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Manual do usuário

0086

Nossa família inovando saúde para a sua.

GastroCH4ECK ®

Gastrolyzer®

GastroCH4ECK Gastrolyzer®®

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Anossafamília,ainovarnaáreada

saúde,paraasua.

ConteúdosDefinições..................................................................................................................................................2

Utilizaçãopretendida.................................................................................................................................2

Introdução.................................................................................................................................................2

Notasrelativasàsegurança.......................................................................................................................3

Contraindicações.......................................................................................................................................3

Segurançaduranteainstalaçãoe/oumanutenção...................................................................................3

Segurançaelétrica......................................................................................................................................4

Segurançacontraoriscodeincêndio........................................................................................................4

Segurançamecânica..................................................................................................................................4

Ambiente...................................................................................................................................................5

Informaçõesdesegurançaesímbolosdedispositivo...............................................................................6

Instalaçãodomonitor...............................................................................................................................7

Configuraçãodomonitor..........................................................................................................................7

Requisitosdetemperaturaeaquecimentododispositivo.......................................................................8

Efetuarumtestederespiração.................................................................................................................8

Recolhadeamostradosacoderespiração...............................................................................................9

Analisarumtestedesacoderespiração.................................................................................................10

Disposiçãodoinstrumento.....................................................................................................................11

Conteúdosdoconjuntopadrão..............................................................................................................12

Especificaçõestécnicas............................................................................................................................12

Símbolosdovisor.....................................................................................................................................13

Avisosemanutenção..............................................................................................................................17

Limpeza...................................................................................................................................................18

Manutençãoderotina.............................................................................................................................18

Calibração................................................................................................................................................18

SoftwareGastroCHART™–ligaraoPC....................................................................................................19

Procedimentoderesoluçãodeproblemas.............................................................................................20

Procedimentodedevolução...................................................................................................................21

Garantia...................................................................................................................................................22

Limiaresdosprotocolosdeteste............................................................................................................22

Referências..............................................................................................................................................23

Peçasdesubstituição..............................................................................................................................23

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saúde,paraasua.

DefiniçõesCUIDADO,indicaumasituaçãopotencialmenteperigosaquesenãoforevitadapoderesultaremferimentoslevesoumoderados.Podeserutilizadoparaalertarquantoapráticasnãoseguras.Tambémpodeserutilizadoparaindicarapossibilidadededadoserróneosquepodemresultarnumdiagnósticoincorreto(nãoaplicávelatodososprodutos).

IMPORTANTEéutilizadoparacomentáriosqueacrescentamvaloraopassoouprocedimentoaserefetuado.SeguiroconselhoemIMPORTANTEdábenefíciosaníveldedesempenhodoequipamentooudeumprocesso.

NOTAéutilizadoparachamaraatençãoparainformaçõesrelevantesquedevemserseguidasduranteainstalação,utilizaçãooumanutençãodoequipamento.

UtilizaçãopretendidaOGastroCH4ECK®Gastrolyzer®éummonitorportátildesecretáriaquemedeosníveisdehidrogénio(H2),metano(CH4)eoxigénio(O2)emamostrasdearexpiradoemrespostaaossubstratosadequados.Destina-seaumautilizaçãopormúltiplosdoentes,criançaseadultos,eporprofissionaisdaáreadasaúde,principalmenteemhospitaisecentroscirúrgicos.

Oarexpiradopodeseralimentadodiretamenteaomonitorparaanáliseimediataatravésdeumbocaloupodeserrecolhidonumaamostraetransportadoremotamenteatravésdeumsacoderespiraçãoparaanálisesubsequente.

OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®deveserutilizadonumúnicodoentedecadavez,masasuainterfacecomPCpermiteaexecuçãodeumprotocolodeamostragemparamúltiplosdoentes.

OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®podeserutilizadocomoumauxílioparaodiagnósticodosseguintesproblemas:

• Deficiêncianadecomposiçãodecarboidratos• Máabsorçãodecarboidratos• Intolerânciaàlactose• Crescimentobacterianoexcessivo• Determinaçãodomomentodepassagempelointestino

Nãoépossívelumdiagnósticoespecíficocomestedispositivo,sãonecessáriosoutrostestesespecíficosparadiagnosticaracondiçãodeumdoente.

IntroduçãoH2eCH4sãogeradosnolúmenintestinalpelaaçãodasbactériassobreoscarboidratosnointestinodelgadoegrosso.QuandooH2eCH4resultantessãodifusosnacorrentesanguíneaestessãotransportadosatéaosalvéolosepodemserdetetadosnoarexpirado.Levitt1demonstrouacorrelaçãoentreaproduçãodeH2eCH4nolúmenintestinaleaexcreçãodeH2eCH4noarexpirado.

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saúde,paraasua.

UmamediçãoprecisadoH2eCH4empartespormilhão(ppm)noarexpiradopoderevelarumaintolerânciae/oumáabsorçãodecarboidratosoucrescimentobacterianoexcessivo.

OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®tambémmedeosníveisdeO2naamostraderespiraçãoparacorreçãodequaisquertestesquenãoobtenhamumaamostraderespiraçãotidalfinal.AamostraderespiraçãotidalfinaléaúltimaporçãodearexpiradoecontémosníveismaisprecisosdeH2eCH4.Arespiraçãotidalfinalcontémaprox.14a16%deO2eassimépossívelefetuarcorreçõesaoresultadofinal,casosejamnecessárias,aplicandoumfatordecorreçãoseforregistadomaisde14%deO2naamostra.

Ofuncionamentodomonitorésimples.Umsistemadeamostragempermiteumaamostragemfácilehigiénicadarespiraçãofinalutilizandobocaisdescartáveisemáscarasfaciaisdescartáveis.

NotasrelativasàsegurançaParaevitarchoqueselétricosesteequipamentodeveestarligadoàredeelétricacomumaligaçãoàterra.

OoperadornãodevetocarnodoenteenquantoemcontactocomocomputadoroucomaspeçasdafichaUSB.

OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®sódeveserligadoaumcomputadorquetenhasidofabricadoemconformidadecomEN60950–Segurançadeequipamentodestinadoatratamentodeinformação.

Nãotentemodificaroequipamentodenenhumaformaouutilizaracessóriosquenãoforamespecificadosparautilizaçãopelofabricante.Qualquertentativadeofazervaiinvalidaragarantiaepodeafetarasegurançadodispositivo.

QualquermodificaçãoaesteequipamentoduranteavidaútilrealrequerumaavaliaçãodeconformidadeparacomEN60601-1.

ContraindicaçõesSeaexalaçãosuaveparaproduzirumaamostraderespiraçãofordemasiadoexigenteanívelfísico,estapodeprovocarcontraindicaçõesemdoentesquetenhamrecentementesofridodeumenfartedomiocárdio.Adicionalmente,umaexalaçãoexcessivapodeprovocarumasíncope.

Segurançaduranteainstalaçãoe/oumanutençãoOGastroCH4ECK®Gastrolyzer®podeserinstaladoporumutilizadorqualificadodesdequeomanualdeinstruçõestenhasidolido.OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®pesa8kg.

NãoabraoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®.Istopodeinvalidaragarantia.AmanutençãosódeveserefetuadaporumrepresentantequalificadodaBedfont®.

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saúde,paraasua.

SegurançaelétricaParareduziroriscodechoqueselétricosesteequipamentoutilizaumcaboelétricodetrêsfioseumafichaparaligaroGastroCH4ECK®Gastrolyzer®aumpontodeaterramento.Parapreservarestafuncionalidadedesegurança:

• Certifique-sedequeatomadautilizadaseencontracorretamenteligadaáterra.VerifiquequeatensãodealimentaçãoseencontraemconformidadecomatensãolistadanaetiquetatraseirafixaaoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®.

• NãoinstaleoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®numafontedealimentaçãocomproteçãocontrafalhadeterra.

• NãocoloquequaisquerrecipientesquecontenhamlíquidospróximosdoGastroCH4ECK®.Casoderramem,olíquidopodeentrarnoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®edanificaroscomponentesmecânicosouelétricos.

• UtilizeapenasfusíveisdesegurançadevidamentecapacitadosconformedescritonatraseiradoGastroCH4ECK®(T3,15AH250V).

SegurançacontraoriscodeincêndioOsfusíveisprotegemcertoscircuitoselétricosdentrodoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®contracertascondiçõesdesobrecorrente.Paraproteçãocontínuacontraoriscodeincêndiosubstituaapenaspelomesmotipoeclassificaçãoespecificada.

Apenasfusíveiscomasclassificaçõesqueseseguemdevemserutilizados:250VCA,3,15AHT,1500Acapacidadederutura.

OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®nãofoiconcebidoparautilizaçãocommateriaiscapazesdedesenvolvervaporesexplosivosouinflamáveis.Nãoutilize/manuseie/armazenetaismateriais(comoporexemploclorofórmioouálcooletílico)numaáreade30cm(1pé)emredordoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®.

SegurançamecânicaParaumautilizaçãoseguradoequipamento,cumpracomoseguinte:

UtilizeapenasacessóriosconcebidosparautilizaçãocomoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®.

NãoeleveoumovaoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®duranteofuncionamento.Istopodeprejudicarovalordereferênciademetano.

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AmbienteOGastroCH4ECK®Gastrolyzer®encontra-seemconformidadecomadiretivaEN60601-1-2decompatibilidadeeletromagnéticamaspodeserafetadoportelemóveiseporinterferênciaseletromagnéticasqueultrapassemosníveisespecificadosemEN50082-1.

Orientaçãoedeclaraçãodofabricante:Imunidadeeletromagnética(IEC60601-1-2)OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®destina-seautilizaçãonoambienteeletromagnéticoespecificadoabaixo.OclienteouutilizadordoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®devegarantirqueesteéutilizadonumambientequecumpracomascondiçõesindicadas.Testedeimunidade

NíveldetesteIEC60601

Níveldeconformidade

Ambienteeletromagnético–orientação

ImunidadeconduzidaImunidaderadiada

3Vrms150kHza80MHzforadasbandasISM*3V(1kHz80%)150kHza80MHz3V/m80MHza2,5GHz

3V(1kHz80%)150kHza80MHz80MHza2,5GHz3V/m

EquipamentodecomunicaçõesportáteisemóveisRFnãodevemserutilizadonasproximidadesdequalquerpeçadoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®,incluindocabos,adistânciadeafastamentorecomendadaécalculadaapartirdeumaequaçãoadequadaàfrequênciadotransmissor.Ainterferênciapodeocorrernavizinhançadoequipamentoassinaladocomoseguintesímbolo:

NOTA1:A80MHze800MHz,aplica-seointervalodefrequênciamaiselevado.NOTA2:Estasdiretrizespodemnãoseaplicaratodasassituações.Apropagaçãoeletromagnéticaéafetadapelaabsorçãoereflexãodeestruturas,objetosepessoas.AsbandasISM(industrial,cientificoemédico)entre150kHze80MHzsãode6,765MHza6,795MHz;13,553MHza13,567MHz;26,957MHza27,283MHz;e40,66MHza40,70MHz.OsníveisdeconformidadenasbandasdefrequênciaISMentre150kHze80MHzenointervalodefrequênciaentre80MHza2,5GHzdestinam-seadiminuiraprobabilidadedequeosequipamentosdecomunicaçãomóveis/portáteispossamprovocarinterferênciasseforeminadvertidamentelevadosparaasáreasondeseencontramosdoentes.Porestemotivo,umfatoradicionalde10/3éutilizadoparacalcularadistânciadeseparaçãorecomendadaparatransmissoresnestesintervalosdefrequência.Aintensidadedecampodetransmissoresfixos,comoporexemplo,estaçõesbasederádio,telefones(móveis/celulares),rádiomóvelterrestre,rádioamador,transmissãoderádioAMeFMetransmissõesdeTVnãopodemserteoricamenteprevistascomprecisão.ParaavaliaroambienteeletromagnéticodevidoatransmissoresdeRFfixos,deveserconsideradoumaavaliaçãoeletromagnéticadolocal.SeaintensidadedecampomedidanalocalizaçãonaqualoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®éutilizadoultrapassaroníveldeconformidadeRFacimaindicado,oGastroCH4ECK®Gastrolyzer®deveserobservadoparaverificaroseufuncionamentonormal.Seseobservarumdesempenhoanormalpodemsernecessáriasmedidasadicionais,taiscomoreorientaroureposicionaroGastroCH4ECK®Gastrolyzer®.Paraládasfrequênciasde150kHza80MHzaintensidadedecampodeveserinferiora3V/m.

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CUIDADO:SeoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®forutilizadodeoutraformaquenãoaespecificadanestemanualasegurançaoudesempenhodoequipamentopodeserprejudicada.Adicionalmente,autilizaçãodequalquerequipamentoquenãoorecomendadopelaBedfont®nãofoiavaliadoquantoasegurança.Autilizaçãodequalquerequipamentoquenãofoiespecificamenterecomendadonestemanualédatotalresponsabilidadedoutilizador.

CUIDADO:Graudesegurançadaaplicaçãonapresençadeumamisturaanestésicainflamávelcomar,oxigénioouóxidonitroso:Oequipamentonãoéadequadoparautilizaçãonapresençademisturasinflamáveis.

CUIDADO:NãocoloqueoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®pertodeumaáreaquecontenhareagentesinflamáveisoufluídoscombustíveis.OsvaporesdestemateriaispodementrarnosistemadeardoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®eserinflamados.

CUIDADO:Nãoapliquepressõessuperioresa4baraoconectordafichadalinhadeamostradireta,comumataxadefluxomáximade3LPM.Aofazê-lopoderesultarnumdesligamentodatubageminternaparaprotegercontradanosaosensor.

InformaçõesdesegurançaesímbolosdedispositivoGraudeproteçãocontrachoqueelétrico PeçaaplicadadotipoBFTipodeproteçãocontrachoqueselétricos EquipamentodeclasseI;(ligaçãoàterra)

Graudeproteçãocontraentradadelíquidos IPX0–nãoprotegidocontraentradadeágua

Graudesegurançadaaplicaçãonapresençadeumamisturaanestésicainflamávelcomar,oxigénioouóxidonitroso

Oequipamentonãoéadequadoparautilizaçãonapresençademisturasinflamáveis.

Consulteasinstruçõesdeutilização

Correntealternada

MarcaCE

PeçaaplicadadotipoBF

EliminaçãoemconformidadecomREEE

Númerodesérie

Fabricadoporedata

LogotipoBedfont®

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saúde,paraasua.

InstalaçãodomonitorMantenhaumafolgade30cm(1pé)acimadoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®duranteofuncionamento.Oequipamentonãodeveserposicionadodeumaformaquedificultedesligaroaparelhodaalimentaçãoelétrica(tomada).SefornecessáriomoveroGastroCH4ECK®Gastrolyzer®,devemsercumpridasasseguintescondições:

1. Selecioneumalocalizaçãoafastadadoequipamentodelaboratórioqueproduzcalor,comsuficienteventilaçãoparapermitiradissipaçãodocalor.

2. PosicioneoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®numasuperfícienivelada,comoumamesaresistenteouumabancadadelaboratórioquepossasuportaropesode6kgdoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®eresistiràvibração.

3. ColoqueoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®apelomenos5cm(2polegadas)daextremidadedianteiradasuperfície.

4. ParaalémdoespaçoparaoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®,deixeumafolgade15cm(6polegadas)nosladosenatraseiraparagarantirsuficientecirculaçãodear.OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®devepossuirumaventilaçãodearadequadaparagarantirconformidadecomosrequisitoslocaisparavaporesproduzidosduranteofuncionamento.

5. Ahumidaderelativanãodeveultrapassaros75%(não-condensante).

Configuraçãodomonitor1. LigueocabodealimentaçãodoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®atravésdaentradanatraseira

dopaineleligue-oàredeelétrica:

2. Ligueomonitorutilizandoointerruptoron/off(ligado/desligado)natraseiradaunidade.Oecrãvaiacendereaunidadevaiprosseguirparaoecrãdeaquecimento.Seforemapresentadosecrãsdeaviso,estesdevemserverificadosnasecçãodeavisoseerrosdomanual.OaquecimentodomonitorGastroCH4ECK®Gastrolyzer®demoracercade30minutos,consulte"requisitosdetemperatura"eumtemporizadorvaiserapresentadono

ecrãduranteoaquecimento,conformeapresentado:

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NOTA:Otempodeaquecimentopodeserreduzidoseaunidadejáseencontraraquecida.

3. 5minutosapósaconclusãodoaquecimento,oGastroCH4ECK®Gastrolyzer®vaiiniciarumciclodepurgaparaeliminarqualquergásresidualnatubagem.

4. Liguealinhadeamostraaoconectordalinhadeamostradiretaparaamostrasderespiração,garantindoqueaficha"clica"completamenteemposiçãoouempurreofiltrodehumidadeparaoconectordosacodeamostraparaamostragemdosacoderespiração.

RequisitosdetemperaturaeaquecimentododispositivoAtemperaturanãodeveexcederaindicadanasecçãodeespecificaçõesnestedocumento.Omonitordevesercalibradoàmesmatemperaturanaqualvaiserutilizado,idealmente23°C±3°C(69,8°F±5,4°F).

NOTA:A25°Cdetemperaturaambienteavidaútilesperadadaunidadeédecercade30.000h.Paracadaaumentode10ºCàtemperaturaavidaútiléreduzidaemmetade.

Aunidaderequerumaquecimentode30minutosantesdeserutilizada.Após2minutos,aunidadeefetuaumaverificaçãoautomáticaperiódicademodoaverificarqueestáprontaaserutilizada.Casodeteteestarprontaéfacultadaumaopçãodeignorar.Estaopçãodeignorarsódeveserutilizadaseaunidadeforacidentalmentedesligadaoucasosejanecessáriomoveraunidadeapósamesmajáterefetuadooaquecimento.Estaopçãodeignorardeveserefetuadadentrodoprazode2minutosapósterdesligado,vistoqueutilizarodispositivosemoaquecimentoadequadovai

comprometeraprecisão.Aopçãodeignoraréativadapressionando noecrãdeaquecimento.

Vai-lhesersolicitadoqueconfirmeestadecisãopressionando noecrãseguinte;istovailevá-loaoecrãinicialdodispositivo.

NOTA:Oinstrumentodevesercalibradoantesdaprimeirautilização,apósotransporteeacada4semanas.

Efetuarumtestederespiração1. Umavezconcluídooaquecimento,apliquealinhadeamostraeumbocaldeamostragem

derespiração.

2. Prima parainiciar.

3. Umtemporizador vaiserapresentadonoecrãenquantoossensoressãorepostos.Istopodedemoraraté75segundoscasoumtestetenhaacabadodeserefetuado.

4. SeestáautilizaroGastroCHART™pararegistarasleiturascertifique-sedequeseencontranoperfildodoenteecliqueagoraem"capturereading"(capturarleitura).

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saúde,paraasua.

5. Inalequandoindicadopor esustenhaarespiraçãoduranteacontagempré-definidade15segundos,conformeapresentadonoecrã.

6. Um"beep"vaisoarduranteosúltimostrêssegundosdacontagem .

7. Soprelentamentenobocalquandoindicadopor .

8. Umindicadornoecrãvaiilustraraforçacomquedevesoprar ;mantenhaasetaaapontarparaasecçãoverdedesteindicadoraolongodoteste.

9. AsetavaimudardecoràmedidaqueoníveldeO2naamostraderespiraçãoreduzparao

valoralvode15%,nessepontootestevaipararautomaticamenteapós3segundos.

10. Seodoentesentirquenãoécapazdeexalardurantemaistempoeotesteaindanãotiver

terminado,estepodeterminarotesteaqualquermomentopressionando .

11. Osresultadosfinaisvãoserapresentadosnoecrã .12. Umavezconcluídooteste,aconcentraçãofinaldeO2podeserobservadapressionando

.IstovaiapresentaraconcentraçãodeO2em%eofatordecorreçãoaplicadoàleituracasotalsejanecessário.Umindicadorvisualvaiajudaràinterpretaçãodoresultado:

a. Testebom,poucoounenhumfatordecorreçãoaplicado

b. Testesatisfatório,fatordecorreçãoaplicado

c. Testefraco,elevadofatordecorreçãoaplicado,érecomendadooutroteste

13. Prima pararegressaraoecrãderesultados.

14. Quandotiverterminado,prima pararegressaraoecrãinicial.NOTA:istovaiperderaleitura;certifique-sedequetransferiuosresultadosparaoGastroCHART™ouosgravoumanualmente.

15. Removaobocalealinhadeamostraentreostestesparapurgarossensorescomarfresco.

Recolhadeamostradosacoderespiração1. Coloquedoisgramposparasacosobreostubosdeentradaesaídadosacoderespiração

masmantenha-osabertos

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saúde,paraasua.

2. Insiraumbocaldesacoderespiraçãonotubodeentradadosacodosacoderespiração

3. Comambososgramposdosacoaberto,exalesuavementeatravésdosacoaumritmo

constante4. Continueaexalaratésentirque,praticamente,esvazioupraticamenteospulmões-isto

limpaoarmortonapartesuperiordospulmõesdemodoaalcançarumaboaamostradetidalfinal

5. Assimquesentirqueospulmõesestãopraticamentevaziosearespiraçãotidalfinalquasefoialcançada,ative/fecheogramponasaídadosaco

6. Enquantomantémumfluxoestável,enchaosacoderespiraçãoCOMPLETAMENTEcoma

suarespiraçãotidalfinal,certificando-sedequenãoinalaenquantoofaz

7. Acioneogramponaentradadosaco.8. Insiraastampasemplásticoazulnaextremidadedecadasacoderespiraçãoparagarantir

quenenhumarespiraçãoéperdidadaamostra.

Seguirestespassosdevegarantirqueumaamostraválidaérecolhida.

Analisarumtestedesacoderespiração1. Umavezconcluídooaquecimento,apliqueofiltrodehumidadeaodispositivo.

2. Prima parainiciaroprocedimentodetestedosaco.3. Odispositivovaientãoindicarquedeveaplicarosacoderespiração.Certifique-sedeque

removeatampaazulapenasnumaextremidadeequeaplicaosacoaofiltrodehumidadee,emseguida,abreogramponessaextremidadeparapreservaraamostra.

4. Prima parainiciar.

5. Umtemporizador vaiserapresentadonoecrãenquantoossensoressãorepostos.Istopodedemoraraté75segundoscasoumtestetenhaacabadodeserefetuado.

6. SeestáautilizaroGastroCHART™pararegistarasleiturascertifique-sedequeseencontranoperfildodoenteecliqueagoraem"capturereading"(capturarleitura).

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saúde,paraasua.

7. Umavezreposto,aamostragemdosacoderespiraçãovaiiniciarautomaticamente–certifique-sedequeogrampoestáaberto.Nestepontoodispositivonãoprecisademaisintervençãoenquantoumaleituraégravada.

8. Odispositivovairetiraraamostraderespiraçãoparaanálise,istovaidemorar45segundos,conformeindicadonoecrã.

9. Osresultadosfinaisvãoserapresentadosnoecrã .

10. Umavezconcluídooteste,aconcentraçãofinaldeO2podeserobservadapressionando .IstovaiapresentaraconcentraçãodeO2em%eofatordecorreçãoaplicadoàleituracasotalsejanecessário.Umindicadorvisualvaiajudaràinterpretaçãodoresultado:

a. Testebom,poucoounenhumfatordecorreçãoaplicado

b. Testesatisfatório,fatordecorreçãoaplicado

c. Testefraco,elevadofatordecorreçãoaplicado,érecomendadooutroteste

11. Prima pararegressaraoecrãderesultados.

12. Quandotiverterminado,prima pararegressaraoecrãinicial.NOTA:istovaifazercomquealeiturasejaperdida;certifique-sedequetransferiuosresultadosparaoGastroCHART™ouosgravoumanualmente.

Disposiçãodoinstrumento

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Conteúdosdoconjuntopadrão1. MonitorGastroCH4ECK®Gastrolyzer® 7. Linhadeamostradireta2. Manualdefuncionamento 8. Guiadeiníciorápido3. Cabodealimentação 9. Guiadepreparaçãodedoente4. SoftwareGastroCHART™emUSB 10. Rodadeinterpretação5. CaboUSB 11. LivrodeLedochowski6. Filtrodehumidade

Especificaçõestécnicas GastroCH4ECK®Gastrolyzer®Intervalodeconcentração

CH4 0a200ppmH2 0a200ppmO2 14-23%

Alimentação 230V/100V,50Hz–60Hz,0,5–1,0AFusível T3,15AHTempodeaquecimento 30minutosFrequênciadecalibração Acada4semanasVisor EcrãtátilcoloridoPrincípiodedeteção Sensoreletroquímico(O2eH2)

Infravermelhos(CH4)Precisão

CH4

Resolução 1ppmPrecisão ±10%daleituraRepetibilidade

<5%dediferençaemleiturasconsecutivas

H2

Resolução 1ppmPrecisão ±10%daleituraRepetibilidade


O2

Resolução 0.1%Precisão ±2,5%daleituraRepetibilidade


Sensibilidadecruzadademonóxidodecarbono(H2apenas)

<1%

Intervalodetemperatura Funcionamento 15a35°C(59a95°F)Armazenamento 0a40°C(32a104°F)

Intervalodepressão Funcionamento 900a1100mbarArmazenamento 800a1200mbar

Intervalodehumidade Funcionamento 30a75%não-condensanteArmazenamento 15a90%não-condensante

Vidaútildosensor

CH4 5anosH2 2anosO2 2anos

Dimensões Aprox.474x310x167mmPeso Aprox.8kgConstruçãodomonitor Caixa:alumínio

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Classificação EquipamentoMEdeClasseI:(alimentaçãoexterna)PeçaaplicadadotipoBFMétododeesterilização(nãoadequadoparaesterilização)NãoadequadoparautilizaçãonumambientericoemoxigénioDestina-seaumautilizaçãocontínua

Tempoderesposta ≤45segundosGarantia GastroCH4ECK®sem

sensores2anos

SensoresdeCH4,H2eO2 1ano

SímbolosdovisorDescrição GastroCH4ECK®Gastrolyzer®Testederespiração

Inalar

Susterarespiração

Contagemdecrescente(manterarespiração)

Exalar

Leituradeppm

LeituradeO2

Fatordecorreção

Verificaçãodaqualidadedoteste

Definições

Páginainicial

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saúde,paraasua.

Medidordavelocidadedeexalação

Testebom(poucoounenhumfatordecorreçãoaplicado)

Testesatisfatório(fatordecorreçãoaplicado)

Testefraco(elevadofatordecorreçãoaplicado,érecomendadooutroteste) Testedesacoderespiração

Contagemdecrescentedesacodeamostra

Passoseguinte

Passoanterior

Necessáriomudançadesensorembreve

Mudançadesensoremfalta

Calibraçãododispositivoemfalta

Reporcalibração

Temacertezadequepretenderepor?

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saúde,paraasua.

Confirmereposição

Iniciarprocedimentodecalibração

Reposiçãodesensoresdedispositivo

Verificaçãodosrequisitosdecalibraçãodogás

Apliqueoreguladoràbotijadegás

Apliqueoadaptadordecalibraçãoaodispositivoeligueofluxodogás

Processamentodosistema

Calibraçãobem-sucedida

Calibraçãofalhou

Tentarnovamenteacalibração/reposição Áreadeserviço(protegidaporpin)

Manutençãodosensor

Resoluçãodeproblemas

Diagnóstico

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saúde,paraasua.

Manutençãodacalibração

Editardata/hora

Dia-mês-ano

Mês-dia-ano

Formatode24horas

Formatode12horas

SensordeH2

SensordeO2

SensordeCh4

FalhadereposiçãodosensordeH2

FalhadereposiçãodosensordeO2

FalhadereposiçãodosensordeCh4

FalhadosensordeCh4

Datadeinstalaçãodosensor

Dataderenovaçãodosensor

Dataderenovaçãodosensorematraso Guardardefinições

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saúde,paraasua.

Versãodefirmware

Númerodesérie

Avisosemanutenção1. Osbocaisdevemsersubstituídosapóscadadoente.2. Asmãosdevemserlavadasregularmenteemconformidadecomaspráticasdecontrolode

infeções.3. Nãotentemodificaroequipamentodenenhumaformaouutilizaracessóriosquenãoforam

especificadosparautilizaçãopelofabricante.Qualquertentativadeofazervaiinvalidaragarantiaepodecomprometerasegurançadodispositivo.

4. ABedfont®vaidisponibilizar,mediantepedido,formaçãoemmanutençãoapessoascorretamentequalificadas.

5. Pressionarobotãodereposição vaisolicitaraodispositivoquecalibresemteremcontaasjanelasdesegurançadosensor.Vai-lhesersolicitadoqueconfirmeasuaescolha;

clique paraconfirmar.Seforconcluído,anovajaneladesegurançaecoeficientesdecalibraçãosãoguardados.Apróximacalibraçãonecessáriaéem4semanas.Paraabortar

cliqueem .Abortaracalibraçãodereposiçãoantesdaamostragemdogásvaireverteracalibraçãoparaasdefiniçõesanteriores.

V2.23

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saúde,paraasua.

NOTA:Apenasdisponívelseaunidadeestiverligadahá1hora.Casocontrárioobotãode

reposiçãoencontra-seacinzento 6. OGastroCH4ECK®deveserdesligadoumavezacada24horas.

Limpeza1. ABedfont®recomendaalimpezadassuperfíciesexternasdoinstrumentocomumproduto

especificamentedesenvolvidoparaestepropósito.ABedfont®fornecetoalhetesparalimpezadoinstrumento.Odispositivoouconsumíveisnãopodemseresterilizados.

2. NUNCAutilizeálcoolouagentesdelimpezaquecontenhamálcoolououtrossolventesorgânicos,dadoqueaexposiçãoalongoprazoaestesvaporesvaidanificarossensoresnointerior.

3. Emnenhumacircunstânciadeveoinstrumentoserimersoemlíquidosousalpicadocomlíquidos.

Manutençãoderotina1. Odispositivodevesercalibradoacada4semanascomumkitdecalibraçãoBedfont®ecom

ogásassociado,ver"calibração".2. ABedfont®recomendaumamanutençãoanualparaverificarodesempenhodosensoredos

componentes.3. OsensordeH2devesersubstituídoacadadoisanos.4. OsensordeO2devesersubstituídoacadadoisanos.5. OsensordeCh4devesersubstituídoacadacincoanos.

6. Omonitorvaiapresentarlembretesdiários, atravésdoecrãdelembreteseapósligaroGastroCH₄ECK®Gastrolyzer®durante1mêsatéalcançaradatadesubstituiçãodosensor.

7. Umavezultrapassadaestadataadatavaiserapresentadaavermelhoparaindicarqueasubstituiçãodosensorestáemfalta.IMPORTANTE:Istopodecomprometeraprecisãodosresultados.

8. Maisinformaçõestécnicaspodemserdisponibilizadasmediantepedido;contacteaBedfont®ouoseudistribuidor.

CalibraçãoOGastroCH4ECK®Gastrolyzer®écalibradoa21°C+3°C(69,8°F+5,4°F)antesdesairdaBedfont®.Oinstrumentodevesercalibradoa21°C+3°C(69,8°F+5,4°F)vistoserestaatemperaturarecomendadadeutilização.OGastroCH4ECK®Gastrolyzer®devesercalibradoacada4semanasevaidar-lheumlembreteduranteoarranquequandoacalibraçãoseencontraremfalta.Ogásdecalibraçãonecessárioéde100ppmH2,100ppmCH4e20,9%deO2.

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saúde,paraasua.

1. Certifique-sedequeomonitorénovamenteligadoàredeelétricaeligadonovamente.NOTA:Acalibraçãosóépossívelseaunidadeestiverligadahá1hora.Casocontrário,um

círculoriscadovermelhovaiserapresentarnotopodaimagem .

2. Prima .

3. Inicieoprocessodecalibraçãopressionando .4. Primeiroomonitordeveserreposto,istovaiocorrerautomaticamente,apresentandoeste

símbolo .Umaveziniciadooprocessodecalibração,nãoligueogásnestafase.5. Quandoistofordesempenhadocomsucesso,oprimeiropassodoprocessodecalibraçãovai

serapresentadonoecrãindicandoquedeveutilizaramisturadegáscorreta .Emseguida,selecioneasetanocantoinferiordireitodoecrãpróximodainstruçãoseguinte.

6. Ainstruçãoseguintenoecrãvaisolicitar-lhequeanexeoreguladornocilindrodegás,

conformeapresentado .Emseguida,selecioneasetanocantoinferiordireitodoecrãpróximodainstruçãoseguinte.

7. Ainstruçãoseguintenoecrãvaiindicar-lheparaaplicaroadaptadordecalibraçãoàextremidadedalinhadeamostradiretae,emseguida,abriroreguladordegás

.Selecioneasetanaparteinferiordireitadoecrãparainiciaroprocessodecalibração

8. Ofluxodegásdeveserdefinidopara1litroporminuto.

9. Umacalibraçãobem-sucedidavaiserindicadaporum ;prima pararegressaraoecrãinicial.

10. Umacalibraçãofalhadavaiserindicadaporum ;prima paratentaracalibraçãonovamente.Seoproblemapersistirconsulte"Resoluçãodeproblemas"oucontacteoseufornecedorlocaldeprodutosdaBedfont®.

Regresseaoecrãinicialpressionando .

SoftwareGastroCHART™–ligaraoPCOsoftwareGastroCHART™podesertransferidoeinstaladoapartirdoUSBqueéfornecidocomoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®.ColoqueumaextremidadedocabonaentradaUSBnatraseiradoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®,ligandoaoutraextremidadeàportaUSBnoPC.Antesdeiniciarosoftware,certifique-sedequeoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®estáligadoaoPCeodispositivose

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saúde,paraasua.

encontraligado.FaçaduplocliquesobreoíconeGastroCHART™noPCparainiciaroprograma.ConsulteadocumentaçãofornecidaparaobterinformaçõessobrecomooperaroGastroCHART™.O(GastroCHART™tambémseencontradisponívelGRATUITAMENTEemwww.bedfont.com)

ProcedimentoderesoluçãodeproblemasConsulteatabelaqueseseguepararesoluçãodeproblemasdequaisquercódigosdeerro:

FalhadereposiçãodosensordeH2

Tentenovamentearespiraçãooutestederespiração.SeafalhapersistircontacteaBedfont®ouoseudistribuidorparaobterassistência.

FalhadereposiçãodosensordeO2

Tentenovamentearespiraçãooutestederespiração.SeafalhapersistircontacteaBedfont®ouoseudistribuidorparaobterassistência.

FalhadereposiçãodosensordeCh4

Tentenovamentearespiraçãooutestederespiração.Aguardequeaunidadeaqueça.SeafalhapersistircontacteaBedfont®ouoseudistribuidorparaobterassistência.

ErrodecomunicaçãodosensordeCH4(surgeapartirdosecrãsdeteste)

Tentenovamentearespiração,testederespiraçãooucalibração.SeafalhapersistircontacteaBedfont®ouoseudistribuidorparaobterassistência.

http://www.bedfont.com

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saúde,paraasua.

Calibraçãofalhou(surgeapartirdoecrãdecalibração)

Verifiquequeatubagemdegásdecalibraçãoseencontraligadaàportadeamostragemderespiração.Tentenovamenteacalibração.SeafalhapersistircontacteaBedfont®ouoseudistribuidorparaobterassistência.

ProcedimentodedevoluçãoSeoseuequipamentoprecisardeassistênciacontacteoseufornecedor,distribuidoroudepartamentodeatendimentoaoclientelocaldaBedfont®antesdeefetuaradevoluçãodequaisquerbens.

1. Quandotiverfornecidoaodepartamentodereparaçãoaoclienteonúmerodesériedomonitoreumadescriçãodaavaria,ser-lhe-áindicadoumnúmerodeticket/devolução.Indiqueonúmerodeticket/devoluçãonoexteriordacaixaaodevolveromonitorecertifique-sedequetodososdetalhes,númerosdetelefoneedefax,assimcomoosendereçosdedevoluçãoseencontramclaramenteindicados.

2. Oprodutotambémdeveserdescontaminadoantesdeserdevolvidoemconformidadecomosregulamentoslocais.ABedfont®podefornecer-lheumcertificadodedescontaminaçãoparapreencher,quetambémdeveserfixoaoexteriordacaixa.OincumprimentocomtalvairesultarnoprodutosersujeitoaoprocedimentodedescontaminaçãoBedfont®,oquevaiatrasarasuamanutenção/reparaçãoepodeincorreremcustos.

3. ABedfont®aconselhaautilizaçãodeumatransportadoraaodevolvermonitores.Istopermite-lhegarantirosseusbenscontraperdaoudanosduranteotransporte.Quandoosseusbensforemrecebidosvaireceberoe-mailaindicaressasituação.

4. Seodispositivotiversidodevolvidoparareparação,esteseráexaminadoevaiser-lheenviadoum"relatóriodoengenheiro"eumacotaçãoparaareparação,estavaiincluirumformuláriodeautorização.Preenchaoformuláriodeautorizaçãoecertifique-sedequeincluio"númerodeencomendadecompraoficial".Contacteodepartamentodereparaçõesaoclientesenãoconseguirfornecerum"númerodeencomendadecompraoficial".

5. Seoseumonitoraindaseencontrarnagarantiaeaavariaestiverabrangidapelamesma,consulteasecção"garantia"destemanual;aBedfont®vairepará-loedevolvê-lojuntocomum"relatóriodoengenheiro",gratuitamente.

6. Seescolhernãoprosseguircomareparação,vaisercobradaumataxademanuseio.Certifique-sedequedevolveoformuláriodeautorizaçãopreenchidocomum"númerodeencomendadecompraoficial".

7. Oequipamentovaiser-lhedevolvidoassimqueaBedfont®recebertodaadocumentaçãorelevante.Umataxadetransportevaisercobradacasoomonitorjánãoseencontrardentrodagarantia.

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saúde,paraasua.

GarantiaABedfont®ScientificLimitedproporcionaagarantiaaoprodutoGastroCH4ECK®Gastrolyzer®,excluindosensores,queesteseencontralivrededefeitosaníveldemateriaisemanufaturaduranteumperíodode2anosapartirdadatadeenvio.OssensoresdeH2,O2eCH4possuemumagarantiadeum1anoapartirdadatadeenviodaBedfont®.

AúnicaobrigaçãodaBedfontaoabrigodestagarantiaélimitadaàreparaçãoousubstituição,segundooseucritério,dequalqueritemabrangidoporestagarantiaquandoditoitemédevolvidointactoepré-pago,àBedfont®ScientificLimitedouaumrepresentantelegal.

Estagarantiaéautomaticamenteinvalidadaseosprodutosforemreparados;alterados,seasetiquetasdegarantiaforemremovidasoudealgummodomanipuladasporpessoalnãoautorizadoouoprodutotenhasidosujeitoautilizaçãoindevida,negligênciaouacidentes.NofinaldavidaútildoprodutocontacteaBedfont®ouumdistribuidorparaobterinstruçõesparaeliminação.

Osdescartáveiseacessóriosdevemsereliminadosemconformidadecomasdiretrizesdeeliminaçãoderesíduosclínicoslocais.

Nuncaeliminebateriasou instrumentoseletrónicos juntocomosresíduosdomésticos.NofinaldavidaútildoprodutocontacteaBedfont®ouumdistribuidorparaobterinstruçõesparaeliminação.

LimiaresdosprotocolosdetesteAbaixoencontra-seumatabeladeinterpretaçãoparaorientaçãogeralquantoaosvaloresdeH2eCH4parasuportedecondiçõesdediagnóstico.Outrosfatores,atravésdeumaavaliaçãoqualificada,devemsertidosemcontaanalisandoohistóricododoente,sintomascontínuosesintomasduranteoteste.AsleiturasdeH2eCH4podemserinterpretadascomopositivasounegativasutilizandoosseguinteslimiarespré-definidos(istoé,oaumentonasleiturasquandocomparadocomaamostradebase):

Teste Interpretaçãopositiva

Lactose2,3 H2>20ppmCH4>12ppmquandocomparadocomaamostrabase

Lactulose4 H2eCH4>20ppmquandocomparadocomaamostrabasenoprazode90minutosdaingestãodelactulose

Lactulose2SIBO* A)Aumentoprecocedepelomenos20ppmparaasomadosdoisgasesB)Aumento>20ppmcorrespondeaoaparecimentodelactulosenocólon

Lactulose2IITT** Rápido,pico>20ppmdetetadoaos60minutosNormal,pico>20ppmdetetadoaos80minutosLento,pico>20ppmdetetadoaos100minutosouposterior

Frutose2 H2>20ppmCH4>12ppmquandocomparadocomaamostrabase

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saúde,paraasua.

Sorbitol3 H2>20ppmquandocomparadocomaamostrabase

Xilitol3 H2>20ppmquandocomparadocomaamostrabase

Glucose3 H2>10ppmCH4>10ppmquandocomparadocomaamostrabase

*SIBO=crescimentobacterianoexcessivonointestinodelgado**IITT=Tempodetrânsitointestinaldebilitado

Referências1. Levitt,M.(1969).ProductionandExcretionofHydrogenGasinMan.NewEnglandJournalof

Medicine,281(3),pp.122-127.2. BiolabMedicalUnit,(2012).BreathHydrogenandMethaneTestingforSIBO.Nutritionaland

EnvironmentalMedicine.London:BiolabMedicalUnit.Disponívelemhttp://www.biolab.co.uk/docs/bhydro.pdf

3. Ledochowski,M.AndLedochowski,L.(2011).HydrogenBreathTests.2nded.Anichstrasse:Akadmed-Verlag.DisponívelnaBedfont®Scientific.

4. Pimental,M.Etal.(2003).MethaneProductionduringLactuloseBreathTestisAssociatedwithGastrointestinalDiseasePresentation.DigestiveDiseasesandSciences,48(1).

PeçasdesubstituiçãoGASTROCHECK-MP 100bocaisparaamediçãoonlinedoGastroCH₄ECK®Gastrolyzer®.GASTROCHECK-MP-XL 250bocaisparaamediçãoonlinedoGastroCH₄ECK®Gastrolyzer®.GASTROCHECK-BAG 100sacosderespiraçãoe100bocaisparaosacoderespiraçãoparao

GastroCH₄ECK®Gastrolyzer®.GASTROCHECK-BAG-XL 250sacosderespiraçãoe250bocaisparaosacoderespiraçãoparao

GastroCH₄ECK®Gastrolyzer®.GASTROCHECK-DESS

FiltroderemoçãodehumidadeparaoGastroCH₄ECK®Gastrolyzer®(apenasnecessárioemcasodeutilizaçãodesacosderespiração)duraçãode150testesou3meses.

GASTROCHECK-DESS-XL

Conjuntode5filtrosderemoçãodehumidadeparaoGastroCH₄ECK®Gastrolyzer®(apenasnecessárioemcasodeutilizaçãodesacosderespiração)duraçãode150testesou3meses.

GASTROCHECK-CAL-KIT

Kitdecalibraçãode34*l-100ppmHidrogénio,100ppmMetano,20,9%dear,comregulador.

GASTROCHECK-CAL Botijadesubstituiçãode34*l-100ppmHidrogénio,100ppmMetano,20,9%dear.

GASTROCHECK-CALIADAP

AdaptadordecalibraçãoparaoGastroCH₄ECK®Gastrolyzer®.

REG1.0L-V 1ldereguladorparautilizaçãocomoscilindrosde34*e112l.WIPE-V Conjuntode50toalhetes.ISSA-BB Máscarafacialdosistemadeamostragemparautilizaçãocomossacosde

respiraçãodoGastroCH₄ECK®Gastrolyzer®.TEST-LACTOSE Kitdetestederespiraçãodecuidadosdomiciliaresparaintolerânciaà

lactose.Substratonãoincluído.

http://www.biolab.co.uk/docs/bhydro.pdf

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saúde,paraasua.

TEST-FRUCTOSE Kitdetestederespiraçãodecuidadosdomiciliaresparaintolerânciaàfrutose.Substratonãoincluído.

TEST-LACTULOSE

Kitdetestederespiraçãodecuidadosdomiciliaresparacrescimentobacterianoexcessivonointestinodelgado(SIBO).Substratonãoincluído.

Bedfont® Scientific Ltd. Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA EnglandTel: +44 (0)1622 851122 Fax: +44 (0)1622 854860 Email: [email protected] www.bedfont.com

Edição 3 - Março de 2017, Nº: LAB723_PT A Bedfont® Scientific Limited reserva-se ao direito de alterar ou atualizar este manual sem aviso prévio.Registrado na Inglaterra e no País de Gales. Número de registro: 1289798

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