mesa redonda estratégia de implantação da rdc 302 - teoria...
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41° C B il i d P t l i Clí i M di i L b t i l41° Congresso Brasileiro de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial
MESA REDONDA
Estratégia de Implantação da Estratégia de Implantação da RDC 302 - Teoria e Prática
Flávia Freitas de Paula LopesGerente-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde
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Declaração de Conflitos de Interesseç
• Nada a declarar.
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á1. A Regulação Sanitária
2 Q lid d L b tó i A õ P i itá i2. Qualidade em Laboratórios: Ações Prioritárias
3 Implantação da RDC 302/2005: Situação Atual3. Implantação da RDC 302/2005: Situação Atual
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A Regulação Sanitária
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Qualidade X Risco (Teoria de Sistemas: Donabedian)Qualidade X Risco (Teoria de Sistemas: Donabedian)
EstruturaEstrutura Processos de Processos de EstruturaEstruturaTrabalhoTrabalho
Área FísicaEquipamentosInsumos
Área FísicaEquipamentosInsumos
Procedimentos e tecnologia aplicados Procedimentos e tecnologia aplicados
InsumosRecursos HumanosInsumosRecursos Humanos corretamentecorretamente
RESULTADOSRESULTADOS
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Quem executa as ações?Quem executa as ações?
SUS X SNVSSUS X SNVS
Coordena e apóia a execução das ações do sistema e executa as ações de sua competência;
UNIÃO
competência;
Coordena o sistema estadual e executa as açõesESTADO
MUNICÍPIOCoordena o sistema municipal e executa as ações de baixa, média e alta complexidade conforme habilitaçãoconforme habilitação
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Licenciamento X Programas de QualidadeLicenciamento X Programas de QualidadeLicenciamento X Programas de QualidadeLicenciamento X Programas de QualidadeProgramas de
Qualidade
S C t l d
Acreditação
R i i
Segurança Controlada
Licença Sanitária
Requisitos
Imprescindíveis
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Termo de Ajuste e Metas X Pacto pela VidaTermo de Ajuste e Metas X Pacto pela Vida
Ação com Foco:
Usuário
Trabalhador
Meio Ambiente
Laboratórios 30%
Posto de Coleta 30%
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Q lid d L b tó iQualidade em LaboratóriosAções Prioritáriasç
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Complexidade & Complexidade & ppInstrumentos Instrumentos de Regulaçãode Regulação
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CadastroCadastron=14.980
5960
38285000
6000
Norte
2631
1437
3000
4000 SulCentro-OesteNordeeste
1124 1437
1000
2000 Sudedste
Fonte:DATASUS/CNES - maio 2007
0
Fonte: Datasus / CNES – agosto 2007
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Qualidade: Ações em DesenvolvimentoQualidade: Ações em DesenvolvimentoQualidade: Ações em DesenvolvimentoQualidade: Ações em Desenvolvimento
Elaboração de Resolução RDC 302/2005
Definição de prioridade: Microbiologia (Controle de Infecção)
Divulgação permanente – palestras e eventos
Controle Externo: Regulamento Técnico para funcionamentode Provedores de Ensaio de Proficiência
Gestão - Apoio à VISA de estados e municipios noplanejamento e construção de capacitações – propostadescentralizadadescentralizada
Ensino à Distância – Elaboração de termo de referência
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107 Hospitais da Rede Sentinela, Lacens e
VISA Estados e DF
Capacitação dos Laboratórios de Microbiologia
dos Hospitais Sentinelas (7 turmas) e Lacen (1
turma): Identificação bioquímica e avaliação do
perfil de resistência microbiana (180
profissionais)
Aquisição e tradução do padrão do Clinical and
Laboratory Standards Institute - CLSI 2005
(antigo NCCLS)
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Notificações de ocorrência de infecções Notificações de ocorrência de infecções primárias da corrente sanguínea (BSI) em pacientes de terapia intensiva desde julho/06
CQI: Distribuição de Cepas da American Type Culture Collection (ATCC) em parceria Type Culture Collection (ATCC) em parceria INCQS
Curso Básico de “Uso Racional de Antimicrobianos e de Medidas de Prevenção e Controle da Resistência Bacteriana em Serviços de Saúde” EAD (1.000 vagas)Boletim da Rede RM http://www.anvisa.gov.br/divulga/newsletter/rede_rm/27_04_07.htm
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Apoio à Pesquisas (inscrição de 54 projetos)Apoio à Pesquisas (inscrição de 54 projetos)Apoio à Pesquisas (inscrição de 54 projetos)Apoio à Pesquisas (inscrição de 54 projetos)1. Avaliação da colonização intestinal por enterococos resistentes
a vancomicina em pacientes internados no Hospital Universitário Antônio Pedro, Niterói, RJ, por métodos convencionais e moleculares
2. Comparação da atividade in vitro de marcas comerciais de clorexidina, triclosan, cloreto de benzalcônio e PVP-I contra l b t i lti i t t di i d t itó i clones bacterianos multirresistentes disseminados no território
brasileiro3. Composição clonal de bactérias Gram-Negativas4. Impacto das medidas de controle e prevenção sobre as
i f õ h it l d t í b té i infecções hospitalares de corrente sanguínea por bactérias gram-negativas resistentes em unidades neonatais públicas da região norte do Brasil
5. Padronização, desenvolvimento e aplicação de teste imunoenzimático para detecção de resíduos de enrofloxacina e imunoenzimático para detecção de resíduos de enrofloxacina e ciprofloxacina em frangos de corte
6. Plataforma de integração de dados de infecção hospitalar e consumo de antibióticos: estratégia para o uso racional de antibióticos
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Rede SentinelaRede SentinelaRede SentinelaRede Sentinela
Vigilância de eventos adversos associados ao
uso de produtos de saúde (Tecnovigilância, p ( g
Farmacovigilância e Hemovigilância)
NOTIVISA NOTIVISA
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/in
dex.htmdex.htm
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í l à di ãEstímulo à AcreditaçãoMelhorar os cuidados prestados ao
paciente.
Garantir a qualidade da assistência
Garantir a segurança dos clientes
internos e externos e da
comunidade
Parceria Anvisa – ONA :
Desenvolvimento de Metodologia,
Capacitação Indicadores e Comitês Capacitação, Indicadores e Comitês
Setoriais
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Implantação da
RDC 302/2005:Situação Atual
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l d i i idRelatos das Equipes:Itens mais cumpridosAumento do número de serviços cadastrados CNES – conhecimentodo universodo universo
Presença do RT no serviço
Melhorias baseadas nos resultados do CI e CEMelhorias baseadas nos resultados do CI e CE
Melhora na sistemática de comunicação de resultados com limitescríticos - rastreabilidade
Registro das atividades – maior preocupação com dados brutos –rastreabilidade
TLR vinculo com o laboratório clínico melhoria na qualidade doTLR – vinculo com o laboratório clínico – melhoria na qualidade doresultado
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Relatos das Equipes:Itens menos cumpridosRelatos das Equipes:Itens menos cumpridosAprovação do projeto arquitetônico pela VISA local (RDC 50/2002)
Microbiologia (identificação de resistência)
Procedimentos escritos, manuais e POP
Estrutura organizacional documentada - poucos possuem
Realização de controle interno e externo da qualidade
Notificação Compulsória de Doenças – art. 8° Lei 6259/75; art.5°
Port. SVS nº5/06
ã óAvaliação dos laboratórios de apoio utilizados quanto a qualidade e a
legalidade - quase nenhum realiza
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Avaliação: MetodologiaAvaliação: MetodologiaAvaliação: MetodologiaAvaliação: Metodologia
Questionário de Pesquisa
Aplicativo FormSUS (questionário internet)
26 Vigilâncias Sanitárias Estaduais DF capitais e 26 Vigilâncias Sanitárias Estaduais, DF, capitais e municípios com mais de 500.000 habitantes que fazem inspeção em laboratório (27 municípios)
Informações de serviços inspecionados no período de maio de 2006 a junho de 2007 (relatório mais recente)
Período de resposta: 23/07 até o dia 20/08 de 2007Período de resposta: 23/07 até o dia 20/08 de 2007
Resultados: 15 estados e 42 municípios
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Inspeções informadas pelos Inspeções informadas pelos estados e municípios que estados e municípios que responderam a pesquisa segundo responderam a pesquisa segundo região região -- Brasil Brasil -- maio 2006 a junho maio 2006 a junho
(...) quantidade de (...) quantidade de laboratórios que possuíam laboratórios que possuíam
profissional legalmente profissional legalmente h bilit do omo h bilit do omo região região Brasil Brasil maio 2006 a junho maio 2006 a junho
20072007
900
1000 n = 2.311
habilitado como habilitado como responsável técnicoresponsável técnico??
(n = 1.771)(n = 1.771)
600
700
800
900inspeções municipaisinspeções estaduais
2%
300
400
500
SimNão
0
100
200
Centro-Oeste
Nordeste Norte Sudeste Sul Seminformação
98%
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Oeste informação
( ) id d d ( ) id d d (...) quantidade de laboratórios (...) quantidade de laboratórios
que possuíam que possuíam instruções escritas instruções escritas e atualizadase atualizadas??
(...) quantidade de (...) quantidade de laboratórios nos quais os laboratórios nos quais os
funcionários usavam funcionários usavam equipamentos completos de equipamentos completos de
(n = 1.144)(n = 1.144)
equipamentos completos de equipamentos completos de proteção individualproteção individual (EPI)?(EPI)?
(n = 1.184)(n = 1.184)
28%20%
72%
SimNão
80%
SimNão
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óó( ) quantidade de ( ) quantidade de (...) quantidade de laboratórios (...) quantidade de laboratórios que garantem a qualidade dos que garantem a qualidade dos
processos laboratoriais por meio processos laboratoriais por meio da da rastreabilidaderastreabilidade dos dos
(...) quantidade de (...) quantidade de laboratórios quelaboratórios que garantem agarantem aintegridade eintegridade e estabilidade estabilidade
da amostrada amostra durante o durante o da da rastreabilidaderastreabilidade dos dos mesmos?mesmos?
(n = 709)(n = 709)
da amostrada amostra durante o durante o transporte da mesma?transporte da mesma?
(n = 888)(n = 888)
66%
34%
SimNão
74%
26%
SimNão
%
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( ) quantidade de ( ) quantidade de (...) quantidade de (...) quantidade de laboratórios que possuíam laboratórios que possuíam
Controle Interno de Controle Interno de QualidadeQualidade (CIQ)?(CIQ)?
(...) quantidade de laboratórios (...) quantidade de laboratórios que possuíam que possuíam Controle Externo Controle Externo
da Qualidadeda Qualidade (CEQ)?(CEQ)?QQ ( Q)( Q)
(n = 1.066)(n = 1.066)
(n = 1.235)(n = 1.235)
26%35%
74%
SimNão
65%
35%
SimNão
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Onde Queremos Chegar?Onde Queremos Chegar?Qualidade Laboratorial: impacto sistêmico na Assistência à Saúde
Auxiliar em hipóteses diagnósticas, favorecendo o diagnóstico
precoce
Perspectiva do Paciente: exercício de cidadania ao consumir
serviços de qualidade
Perspectiva do Laboratório: resgatar a credibilidade e confiança
nos resultados emitidos
Redução de riscos sanitários: conscientização dos usuários e
profissionais
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(61) 3448-1258
f(61) 3448-1302 fax
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