manual do usuario - 422504-2ptbr1 - bactalert 3d b.25

7/21/2019 Manual Do Usuario - 422504-2PTBR1 - BacTALERT 3D B.25

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422504-2ptBR(95014

(3/2006

bioMrieux, Inc.Box 15969Durham, North Carolina 27704-0969 / USA

Tel. 1-800-682-2666

bioMrieux SAau capital de11 879 045673 620 399 RCS LYON69280 Marcy lEtoile / Francetl. 33 (0)4 78 87 20 00 / fax 33 (0)4 78 87 20 90http://www.biomerieux.com

Impresso nos EUA

EC REP

Manual do usurioVerso B.25

[04]


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AlemanhabioMrieux Deutschland GmbHWeberstrasse 8D 72622 Nrtingentel. (49) 7022 30070fax (49) 7022 36110

ArgentinabioMrieux Argentina s.a.Av. Congreso 1745(C1428BUE) Capital FederalBuenos Airestel. (54) 11 5555-6800fax (54) 11 5555-6888

AustrliabioMrieux Australia P/LUnit 25, Parkview Business Center1 Maitland PlaceBaulkham Hills NSW 2153tel. (61) 2 8852 4700fax (61) 2 8852 4777

ustriabioMrieux Austria GmbH

Eduard-Kittenberger-Gasse 97Top 3A-1230 Wientel. (43) 186 50 650fax (43) 186 50 661

BlgicabioMrieux Benelux s.a./n.v.Media Square1819 Place des CarabiniersBruxelles 1030tel. (32) 2 743 01 70fax (32) 2 733 55 97

BrasilbioMrieux Brasil SAEstrada do Mapu491 Taquara - JacarepaguCEP 22710 261 Rio de Janeiro RJtel. (55) 21 2444 1400fax (55) 21 2455 6099

CanadbioMrieux Canada, Inc.7815, Henri-Bourassa WestSaint Laurent, QCH4S 1P7tel. (1) 514 336 7321fax (1) 514 807 0015

ChilebioMrieux Chile S.A.Seminario 131

ProvidenciaSantiagotel. (56) 2634 20 92fax (56) 2634 20 93

ChinabioMrieux China Limited17/Floor, Yen Sheng Centre,64 Hoi Yuen Road,Kwun TongKowloon - Hong Kongtel. (852) 2356.7033fax (852) 2330.2085

ColmbiabioMrieux Colombia LtdaAvenida 15 No. 100-43Piso 2Bogot D.C.tel. (57) 1 520 0080fax (57) 1 520 0088/1 520 0831

CoriabioMrieux Korea Co., Ltd.7th Floor YooSung Building# 830-67, Yoksam-dong,Kangnam kuSoultel. (82) 2.547.6262fax (82) 2.547.6263

Costa do MarfimbioMrieux Afrique Occidentale08 BP 2634Abidjan 08tel. (225) 22 40 93 93/22 40 41 40fax (225) 22 40 93 94

DinamarcabioMrieux Danmark ApsSmedeholm 13C2730 Herlevtel. (45) 70 10 84 00fax (45) 70 10 84 01

EspanhabioMrieux Espaa S.A.

Manual Tovar, 454728034 Madridtel. (34) 91.358 11 42fax (34) 91.358 06 29

EUAbioMrieux, Inc.100 Rodolphe StreetDurham NC 27712tel. (1) 919 620 2000fax (1) 919 620 2211

FilipinasEscritrio de RepresentaobioMrieux Phillipines Rep. Office11th floor, Pearlbank Centre

146 Valero Street, Salcedo Village1227 Makati Citytel. (632) 817 7741fax (632) 812 0896

FinlndiabioMrieux Suomi OyRajatorpantie 41 C01640 Vantaatel. (358) 9 8545 6000fax (358) 9 8545 6045

FranabioMrieux SA69280 Marcy lEtoiletel. (33) 0(4) 78 87 20 00fax (33) 0(4) 78 87 20 90http://www.biomerieux.com

GrciabioMrieux Hellas S.A.

Papanikoli 7015232 HalandriAtenastel. (30) 210 81 72 400fax (30) 210 68 00 880

Pases BaixosbioMrieux Benelux BVBoseind 15P.O. Box 235280 AA Boxteltel. (31) 411 65 48 88fax (31) 411 65 48 73

HungriaEscritrio de RepresentaobioMrieux B.V.Reitter Ferenc u. 39-491135 Budapesttel. (36) 1 412 3880fax (36) 1.412 3890

ndiabioMrieux India Pvt. LtdD-45, Defense ColonyNew Delhi 110 024tel. (91) 11 2 464 88 40fax (91) 11 2 464 88 30

IndonsiabioMrieux AseanEnseval BuildingKawasan Industri Pulo Gadung -

Jl. PuloLentut No. 10Jakarta Oriental 13920tel. (62) 21 461 51 11fax (62) 21 460 41 07

ItliabioMrieux Italia S.p.A.Via Fiume Bianco, 5600144 Romatel. (39) 06 52308.1fax (39) 06 52308.240

JapobioMrieux Japon, Ltd.Seizan Bldg.,

12-28 Kita-Aoyama 2-chomeMinato-ku, Tokyo 107-0061tel. (81) 3 5411 86 91fax (81) 3 5411 86 90

MxicobioMrieux Mxico SA de CVChihuahua 88, col. ProgresoMxico 01080, D.F.tel. (52) 55 5481 9550fax (52) 55 5616 2245


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NoruegabioMrieux Norge ASkernveien 145N-0513, Oslotel. (47) 23 37 55 50fax (47) 23 37 55 51

Nova ZelndiabioMrieux New Zealand Ltd.

22/10 Airbourne RoadNorth Harbour Aucklandtel. (64) 9 415 0601fax (64) 9 415 0603

PolniabioMrieux Polska Sp. Z.o.o.ul. Zeromskiego 1701-882 Warszawatel. (48) 22 569 85 00fax (48) 22 569 85 54

PortugalbioMrieux Portugal, Lda.Rua Alto do Montijo, Lotes 1 e 2Portela de Carnaxide2794-070 Carnaxidetel. (351) 21 424 59 80fax (351) 21 418 32 67

Reino UnidobioMrieux UK LtdGrafton Way, BasingstokeHampshire RG22 6HYtel. (44) 1256.461881fax (44) 1256.816863

Rssiao.o.o. bioMrieuxPetrovsko-Razoumovskii proyezd, 29127287 Moscoutel. (7) 095 212 10 26

(7) 095 424 79 38fax (7) 095 214 95 41

Sucia

bioMrieux Sverige ABHantverksvgen 15436 33 Askimtel. (46) 31 68 84 90fax (46) 31 68 48 48

SuabioMrieux Suisse s.a.51, avenue BlancCase postale 21501211 Genve 2tel. (41) 22.906 57 60fax (41) 22.906 57 42

TailndiabioMrieux Thailand LtdRegent House Bldg, 16th Floor183 Rajdamri Road, Lumpini,PathumwanBangkok 10330tel. (66) 2 651 98 00fax (66) 2 651 98 01

TaiwanEscritrio de RepresentaobioMrieux China Limited - TaiwanBranchRM 608, No. 6-3 Ching Cheng StreetTaipei 105tel. (886) 2 2545 2250fax (886) 2 2545 0959

TurquiabioMrieux Diagnostik A.S.Deirmen Sok. Nida Plaza Kat:634742 Kozyatai/Istanbultel. (90) 216 444 00 83fax (90) 216 373 16 63

VietnEscritrio de RepresentaobioMrieux Vietnam Rep. Office17 Nguyen Van Mai, Ward 8District 3Ho Chi Minh Citytel. (84) 88 299 599fax (84) 88 207 898

Distribuio em mais de 130 pases


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Este produto e respectiva documentao esto em conformidade com aDiretiva Comunitria 98/79/CE relativa aos Dispositivos mdicos paradiagnstico in vitro.

Liability Disclaimer (Declarao de renncia deresponsabilidade)

bioMrieux, Inc. makes no express or implied warranty regarding thismanual, its quality, performance, or appropriate use regarding any type ofspecific procedure.

Furthermore, this manual may be modified by bioMrieux without noticeand without implying any obligation or liability on the part of the company.

Propriedade intelectual

BacT/ALERT, BacT/LINK e MB/BacT so marcas comerciais registradas dabioMrieux nos EUA e em outros pases.

PSC e Quickscan so marcas comerciais registradas da PSC, Inc.

Zip uma marca comercial registrada da Iomega Corporation.

2006 bioMrieux, Inc. Todos os direitos reservados.

Nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida, transmitida,transcrita, guardada num sistema de recuperao, ou traduzida para

qualquer idioma (ou linguagem informtica), em qualquer forma ou porquaisquer meios sem a autorizao expressa, por escrito, por parte dabioMrieux, Inc.


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Warranty (Garantia)

bioMrieux, Inc., (Seller) warrants the BacT/ALERTinstrument (theInstrument) to the original purchaser for a period of one (1) year after dateof installation against defects in material and workmanship and defectsarising from failure to conform to specifications applicable on the date ofinstallation. Seller further agrees to correct, either by repair, or, at its election,

by replacement, any such defect found on examination to have occurred,under normal use and service, during such one-year period, provided Selleris promptly notified in writing upon discovery of such defect.

Seller shall not be liable under this Warranty for any defect arising fromabuse of the system, failure to operate and maintain the system inaccordance with the documentation included with the Instrument, includingrepair service, alteration or modification of the system by any person otherthan service personnel of bioMrieux, Inc., or use of modified, changed, orpreviously used disposables.

The warranty of Seller set forth above and the obligations and liabilitiesof Seller thereunder are exclusive and in lieu of all other remedies or

warranties, express or implied, arising by law or otherwise, with respectto the system delivered hereunder (including without limitation anyobligation of Seller with respect to merchantability, fitness for particularpurpose and non-infringement). In no event shall Seller be liable forincidental or consequential damages, however arising and whether ornot occasioned by Sellers negligence.

This Warranty shall not be extended or altered except by written instrument

signed by Seller.All of the product elements in the Sellers Instrument and the totalInstrument are warranted to be new or equivalent to new for the full product

warranty period of one year. Disposables and replacement items with anormal life expectancy of less than one (1) year, such as batteries and bulbs,are excluded from this warranty.


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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 Smbolos-1

SMBOLOS-PADRO

Tabela de Smbolos

Smbolos que podem aparecer nas instrues para uso ou no instrumento,em instrues da embalagem ou na embalagem incluem:

Marca de-Conformidade da CE

Consulte as instrues de uso

Usar at

Fabricante

Data de fabricao

Contm o suficiente para testes

Mantenha seco

Frgil, manusear com cuidado

Ateno, consulte a documentao que acompanhao equipamento


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Smbolos-padro

Smbolos-2 Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Riscos biolgicos

Aviso de choque eltrico

Aviso de radiao

Aviso de ponto de estrangulamento potencial

Laser

Limitao de temperatura

Limite superior de temperatura

Limite inferior de temperatura

Dispositivo mdico de diagnstico in vitro

Cdigo do lote

Representante autorizado na Comunidade Europia

Nmero de catlogo

IVD

LOT

EC REP

REF


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Smbolos-padro


Nmero de srie

No reutilize

Fusvel

Reciclvel

Corrente contnua

Corrente alternada

Corrente contnua e corrente alternada

Corrente alternada trifsica

Terminal terra

Terminal condutor de proteo

Terminal de estrutura ou chassis

Eqipotencialidade

LIGA (alimentao)

DESLIGA (alimentao)

LIGA (apenas para um componente doequipamento do sistema)

S N

2


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Smbolos-padro


DESLIGA (apenas para um componente doequipamento do sistema)

Equipamento integralmente protegido por

isolamento duplo ou isolamento reforado(equivalente Classe II do IEC 536)

Muito txico

Corrosivo

Azido sdico

Irritante

Controle positivo

Controle negativo

Manter afastado da luz do sol

Proteger da luz

CONTROL +

CONTROL


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Smbolos-padro


Este lado para cima

No empilhar

Limitaes de umidade

Coleta separada para resduos de equipamentoeltrico e eletrnico


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Smbolos-padro



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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 i

422504-2ptBR1

TABELADEESPECIFICAES

SMBOLOS-PADRO.................................................................................................... SMBOLOS-1

LISTADEFIGURAS..................................................................................................................... xiii

LISTADETABELAS.................................................................................................................... xvii

COMOUTILIZARESTEMANUAL ..................................................................................................1-1

Usurios-alvo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Produto/amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Finalidade do sistema BacT/ALERT 3D. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Acessrios adicionais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3

Finalidade deste manual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Organizao do manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Organizao dos captulos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6Localizar tpicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

Convenes tipogrficas e de utilizao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7

Nome e ttulos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7

Pressione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7Etapas dos procedimentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8Referncias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Selecionar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8Interveno do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Advertncias, precaues e informaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-9

ASPECTOSGERAISDOSISTEMA .................................................................................................2-1

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Configurao do hardware. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2Opes de configurao do software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

21 CFR Parte 11 e HIPAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Princpio de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4Princpio de deteco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Advertncias eltricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5Ligao eltrica terra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

Reciclagem eltrica e eletrnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7Substituio de fusveis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7

Hardware do sistema BacT/ALERT 3D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Gavetas de micobactrias (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8Mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9

Painel do usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9Abertura do leitor de cdigo de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
http://-/?-http://-/?-http://-/?-http://-/?-http://-/?-http://-/?-http://-/?-http://-/?-


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Tabela de Especificaes

ii Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

422504-2ptBR1

Unidade Zip. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-10Gaveta do teclado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10Carto de consulta rpida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10

Teclado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10Acesso ao teclado do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-11Porta da impressora (printer) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14

Coluna de som do alarme sonoro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14Porta da coluna de som externa (external speaker). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14Conector de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14Interruptor de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14

Tomada de acesso posterior Ligar/Desligar UPS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14Porta CPU 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14Porta CPU 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14Portas do mdulo (6) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14Porta do modem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14Porta SIL (Porta Diagnostic [de diagnstico]) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15Porta COMM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15

Especificaes do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15Requisitos de energia eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15Energia consumida em watts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15Calor dissipado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15Emisso de rudo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15Dimenses do aparelho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15

Requisitos ambientais do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15Intervalo da temperatura de funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15Intervalo da temperatura de armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15Intervalo da umidade de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16Intervalo da umidade de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16Altitude mxima de funcionamento e armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-16Grau de poluio 2, de acordo com a norma IEC 664. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-16Voltagem excessiva Categoria II, segundo a norma IEC 664 . . . . . . . . . . . . . . .2-16

Mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16Painel do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-17Leitor de cdigo de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-18

Teclado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18Unidade Zip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18Gaveta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18Bloco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18Clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-18

Lmpada indicadora da clula/Luz indicadora da clula. . . . . . . . . . . . . . . . . .2-18Suporte da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19

Termmetro (no apresentado) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19Luz indicadora da gaveta Amarela. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-19Luz indicadora da gaveta Verde. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-19Porta da impressora (printer) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-19Porta da coluna de som externa (external speaker). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-19Conector de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Interruptor de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20


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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 iii

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Porta CPU 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Porta CPU 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Porta do mdulo (3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Porta do modem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Porta SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Porta do leitor de cdigo de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20

Porta do teclado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Porta do monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20Porta COMM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20

Especificaes do mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Requisitos de energia eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Energia consumida em watts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Calor dissipado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Dimenses do mdulo combinado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Emisso de rudo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21

Requisitos ambientais do mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Intervalo da temperatura de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21

Intervalo da temperatura de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Intervalo da umidade de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Intervalo da umidade de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Altitude mxima de funcionamento e armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21Grau de poluio 2, de acordo com a norma IEC 664(Utilizao Clnica). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22Voltagem excessiva Categoria II, segundo a norma IEC 664(Utilizao Clnica). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22

Mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22Gaveta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22Bloco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Lmpada indicadora da clula/Luz indicadora da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Suporte da clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Luz indicadora da gaveta Amarela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Luz indicadora da gaveta Verde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-23Porta do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-24Conector de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-24Interruptor de alimentao. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-24

Especificaes do mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Requisitos de energia eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Energia consumida em watts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Calor dissipado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25

Dimenses do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Emisso de rudo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25

Requisitos ambientais do mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Intervalo da temperatura de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Intervalo da temperatura de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Intervalo da umidade de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Intervalo da umidade de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25Altitude mxima de funcionamento e armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25


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iv Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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Instalao e configurao do aparelho (Utilizao Clnica). . . . . . . . . . . 2-26Instalao e configurao do aparelho (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . 2-27

Software BacT/ALERT 3D. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-27

Telasdo painel do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-27Elementos comuns s telas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-28

cone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-28Boto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-28Botes freqentes do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-29Boto Percorrer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-29Interruptor de barra de deslocamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-29Botes Percorrer/Visualizao de ncora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-30Campo de introduo de texto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-30

FUNESBSICAS(UTILIZAOCLNICA).................................................................................3-1

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2

Monitorao do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

Introduo na tela Principal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3Cor de fundo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4cone do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4

Tabela de contagem de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6

Ver erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7Ver a tela Estado da clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8

Compreender a tela Ver estado da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9

Introduo de texto/dados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11

Campos de texto freqentes e limite dos campos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados. . . . . . . 3-11

Introduo manual de texto num campo de introduode dados (Teclado) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12

Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14

Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14

Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais . . . . . . . . . . . . 3-18Manipulao de frascos annimos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-19

Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-20

Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-20

Manipulao de frascos positivos no confirmados(Falsos positivos) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-24

Acessar a tela Configurao dos botes de funes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-25

Acesso tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-25Tempo de espera de inatividade para todas as telas Configurao . . . . . . . . . 3-26

Botes de funes na tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-27

Ver e imprimir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29Ver os dados do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29


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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 v

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Ver/Imprimir relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29Ver/Imprimir grficos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29Utilizar a funo Imprimir tela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-30

Ver, imprimir e exportar os dados do teste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-30Ver e imprimir grficos dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-37

Exibir leituras do frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-40

Transmisso/Pedido de informaes ao sistema SIL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-45Transmisso de resultados ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-45Pedido de informaes ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-45

FUNESBSICAS(UTILIZAOINDUSTRIAL).......................................................................4-1

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

Monitorao do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

Introduo na tela Principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3Cor de fundo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4cone do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

Tabela de contagem de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6

Ver erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7Ver a tela Estado da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8

Compreender a tela Ver estado da clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9

Introduo de texto/dados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

Campos de texto freqentes e limites dos campos . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados . . . . . . . 4-11Introduo manual de texto num campo de introduode dados (Teclado) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12

Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais . . . . . . . . . . . . 4-17

Manipulao de frascos annimos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18

Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18

Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-19Manipulao de frascos positivos no confirmados(Falsos positivos) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-22

Acessar a tela Configurao dos botes de funes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23

Acesso tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23

Tempo de espera de inatividade para todas as telas Configurao . . . . . . . . . 4-24Botes de funes na tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-24

Ver e imprimir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26Ver os dados do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26Ver/Imprimir relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26Ver/Imprimir grficos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26Utilizar a funo Imprimir tela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-27


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vi Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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Ver, imprimir e exportar os dados do teste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-27Ver e imprimir grficos dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-34Exibir leituras do frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-37

Transmisso/Pedido de informaes ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-42

Transmisso de resultados ao sistema SIL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-42

Pedido de informaes ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-42

EDIODOSDADOSDOTESTE(UTILIZAOCLNICA)..............................................................5-1

Ver/editar dados dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula . . . . 5-3Selecionar os frascos utilizando o boto Selecionar frasco paraeditar/grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editarespecificaes do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5

Campo Editar identificao do frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6Campo Ver nmero de amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7Campo Ver identificao do hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7Campo Ver nome do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7Campo Ver sobrenome do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7Interruptor da barra de deslocamento Editar estado de introduo . . . . . . . . .5-7Botes de percorrer Editar durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8Boto de percorrer Editar tipo de frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8cone Ver localizao na clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8cone Ver hora da primeira introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8cone Ver hora da ltima remoo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9cone Ver hora da ltima leitura do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9

cone Ver hora do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9cone Ver resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9Boto Editar resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9Boto Leituras do frasco em grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-10cone Ver algoritmo/polinomial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11cone Ver modo de determinao/ndice de positividade . . . . . . . . . . . . . . . .5-11

Editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12Iniciar a funo editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-13

Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero

de amostra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15Atribuio das identificaes dos frascos sem nmero de amostraa um nmero de amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16Deslocar a associao de uma identificao do frasco a um nmerode amostra para outro nmero de amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-16

Editar relaes entre o nmero de amostra e a identificaodo hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18

Atribuio de nmeros de amostra sem identificao do hospitala uma identificao do hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-18


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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 vii

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Deslocar a associao de um nmero de amostra a uma identificaodo hospital para outra identificao do hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-19

Editar as relaes entre a identificao do hospital e o nomedo paciente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-20

EDIODOSDADOSDOTESTE(UTILIZAONAINDSTRIA) ................................................6-1

Ver/editar dados dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula . . . . . 6-3Selecionar os frascos utilizando o boto Selecionar frasco paraeditar/grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editar Especificaesdo Frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-5

Campo Editar identificao do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6Campo Ver identificao da amostra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7Ver Definido pelo usurio 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7Ver Definido pelo usurio 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7Ver Definido pelo usurio 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7Interruptor de barra de deslocamento Editar estado de introduo . . . . . . . . . 6-7Botes de percorrer Editar durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8Boto de percorrer Editar tipo de frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8cone Ver localizao na clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8cone Ver hora da primeira introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9cone Ver hora da ltima remoo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9cone Ver hora da ltima leitura do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9cone Ver hora do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9cone Ver resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9Boto Editar resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-10

Boto Leituras do frasco em grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11cone Ver algoritmo/polinomial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11cone Ver modo de determinao/ndice de positividade . . . . . . . . . . . . . . . . 6-12

Editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13Iniciar a funo editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13Editar relaes entre a identificao do frasco e a identificaoda amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15

Atribuio de identificaes do frasco sem identificao da amostra a umaidentificao da amostra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16Deslocar a associao de uma identificao do frasco a uma identificaoda amostra para outra identificao da amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-17

Editar relaes entre a identificao da amostra e o definidopelo usurio 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-18

Atribuio das Identificaes das amostras sem um Definido pelo usurio 3a um Definido pelo usurio 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-18Deslocar a associao de uma identificao da amostra a um definidopelo usurio 3 de amostra para outro definido pelo usurio . . . . . . . . . . . . . . 6-19

Editar Definido pelo usurio 3 para Definido pelo usurio 1/Definidopelo usurio 2 Relaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-20


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viii Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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CONFIGURAODOSOFTWARE .................................................................................................7-1

Definio da durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

Definio dos alarmes sonoros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3

Prioridade dos alarmes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5

Interrupo de um alarme do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5

Alterao da senha do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-6Iniciar cpia de segurana manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-8

Telas Configurao de relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-10

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-10Introduo de etiquetas dos relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-10

Configurao do contedo dos relatrios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . 7-16Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao Clnica). . . . . . . . . . . . . . 7-17Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . 7-18Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao INDUSTRIAL). . . . . . 7-19

Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . . . 7-20Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . 7-21

Ver e imprimir os dados de calibrao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-22Ver e imprimir histrico da calibrao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-25

MANUTENODOSISTEMA.......................................................................................................8-1

Manuteno do hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2

Manuteno preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2Precaues e procedimentos de segurana. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2

Precaues gerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

Limpeza de derramamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4Procedimento de desinfeco para derramamentos sobre o aparelho(Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4Procedimento de desinfeco para derramamentos sobre o aparelho(Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5Procedimento de desinfeco para derramamento no interior do aparelho. . . 8-5

Utilizao do teclado em vez do painel do usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-9Localizao do boto Ligar/Desligar UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-11

Mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-11Mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8-12

Iniciar/Encerrar o mdulo de controle combinado

(BacT/ALERT 3D Select e SelectLink) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12Mtodo para encerrar 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12Mtodo para encerrar 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-13Mtodo para encerrar 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-14Mtodo para encerrar 4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-14

Inicie o mdulo de controle ou combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-14Encerramento total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) . . . . . . . . 8-15

Ativao total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) . . . . . . . . . . . . . 8-15


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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 ix

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Manuteno do programa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-16

Reiniciar um mdulo de incubao ou as gavetas do mdulocombinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-16Definir e formatar a data e a hora do sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-18

Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas . . . . . . . . . . . . . 8-19Transferncia de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-22

Regular a temperatura do mdulo combinado ou de incubao . . . . . . 8-23Verificar a temperatura do mdulo combinado ou de incubao . . . . . . . . . . 8-23Defina a temperatura tima para um mdulo combinado oude incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-26Calibrar a temperatura do Mdulo combinado ou de incubao . . . . . . . . . . 8-27

Calibrao de uma clula do aparelho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-27Localizar uma clula que no foi calibrada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28Ver as leituras de uma clula e/ou calibrar uma clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28

Ver informaes sobre o mdulo de incubao. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-32

RESOLUODEPROBLEMASDOSISTEMA .................................................................................9-1Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2

Cdigos de erro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3

Cdigos de erro do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3Cdigos de estado do aparelho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-20Cdigos de erro do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-22

Problemas nos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-35Problemas nos perifricos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-35

MODO21 CFR PARTE11..................................................................................................... 10-1

Entrar/Sair de sesso no sistema Modo 21 CFR Parte 11 . . . . . . . . . . . . . . . 10-2Iniciar sesso pela primeira vez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3Iniciar a sesso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5Tempo de espera de inatividade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7

Erros de entrada em sesso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7Alterar senha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8Erro de Alterar senha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-10

Terminar a sesso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-11

Configurar usurios Modo 21 CFR Parte 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-12

Adicionar um usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-13Excluir um usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-14Excluir mais de um usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15

Limpar uma senha de usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15Limpar mais de uma senha de usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-17

Registro de auditoria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-18

Acessar a janela Registro de auditoria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-20


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x Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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TESTEDEMICOBACTRIAS(UTILIZAOCLNICA) .................................................................. 11-1

Descrio do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2

Utilizao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2

Aspectos gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2Aparelho BacT/ALERT 3D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3

Ventoinha de circulao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4Fixador oscilante. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-4Procedimentos de instalao e requisitos especiais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-4Cdigos de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-5Introduzir frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5Retirar positivos e negativos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-5Definir a durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-6Algoritmo de deteco positiva. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-6Estado do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-6

Ativao do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7

Informaes gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7

Configurao da gaveta MB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-7Limitaes do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7Assistncia tcnica e manuteno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-7

Princpio de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7Princpio de deteco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-8

Caractersticas de segurana. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-9Precaues gerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-10Limpeza de derramamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-10Procedimento de desinfeco para derramamento no interior/sobreo aparelho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-10Retirar a gaveta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-10

Comparao dos aparelhos em relao ao isolamentode micobactrias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11

INTRODUODECARACTERESINTERNACIONAIS ....................................................................... A-1

Introduo de caracteres internacionais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2Utilizao clnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3Utilizao INDUSTRIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

Introduo de caracteres internacionais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

CONTROLEDEQUALIDADEDOFRASCO..................................................................................... B-1

Frascos de cultura BacT/ALERT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-2Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-2

Tampa dobrvel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3Rolha/selo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3Frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3Indicadores de volume (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3Indicadores de volume (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3Cdigo de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4


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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 xi

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Limitaes do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4Utilizao Clnica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4Utilizao INDUSTRIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4

Controle de qualidade do comportamento funcionaldo crescimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-5

Frascos de hemocultura (SA, SN, FA, FN e PF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-5

Frascos de cultura de micobactrias (MB e MP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-6Frascos de cultura (iAST, iNST e iLYM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-6

GLOSSRIO ...............................................................................................................G LOSSARIO-1

NDICE .............................................................................................................................. NDICE-1


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xii Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 xiii

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LISTADEFIGURAS

Figura 1-1: cone Procedimento ...........................................................................................................1-8

Figura 2-1: Requisitos da ligao eltrica terra ...........................................................................2-7

Figura 2-2: Vista frontal do aparelho ..................................................................................................2-9

Figura 2-3: Remoo do leitor de cdigo de barras atravs da respectiva abertura ...... 2-10

Figura 2-4: Acessar o teclado e o carto de consulta ................................................................ 2-12

Figura 2-5: Vista posterior do mdulo de controle ...................................................................... 2-13

Figura 2-6: Vista frontal do mdulo combinado .......................................................................... 2-16

Figura 2-7: Vista posterior do mdulo combinado ...................................................................... 2-17

Figura 2-8: Suporte da clula (Grampo retirado) ........................................................................ 2-19

Figura 2-9: Vista frontal do mdulo de incubao (configurao direita) .......................... 2-22

Figura 2-10: Vista posterior do mdulo de incubao ................................................................. 2-24

Figura 2-11: Exemplos de botes ........................................................................................................ 2-28

Figura 2-12: Boto Percorrer ................................................................................................................. 2-29

Figura 2-13: Interruptor da barra de deslocamento ..................................................................... 2-29

Figura 2-14: Botes Percorrer/Visualizao de ncora ...............................................................2-30

Figura 3-1: Tela Principal ........................................................................................................................3-3

Figura 3-2: Mdulo combinado com um mdulo de incubao adicional ............................3-5

Figura 3-3: Mdulo de controle com um mdulo de incubao ...............................................3-5

Figura 3-4: Tabela de contagem de frascos/botes Retirar .......................................................3-6Figura 3-5: Tela Ver estado da clula .................................................................................................3-8

Figura 3-6: Clula e gaveta desativadas ........................................................................................ 3-10

Figura 3-7: Tela Principal Modo introduo .............................................................................. 3-14

Figura 3-8: Tela Alterar durao mxima do teste ..................................................................... 3-18

Figura 3-9: Tela Principal Modo Remoo ................................................................................. 3-21

Figura 3-10: Tela Configurao ........................................................................................................... 3-25

Figura 3-11: Tela Seleo de relatrios ............................................................................................. 3-30

Figura 3-12: Tela Relatrio de amostra ............................................................................................. 3-32Figura 3-13: Tela Procurar texto .......................................................................................................... 3-35

Figura 3-14: Tela Salvar no arquivo ................................................................................................... 3-36

Figura 3-15: Tela Selecionar frasco para editar/grfico .............................................................. 3-37

Figura 3-16: Tela Leituras do grfico do frasco .............................................................................. 3-39

Figura 3-17: Tela Leituras do frasco ................................................................................................... 3-41


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Lista de Figuras

xiv Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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Figura 3-18: Tela Procurar texto ...........................................................................................................3-43

Figura 3-19: Tela Salvar no arquivo ....................................................................................................3-44

Figura 4-1: Tela Principal .......................................................................................................................4-3

Figura 4-2: Mdulo combinado com um mdulo de incubao adicional ...........................4-5

Figura 4-3: Mdulo de controle com um mdulo de incubao ............................................... 4-5Figura 4-4: Tabela de contagem de frascos/botes Retirar .......................................................4-6

Figura 4-5: Tela Ver estado da clula ................................................................................................4-8

Figura 4-6: Clula e gaveta desativadas .........................................................................................4-10

Figura 4-7: Tela Principal Modo introduo ...............................................................................4-14

Figura 4-8: Tela Alterar durao mxima do teste ......................................................................4-17

Figura 4-9: Tela Principal Modo Remoo ..................................................................................4-19

Figura 4-10: Tela Configurao ............................................................................................................4-23

Figura 4-11: Tela Seleo de relatrios .............................................................................................4-27Figura 4-12: Tela Relatrio de amostra .............................................................................................4-29


Figura 4-14: Tela Salvar no arquivo ....................................................................................................4-33

Figura 4-15: Tela Selecionar frasco para editar/grfico ..............................................................4-34

Figura 4-16: Tela Leituras do grfico do frasco ...............................................................................4-36

Figura 4-17: Tela Leituras do frasco ....................................................................................................4-38


Figura 4-19: Tela Salvar no arquivo ....................................................................................................4-41Figura 5-1: Tela Editar contedo da clula ...................................................................................... 5-3

Figura 5-2: Tela Selecionar frasco para editar/grfico ................................................................5-4

Figura 5-3: Tela Editar especificaes do frasco ............................................................................. 5-6

Figura 5-4: Tela Editar resultado do teste .......................................................................................5-10

Figura 5-5: Tela Editar relaes entre dados .................................................................................5-13

Figura 5-6: Tela Editar relaes entre a identificao do frascoe o nmero de amostra .................................................................................................5-15

Figura 5-7: Tela Editar relaes entre o nmero de amostrae a identificao do hospital ........................................................................................5-18

Figura 5-8: Tela Editar relaes entre a identificao do hospital e o nomedo paciente ........................................................................................................................5-20

Figura 6-1: Tela Editar contedo da clula ...................................................................................... 6-3

Figura 6-2: Tela Selecionar frasco para editar/grfico ................................................................6-4

Figura 6-3: Tela Editar especificaes do frasco ............................................................................. 6-6


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Lista de Figuras

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 xv

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Figura 6-4: Tela Editar resultado do teste ...................................................................................... 6-10

Figura 6-5: Tela Editar relaes entre dados ................................................................................ 6-14

Figura 6-6: Tela Editar relaes entre a identificao do frascoe a identificao da amostra .............. ............... ............. .............. ............... .............. .. 6-15

Figura 6-7: Tela Editar relaes entre a identificao da amostra

e o definido pelo usurio 3 ................. ............... ............. ............... ............... ............. .. 6-18Figura 6-8: Tela Editar Definido pelo usurio 3 para

Definido pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2 ........................ ............. ............ 6-20

Figura 7-1: Tela Definir durao mxima do teste ........................................................................7-2

Figura 7-2: Tela de definio de opes do alarme sonoro .......................................................7-4

Figura 7-3: Tela Alterar senha ..............................................................................................................7-6

Figura 7-4: cone Cadeado (Posio totalmente aberta) .............................................................7-7

Figura 7-5: cone Cadeado (Posio meio aberta) ........................................................................7-7

Figura 7-6: cone Cadeado (Posio fechada) ................................................................................7-7Figura 7-7: Tela Gesto da cpia de segurana .............................................................................7-8

Figura 7-8: cone Cpia de segurana em curso ............................................................................7-9


Figura 7-10: Tela Introduo de etiqueta de relatrio ................................................................. 7-11


Figura 7-12: Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao Clnica) ................. 7-16

Figura 7-13: Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao Clnica) ......................... 7-17

Figura 7-14: Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao Clnica) ..................... 7-18Figura 7-15: Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao INDUSTRIAL) ...... 7-19

Figura 7-16: Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao INDUSTRIAL) .............. 7-20

Figura 7-17: Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao INDUSTRIAL) .......... 7-21


Figura 7-19: Relatrio de calibrao da clula ............................................................................... 7-23

Figura 7-20: Relatrio Calibrao ....................................................................................................... 7-24


Figura 7-22: Tela Histrico da calibrao ......................................................................................... 7-26

Figura 8-1: Orientao UPS de acesso frontal .............................................................................. 8-11

Figura 8-2: Boto Sair do programa ................................................................................................ 8-13

Figura 8-3: Tela Ver estado da clula .............................................................................................. 8-17

Figura 8-4: Tela Definir data/hora ................................................................................................... 8-18

Figura 8-5: Tela Ativar/Desativar mdulo, gaveta, bloco ou clula ...................................... 8-20


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Lista de Figuras

xvi Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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Figura 8-6: Termmetro de referncia (Gaveta B Configurao direita) .........................8-23

Figura 8-7: Termmetro digital (Gaveta A Configurao direita) .......................................8-24

Figura 8-8: Tela Calibrar temperatura do mdulo .......................................................................8-25

Figura 8-9: Tela Calibrar clula ..........................................................................................................8-29

Figura 8-10: Tela Ver informaes do mdulo de incubao ....................................................8-33Figura 9-1: cone Aparelho com cdigos de erros .........................................................................9-3

Figura 9-2: Cdigo de estado do aparelho n. 710 .....................................................................9-20

Figura 9-3: Cdigo de erro do usurio n. 911 .............................................................................9-22

Figura 10-1: Tela principal com sesso encerrada modo 21 CFR Parte 11 .......................10-2

Figura 10-2: Tela Iniciar sesso do usurio ......................................................................................10-3

Figura 10-3: Tela Iniciar sesso do usurio com campos para alterar senha ......................10-4

Figura 10-4: Tela Principal com sesso iniciada modo 21 CFR Parte 11 ...........................10-5

Figura 10-5: Tela Iniciar sesso do usurio ......................................................................................10-6Figura 10-6: Tela Iniciar sesso do usurio com alerta de senha errada ..............................10-7

Figura 10-7: Tela Iniciar sesso do usurio com campos para alterar senha ......................10-9

Figura 10-8: Tela Iniciar sesso do usurio com erro de alterar senha ..............................10-10

Figura 10-9: Tela Configurao de usurio ...................................................................................10-12

Figura 10-10: Tela Adicionar usurio .................................................................................................10-13

Figura 10-11: Tela Excluir usurio .......................................................................................................10-14

Figura 10-12: Tela Limpar senha ........................................................................................................10-16

Figura 11-1: cone Aparelho para o sistema com configurao MB ........................................11-3Figura 11-2: Tabela de contagem de frascos e botes Descarregar .......................................11-6

Figura 11-3: Via metablica micobacteriana para o CO2 ...........................................................11-8

Figura B-1: Frasco de cultura BacT/ALERT tpico ........................................................................B-2


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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 xvii

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LISTADETABELAS

Tabela 2-1: Botes freqentes do sistema ....................................................................................... 2-29

Tabela 5-1: Algoritmos especficos do frasco .................................................................................. 5-11

Tabela 5-2: Cdigos de determinao do estado ......................................................................... 5-11

Tabela 6-1: Algoritmos especficos do frasco .................................................................................. 6-11

Tabela 6-2: Cdigos de determinao do estado ......................................................................... 6-12

Tabela 7-1: Descries de campos de relatrios ........................................................................... 7-12

Tabela 10-1: Eventos do registro de auditoria ................................................................................10-18

Tabela 11-1: Comparao dos aparelhos em relaoao isolamento de micobactrias ................................................................................11-11

Tabela A-1: Tabela de caracteres internacionais .............................................................................A-2


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Lista de Tabelas

xviii Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 1-1

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1COMOUTILIZARESTEMANUAL

Sobre este captulo

Este captulo fornece-lhe informaes importantes sobre o sistemaBacT/ALERT3D e sobre como utilizar este manual. recomendvel ler estecaptulo em primeiro lugar.

IMPORTANTE: Leia este manual atentamente antes de tentar utilizar osistemaBacT/ALERT3D.

Contedo do captulo

Usurios-alvo 1-2

Produto/amostra 1-2

Finalidade do sistema BacT/ALERT3D 1-2

Acessrios adicionais 1-3

Finalidade deste manual 1-4

Organizao do manual 1-4

Organizao dos captulos 1-6

Localizar tpicos 1-6

Convenes tipogrficas e de utilizao 1-7

Nome e ttulos 1-7

Pressione 1-7Etapas dos procedimentos 1-8Referncias 1-8

Selecionar 1-8Interveno do usurio 1-8

Advertncias, precaues e informaes 1-9


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Como utilizar este manual Usurios-alvo

1-2 Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

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Usurios-alvo

O sistema BacT/ALERT3D e este manual foram concebidos para utilizaolaboratorial por usurios treinados, profissionais, clnicos e da INDSTRIA.

A maior parte do material contido neste manual aplica-se a ambos os gruposde usurios. Se quaisquer informaes contidas neste manual foremdirigidas apenas a usurios clnicos ou apenas a usurios da indstria, essasinformaes estaro indicadas como Utilizao Clnicaou UtilizaoINDUSTRIALrespectivamente.

Produto/amostraNeste manual, haver referncias tanto a produto como a amostra.Produto refere-se Utilizao Clnica e amostra Utilizao INDUSTRIAL.

Finalidade do sistema BacT/ALERT3D

O Sistema de Deteco Microbiana BacT/ALERT3 D um sistema de testetotalmente automatizado capaz de incubar, agitar e monitorar de formacontnua os meios aerbios e anaerbios inoculados com:

produtos de pacientes suspeitos de bacteriemia, fungemia e/oumicobacteriemia (Utilizao Clnica),

ou

amostras a serem monitoradas para detectar contaminao bacteriana oufngica (Utilizao INDUSTRIAL).

PRECAUO: A bioMrieux no se responsabiliza por eventuaisdefeitos decorrentes da utilizao inadequada do aparelho, falhana utilizao e manuteno do aparelho de acordo com o Manualdo Usurio, utilizao do aparelho por um usurio semtreinamento especfico dado pela bioMrieux, reparo,

assistncia, alterao ou modificao do aparelho por outrapessoa que no o pessoal de assistncia da bioMrieux, oumodificao, alterao ou reutilizao dos produtos descartveisfornecidos pela bioMrieux para serem utilizados no aparelho.


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Como utilizar este manual Finalidade deste manual


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Finalidade deste manual

Este manual trata da aplicao do software BacT/ALERT3D e sobre comoutiliz-lo no fluxo de trabalho. Contm procedimentos passo a passo para autilizao do sistema BacT/ALERT3D.

Ao utilizar estes procedimentos, possvel executar todas as funesnecessrias para operar o sistema, incluindo:

acesso ao software BacT/ALERT3D

monitorao do sistema

introduo de dados (quando aplicvel)

introduo e retirada de frascos

visualizao e impresso de dados (a impresso com a configurao

BacT/ALERT3D efetuada no computador de gerenciamento de dados)

interao do SIL com a configurao BacT/ALERT3D SelectLink(Selecionar Link BacT/ALERT 3D)

acesso tela Configurao

Nota: As telas e as figuras foram concebidas apenas para fins ilustrativos e nodevem ser consideradas como representaes dos dados, resultados oucomponentes dos testes reais. As telas e os componentes no estoapresentados em escala real.

Organizao do manual

Este manual est organizado em captulos. Os captulos esto organizadosde acordo com a ordem dos comandos de menu na aplicao do software.

Captulo 1, Como utilizar este manual Oferece uma introduo aosistema BacT/ALERT3D e a como utilizar este manual. recomendvel lereste captulo em primeiro lugar.

Captulo 2, Aspectos gerais do sistema Este captulo apresenta umadescrio completa das vrias configuraes do hardware e do software doBacT/ALERT3D disponveis. Alm disso, so apresentadas as telas dopainel do usurio juntamente com uma descrio dos elementos comunsdas telas.


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Organizao do manual Como utilizar este manual

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25 1-5

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Captulo 3, Funes bsicas (Utilizao Clnica) Apresenta a telaPrincipal e mostra como realizar as funes bsicas (p.ex., introduzir dados,

visualizar erros, visualizar a tela Estado da Clula, introduzir/retirar frascos,etc.). Este captulo tambm apresenta ao usurio a tela Configurao e osbotes de funo associados.

Captulo 4, Funes bsicas (Utilizao INDUSTRIAL) Apresenta a telaPrincipal e mostra como realizar as funes bsicas (p.ex., introduzir dados,

visualizar erros, visualizar a tela Estado da Clula, introduzir/retirar frascos,etc.). Este captulo tambm apresenta ao usurio a tela Configurao e osbotes de funo associados.

Captulo 5, Edio dos dados do teste (Utilizao Clnica) Explica comoacessar os dados dos frascos relativos a frascos introduzidos e retiradosatravs da tela Editar especificaes do frasco. Este captulo mostra como

visualizar e editar os dados dos frascos.

Captulo 6, Edio dos dados do teste (Utilizao na INDSTRIA)Explica como acessar os dados dos frascos relativos a frascos introduzidos eretirados atravs da tela Editar especificaes do frasco. Este captulo mostracomo visualizar e editar os dados dos frascos.

Captulo 7, Configurao do software Explica como configurar osoftware para suas necessidades especficas. Este captulo mostra comodefinir o tempo mximo de teste, definir os alarmes sonoros, alterar a senhado sistema, iniciar uma cpia de segurana manual, configurar telas derelatrio e visualizar e imprimir dados de calibrao.

Captulo 8, Manuteno do sistema Este captulo indica osprocedimentos para realizar a manuteno do hardware e do software doBacT/ALERT3D.

Captulo 9, Resoluo de problemas do sistema Descreve os diferentestipos de erro do aparelho, estado do aparelho e cdigos de erro do usuriobem como problemas nos perifricos e nos frascos que podem serencontrados ao utilizar o aparelho. As causas e solues para cada tipo defalha/erro/problema tambm so apresentadas.

Captulo 10, Modo 21 CFR Parte 11Este captulo explica como iniciar eencerrar uma sesso no aparelho enquanto se est em modo 21 CFR Parte11, e apresenta tambm as instrues para configurar usurios (p.ex.,adicionar ou excluir um usurio, ou limpar uma senha de usurio). Estecaptulo tambm descreve os eventos relacionados num registro deauditoria bem como a forma de recuperar esses registros.


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Como utilizar este manual Organizao dos captulos


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Captulo 11, Teste de micobactrias (Utilizao Clnica) Este captulooferece uma descrio completa do aparelho BacT/ALERT3D quando ele configurado para funes de Micobactrias (MB).

Anexo A, Introduo de caracteres internacionais Explica comointroduzir caracteres internacionais no aparelho BacT/ALERT3D.

Anexo B, Controle de qualidade do frasco Este captulo oferece umadescrio do frasco de cultura do BacT/ALERT3D bem como umprocedimento de controle de qualidade.

GlossrioUma lista em ordem alfabtica dos termos freqentementeutilizados juntamente com uma definio de cada um deles.

Organizao dos captulos

Todos os captulos incluem o seguinte:

Sobre este captulo Descrio breve do contedo e finalidade docaptulo.

Contedo do captulo Um ndice do captulo.

Descries e/ou procedimentos Os captulos contm descries eprocedimentos relativos ao assunto que abordam. Para mais informaes,consulte a seo Organizao do Manual neste captulo.

Informaes de referncia, quando aplicvel e til.

Localizar tpicos

Este manual utiliza vrios mtodos para ajudar o usurio a se orientar e aencontrar as informaes desejadas.

ndiceLocalizado no incio do manual. Contm os ttulos de todos oscaptulos/anexos e respectivas sees e o nmero da pgina de cada ttulo eseo.

Lista de figurasLocalizada no incio do manual. Contm uma lista detodas as figuras do manual e o nmero da pgina de cada figura.

Lista de tabelasLocalizada no incio do manual. Contm uma lista detodas as tabelas do manual e o nmero da pgina de cada tabela.

Contedo do captuloLocalizado no incio de cada captulo. Apresentauma lista de todas as sees no captulo e o respectivo nmero da pgina.


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Convenes tipogrficas e de utilizao Como utilizar este manual

manual do usuario - 422504-2ptbr1 - bactalert 3d b.25

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