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PSM 549-15 Página 1 de 9 Código 008078_Vs 05 MÁSCARA VENTURI MANUAL DE INSTRUÇÕES

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PSM 549-15 Página 1 de 9 Código 008078_Vs 05

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IMPORTANTE!

Parabéns pela aquisição da Máscara Venturi, um produto para saúde com design moderno e tecnologia de ponta, resultado da busca contínua da Protec pela satisfação do Cliente.

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da Máscara Venturi, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec ([email protected]).

Este produto para saúde só deve ser manuseado e/ou utilizado por profissionais da área de saúde, devidamente treinados e capacitados.

O não cumprimento das informações contidas neste manual, bem como das regras e normas de segurança, poderá causar danos materiais e humanos.

Este Manual de Instrução apresenta as informações necessárias para a correta utilização da Máscara Venturi.

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45 - I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

PABX: 55 (11) 3132-9899 - Fax: 55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br - e-mail: [email protected]

Nome Técnico: Máscara

Nome Comercial: Máscara Venturi

Número de registro do produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140025

Responsável Técnico: Eng. Akihiro Iwasa CREA SP 0601417373

APRESENTAÇÃO

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR

REGISTRO DO PRODUTO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE/ ANVISA.

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CÓDIGO DO PRODUTO 04 DESCRIÇÃO__ 04 PRECAUÇÕES E NOTAS 05 PROCEDIMENTOS DE OPERAÇÃO 06 PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA 06 LIMPEZA 07 DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO 07 PARTES E PEÇAS 08 MANUTENÇÃO PREVENTIVA 08 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 09 CERTIFICADO DE GARANTIA 09

ÍNDICE

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004741 Máscara Venturi Adulto Protec 004742 Máscara Venturi Infantil Protec

A Máscara Venturi é baseada na passagem de um alto fluxo de oxigênio, verticalmente, pela parte inferior de um diluidor. A velocidade do oxigênio cria uma pressão negativa nos orifícios laterais do diluidor aspirando o ar ambiente. A velocidade do fluxo determina o grau de diluição pela quantidade de ar que é aspirado. Desta forma há uma escala crescente na concentração de oxigênio (FiO2 – Fração Inspirada de Oxigênio) com variação de 24 a 50%. Princípios de Funcionamento

A Máscara Venturi Protec é alimentada por uma fonte gás na sua extremidade, e através de diluidor é estabelecida a concentração de oxigênio necessário para atendimento do paciente, onde a cor / descrição no diluidor determina o percentual de oxigênio.

Aplicação clínica

Não utilize a Máscara Venturi em atmosferas tóxicas;

Realize as conexões entre os itens e peças que compõe a Máscara Venturi firmemente;

DESCRIÇÃO

CÓDIGO DO PRODUTO

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Precauções A Máscara Venturi deve ser manuseada por pessoal qualificado e operada por pessoal treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar a Máscara Venturi em pacientes. A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções, resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

Cuidado Indica condições que podem afetar adversamente operador ou paciente.

Atenção Indica condições que podem afetar ou danificar o produto e seus acessórios.

Nota Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do produto.

Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE a Máscara Venturi e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE;

Não utilize a Máscara Venturi em atmosfera tóxica;

Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte da Máscara Venturi;

Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados;

Produto NÃO ESTÉRIL,

Produto de USO ÚNICO recomendado. Atenção!

Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;

Nunca utilize instrumentos perfuro cortantes durante o manuseio da Máscara Venturi ou na própria Máscara Venturi, seus itens e peças;

Siga corretamente as instruções para limpeza e esterilização. Nota!

A Máscara Venturi deve ser manuseada por pessoal qualificado e operada por pessoal treinado.

PRECAUÇÕES E NOTAS

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Antes de utilizar a Máscara Venturi, certifique-se:

1. De que está limpa adequadamente;

2. A Máscara Venturi e seus itens e peças não estejam danificados;

3. Que escolheu o diluidor com a concentração desejada (concentração que o paciente necessita);

4. Que conectou o tubo na fonte de Oxigênio;

5. Que conectou a outra extremidade do tubo na Máscara;

6. Que determinou o fluxo de Oxigênio ao nível prescrito pelo médico;

7. Que colocou a máscara na face do paciente, cobrindo tanto a boca como o nariz;

8. Que passou o elástico pela cabeça do paciente, acima das orelhas;

9. Que ajustou a tensão do elástico para fixar a máscara na face do paciente,

10. Que ajustou a peça nasal de metal à face do paciente.

Após ter terminado o procedimento, descarte a Máscara Venturi.

Cuidado!

Antes da primeira utilização em paciente, se necessário, LIMPE a Máscara Venturi, DESMONTE, DESINFECTE/ ESTERILIZE;

Para realizar a limpeza da Máscara Venturi é necessário desconectar a máscara, traquéia, diluidor, suporte do diluidor e extensão. A desconexão é realizada puxando os itens no sentido contrário de onde estão acoplados, isto é:

Puxar a máscara da traquéia

Puxar a traquéia do diluidor

Puxar o diluidor do suporte do diluidor

Puxar a extensão do suporte do diluidor

A desmontagem desses itens deve ser realizada desencaixando uns itens dos outros. Em caso de dúvidas, consulte a vista explodida contida neste manual de instrução.

Importante!

O ato de puxar deve ser realizado segurando o item por partes rígidas. Jamais puxar os itens segurando-os por partes flexíveis (tubo de plástico, traquéia, etc.).

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

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A montagem da Máscara Venturi no local onde ela será utilizada deve ser realizada encaixando os itens uns aos outros. A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens ao item do qual ele foi, inicialmente, retirado.

Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE a Máscara Venturi, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE.

A limpeza antes do uso pode ser feita com água morna e sabão neutro e/ou lavagem por imersão em solução de detergente enzimático neutro, à temperatura entre 35 °C e 54 °C, durante 10 minutos. O enxágue deve ser feito com água destilada ou filtrada de forma a eliminar as altas concentrações de cloro e/ou outros contaminantes que possam afetar os materiais e deixe-a secar ao ar. Álcoois jamais devem ser utilizados para limpeza da Máscara Venturi. Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

Ácido Peracético

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.

Nota!

Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.

LIMPEZA

DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO

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Partes principais

A Máscara Venturi consiste de cinco componentes principais, os quais estão representados na vista explodida, abaixo.

MÁSCARA VENTURI

VISTA EXPLODIDA / INFORMAÇÕES PARA PEDIDO

ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO QUANTIDADE 01 **** MÁSCARA 01 PEÇA

02 **** TRAQUÉIA 01 PEÇA

03 **** DILUIDOR 06 PEÇAS

04 **** SUPORTE DO DILUIDOR 01 PEÇA

05 004025 EXTENSÃO PLÁSTICA C/ 2m P/ UMIDIFICADOR/CATETER 01 PEÇA

A Máscara Venturi não é passível de manutenção preventiva. A Máscara Venturi deve ser descartada após o uso.

PARTES E PEÇAS

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Máscara Policloreto de Polivinil (PVC)

Tubo corrugado Policloreto de Polivinil (PVC)

155 mm de comprimento

Diluidor Polipropileno (PP)

Suporte do Diluidor Polipropileno (PP)

Extensão Policloreto de Polivinil (PVC)

COR DO DILUIDOR CONCENTRAÇÃO DE O2 (%) FLUXO DE OXIGÊNIO

Azul 24 4 LPM

Amarelo 28 4 LPM

Branco 31 6 LPM

Verde 35 8 LPM

Vermelho 40 8 LPM

Laranja 50 12 LPM

A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda. Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por: 1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual; 2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado; 3. Acidentes ou agentes da natureza. Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda. Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso CEP 06726-300 - Cotia - SP CNPJ: 06.207.441/0001-45 I.E.: 278.163.442.114 Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514 Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140025

PABX: 55 (11) 3132-9899 Fax: 55 (11) 3714-1375 http://www.protec.com.br E-mail: [email protected]

CERTIFICADO DE GARANTIA