que está a ler este artigo estiver com dú-

vidas e pertencer à indústria farmacêutica, saiba que em termos de instalação de equipamentos de codificação serão os fabricantes a ter essa res-ponsabilidade em identificar qual será a melhor opção para eles. Por sua vez, os sistemas de veri-ficação ficarão à responsabilidade das farmácias e dos grossistas. Existirá ainda um repositório para que os grossistas e as farmácias possam aceder às informações necessárias sobre os medicamentos.Numa segunda parte do seminário, Alessandro

Marras, Diretor Comercial da Antares Vision para o sul da Europa e Alberto Paletti, Arquiteto de So-luções Técnicas da Antares Vision, falaram sobre a experiência da empresa na implementação da nova Legislação para Serialização de Medicamen-tos, bem como apresentaram soluções específicas para a indústria farmacêutica.Abordaram ainda a questão da arquitetura de

software para implementação de Serialização e Track&Trace em linhas de produção existentes e os desafios da integração/upgrade da Indústria. Ao longo do seminário, os convidados presentes

puderam assistir à realização de testes ao vivo com equipamentos em demonstração: um módulo de serialização de medicamentos da Antares Vision modelo Print&Check EVO e uma Estação de Inspe-ção e Agregação de Embalagens da Antares Vision modelo MatrixTop View.Em paralelo, numa sala adjacente, existiam outros

equipamentos aptos para a realização de testes com produtos dos clientes: três detetores de con-taminantes metálicos CEIA; duas controladoras de peso dinâm. IDECON.O sistema de serialização funciona através do

controlo no ponto de dispensa associado a dis-

alessandro marras – antares vision

testemunhos

“É importante existirem seminários como estes para se esclarecerem dúvidas e termos conhecimento de como se vai proceder à codificação das embalagens, por exemplo. Mas, as dúvidas vão-se manter na mesma porque não está nada definido a 100%. Não sei se todas as empresas estão preparadas para suportar estes custos. Há projetos comunitários em curso para esse fim, mas não sei se será viável ou não. A contrafação existe e esta é uma forma de a tentar travar, não sei se irá travar de todo mas, diminuir irá de certeza. Este processo traz vantagens pelo menos no que diz respeito à modernização das indústrias”

João Mourão sidefarma

“Se a legislação obriga à implementação destes equipamentos, devia existir algum tipo de apoios; senão, no final quem irá pagar serão os cidadãos”

José garciarespOnsáveL COmerCiaL e de marketing de faBriCante espanhOL de equipamentOs para O setOr farmaCêutiCO

“Ficámos com uma perspetiva mais positiva daquilo que são as capacidades da Antares Vision. Para nós, produtores de medicamentos, não acrescenta valor, mas será um investimento elevadíssimo para as empresas. Temos de respeitar a diretiva. É uma solução para o problema da contrafação que existe, mas talvez seja demasiado. Com este fórum, na minha opinião, cada um dos participantes irá perceber em que fase do processo está e o que terão de fazer a seguir”

Paulo MoreirasOfarimex

Como operadores no mercado resta-nos cumprir as normas europeias que agora descem à realidade nacional e portanto temos que nos ajustar ao que é imperativo a nível europeu. Estamos, em parceria com outras associações, a criar um consórcio nacional para conseguirmos chegar ao prazo com o regulamento implementado. Para a indústria é uma mudança enorme no funcionamento do sistema e trará enormes custos, mas são normas imperativas e temos de nos adaptar

tiago rodriguesgrOquifar – assOCiaçãO de grOssistas de prOdutOs químiCOs e farmaCêutiCOs

positivos que garantam a inviolabilidade da em-balagem de todos os medicamentos. Será eficaz e suficiente para combater a contrafação? Até 2019 as empresas irão conseguir implementar este processo, uma vez que a serialização implica custos elevados e, por sua vez, limitações. O regu-lamento prevê a obrigação da instalação destes dispositivos podendo, cada empresa, escolher o fabricante.Se para alguns este processo será exigente para a

indústria farmacêutica acarretando desvantagens, uma vez que as empresas terão de se responsa-bilizar inteiramente pelo processo, para outros é possível verem benefícios neste sistema, uma vez que um sistema de código único será benéfico para os pacientes.No entanto, há quem considere que irá afetar a

rentabilidade das linhas e a capacidade da produ-ção, para além de ser um processo que irá exigir um investimento inicial elevado. ▪

raúl alves, Élvio ornelas e romeu silva – Fundadores da logomark

Empresa totalmente Portuguesa, a Logomark – Soluções e Equipamentos Industriais, Lda. é liderada por uma equipa de jovens empresários que tem ajudado a inovar a Indústria com o desenvolvimento de soluções e equipamentos nos diversos setores industriais na qual está

inserida, nomeadamente: farmacêutico, alimentar, corticeiro e metalo-mecânico.

LOgOmark E Os FatOrEs dE sucEssO

marca dIFErEncIadOra» LoGoMaRk – soLUÇões e eQUipaMentos indUstRiais, Lda

um dos fatores de sucesso da Logomark consiste logo na sua criação em não que-rer configurar-se como mais uma empre-sa de venda de máquinas como tantas

outras, mas sim estar habilitada a fazer uma análise das instalações fabris do cliente e propor a tecno-logia que mais se adequa às mesmas.Representando várias marcas que estão entre as

mais prestigiadas a nível internacional, a Logomark apresenta toda uma equipa que a torna autónoma em termos técnicos, permitindo aos seus clientes ter uma assistência técnica altamente qualificada e de proximidade, pois as linhas de produção a ní-vel fabril têm de estar aptas a trabalhar 24 sobre 24 horas. Hoje contamos com uma vasta equipa que inclui colaboradores com formações distintas, que abrangem a Engenharia de Robótica e Auto-mação, Eletrónica, Mecânica, Dep. Marketing, Dep. Comercial e parte administrativa. Tendo em consideração a nova Diretiva Europeia

referente à temática dos medicamentos falsifica-dos, a Logomark decidiu investir na sua equipa técnica, dando formação adequada por forma a estar apta a implementar este sistema nos nossos clientes em Portugal, novamente sem uma depen-dência total da sua Representada.

Esta instalação já será na totalidade efetuada por uma equipa técnica da Logomark composta por Eng.º de Software e de Eletrónica. Este será um dos primeiros passos no sentido de cumprir uma das ambições da Administração da Logomark, a qual passa pelo crescimento e internacionalização da empresa a médio prazo. Em termos nacionais e nos setores em que a Lo-

gomark atua, conta entre os seus clientes com as maiores Empresas. Diversos são os produtos com que o consumidor habitualmente lida, os quais de certa forma têm o contributo das tecnologias que a Logomark implementa, seja em termos de controlo de inspeção de contaminantes (Raio-X ou Detetores de metais), Controlo de peso (Ba-lanças dinâmicas), Embalamento (Multicabeçais, Embaladoras), Sistemas de marcação (Codifica-ção e gravações a laser), Robótica e Automação (Implementação de robôs), Sistemas de visão ar-tificial (Câmaras de controlo de qualidade), entre outras. Estando inseridos no grupo EAC, com mais de 15 anos de experiência no mercado nacional, em breve contaremos com novas instalações, as quais irão ajudar a alicerçar mais a empresa. “Tere-mos oficina própria, armazém de equipamentos, salas de formação para os nosso técnicos e para formação dos técnicos e/ou operadores dos nos-sos clientes”.▪

A confiança que os nossos parceiros e clientes depositam em nós é o resultado da forma como abordamos cada projeto, o que faz de nós uma equipa diferente, sempre disponível para apresentar soluções que resolvem, melhoram e inovam as linhas de produção

élvio ornelasLOgOmark

Recentemente organizou uma conferência em Lisboa, na qual contou com a presença da quase totalidade da Indústria Farmacêutica Portuguesa. Nessa sessão de esclarecimento a Logomark teve a oportunidade de esclarecer o enquadramento legal da Diretiva (Regulamento Delegado - UE - 2016/161), bem como de apresentar as suas solu-ções técnicas. Dado o desenvolvimento crescente nesta área, a nossa Representada Antares Vision decidiu fazer uma parceria para permitir à Logo-mark abraçar o mercado Espanhol na temática da Serialização e Track & Trace. Em junho do corrente ano será já instalado o primeiro sistema de Seria-lização numa empresa farmacêutica em Espanha.