l 351/72 pt jornal oficial da união europeia

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REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2017/2470 DA COMISSÃO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da União de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 2015/2283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (UE) 2015/2283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos, que altera o Regulamento (UE) n. o 1169/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho e que revoga o Regulamento (CE) n. o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regulamento (CE) n. o 1852/2001 da Comissão ( 1 ), nomeadamente o artigo 8. o , Considerando o seguinte: (1) O Regulamento (UE) 2015/2283 estabelece regras para a colocação no mercado e utilização de novos alimentos na União. (2) Em conformidade com o artigo 8. o do Regulamento (UE) 2015/2283, a Comissão tem de estabelecer a lista da União de novos alimentos autorizados ou notificados nos termos do Regulamento (CE) n. o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho ( 2 ). (3) A lista da União de novos alimentos é aplicável sem prejuízo de outras disposições estabelecidas em legislação setorial específica. (4) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o Lista da União de novos alimentos autorizados Fica estabelecida a lista da União de novos alimentos autorizados para serem colocados no mercado da União referida no artigo 6. o , n. o 1, do Regulamento (UE) 2015/2283, tal como consta do anexo do presente regulamento. Artigo 2. o O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 20 de dezembro de 2017. Pela Comissão O Presidente Jean-Claude JUNCKER 30.12.2017 L 351/72 Jornal Oficial da União Europeia PT ( 1 ) JO L 327 de 11.12.2015, p. 1. ( 2 ) Regulamento (CE) n. o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de janeiro de 1997, relativo a novos alimentos e ingredientes alimentares (JO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

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REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO

de 20 de dezembro de 2017

que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSAtildeO EUROPEIA

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Uniatildeo Europeia

Tendo em conta o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos que altera o Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conselho e que revoga o Regulamento (CE) no

25897 do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regulamento (CE) no 18522001 da Comissatildeo (1) nomeadamente o artigo 8o

Considerando o seguinte

(1) O Regulamento (UE) 20152283 estabelece regras para a colocaccedilatildeo no mercado e utilizaccedilatildeo de novos alimentos na Uniatildeo

(2) Em conformidade com o artigo 8o do Regulamento (UE) 20152283 a Comissatildeo tem de estabelecer a lista da Uniatildeo de novos alimentos autorizados ou notificados nos termos do Regulamento (CE) no 25897 do Parlamento Europeu e do Conselho (2)

(3) A lista da Uniatildeo de novos alimentos eacute aplicaacutevel sem prejuiacutezo de outras disposiccedilotildees estabelecidas em legislaccedilatildeo setorial especiacutefica

(4) As medidas previstas no presente regulamento estatildeo em conformidade com o parecer do Comiteacute Permanente dos Vegetais Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO

Artigo 1o

Lista da Uniatildeo de novos alimentos autorizados

Fica estabelecida a lista da Uniatildeo de novos alimentos autorizados para serem colocados no mercado da Uniatildeo referida no artigo 6o no 1 do Regulamento (UE) 20152283 tal como consta do anexo do presente regulamento

Artigo 2o

O presente regulamento entra em vigor no vigeacutesimo dia seguinte ao da sua publicaccedilatildeo no Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia

O presente regulamento eacute obrigatoacuterio em todos os seus elementos e diretamente aplicaacutevel em todos os Estados-Membros

Feito em Bruxelas em 20 de dezembro de 2017

Pela Comissatildeo

O Presidente Jean-Claude JUNCKER

30122017 L 35172 Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia PT

(1) JO L 327 de 11122015 p 1 (2) Regulamento (CE) no 25897 do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de janeiro de 1997 relativo a novos alimentos e ingredientes

alimentares (JO L 43 de 1421997 p 1)

ANEXO

LISTA DA UNIAtildeO DE NOVOS ALIMENTOS

Conteuacutedo da lista

1 A lista da Uniatildeo eacute constituiacuteda pelos quadros 1 e 2

2 O quadro 1 inclui os novos alimentos autorizados e conteacutem as seguintes informaccedilotildees

Coluna 1 Novo alimento autorizado

Coluna 2 Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Esta coluna estaacute subdividida em duas categoria especificada de alimentos e niacuteveis maacuteximos

Coluna 3 Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais

Coluna 4 Outros requisitos

3 O quadro 2 inclui as especificaccedilotildees dos novos alimentos e conteacutem as seguintes informaccedilotildees

Coluna 1 Novo alimento autorizado

Coluna 2 Especificaccedilotildees

30122017 L 35173 Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia PT

Quadro 1 Novo alimento autorizado

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Aacutecido N-acetil-D--neuramiacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico deshyvem ostentar uma menccedilatildeo que indique que o suplemento alimentar natildeo deve ser ministrado a lactentes crianccedilas pequenas e crianccedilas com menos de 10 anos caso consumam no mesmo periacuteodo de vinte e quatro horas leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de aacutecido N-acetil--D-neuramiacutenico

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (1)

005 gl de foacutermula reconstituiacuteda

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

005 gkg para alimentos soacutelidos

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas tal como definidos no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas dos lactentes e crianccedilas pequenas a que os produtos se destinam mas em qualquer caso natildeo sushyperiores aos niacuteveis maacuteximos especificashydos no quadro relativamente agrave categoria correspondente aos produtos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

02 gl (bebidas)

17 gkg (barras)

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo (2)

125 gkg

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

005 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados tratados termicamente apoacutes a fermentaccedilatildeo produtos laacutecteos fershymentados aromatizados incluindo os produtos tratados termicamente

005 gl (bebidas)

04 gkg (soacutelidos)

30122017 L 35174

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

005 gl (bebidas)

025 gkg (soacutelidos)

Barras de cereais 05 gkg

Edulcorantes de mesa 83 gkg

Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas

005 gl

Bebidas aromatizadas 005 gl

Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees

02 gkg

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)

300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos

55 mgdia para lactentes

130 mgdia para crianccedilas pequenas

250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans

30122017 L 35175

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo

Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas

20 g100 g

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

30122017 L 35176

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35177

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

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  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)

ANEXO

LISTA DA UNIAtildeO DE NOVOS ALIMENTOS

Conteuacutedo da lista

1 A lista da Uniatildeo eacute constituiacuteda pelos quadros 1 e 2

2 O quadro 1 inclui os novos alimentos autorizados e conteacutem as seguintes informaccedilotildees

Coluna 1 Novo alimento autorizado

Coluna 2 Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Esta coluna estaacute subdividida em duas categoria especificada de alimentos e niacuteveis maacuteximos

Coluna 3 Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais

Coluna 4 Outros requisitos

3 O quadro 2 inclui as especificaccedilotildees dos novos alimentos e conteacutem as seguintes informaccedilotildees

Coluna 1 Novo alimento autorizado

Coluna 2 Especificaccedilotildees

30122017 L 35173 Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia PT

Quadro 1 Novo alimento autorizado

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Aacutecido N-acetil-D--neuramiacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico deshyvem ostentar uma menccedilatildeo que indique que o suplemento alimentar natildeo deve ser ministrado a lactentes crianccedilas pequenas e crianccedilas com menos de 10 anos caso consumam no mesmo periacuteodo de vinte e quatro horas leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de aacutecido N-acetil--D-neuramiacutenico

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (1)

005 gl de foacutermula reconstituiacuteda

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

005 gkg para alimentos soacutelidos

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas tal como definidos no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas dos lactentes e crianccedilas pequenas a que os produtos se destinam mas em qualquer caso natildeo sushyperiores aos niacuteveis maacuteximos especificashydos no quadro relativamente agrave categoria correspondente aos produtos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

02 gl (bebidas)

17 gkg (barras)

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo (2)

125 gkg

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

005 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados tratados termicamente apoacutes a fermentaccedilatildeo produtos laacutecteos fershymentados aromatizados incluindo os produtos tratados termicamente

005 gl (bebidas)

04 gkg (soacutelidos)

30122017 L 35174

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

005 gl (bebidas)

025 gkg (soacutelidos)

Barras de cereais 05 gkg

Edulcorantes de mesa 83 gkg

Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas

005 gl

Bebidas aromatizadas 005 gl

Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees

02 gkg

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)

300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos

55 mgdia para lactentes

130 mgdia para crianccedilas pequenas

250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans

30122017 L 35175

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo

Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas

20 g100 g

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

30122017 L 35176

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35177

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

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  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)

Quadro 1 Novo alimento autorizado

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Aacutecido N-acetil-D--neuramiacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico deshyvem ostentar uma menccedilatildeo que indique que o suplemento alimentar natildeo deve ser ministrado a lactentes crianccedilas pequenas e crianccedilas com menos de 10 anos caso consumam no mesmo periacuteodo de vinte e quatro horas leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de aacutecido N-acetil--D-neuramiacutenico

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (1)

005 gl de foacutermula reconstituiacuteda

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

005 gkg para alimentos soacutelidos

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas tal como definidos no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas dos lactentes e crianccedilas pequenas a que os produtos se destinam mas em qualquer caso natildeo sushyperiores aos niacuteveis maacuteximos especificashydos no quadro relativamente agrave categoria correspondente aos produtos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

02 gl (bebidas)

17 gkg (barras)

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo (2)

125 gkg

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

005 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados tratados termicamente apoacutes a fermentaccedilatildeo produtos laacutecteos fershymentados aromatizados incluindo os produtos tratados termicamente

005 gl (bebidas)

04 gkg (soacutelidos)

30122017 L 35174

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

005 gl (bebidas)

025 gkg (soacutelidos)

Barras de cereais 05 gkg

Edulcorantes de mesa 83 gkg

Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas

005 gl

Bebidas aromatizadas 005 gl

Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees

02 gkg

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)

300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos

55 mgdia para lactentes

130 mgdia para crianccedilas pequenas

250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans

30122017 L 35175

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo

Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas

20 g100 g

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

30122017 L 35176

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35177

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

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  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

005 gl (bebidas)

025 gkg (soacutelidos)

Barras de cereais 05 gkg

Edulcorantes de mesa 83 gkg

Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas

005 gl

Bebidas aromatizadas 005 gl

Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees

02 gkg

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)

300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos

55 mgdia para lactentes

130 mgdia para crianccedilas pequenas

250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans

30122017 L 35175

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo

Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas

20 g100 g

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

30122017 L 35176

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35177

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

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  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo

Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas

20 g100 g

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

30122017 L 35176

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35177

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

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  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35177

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

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  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas

Bebidas laacutecteas

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

80 mg100 ml

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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niatildeo Europeia PT

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

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  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)

Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 ml

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo

Como tempero Natildeo especificado

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia

30122017 L 35179

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Extrato de soja preta fermentada

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

45 gdia

Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)

100 mg100 ml

Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)

200 mg100 g

Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)

670 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia

Bebidas laacutecteas 200 mg100 g

Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)

330 mg100 g

Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)

50 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g

30122017 L 35180

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Gelados 130 mg100 g

Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g

Rebuccedilados 750 mg100 g

Gomas de mascar 3 000 mg100 g

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo

Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g

75 mg100 g para bebidas

Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g

Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)

750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

30122017 L 35181

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Calanus finmarchicus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

23 gdia

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo

Gomas de mascar 8

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo

Gomas de mascar 2

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo

Gorduras e oacuteleos 10

Oacuteleo de chia puro 2 gdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo

2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g

Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas

Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras

Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras

Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras

30122017 L 35182

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas

15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas

Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada

15 gdia de sementes de chia inteiras

Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras

Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)

Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas

5 de sementes de chia inteiras

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 gdia

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos

Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

1 200 mgdia

30122017 L 35183

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

250 microgdia

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no

19252006 (4)

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo

Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)

Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo

2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

135 times 108 UFCdia

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia

Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)

Bebidas laacutecteas

Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede

30122017 L 35184

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy

mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE

730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

600 mgdia

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)

Compotas

α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo

γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo

Oacuteleos alimentares

Gorduras para barrar

Guarniccedilotildees para salada

Maionese

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

30122017 L 35185

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos de panificaccedilatildeo

Produtos de tipo iogurte

Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo

2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo

Barras de cereais 9 mg100 g

Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal

9 mg100 g

Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g

Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas

15 mg100 ml

Bebidas de vegetais 2 mg100 ml

Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute

15 mg100 ml

Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml

Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g

Outros cereais 45 mg100 g

Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g

Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g

Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

75 mg100 g

Rebuccedilados 27 mg100 g

Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g

30122017 L 35186

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Branqueadores para bebidassubstitutos de natas

40 mg100 g

Edulcorantes 200 mg100 g

Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g

Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g

Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g

Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

3 mgrefeiccedilatildeo

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

1 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 mgdose uacutenica

9 mgdia

Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas

145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia

30122017 L 35187

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Echium plantagineum

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do

tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais

250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas

Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

500 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)

20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos

30122017 L 35188

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas

75 mgdia para adultos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

12 mg100 g

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no

19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo

Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute

048 g100 g (pronto a comerbeber)

Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas

03 g100 g (pronto a beber)

Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g

Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)

30122017 L 35189

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo

2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que

a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e

b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia

3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final

As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais

Bebidas laacutecteas 120 mgdia

Bebidas agrave base de iogurte

Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

120 mgdia

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

120 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo

Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral

250 mgdia

30122017 L 35190

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

12 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

12 gl para bebidas

192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

12 gl para bebidas

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

400 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 12 gkg

Edulcorantes de mesa 200 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35191

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

48 gl para bebidas

40 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

60 gkg

Bebidas aromatizadas 12 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

30 gdia para a populaccedilatildeo em geral

12 gdia para crianccedilas pequenas

30122017 L 35192

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg

de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

0333

Leite 0020

Bebidas laacutecteas 0030

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)

0020

Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos

0020

Iogurte 0033

Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043

Sobremesas laacutecteas congeladas 0043

Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021

Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes

0012

Sumo para bebeacutes 0025

Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024

Sobremesas para bebeacutes 0027

Snacks para bebeacutes 0143

Cereais para bebeacutes 0027

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

0013

30122017 L 35193

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)

Sumo 0021

Recheios de tarte de frutos 0059

Preparaccedilotildees de frutos 0125

Barras 0125

Cereais 0125

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

0008

Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30122017 L 35194

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Sulfato de glucosamina NaCl

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos

Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo

2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham

Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo

3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal

Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas

15 g100 g

Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)

18 g100 g

Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas

325 g100 g

Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos

10 g100 g nos flocos de cereais

Ausecircncia no produto laacutecteo associado

1 g100 g no produto pronto a consushymir

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)

30122017 L 35195

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo

A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees

a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo

b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo

Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no

13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais

0215 gkg

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais

0175 gkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo

Gelados 001

Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo

Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo

2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo

Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65

Bebidas energeacuteticas 50

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)

65

Sumos de fruta 5

30122017 L 35196

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas

5

Outros refrigerantes 5

Barras de cereais 10

Bolachas e biscoitos 20

Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25

Rebuccedilados 97

Drageias molesbarras de chocolate 25

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)

20

Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo

Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta

20 gdia

30122017 L 35197

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo

2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose

3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose

Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados

06 gl

Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente

06 gl para bebidas

96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas

Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas

06 gl para bebidas

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

200 gkg para os branqueadores

Barras de cereais 6 gkg

Edulcorantes de mesa 100 gkg

Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013

06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

30122017 L 35198

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas

06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

24 gl para bebidas

20 gkg para barras

Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

30 gkg

Bebidas aromatizadas 06 gl

Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos

48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar

30122017 L 35199

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes

15 gdia para a populaccedilatildeo em geral

06 gdia para crianccedilas pequenas

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

10 gdia

Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

30122017 L 351100

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Licopeno de Blakeslea trispora

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo

Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)

25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

15 mgdia

Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

30122017 L 351101

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Oleorresina de licopeno de tomate

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy

tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g

Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas

25 mg100 g

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

8 mgrefeiccedilatildeo

Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g

Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g

30122017 L 351102

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno

Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g

Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

Extrato de casca de magnoacutelia

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo

Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia

Gomas de mascar

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

2 gdia

Gomas de mascar 2

Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo

A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas

Gelados 2

Bebidas aromatizadas

30122017 L 351103

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados

Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)

Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)

Sopas e caldos

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)

1040 mgdia

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g

Refrigerantes 05 ml100 ml

Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo

Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

25 ml por dose diaacuteria

30122017 L 351104

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo

Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta

30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)

ou

20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)

A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser

Para pureacute de frutos

laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo

Para concentrado de frutos

laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo

Pureacute de frutos

Produtos de confeitaria 45 g100 g

Barras de cereais 53 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

53 g100 g

Bebidas gaseificadas 11 g100 g

Gelados e sorvetes 31 g100 g

Iogurte 12 g100 g

Bolachas e biscoitos 53 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

53 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

133 g100 g

Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final

30122017 L 351105

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

31 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

88 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

26 gdia

Concentrado de frutos

Produtos de confeitaria 10 g100 g

Barras de cereais 12 g100 g

Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)

12 g100 g

Bebidas gaseificadas 3 g100 g

Gelados e sorvetes 7 g100 g

Iogurte 3 g100 g

Bolachas e biscoitos 12 g100 g

Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria

12 g100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g

Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE

30 g100 g

30122017 L 351106

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs

7 g100 g

Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos

20 g100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

6 gdia

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo

2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia

Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

24 gdia

Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo

Massas alimentiacutecias aromatizadas 15

Sopas de peixe 1

Terrinas de alimentos marinhos 05

Preparaccedilotildees de caldo 1

Bolachas de aacutegua-e-sal 15

Peixe panado congelado 15

30122017 L 351107

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados

2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal

Bebidas agrave base de soja

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

30122017 L 351108

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)

60 mg100 ml

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

200 mgrefeiccedilatildeo

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas

Tipos de frutos

alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas

Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo

Produtos de panificaccedilatildeo 15

Massas alimentiacutecias

Cereais para pequeno-almoccedilo

Barras de cereais

30122017 L 351109

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

300 mgdia

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate

200 mg100 g

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo

O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes

Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g

Barras de cereais 350 mg100 g

30122017 L 351110

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina

Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g

Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

80 mg100 g

Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g

Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte

50 mg100 g

Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

800 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Fosfoliacutepidos de gema de ovo

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Natildeo especificado

Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo

Alimentos transformados 25

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma

a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados

A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g

As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais

Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura

Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias

30122017 L 351111

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Bebidas agrave base de soja

Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal

Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal

Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo

30122017 L 351112

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral

120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)

PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

PPI ndash Protease Picomole Internacional

Extrato proteico de rins de porco

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia

Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais

especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio

Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo

1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo

2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes

30122017 L 351113

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)

150 mgdia

Trans-resveratrol (fonte microbiana)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)

Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo

Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml

Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml

Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml

Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares

normais do oacuteleo de linhaccedila

30122017 L 351114

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo

2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais

3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas

Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes

3 000 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes

450 mgdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

30122017 L 351115

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 g

Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

30122017 L 351116

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351117

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo

Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

30122017 L 351118

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

30122017 L 351119

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de

queijo 600 mg100 g

Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas

200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g

Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g

Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral

450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso

250 mgrefeiccedilatildeo

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

200 mg100 g

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013

Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam

30122017 L 351120

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA

Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)

200 mg100 g

Barras de cereais 500 mg100 g

Gorduras para cozinhar 360 mg100 g

Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)

80 mg100 ml

Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013

Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013

Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no

6092013

200 mg100 g

Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo

2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes

100 mgdia

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta

Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina

30122017 L 351121

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose

Natildeo especificado

Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos

Patildeo 8

Produtos de panificaccedilatildeo 5

Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3

Condimentos e especiarias 3

Queijo ralado 2

Alimentos dieteacuteticos especiais 5

Molhos 2

Bebidas 5

Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

11 gdia

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo

Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo

Molhos 20 ou 250 mgdia

Sais especiais 1

Condimentos 250 mgdia

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

250 mgdia 30122017 L 351122

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos

D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo

2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo

Natildeo especificado

Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos

100 mgdia

Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham

2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo

Natildeo especificado

30122017 L 351123

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2

Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco

1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo

2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

5 microg de vitamina D2dia

Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo

Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)

3 microg de vitamina D2100 g

30122017 L 351124

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo

2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo

Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no

13082013 para ser consumido como tal

1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes

Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no

6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo

Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo

O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes

Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g

Cereais prontos a consumir 9 g100 g

Produtos laacutecteos 24 g100 g

Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g

Refrigerantes 06 g100 g

Preparados de carne 2 g100 g

30122017 L 351125

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura

(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas

1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral

0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos

Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013

1275 gdia

Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas

1275 gdia

Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados

13 gkg

Bebidas com aroma de frutas 08 gkg

Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau

383 gkg (em poacute)

Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)

7 gkg (em poacute)

Barras de cereais 6 gkg

Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg

30122017 L 351126

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)

Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)

15 gkg

Biscoitos do tipo cookie 67 gkg

Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg

Bebidas laacutecteas 38 gkg

Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg

Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg

Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg

Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)

18 gkg (condensadas)

63 gkg (em poacute)

Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg

Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg

Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta

113 gkg

Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy

nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia

30122017 L 351127

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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos

L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo

Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013

3 gdia

Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas

Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso

Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas

Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no

8282014 da Comissatildeo

Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE

(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)

(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)

(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)

(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)

(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy

mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

30122017 L 351128

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Quadro 2 Especificaccedilotildees

Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)

Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)

Sinoacutenimos

Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)

C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)

Massa molecular 3093 Da (aacutecido)

3453 (3093 + 360) (di-hidrato)

No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)

50795-27-2 (di-hidrato)

Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25

Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970

Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)

Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)

Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)

Metais pesados Ferro lt 200 mgkg

Chumbo lt 01 mgkg

Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)

30122017 L 351129

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)

Acetona lt 01 (mm)

Acetato de etilo lt 01 (mm)

Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g

Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg

Enterobacteriaceae ausente em 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Bacillus cereus lt 50 UFCg

Leveduras lt 10 UFCg

Bolores lt 10 UFCg

Endotoxinas residuais lt 10 UEmg

UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina

Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada

Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Proteiacutena (g100 g) 18-93

Gordura (g100 g) 0-16

Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895

Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365

Soacutedio (mg100 g) 01-252

Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02

Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137

Cinzas (g100 g) 38-66

30122017 L 351130

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais

L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98

Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca

Pureza gt 98

Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia

Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida

Doseamento (em base seca) 98-102

Substacircncias associadas (individualmente) le 02

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01

Perda por secagem le 05

Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg

pH (1 H2O) 50-60

Amoacutenio (NH4) le 0020

Cloreto (Cl) le 0020

Sulfato (SO4) le 0020

Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg

Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 32

30122017 L 351131

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de semente de Allanblackia

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10

Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10

Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20

Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10

Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58

Aacutecido oleico (C181) 40-51

Aacutecido linoleico (C182) lt 10

Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10

Aacutecidos gordos livres maacutex 01

Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05

Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg

Iacutendice de iodo lt 46 g100 g

Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg

Extrato de folha de Aloe macroclada Baker

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm

Cinzas 25

Fibras alimentares 286

Gordura 27

Humidade 47

Polissacaacuteridos 95

Proteiacutenas 163

Glucose 89

30122017 L 351132

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos 35-50

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo

Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC

Fosfoliacutepidos ge 60

Aacutecidos gordos trans le 1

EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9

DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5

Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado

Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos

Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15

30122017 L 351133

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg

Iacutendice de anisidina le 20

Iacutendice de acidez le 10 KOHg

Humidade le 05

Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama

Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15

Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7

Aacutecido oleico (C181) 43-50

Aacutecido linoleico (C182) 29-36

Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2

Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g

Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g

Aacutecido oleico 02-15

Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg

Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia

Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99

Proteiacutenas 03-44

Hidratos de carbono 0-528

Fibra lt 10

Cinzas 00-42

Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm

Astaxantinas totais 29-111

30122017 L 351134

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

9 -cis-Astaxantina 03-173

13 -cis-Astaxantina 02-70

Monoeacutesteres de astaxantina 798-915

Dieacutesteres de astaxantina 016-190

β-Caroteno 001-03

Luteiacutena 0-18

Cantaxantina 0-130

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Coliformes lt 10 UFCg

E coli Negativo

Salmonella Negativo

Staphylococcus Negativo

Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Mateacuteria seca 941

Proteiacutenas 207

Gordura 244

Hidratos de carbono 17

Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)

Cinzas 678

Extrato de soja preta fermentada

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase

Caracteriacutesticas Gordura le 10

Proteiacutenas ge 55

30122017 L 351135

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutegua le 70

Cinzas le 10

Hidratos de carbono ge 20

Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml

Isoflavona de soja le 03 g100 g

Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos

Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45

Cinzas lt 15

Arseacutenio lt 20 mgkg

Ferro lt 350 mgkg

Proteiacutenas gt 93

das quais lactoferrina bovina gt 95

das quais outras proteiacutenas lt 50

pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72

Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total

Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

30122017 L 351136

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros

Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10

Eacutesteres de cera gt 85

Aacutecidos gordos totais gt 46

Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30

Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40

Aacutelcoois gordos totais gt 28

Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90

Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12

Aacutecidos gordos trans lt 10

Eacutesteres de astaxantina lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg

Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)

Cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 1246080-53-4

Caracteriacutesticas Humidade lt 50

Alumiacutenio lt 30 mgkg

Liacutetio lt 05 mgkg

Niacutequel lt 05 mgkg

Anidrido residual lt 15 micromolg

Iacutendice de polidispersibilidade lt 14

Isopreno lt 005 mgkg

Oacutexido de etileno lt 02 mgkg

Anidrido maleico livre lt 01

30122017 L 351137

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg

Etilenoglicol lt 200 mgkg

Dietilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg

Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg

Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg

14-Dioxano lt 20 mgkg

Formaldeiacutedo lt 10 mgkg

Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico

Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada

No CAS 9011-16-9

Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca

Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10

Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm

Anidrido maleico residual le 250 ppm

Acetaldeiacutedo le 500 ppm

Metanol le 500 ppm

Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm

Total de metais pesados le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg

Boloresleveduras le 500 UFCg

Escherichia coli Ensaio negativo

Salmonella Ensaio negativo

Staphylococcus aureus Ensaio negativo

Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo

30122017 L 351138

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo de chia de Salvia hispanica

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico

Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas

Acidez expressa em aacutecido oleico le 20

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Impurezas insoluacuteveis le 005

Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60

Aacutecido linoleico 15-20

Sementes de chia (Salvia hispanica)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas

Mateacuteria seca 90-97

Proteiacutenas 15-26

Gordura 18-39

Hidratos de carbono () 18-43

Fibra bruta () 18-43

Cinzas 3-7

() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais

A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

30122017 L 351139

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Perda por secagem le 10

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040

Cinzas le 30

Liacutepidos le 10

Proteiacutenas le 60

Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos

mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)

mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo

Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido

Pureza Humidade le 15

Cinzas le 30

Quitina-glucano ge 90

Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020

Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01

Proteiacutenas le 20

Liacutepidos le 10

Melaninas le 83

Aditivos nenhum

pH 67-75

Metais pesados Chumbo (ppm) le 100

Caacutedmio (ppm) le 100

Mercuacuterio (ppm) le 003

Arseacutenio (ppm) le 020

30122017 L 351140

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g

Bolores e leveduras le 103g

Coliformes a 30 degC le 103g

E coli le 10g

Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g

Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger

O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem

Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)

No CAS do quitosano 9012-76-4

Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n

Aspeto produto pulverulento fino e fluido

Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado

Odor inodoro

Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85

Teor de glucano ( mm peso seco) le 15

Perda por secagem ( mm peso seco) le 10

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15

Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30

Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus

Cinzas ( mpeso seco) le 30

Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20

Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm

Densidade concentrada (gcm3) 07-10

Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado

30122017 L 351141

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 05

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103

Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103

Escherichia coli (UFCg) le 10

Enterobacteriaceae (UFCg) le 10

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4

Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105

PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12

PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11

Dispersibilidade (mhm005) le 07

Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85

Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100

Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30

Proteiacutenas ( em base seca) le 05

Endotoxinas (UEmg) le 100

Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50

Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares

Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico

No CAS 14639-25-9

30122017 L 351142

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3

Caracteriacutesticas quiacutemicas

Picolinato de croacutemio ge 95

Croacutemio (III) 12-13

Croacutemio (VI) natildeo detetado

Aacutegua le 40

Erva de Cistus incanus L Pandalis

Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki

Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva

Proteiacutenas 61 g100 g de erva

Gordura 16 g100 g de erva

Hidratos de carbono 501 g100 g de erva

Fibra 271 g100 g de erva

Minerais 44 g100 g de erva

Soacutedio 018 g

Potaacutessio 075 g

Magneacutesio 024 g

Caacutelcio 10 g

Ferro 65 mg

Vitamina B1 30 microg

Vitamina B2 30 microg

Vitamina B6 54 microg

Vitamina C 28 mg

Vitamina A inferior a 01 mg

Vitamina E 40-50 mg

Alfa-tocoferol 20-50 mg

Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg

Delta-tocoferol 01-2 mg

30122017 L 351143

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina

Produto pulverulento cristalino de cor branca

Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno

Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2

Peso molecular 48832 gmol

No CAS 987-78-0

pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35

Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca

Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50

Amoacutenio le 005

Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm

Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01

Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)

As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada

Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg

Escherichia coli natildeo detetada em 1 g

30122017 L 351144

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g

Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Extrato de cacau em poacute desengordurado

Extrato de cacau (Theobroma cacao L)

Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas

Teor de polifenol miacuten 550 de GAE

Teor de teobromina maacutex 100

Teor de cinzas maacutex 50

Teor de humidade maacutex 80

Densidade aparente 040-055 gcm3

pH 50-65

Solvente residual maacutex 500 ppm

Extrato de cacau com baixo teor de gordura

Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura

Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura

Extrato de cacau concentrado miacuten 99

Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10

Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg

(-) Epicatequina miacuten 45 mgg

Perda por secagem maacutex 50

Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L

Cor ligeiramente amarelada sabor suave

No CAS 8008-52-4

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5

Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15

Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75

Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15

30122017 L 351145

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido linoleico (C182) 12-19

Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10

Aacutecidos gordos trans le 10

Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474

Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg

Iacutendice de iodo 88-110 unidades

Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg

Fruto seco de Crataegus pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia

Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80

Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco

Frutose 265-293 g100 g

Glucose 255-281 g100 g

Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco

Soacutedio 29 g100 g de peso fresco

As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo

α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose

30122017 L 351146

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

No CAS 10016-20-3

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6

Massa molecular 97285

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )

Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo

Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)

Complexante residual le 20 mgkg

(1-decanol)

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Chumbo le 05 mgkg

Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees

Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada

Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante

Comprimento 250 mm

Diacircmetro 4 mm

Temperatura 40 degC

Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)

Caudal 20 mlmin

Volume injetado 10 microl

Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD

30122017 L 351147

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma

α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )

em

que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua

γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo

Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro

Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase

Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose

No CAS 17465-86-0

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8

Doseamento ge 98 (em base seca)

Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )

Pureza Aacutegua le 11

Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg

Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg

Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)

Cinzas sulfatadas le 01

Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides

1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )

Proteiacutenas 65

Liacutepidos 05

30122017 L 351148

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido laacutectico 10

Etanol vestiacutegios

Cinzas 13

Humidade 10

2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )

Proteiacutenas 20

Liacutepidos 01

Aacutecido laacutectico 20

Etanol 05

Cinzas 34

Humidade 80

Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80

13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50

Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65

Aacutecido linoleico (C182) 15-65

Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15

Aacutecidos gordos saturados le 10

Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Humidade e volaacuteteis le 01

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg

Insaponificaacuteveis le 20

Aacutecidos gordos trans le 10

MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis

30122017 L 351149

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano

Liacutequido viscoso incolor a amarelo

Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4

No CAS 205687-03-2

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94

Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60

Aacutelcool vaniliacutelico lt 10

Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20

Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth

Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas

Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido

Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)

Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg

Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20

Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml

Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg

Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC

Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido

30122017 L 351150

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato

Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)

No CAS 989-51-5

Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina

Massa molecular 4584 gmol

Perda por secagem maacutex 50

Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm

Chumbo maacutex 50 ppm

Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)

maacutex 01 de cafeiacutena

Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona

L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato

Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S

Massa molecular 2293 Da

No CAS 497-30-3

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual

Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria

Pureza quiacutemica ge 995

ge 990

HPLC [Eur Ph 2229]

1H-RMN

Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN

C 4714 plusmn 04

H 659 plusmn 04

N 1832 plusmn 04

Anaacutelise elementar

Solventes residuais totais

(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)

[Eur Ph 01200850400]

lt 1 000 ppm

Cromatografia gasosa

[Eur Ph 01200820424]

Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]

Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN

30122017 L 351151

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo

Metais pesadosb) c)

Chumbo lt 30 ppm ICPAES

(Pb Cd)

Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm

Mercuacuterio lt 01 ppm

Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)

Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais

le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]

Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias

a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)

b) Anaacutelises realizadas em cada lote

c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006

EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua

Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55

Ferro 125-135

Soacutedio 55

Aacutegua 128

Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684

EDTA 655-705

Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01

Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01

Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos

No CAS 10101-60-7

30122017 L 351152

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4

Caracteriacutesticas quiacutemicas

pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78

Ferro (total) ge 28

Ferro (II) 22-30 (mm)

Ferro (III) le 70 (mm)

Amoacutenia 5-9 (mm)

Aacutegua le 30

Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo

Produto pulverulento branco-amarelado

Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g

Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g

Cinzas le 10 g100 g

Humidade le 8 g100 g

() meacutetodo de Kjeldahl

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina

Humidade lt 05

Cinzas lt 01

Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg

Glabridina 25-35 de gordura

Aacutecido glicirriacutezico lt 0005

Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99

Proteiacutenas lt 01

Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis

30122017 L 351153

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-55

Polifloroglucinol 05-15

Manitol 1-5

Sais naturaisMinerais livres 05-25

Outros hidratos de carbono 05-10

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 60-65

Alginato 30-60 30122017 L 351154

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Polifloroglucinol 20-30

Manitol lt 10

Sais naturaisMinerais livres 05-20

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees

Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho

Odor e sabor odor e sabor suaves

Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)

valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)

Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm

Caacutedmio lt 30 ppm

Chumbo lt 20 ppm

Mercuacuterio lt 10 ppm

Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg

Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg

Escherichia coli ausenteg

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausenteg

Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano

Extrato 1

Fucoidano 75-95

Alginato 20-65

Polifloroglucinol 05-30

Manitol 1-10

30122017 L 351155

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sais naturaisMinerais livres 05-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 20-25

Extrato 2

Fucoidano 50-55

Alginato 20-40

Polifloroglucinol 10-30

Manitol 25-35

Sais naturaisMinerais livres 8-10

Outros hidratos de carbono 05-20

Proteiacutenas 10-15

2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95

D-Lactose le 10 mm

L-Fucose le 10 mm

Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm

2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70

Aacutegua () le 90

Cinzas sulfatadas le 02

Aacutecido aceacutetico le 03

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351156

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Bolores e leveduras le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C18H32O15

No CAS 41263-94-9

Peso molecular 48844 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94

D-Lactose le 30

L-Fucose le 10

Difucosil-D-lactose le 10

2prime-Fucosil-D-lactulose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50

Aacutegua le 50

Cinzas sulfatadas le 15

Aacutecido aceacutetico le 10

Proteiacutenas residuais le 001

Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo

Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90

Lactose le 50

Fucose le 30

3-Fucosil-lactose le 50

Fucosil-galactose le 30

Difucosil-lactose le 50

Glucose le 30

Galactose le 30

Aacutegua le 90 (poacute)

Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)

Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)

30122017 L 351157

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 100 UFCg

Endotoxinas le 10 UEmg

Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)

Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)

Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)

Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)

Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)

EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)

Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)

Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)

Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)

Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)

Lactose maacutex 40 da MS

Glucose maacutex 22 da MS

Galactose miacuten 08 da MS

Cinzas maacutex 40 da MS

Proteiacutenas maacutex 45 da MS

Nitrito maacutex 2 mgkg

Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl

Massa molecular relativa 21563 gmol

D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg

30122017 L 351158

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl

Massa molecular relativa 60552 gmol

Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg

Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12

Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro

Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl

Massa molecular relativa 57331 gmol

D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)

Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg

Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )

Aspeto produto pulverulento branco a amarelado

Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons

No CAS 9000-30-0

Nuacutemero EINECS 232-536-8

Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos

Cor branco

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora mdash

30122017 L 351159

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas

Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 6-75

Flocos Vida uacutetil 1 ano

Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos

Odor ligeiro

Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm

Humidade maacutex 15

Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas

Viscosidade () a 2 horas mdash

Viscosidade () a 24 horas mdash

Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria

pH para 10 gl a 25 degC 5-75

() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm

Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo

O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()

() DIN EN ISO 21528-2 modificado

Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica

Foacutermula molecular C8H10O3

Peso molecular 1546 gmol

No CAS 10597-60-1

Humidade le 04

Odor caracteriacutestico

30122017 L 351160

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sabor ligeiramente amargo

Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua

pH 35-45

Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575

Pureza Hidroxitirosol ge 99

Aacutecido aceacutetico le 04

Acetato de hidroxitirosol le 03

Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03

Metais pesados Chumbo le 003 mgkg

Caacutedmio le 001 mgkg

Mercuacuterio le 001 mgkg

Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg

Isopropanol le 250 mgkg

Metanol le 200 mgkg

Tetra-hidrofurano le 001 mgkg

Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM

Doseamento ge 5 gl ISP ativa

pH 25-35

Cinzas le 20

ADN natildeo detetaacutevel

Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa

30122017 L 351161

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml

Gordura lt 01 g100 ml

Hidratos de carbono 02-03 g100 ml

Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml

Cafeiacutena 198-577 mg100 ml

Teobromina 014-20 mg100 ml

Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml

Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

Humidade () le 40

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75

Glucose ( em base seca) le 50

Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90

pH 4-6

Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03

Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05

Arseacutenio (mgkg) le 05

Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

30122017 L 351162

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato

No CAS 13718-94-0

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O

Foacutermula estrutural

Massa molecular 3603 (mono-hidrato)

Pureza Doseamento ge 98 em base seca

Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)

Metais pesados Chumbo le 01 mgkg

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador

Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

Foacutermula quiacutemica C12H24O11

Peso molecular 34431 gmol

No CAS 585-86-4

30122017 L 351163

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg

Doseamento ge 95 (peso seco)

Aacutegua le 105

Outros polioacuteis le 25 (peso seco)

Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)

Cloretos le 100 mgkg (peso seco)

Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)

Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)

Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)

Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)

Chumbo le 10 mgkg (peso seco)

Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96

D-Lactose le 10

Lacto-N-triose II le 03

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Aacutecido aceacutetico le 03

30122017 L 351164

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados

Proteiacutenas residuais le 001

Palaacutedio le 01 mgkg

Niacutequel le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose

Foacutermula quiacutemica C26H45NO21

No CAS 13007-32-4

Peso molecular 70763 gmol

Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12

Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo

Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92

D-Lactose le 30

Lacto-N-triose II le 30

para-Lacto-N-neo-hexaose le 30

Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10

pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70

Aacutegua le 90

Cinzas sulfatadas le 04

Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg

Proteiacutenas residuais le 001

30122017 L 351165

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg

Leveduras le 10 UFCg

Bolores le 10 UFCg

Endotoxinas residuais le 10 UEmg

Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica

Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60

Gordura 9-11

Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2

Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15

entre os quais celulose 2-3

Minerais 8-13

Saponinas le 14

Isoflavonas le 350 mgkg

Coumestrol le 100 mgkg

Fitatos le 200 mgkg

L-canavanina le 45 mgkg

Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

30122017 L 351166

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante

Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno

No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)

Foacutermula quiacutemica C40H56

Massa molecular 53685 Da

Oleorresina de licopeno de tomate

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro

Licopeno total 5-15

do qual licopeno trans 90-95

Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165

Outros carotenoides 175

(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )

Tocoferoacuteis totais 15-30

Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20

Aacutecidos gordos totais 60-75

Aacutegua (Karl Fischer) le 05

Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado

30122017 L 351167

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio

No CAS 1259381-40-2

Peso molecular 76399 Daltons (anidro)

Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)

Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo

Doseamento do magneacutesio 120-150

Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15

Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado

Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado

Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida

pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60

Impurezas Cloreto le 005

Sulfato le 005

Arseacutenio le 30 ppm

Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 1 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia

O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol

Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro

Pureza Magnolol ge 852

Honokiol ge 05

Magnolol e honokiol ge 94

Eudesmol total le 2

Humidade 050

30122017 L 351168

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05

Chumbo (ppm) le 05

Metil-eugenol (ppm) le 10

Tubocurarina (ppm) le 20

Alcaloides totais (ppm) le 100

Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)

Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g

Tocoferoacuteis ge 13 g100 g

α-tocoferol () 10-25

β-tocoferol () lt 30

γ-tocoferol () 68-89

δ-tocoferol () lt 70

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos

aacutecido palmiacutetico 100-200

aacutecido esteaacuterico lt 33

aacutecido oleico 200-422

aacutecido linoleico 340-656

aacutecido linoleacutenico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

30122017 L 351169

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo

Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose

Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes

mdash H

mdash CH3 ou

mdash CH2CH3

Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)

Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5

Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada

Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial

Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)

Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC

pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )

Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg

Chumbo le 20 mgkg

Mercuacuterio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina

Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16

Peso molecular 81780 gmol (anidro)

No CAS 1181972-37-1

Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara

30122017 L 351170

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico

Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca

Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca

Aacutegua le 80

Metais pesados Chumbo le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Boro le 10 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-

Foacutermula quiacutemica CH6O3Si

Peso molecular 9414 gmol

No CAS 2445-53-6

Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)

Acidez (pH) 64-68

Siliacutecio 100-150 mg Sil

Metais pesados Chumbo le 10 microgl

Mercuacuterio le 10 microgl

Caacutedmio le 10 microgl

Arseacutenio le 30 microgl

Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)

30122017 L 351171

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo

O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice

PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98

Mateacuteria seca 2

Glucose livre lt 20 mgml

Proteiacutena total () lt 01 mgml

Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml

Lentinano 08-12 mgml

() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl

Sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa

Rubiadina le 10 microgkg

Lucidina le 10 microgkg

Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas

quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)

quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]

Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica

30122017 L 351172

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final

Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93

Proteiacutenas lt 06 g100 g

Gordura le 04 g100 g

Cinzas lt 10 g100 g

Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g

Frutose 05-382 g100 g

Glucose 05-314 g100 g

Fibras alimentares lt 05-3 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

Lucidina () natildeo detetaacutevel

Alizarina () natildeo detetaacutevel

Rubiadina () natildeo detetaacutevel

Concentrado Humidade 48-53

Proteiacutenas 3-35 g100 g

Gordura lt 004 g100 g

Cinzas 45-50 g100 g

Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g

Frutose 9-11 g100 g

Glucose 9-11 g100 g

Fibras alimentares 15-50 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)

30122017 L 351173

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Folhas de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho

PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52

Proteiacutenas 17-20

Hidratos de carbono 55-65

Cinzas 10-13

Gordura 4-9

Aacutecido oxaacutelico lt 014

Aacutecido tacircnico lt 27

515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg

Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg

Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada

PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9

Proteiacutenas 38-48 g100 g

Gordura 1-2 g100 g

Cinzas 46-57 g100 g

Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g

Frutose 204-225 g100 g

Glucose 22-25 g100 g

Fibras alimentares 154-245 g100 g

515-Dimetilmorindol () le 20 microgml

() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)

30122017 L 351174

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33

Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza

Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol

Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20

Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10

Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25

Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo

Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80

β-Sitostanol le 15

Campesterol le 40

Campestanol le 50

Estigmasterol le 30

Brassicasterol le 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30

Outros Humidade e volaacuteteis le 05

Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg

Aacutecidos gordos trans le 1

Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia

Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo

Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo

Valor de p-anisidina le 20

Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas

Humidade le 01 (mm)

Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50

30122017 L 351175

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20

Aacutecido icosapentaenoico ge 10

Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo

Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees

Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo

Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene

Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes

pH 32 a 42

deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar

Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos

Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados

O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco

No CAS 11120-02-8

Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo

Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado

Perda por secagem 10-14

pH 45-75

Fibras alimentares ge 70

Amido 7-14

Proteiacutenas le 08

Liacutepidos le 08

Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte

30122017 L 351176

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina

Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50

Fosfoliacutepidos ge 75

Fosfatidilserina ge 35

Gliceacuteridos lt 40

L-serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 05 (1)

Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg

(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)

A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester

Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 85

Fosfatidilserina ge 61

Gliceacuteridos lt 20

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Forma liacutequida Humidade lt 20

Fosfoliacutepidos ge 25

30122017 L 351177

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fosfatidilserina ge 20

Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel

L-Serina livre lt 10

Tocoferoacuteis lt 03

Fitoesteroacuteis lt 02

Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico

Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20

Fosfoliacutepidos totais ge 70

Fosfatidilserina ge 20

Aacutecido fosfatiacutedico ge 20

Gliceacuteridos le 10

L-serina livre le 10

Tocoferoacuteis le 03

Fitoesteroacuteis le 20

O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10

Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100

Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos

Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)

Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97

Accediluacutecares 05

Fibra 08

Gordura 02

Proteiacutenas 06

30122017 L 351178

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar

Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

β-Sitosterol lt 81

β-Sitostanol lt 35

Campesterol lt 40

Campestanol lt 15

Estigmasterol lt 30

Brassicasterol lt 30

Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30

ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)

os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia

Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68

Aacutecido linoleico (C182) 23

γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais

β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais

Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos

Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo

Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados

Mateacuteria seca ge 800 mgg

Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)

Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)

Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg

Lisinoalanina (total) le 500 mgkg

Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg

30122017 L 351179

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)

Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase

Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase

Peso molecular 66 kDa

Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126

No CAS 72162-84-6

Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)

Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina

Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)

Aspeto microgranulado

Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote

Mateacuteria seca gt 94

Gluacuteten lt 20 ppm

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg

Leveduras e bolores totais le 102 UFCg

Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg

Enterobacteriaceae lt 10 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 25 g

Staphylococcus aureus ausente em 10 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g

Listeria monocytogenes ausente em 25 g

Atividade antimicrobiana ausente

30122017 L 351180

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)

() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease

Extrato proteico de rins de porco

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo

Produto baacutesico

Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)

Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido

Cor acastanhado

Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva

valor do pH 64-68

Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Criteacuterios microbioloacutegicos

Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)

Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg

Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg

Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida

Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido

Cor amarelo acinzentado

30122017 L 351181

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aspeto micropellets

Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]

Humidade lt 10

Staphylococcus aureus lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg

Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg

Salmonella ausente10 g

Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg

Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados

Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g

Tocoferoacuteis gt 08 g100 g

α-tocoferol () 30-50

γ-tocoferol () 50-70

δ-tocoferol () lt 60

Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g

Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8

aacutecido esteaacuterico 08-25

aacutecido oleico 50-70

aacutecido linoleico 15-28

aacutecido linoleacutenico 6-14

aacutecido eruacutecico lt 20

Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg

30122017 L 351182

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg

Cobre (Cu) lt 100 microgkg

Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg

Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo

Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas

Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo

Proteiacutena total ge 90

Proteiacutena soluacutevel ge 85

Humidade le 70

Hidratos de carbono le 70

Gordura le 20

Cinzas le 40

Fibra le 05

Glucosinolatos totais le 1 mmolkg

Pureza Fitato total le 15

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg

Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg

Contagem de coliformes totais le 10 UFCg

Escherichia coli ausente em 10 g

Salmonella ausente em 25 g

30122017 L 351183

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege

Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol

Foacutermula quiacutemica C14H12O3

Peso molecular 22825 Da

No CAS 501-36-0

Pureza Trans-resveratrol ge 98-99

Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05

Qualquer substacircncia relacionada individual le 01

Cinzas sulfatadas le 01

Perda por secagem le 05

Metais pesados Chumbo le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Arseacutenio le 10 ppm

Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg

Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae

Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela

Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm

Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)

Cinzas maacutex 05 mm

Humidade maacutex 3 mm

Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada

Aacutecido hialuroacutenico 60-80

Sulfato de condroitina A le 50

30122017 L 351184

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25

pH 50-85

Pureza Cloretos le 10

Azoto le 80

Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10

Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg

Arseacutenio le 10 mgkg

Caacutedmio le 10 mgkg

Croacutemio le 10 mgkg

Chumbo le 05 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg

Escherichia coli ausente em 1 g

Salmonella ausente em 1 g

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g

Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis

Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro

Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis

Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g

Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g

Aacutecido oleico lt 20 g100 g

Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg

Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g

Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90

30122017 L 351185

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45

Aacutecidos gordos saturados lt 10

Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )

Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )

Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina

Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis

Sem colesterol (lt 50 mg100 g)

Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo

Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol

Triacilgliceroacuteis gt 87

Diacilgliceroacuteis le 10

Monoacilgliceroacuteis le 20

Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos

molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70

molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67

Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso

Aacutecidos gordos trans le 10

Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05

Perfil de triacilglicerol

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90

Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10

Material insaponificaacutevel le 10

Humidade le 03

Cinzas le 01

Cor le 35 vermelho (Lovibond)

Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg

30122017 L 351186

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 1

Teor de DHA ge 225

Teor de EPA ge 10

Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75

Teor de DHA ge 35

Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 45

Aacutecidos gordos trans le 10

Teor de DHA ge 320

Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)

Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg

Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo

Humidade e volaacuteteis le 005

Insaponificaacuteveis le 35

Aacutecidos gordos trans le 20

Aacutecidos gordos livres le 04

Teor de DHA ge 35

30122017 L 351187

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico

O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto

Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()

Identidade confirmaacutevel

Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo

Perda por secagem le 10

Vitamina K2 le 01 mgkg

Metais pesados Chumbo le 50 mgkg

Arseacutenio le 30 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g

Bolores e leveduras le 102 UFCg

Coliformes le 30 UFCg

Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg

Escherichia coli ausente25 g

Salmonella ausente25 g

Listeria ausente25 g

() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)

Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas

Espermidina 08-24 mgg

Espermina 04-12 mgg

Tricloreto de espermidina lt 01 microgg

30122017 L 351188

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Putrescina lt 03 mgg

Cadaverina lt 01 microgg

Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg

Bolores e leveduras lt 100 UFCg

Escherichia coli lt 10 UFCg

Salmonella ausente25 g

Listeria monocytogenes ausente25 g

Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos

Soacutelidos totais 75-80

Humidade 20-25

Sulfatase maacutex 005

pH 35-60

Condutividade lt 200 (30 )

Azoto lt 10 ppm

Frutose 35-45 (peso seco)

Leucrose 7-15 (peso seco)

Outros dissacaacuteridos maacuteх 3

Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)

Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose

O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo

30122017 L 351189

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Humidade le 70

Cinzas le 03

Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95

das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )

Siacutelica (ppm) le 200

Proteiacutenas 00

Gordura vestiacutegios

pH 4-7

Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01

Chumbo (ppm) le 10

Arseacutenio (ppm) le 10

Caacutedmio (ppm) le 01

Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000

Salmonella ausente

Listeria monocytogenes ausente

Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L

Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20

Aacutecido linoleico (C182) 70

Mateacuterias insaponificaacuteveis 80

Fitoesteroacuteis 55

Tocoferoacuteis 11

Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior

30122017 L 351190

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999

Humidade le 70

Proteiacutenas 35-40

Cinzas 14-16

Hidratos de carbono 30-32

Fibra 2-3

Gordura 5-8

Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais

Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais

Iodo le 15 mgkg

Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas

Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo

Composiccedilatildeo da carne de peixe

Proteiacutenas () 18-25

Humidade () 65-75

Cinzas () 05-20

Energia (KJKg) 6 000-11 500

Hidratos de carbono () 00

Gordura () 5-15

Aacutecidos gordos (mgg de filete)

Σ PUFA n-3 12-200

Σ PUFA n-6 03-20

PUFA n-3n-6 15-150

Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400

Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100

30122017 L 351191

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa

Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada

Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose

Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose

No CAS 87-81-0

Foacutermula quiacutemica C6H12O6

Massa molecular 18016 (gmol)

Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)

Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()

Intervalo de fusatildeo 133-137 degC

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()

() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1

() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()

Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes

Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]

Foacutermula quiacutemica C15H12O7

Massa molecular 30425 Da

No CAS 480-18-2

Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico

Humidade le 10

30122017 L 351192

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Anaacutelise do composto

Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco

Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg

Arseacutenio le 002 mgkg

Caacutedmio le 05 mgkg

Mercuacuterio le 01 mgkg

Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg

Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg

Enterobacteacuterias le 100g

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Escherichia coli ausente1 g

Salmonella ausente10 g

Staphylococcus aureus ausente1 g

Pseudomonas ausente1 g

Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()

Taxifolina 90-93

Aromadendrina 25-35

Eriodictiol 01-03

Quercetina 03-05

Naringenina 02-03

Campferol 001-01

Pinocembrina 005-012

Flavonoides natildeo identifishycados

1-3

Aacutegua () 15

() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15

30122017 L 351193

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce

Sinoacutenimos αα-trealose

Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato

No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)

Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)

Massa molecular 37833 (di-hidrato)

Doseamento ge 98 em base seca

Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo

Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron

Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml

Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador

Condiccedilotildees

Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente

mdash comprimento 300 mm

mdash diacircmetro 10 mm

mdash temperatura 50 degC

Fase moacutevel aacutegua

Caudal 04 mlmin

Volume injetado 8 microl

Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo

Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose

Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula

trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

em que

RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra

WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo

WU = peso da amostra seca em mg

Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo

Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol

Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )

Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)

Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)

Cinzas totais le 005

Metais pesados Chumbo le 10 mgkg

Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade

Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV

Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)

Gracircnulos acastanhados fluidos

30122017 L 351195

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g

Escherichia coli le 10g

Salmonella ausente em 25 g

Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2

Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol

Sinoacutenimo Ergocalciferol

No CAS 50-14-6

Peso molecular 39665 gmol

Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()

Fermento na massa 1-5 g100 g ()

() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita

Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3

Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl

30122017 L 351196

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol

Sinoacutenimo Colecalciferol

No CAS 67-97-0

Peso molecular 3846377 gmol

Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final

Leite gordo () 05-32 microg100 g ()

Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()

() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)

() HPLC

Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona

No CAS 2124-57-4

Foacutermula molecular C46H64O2

Peso molecular 649 gmol

Aspeto produto pulverulento amarelo

Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas

Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)

Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto

A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade

Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2

30122017 L 351197

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano

Mateacuteria seca miacuten 94

Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca

Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8

Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca

Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90

Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca

Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca

Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g

Leveduras maacutex 100g

Fungos maacutex 100g

Salmonella ausente em 25 g

Bacillus cereus maacutex 1 000g

Clostridium perfringens maacutex 1 000g

Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais

A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos

Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14

Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae

A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas

Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas

Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75

30122017 L 351198

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Beta-glucanos (1316) gt 75

Cinzas lt 40

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 35

Gordura lt 10

Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70

Beta-glucanos (1316) gt 70

Cinzas le 12

Humidade lt 80

Proteiacutenas lt 10

Gordura lt 20

Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80

Cinzas lt 20

Humidade lt 60

Proteiacutenas lt 40

Gorduras totais lt 30

Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg

Enterobacteriaceae lt 100 UFCg

Coliformes totais lt 10 UFCg

Leveduras lt 25 UFCg

Bolores lt 25 UFCg

Salmonella ausente em 25 g

Escherichia coli ausente em 1 g

Bacillus cereus lt 100 UFCg

Staphylococcus aureus ausente em 1 g

Metais pesados Chumbo lt 02 mgg

Arseacutenio lt 02 mgg

30122017 L 351199

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Mercuacuterio lt 01 mgg

Caacutedmio lt 01 mgg

Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado

A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas

Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro

Foacutermula quiacutemica C40H56O2

No CAS 144-68-3

Peso molecular 5689 Da

Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02

Zeaxantina totalmente trans gt 96

cis-Zeaxantina lt 20

Outros carotenoides lt 15

Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg

L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico

Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco

Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato

No CAS 15454-75-8

Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn

Massa molecular relativa anidra 3214

Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada

Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98

pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60

Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg

Aacutegua le 100

Aacutecido glutacircmico lt 20

30122017 L 351200

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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees

Metais pesados Chumbo le 30 ppm

Arseacutenio le 20 ppm

Caacutedmio le 10 ppm

Mercuacuterio le 01 ppm

Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg

Bolores e leveduras le 100 UFCg

Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy

mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de

contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)

30122017 L 351201

Jornal Oficial da U

niatildeo Europeia PT

  • REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)