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MERCOSUL/SGT Nº 3/CA/ATA EXTR. Nº 01/06

III REUNIÃO EXTRAORDINÁRIA DA COMISSÃO DE ALIMENTOS SUBGRUPO DE TRABALHO Nº 3 “REGULAMENTOS TÉCNICOS E AVALIAÇÃO

DE CONFORMIDADE” Realizou-se na cidade do Rio de Janeiro, República Federativa do Brasil, entre os dias 21 e 25 de agosto de 2006, na sede da SECEX/MDIC, a III Reunião Extraordinária da Comissão de Alimentos do SGT-3 “Regulamentos Técnicos e Avaliação da Conformidade”, com a presença das Delegações da Argentina, do Brasil, do Paraguai e do Uruguai. Os temas tratados nesta reunião foram os seguintes: 1. INCORPORAÇÃO AO ORDENAMENTO JURÍDICO NACIONAL As delegações da Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai não apresentaram novas incorporações aos respectivos ordenamentos jurídicos nacionais. Portanto, manteve-se sem alterações a lista de incorporações, que consta como Agregado V da Ata 1/05 da Comissão de Alimentos. 2. ATUALIZAÇÃO DA LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA EMBALAGENS

PLÁSTICAS (RES. GMC N° 50/01) Os Estados Partes avançaram na revisão da Lista de Aditivos segundo consta do Agregado IV. As observações constantes do documento serão avaliadas pelos Estados Partes, que se comprometem a enviar sugestões até 20 dias antes da próxima reunião da Comissão.

3. TRATAMENTO DE ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS E SEUS LIMITES MÁXIMOS

PARA CATEGORIA DE SNACKS Os Estados Partes finalizaram o tratamento da atribuição de aditivos à subcategoria de alimentos 18.1 – “Aperitivos a Base de Batatas, Cereais, Farinha ou Amido (Derivados de Raízes e Tubérculos, Legumes e Leguminosas)”, ficando unicamente pendente o limite do aditivo BHT (antioxidante), conforme consta no documento de trabalho. Foi iniciado nesta reunião o tratamento da lista de aditivos da subcategoria de alimentos 18.2 – “Sementes Oleaginosas e Nozes Processadas Cobertas ou Não”. O documento de trabalho dessas subcategorias constitui o Agregado V. Os Estados Partes comprometem-se a enviar comentários sobre o documento até 20 dias antes da próxima reunião da Comissão. 4. REGULAMENTAÇÃO DE TECNOLOGIAS PET RECICLADO PÓS-CONSUMO Antes de iniciar a discussão do tema a Delegação da Argentina informou que está realizando, em âmbito interno, uma análise das condições gerais em que vem se desenvolvendo o mercado de PET. Com base nessas análises, serão tomadas as medidas políticas correspondentes para todo o setor. Uma vez definidas essas políticas, a Argentina poderá fixar uma posição a respeito deste tema específico. As delegações do Brasil, Paraguai e Uruguai iniciaram o debate do tema tendo por base os documentos de trabalho encaminhados previamente. Como resultado do debate, as delegações do Brasil, Paraguai e Uruguai consensuaram que a regulamentação de PET reciclado pós-consumo deve contemplar:

1 – Exclusivamente as tecnologias de processamento e descontaminação de PET reciclado pós-consumo aprovadas pelas referências já utilizadas pelo Mercosul (União Européia e FDA). Neste caso, deve ser definido se serão consideradas somente as tecnologias que necessitam de coleta seletiva ou se serão incluídas também aquelas que não exigem coleta seletiva; 2 – Os controles do processo de produção, incluindo recebimento da matéria-prima até a fase anterior ao envase do alimento. Deve ser levada em conta a capacidade técnica dos laboratórios nos países;

Além disso, as delegações manifestaram preocupação com a possibilidade de que os Estados Partes possam vir a receber matéria-prima de outros países, mesmo que isso não venha a compor o texto da regulamentação.

2

As manifestações dos especialistas presentes à reunião foram de grande relevância e serão levadas em consideração em discussões futuras. Os Estados Partes acordaram que continuarão a debater o tema internamente para retomar o assunto na próxima reunião. O documento de trabalho consta como Agregado VII. As delegações de Brasil, Paraguai e Uruguai comprometem-se a enviar sugestões e comentários sobre esse documento até 20 dias antes da próxima reunião da Comissão. 5. ROTULAGEM NUTRICIONAL EM EMBALAGENS RETORNÁVEIS PARA

BEBIDAS NÃO-ALCOÓLICAS A Delegação da Argentina reiterou sua proposta de dilatação do prazo de adequação da Rotulagem Nutricional de Embalagens Retornáveis para Bebidas Não-Alcoólicas. Não houve consenso em relação à proposta e os países deverão fazer consultas internas para retomar o assunto na próxima reunião da Comissão. 6. PADRÃO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE PRODUTO VEGETAL IN

NATURA: TOMATE Conforme previsto no item 8 da ATA MERCOSUL/SGT Nº 03/CA/ACTA Nº 02/06, e tendo em vista a aprovação da Res. MERCOSUL GMC Nº 12/06 - Estrutura e Critérios para a Elaboração de Regulamentos Técnicos MERCOSUL de Identidade e Qualidade de Produtos Vegetais In Natura, discutiu-se a proposta de RTM de Identidade e Qualidade do Tomate, apresentada pelo Brasil, com vistas à revisão da Res. GMC Nº 99/94. A proposta foi analisada e discutida em sua totalidade, sob os aspectos técnicos e estruturais, com base na Res. GMC Nº 12/06, recém-aprovada, tendo sido realizada uma reestruturação e renumeração dos itens constantes da proposta original. As delegações presentes comprometem-se a promover em seus países uma análise interna da proposta em questão e realizar o intercâmbio de sugestões e comentários a respeito da mesma até 20 dias antes da próxima reunião da Comissão, objetivando facilitar a conclusão dos trabalhos. O documento de trabalho correspondente ao assunto consta como Agregado VI.

3

7. OUTROS ASSUNTOS Os Estados Partes discutiram a necessidade de atualização das resoluções de aditivos denominados Boas Práticas de Fabricação (BPF) e concordaram que o tema deve ser contemplado no Plano de Trabalho da Comissão de Alimentos para o ano de 2007. Da mesma forma, as delegações comprometem-se a trocar propostas de outros temas a serem incluídos no Plano de Trabalho 2007 antes da próxima reunião da Comissão. 8. AGENDA DA PRÓXIMA REUNIÃO

TEMAS SEGUNDA TERÇA QUARTA QUINTA PLENÁRIO X X X X/ATA a) Incorporação ao Ordenamento Jurídico Nacional

X

b) Tratamento de atribuição de aditivos e seus limites máximos para categoria de snacks

X

c) Atualização da Lista Positiva para embalagens plásticas (Rev. Res. GMC 50/01)

X X X

d) Regulamentação de tecnologias PET reciclado pós-consumo

X

e) Rotulagem nutricional em embalagens retornáveis para bebidas não alcoólicas

X

f) PIQs: Regulamento Técnico Mercosul de identidade e qualidade para tomate

X X X

g) Plano de Trabalho 2007 X

4

LISTA DE AGREGADOS Os Agregados que fazem parte da presente Ata são os seguintes: - Agregado I - Lista de participantes

- Agregado II - Agenda

- Agregado III - Resumo da Ata

- Agregado IV - Documento de trabalho revisão da Res. GMC 50/01 – lista de aditivos para embalagens plásticas

- Agregado V - Documento de trabalho de atribuição de aditivos para as subcategorias de alimentos 18.1 e 18.2.

- Agregado VI - Documento de trabalho de Padrões de Identidade e Qualidade do tomate

- Agregado VII - Documento de trabalho sobre PET reciclado pós consumo.

Pela Delegação da Argentina María del Carmen Cremona

Pela Delegação do Brasil Claudia Tercília Zucherato

Pela Delegação do Paraguai Sonia Alvarez

Pela Delegação do Uruguay Maria Delia Borthagaray

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SUBGRUPO DE TRABALHO N° 3

“REGULAMENTOS TÉCNICOS E AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE” I REUNIÃO EXTRAORDINARIA DE 2006 DA COMISSÃO DE ALIMENTOS

Rio de Janeiro, 21 a 25 de agosto de 2006

LISTA DE PARTICIPANTES

DELEGAÇÃO DA ARGENTINA

SETOR OFICIAL

NOME INSTITUIÇÃO E-mail

Maria del Carmen Cremona ANMAT [email protected] Alicia Menéndez INAL-ANMAT [email protected] Lucia Jorge SSDC [email protected]

Natalia Curcio DNA- SAGPyA [email protected]

Patricia Bluske Ministerio de Rel. Exteriores, Comercio Internacional y Culto [email protected]

Matilde Maidana SENASA – SGPyA [email protected] Alejandro Ariosti INTI – plásticos [email protected] Pablo Morón DNA - SAGPyA [email protected]

SETOR PRIVADO


Miguel De Billerbeck COPAL [email protected] Horacio Belcuore COPAL [email protected] Salvador Longo COPAL [email protected] Juan Pedro Iturburo CADIBSA [email protected] Carlos Briones CADIBSA cbriones@ cadelma.com

mailto:[email protected]


DELEGAÇÃO DO BRASIL

SETOR OFICIAL


Claudia Tercilia Zucherato Ministério da Agricultura-MAPA - SRI [email protected]

Lucas Medeiros Dantas ANVISA - MS [email protected] Daniela Aparecida dos Reis Arquete ANVISA-MS [email protected]

Pedro Viana Borges MAPA – SRI [email protected] Emival Martins MAPA – SDA [email protected] Nilton Tápias MAPA – SDA [email protected] Cléber Ferreira dos Santos ANVISA – MS [email protected] Lídia Kazue Sato MDIC – SECEX [email protected] Marisa Padula CETEA/ITAL [email protected] Denilson da Silva Santos ANVISA - MS [email protected]

Rogério Luiz Ferreira ANVISA – MS [email protected] [email protected]

Rafael Mafra ANVISA - MS [email protected] [email protected]

Luiz Armando Erthal ANVISA – MS [email protected] Jorge Antônio da Paz Cruz INMETRO [email protected] José Joaquim Vinge INMETRO [email protected] Adriano Braga de Melo INMETRO [email protected] Ricardo Kropf Santos Fermam INMETRO [email protected] Luciana Mofati INMETRO [email protected]

2


SETOR PRIVADO


Daniela Carvalheiro ABIA [email protected] Amanda Poldi ABIA [email protected] Fátima D’Elia ABIAM [email protected] Geórgia Álvares de Castro ABIA/GELITA [email protected] Fernanda Simon ABIAM [email protected] Auri C. Marçon ABIPET [email protected]

DELEGAÇÃO DO PARAGUAI

SETOR OFICIAL


Sonia Alvarez INAN – MSP y BS [email protected] [email protected]

Ignacio de Barros MIC [email protected]

SETOR PRIVADO


Carmen Pozzo Cerneco [email protected]

Javier Romero Coop.chortitzer/

CAPAINLAC [email protected]

DELEGAÇÃO DO URUGUAI

SETOR OFICIAL


Maria Delia Borthagaray LATU [email protected]

Jorge Remersaro LATU [email protected]

3




AGREGADO II

III REUNIÃO EXTRAORDINÁRIA DA COMISSÃO DE ALIMENTOS - SUBGRUPO DE TRABALHO Nº 3 “REGULAMENTOS TÉCNICOS E

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE”


AGENDA

TEMAS 21.08.06 22.08.06 23.08.06 24.08.06 25.08.06 Plenario X X X X X

a) Incorporación al Ordenamiento Jurídico Nacional X (T)

b) Tratamiento de atribución de aditivos y sus límites máximos para categoría de snack

X X

c) Actualización de Lista Positiva de Aditivos para Envases Plásticos (Res.GMC N° 50/01) X (T)

X X

d) Reglamentación de Tecnologías PET reciclado post consumo (Tratamiento condicionado al cumplimiento de las actividades anteriores de esta agenda)

X

e) Rotulado Nutricional en envases retornables para bebidas no alcohólicas

X (T)

X (M) f) PICs: RTM de Identidad y Calidad de Tomate (Condicionado a instrucciones de los Coordinadores Nacionales)

X (T) X

Horario: Día 21 . desde las 14h hasta 18h

Demás días: desde 9h hasta 12h y desde 14h hasta 18h

AGREGADO III

III REUNIÃO EXTRAORDINÁRIA DA COMISSÃO DE ALIMENTOS - SUBGRUPO DE TRABALHO Nº 3 “REGULAMENTOS TÉCNICOS E

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE”


Resumo da Ata

Foram tratados os seguintes temas: I - REVISÃO DA RES. GMC 50/01 II – REVISÃO DA LISTA DE ADITIVOS DA CATEGORIA DE ALIMENTOS 18:

• Revisão da lista de aditivos da sub-categoria 18.1 – “Snacks à Base de Cereais, Amidos ou Féculas Processadas”

• Revisão da lista de aditivos da sub-categoria 18.2 – “Sementes Oleaginosas Cobertas ou Não”.

III - PRODUTOS IN NATURA

• Revisão do Padrão de Identidade e Qualidade de Tomate IV – EMBALAGENS

• Regulamentação de Tecnologias PET Reciclado Pós Consumo V – ROTULAGEM

• Rotulagem nutricional em embalagens retornáveis para bebidas não

alcoólicas VI - PROJETOS DE RESOLUÇÃO DA COMISSÃO DE ALIMENTOS

• Não foram elevados Projetos de Resolução à consideração dos Coordenadores Nacionais do SGT-3.

ANEXO I

Legenda:

Na coluna Nº CAS, inclusões do Brasil em azul.

NT = Não tem CAS

Substâncias em verde estão pendentes de aprovação

N° CAS

Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en portugues)

Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en español) Límites y Restricciones

Acetato de: Acetato de: DIR 2005/79/EC: sin restricciones (los acetatos excepto el de Cu y Zn)

139-12-8 - alumínio - aluminio 631-61-8 - amônio - amonio

5743-26-0 - cálcio - calcio 004180-12-5

Ref 30080 - cobre(*) - cobre(*) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 5 mg/kg (15) (expresado como cobre) ver numeral 7 doVI da UE

3094-87-9 - ferro - hierro 142-72-3 - magnésio - magnesio 127-08-2 - potássio - potasio 127-09-3 - sódio - sodio 557-34-6

Ref - zinco - zinc DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 dIV da UE

000071-48-7

Ref 30060 Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12) EC: “New substance”, no se ha evaluado aún

1

02180-18-9

Ref. 30180 Acetato de manganês (12) Acetato de manganeso (12)

LME(T)=0,6 mg/kg (17)Exp. como Mn DIR (2002/72/EC) ver numeral 10 do anexoUE 2002/72/EC

Sinóptico EC: SCF List: 1-2 EFSA/SCF_OP: L2 for Manganese. Group TDI: 0.01 mb.w. (as mn). Recommended daily allowance 2-3 mg/day. Average daily intake 10 (Manganese. Environmental Health Criteria 17, WHO, Geneva 1981). L1 for aceticGroup ADI: Not specified. (SCF, 25th Series, 1991).

000123-86-4

Ref 30045 Acetato de butila Acetato de butilo

- Sin restricciones (DIR 2002/72/EC)

- EC: EFSA/SCF_OP: t-ADI: 6 mg/kg bw. (SCF, 25th Series, 1991). PL: +. CT: +.

000141-78-6

Ref 30140 Acetato de etila Acetato de etilo

- Sin restricciones (DIR 2002/72/EC)

- EC: EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 11th Series, 1981). PL:+.CT: +.

000108-21-4

Ref 30165 Acetato de isopropila (*) Acetato de isopropilo (*)

Continua sin límite Sinóptico

EC: SCF List: 7 EFSA/SCF_OP: Needed: hydrolysis data

000111-15-9

Ref 30120 Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (=Acetato de 2-etoxietila) (*)

Acetado de monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietilo) (*)

Continua sin límite Sinóptico EC: SCF List: 2 EFSA/SCF_OP: Group t-TDI : 0.05 mg/kg b.w.

00000112-07-2

Ref 30015 Acetato de monobutiléter de etilenglicol (LVIII)(*)

Acetato de monobutiléter del etilenglicol (LVIII)(*)

Continua sin límite Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group t-TDI: 0.05 mg/kg b.w. (with 5780=48050,16993=53765, 16996=53820, 16999, 17002=53860, 30015, 30120, 30200, 48030(Adopted at 111th SCF meeting (18-19 March 1998)). http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out10_en.pdf

000109-60-4

Ref 30245 Acetato de propila (*) Acetato de propilo (*)

DIR 2002/72/EC: no esta incluido.


2

http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out10_en.pdf

EC: SCF List: 7 EFSA/SCF_OP: Needed: hydrolysis data

Acetilacetatos de: Acetilacetatos de: DIR 2002/72/EC sin restricciones (NT)

Ref 30370 - alumínio - aluminio

(NT) - amônio - amonio (NT) - cálcio - calcio SCF List: 0. (NT) - ferro - hierro (NT) - magnésio - magnesio (NT) - potássio - potasio (NT) - sódio - sodio (NT) - zinco - zinc

77-90-7 Acetiltributilcitrato* Acetiltributilcitrato*

DIR 2002/72/EC: no incluido (Citric acid, tributyl ester ?) EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed: toxµ$icologicdepending on migration level (see SCF guidelines) and, if migration exceeds 0.05 mperoxisome proliferation study too. PL: +. CT: +.

77-89-4 Acetiltrietilcitrato Acetiltrietilcitrato 2002/72: sin restricciones (Citric acid, triethyl ester?) EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 20 mg/kg b.w. (JECFA 28 M., 1984). PL: +.

009004-36-8

Ref. 43300 y

14508

Acetobutirato de celulose Acetobutirato de celulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

EC: SCF list: 3. EFSA/SCF_OP: Inert material, modified natural cellulose.PL: +. CT

000126-13-6

Ref. 91200 Acetoisobutirato de sacarose Acetoisobutirato de sacarosa

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 10 mg/kg bw. (SCF, 25th Series, 1991). PL:+.

3

000067-64-1

Ref. 30295 Acetona Acetona


EC: SCF List: 3 EFSA/SCF_OP: Residue in food less than 5 mg/kg. (SCF, 11th Se1981).PL: +. CT: +.

(NT)

Ref: 34281

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Toxicologically acceptable. (CS/PM/2472 = Elia1994-11-24). PL: +. CT: +.

(NT)

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono: seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79/EC: sin restricciones (todas las sales menos la de Zn)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 doIV da UE Sal de Zn, LME = 25 mg/kg (expresado como Zn).

Ácidos: Ácidos:

000064-19-7 Ref. 30000 - acético - acético

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 199

000124-04-9 Ref. 31730

Y 12130 - adípico - adípico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: ADI: 5 mg/kg b.w.(SCF, 25th Series, 1990). PL: ++.

009005-32-7 Ref. 33350 - algínico - algínico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (JECFA, 39M., 1992). PL:+.

000506-30-9 Ref. 35840

- araquídico

- araquídico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: sin restricciones. PL: +. CT: +.

007771-44-0 Ref. 35845 - araquidônico - araquidónico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: sin restricciones. PL: +. CT: +.

4

00050-81-7 Ref. 36000 - ascórbico - ascórbico

2002/72 (sin restricciones) EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Acceptable. (SCF, 22th Series, 1989).PL: +. CT:

000112-85-6 Ref. 37040

- behênico - behénico

2002/72: sin restricciones EC: sin restricciones. PL: +. CT: +.

000065-85-0 Ref. 37600 - benzóico - benzoico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 5 mg/kg b.w. (JECFA 27 M., 1983). PL +.

000334-48-5 Ref. 15095 - cáprico - cáprico

20002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 0. EFSA/SCF_OP: Food constituent. PL: +. CT: +.

000124-07-2 Ref. 14320 - caprílico - caprílico

2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

000077-92-9 Ref. 44160 - cítrico - cítrico

20002/72: sin restricciones. EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: not specified for citric acid and its salt(SCF, 25th Series, 1990). PL: +. CT: +.

007647-01-0 Ref. 59990 - clorídrico - clorhídrico

2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991). PL+.

000112-86-7 Ref. 52730 y

16775

- erúcico - erúcico 2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Occurs in small amounts in some vegetable oilCT: +.

000057-11-4 Ref. 24550 - esteárico - esteárico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List:1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL+.

5

000060-00-4 Ref. 53600 - etilendiaminotetracético - etilendiaminotetracético

2002/72: sin restriccioones. EC: SCF List 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 2.5 mg/kg b.w. as calcium disodium sabasis of JECFA ADI for calcium disodium EDTA. PL: +. CT: +.

000064-18-6 Ref. 55040 - fórmico - fórmico

2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI : 3 mg/kg b.w. for formic acid aformate. (JECFA 17 M., 1973). CT: +.

007664-38-2 Ref. 23170 y

72640

- fosfórico - fosfórico 2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: MTDI: 70 mg/kg b.w. (as P). (SCF, 25th SeriesPL: +. CT: +.

88-99-3 Ref. 23187 - ftálico - ftálico

DIR 2002/72/EC: ver ácido tereftalico: CAS N° 000100-21-0, LME = 7,5 mg/kg. EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: t-TDI: 0.125 mg/kg b.w. Available: 3-month anoral rat studies, mutagenicity test negative. Needed: full reports from CIIT and IC1982)(UK document "Terephthalic acid: proposed use in animal foodstuffs", 1984CT: +.

000110-17-8 Ref. 55120 y

17290

- fumárico - fumárico 2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 6 mg/kg b.w. (SCF, 25th Series, 1990). CT:

029204-02-2 Ref. 55190

Y 17510 - gadoléico - gadoleico

2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 0. PL: +.

6

000110-94-1

Ref. 55680

y 18010 - glutárico - glutárico


061788-47-4 Ref. 17170 - graxos de óleo de coco - grasos de coco

2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Equal to or similar to food fats. PL: +. CT: +.

Ref. 31328 (NT)

- graxos obtidos a partir de gorduras ou óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

- grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales

2002/72: sin restricciones. EC: SCF List: 3/D. EFSA/SCF_OP: Constituent of food fats. PL: +.

000111-14-8 Ref. 58720 - heptanóico - heptanoico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Fatty acid from food. PL: +. CT: +.

000142-62-1 Ref. 59360 - hexanóico - hexanoico


000106-14-9 Ref. 61840 - 12-hidroxiesteárico - 12-hidroxiesteárico

2002/72. sin restricciones EC: SCF_List: 3. EFSA/SCF_OP: Restriction: none. In small doses metabolised sito food fats. See SCF evaluation in the website: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out181_en.pdf PL: +. CT: +.

006303-21-5 Ref. 62140 - hipofosforoso - hipofosforoso

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Easily oxidized to phosphoric acid. PL: +. CT: +.

000050-21-5 Ref. 62960 - láctico - láctico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL+.

7

000143-07-7

Ref. 63280 - láurico - láurico 2002/72. sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

000123-76-2 Ref. 63840 - levulínico - levulínico


000557-59-5 Ref. 63920 - lignocérico - lignocérico


000060-33-3 Ref. 64015 - linoléico - linoleico


028290-79-1 Ref. 64150 - linolênico - linolénico


00110-16-7

Ref. 64800 - maléico (1) - maleico (1)

2002/72: LME(T) = 30 mg/kg (4) EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 0.5 mg/kg b.w. as maleic acid. (SCSeries, 1986). PL: +.

006915-15-7

Ref. 65020 - málico - málico

2002/72 sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL+.

000141-82-2

Ref. 65040 - malônico - malónico

2002/72 sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Occurs in plants. PL: +.

8

000544-63-8

Ref. 67891 - mirístico - mirístico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: Not Specified. (SCF, 25th Series, 1989). PL+.

000112-80-1

Ref. 69040 - oléico - oleico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: Not Specified. PL: +. CT: +.

000057-10-3

Ref. 70400 - palmítico - palmítico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: Not Specified. PL: +. CT: +.

000373-49-9

Ref. 71020 - palmitoléico - palmitoleico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

002466-09-3

Ref. 83440 - pirofosfórico - pirofosfórico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: MTDI: 70 mg/kg b.w. (as P). (JECFA 26 M., 19+. CT: +.

013445-56-2

Ref. 83455 - pirofosforoso - pirofosforoso

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Easily oxidized to phosphoric acid. PL: +.

008017-16-1

Ref. 80720 - polifosfóricos - polifosfóricos

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: MTDI: 70 mg/kg b.w. (as P). (JECFA 26 M., 1982+. CT: +.

000079-09-4

Ref. 82000 - propiônico - propiónico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: not specified. (SCF, 1st Series, 1974CT: +.

9

073138-82-6

Ref. 83610 - resínicos - resínicos

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (SCF, 17th Series, 1986+.

000069-72-7

Ref. 84640 - salicílico - salicílico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: +. Naturally occurring in food in low concentratio

000110-44-1

Ref. 87200 - sórbico e seus sais de cálcio, potássio e sódio - sórbico y sus sales de calcio, potasio y sodio

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 25 mg/kg b.w. (SCF, 6th Series, 1978). PL: +.

000110-15-6

Ref. 90960 - succínico - succínico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1990). PL

007664-93-9

Ref. 91920 - sulfúrico - sulfúrico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991) PL: +.

000087-69-4

Ref. 92160 - tartárico - tartárico

2002/72: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 30 mg/kg b.w. PL: +. CT: +.

065140-91-2

Ref. 46880 Ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzil fosfônico, éster monoetílico, sal de cálcio

Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio

DIR 2002/72/EC: LME=6,0 mg/kg Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI = 0.1 mg/kg b.w. A 4+4 week, a 13week and a two year oral rat studies. (Ciba-Geigy reports CBG 174/78110, 10-07-1and CBG 192/781233, 22-03-1979, CBG 261/821163, 4 April 1984). PL: +. CT: +.

027176-87-0 Ácido dodecilbenzenosulfônico e seus sais de amônio, cálcio, magnésio, potássio e Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales de

i l i i t i di

DIR 2002/72/EC: LME=30 mg/kg

10

Ref. UUE 52000 sódio amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.5 mg/kg b.w. Two 2-year oral rat studies, mutagenicity studies. (RIVM Summary report March 19PL: +. CT: +.

061790-12-3

Ref. 17230 Ácidos graxos de “tall oil” Ácidos grasos de “tall oil”

FDA 175.320: sem limites

EC: SCF List: 3. PL: +. CT: +.

008062-15-5

Ref. 63940

8061-51-6

Ácido lignosulfônico e seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79: LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispeplásticas.

(NT) Ref. 67840

Ácidos montânicos e ou seus ésteres com etilenoglicol e ou 1,3-butanodiol e ou glicerol

Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. (UE: ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o gliceEC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 3-4 month oral dog, 3 month rat and 2-year raplus negative Ames tests. (RIVM report 05-03-1990). PL: +. CT: +.

000500-38-9 Ref. 68195 Ácido nordihidroguaiarético Ácido nordihidroguaiarético

2002/72: no está incliudo.

(synoptic 2003) EC: SCF List: 8. CT: +.

000111-17-1 Ref. 92960 Ácido tiodipropiônico Ácido tiodipropiónico

2002/72: no está incluido EC: SCF List: 8. PL: +.

11

000103-23-1

Ref UE 31920 Adipato de di-2-etilhexila Adipato de di-2-etilhexilo

DIR 2002/72/EC: LME=18 mg/kg Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Statement on a new intake study.CS/PM/3276 REV.I/31920. http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_36.pdf PL: +. CT: +.

000627-93-0

Ref UE 32760 Adipato de dimetila (LVIII) (*) Adipato de dimetilo (LVIII) (*)

DIR 2002/72/EC: no esta incluido.


EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed: toxicologicadepending on migration level (see SCF guidelines) and, if migration exceeds 0.05mg/kg, peroxisome proliferation study too. CT: +.

73379-76-7 Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI – completar texto com polímeros da 177.1980)

Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI)

UE: no está incluido.

FDA 177.1980 e 178.3690 com suas restrições.

The total amount of ester (calculated as free pentaerythritol) shall not exceed 0.4 percent by weight of the polyvinyl chloride and/or the vinyl chloride-propylene copolymers complying with 177.1980.

000076-22-2

Ref. 41680 Alcanfor Alcanfor

DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI[A1] inserir comentário na ref. (18) EC: SCF List 3. EFSA/SCF_OP: Natural compound with strong flavour. PL: +.

000104-76-7 Ref. 17050

Álcool 2-etilhexílico Alcohol 2-etilhexílico

DIR 2002/72/EC: LME=30 mg/kg

Sinóptico EC: SCF List 1. EFSA/SCF_OP: 1 ADI: 0.5 mg/kg b.w. (JECFA 41 M., 1PL: +. CT: +.

12

AMENE

$9$ Advertencia: existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto y que,por consiguiente,el producto acabado no respete lo dispuesto en el segundo guión del artículo 2 de la Directiva 89/109/CEE.

http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_36.pdf

Álcoois monovalentes: Alcoholes monovalentes: Continua sin límite Sinóptico

(NT) - alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24)

- alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24).

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List 3. EFSA/SCF_OP: 90-day oral studies, metabolic and/or mutagenstudies with some substances out of the group. PL: +. CT: +.

036653-82-4 Ref. 18310 - cetílico (= 1-hexadecanol) - cetílico (= 1-hexadecanol)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 90-day oral studies, metabolic and/or mutagenicity studies with some substances out of the group. PL: +. CT: +.

000064-17-5 Ref. 52800

- etílico (etanol) - etílico (etanol)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Acceptable. (SCF, 11th Series, 1981). PL: +.+.

000078-83-1 Ref. 18970 Y

62270 - Isobutanol (LVIII)(*) - Isobutanol (LVIII)(*)

DIR 2002/72/EC: no incluído EC: DIR: D. SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Residue less than 1 mg/kg in foodmutagenicity or oral data. (Directive 88/344/EEC). CT: +.

000067-63-0 Ref. 23830 - isopropílico (= 2-propanol) - isopropílico (= 2-propanol)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List: D. PL: +.

000112-53-8 Ref. 51975

Y 16701 - laurílico (= 1-dodecanol) - laurílico (= 1-dodecanol)

DIR 2002/72/EC - incluído nos alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24) EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 3 See references for "Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C22)" (PM/REF.N. 12375) in SCF lisCT: +.

13

000067-56-1 Ref. 21550

Y 65960 - metílico - metílico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones. EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: The toxicity profile well known also frointoxication of man. The potential migration into food will not be of toxicologisignificance. (SCF, 6th Series, 1978). PL: +. CT: +.

000112-92-5 Ref. 68225

Y 22555 - octadecílico (= 1-octadecanol) - octadecílico (= 1-octadecanol)

DIR 2002/72/EC - incluído nos alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24) EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: 3 See references for "Alcohols, aliphamonohydric, saturated, linear, primary (C4-C22)" (PM/REF.N. 12375) in SCF listCT: +.

000071-23-8 Ref. 23800 - n-propílico (n-propanol) - n-propílico (n-propanol) DIR 2002/72/EC: sin restricciones

EC: SCF List: 3. PL: +. CT: +. 000143-28-2 Ref. 69760 Y

22766 - oleílico - oleílico DIR 2002/72/EC: sin restricciones

EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Precursor of oleic acid. CT: +.

000078-92-2 Ref. 40592 - sec-butanol (LVIII) - sec-butanol (LVIII) DIR 2002/72/EC: no incluído

EC: SCF List: 8. PL: +. CT: +. Alginatos de: Alginatos de:

?????? - alumínio - aluminio DIR 2005/79/EC: sin restricciones 9005-34-9 - amônio - amonio DIR 2005/79/EC: sin restricciones 9005-35-0 - cálcio - calcio DIR 2005/79/EC: sin restricciones 9019-45-8 - ferro - hierro DIR 2005/79/EC: sin restricciones 128-03-0 - magnésio - magnesio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

9005-36-1 - potássio - potasio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

009005-37-2 Ref. 82080 - 1,2-propilenoglicol - 1,2-propilenglicol

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 25 mg/kg b.w. (JECFA 17 M., 197PL: +.

9005-38-3 - sódio - sodio 2005/79 : sin restricciones

14

????? - zinco - zinc DIR 2005/79: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numera38 do anexo IV da UE

7429-90-5

Ref. 34480 Alumínio (fibras, flocos, pós) Aluminio (fibras, copos, polvos)

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI : 1 mg/kg b.w. (as Al) based on PTWI=7 mg/kg (as Al) (SCF, 25th Series, 1991). PL: +. CT: +.

NT Ref. 34231

n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amônio, potássio e sódio (LII)

n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (LII)

2002/72: no esta incluido EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg bw based on TDI fo34230. PL: +.

Amidas dos ácidos graxos abaixo mencionados:

Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:

003061-75-4 Ref. 36960 - behênico - behénico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Metabolized to ammonia anbehenic acid PL: +.

000112-84-5 Ref. 52720 - erúcico - erúcico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones

EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Hydrolyses to innocuous substances. Available: Migration data, Ames test, hydrolysis tests. (RIVM doc. 1990-09-12, CS/PM/2434). PL: +. CT: +

000124-26-5 Ref. 88960 - esteárico - esteárico


EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Hydrolyses to innocuousubstances. Available: Migration data, Ames test, hydrolysis tests(RIVM doc. 1990-09-12, CS/PM/2434). PL: +. CT: +.

60-33-3 Ref. 64000 - linoléico linoleico

DIR 2002/72/EC: no incluída EC: SCF List: 8. PL: +.

-

15

000301-02-0 Ref. 68960 - oléico - oleico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Hydrolyses to innocuous substances. Available: Migration data, Ames test, hydrolysis tests. (RIVM doc. 1990-09-12, CS/PM/2434). PL: +. CT: +

016260-09-6

Ref. 69840 - palmítico - palmítico

DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: R: 5 mg/kg of food. Available: 3month oral rat study, mutagenicity studies negative, migration data(RIVM doc. 17.03.92). PL: +.

009005-25-8 Ref. 88800 Y

24540 Amido Almidón

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

068412-29-3 Ref. 88880

Y 24545 Amido hidrolisado Almidón hidrolizado

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

Os números de CAS

mencionados referee-se

apenas aos aminoácidos e não aos seus

sais

Aminoácidos: exclusivamente seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE

56-40-6 Ref. 58300 - glicina - glicina

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: acceptable. (SCF, 25th Series1991). PL: +.

56-87-1 Ref. 64500 - lisina - lisina

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +.

16

107-35-7 Ref. 92195 - taurina - taurina

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +.

007664-41-7 Ref. 12789 Amoníaco Amoníaco

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: not specified. (SCF, 25th series, 1991). PL: +. CT: +.

000108-24-7 Ref. 30280

Y 10150 Anidrido acético Anhídrido acético


EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: included in the ADI notspecified for acetic acid. (SCF, 25th Series, 1990). PL: +.

000085-44-9 Ref. 76320

Y 23380

Anidrido ftálico Anhídrido ftálico

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (SCF17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

007704-34-9 Ref. 91840 Enxofre Azufre

DIR 2002/72/EC – sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Inert material PL: +.

001302-78-9 Ref. 37280 Bentonita Bentonita

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Inert material. PL: +. CT: +.

Benzoatos de: Benzoatos de: DIR 2005/79/EC: sin restricciones

????? - alumínio - aluminio DIR 2005/79/EC: sin restricciones 1863-63-4 - amônio - amonio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

000136-60-7 Ref. 37680 - butila - butilo

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 5 mg/kg b.w. as benzoic acid for butyl-, ethyl-, methyl-, propylbenzoate on the basis of the Group ADI for benzoic acid. (JECFA 27 M., 1983PL: +.

17

2090-05-3 - cálcio - calcio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

000093-89-0 Ref. 37840 - etila - etilo

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 5 mg/kg b.w. as benzoic acibutyl-, ethyl-, methyl-, propylbenzoate on the basis of the Group ADI for benzoic acid. (JECFA 27 M., 1983). PL:

17375-30-3 - ferro - hierro DIR 2005/79/EC: sin restricciones

000553-54-8 Ref. 38000 - lítio - litio

LME (T)=0,6mg/kg (19) DOCUMENTO MERCOSUL corresponde a docu8 da EU) (expresado como litio – Copiar restrição 8 do anexo VI d19/2004/EC EC: SCF List: 1-2. EFSA/SCF_OP: L1 for benzoic acid. Group ADI: 5 b.w. (JECFA 27M., 1983). L2 for Lithium. Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (Available: 90-day oral rat studies, mutagenicity data, therapeutic use of L(Rivm summary, Sept. 1991). PL: +.

?????? - magnésio - magnesio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

000093-58-3 Ref. 38080 - metila - metilo


582-25-2 - potássio - potasio DIR 2005/79/EC: sin restricciones

002315-68-6 Ref. 38160 - propila - propilo


523-32-1 - sódio - sodio DIR 005/79/EC: sin restricciones

553-72-0 - zinco - zinc DIR 2005/79: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeraanexo IV da UE

18

3147-75-9

PROPOSTA DE INCLUSÃO - A

SE TRATAR

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol (LXXVI)

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol (LXXVI)

UE: não consta. FDA 178.2010: For use only at levels not to exceed 0.5 percent by weight of polycarbonate resins complying with 177.1580 of this chapter: Provided that tfinished resins contact food only under conditions of use E, F, and G describe2 of 176.170(c) of this chapter.

143925-92-9

Ref. 34850

PROPOSTA DE INCLUSÃO - A

SE TRATAR

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada (LXXV)

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada (LXXV)

No está en UE

DIR 2002/72/EC:

QM = para uso somente:

(a) em Poliolefinas a 0,1% (p/p) mas não em polietileno linear quando em contato comalimentos para os quais a diretiva 85/572 estabelece um fator de redução (RF) < 3

(b) Em PET a 0,25% (p/p) em contato com alimentos outros daqueles para os quais oD (oleosos) “laid down” na Diretiva 85/572./EC

FDA 178.2010 FDA: 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers comp177.1520(c) of this chapter, item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (density not less than 0.85 gram pecentimeter and less than 0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4, and 3.5. The finispolymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in176.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of176.170(c) of this chapter and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A, and IX described iof 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through Hdescribed in table 2 176.170(c) of this chapter. 2. At levels not to exceed 0.075 percent by weight of high-density polyethylene polymecomplying with 177.1520(c) of this chapter, item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (deless than 0.94 gram per cubic centimeter), and 5. The finished polymers may be usedwith food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 176.170(c) of this chap

19

conditions of use B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter, and wtypes III, IV-A, V, VI, VII-A and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, unconditions of use D through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter.

20

NT Ref. 50160

Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estanho (Vlll)

Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estaño (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 danexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

145650-60-8

Ref. 74010 Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L)

DIR 2002/72/EC - LME=5 mg/kg (sumado como fosfito y fosfato)

Sinóptico EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: R = 5 mg/kg of food (covethe sum of phosphite and phosphate). Available: migration data, threvitro mutagenicity tests, Ames/E. coli test with the oxidation productday oral rat study, 90-day oral rat study, "limited" delayed neurotoxstudy in hens. (RIVM/TNO SDS, October 1996 = CS/PM/2916). PL: +.+.

079072-96-1 Ref. 38950 Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol Bis (4-etil-benciliden) sorbitol

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b,w. (with bis(4-ethylbenzylidene) sorbitol, bis(methylbenzylidene) sorbitol and dibenzylidene sorbitol). Several 90-day mouse and rat studies, several mutagenicity tests negative. (RIVM Doc. 88/678608/008, 1 Nov. 1988; RIVM Doc. Tox 300/425, May 1983, RIVM 15 Nov. 1989). PL: +.

NT Ref. 50360

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Vlll) Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll) DIR 2005/79/EC: LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17

anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

010039-33-5 Ref. 50240

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho) (Vlll)

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

015571-58-1 Ref. 50320

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0

Ref. 39890

Bis (metil-benzilideno) sorbitol Bis (metil-benciliden) sorbitol

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (with bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol and bis(methylbenzylidene) sorbitol). 28- and day oral rat studies, one in-vitro mutagenicity study. See references for

21

bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol. PL: +. CT: +.

035074-77-2

Ref. 59200

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametileno-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato)

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato)

DIR 2002/72/EC - LME=6 mg/Kg

Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat and dog (plus 4-week recovery period) studies and a 2-yoral study. (RIVM July 1975, report CBG 182/80928, 5 april 1982). PL: +CT: +.

032687-78-8Ref. 38800

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil) hidrazida

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil) hidrazida

DIR 2002/72/EC: LME = 15 mg/kg

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.25 mg/kg b.w. 3 month oral rat study, mutagenicity studies. Migration data. (RIVM, September 1990). P+. CT: +.

NT N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18)amina (IX)

N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18)amina. (IX)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg (21) correspondente à restrição do anexo VI DIR 2002/72/EC.

EU: 39090: N,N’-Bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina

22

000120-40-1

Ref. 39280 Y 63560

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida) (LXVII)

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida) (LXVII)

DIR 2002/72/EC: no incluido. EC: SCF List: 7?. EFSA/SCF_OP: Available: 3-month oral rat and dog studies with different diethanolamides of fatty acids. Three mutagenicity studies, negative. Migration data. PL: +.

Sinóptico - Falta límite, FDA

26636-01-1

Bis (isooctil tioglicolato ) de di-n-metil estanho (= Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil estanho) (Vlll)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-metil estaño) (VIII)

DIR 2005/79/EC: LME(T)= 0,006 mg/Kg expresado como Sn[A2]

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao 17 do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

Comparar com a referência 16 da DIR 19/2005/EC – anexo IV (LME(T) = 0,18 mg/kg)

026401-97-8Ref. 50480

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (VIII)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII)


110553-27-0Ref. 40020 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol DIR 2005/79/EC: LME(T)= 5 mg/kg – (22) correspondente à restriçã

40 do Anexo IV da DIR 79/2005/EC

000991-84-4

Ref. 400002,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina

2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina

DIR 2002/72/EC: LME= 30mg/Kg

Sinóptico EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.5 mg/kg b.w. 90-day oral ratand dog studies. (RIVM monograph 300/211, December. PL: +. CT: +.

007128-64-5Ref 38560

2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno

DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.01 mg/kg b.w. 90-day oral dog and rat studies, 1-year (+ 0.5-year recovery) study in mice showed accumulation in tissues by fluorescence. (RIVM, doc. tox. 300/277, June 1981). PL: +. CT: +.

23

AMENE

No lo encontré.

Brometos de: Bromuros de:

1214-97-9 Ref 35440 - amônio - amonio


EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) aspesticide residue. (JMPR "Pesticide residues in food", 1988, paper 93/2). PL: +.

007758-02-3 Ref. 81520 - potássio - potasio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) aspesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +.

007647-15-6 Ref. 86560 - sódio - sodio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) aspesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. 33

000106-97-8 Ref. 40570 Butano Butano

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Volatile compound. PL: +.

NT

Ref. 50560

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estanho (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)


24

005743-36-2

Ref. 41040 Butirato de cálcio Butirato de calcio DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

025013-16-5 Ref. 40720

Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4-hidroxianisol) (BHA)

Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4-hidroxianisol) (BHA)


EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: t-ADI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989).PL: +.

000128-37-0 Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p-cresol) (BHT) (*)

Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p-cresol) (BHT)


EC: SCF list: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 0.05 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989). PL: +. CT: +.

013003-12-8 Ref. 40800

4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito)

4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito)

DIR 2002/72/EC: LME = 6 mg/kg EC: SCF list: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat study. (CIVO report 5254, February 1977). PL: +.

001332-58-7 Caolim Caolín DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A

Sin restricción

NT Caolim calcinado Caolín calcinado DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A

Sin restricción

13586-82-8 Caprilato de cobalto (= Octoato de cobalto) (12)

Caprilato de Cobalto (=Octoato de cobalto) (12)

6535-19-9 Caprilato de manganês (= Octoato de manganeso) (12)

Caprilato de manganeso (octoato de manganeso) (12)

19455-00-6 Capronato de potássio (= caproato de potasio)

Capronato de potasio (= caproato de potasio)

25

1339-92-0 506-87-6 471-34-1 563-71-3

- 584-08-7 497-19-8

3486-35-9

Carbonatos de (inclusive sais duplos e sais ácidos): - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas): - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc

FDA: olhar no arquivo da Argentina as restrições.

409-21-2 Carbeto de silício Carburo de silicio DIR 2002/72/EC – Sem restrições

009000-11-7 Carboximetilcelulose Carboximetil celulosa Sin restricción

Dir 2002/72, Anexo III, Sección A

009000-71-9 Caseína Caseína Sin restricción


09006-04-6

Ref. 24250 Y 84560

Borracha natural Caucho natural

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Group Migration unlikely. PL: +. CT: +.

009004-34-6 Celulose CelulosaSin restricción

Dir 2002/72, Anexo II, Sección A

068442-85-3 Celulose regenerada Celulosa regenerada Sin restricción


008012-89-3 008006-44-8 008015-86-9

Ceras de: - abelha - candelilla - carnaúba (*)

Ceras de: - abeja ** - candelilla ** - carnaúba (*)**

**Sin restricción

26

008001-75-0 ??????-

008002-53-7 12198-93-5 68441-17-8

??????-

- ceresina - copal - montana (*) - ozocerita - polietileno oxidado (LX) - sandaraca

- ceresina ** - copal - montana (*)** - ozocerita - polietileno oxidado (LX) - sandaraca


8002-74-2 Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

Ceras de hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

DIR 2002/72/EC. (23)

Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos. El producto debe tener las especificaciones siguientes:

- Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior 25: no más de 5% (p/p)

- Viscosidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC

- Peso molecular medio no inferior a 500

008001-39-6 Cera japonesa Cera japonesa DIR 2002/72/EC: Sin restricción

9002-88-4 Cera de polietileno Cera de polietileno DIR 2005/79/EC: Sin restricción

19047-85-9 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)

Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl) FDA: 178.2010 – VER DOCUMENTO ARGENTINA (24)

110-82-7 Ciclohexano (*) Ciclohexano (*) FDA: 177.2250

108-94-1 Ciclohexanona (13) (LVIII) Ciclohexanona (13) (LVIII) FDA: 177.2250 (13)

000108-91-8 Ciclohexilamina Ciclohexilamina DIR 2002/72/EC: Sin restricción

Citratos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos):

Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas): VER DOCUMENTO ARGENTINA

31142-56-0 - alumínio - aluminio

7632-50-0 - amônio - amonio

27

813-94-5 - cálcio - calcio

2338-05-8 - ferro - hierro

144-23-0 - magnésio - magnesio

7778-49-6 - potássio - potasio

6132-04-3 - sódio - sodio

77-93-0 -trietilo - trietilo

??????? - zinco - zinc Restrição 16

1337-33-3 Citrato de monoestearila Citrato de monoestearilo

?????? Citrato de monoisopropila Citrato de monoisopropilo

7446-70-0 Cloreto de alumínio Cloruro de aluminio

12125-02-9 Cloreto de amônio Cloruro de amonio

010043-52-4 Cloreto de cálcio Cloruro de calcio DIR 2002/72/EC: Sin restricción

7705-08-0 Cloreto de ferro Cloruro de hierro

7791-18-6 Cloreto de magnésio Cloruro de magnesio

7447-40-7 Cloreto de potássio Cloruro de potasio

7647-14-5 Cloreto de sódio Cloruro de sodio

7646-85-7 Cloreto de zinco Cloruro de zinc Restrição 16

28

8050-09-7 Breu Colofonia

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included ithe TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

065997-06-0

Ref. 84210Breu hidrogenado Colofonia hidrogenada



??????? Breu isomerizado, polimerizado, descarboxilado

Colofonia isomerizada, polimerizada, descarboxilada



70198-29-7

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

25190-89-0 Copolímero de hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno (Xlll)

Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno (Xlll) FDA: REFERENTE A UM GRUPO E NÃO A UMA SUBSTÂNCIA.

2403-88-5 ??? Copolímero 1-(2-Hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetila (= Polímero de dimetilsuccinato com 4-hidroxi-2,2,6,6-

Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-

DIR 2002/72/EC - LME=30 mg/kg

FDA: 178.2010

29

tetrametil-1-piperidinaetanol) (LXI) piperidinaetanol) (LXI)

009044-17-1 Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) FDA: 177.1430

106-44-5

FDA: 977096-08-4

?????

p-Cresol estirenado (XV) (*) p-cresol estirenado (XV) (*) VER DOCUMENTO ARGENTINA

FDA: 177.2600

14464-46-1 Cristolarita (cristobalita ??) CristobalitaSin Restricción,

Directiva 2002, Anexo III, Sección A

10016-20-3 - α-Dextrinas α- Dextrinas Sin Restricción

Directiva 2002/72, Anexo III. Sección A

7585-39-9 - β-Dextrinas β- Dextrinas Sin Restricción

Directiva 2002/72, Anexo III, Sección A

99880-64-5 Dibehenato de glicerol Dibehenato de glicerol Sin Restricción

Directiva 2002/72 Anexo III, Sección A

?????? Dibenzilideno sorbitol Dibenciliden sorbitol Sin Restricción

Directiva 2002/72, AnexoIII, Sección A

461-58-5 Dicianodiamida (= cianoguanidina) Dicianodiamida (= cianoguanidina) Sin Restricción

Directiva 2002/72 , Anexo III, Sección A

036265-41-5 Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-

Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina)

VER DOCUMENTO ARGENTINA

30

piridina) (LXVIII) (LXVIII)

Diésteres de 1,2-propilenglicol com: Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

6182-11-2 - ácido esteárico ácido esteárico VERIFICAR SE CONSTA LISTA 0 OU 1

22788-19-8 - ácido láurico ácido láurico VERIFICAR SE CONSTA LISTA 0 OU 1

105-62-4 - ácido oléico ácido oleico VERIFICAR SE CONSTA LISTA 0 OU 1

33587-20-1 - ácido palmítico ácido palmítico VERIFICAR SE CONSTA LISTA 0 OU 1

13560-49-1 Diéster do ácido 3-aminocrotônico com éter tiobis(2-hidroxietílico)

Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico) DIR 2002/72/EC: Sin Restricción

57569-40-1 Diéster do ácido tereftálico com 2,2'-metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol)

Diéster del ácido tereftálico con 2,2'-metilenbis(4-metil-6-ter-butilfenol) DIR 2002/72/EC: Sin Restricción

111-46-6 Dietilenoglicol (3) Dietilenglicol (3) DIR 2002/72/EC: LME(T)= 30 mg/kg, somente o combinado com monoetilenoglicol.

102-08-9 N,N'-Difeniltiouréia (XVI) (*) N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*) DIR 2002/72/EC - LME= 3 mg/kg

147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX)

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX) DIR 2002/72/EC - LME= 0.05 mg/kg

135861-56-2 Dimetil dibencilideno sorbitol (XVII) Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII) FDA: 178.3295

134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX) 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX) DIR 2002/72/EC - LME= 1 mg/kg

108-01-0 Dimetilaminoetanol (6) Dimetilaminoetanol (6) DIR 2002/72/EC LME= 18 mg/kg

67-68-5 Dimetilsulfóxido Dimetilsulfóxido FDA: 172.859

29116-98-1

Distintos números Dioleato de sorbitana Dioleato de sorbitano

31

Documento Argentina

126-58-9 Dipentaeritritol Dipentaeritritol DIR 2002/72/EC – Sem restrições

138-86-3 Dipenteno (*) Dipenteno (*) No UE

FDA: 175.300 COMPLETAR INFORMAÇÕES

110-98-5 e

25265-71-8 Dipropilenglicol Dipropilenglicol DIR 2002/72/EC: sem restrições

Dióxidos de: Dióxidos de:

013463-67-7 - titânio titanio DIR 2002/72/EC: Sin restricción

007631-86-9 - silício silício DIR 2002/72/EC: Sin restricción

000124-38-9 - carbono carbono DIR 2002/72/EC: Sin restricción

1317-33-5 - Disulfeto de molibdênio Disulfuro de molibdeno DIR 20027/72/EC: sem restrições

003135-18-0 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonato de dioctadecila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo DIR 20027/72/EC: sem restrições

067845-93-6 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo DIR 20027/72/EC: sem restrições

4221-80-1 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo DIR 20027/72/EC: sem restrições

2082-79-3

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecil(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecil) (XLII)

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (XLII)

DIR 2002/72/EC - LME:6,0 mg/kg

32

88-58-4 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 2005 Sinoptico UE

FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

52047-59-3 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) DIR 2002/72/EC: LME 0,06mg/kg

16389-88-1 Dolomita Dolomita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

7704-34-9 Enxofre Azufre DIR 2002/72/EC: Sem restrições

10605-09-1 Estearato de ascorbila Estearato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-95-5 Estearato de butila Estearato de butilo 2005 Sinóptico * (Lista em estudo)


6994-59-8 Estearato de estanho Estearato de estaño FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA (20)

1190-63-2 Estearato de palmitila (= Estearato de hexadecila)

Estearato de palmitilo (=Estearato de hexadecilo)

2005 Sinóptico *


58446-52-9 Estearoil-benzoil metano Estearoil-benzoil metano DIR 2002/72/EC: Sem restrição

5793-94-2 Estearoil-2-lactilato de cálcio Estearoil-2-lactilato de calcio DIR 2002/72/EC: Sem restrição

NT Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com poliglicerol

Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol

DIR 2002/72/EC: Sem restrição

NT

Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de sódio e amônio

Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

DIR 2002/72/EC: Sem restrição

NT Ester do ácido esteárico com etilenoglicol (4)

Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

(4) DIR 2002/72/EC – LME = 30,0 mg/kg (expresso como dietilenoglicol) VER ANEXO 6 – REFERÊNCIA 3 DIR 2002/72/EC (25)

33

8045-34-9 Ésteres do ácido esteárico com pentaeritritol (*)

Ésteres del ácido esteárico con pentaeritritol (*)

Sinóptico * 2005


34

161717-32-4

Éster do ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico e 2,4,6-tri-tert-butilfenila (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

Éster del ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-tri-tert-butilfenilo = (2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

DIR 2002/72/EC: LME:2,0 mg/kg - como suma de fosfito fosfato y producto de hidrólisis=TTBP

Ref. 38820 26741-53-7 154862-43-8 Ref. 38840 ¿?????

Éster do ácido fosforoso com cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil fenila) (= Bis(2,4-di-terc-butilfenila)pentaeritritol difosfito) (= (2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]-undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil etil)fenoxi]) (LXXIV)

Éster del ácido fosforoso con cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil fenilo) = (Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito = 2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfaspiro [5.5] undecano, 3,9-bis[2,4-bis(1,1-dimetiletil)fenoxi]-) (LXXIV)

DIR 2002/72/EC: LME:0,6 mg/kg

34137-09-2

Ester do ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinâmico com 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Sinóptico * 2005 -


NT

Esteres dos ácidos abaixo mencionados com glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di e tri) - 12-hidroxiesteárico - linoléico - mirístico - oléico - palmítico - pelargônico - propiônico - ricinoléico

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di y tri) - 12-hidroxiesteárico - linoleico - mirístico - oleico - palmítico - pelargónico - propiónico - ricinoleico


35

NT

Esteres do ácido montânico com: - etilenoglicol (4) - 1,3-butilenoglicol (= 1,3 – butanodiol) - glicerol

Esteres del ácido montánico con: - etilenglicol (4) - 1,3-butilenglicol (= 1,3 – butandiol) - glicerol

DIR 2002/72/EC: Restrição (4)

8050-31-5 8050-26-8

Éster de breu com: - glicerol - pentaeritritol

Éster de colofonia con: - glicerol - pentaeritritol


65997-13-9 8050-15-5 64365-17-9

Éster de breu hidrogenado com: - glicerol -metanol - pentaeritritol

Ester de colofonia hidrogenada con: - glicerol - metanol - pentaeritritol


NT

Esteres de glicerol com ácidos alifáticos saturados lineares com um número par de átomos de carbono (C14-C18) e com ácidos alifáticos insaturados lineares com um número par de átomos de carbono (C16-C18).

Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18).


NT Ésteres graxos de (C a C6 22) com polietilenglicol (4)

Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol (4) Sinóptico * 2005: Sem restrições

61788-85-0 Éster de polietilenglicol com óleo de rícino hidrogenado

Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado DIR 2002/72/EC: Sem restrições

36

35958-30-6

Proposta de inclusão a se estudar

2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol)etano) (LXXI)

2,2’-etiliden-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol) etano) (LXXI)

DIR 2002/72/EC: LME= 5mg/kg

NT

2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (20)

2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (20)

100-41-4 Etilbenzeno (7) Etilbenceno (7) Sinóptico * 2005 - Sem restrições no sinóptico

37205-99-5 Etilcarboximetilcelulose Etilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-57-3 Etilcelulose Etilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

5136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida Etilen-N-palmitamida-N'-estearamida DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-58-4 Etilhidroxietilcelulose Etilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Etilhidroximetilcelulose Etilhidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Etilhidroxipropilcelulose Etilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

110-30-5 N,N'-etileno-bis-estearamida (= Bis estearato de etilenodiamina)

N,N’-etilen-bis-estearamida (= Bis estearato de etilendiamina) DIR 2002/72/EC: Sem restrições

110-31-6 N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de etilenodiamina)

N,N'-Etilen-bis-oleamida (= Bis oleato de etilendiamina) DIR 2002/72/EC: Sem restrições

5518-18-3 N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilenodiamina)

N,N'-Etilen-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilendiamina) DIR 2002/72/EC: Sem restrições

N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) No UE

37

23949-66-8 2-etoxi-2'-etil oxanilida 2-etoxi-2'-etil oxanilidaDIR 2002/72/EC: LME= 30,0 mg/kg

30 mg/kg

948-65-2 2-fenil indol (XXV) 2-fenil indol (XXV) DIR 2002/72/EC: LME= 15 mg/kg

¿????? o-fenilfenol e seu sal de sódio (= 2-fenilfenol e seu sal de sódio) (LIV)

o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio) (LIV)

Sinóptico * 2005: Sem restrição

FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINO

NT Fibras de algodão Fibras de algodón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Fibra de vidro Fibra de vidrio DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Fibra de poliéster (XXVI) Fibra de poliéster (XXVI) FDA: 177.2420

Fosfatos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos, excluindo lítio e manganês): - alumínio - amônio - cálcio - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso): - aluminio - amonio - calcio - litio (*) - magnesio - manganeso (*) - potasio - sodio - zinc

DIR 2002/72/EC:

LME(T)= 0.6 mg/kg como Li (19)

LME(T)= 0.6 mg/kg como Mn (17)

Restrição para Zn (16)

85209-91-2

PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR

Fosfato de 2,2´-metilenobis (4,6 ditertbutil fenil) sódio

Fosfato de 2,2´-metilenbis (4,6 ditertbutil fenil) de Sodio LME = 5 mg/Kg (total de fosfito y fosfato)

38

85-68-7

84-74-2

84-61-7

84-66-2

26761-40-0

117-81-7

117-84-0

Ftalatos de: - butila e benzila (*) (XXVII) (XXVIII) - dibutila (*) (XXVIII) - diciclohexila (*) (XXVIII) - dietila (*) (XXVIII) - diisodecila (*) (XXVIII) - di-2-etilhexila (*) (XXVIII) - dioctila (*) (XXVIII)

Ftalatos de:

butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII) dibutilo (*) (XXVIII) diciclohexilo (*) (XXVIII) dietilo (*) (XXVIII) diisodecilo (*) (XXVIII) di-2-etilhexilo (*) (XXVIII) dioctilo (*) (XXVIII)

Sinóptico * 2005


1166-52-5

1034-01-1

121-79-9

Galatos de: - dodecila - octila - propila

Galatos de: - dodecilo - octilo - propilo

DIR 2004/19/EC: LME = 30,0 mg/kg

9000-70-8 Gelatina Gelatina DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Glicerídeos acetilados Glicéridos acetilados DIR 2002/72/EC: Sem restrições

027214-00-2 Glicerofosfato de calcio Glicerofosfato de calcio FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

56-81-5 Glicerol Glicerol DIR 2002/72/EC (Sem restrição) LME = 45 mg/kg ¿?????

Glutarato de dimetila (LVIII) Glutarato de dimetilo (LVIII) LME(T) = 15 mg/kg como formaldehído

9000-01-5

9000-30-0

9000-65-1

11138-66-2

Gomas: - arábica - guar - tragacanto - xantana

Gomas: - arábiga - guar - tragacanto - xantana


39

NT Gorduras e óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

40

NT Gorduras e óleos hidrogenados alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

7782-42-5 Grafite Grafito DIR 2002/72/EC: Sem restrições

142-82-5 Heptano HeptanoSinóptico * 2005

FDA: VER D0OCUMENTO ARGENTINA

110-54-3 Hexano HexanoSinóptico * 2005

FDA: VER D0OCUMENTO ARGENTINA

023128-74-7

PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR

1,6-hexametileno-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propianamida) (= N,N´hexametileno-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida))

1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida) (= N,N´hexametilen-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida))

LME=45 mg/kg y RU FDA

100-97-0 Hexametilenotetramina Hexametilentetramina DIR 2002/72/EC: LME(T) = 30 mg/kg

193098-407


1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamina

1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamina

RU FDA

11097-59-9 Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de alurnínio e magnésio hidratado)

Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de aluminio y magnesio hidratado) DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Hidrocarbonetos aromáticos (LVIII) (LIX) (*) Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX) DIR LME(T) = 0.6 mg/kg como Mn

NT Hidrocarbonetos de petróleo leves e ( )

Hidrocarburos del petróleo livianos ( )

LME(T)= 30mg/kg

41

desodorizados (LV) desodorizados (LV) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

NT Hidrocarbonetos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII)

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII) LME(T)= 6mg/kg

12072-90-1 Hidromagnesita Hidromagnesita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-31-9 Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benzeno) (XIX) Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX) DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg

120-47-8 4191-73-5 99-76-3 94-13-3

p-hidroxi-benzoato de: - etila - isopropila - metila - propila

p-hidroxi-benzoato de:

etilo isopropilo metilo propilo

DIR 2002/72/EC: Sem restrições para todos os produtos


Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio))

Propuesta Brasil p4

Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio))

RU FDA

70321-86-7 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil) fenil) benzotriazol (XXIX)

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (XXIX) DIR 2002/72/EC: LME = 1,5 mg/kg

3864-99-1 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

3896-11-5 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

42

21645-51-2

1336-21-6

1305-62-0

1309-42-8

20427-58-1

1310-58-3

1310-73-2

20427-58-1

Hidróxidos de: - alumínio - amônio - cálcio - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Hidróxidos de: aluminio amonio calcio magnesio manganeso (*) potasio

sodio zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrições, exceto Mn (17) e Zn (16)

2440-22-4 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

131-53-3 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI

restrição 16 (25)

131-57-7 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI restrição 16 (25)

123-42-2 4-Hidróxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona álcool) (LVIII)

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) FDA: 175-105 ??????

1843-05-6 2-hidróxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg (25)

11097-59-9 Hidroxicarbonato de alumínio e magnésio Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9005-27-0 Hidroxietilamido Hidroxietilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

43

9004-62-0 Hidroxietilcelulose Hidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9032-42-2 Hidroxietilmetilcelulose Hidroxietilmetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Hidroxifosfito de alumínio e cálcio, hidratado Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato

37353-59-6 Hidroximetilcelulose Hidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9049-76-7 Hidroxipropilamido Hidroxipropilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

132041-52-2 13716-99-9 34938-90-4 ---------------- 869-06-7 10237-70-4 53172-74-0 7344-42-5

Maleatos de: (1 ) - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Maleatos de: (1) - alumínio - amônio - cálcio - ferro -magnesio -potasio -sodio -zinc

000087-78-5 Manitol Manitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

110-43-0 Metilamilcetona (LVIII) Metilamilcetona (LVIII) No UE

037206-01-2 Metilcarboximetilcelulose Metilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-67-5 Metilcelulose Metilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-59-5 Metiletilcelulose Metiletilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

78-93-3 Metiletilcetona (8) Metiletilcetona (8) Sinóptico * 2005

44

85-209-93-4


2,2 metilenobis (4,6-di tercio-butilfenil) fosfato de litio

2,2 metilenbis (4,6-di ter-butilfenil) fosfato de litio

LME= 5 mg/kg, LMT = 0,6 mg/kg expresado como litio

---------------- Metilhidroximetilcelulose Metilhidroximetilcelulosa

000077-62-3 2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV)

2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV) DIR 2002/72/EC: LME = 3,0 mg/kg

00119-47-1 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)(XXXV)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (XXXV) DIR 2002/72/EC: LME(T)= 3,0 mg/kg (26) Anexo VI referência 20

061167-58-6 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI) DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg

000088-24-4 2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV)

2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV) DIR 2002/72/EC: LME(T)=1.5 mg/kg (26) Anexo VI referência 20

108-10-1 Metil-isobutil-cetona (9) Metil-isobutil-cetona (9) Sinóptico * 2005 FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

012001-26-2 Mica Mica DIR 2002/72/EC: Sem restrições

---------------- Micropartículas de vidro Micropartículas de vidrio

052497-24-2 094945-28-5 010213-78-2

Mistura de octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etila, diestearato de (octadecilimino)dietileno e bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)

Mezcla de:octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etilo, diestearato de (octadecilimino) dietileno y bis(hidroxietil) octadecilamina (LXXII)

FDA: 178.3130


---------------- Mono e diglicerídeos de óleo de rícino Mono y diglicéridos del aceite de ricino

030233-64-8 Monobehenato de glicerol Monobehenato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

45

062568-11-0 Monobehenato de sorbitana Monobehenato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000112-34-5 Monobutiléter de dietilenoglicol Monobutiléter del dietilenglicol (*) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

000111-76-2 Monobutiléter de etilenoglicol Monobutiléter del etilenglicol (*) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

001323-39-3 027194-74-7 001330-80-9 029013-28-3

Monoésteres de 1,2-propilenglicol com: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oleico - ácido palmítico

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con: - ácido esteárico

- ácido laurico - ácido oleico - ácido palmítico


¿??????? Monoestearato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monoestearato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

¿??????? Monoestearato de glicerol, ester com ácido cítrico

Monoestearato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9005-67-8 Monoestearato de polietilenglicol sorbitana Monoestearato de polietilenglicol sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

001338-41-6 Monoestearato de sorbitana Monoestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

026836-47-5 Monoestearato de sorbitol Monoestearato de sorbitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000111-90-0 Monoetiléter de dietilenoglicol Monoetiléter de dietilenglicol FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

000110-80-5 Monoetiléter de etilenoglicol Monoetiléter de etilenglicol Sinóptico * 2005


026402-23-3 Monohexanoato de glicerol Monohexanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

46

30899-62-8 Monolaurato diacetato de glicerol Monolaurato diacetato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9005-64-5 Monolaurato de polietilenoglicol sorbitana Monolaurato de polietilenglicol sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

1338-39-2 Monolaurato de sorbitana Monolaurato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

034590-94-8 Monometiléter de dipropilenoglicol (LVIII) Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII)

Sinoptico * 2005


000107-98-2 Monometiléter de propilenglicol (LVIII) Monometiléter del propilenglicol (LVIII) Sinoptico * 2005

026402-26-6 Monooctanoato de glicerol Monooctanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido cítrico

Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

1338-43-8 Monooleato de sorbitana Monooleato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido cítrico

Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

026266-57-9 Monopalmitato de sorbitana Monopalmitato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

3333-62-8 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina DIR 2002/72/EC: Sem restrições

47

000803-30-6

64741-68-0

??????

Nafta de petróleo (LVI) Nafta de petróleo (LVI) FDA: 178.250

37244-96-5 Nefelina sienita Nefelina sienita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

61789-51-3 Naftenato de cobalto (12) (*) Naftenato de cobalto (12) **) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

1338-14-3 Naftenato de ferro (*) Naftenato de hierro (*) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

Naftenato de manganês (*) (12) Naftenato de manganeso (*) (12) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

1333-86-4 Negro de fumo (carbon black) (XXXVII) Negro de humo (carbon black) (XXXVII) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

80410-33-9 2,2',2" -nitrila [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra - terbutil-1,1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI)

2,2’,2” -nitrilo [trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra - terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI) DIR 2002/72/EC: LME(T)=5mg/kg (como soma de fosfito e fosfato

10043-11-5 Nitreto de boro (Nitruro de boro) DIR 2002/72/EC: Sem restrição

126-14-7 Octaacetato de sacarose Octaacetato de sacarosa FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

Óleo de linho epoxidado (LXV) Aceite de lino epoxidado (LXV)

8016-35-1 Óleo de oiticica e seus produtos de hidrogenação, desidratação ou condensação

Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:


8012-95-1 Óleo de parafina hidrogenado ou não (I) Aceite de parafina hidrogenado o no ( I ) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

8002-09-3 Óleo de pinho Aceite de pino FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

48

64147-40-6 Óleo de rícino (mamona) e seus produtos de desidratação e hidrogenação

Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

63148-62-9 Óleos de silicone (LXIII) Aceites de siliconas (LXIII)

008013-07-8 Óleo de soja epoxidado (lll) Aceite de soja epoxidado (lll) UE: Anexo V (verificar mudança de limites)

Óleos abaixo relacionados, virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido maléico:

Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:

80014-29-4 -algodão - algodón

8002-31-1 -coco -coco

8001-21-6 - girassol -girasol FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

¿??????? -linho -lino

8001-37-1 - milho - maíz

68440-15-3 - palma - palma FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

8016-13-5 - peixe - pez FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

8001-22-7 - soja soja FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

¿??????

8042-47-5 Óleo mineral (Il) Aceite mineral (Il) DIR 2002/72/EC: Sem restrição

49

64742-53-6 Óleo naftênico hidrogenado ou não (*) Aceite nafténico hidrogenado o no (*)

50

--------------- Óleos e gorduras derivados de vegetais ou animais, hidrogenados ou não

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

070331-94-1 2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato)

2,2’-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidrofenil)propionato DIR 2002/72/EC: Sem restrições

1344-28-1 1309-64-4 1305-78-8 1309-37-1 1309-48-4 1314-13-2

Oxidos de: - alumínio - antimônio (trióxido) (*) - cálcio - ferro - magnésio - zinco

Oxidos de: - aluminio - antimonio (trióxido) (*) - calcio - hierro - magnesio - zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrições pata todos exceto: LME = 0.02 mg/kg expresso como Antimonio Tolerancia analítica incluida (16) para Zn

000137-66-6 Palmitato de ascorbila Palmitato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

2598-99-4 Palmitato de estearila (= Palmitato de octadecila)

Palmitato de estearilo (= Palmitato de octadecilo)

FDA: 178.3450


009000-69-5 Pectinas Pectinas DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000109-66-0 Pentano Pentano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

007601-89-0


Perclorato de sódio monohidratado Perclorato de sódio monohidratado LME 0,05mg/kg

008009-03-8 Petrolato (LVII) Petrolato (LVII) FDA:


012269-78-2 Pirofilita Pirofilita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

51

68931-10-0 Polibuteno hidrogenado (XXXVIII) Polibuteno hidrogenado (XXXVIII) FDA: 178.3740


009016-00-6

063148-62-9 Polidimetilsiloxano Polidimetilsiloxano



025322-68-3 Polietilenoglicol Polietilenglicol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

68937-10-0 Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL)

Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

071878-19-8

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)


123-99-9 Polímero derivado da esterificação de ácido azelaico com álcool n-hexilico

Polímero derivado de la esterificación de acido azelaico com alcohol n-hexilico FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

52

Polímeros derivados da esterificação de um ou mais ácidos orgânicos mono ou policarboxílicos com um ou mais álcoois polibásicos ou fenóis abaxo mencionados: - Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (ou os isômeros) (5) - fumárico - graxos de óleo de coco - graxos de gordura bovina - graxos de "tall oil"(= óleo de pinho) - itacônico - maleico (1) - palmítico - sebácio - Álcoois ou fenóis: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) - n-decílico (=1-decanol) - glicerol - isodecílico - mono, di e polietilenglicol - mono, di e polipropilenglicol (4) - n-octílico (1-octanol) - pentaeritritol - sorbitol - trietilenglicol (4)

Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados: - Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (olros isómeros) (5) - fumárico - grasos de aceite de coco - grasos de grasa bovina - grasos de "tall oil”(=aceite de pino)

- itacónico - maleico (1) - palmítico - sebácico - Alcoholes o fenoles: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) -n-decílico (=1-decanol) -glicerol - isodecílico - mono, di y polietilenglicol - mono, di y polipropilenglicol (4) - n-octílico (1-octanol) - pentaeritritol - sorbitol

trietilenglilicol (agrega lim (4))

El (4) sin lim

En UE

-

53

----------------- Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano

025322-69-4 Polipropilenoglicol Polipropilenglicol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

112-53-8

75-21-8

¿?????????

Produtos de condensação de álcool n-dodecílico com óxido de etileno (1:9,5) (XLI)

Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1:9,5) (XLI) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

NT Propilhidroxietilcelulose Propilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-65-3 Propilhidroximetilcelulose Propilhidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições


NT Propilhidroxipropilcelulose Propilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000057-55-6 Propilenoglicol (= 1,2-propanodiol) Propilenglicol (= 1,2-propandiol) DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Restrição (4)

7068-70-4 17496-08-1 4075-81-4 ------------ 557-27-7 327-62-8 137-40-6 557-28-8

Propionato de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Propionato de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio -zinc

Restrição (16) para Zn

¿???????? Identificar referência

14808-60-7 Quartzo Cuarzo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

009000-16-2 Resina Damar Resina Damar DIR 2002/72/EC: Sem restrições

68956-82-1 Resinato de cobalto (12) Resinato de cobalto (12) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

54

9008-34-8 Resinato de manganês (12) Resinato de manganeso (12) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

GMC-24/04

Resinas e Polímeros descritos na "Lista Positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos plásticos" - Res. GMC 24/04 e atualizações

Resinas y Polímeros descriptos en la “Lista Positiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos” – Res. GMC 24/04 y atualizaciones

029894-35-7 Ricinoleato de poliglicerol Ricinoleato de poliglicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

119-36-8 Salicilato de metila (XLIII) Salicilatos de metilo (XLIII) DIR 2002/72/EC: LME = 30mg/kg

87-18-3 Salicilato de 4-ter-butilfenila Salicilatos de 4-terbutilfenilo DIR 2002/72/EC: LME= 12mg/kg

Sais (inclusive sais duplos ou sais ácidos) de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco, dos ácidos abaixo mencionados: - adípico - araquídico - araquidônico - ascórbico - behênico - benzóico - cáprico - caprílico - capróico (hexanóico) - enântico (heptanóico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico - fumárico - gadoleico

Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc, de los ácidos abajo mencionados: - adípico - araquídico - araquidónico - ascórbico - behénico - benzoico - cáprico - caprílico - caproico (hexanoico) - enántico (heptanoico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico - fumárico - gadoleico - glutárico

55

- glutárico - graxos obtidos a partir de gorduras e óleos alimentícios animais ou vegetais - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolênico - málico - malônico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico

- grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolénico - málico - malónico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico -

Sais formados por ácidos e metais abaixo mencionados: - Acidos: - cáprico - esteárico - heptanóico - octanóico - palmítico - ricinoleico (*) - Metais: - alumínio - cálcio

Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados: - Acidos: - cáprico - esteárico - heptanoico - octanoico - palmítico - ricinoleico (*) - Metales: - Aluminio - calcio

56

- ferro - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

- hierro - litio (*) - magnesio - manganeso - potasio - sodio - zinc

007631-86-9 Sílica Sílice

---------- Silicatos naturais Silicatos naturales

PARA

Li

12627-14-4

Li/Al

120680-40-5

Li/Al/Mg

53320-86-8

12141-46-7

1327-36-2

13255-26-0

1344-95-2

1345-28-4

12627-14-4

012068-40-5

Silicatos e silicatos hidratados de: - alumínio - amônio - bário (*) - cálcio - ferro - lítio (*) - lítio/alumínio (*) - lítio/magnésio/sódio (*) - magnésio - potásslo - sódio - zinco

Silicatos y silicatos hidratados de: - aluminio - amonio - bario (*) - calcio - hierro - litio (*) - - - - - -

litio/aluminio(*) litio/magnesio/sodio (*) magnesio potasio sodio zinc

DIR 2002/72/EC: Lítio e lítio/alumínio - LME (T)=0.6mg/kg exp. como Li – restrição (19que corresponde ao (8) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC Para Zn restrição (16)

57

53320-86-8

1343-88-0

1312-76-1

1344-09-8

12597-65-4

REVISAR NÚMEROS DE CAS

000050-70-4 Sorbitol Sorbitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

00106-65-0 Succinato de dimetila (LVIII) Succinato de dimetilo (LVIII) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

0043-01-3 7783-20-2 7727-43-7 7778-18-9 7782-63-0 7487-88-9 7780-80-5 7757-82-6 7446-20-0

Sulfatos de (inclusive sais duplos ou sais ácidas, exceto no caso do bário): - alumínio - amônio - bário (*) (XLIV) - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas, salvo en el caso del bario): - aluminio - amonio - bario (*) (XLIV) - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrição, exceto:

- bário LME (T) 1mg/kg exp como Ba

- para Zn restrição (16)


010124-44-4 Sulfato de cobre Sulfato de cobre DIR 2002/72/EC: LME(T) = 30 mg/kg exp como Cu (7) Anexo VI, qucorresponde a (15) GMC

007757-83-7 Sulfito de sódio Sulfito de sodio DIR 2002/72/EC: LME (T) = 10,0 mg/kg exp. como SO2. Ver restriçã(30) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC

012004-14-7 Sulfoaluminato de cálcio Sulfoaluminato de calcio DIR 2002/72/EC: Sem retrições

58

037293-22-4

001314-98-3 Sulfeto de zinco Sulfuro de zinc DIR 2002/72/EC: Sem retrições

014807-96-6 Talco Talco DIR 2002/72/EC: Sem retrições

061790-53-2 Terra de infusórios Tierra de infusorios DIR 2002/72/EC: Sem retrições

59

68855-54-9 Terra de infusórios (diatomáceas) calcinada com fundente de carbonato sódico

Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente de carbonato sódico DIR 2002/72/EC: Sem retrições

000098-29-3 p-terc-butilcatecol (XIX) p-terc-butilcatecol (XIX) Sinóptico * 2005 y FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

061752-68-9 Tetraestearato de sorbitano Tetraestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem retrições

000112-60-7 Tetraetilenoglicol Tetraetilenglicol DIR 2002/72/EC: Sem retrições

000109-99-9 Tetrahidrofurano Tetrahidrofurano DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg - Restrição (14).

3380-34-5 Tricloro-2 hidroxidifenil éter Tricloro-2 hidroxidifenil éter DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg de acuerdo con 6A Proyecto 4ª enmienda

001421-63-2 2,4,5-Trihidroxibutirofenona 2,4,5-Trihidroxibutirofenona Esta na UE e FDA

041484-35-9

38613-77-3

038613-77-3

¿???????

Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'-bifenilidenodifosfonito (*)

Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*) DIR 2002/72/EC: LME=18 mg/kg

000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilenodiamina

N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina DIR 2002/72/EC: Sem restrições

006683-19-8

Tetrakis(metileno(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano) (=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)


000096-69-5 4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII) DIR 2002/72/EC: LME=0,48 mg/kg

60

041484-35-9

R 92880 Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato)

Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato) 2002/72/EC: LME= 2.4 mg/kg

003287-12-5 Tiodipropionato de dicetila (hexadecila (XLII)

Tiodipropionato de dicetilo (hexadecilo) (XLII) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

000693-36-7 Tiodipropionato de diestearila (= tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII)

Tiodipropionato dediestearilo (= tiodipropionato de di-octadecilo)(XLII)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva

000123-28-4 Tiodipropionato de dilaurila (= tiodipropionato de didodecila) (XLII)

Tiodipropionato de dilaurilo (= tiodipropionato de didodecila)(XLII)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva

016545-54-3 Tiodipropionato de dimiristila (XLII) Tiodipropionato de dimiristilo (XLII) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

000059-02-9

010191-41-0 Alfa-Tocoferol Alfa-Tocoferol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000108-88-3 Tolueno Tolueno Sinóptico * 2005 Restrição (10) – GMC 50/01

000102-76-1 Triacetina (= triacetato de glicerila) Triacetina (=triacetato de glicerilo) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

009005-71-4 Triestearato de polietilenoglicol sorbitano Triestearato de polietilenglicol sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

026658-19-5 Triestearato de sorbitano Triestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000112-27-6 Trietilenoglicol Trietelenglicol FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

036443-68-2 Trietilenoglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*) FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

000620-67-7 Triheptanoato de glicerol Triheptanoato de glicerol

001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benzeno

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benceno DIR 2002/72/EC: Sem restrições

009005-70-3 Trioleato de polietilenoglicol sorbitano Trioleato de polietilenglicol sorbitano

61

026266-58-0 Trioleato de sorbitano Trioleato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

054140-20-4 Tripalmitato de sorbitano Tripalmitato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

31570-04-4 Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito FDA: VER DOCUMENTO ARGENTINA

Nome diferente Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estanho (Vlll) (2)

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño (Vlll) (2)

054849-38-6

Ref UE 67520

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 0,18 mg/kg exp Sn Restrição (16) AnexVI

026401-86-5

Ref UE 67760

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato de mono-n-octil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg exp Sn Restrição (18) Anexo VI

Ref UE 74400

26523-78-4

Tris (mono e/ou di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*) DIR 2002/72/EC: LME = 30 mg/kg exp Sn

Ref UE 67 600

NT Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estanho (Vlll) (2)

Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estaño (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg exp Sn. Restrição (18) AnexoVI

027676-62-6 1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)


000057-13-6 Uréia Urea DIR 2002/72/EC: Sem restrições

001330-20-7 108-38-3 Xileno Xileno DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg

013983-17-0 Wollastonita Wollastonita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

62

1314-13-2


Zeolito de prata e zinco -propuesta Brasil p-2

4-Enmienda 2002/72 UE Zeolita de zinc-plata DIR 2002/72/EC: LME= 0.05 mg/Kg

LC = contenido < 1% en plástico

ATÉ AQUI – REUNIÃO 21-25 RIO

Apêndice I

Restrições de uso e especificações

( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).

(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).

(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6 a 7%.

(IV) Em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(V). No caso de guarnições em quantidade não superior a 2%, em outros casos, em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(VI) Somente como agente de expansão. Em caso de guarnições em quantidade não superior a 2%.

(VII) Para guarnições em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica; para policloreto de vinila ( PVC ) e para polietileno ( PE ) em quantidade não superior a 0,5%; em outros casos, não superior a 0,2% da matéria plástica.

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

(IX). Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(X) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 178.3710 ).

(XI) Em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

63

(XII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XIII) Como auxiliar de extrusão em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(XIV) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 177.1430 ).

(XV) Com peso molecular médio 312 em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XVI) Para policloreto de vinila ( PVC ) rígido e copolímeros de cloreto de vinila com acetato de vinila isentos de plastificantes e em quantidades não superiores a 0,5% da matéria plástica.

(XVII) Para uso somente como agente clarificante em quantidade não superior a 0,4% da matéria plástica.

(XVIII) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica (exceto para óleos e gorduras).

(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.

(XX) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

(XXI) Para poliolefinas Em quantidade não superior a 0,1%.

(XXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3870.

(XXIII) Em poliolefinas em quantidade não superior a 0,1%. Em policloreto de vinila (PVC) em quantidade não superior a 0,9%. Em policarbonato em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXIV) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,5%. Em copolímeros de olefinas em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXV) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

(XXVI) Os componentes devem estar incluídos na presente lista e na de polímeros.

(XXVII) O plastificante não deve conter mais de 1% em peso de ftalato de dibenzila.

(XXVIII) Para alimentos com um conteúdo superior de gordura a 5%, somente está permitido seu uso em quantidade inferiores a 5% p/p em matéria plástica.

(XXIX) Para tereftalalo de polietileno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. Para policarbonato em quantidade não superior a 3% da matéria plástica.

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(XXX) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica e não para alimentos gordurosos, emulsões de água em óleos ou produtos com gordura na superfície, nem alcoólicos.

(XXXI) Para policloreto de vinila e poliestireno em quantidade não superior a 0,25 % m/m. Para policarbonato em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica, não para produtos alcoólicos e somente para acondicionamento e conservação à temperatura ambiente ou menor.

(XXXII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XXXIII) Devem cumprir com as especificações do FDA (178.3530).

(XXXIV) Em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XXXV) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(XXXVI) Para poliestireno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. (XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080: - Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209. - Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972. - Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo - Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m

(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos.

(XXXIX) Isentos de cloro e grupos alcoxi hidrolisados. Perda em peso não superior a 18% por aquecimento durante 4 horas a 200°C. viscosidade 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96-0,97 a 25°C. índice de refração 1.400 a 1.404 a 25°C.

(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.

(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica.

65

(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.

(XLV) Para matérias plásticas isentas de plastificantes e em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XLVII) Para polímeros e copolímeros de estireno em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso.

(L) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,3%, para alimentos ácidos ou aquosos e bebidas não ou pouco alcoólicas

Para polipropileno, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos.

Para polietileno de alta densidade, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos, sempre que o produto final tenha um volume mínimo de 20 litros.

(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica.

(LII) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1 % em peso.

Em poliestireno e poliestireno de alto impacto em quantidade não superior a 3 % em peso, para temperatura ambiente ou menor e não para produtos alcoólicos.

Em policloreto de vinila e policloreto de vinilideno em quantidade não superior a 2 % em peso.

(LIII) Em quantidade não superior a 0,2 % em peso e em polietileno e seus copolímeros com densidade igual ou maior que 0,94 g/cm3 e em polipropileno, somente para alimentos aquosos e aquosos ácidos (tipos I e II) e temperaturas iguais ou inferiores a 1000 C.

Em quantidade não superior a 0,1 % em polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos.

Em quantidade não superior a 0,1 % em peso enmcopolímeros de etileno com densidade menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos e espessura de camada em contato com o alimento não superior a 80 microns.

(LIV) Somente para seu uso em guarnições e em quantidade não superior a 0,05 % em peso.

(LV) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3650

66

(LVI) Deverá cumprir as especificações do FDA 172.250

(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700

(LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno.

(LIX) Ponto de ebulição até 180º C, livres de Benzeno.

(LX) Deve cumprir as exigências do FDA 172.260.

(LXI) Somente em poliolefinas e copolímeros etileno-acetato de vinila, no máximo 0,3 % em peso e temperaturas de uso até 100 ºC.

(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações:

a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.

b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício.

(LXIV) Deverá cumprir os regulamentos do MERCOSUL correspondentes.

(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10%

(LXVI ) Para PVC rígido ou semirígido, no caso de alimentos alcoólicos, somente para temperatura ambiente ou menor. Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3690.

(LXVII) Para polietileno extrudado ou moldado, no máximo 0,5% da matéria plástica e não para alimentos alcoólicos.

(LXVIII) Para PVC rígido, no máximo 0,3% em peso para uso à temperatura ambiente ou menor.

(LXIX) Para policarbonatos e poliésteres elastoméricos, no máximo 0,5%.

(LXX) No máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrila-butadieno-estireno à temperatura máxima de 65ºC. No máximo 0,033% para PVC.

(LXXI) No máximo 0,1% para polipropileno e seus copolímeros

67

No máximo 0,075% para polietileno e seus copolímeros.

No máximo 0,05% para poliolefinas à temperatura máximo de 100ºC.

(LXXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3310. Para filmes de polipropileno nos quais o produto da espessura em microns pela percentagem em peso do aditivo não deverá ser maior que 16 e não pode ser utilizado para alimentos alcoólicos e nem a temperaturas de uso superiores a 100ºC.

(LXXIII) 1) Em copolímeros olefínicos, somente para alimentos não gordurosos e com teor alcoólico menor de 8 %, na temperatura máx. de 100 ºC, no máximo 0,1 %.

2) Para polipropileno e seus copolímeros e polietileno de alta densidade para alimentos gordurosos e alcoólicos à temperatura máxima de 100 ºC no máximo de 0,02% e para recipientes de capacidade de até 20 litros.

m, paraµ3) Para polietileno de baixa densidade com espessura máxima de 50 alimentos gordurosos e alcoólicos, no máximo 0,02%.

(LXXIV) 1) No máximo 0,86% m/m para PVC e/ou seus copolímeros para uso com todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

2) No máximo de 0,25% m/m para resinas de policarbonato para todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

3) No máximo 0,05% m/m para copolímeros de etileno de baixa densidade, com um m para uso em todos os tiposµmáximo de 50% de etileno e espessura máxima de 80 de alimentos.

(LXXV) FDA 178.2010- p 378:

1) No máximo 0,1 % para polipropileno para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65ºC.

2) No máximo 0,075 % para polietileno de alta densidade (maior que 0,94 g/cm3) para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65 ºC.

(LXXVI) FDA 178.2010 – p 360: Para resinas de policarbonato, no máximo 0,5% m/m à temperatura ambiente ou abaixo.

LIMITES DE COMPOSIÇÃO E MIGRAÇÃO ESPECÍFICA (1) ácido maleico: LME 30mg/kg.

68

(2) LME: 0,02mg/kg. expresso como Sn. (3) LME: 30mg/kg. (4) LME: 30mg/kg. expresso como dietilenglicol (5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico (6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg (7) Etilbenzeno LME=0,6 mg/kg. (8) Metiletilcetona LME=5mg/kg (9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg (10) Tolueno LME= 1,2mg/kg. (11) Xileno LME= 1,2mg/kg (12) Limite de migração específica para o metal estabelecido no Regulamento Técnico MERCOSUL correspondente a contaminantes de alimentos. (13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg. (14) LME = 0,6 mg/kg (15) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 5 mg/kg (16) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (17) DIR (2002/72/EC): LME(T)=0,6 mg/kg (17) - expresso. como mn. (18) DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI[A3] inserir comentário na ref. (18) DIR 2002/72/EC. Existe o risco de que a migração da substância deteriore as características sensoriais dos alimentos que estão em contato com o material plástico. (19) LME (T)=0,6mg/kg (19) DOCUMENTO MERCOSUL corresponde a documento 8 da EU) (expresado como litio – Copiar restrição 8 do anexo VI da DIR 19/2004/EC A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) – 38000 ácido benzóico, sal de lítio (CAS 000553-54-8); 42400 ácido carbônico, sal de lítio (CAS 10377-37-4); 64320 iodeto de lítio (CAS 10377-51-2); 67896 ácido mirístico, sal de lítio (CAS 20336-96-3); 73040 ácido fosfórico, sal

69

AMENE

$9$ Advertencia: existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características sensoriales organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto en material plástico y que,por consiguiente,el producto acabado no respete lo dispuesto en el segundo guión del artículo 2 de la Directiva 89/109/CEE.

de lítio (CAS 13763-32-1); 85760 ácido silícico, sal de alumínio e lítio (CAS 12068-40-5); 85840 ácido silício, sal de sódio, alumínio e lítio (CAS 53320-86-8); 85920 ácidosilícico, sal de lítio (CAS 53320-86-8); 95725 vermiculita, produto da reação com ácido cítrico, sal de lítio (CAS 110638-71-6), não deve superar o limite indicado. (20) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (20) que corresponde a referência ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: 50160 Bis (n-alquil(C10-C16)-mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanhobis (n-alkyl) (C10-C16) mercaptoacetato) (SEM CAS); 50240 Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil maleato) (CAS 10039-33-5); 50320 Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho(Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil mercaptoacetato) (CAS?????); 50360 Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (etil maleato)) (SEM CAS); 50400 Bis(isooctil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n-octilestanho bis(isooctil maleato)) (CAS 33568-99-9); 50480 Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanhobis (isooctil mercaptoacetato)) (CAS 26401-97-8); 50560 Bis ((1,4 butanodiol) mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho 1,4butanodiol bis (mercaptoacetato))(SEM CAS); 50640 Dilaurato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dilaurato), 50720 Dimaleato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dimaleato) (CAS 15571-60-5); 50800Dimaleato de di-n-octil estanho, esterificado (Di-n-octilestanho dimaleato, esterificado) (SEM CAS); 50880 Dimaleatos de di-n-octil estanho, polímeros (n=2-4) (Di-n-octilestanhodimaleato, polímeros (n=2-4)) (SEM CAS); 50960 Bis (mercaptoacetato de etilenoglicol) di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho etilenoglicol bis (mercaptoacetato)) (CAS 69226-44-4); 51040 Mercaptoacetato dedi-n-octil estanho (Di-n-octilestanho mercaptoacetato) (CAS 15535-79-2); 51120 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (=tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Di-n-octilestanho tiobenzoato 2-etilhexil mercaptoacetato) (SEM CAS). (21) DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg (21) corresponde à restrição (13) do anexo VI DIR 2002/72/EC: a soma da migração das substâncias seguintes, indicadas comnúmero de referência EU: (inserir nome das substâncias) 39090 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina e 39120 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) aminas hidrocloridas,não deve superar o limite indicado. (22) DIR 2005/79/EC: LME(T)= 5 mg/kg – (22) correspondente à restrição 40 do Anexo IV da DIR 79/2005/EC. A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas comnúmero de referência EU (inserir nome das substâncias) 38940 (2,4 – bis(dodeciltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110675-26-8) e 40020 (2,4 – bis (octiltiometil) – 6 – metilfenol)(CAS 110553-27-0) não deve superar o limite indicado.

70

ANEXO II

As listas de aditivos poderão ser modificadas:

- Para a inclusão de novos componentes, quando se demonstre que não representam risco significativo para a saúde humana e se justifique a necessidade tecnológica de utilização.

- Para a exclusão de componentes, em caso de novos conhecimentos técnico-científicos indiquem um risco significativo para a saúde humana.

- Para a inclusão ou exclusão de componentes serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e dos Documentos da União Européia que ainda não são Diretivas, e subsidiariamente, as listas positivas da FDA (Code of Federal Regulations - título 21). Excepcionalmente poderão ser consideradas as listas positivas de outras Legislações devidamente reconhecidas. A Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos poderá solicitar, em cada caso particular documentação adicional que considere necessária. Em caso de inclusão de novos componentes, deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição de migração específica estabelecidos nas Legislações de referência.

- As propostas de modificação das listas positivas de aditivos serão processadas através da apresentação de antecedentes justificados à Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos do MERCOSUL, que os analisará e elevará a recomendação ao órgão competente.

71

AGREGADO V CATEGORÍA 18.1 APERITIVOS A BASE DE PAPAS, CEREALES, HARINA O ALMIDÓN

(DERIVADOS DE RAÍCES Y TUBÉRCULOS, LEGUMBRES Y LEGUMINOSAS) Atribución de aditivos

CATEGORIA 18.1 APERITIVOS A BASE DE BATATAS, CEREAIS, FARINHA OU AMIDO (DERIVADOS DE RAÍZES E TUBÉRCULOS, LEGUMES E LEGUMINOSAS)

Atribuição de aditivos 18.1 Aperitivos a base de papas, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) Comprende a todos los productos para aperitivos, saborizados o no, a base de papa, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) pero se excluyen de esta categoría las semillas oleaginosas procesadas, recubiertas o no; las galletitas dulces y las “crackers”, excepto las galletitas “crackers” saborizadas. Incluye, por ejemplo: papas fritas; palomitas de maíz saladas; pretzels; galletitas “crackers” con sabor a queso; aperitivos elaborados a base de mezcla de harinas, maíz, papas, sal, frutos desecados, especias, colorantes, aromatizantes y antioxidantes; y aperitivos elaborados a base de harina de arroz, o de harina de porotos negros o blancos, con la adición de sal y especias. 18.1 Aperitivos a base de batatas, cereais, farinha ou amido (derivados de raízes e tubérculos, legumes e leguminosas) Compreende todos os produtos para aperitivos, aromatizados ou não, a base de batata, cereais, farinha ou amido (derivados de raízes e tubérculos, legumes e leguminosas), excluindo as sementes oleaginosas processadas, cobertas ou não; biscoitos doces e biscoitos “crackers”, exceto os biscoitos “crackers” aromatizados. Inclui, por exemplo: batatas fritas; pipoca; pretzels; biscoitos “crackers” com sabor de queijo; aperitivos elaborados a base de mistura de farinhas, milho, batatas, sal, frutas secas, especiarias, corantes, aromas e antioxidantes; e aperitivos elaborados a base de farinha de arroz, ou de farinha de feijão preto ou branco, com adição de sal e especiarias.

FUNCIÓN/ FUNÇÃO

INS NOMBRE DEL

ADITIVO (ESPAÑOL)

NOME DO ADITIVO (PORTUGUÊS)

LIMITE MÁXIMO g/100g ou g/100mL (*)

ACIDULANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

334 Ácido tartárico (L(+)-) Ácido tartárico (L(+)-) 0,2 338 Ácido fosfórico, ácido

orto-fosfórico Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico

0,5 (como P2O5)

REGULADOR DE ACIDEZ Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

262 ii Sodio diacetato, sodio hidrógeno diacetato

Diacetato de sódio, diacetato ácido de sódio

0,05

335 i Sodio (mono) tartrato Tartarato monossódico 0,2 (como ác. tartárico)

335 ii Sodio (di) tartrato Tartarato dissódico 0,2 (como ác. tartárico)

336 i Potasio tartrato ácido, potasio bitartrato, potasio (mono) tartrato

Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio

0,2 (como ác. tartárico)

336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato

Tartarato dipotássico, tartarato de potássio


337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble

Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio


339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio

Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato

0,5 (como P2O5)

1

AGREGADO V

2

bifosfato, sodio hidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato

monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico

339 ii Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno ortofosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrogeno fosfato

Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico

0,5 (como P2O5)

340 i Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato

Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrigênio monofosfato monopotássico

0,5 (como P2O5)

340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato

Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico

0,5 (como P2O5)

341 iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato

Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

355 Ácido adípico Ácido adípico 0,2 ANTIUMECTANTE/ ANTIAGLUTINANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 341 i Calcio (mono) fosfato,

calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato

Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

341 ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato

Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

AGREGADO V ANTIOXIDANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 220 Azufre dióxido,

anhídrido sulfuroso Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso

0,005

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,005 (como SO2) 222 Sodio bisulfito, sodio

sulfito ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio

0,005 (como SO2)

223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,005 (como SO2) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 226 Calcio sulfito Sulfito de cálcio 0,005 (como SO2) 227 Cálcio bisulfito, cálcio

sulfito ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio

0,005 (como SO2)

228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 304 Ascorbil palmitato Palmitato de ascorbila 0,02 sobre la materia grasa como

ascorbil estearato/ sobre o teor de gordura como estearato de ascorbila

305 Ascorbil estearato Estearato de ascorbila 0,02 sobre la materia grasa como ascorbil estearato/ sobre o teor de

gordura como estearato de ascorbila306 Tocoferoles: mezcla

concentrada Mistura concentrada de tocoferóis

0,02 sobre la materia grasa/ sobre teor de gordura

307 Tocoferol, alfa-tocoferol Tocoferol, alfa-tocoferol 0,02 sobre la materia grasa/ sobre teor de gordura

310 Propil galato Galato de propila 0,02 sobre la materia grasa/ sobre teor de

gordura 319 Ter-butil hidroquinona,

TBHQ, butilhidroquinona terciaria

Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona

0,02 sobre la materia grasa/ sobre teor de

gordura 320 Butilhidroxianisol, BHA,

hidroxianisol butilado Butil hidroxianisol, BHA 0,02 sobre la

materia grasa/ sobre teor de

gordura 321 Butilhidroxitolueno,

BHT, hidroxitolueno butilado

Butil hidroxitolueno, BHT 0,02

0,02 (solos o en combinación/ sozinhos ou em combinação) expresado/ expresso sobre materia grasa/ teor de gordura El BHT en ningún caso deberá superar 0,01 sobre materia grasa

O BHT em nenhum caso deverá superar 0,01 sobre teor de gordura

AROMATIZANTE Todos os autorizados no MERCOSUL quantum satis

CORANTE 100 i Cúrcuma, curcumina Cúrcuma, curcumina 0,02 (como curcumina) 101 i Riboflavina Riboflavina 0,1 101 ii Riboflavina 5'-fosfato de

sodio Riboflavina 5'-fosfato de sódio

0,1

102 Tartrazina, laca de Al Tartrazina, laca de Al 0,02 104 Amarillo de quinoleina Amarelo de quinoleína 0,02 110 Amarillo sunset,

amarillo ocaso FCF, laca de Al

Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al

0,02

120 Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH4 y Ca

Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca

0,02

122 Azorrubina Azorrubina 0,02 124 Ponceau 4R, laca de Al Ponceau 4R, laca de Al 0,005

3

AGREGADO V 129 Rojo 40, rojo allura AC,

laca de Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al

0,02

132 Indigotina, carmín de índigo, laca de Al

Indigotina, carmim de índigo, laca de Al

0,02

133 Azul brillante FCF, laca de Al

Azul brilhante FCF, laca de Al

0,02

140 i Clorofila Clorofila quantum satis 140 ii Clorofilina Clorofilina quantum satis 150a Caramelo I – simple Caramelo I – simples quantum satis 150b Caramelo II – proceso

sulfito caustico Caramelo II – processo sulfito cáustico

1

150c Caramelo III – proceso amonio

Caramelo III – processo amônia

1

150d Caramelo IV – proceso sulfito-amonio

Caramelo IV – processo sulfito-amônio

1

151 Negro brillante BN, negro PN

Negro brilhante BN, negro PN

0,02

155 Marrón HT Marrom HT 0,02 160a i Beta-caroteno (sintético

idéntico al natural) Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural)

0,02

160a ii Carotenos: extractos naturales

Carotenos: extratos naturais

0,0025

160b Annatto extracto, bixina, norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K

Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de Na e K

0,002 (como bixina)

160c Páprica, capsorubina, capsantina

Páprica, capsorubina, capsantina

quantum satis

160d Licopeno Licopeno 0,02 160e Beta-apo-8’-carotenal Beta-apo-8’-carotenal 0,02 160f Éster metílico o etílico

del ácido beta-apo-8’-carotenoico

Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8’-carotenóico

0,02

162 Rojo de remolacha, betaína

Vermelho de beterraba, betanina

quantum satis

CONSERVADOR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ác.

sórbico) 202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1 (como ác.

sórbico) 203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1 (como ác.

sórbico) 214 Etil para-

hidroxibenzoato, etil parabeno

Para-hidroxibenzoato de etila, etilparabeno

0,03 (como ác. p-hidroxibenzóico)

215 Sodio etil para-hidroxibenzoato, sodio etilparabeno

Para-hidrobenzoato de etila de sódio, etilparabeno de sódio


216 Propil para-hidroxibenzoato, propilparabeno

Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno


217 Sodio propil para-hidroxibenzoato, sodio propilparabeno

Para-hidrobenzoato de propila de sódio, propilparabeno de sódio


218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno

Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno


219 Sódio metil para-

hidroxibenzoato, sódio metilparabeno

Para-hidroxibenzoato de metila de sódio, metilparabeno de sódio


0,1 (solos o en combinación/ sozinhos ou em combinação) INS 214 a 219 en ningún caso deberá superar 0,03 INS 214 a 219 em nenhum caso deverá superar 0,03

EMULSIFICANTE

4

AGREGADO V

5

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 405 Propilenglicol alginato Alginato de propileno

glicol 0,3

472e Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico

Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico

2

475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol

Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácido graxo com glicerina

1

476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ác. Ricinoleico interesterificado

Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ác. Ricinoléico interesterificado

0,1

481 i Sodio estearoil lactato, sodio estearoil lactilato

Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio

0,5

482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato

Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio

0,5

491 Sorbitan monoestearato Monoestearato de sorbitana

0,5

492 Sorbitan triestearato Triestearato de sorbitana 0,5 494 Sorbitan monooleato Monooleato de sorbitana 0,5 495 Sorbitan monopalmitato Monopalmitato de

sorbitana 0,5

ESTABILIZANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio hidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato

Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico

0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

339 iii Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato

Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio

0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

AGREGADO V 340 ii Potasio (di) fosfato,

potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato


0,5 (como P2O5)

405 Propilenglicol alginato Alginato de propileno glicol

0,3

416 Goma karaya, goma sterculia, goma caraya

Goma caraia, goma sterculia

0,5

425 Goma konjak Goma konjac 1

450 i Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido

Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico

0,5 (como P2O5)

450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato

Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico

0,5 (como P2O5)

450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato

Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio

0,5 (como P2O5)

450 v Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato

Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

450 vii Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato

Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico

0,5 (como P2O5)

451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico

0,5 (como P2O5)

451 ii Potasio (penta) trifosfato, potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

452 i Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graham, sodio polifosfato

Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio

0,5 (como P2O5)

452 ii Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato

Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

452 iii Calcio y sodio polifosfato

Polifosfato de cálcio e sódio

0,5 (como P2O5)



2

6

AGREGADO V 481 i Sodio estearoil lactato,

sodio estearoil lactilato Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio

0,5

482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato

Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio

0,5

491 Sorbitan monoestearato Monoestearato de sorbitana

0,5

492 Sorbitan triestearato Triestearato de sorbitana 0,5 494 Sorbitan monooleato Monooleato de sorbitana 0,5 495 Sorbitan monopalmitato Monopalmitato de

sorbitana 0,5

GLASEANTE/ GLACEANTE 901 Cera de abejas, blanca

y amarilla Cera de abelha (branca e amarela)

quantum satis

902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba 0,02 904 Goma laca, shellac Goma laca, shellac quantum satis

MELHORADOR DE FARINHA Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

220 Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso

Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso

0,005 (como SO2)

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,005 (como SO2) 222 Sodio bisulfito, sodio

sulfito ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio

0,005 (como SO2)

223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,005 (como SO2) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 225 Potasio sulfito Sulfito de potássio 0,005 (como SO2) 227 Cálcio bisulfito, cálcio

sulfito ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio

0,005 (como SO2)

228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 341ii Calcio (di) fosfato,

calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato


0,5 (como P2O5)

341iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato


0,5 (como P2O5)

342 i Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato

Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio

0,5 (como P2O5)

342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato,

Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico,

0,5 (como P2O5)

7

AGREGADO V amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato

hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico

920 L-cisteína y sus sales de clorhidrato de sodio y potasio

L-cisteína e seus sais de cloridrato de sódio e potássio

0,009

HUMECTANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

452 iv Calcio polifosfato Polifosfato de cálcio 0,5 (como P2O5) 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 0,03

FERMENTO QUÍMICO Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

341 i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato


0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

RESALTADOR DE SABOR/ REALÇADOR DE SABOR 620 Ácido glutâmico (L(+)-) Ácido glutámico (L(+)-) 1,0

621 Sodio (mono) glutamato, sodio glutamato

Glutamato de sódio, glutamato monossódico

1,0

622 Potasio (mono) glutamato

Glutamato de potássio 1,0

623 Calcio diglutamato Diglutamato de cálcio 1,0 624 Monoamonio glutamato Glutamato de

monoamônio 1,0

625 Magnesio diglutamato Diglutamato de magnésio 1,0

627 Sodio (di) guanilato, sodio(di) 5’-guanilato

5’-guanilato dissódico, guanilato dissódico,

0,05

8

AGREGADO V dissódico 5’-guanilato

630 Ácido inosínico Ácido inosínico 0,05

631 Sodio (di) inosinato, sodio(di) 5’-inosinato

5’-inosinato de sódio, inosinato dissódico, dissódico 5’-inosinato

0,05

(*) Cuando para una determinada función se autoricen dos o más aditivos con concentración máxima numérica asignada, la suma de las cantidades a utilizar en un alimento no podrá ser superior a la cantidad máxima correspondiente al aditivo permitido en mayor cantidad y la cantidad de cada aditivo no podrá ser superior a su límite individual. Cuando un aditivo tenga dos o más funciones asignadas para un mismo alimento, la cantidad a utilizar en ese alimento no podrá ser superior a la cantidad indicada en la función en la que se le asigna mayor concentración. (*) Quando para uma determinada função são autorizados dois ou mais aditivos com limite máximo numérico estabelecido, a soma das quantidades a serem utilizadas no alimento não pode ser superior à quantidade máxima correspondente ao aditivo permitido em maior quantidade, e a quantidade de cada aditivo não poderá ser superior ao seu limite individual. Se um aditivo apresentar duas ou mais funções permitidas para o mesmo alimento, a quantidade a ser utilizada neste alimento não poderá ser superior à quantidade indicada na função em que o aditivo é permitido em maior concentração.

9

AGREGADO V

CATEGORÍA 18.2 SEMILLAS OLEAGINOSAS Y FRUTAS SECAS PROCESADAS, CUBIERTAS O NO

Atribución de aditivos CATEGORIA 18.2 SEMENTES OLEAGINOSAS E NOZES PROCESSADAS, COBERTAS OU

NÃO Atribuição de aditivos

18.2 Semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, cubiertas o no Comprende todos los tipos de semillas oleaginosas y frutas secas procesadas, por ejemplo, secadas, tostadas, marinadas o cocidas, con o sin cáscara, saladas o no. Se excluyen los productos clasificados como confituras (categoría 5) y las frutas deshidratadas o desecadas. 18.2 Sementes oleaginosas e nozes processadas, cobertas ou não Compreende todos os tipos de sementes oleaginosas e nozes processadas, por exemplo, por secagem, torragem, fritura ou cozimento, com ou sem casca, salgadas ou não. Excluem-se os produtos classificados como confeitos (categoria 5) e as frutas desidratadas ou dessecadas.

FUNÇÂO/ FUNCIÓN INS NOMBRE DEL ADITIVO

(ESPAÑOL) NOME DO ADITIVO

(PORTUGUÊS) LIMITE MÁXIMO

g/100g ou g/100mL ACIDULANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 334 Ácido tartárico (L(+)-) Ácido tartárico (L(+)-) 0,2 338 Ácido fosfórico, ácido orto-

fosfórico Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico

0,22 (como P)

AGENTE DE CORPO/ AGENTE DE MASSA 901 Cera de abejas, blanca y

amarilla Cera de abelha (branca e amarela)

quantum satis

902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba 0,2 904 Goma laca, shellac Goma laca, shellac quantum satis

ANTIOXIDANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ácido sórbico)202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1 (como ácido sórbico)203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1 (como ácido sórbico)304 Ascorbil palmitato Palmitato de ascorbila 0,02 305 Ascorbil estearato Estearato de ascorbila 0,02 306 Tocoferoles: mezcla

concentrada Mistura concentrada de tocoferóis

0,15

307 Tocoferol, alfa-tocoferol Tocoferol, alfa-tocoferol 0,15 310 Propil galato Galato de propila 0,02

sobre o teor de gordura sozinho ou em

combinação: BHA, BHT, TBHQ e propil galato

319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ, butilhidroquinona terciaria

Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona

0,02 sobre o teor de gordura

sozinho ou em combinação: BHA, BHT,

TBHQ e propil galato 320 Butilhidroxianisol, BHA,

hidroxianisol butilado Butil hidroxianisol, BHA 0,02



10

AGREGADO V 321 Butilhidroxitolueno, BHT,

hidroxitolueno butilado Butil hidroxitolueno, BHT 0,02



ANTIUMECTANTE/ ANTIAGLUTINANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50 AROMATIZANTE

Todos os autorizados no MERCOSUL quantum satis CONSERVADOR

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ácido sórbico)202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1 (como ácido sórbico)203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1 (como ácido sórbico)214 Etil para-hidroxibenzoato,

etil parabeno Para-hidroxibenzoato de etila, etilparabeno

0,03 (como ác. p-hicdroxibenzóico)

216 Propil para-hidroxibenzoato, propilparabeno

Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno


218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno

Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno




0,05

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual)222 Sodio bisulfito, sodio sulfito

ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio

0,05 (como SO2 residual)

223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual)224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual)225 Potasio sulfito Sulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual)227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito

ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio


228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual)539 Sodio tiosulfato Tiossulfato de sódio 0,05 (como SO2 residual)

CORANTE 100 i Cúrcuma, curcumina Cúrcuma, curcumina 0,01 101 i Riboflavina Riboflavina 0,1

11

AGREGADO V 101 ii Riboflavina 5'-fosfato de

sodio Riboflavina 5'-fosfato de sódio

0,1

102 Tartrazina, laca de Al Tartrazina, laca de Al 0,01 104 Amarillo de quinoleina Amarelo de quinoleína 0,01 110 Amarillo sunset, amarillo

ocaso FCF, laca de Al Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al

0,01

120 Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH4 y Ca

Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca

0,01

122 Azorrubina Azorrubina 0,01 124 Ponceau 4R, laca de Al Ponceau 4R, laca de Al 0,01 129 Rojo 40, rojo allura AC, laca

de Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al

0,01

132 Indigotina, carmín de índigo, laca de Al

Indigotina, carmim de índigo, laca de Al

0,01

133 Azul brillante FCF, laca de Al

Azul brilhante FCF, laca de Al

0,01

141i Clorofila cúprica Clorofila cúprica 0,01 141ii Clorofilina cúprica, sales de

Na y K Clorofilina cúprica, sais de Na e K

0,01

150 b Caramelo II – proceso sulfito caustico

Caramelo II – processo sulfito cáustico

10

150 c Caramelo III – proceso amonio

Caramelo III – processo amônia

10

150d Caramelo IV – proceso sulfito-amonio

Caramelo IV – processo sulfito-amônia

10

151 Negro brillante BN, negro PN

Negro brilhante BN, negro PN

0,01

155 Marrón HT Marrom HT 0,01 160 ai Beta-caroteno (sintético

idéntico al natural) Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural)

0,01

160 aii Carotenos: extractos naturales

Carotenos: extratos naturais 2

160 b Annatto extracto, bixina, norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K

Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de Na e K

0,03 (como bixina)

160 e Beta-apo-8’-carotenal Beta-apo-8’-carotenal 0,01 160 f Éster metílico o etílico del

ácido beta-apo-8’-carotenoico

Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8’-carotenóico

0,01

163ii Extracto de cáscara de uva Extrato de casca de uva 1,0 172i Óxido de hierro, negro (*) Óxido de ferro, preto (*) 0,4 172ii Óxido de hierro, rojo (*) Óxido de ferro, vermelho (*) 0,4 172iii Óxido de hierro, amarillo (*) Óxido de ferro, amarelo (*) 0,4

EMULSIFICANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



1,0



10

476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ác. ricinoleico interesterificado

Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ác. ricinoléico interesterificado

0,1

1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50 ESPESSANTE

12

AGREGADO V Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



10

1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 15 ESTABILIZANTE DE COR

338 Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico

Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico

0,22 (como P)

ESTABILIZANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio hidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato

Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico

0,22 (como P)



0,22 (como P)

339 iii Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato

Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio

0,22 (como P)



0,22 (como P)

340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato


0,22 (como P)

340 iii Potasio (tri) fosfato, potasio (tri) monofosfato, potasio (tri) ortofosfato, potasio fosfato tribásico, potasio fosfato

Fosfato tripotássico, monofosfato tripotássico, ortofosfato tripotássico, fosfato de potássio tribásico, fosfato de potássio

0,22 (como P)



0,22 (como P)

13

AGREGADO V 341 ii Calcio (di) fosfato, calcio

fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato


0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato

Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico

0,22 (como P)

343 ii Magnesio hidrógeno ortofosfato trihidratado, magnesio (di) fosfato, magnesio fosfato dibásico, magnesio fosfato secundario, sal de magnesio del ácido fosfórico, magnesio hidrógeno fosfato

Fosfato dimagnésico, fosfato de magnésio dibásico, fosfato de magnésio secundário, hidrogênio ortofosfato de magnésio trihidratado, sal de magnésio do ácido fosfórico, hidrogênio fosfato de magnésio

0,22 (como P)

343 iii Magnesio (tri) ortofosfato, magnesio (tri) fosfato, magnesio fosfato tribásico, magnesio fosfato terciario

Fosfato trimagnésico, ortofosfato trimagnésico, fosfato de magnésio tribásico, fosfato de magnésio terciário

0,22 (como P)



0,22 (como P)

450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato

Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico

0,22 (como P)



0,22 (como P)

450 v Potasio (tetra) difosfato, Difosfato tetrapotássico, 0,22 (como P)

14

AGREGADO V potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato

pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio

450 vi Calcio (di) pirofosfato, calcio (di) difosfato

Pirofosfato dicálcico, difosfato dicálcico, pirofosfato de cálcio

0,22 (como P)



0,22 (como P)

451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico

0,22 (como P)

451 ii Potasio (penta) trifosfato, potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio

0,22 (como P)

452 i Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graham, sodio polifosfato

Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio

0,22 (como P)

452 ii Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato

Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio

0,22 (como P)

452 iii Calcio y sodio polifosfato Polifosfato de cálcio e sódio 0,22 (como P) 452 iv Calcio polifosfato Polifosfato de cálcio 0,22 (como P) 452 v Amonio polifosfato Polifosfato de amônio 0,22 (como P) 472e Esteres de mono y

diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico


1,0



10

476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ác. ricinoleico interesterificado

Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ác. ricinoléico interesterificado

0,1

542 Calcio fosfatos (mezcla) Fosfatos de cálcio (mistura) 0,22 (como P) 1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 15 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50

FERMENTO QUÍMICO Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

GLACEANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

901 Cera de abejas, blanca y amarilla

Cera de abelha (branca e amarela)

quantum satis

902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba 0,2

1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 15 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50

MELHORADOR DE FARINHA Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



0,05

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual)222 Sodio bisulfito, sodio sulfito

ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio


15

AGREGADO V 223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual)224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual)225 Potasio sulfito Sulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual)227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito

ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio


228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual)341 i Calcio (mono) fosfato,

calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato


0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato

Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico

0,22 (como P)

REALÇADOR DE SABOR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

950 Potasio acesulfamo Acesulfame de potássio 0,1 951 Aspartamo Aspartame 0,5 954 Sacarina y sus sales de Na,

K y Ca Sacarina e seus sais de Na, K e Ca

0,01

961 Neotame Neotame 0,0016 REGULADOR DE ACIDEZ

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 335 i Sodio (mono) tartrato Tartarato monossódico 0,2 (como ácido tartarico)335 ii Sodio (di) tartrato Tartarato dissódico 0,2 (como ácido tartarico)336 i Potasio tartrato ácido,

potasio bitartrato, potasio Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio

0,2 (como ácido tartarico)

16

AGREGADO V (mono) tartrato

336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato

Tartarato dipotássico, tartarato de potássio


337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble

Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio


REALÇADOR DE SABOR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

SEQUESTRANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



1,0

HUMECTANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50

17

AGREGADO Reunião MERCOSUL - RJ de 23/08/06

PROJETO DE REGULAMENTO TÉCNICO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DO TOMATE 1 – OBJETIVO Este Regulamento tem por objetivo definir as características de identidade e qualidade do tomate destinado ao consumo in natura. 2 – ÂMBITO DE APLICAÇÃO Este Regulamento Técnico se aplicará no território dos Estados Partes, ao comércio entre eles e nas importações extra-zona. 3 – DEFINIÇÕES: para efeito deste Regulamento, considera-se: 3.1 – Tomate: é o fruto pertencente às cultivares comerciais oriundas da espécie Lycopersicon esculentum Mill, não destinado ao uso industrial. 3.2 - Outras definições 3.2.1 – Identidade: conjunto de parâmetros ou características técnicas que permitem identificar ou caracterizar um produto ou processo quanto aos aspectos botânicos, de aparência, metodologia de preparo, natureza ou forma de processamento beneficiamento ou industrialização, e modo de apresentação, entre outros, no que couber. 3.2.2 – Qualidade: conjunto de parâmetros ou características extrínsecas ou intrínsecas de um produto ou um processo, que permitem determinar as suas especificações quanti-qualitativas, mediante aspectos relativos à tolerância de defeitos, medida ou teor de fatores essenciais de composição, características organolépticas, fatores higiênico-sanitários ou tecnológicos ou qualquer outro aspecto que possa influenciar na utilização do produto. 3.2.3 – Fisiologicamente desenvolvido: tomate que atingiu o seu desenvolvimento fisiológico completo, característico da cultivar e está em condições de ser colhido. 3.2.4 – Defeito: toda e qualquer alteração causada por fatores de natureza fisiológica, mecânica ou por agentes diversos, que venham a comprometer a qualidade do tomate. 3.2.4.1 – Defeitos graves: são aqueles cuja incidência sobre o fruto comprometem seriamente a aparência, conservação e qualidade do produto, restringindo o uso do mesmo. São eles: podridão, dano profundo ou ferida, podridão apical, queimado ou golpe severo de sol, dano por geada ou sobremaduro ou passado. 3.2.4.1.1 – Podridão: dano patológico ou fisiológico que implique em qualquer grau de decomposição, desintegração ou fermentação dos tecidos. 3.2.4.1.2 – Podridão apical: dano fisiológico caracterizado por necrose seca na região apical do fruto. 3.2.4.1.2.1 – Será considerado defeito quando a lesão superar 1 cm2 (um centímetro quadrado) da superfície.


3.2.4.1.3 – Dano profundo ou ferida: qualquer lesão, que rompa a epiderme, expondo a polpa do fruto, estando ou não cicatrizada. 3.2.4.1.4 – Queimado ou golpe severo de sol: alteração na epiderme atingindo a polpa, caracterizado por uma cor marrom, provocada pela ação do sol. 3.2.4.1.5 – Dano por geada: áreas necrosadas provocadas pela ação da geada, ocasionando perda de consistência na região afetada do fruto. 3.2.4.1.6 – Sobremaduro ou passado: fruto que apresenta um avançado estádio de maturação ou senescência, caracterizado principalmente pela perda de firmeza; e, que passou do estádio ideal para o consumo. 3.2.4.2 – Defeitos leves: são aqueles cuja incidência sobre o fruto não restringem ou inviabilizam a utilização do produto por não comprometer seriamente a aparência, conservação e qualidade do mesmo. São eles: dano superficial, mancha, ocado, deformado e imaturo. 3.2.4.2.1 – Dano superficial: lesão de origem mecânica, fisiológica ou causada por pragas, que não rompe a epiderme do fruto. 3.2.4.2.2 – Mancha: alteração na coloração normal do fruto, qualquer que seja sua origem. Será considerado defeito quando a parte afetada superar 10% (dez por cento) da superfície do fruto. 3.2.4.2.3 – Ocado: fruto que apresentar um espaço vazio, em função do mau desenvolvimento do conteúdo locular. 3.2.4.2.4 – Deformado: alterações ou desvios da forma característica da cultivar. 3.2.4.2.5 – Imaturo: fruto colhido antes do desenvolvimento completo das sementes, que não alcançou o estádio ideal de maturação comercial; quando ainda não é visível o início de alteração da cor na sua região apical. 3.2.5 – Embalagem: recipiente, pacote ou envoltório, destinado a proteger, conservar o produto, facilitar o seu transporte e manuseio, permitindo a devida identificação. 3.2.6 – Unidade de consumo: qualquer embalagem utilizada para a venda direta ao consumidor final. 4 – REQUISITOS 4.1 – REQUISITOS GERAIS Os tomates deverão se apresentar fisiologicamente desenvolvidos, com as características da cultivar bem definidas, sãos, inteiros, limpos, livres de umidade externa anormal e isentos de odores estranhos ou impróprios ao produto. Os tomates deverão apresentar as


características do cultivar bem definidas, sãos, livres de umidade externa anormal, inteiros, limpos e não apresentarem elementos ou agentes que comprometam a higiene do produto e livres de odor e sabor estranhos. 5 – CLASSIFICAÇÃO 5.1 – O tomate será classificado em Calibres e Categorias. Propor manter índice de maturação de acordo a coloração do tomate. 5.1.1 – Calibres: de acordo com o maior diâmetro transversal dos frutos, o tomate será enquadrado em calibres, conforme especificado na Tabela 1. Tabela 1 – Calibre do tomate, expresso em milímetros.

CALIBRES MAIOR DIÂMETRO TRANSVERSAL DO FRUTO (mm) 0 ou 1 Menor ou igual a 40

40 ou 2 1 Maior que 40 a 60 maior ou igual a 35 até menor que 60 60 ou 3 2 Maior que 60 a 80 maior ou igual a 60 até menor que 80 80 ou 4 3 Maior que 80 a 100 maior ou igual a 80 até menor que 100 100 ou 5 4 Maior que 100 maior ou igual a 100

5.1.1.1 – Será permitida a mistura de calibres imediatamente superior e inferior, dentro de um mesmo lote, sempre que o somatório das unidades que não se enquadrem no calibre predominante não supere 10% (dez por cento) Tolerância: Será permitido a mistura de classe ou calibre dentro de um mesma embalagem sempre que a somatória das unidades não supere a dez por cento (10%) e pertença a classe imediatamente superior e/ou inferior. O número de embalagens que superarem a tolerância de classe não poderá exceder a vinte por cento (20%) das unidades amostradas. 5.1.1.2 – Os tomates cujos diâmetros dos frutos forem maiores que 100 mm (cem milímetros) serão agrupados de tal forma que, dentro de um mesmo lote, não contenha frutos cuja diferença entre o diâmetro do maior e do menor seja superior a 20 mm (vinte milímetros). 5.1.1.3 – O lote que não atender o estabelecido nos itens 5.1.1.1 e 5.1.1.2 será considerado como calibre “Misturado”., deverá ser reclassificado para adequar-se ao calibre correspondente ou reetiquetado como calibre “Misturado” 5.1.2 – Categoria: qualquer que seja o calibre a que pertença, o tomate será classificado em 3 (três) categorias, de acordo com os limites de tolerância de defeitos estabelecidos na Tabela 2 deste Regulamento. São elas: categoria extra ou cat. extra; categoria 1 ou I, ou cat. 1 ou I; categoria 2 ou II, ou cat. 2 ou II. Tabela 2 – Limites máximos de tolerâncias de defeitos por categoria, expressos em percentual.

Defeitos Graves Total de Defeitos Categorias Podridão Passado Dano por

Geada Podridão

Apical Queimado Dano Profundo Graves Leves

Extra 0 1 1 1 1 0 2 5


Categoria 1 1 3 2 1 2 1 4 10 Categoria 2 2 5 4 2 3 2 7 15

Com relação à tabela 02, foi consensuado que não deverá se estabelecer tolerância 0 (zero) para nenhum defeito. As tolerâncias serão revisadas. 5.1.2.1 – Será classificado como “Fora de Categoria” o lote de tomate que apresentar os percentuais de tolerância de defeitos excedendo os limites máximos estabelecidos para a Categoria 2, na Tabela 2 deste Regulamento. 5.2 – O lote classificado como Fora de Categoria não poderá ser comercializado como tal, devendo ser rebeneficiado, reclassificado e reetiquetado para efeito de enquadramento em Categoria. 5.2.1 – Não se autorizará o rebeneficiamento do lote que apresentar mais de 10% (dez por cento) de podridão, sendo proibida a sua comercialização. 5.3 – Não se permite a mistura de tomates de diferentes cultivares dentro de um mesmo lote. Ocorrendo, o lote deverá ser rebeneficiado. 6 – EMBALAGEM OU ACONDICIONAMENTO / ENVASE Propor um texto relativo as condições higiênico sanitárias dos locais de embalamento e acondicionamentos dos tomates. 6.1 – Os materiais utilizados no acondicionamento do tomate deverão ser íntegros, atóxicos e inodoros, devendo atender as legislações específicas vigentes. 6.2 – As especificações quanto à confecção e a capacidade das embalagens devem estar de acordo com a legislação específica vigente. 6.3 – Também poderá ser permitida a utilização de papel ou selos com indicações comerciais, desde que os mesmos não apresentem tintas, colas ou qualquer outra substância em concentrações prejudiciais à saúde. 7 – MODOS DE APRESENTAÇÃO 7.1 – As formas de apresentação do tomate para comercialização serão: 7.1.1 – Frutos soltos em caixas, sacos ou sacolas; 7.1.2 – Frutos embalados em unidade de consumo, podendo ser acondicionados em embalagens secundárias; 7.1.3 – Frutos em cachos ou racimos, acondicionados em caixas, sacos ou sacolas; 7.1.4 – A granel, somente quando comercializado no varejo. 8 – CONTAMINANTES OU SUBSTÂNCIAS NOCIVAS À SAÚDE


8.1 – Resíduos de Praguicidas: O tomate deverá cumprir com os limites máximos para resíduos estabelecidos no âmbito do Mercosul. 8.2 – Outros Contaminantes: O tomate deverá cumprir com os limites máximos para contaminantes estabelecidos no âmbito do Mercosul. 9 – ROTULAGEM 9.1 – A rotulagem ou marcação, uma vez observadas as legislações específicas vigente, deverá conter ainda, no mínimo, as seguintes informações: 9.1.1 – Relativas à identificação do produto e seu responsável: 9.1.1.1 – Denominação de venda do produto. 9.1.1.2 – Cultivar 9.1.1.3 – Nome, endereço do embalador e identificação do mesmo como pessoa física ou jurídica, conforme o caso. 9.1.1.4 – Identificação do lote, que é de responsabilidade do embalador. 9.1.2 – Relativas à classificação: 9.1.2.1 – Calibre. 9.1.2.2 – Categoria. 9.1.3 – Data do acondicionamento. 9.1.4 – A rotulagem dos produtos comercializados entre países, deverá apresentar ainda, as seguintes informações complementares: 9.1.4.1 – País de origem. 9.1.4.2 – Nome, endereço do importador e identificação do mesmo como pessoa física ou jurídica, conforme o caso. 9.2 – As embalagens devem ser rotuladas ou etiquetadas de forma legível, em lugar de fácil visualização e de difícil remoção. 9.3 – A rotulagem ou marcação constante nas embalagens deverá assegurar informações corretas, claras, precisas, ostensivas e na língua do país de destino do produto. 10 – AMOSTRAGEM 10.1 – A amostragem, preparação da amostra a ser analisada e respectiva análise será realizada de acordo com o Regulamento Técnico Mercosul para amostragem. Até a sua aprovação, aplica-se o que segue:


10.1.1 – Amostragem: de acordo com a Tabela 3 deste Regulamento. Tabela 3: Tomada de amostra no Lote. Número de Embalagens que compõem o Lote Número mínimo de embalagens a amostrar

01 a 10 01 11 a 100 02 101 a 300 04 301 a 500 05

201 a 10.000 1% do lote Mais de 10.000 raiz quadrada do número de embalagens que

compõem o lote. 10.1.2 – No caso de se amostrar de 1 a 4 embalagens, homogeneíza-se o conteúdo das mesmas e retira-se, no mínimo, 100 (cem) frutos ao acaso para serem analisados. No caso de se amostrar 5 ou mais embalagens, coleta-se, no mínimo, 30 frutos de cada, homogeneíza-se e separa-se, ao acaso, no mínimo, 100 (cem) frutos para serem analisados. 10.1.2.1 – Quando o lote a ser amostrado for inferior a 100 (cem) frutos, a amostra será o próprio lote. 10.1.3 – Os frutos das embalagens amostradas que não entraram na composição da amostra a ser analisada, deverão ser devolvidos ao interessado. 10.1.4 - Das embalagens amostradas, homogeneizar o conteúdo e retirar ao acaso, no mínimo, 100 (cem) frutos para serem analisados. 10.1.5 – Da amostra a ser analisada, fazer a medição dos frutos para identificação da Calibre; 10.1.5.1 – Fazer o enquadramento em Calibre, de acordo com a Tabela 1, deste Regulamento. 10.1.6. – Na amostra a ser analisada, efetuar a verificação dos defeitos graves e leves. 10.1.6.1 - Para verificação da ocorrência de defeitos internos, corta-se, no mínimo, 10% (dez por cento) da amostra a ser analisada. 10.1.6.2 - Se for encontrado dois defeitos no mesmo fruto, aquele de maior gravidade prevalecerá. A escala de gravidade, para os defeitos graves é a seguinte: Podridão, Dano profundo, Podridão apical, Queimado, Dano por geada e Passado. 10.1.7 – Fazer o enquadramento do tomate em Categoria de acordo com o estabelecido na Tabela 2 deste Regulamento. Sendo que este enquadramento será em função do maior percentual de tolerância de defeito encontrão na classificação.


10.1.8 – O classificador, fiscal ou inspetor não será obrigado a indenizar ou restituir os frutos danificados em função da análise dos mesmos no ato da classificação. LEGENDA:

• Verde = Expressão incluída sob consenso das delegações presentes. • Vermelho = Em análise e discussão. • Tachado Duplo = Expressão retirada sob consenso das delegações presentes.

ANEXO (MERCOSUR SGT Nº 3 / P. RES. Nº ...........)

REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE ENVASES DE

POLIETILENTEREFTALATO (PET) RECICLADO POSTCONSUMO GRADO ALIMENTARIO (PET-PCR GRADO ALIMENTARIO) PARA

CONTACTO CON ALIMENTOS 1. DEFINICIONES A los efectos de este Reglamento se considera: - PET de descarte industrial: es el material de desecho proveniente de envases o artículos precursores de los mismos, ambos de grado alimentario, generado en el establecimiento industrial que elabora envases, artículos precursores y/o alimentos, y que no se recupera a partir de los residuos sólidos domicilarios. No incluye el “scrap”. - “Scrap”: material plástico que no está contaminado ni degradado, que se puede reprocesar con la misma tecnología de transformación que lo originó como residuo o merma, y que puede ser utilizado mezclado con material virgen para la fabricación de envases y materiales destinados a estar en contacto con alimentos. - PET postconsumo: es el material proveniente de envases o artículos precursores usados, ambos de grado alimentario, y que se recupera a partir de los residuos sólidos domiciliarios. - Procedimiento de validación normalizado (“challenge test” o equivalente): protocolo de análisis destinado a evaluar la eficiencia de eliminación de contaminantes modelo de la tecnología de reciclado físico y/o químico con que se procesa el PET postconsumo y/o de descarte industrial. El mismo está establecido o reconocido por la Food and Drug Administration (FDA) de USA, la European Food Safety Authority (EFSA), la Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores (Directorate General of Health and Consumer Protection) de la Comisión Europea, las Autoridades Sanitarias Competentes de Estados miembro de la Unión Europea, el International Life Sciences Institute (ILSI) de Bruselas, Bélgica, o la Institución que en el futuro reconozca la Autoridad Sanitaria Nacional Competente a ese efecto. - Contaminantes modelo (“surrogates”): sustancias utilizadas en los ensayos de validación (“challenge test” o equivalente) de las tecnologías de reciclado físico y/o químico, para evaluar su eficiencia de descontaminación, y que son representativas de los potenciales contaminantes presentes en el PET postconsumo y/o de descarte industrial.

- Umbral de regulación (“threshold of regulation” ó “TOR”): concentración máxima de contaminantes admitida en la dieta humana, establecido por la FDA de USA, de 0.5 ppb (µg/kg) (en base dietaria). - Autorizaciones especiales de uso: son las Cartas de no Objeción (“no objection letter” ó “NOL”) al uso de PET-PCR grado alimentario, o las Aprobaciones o Decisiones referentes a su uso, emitidas por la Food and Drug Administration (FDA) de USA, la European Food Safety Authority (EFSA), la Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores (Directorate General of Health and Consumer Protection) de la Comisión Europea, las Autoridades Sanitarias Competentes de Estados miembro de la Unión Europea, o la que en el futuro reconozca la Autoridad Sanitaria Nacional Competente a ese efecto.

- PET-PCR grado alimentario (PET postconsumo reciclado descontaminado de grado alimentario):

• es el material proveniente de una fuente de PET postconsumo y/o de descarte industrial;

• obtenido por medio de una tecnología de reciclado físico y/o químico con alta eficiencia de descontaminación, que ha sido demostrada sometiéndola a un procedimiento de validación normalizado (“challenge test” o equivalente), y que por ende, cuenta con autorizaciones especiales de uso;

• y que puede ser utilizado en la elaboración de envases en contacto directo con los alimentos.

- Envases de PET-PCR grado alimentario: envases fabricados con proporciones variables de PET virgen y de PET-PCR grado alimentario, destinados a estar en contacto con alimentos. - Artículos precursores de PET-PCR grado alimentario: objetos semielaborados o intermedios (películas, láminas o preformas), fabricados con proporciones variables de PET virgen y de PET- PCR grado alimentario, a partir de los cuales se elaboran envases destinados a estar en contacto con alimentos. - Grado alimentario: características propias de la composición de los materiales plásticos vírgenes que determina su aptitud sanitaria conforme a la Legislación MERCOSUR vigente. En el caso de los materiales reciclados implica además, la remoción de sustancias contaminantes potencialmente presentes en los mismos, obtenida por la aplicación de los procesos de descontaminación de las tecnologías de reciclado físico y/o químico validadas, a niveles tales que su uso no implica un riesgo sanitario para el consumidor, ni modifican la calidad sensorial de los alimentos. En ambos casos estas características permiten el uso de estos materiales en contacto directo con los alimentos.

2. ALCANCE 2.1 Objetivo. Establecer los requisitos generales y los criterios de evaluación, aprobación/autorización y registro de envases de PET elaborados con proporciones variables de PET virgen (grado alimentario) y de PET postconsumo reciclado descontaminado (grado alimentario), y destinados a contener alimentos. 2.2. Ambito de aplicación. El presente Reglamento se aplica a los productos finales (envases de PET- PCR grado alimentario), artículos precursores de los mismos y materia prima (PET -PCR grado alimentario), tanto de elaboración nacional como importados. 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD DE LA SEGURIDAD Y APROBACION DE ENVASES, ARTICULOS PRECURSORES Y PET-PCR GRADO ALIMENTARIO. 3.1. La proporción de PET-PCR grado alimentario a usar en la elaboración de los envases de PET–PCR grado alimentario estará sujeta a las restricciones (de existir éstas) establecidas en las autorizaciones especiales de uso definidas en el item 1. 3.2. Los envases de PET-PCR grado alimentario deben satisfacer los requisitos de aptitud sanitaria establecidos en la Legislación MERCOSUR vigente sobre envases de material plástico, y deben ser compatibles con el alimento que van a contener. En el caso de que estos envases sean retornables, estos deben cumplir además con los requisitos establecidos para ellos en la Legislación MERCOSUR En el caso de que estos envases sean multicapa, estos deben cumplir además con los requisitos establecidos para ellos en la Legislación MERCOSUR. 3.3. Los envases, y/o los artículos precursores, de PET-PCR grado alimentario, deberán ser aprobados/autorizados y registrados ante la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, siguiendo los procedimientos establecidos, declarando que son envases (o artículos precursores) multicapa o monocapa, de un único uso o retornables, según corresponda, conteniendo PET- PCR grado alimentario. 3.4. Los envases de PET-PCR grado alimentario no deberán ceder sustancias ajenas a la composición propia del plástico, en cantidades que impliquen un riesgo

significativo para la salud humana o una modificación inaceptable de los caracteres sensoriales de los productos envasados. El aspecto toxicológico se asegura cuando las tecnologías de reciclado físico y/o químico están debidamente validadas, y cuentan, por ende, con autorizaciones especiales de uso definidas en el item 1. Para ello en el procedimiento de validación normalizado (“challenge test” o equivalente) se debe verificar el cumplimiento del límite de concentración de contaminantes modelo en el PET-PCR grado alimentario de 215 ppb (µg/kg) (para cada contaminante), o del límite de migración específica de contaminantes modelo de 10 ppb (µg/kg) en envases (para cada contaminante). Estos dos límites derivan del umbral de regulación, y los valores mencionados se aplican en el caso de PET-PCR grado alimentario. El aspecto organoléptico se asegura con el programa de análisis sensorial requerido en el item 3.11.

3.5. En el caso de que los productores de alimentos utilicen envases, o sus artículos precursores, de PET- PCR grado alimentario, sólo deberán usar los aprobados/autorizados y registrados por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente (siguiendo los procedimientos establecidos), y destinarlos a contener sólo los alimentos especificados y sólo en las condiciones estipuladas en dicha aprobación/autorización y registro, basadas en las autorizaciones especiales de uso definidas en el item 1. 3.6. Los establecimientos productores de envases, o sus artículos precursores, de PET-PCR grado alimentario, deberán estar habilitados y registrados por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, y deberán solicitar la aprobación/autorización de dichos envases o sus artículos precursores y su registro ante la misma, siguiendo los procedimientos establecidos.

3.7. Para que un establecimiento que elabore envases o sus artículos precursores de PET-PCR grado alimentario, sea habilitado y registrado, se requerirá que disponga de:

• procedimientos escritos y sus registros de aplicación sobre Buenas Prácticas de Manufactura que se encuentren a disposición de la Autoridad Sanitaria Nacional Competente;

• registros del origen y composición/caracterización del PET- PCR grado alimentario y del PET virgen, con documentación que lo acredite;

• equipamiento adecuado para el acondicionamiento y procesado del PET- PCR grado alimentario;

• procedimientos de control de proceso de elaboración de los envases o sus artículos precursores de PET-PCR grado alimentario, que permita la trazabilidad del mismo;

• personal para la operación de todo el equipamiento y para el control del proceso, capacitado específicamente para tal fin;

• un sistema de aseguramiento de la calidad que prevenga la contaminación con otras fuentes de material reciclado para aplicaciones que no sean de grado alimentario.

3.8. Los establecimientos habilitados y registrados para elaborar los envases o sus artículos precursores de PET-PCR grado alimentario, deberán utilizar para este fin, además de resina de PET virgen, sólo PET-PCR grado alimentario obtenido por medio de una tecnología de reciclado físico y/o químico aprobada/autorizada y registrada por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente y evaluada por su Laboratorio de Referencia reconocido.

3.9. Los establecimientos habilitados y registrados para elaborar los envases o sus artículos precursores de PET-PCR grado alimentario, deberán obtener el PET-PCR grado alimentario de un productor (habilitado y registrado por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente) y utilizarlo para la manufactura de envases o sus artículos precursores destinados para contener sólo los alimentos especificados y sólo en las condiciones estipuladas en la aprobación/autorización y registro por parte de la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, basadas en las autorizaciones especiales de uso definidas en el item 1.

3.10. Para que un establecimiento que produzca PET- PCR grado alimentario sea habilitado y registrado por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente se requerirá que:

•

•

•

utilice como materia prima PET postconsumo y/o de descarte industrial de grado alimentario (según los requerimientos de la Legislación MERCOSUR vigente);

utilice como materia prima PET postconsumo y/o de descarte industrial de grado alimentario cuya fuente y aplicación original estén sujetas a las restricciones (de existir éstas) establecidas en las autorizaciones especiales de uso definidas en el item 1 y en las especificaciones sobre las mismas de la tecnología de reciclado físico y/o químico utilizada;

utilice una tecnología de reciclado físico y/o químico aprobada/autorizada y registrada en cada caso particular por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, y evaluada por el Laboratorio de Referencia reconocido por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, sobre la base de: la descripción detallada de la tecnología involucrada, los antecedentes internacionales de uso de la misma, los resultados del procedimiento de validación

normalizado (“challenge test” o equivalente), las autorizaciones especiales de uso definidas en el item 1, y los ensayos de evaluación de aptitud sanitaria de los envases elaborados con PET- PCR grado alimentario;

•

•

•

•

•

•

•

•

•

utilice una tecnología de reciclado físico y/o químico validada mediante un procedimiento de validación normalizado (“challenge test” o equivalente).

provea el PET-PCR grado alimentario al productor de envases o sus artículos precursores de PET-PCR grado alimentario, destinados sólo para el envasado de los alimentos especificados y sólo en las condiciones estipuladas en la aprobación/autorización y registro por parte de la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, basadas en las autorizaciones especiales de uso definidas en el item 1;

cuente con procedimientos escritos y sus registros de aplicación sobre Buenas Prácticas de Manufactura que se encuentren a disposición de la Autoridad Sanitaria Nacional Competente;

mantenga registros del origen y composición/caracterización de la materia prima del proceso de reciclado físico y/o químico de descontaminación, es decir, del PET post-consumo y/o de descarte industrial de grado alimentario;

mantenga registros del destino y composición/caracterización del PET- PCR grado alimentario producto del proceso;

cuente con procedimientos de control del proceso de obtención del PET- PCR grado alimentario que permita la trazabilidad del mismo;

tenga montado un laboratorio de análisis que permita realizar los ensayos de caracterización de los contaminantes del PET post-consumo y/o de descarte industrial de grado alimentario usado como materia prima de la tecnología de reciclado físico y/o químico, así como del PET-PCR grado alimentario obtenido, a fin de determinar su calidad y la eficiencia de la tecnología utilizada;

cuente con personal para la operación de todo el equipamiento, para el control del proceso, y para desempeñarse en el laboratorio, capacitado específicamente para tal fin.

disponga de un sistema de aseguramiento de la calidad que prevenga la contaminación con otras fuentes de material reciclado para aplicaciones que no sean de grado alimentario, o con material no descontaminado.

3.11. Los productores de PET - PCR grado alimentario deberán contar además con un sistema de aseguramiento de la calidad que contemple:

• Alcance del ensayo de validación. Un procedimiento de validación

normalizado de la tecnología (“challenge test” o equivalente) es válido mientras los parámetros de proceso se mantengan constantes o el equipamiento involucrado para llevar a cabo las operaciones de descontaminación sea el correspondiente a la tecnología originalmente aprobada/autorizada y registrada. Si existen cambios, el proveedor de PET-PCR grado alimentario deberá comunicarlos a la Autoridad Sanitaria Nacional Competente y a su Laboratorio de Referencia, y si aquellos comprometen la calidad del material obtenido, se deberá evaluar nuevamente la eficiencia del proceso mediante un nuevo procedimiento de validación normalizado (“challenge test” o equivalente).

• Programas de monitoreo analítico que aseguren la continuidad de la

calidad del PET- PCR grado alimentario obtenido a lo largo del tiempo.

• Análisis sensorial. Para asegurar que el PET- PCR grado alimentario no altere las características sensoriales de los alimentos contenidos, se deberán realizar con la frecuencia adecuada, ensayos sensoriales sobre los envases, según la Norma ISO 13302 “Sensory analysis – Methods for assessing modifications to the flavour of foodstuffs due to packaging” o equivalentes.

4. ROTULACION En la rotulación del producto envasado, deberá figurar la expresión “Envase de PET elaborado con material reciclado grado alimentario”. 5. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. “Guidance for Industry: Points to consider for the use of recycled plasics in food packaging: Chemistry Considerations”. Version 2.0. Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) – Food and Drug Administration (FDA) – US Department of Health and Human Services, 16 de Julio de 2002, actualizado al 6 de enero de 2004. 2. “Recycled plastics in food packaging”. Office of Food Additives Safety. Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) – Food and Drug Administration

(FDA) – US Department of Health and Human Services, octubre de 2003, actualizado al 1º de diciembre de 2003. 3. “The threshold of regulation and its application to indirect food additive contaminants in recycled plastics”. Forrest L. Bayer. Food Additives and Contaminants, 1997, vol. 14, Nº 6-7, 661-670. 4. “PET recycling for food-contact applications: testing, safety and technologies: a global perspective”. Forrest L. Bayer. Food Additives and Contaminants, 2002, vol. 19, Supplem., 111-134. 5. “European survey on post-consumer poly(ethylene terephthalate) (PET) materials to determine contamination levels and maximum consumer exposure from food packages made from recycled PET”. R. Franz, A. Mauer y F. Welle. Food Additives and Contaminants, 2004, vol. 21, Nº 3, 265-286. 6. “Guidance and criteria for safe recycling of post-consumer polyethylene terephthalate (PET) into new food packaging applications”. Roland Franz, Forrest Bayer y Frank Welle. EU-Project FAIR-CT98-4318 “Reciclability”. Programme on the recyclability of food packaging materials with respect to food safety considerations – Polyethylene terephthalate (PET), paper and board and plastics covered by functional barriers. Fraunhofer Institut Verfahrenstechnik und Verpackung (IVV), Freising, Alemania, febrero de 2003. 7. “Guidance and criteria for safe recycling of post-consumer polyethylene terephthalate (PET) into new food packaging applications”. Roland Franz, Forrest Bayer y Frank Welle. EU-Project FAIR-CT98-4318 “Reciclability”. European Commission, Bruselas, 2004. 8. “Uso de material reciclado en contacto con alimentos: desarrollo de metodología de evaluación de aptitud sanitaria de botellas de PET monocapa para gaseosas”. Alejandro Ariosti, Guillermo De Rosa, María Raquel Fernández, Gabriela Fernández, Marcelo Isleño, Adriana Rosso y Mariana Ruiz de Arechavaleta. 5as. Jornadas de Desarrollo e Innovación. INTI, noviembre de 2004. 9. “Uso de materiales plásticos reciclados en contacto con alimentos. Barreras funcionales.” Alejandro Ariosti. En: “Migración de componentes y residuos de envases en contacto con alimentos”. Ramón Catalá y Rafael Gavara, editores. Instituto de Agroquímica y Tecnología de Alimentos, Valencia, España, 2002. 10. “Legislación sobre envases para alimentos en los Estados Unidos”. Paul M. Kuznesof (Office of Food Additive Safety; Center for Food Safety and Applied Nutrition; FDA-USA). En: “Migración de componentes y residuos de envases en contacto con alimentos”, op.cit.

11. “Recycled materials and safety considerations for direct food contact – FDA view”. Paul M. Kuznesof (Office of Food Additive Safety; Center for Food Safety and Applied Nutrition; FDA-USA). En: “Memorias del Seminário Internacional Reciclagem de PET pós-consumo para contato com alimentos”. Campinas, Sao Paulo, Brasil, 17 y 18 de setiembre de 2003. 12. “Recycled PET in food contact application: a global prospective”. Forrest L. Bayer (Director Packaging Scientific and Regulatory Affairs, The Coca-Cola Co., USA). En: “Memorias del Seminário Internacional Reciclagem de PET pós-consumo para contato com alimentos”, op.cit. 13. “Recycling of plastics for food contact use – Guidelines prepared under the responsibility of the International Life Sciences Institute (ILSI) European Packaging Material Task Force”. ILSI, Bruselas, Bélgica, 1998.

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