JUSTIFICATIVA A responsabilidade da gerência industrial evoluiu do simples controle do “chão de fábrica” para o estudo do fluxo de produtos e informações, alinhado com os objetivos da empresa. Tornou-se também essencial no atendimento às necessidades do cliente, na otimização operacional e na redução de custos. O especialista em Gestão Industrial Farmacêutica, ao combinar conhecimento, metodologias e práticas estratégicas e inovadoras, estará apto a atuar com competência na industrialização de medicamentos alopáticos, fitoterápicos, homeopáticos e produtos de biotecnologia das diversas formas farmacêuticas (injetáveis, sólidos orais, semi-sólidos, líquidos estéreis e não estéreis).

PÚBLICO Profissionais graduados, nas áreas de Ciências farmacêuticas, Biológicas, Administração de Empresas, Engenharia de Produção e outras áreas afins, interessados em aprofundar seus conhecimentos em gestão industrial e sistemas de Fabricação.

OBJETIVOS Capacitar os participantes para uma gestão efetiva do ambiente industrial, onde são tomadas as principais decisões de investimentos da empresa e desenvolver a capacidade de adequar e utilizar, métodos considerando aspectos econômicos, organizacionais, tecnológicos e humanos, visando o aumento da lucratividade e competitividade de suas empresas.

FORMAÇÃO CURRICULAR DO ESPECIALISTA

Sistemas de Gestão pela Qualidade

Boas Práticas de Fabricação I

Boas Práticas de Fabricação II

Boas Práticas em Laboratório de Ensaio

Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência I

Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência II

Ética e Pesquisa Clínica

Marketing Farmacêutico

Controle de Projetos

Validação e Qualificação

Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos

Controle Estatístico de Processos

Boas Práticas de Automação da Fabricação

Sistemas de Tratamento do Ar (HVAC)

Gerenciamento de Resíduos

Logística

Controle da Qualidade Físico-químico

Controle da Qualidade Microbiológico

Gestão do Capital Humano

Metodologia do Trabalho Científico

Carga Horária 480 horas / aula

CORPO DOCENTE Amauri Bailon – Especialista em gerenciamento de projetos pela FGV. Bacharel em Ciência da Computação pela UNIB e certificado como Consultor em Business Intelligence pela Academia SAP, tendo mais de 9 anos de experiência em projetos. Experiência profissional como Consultor de Negócios pela TOTVS e SAP, tendo atuado em projetos como: CSN – Companhia Siderúrgica Nacional, TV Record (Brasília), BlackBox, CIE – Companhia Interamericana de Entretenimento, Leroy Merlin, Boston Scientific. Dolor Barbosa Xidieh – Mestre em Educação pela UNICAMP. Mestre em Política Científica e Tercnológica. Administrador pela PUC-CAMPINAS. Professor de Pós-Graduação e Graduação da FIAP, UNIP, PUC-CAMPINAS. Edinaldo Fernando de Azevedo Ferreira – Com formação Acadêmica em Sistemas de Gerenciamento de Informações, este profissional atua há 12 anos na indústria farmacêutica na área de qualidade, sendo que há 5 anos especificamente com validação de sistemas computadorizados voltado à área de saúde humana, participando de projetos globais de implementação de ERP´s (SAP e BPCS) sendo Gerente de Projeto para a adequação da ferramenta ao atendimentos das norma cGMP´s (Anvisa / FDA / EMEA / PIC´s / CFR 21 Part 11). Ampla experiência no gerenciamento de projetos de automação de linhas de embalagem com sistemas de visão acoplados, supervisórios controladores de PLC´s para adição de líquidos em processos de forma líquida e pastosas. Conhecimento em Validação de planilhas eletrônicas de cálculos para validação de limpeza e outros. Consultor / Key – user para implementação do ERP/SAP vs 4.7 com visão voltada para qualidade do produto final para os módulos MM / PP / QM / WM, incluindo desenvolvimento de documentação como BPP´s, fluxograma de processos, Script Tests, participando de projeto com a implantação das maiorias dos módulos SAP nas indústrias. Consultor para as melhores práticas de negócios inerentes ao sistema SAP R/3, para áreas de produção e qualidade (PP/QM), criação de cenários de testes; Redefinição dos perfis de acesso ao R/3 para transações dos módulos PP e QM de acordo com as legislações que regem o mercado farmacêutico e outras áreas da saúde humana e animal; Suporte para auditorias nacionais e internacionais no Sistema levando como escopo as operações englobadas aos módulos QM e PP buscando a conformidade das operações em acordo com o definido nos BPP´s; Suporte pós Go-Live para os usuários do módulo QM; Membro participante e afiliado ao ISPE “GAMP Fórum Brasil” ; Experiência Profissional em Companhias como Organon do Brasil, Parte da Schering Plough Corporation; Grupo EMS Sigma Pharma; Valfarma Consultoria;

“SPQ Consultoria e Assessoria”; Hospital Panamericano – Saúde; Sanval Indústria e Comércio LTDA – Farmacêutica; Mussi Consultoria; TQM Consultoria em Produtividade; Sanofi Winthrop Farmacêutica LTDA. (atual Sanofi – Aventis). Francisco José Forestiero – Farmacêutico-Bioquímico pela USP. Doutor em Farmácia pela USP. Atualmente é funcionário da USP e Monitor de Pesquisa Clínica da Altana Pharma Ltda. Atuando principalmente nos seguintes temas: N-acetiltransferase, Tuberculose, polimorfismo. Guy M. Nahas – Consultor Técnico em Estudos, Projetos, Gerenciamentos e Implantações. Atuando há mais de 35 anos, em empresas de engenharia e projetos, de Tecnologia de Sistemas Ambientais e Sistemas de Controles Ambientais nos segmentos Industriais, de Petróleo, Nuclear, de Saúde e Técnico-Científico, entre outros. É Bacharel em Física, pela FCL de Santo Amaro/UNISA - SP, e Pós-Graduação em Engenharia Nuclear, pelo Instituto de Pesquisas Nucleares e Energéticas / IPEN - SP. Atuou em Projetos HVAC Setor Farmacêutico em empresas como: Royton Farmacêutica, Qualis Farmacêutica, Cinfa Farmacêutica, Laboratórios Furp / Guarulhos.No Setor Nuclear, Marinha do Brasil – projeto Aramar, IPEN – Reator Nuclear-USP, COPESP-Sorocaba.No Setor de Pesquisa, Biotérios e Laboratórios para a FMVZ-USP, ICB-USP, TBM / IPEN-CNEM-SP, Inst.Pasteur-SP, FCAV-UNES, UNISUL, UNIVAP, USP-Ribeirão Preto, UFRGS, UNICSUL, Fundação do ABC Faculdade de Medicina e UNIBAN de São Paulo. No Setor Petroquímico, Petrobrás – Plataformas Off-Shore de Produção, Subestações e Salas de Controle. Pesquisador pela FAPESP – Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo, de 1996 a 2.003. Coordenador de Desenvolvimento & Pesquisa pela SHELTER Desenvolvimento, SP. José Fernando Italiani – Farmacêutico-Bioquímico pela UNESP, Pós-Graduado em Administração e Marketing - PUCCAMP, Mestrando em Farmacoeconomia - Universidade de São Paulo. Trabalhou em Marketing Farmacêutico na Eurofarma. Letícia Cecon – Farmacêutica-Bioquímica pela USP. Doutoranda em Farmácia pela USP. Atualmente é coordenadora de Pesquisa Clínica na Quintiles Brasil Ltda. Tem experiência na área de Bioquímica, com ênfase em Biologia Molecular, atuando principalmente nos seguintes temas: Tuberculose, resistência, isoniazida e N-acetiltransferase. Leonardo Rodrigues Moraes – Mestre em História pela UNB – Sociólogo (bacharel e especialista) - UFG, Especialista em História do Brasil - UFG, Especialista em Docência Universitária, Especialista em Psicanálise e Inteligência Multifocal. Faculdade Michelângelo, Coordenador de cursos de Pós-graduação lato sensu, Diretor Pedagógico do IPOG. Maria Luiza Abrantes – Psicóloga, Mestre em Administração e Valores Humanos. Psicologia social, Centro Universitário Assunção, docente credenciada da FUNDAP. Experiência de vinte anos na implantação mapeamento e redesenho de processos na administração direta e indireta, consultora organizacional do INPQ. Marco Aurélio Costa Jannibelli – Engenheiro Químico pela Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro, Especialista em processos industriais em empresas dos segmentos químicos, farmacêuticos e veterinários em empresas nacionais e multinacionais de grande, médio e pequeno porte, desenvolvendo atividades na Gestão sobre resíduos e sua destinação, incineração, integração com órgãos ambientais de diversos estados, obtenção de CADRI, síntese de farmoquímicos, formulações de medicamentos, herbicidas, elaboração de Procedimentos Operacionais baseado em Normas como a ISO, BPF e BPL, qualificação de equipamentos e instalações, validação de processos, implantação de sistema ERP, como Magnus, BPCS e Protheus Microsiga, Inventário Físico Rotativo Diário, acompanhamento de todas as fases do projeto com Ferramentas MS-Project e Manutenção Preventiva através do SIM-Sistema Integrado de Manutenção. Experiência Profissional em Companhias como CenPRA- Centro de Pesquisa Renato Archer; Ecadil Química e Farmacêutica; SESPO Indústria e Comércio Ltda; VIRBAC do Brasil; ELI LILLY do Brasil Ltda; HAEGER E KAESSNER do Brasil Ltda; BAYER do Brasil. Régio Bertoldo – Bacharel em Administração nas Faculdades da Terra de Brasília. Especialista em Legislação sanitária e registro de produtos para saúde, medicamentos; Saneantes domissanitários; Tóxicos e

entorpecentes; Propriedade intelectual - registro de marcas e Patentes no INPI; Derivados de petróleo; Medicamentos de uso veterinário; Legislação ambiental; Implantação de BPFC (Boas Práticas de Fabricação e Controle); ISO 9001/2000. Inspetor de empresas, visando a Implantação de políticas de qualidade conforme padrões nacionais e internacionais e o acompanhamento de inspeções pela ANVISA fora do Brasil. Instrutor de treinamentos de equipes em empresas de produtos para a saúde. Foi sócio - Diretor da empresa Legaliza Registros e atualmente é Diretor Presidente e fundador da empresa de Consultoria Documental Registrale. Roberta de Souza – Graduada em Matemática pela UNICAP. Mestre em Estatística pela UNICAMP. Pesquisadora do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia. Roberta Pessoa Simões – Farmacêutica. Mestre e Doutorora em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela FOP/UNICAMP. “Diretora Técnica da Quality Farma Indústria e Assessoria e Desenvolvimento Farmacêutico”. Foi membro da Comissão de Bioequivalência e Biodisponibilidade de Medicamentos Genéricos e Similares da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica. Desenvolveu o software – ANAMNESE para cadastramento e seleção de voluntários de pesquisa em parceria com a empresa Reinaux. Montou e certificou os laboratórios para execução de testes de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência da Bioagri Laboratórios sendo Pesquisadora Principal junto à ANVISA e Diretora de Estudos. No Grupo EMS Sigma Pharma montou e certificou junto à ANVISA as Etapas Clínica, Analítica e Estatística para execução dos testes de Bioequivalência sendo também Pesquisadora Principal e Coordenadora do Instituto Internacional de Pesquisas Farmacêuticas - IIPF. Foi Gerente de Assuntos Regulatórios da Fundação Para o Remédio Popular - FURP. Docente dos cursos de Graduação e Pós-Graduação das Faculdades Oswaldo Cruz. Thais Lopes Quintas – Bióloga pela FAMATH. Especialista em Microbiologia pelo Centro Universitário de Barra Mansa. MBA em Gestão Industrial Farmacêutica pela FOC. Possui experiência a mais de 15 anos em indústria farmacêutica. Atualmente é coordenadora do controle de qualidade - Laboratório Neoquímica. Tatiane Ramos López Garcia – Graduada em Farmácia-Bioquímica Industrial pela Universidade Estadual Paulista – UNESP/Araraquara com especialização em Fármaco e Medicamentos. Mestre em Produção e Controle de Qualidade de Medicamentos pela Universidade de São Paulo / USP. Atua há 06 anos na área de Qualidade e Logística Farmacêutica. Membro da Comissão Assessora de Distribuição & Transporte do CRF/SP. Vários trabalhos publicados em revistas científicas e anais de eventos, tendo como experiência profissional empresas como: Laboratório NEO QUÍMICA COM. IND. Ltda; DHL EXEL SUPPLY CHAIN e USP.

*o corpo docente pode ser alterado pela coordenação do curso.

INVESTIMENTO COM DESCONTO DURAÇÃO/PERIODICIDADE

Inscrição = R$200,00

Parcelas = 21

Mensalidade = R$ 510,00

20 Meses Aulas um final de semana por mês →Sexta das 18h às 23h →Sábado 8h às 19h →Domingo 8h às 13h

INFORMAÇÕES E MATRÍCULAS

IPOG – Instituto de Pós-Graduação

Av. Paulista, n.º 807 - Ed. Sir Winston Churchill

18º andar - Conjunto 1821 - São Paulo - SP

Fone: (11) 3251-1560

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