MERCADO FARMACÊUTICO MUNDIAL

VENDAS - 2002

Vendas % População % IndexUS$Bi Milhões

América do Norte 203,6 51 319 5,1 638União Européia 90,6 22 380 6,1 238Japão 46,9 12 127 2,1 369Resto da Europa 11,3 3 348 5,6 32,5Ásia, África e Austrália 31,6 8 4511 72,6 7América Latina 16,5 4 531 8,5 31TOTAL 400,6 100 6216 100 64,4

Fontes : IMS/ONU

VENDAS POR CLASSE TERAPÊUTICA

Fonte: IMS32 % das vendas globais

US $ BiAntiulcerantes 19,5Redutores de Colasterol 18,9Antidepressivos 15,9Antireumáticos não esteróides 10,9Antagonistas de Cálcio 9,9Antipsicóticos 7,7Antidiabéticos orais 7,6Inibidores de ACE 7,5Cefalosporinas 6,7Antihistamínicos sistêmicos 6,7TOTAL 111,3

PRINCIPAIS PRODUTOS VENDAS 2001

Fonte : ACS/CEN

PRODUTO INDICAÇÃO US $ BiLIPITOR ( Atovarvastatin - Pfizer) * Hipercolestoromia 7,0PRILOSEC (Omeprazol-AstraZeneca) Ulceras 6,1ZOCOR ( Simvastatin - Merck) * Hipercolestoromia 5,3NORVASC ( Amiodipine-Pfizer) Hipertensão 3,7PREVACID ( Lansoprazol-Takeda) Ulceras 3,5ZYPREXA ( Olanzapine- Elly Lyle) Esquizofrenia 3,2CELEBREX ( Celecoxib- Pfizer) Artrite 3,1PROCRIT (Erythropoietin-J&J) Anemia 2,9PAXIT (Paroxetine-GSK) * Depressão 2,8VIOXX (Rofecoxib - Merck) Artrite 2,6TOTAL 40,2

* Enantiômeros simples - chirais

BRASIL : MAIS VENDIDOS 2002/2003

Fonte : IMS

PRODUTO/FABRICANTE RANKING R$ US$ Mi VIAGRA PFZ 1 197.618.328 65,8 DORFLEX AVS 2 114.454.385 38,1 TYLENOL J -C 3 112.059.243 37,4 CATAFLAM GEIGY NVR 4 88.855.767 29,6 VIOXX MSD 5 87.873.072 29,29 DIANE 35 SHG 6 74.472.145 24,8 NEOSALDINA ABT 7 73.648.206 24,5 NOVALGINA AVS 8 71.181.470 23,72 LEXOTAN ROC 9 70.484.900 23,5 CELEBRA * PFZ 10 63.818.184 21,3 FEMIANE SHG 11 57.938.256 19,3 LUFTAL BMS 12 57.863.690 19,3 LIPITOR * PFZ 13 55.996.041 18,7 MICROVLAR SHG 14 52.439.151 17,5 REDOXON ROC 15 52.398.036 17,4 BUSCOPAN COMPOSTO B.I 16 52.147.878 17,4 VOLTAREN GEIGY NVR 17 50.317.105 16,7 PLENTY MD7 18 49.492.832 16,5 XENICAL ROC 19 49.235.841 16,4 HIPOGLOS NF PRG 20 48.444.254 16,1

P : 5 - 6 anos D : 5 – 7anos R : 1,5 anos

30-50 US$ Mi

150-200 US$ Mi

Desenvolvimento• escala piloto• semi-comercial• BPF e BPL

Testes Clínicos•Protocolo•Fase I•Fase II•Fase III

Pesquisa•Objetivos•Identificação mol.•Farmacodinâmica•Farmacocinética•Rotas químicas•Modelos animais

Comercialização

Pré-comercialização

Dossier de Registro

P & D

CIÊNCIA

O PROPÓSITO DO DESENVOLVIMENTO É FAZER USO DOCONHECIMENTO E DA ENGENHARIA PARA ALCANÇAR UMRESULTADO PRÁTICO.

CONHECIMENTO

PRODUTO

DESENVOLVIMENTO

BIOFÁRMACOS

Cerca de 30% do atual “pipeline” é de biofármacos; Estima-se que biofármacos terão 15% do mercado em

2006; Biofármacos podem ser mais específicos e obter

sucesso no controle de males para os quais não se encontrou um farmoquímico eficaz;

Biofármacos são constituidos por moléculas grandes: proteinas, monoclonais, peptídeos. Sua administração é por via injetável ao contrário de farmoquímicos que são, em geral, moléculas pequenas, administradas por via oral.

Biofármacos tendem a ser mais caros em função da tecnologia e das exigências de controle de qualidade.

CHIRAIS

As vendas de medicamentos baseados em

enantiômeros simples foram de 139 US$ Bi em

2001. Destas vendas, 2/3 referem-se a moléculas

simples, obtidas por síntese química e 1/3 referem-

se a biofármacos;

Dois dos três medicamentos mais vendidos em

2001 – LIPITOR e ZOCOR – são enantiômeros

simples;

Em 2002, pelo menos 10 medicamentos baseados

em enantiômeros simples tiveram vendas

superiores a 1,0 US$ Bi.

FARMACÊUTICA

• GLOBALIZAÇÃO

• SEGMENTAÇÃO

• CONCENTRAÇÃO

• FOCALIZAÇÃO

• TERCEIRIZAÇÃO

•COLABORAÇÃO

•INOVAÇÃO

•REGULAÇÃO

POLÍTICA : FOCALIZAÇÃO

ANTIVIRAIS ANTIBIÓTICOS DOENÇAS

NEGLIGENCIADAS FITO/TOXINOTERÁPICAS

HIPERCOLESTEROMIA ÚLCERAS ARTRITE DEPRESSÃO

BIOFÁRMACOS

CHIRAIS

CONCENTRAÇÃO

POSIÇÃO COMPANHIA PARTIC. MERCADO

COMPANHIA PARTIC.MERCADO

1 Merck & Co 3,8 Pfizer 7,1

2 Bristol-Myers 3,5 GlaxoSmithKline 6,9

3 Glaxo 3,3 Merck & Co 5,1

4 SmithKline Beecham

2,9 AstraZeneca 4,4

5 Ciba-Geigy 2,8 Bristol-Myers 4,1

6 AmericanHome 2,6 Novartis 3,9

7 Hoechst 2,6 J & J 3,9

8 J & J 2,2 Aventis 3,6

9 Eli Lilly 2,2 Pharmacia 3,2

10 Bayer 2,2 Wyeth ( AHP) 2,6

TOTAL   28,4   45,2

1990 2000

CONSOLIDAÇÃO - 2002

PFIZER Agouron, Kabi, Monsanto( Searle), Pfizer,Pharmacia, UpJohn, Warner-Lambert

GLAXOSMITHKLINE Allen &Hamburys, Beckman, Beecham, Burroughs, Wellcome, Glaxo, SmithKline

ASTRAZENECA Astra, Zeneca ( ICI ciências da vida)

NOVARTIS Biochimie, Ciba, Geygi, Sandoz

AVENTIS Fisons, Hoechst, Marion Merrel, Dow, Rhone Poulenc, Rorer, Roussel Uclaf

WYETH (American Home Products)

American Cyanamid, Ayerst, Lederle, Whitehall, Genetics Institute

TERCEIRIZAÇÃO

Fonte : Pharmsource, CEN

O MERCADO DE SERVIÇOS TERCEIRIZADOS PARA FARMACÊUTICOSALCANÇOU 30 US$ Bi EM 2002.

30%

22%26%

9%

7%6%

Ingredientesativos

Testes Clínicos

Dosagem eEmpacotamento

Desenvolvimentode Processo

Pesquisa Básica

Testes Pré-clínicos

TERCEIRIZAÇÃO

40%

10%15%

35%

Uso cativo

Intermediários

Sínteseencomendada

Ativos genéricos

O MERCADO PRINCÍPIOS ATIVOS PARA GENÉRICOS JÁ É DE 35% DE UM MERCADO GLOBAL DE CERCA DE 42 US$ Bi, EM 2001

Fonte : Arthur D Little / CEN

COLABORAÇÃO

COMPANHIA PARCEIRO VALORUS$ Mi

Eyetech Pharmaceuticals Pfizer 745Neurocrine Sciences Pfizer 575Theravance GSK 545Genta Aventis 480Amylin Ely Lilly 325Nobex GSK 283Adolor GSK 270Kosan Biosciences Roche 220Exelixis GSK 219Isotechnika Roche 215Outros ( 18) Vários 1504

INOVAÇÃO

Fonte ; ACS/CEN

Produtos em desenvolvimento em outubro de 2002

FASE DESCRIÇÃO NÚMERO

APROVADOS USA,EU,JAPÃO 40APLICADOS DOSSIER SUBMETIDO 89FASE III EFICÁCIA,EFEITOS SECUNDÁRIOS 315FASE II EFICÁCIA 899FASE I SEGURANÇA 595PRÉ-CLÍNICOS 3.249

INOVAÇÃO

Fonte : ACS/CEN

COMPANHIA R&DUS$ Mi

FARMACÊUTICASPFIZER 4847MERCK 2456ELI LILLY 2235

BIO-FARMACÊUTICASAMGEN 865GENENTECH 526CHIRON 344

Investimentos em R&D de companhias americanas - 2001

PRODUTOS DE MAIOR CRESCIMENTO

PRODUTO INDICAÇÃO US $ BILHÕES % em 2001NEXIUM( Esomeprazol- AstraZeneca) Ulceras 0,623 999PROTONIX (Pantoprazole-Altana/Wyeth) Ulceras 0,695 426ADVAIR( Albuterol/Fluticasone- GSK Asma 1,103 351REMICADE ( Infliximab- J&J) Artrite, Crohn 0,753 168ACIPHEX (Rabeprazole- Eisai) Ulceras 1,107 99RITUXAN ( Rituximab - Roche/Genentech) Linfomas 0,743 88SEROQUEL ( Quetiapine- AstraZeneca) Esquizofrenia 0,793 82ACTOS ( Pioglitazone - Takeda/Elly Lyle) Diabetes 1,151 79+AVANDIA ( Rosiglitazone- GSK) Diabetes 1,128 65DIOVAN ( Valsartan - Novartis) Hipertensão 0,736 63CELEXA ( Citalopram - Lundebeck/Forest) Depressão 1,107 61

Fonte : ACS/CEN

EXPIRAÇÃO DE PATENTESProdutos com vendas maiores que 1 US$ Bi em 2001

Fonte : CEN, sept 2002 * Produtos com litígios patentários

Até 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Premarin Cipro Procrit Zocor* Norvac RisperdalProzac Neurontin * Epogen Prevacid Paxil * Fosamax *Allegra Plavix * Lovenox Zoloft * Pravachol * EffexorTaxol Flovent Diflucan Novollin MelavotinNeoral Advair Zithromax Oxycontin *Humulin Celexa Biaxin NeupogenVasotec Levaquin ImigranPrilosec * RocephinLosecClaritin*GlucophageAugmentin IntronPrinvilZestril

BALANÇA COMERCIALSETOR FARMACÊUTICO – 3003/3004

Fonte : Sistema Alice

Imp. Exp. Saldo Imp Exp Imp ExpUS$Milhões US$Milhões US$Milhões t t US/kg US/kg

1992 113,10 27,2 -85,90 805,2 2.523,1 140,4 10,81993 150,60 26,1 -124,50 1.030,5 3.440,6 146,2 7,571994 262,60 37,9 -224,70 1.836,2 4.078,2 143 9,291995 389,50 64,7 -324,80 5.302,6 6.305,2 73,46 10,31996 604,50 79,5 -525,00 8.110,1 15.452,7 74,5 5,141997 767,80 98,1 -669,70 11.223,5 10.775,6 68,4 9,11998 933,20 136,2 -797,00 12.973,4 16.274,1 71,9 8,371999 1.110,00 170,8 -939,20 8.509,7 31.262,6 130,45 5,462000 1.009,60 152,4 -857,20 9.298,6 34.145,0 108,6 4,462001 1.035,70 168,4 -867,30 13.308,4 29.821,2 77,8 5,64

MERCADO BRASILEIRO

PRODUTOS US$ MILHÕES20 MAIS VENDIDOS 493,350 MAIS VENDIDOS 859,3100 MAIS VENDIDOS 1.312,20

MERCADO TOTAL ENTRE JUNHO DE 2002 E MAIO DE 2003: 4,5 US$ BiPARA 7.041 PRODUTOS RELACIONADOS

Fonte IMS

MERCADO BRASILEIRO 2002/2003

FAIXA DE VENDAS - EM REAIS Nº PRODUTOSDE 1 À 5.000 1521DE 5.000 À 50.000 1180DE 50.000 À 500.000 1834DE 500.000 À 5.000.000 1826DE 5.000.000 À 50.000.000 663ACIMA DE 50.000.000 17TOTAL 7041

Fonte : IMS

MORBIDADE - BRASIL 2000Doenças de notificação obrigatória- nº de casos

Malária 615.245Dengue 239.870Tuberculose 81.062Hanseníase 43.488Leishmaniose 38.231Meningites 28.138Aids 17.506Rubéola 15.413Hepatites 10.721Leptospirose 4.435

Fonte : MS

INTERNAÇÕES HOSPITALARES - 2001

Doenças do apar. respiratório 1.834.903 20,4Doenças do apar. circulatório 1.163.808Doenças do apar. digestivo 1.026.635Doenças infec. e parasitárias 945.762 10,5Doenças genitourinárias 787.396Neoplasias 390.866Transtornos comportamentais 388.722Outras 2.407.375

8.945.467

Fonte : MS

IMPORTAÇÕES 2920-2940POR ÁREA

Fonte : Sistema ALICE

IMPOR. 2920/2940 1992 1992 1992 2001 2001 2001US$ Mi t US$/kg US$ Mi t US$/kg

EUA 283,4 59.793,6 4,7 720,9 172.081,1 4,2União Europeia 421,6 47.305,6 8,9 944,4 116.845,0 8,1

Asia(s/ O. Médio) 95,1 9.435,3 10,1 432,0 51.459,9 8,4India 10,3 1.412,8 7,4 118,8 8.819,9 13,5

China 22,1 2.472,0 8,9 116,0 30.217,8 3,8Outros 176,8 12.620,6 14,0 314,5 52.370,8 6,0Total 976,9 129.155,1 7,6 2.411,8 392.756,8 6,14