UTENTES

1

Ana FreitasHotel Altis Park, Lisboa

26 de Abril de 2014Foto: Side effects. Dreamstime .

Foto: Takingmedicine. Depositphotos .

Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

2

Imagem: Advertising phases. Inspirationfeed .

3

Objetivos pedagógicosNo final da sessão os formandos deverão ser capazes de:

Identificar corretamente uma RAM, sem recurso a material de suporte;

Identificar os 4 elementos mínimos para considerar uma RAM válida, sem recurso a material de suporte;

Realizar corretamente uma notificação de uma RAM, através do Portal RAM.

Objetivo GeralIdentificar reações adversas a medicamentos (RAMs) e notificá-las corretamente, através dos meios disponíveis para o efeito.

Imagem: Setting business objectives. Business Building .

Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

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Imagem: Advertising phases. Inspiration feed .

1. Noções de Farmacovigilância

O que é a Farmacovigilância?

Conjunto de atividades científicas de recolha de dados, deteção, registo e avaliação das Reações Adversas a Medicamentos (RAM) com o objetivo de otimizar a relação benefício-risco de um medicamento.

5

Imagem: Risk-benefits. PHRP .

Fonte: Adaptado de WHO, Pharmacovigilance (s/d).

1. Noções de Farmacovigilância

6

Cartoon: We tested thisdrug on mice. BonkerInstitute .

1. Noções de Farmacovigilância

A informação recolhida durante a fase de desenvolvimento de um fármaco é incompleta no que respeita a possíveis Reações Adversas a Medicamentos (RAMs).

Limitações dos ensaios pré-clínicos (animais)

Limitações dos ensaios clínicos (no homem)

Fotos: Mouse in laboratory beaker; Young women looking at vial; Researcher looking through microscope; Researcher looking at graphs. Corbis Images

Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.

2. O que é uma RAM?

É uma reação nociva e não intencional a um medicamento.

Dividem-se em graves e não graves e em esperadas e inesperadas.

Sinónimos:

- Efeito secundário

- Efeito indesejável

9Foto: Side effects. Dreamstime

Fonte: Decreto-Lei 176/2006, na sua redação atual.

Agenda

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2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.

3. Quem pode notificar?

Médicos

Outros profissionais de saúde (enfermeiros, farmacêuticos, técnicos de farmácias,…)

Utentes

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Foto: Young doctor conversingwith na elderly patient. Dreamstime

Foto: Healthcare Professionals. Erlanger News. Foto: Doctor and Patient. Dreamstime

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2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.

4. Informação Mínima para Notificar

13

Doente

(Informação sobre a pessoa que sofreu a

RAM)

Notificador (nome, telefone, endereço – pode

ser o próprio doente)

Descrição

da RAM

Medicamento

suspeito

(que deu origem à RAM)

Fonte: Animated Gifs – Medical medicine graphics. PicGifs .

Agenda

1. Noções de Farmacovigilância

2. O que é uma RAM?

3. Quem pode notificar?

4. Informação mínima para notificar

5. Formas de notificar

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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.

5. Formas de Notificar

15

INFARMED I.P. (DGRM / URFs)

Notificação Espontânea

de RAM

Telefone

Fax (ficha de notificação)

Email(ficha de notificação)

Correio(ficha de notificação)

Portal RAM

5. Formas de Notificar

Notificação online no Portal RAM

16

https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

Notificações de RAM recebidas no SNF de Profissionais de Saúde e Utentes

Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED. 17

5. Formas de Notificar

Síntese

A Farmacovigilância permite a monitorização da segurança dos medicamentos comercializados, tornando o seu uso mais seguro;

Uma RAM é uma reação nociva e indesejável a um medicamento;

Notificar é uma responsabilidade de todos os intervenientes: médicos, restantes profissionais de saúde e utentes;

Para notificar uma RAM é necessário ter um doente, uma descrição de uma reação adversa, um medicamento suspeito e um notificador;

As notificações de RAM podem ser feitas por telefone, fax, email, correio ou através do Portal RAM;

O Portal da RAM é uma plataforma que permite a recolha de informação sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos.

18

Imagem: Medicines. TheAge .

Referências Bibliográficas

Relatório – 1º ano do Portal RAM, 22.07.2012 a 23.07.2013, DGRM, INFARMED;

Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto, na sua redação atual (Estatuto do Medicamento);

WHO. Pharmacovigilance, retirado de http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en/

Perguntas Frequentes - Farmacovigilância - INFARMED I.P., retirado de https://www.infarmed.pt/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES

Portal RAM . Retirado de https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

http://www.corbisimages.com/

Foto: Side effects. Dreamstime. Retirado de http://www.dreamstime.com/stock-photography-side-effects-image5401712

Foto: Taking medicine. Depositphotos. Retirado de http://pt.depositphotos.com/search/medicine-pills-st60.html

Imagem: Advertising Phases. Inspiration feed. Retirado de http://inspirationfeed.com/articles/business/rules-and-objectives-of-an-advertising-campaign/

Imagem: Setting business objectives. Business building. Retirado de http://businessbuilding.com.au/certification/unit/30

Foto: Healthcare Professionals. Erlangerhealth. Retirado de http://news.erlangerhealth.org/2012/08/08/erlanger-southeast-regional-stroke-center-awarded-recertification/

Cartoon: We tested this drug on mice. Bonker Institute. Retirado de http://1.bp.blogspot.com/-MwQ2hnUmYKY/T-HQPf-dkfI/AAAAAAAAHE0/fcJOpmzYaeA/s1600/1202-harley-schwadron-d.jpg

Foto: Young doctor conversing with na elderly patient. Dreamstime. Retirado de http://www.dreamstime.com/stock-photos-happy-senior-patient-doctor-doctor-s-office-image29729553

Foto: Doctor and Patient. Dreamstime, disponível em http://www.dreamstime.com/stock-photos-happy-senior-patient-doctor-doctor-s-office-image29729553

Imagem: Risk-benefits. Protecting Human Research Participants. Retirado de http://phrp.nihtraining.com/beneficence/07_beneficence.php

Animated Gifs – Medical medicine graphics. Retirado de http://www.picgifs.com/graphics/medical-medicine/

Imagem: Medicines. The Age. Retirado de http://www.theage.com.au/national/experts-warn-of-more-medicine-shortages-20110928-1kxfm.html 19

Imagem: Medicines. TheAge .

UTENTES

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afreitas@farm.pt

Ana Freitas

Foto: Side effects. Dreamstime

Foto: Takingmedicine. Depositphotos