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O Indicador Integrador IT12 Integron® é um indicador de dois níveis, desenhado para ser usado em processos de esterilização por Óxido de Etileno (OE). O nível de integração contém uma tinta roxo/marrom que foi desenvolvida para mudar para verde quando uma população teórica de esporos chegou seu momento de morte, o que indica que a condição SAFE foi alcançado. Nível 1 - Vermelho: Nível de exposição, torna-se amarelo para indicar a exposição ao processo, mas não garante que as variáveis necessárias para alcançar a condição de integração foram atingidas (condição UNSAFE). Nível 2 - Roxo / marrom: Nível de integração, torna-se verde para indicar que foi atingida a condição de integração indicada no certi�cado de qualidade e que corresponde ao tempo de morte de uma população teórica de 106 esporos de Bacillus atrophaeus, calculado num BIER. Esta condição é chamada SAFE.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT12Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: Óxido de EtilenoClassi�cação: Tipo 5Condições de exposição: 54ºC 600 mg/l OE 60% HR.Dimensões: 60x25mmCor inicial: Nível 1 Vermelho, Nível 2 Marrom.Cor �nal: Nível 1 amarelo, Nível 2 verde.Tinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 250 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesInterpretação: Quando apenas o Nível 1 sai do vermelho
para o amarelo indica exposição ao agente esterilizante, mas não garante que as variáveis necessárias para esterilização foram atingidas. Nível 2 Marrom torna se verde para indicar que as variáveis necessárias paraArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores integradores químicosPara processos de esterilização por ETO
IT12ÓXIDO DE
ETILENO
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Indicadores Químicos
SISPACK - BIOSSEGURANÇA
Linha de
Produtos para Biossegurança
O Indicador Integrador IT12 Integron® é um indicador de dois níveis, desenhado para ser usado em processos de esterilização por Óxido de Etileno (OE). O nível de integração contém uma tinta roxo/marrom que foi desenvolvida para mudar para verde quando uma população teórica de esporos chegou seu momento de morte, o que indica que a condição SAFE foi alcançado. Nível 1 - Vermelho: Nível de exposição, torna-se amarelo para indicar a exposição ao processo, mas não garante que as variáveis necessárias para alcançar a condição de integração foram atingidas (condição UNSAFE). Nível 2 - Roxo / marrom: Nível de integração, torna-se verde para indicar que foi atingida a condição de integração indicada no certi�cado de qualidade e que corresponde ao tempo de morte de uma população teórica de 106 esporos de Bacillus atrophaeus, calculado num BIER. Esta condição é chamada SAFE.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT12Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: Óxido de EtilenoClassi�cação: Tipo 5Condições de exposição: 54ºC 600 mg/l OE 60% HR.Dimensões: 60x25mmCor inicial: Nível 1 Vermelho, Nível 2 Marrom.Cor �nal: Nível 1 amarelo, Nível 2 verde.Tinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 250 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesInterpretação: Quando apenas o Nível 1 sai do vermelho
Indicadores Químicospara o amarelo indica exposição ao agente esterilizante, mas não garante que as variáveis necessárias para esterilização foram atingidas. Nível 2 Marrom torna se verde para indicar que as variáveis necessárias paraArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores integradores químicosPara processos de esterilização por ETO
IT12ÓXIDO DE
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Os Indicadores químicos Tipo 4 Chemdye® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para reagir aos parâmetros de esterilização por Calor Seco, garantindo um controle adequado da efetividade do processo de esterilização (Temperatura e tempo de exposição).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: ChemdyeModelo: CD30Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: Calor SecoClassi�cação: Tipo 4Condições de exposição: 160ºC por 40 minutos/ 180ºC por 20 minutosDimensões: 105x18mmCor inicial: AzulCor �nal: MarromTinta 100% isento de Chumbo e metais pesadosApresentação: Bolsa de alumínio com 500 unidadesValidade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacoteProjetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores químicos de único pontoPara processos de esterilização por Estufa
CD30CALOR SECO
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Indicadores Químicos
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Produtos para Biossegurança
As etiquetas duplas autoadesivas foram projetadas para reagir quando expostas ao agente esterilizante diferenciando os pacotes processados dos não processados. Possui 3 linhas com 12 caracteres cada que permitem incluir informações pertinentes a rastreabilidade da carga, assim como outros dados que o usuário julgar necessário.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: Chemdye®Modelo: CD23Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 1Condições de exposição: 121ºC por 10 minutos; 134ºC por 2 minutos.Dimensões: 29x22,5mmCor inicial: RosaCor �nal: Marrom escuroTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Caixas com 12 rolos com 750 etiquetas cada.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Etiqueta autoadesiva com indicador químico de processo
Para processos de esterilização a Vapor
CD23 VAPOR
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Indicadores Químicos
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As etiquetas duplas autoadesivas foram projetadas para reagir quando expostas ao agente esterilizante diferenciando os pacotes processados dos não processados. Possui 3 linhas com 12 caracteres cada que permitem incluir informações pertinentes a rastreabilidade da carga, assim como outros dados que o usuário julgar necessário.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: Chemdye®Modelo: CD43Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: Peróxido de HidrogênioClassi�cação: Tipo 1Condições de exposição: 10 min. 27ºC 2.3 mg/l H2O2 o 6 min. 50ºC 2.3 mg/l H2O2.Dimensões: 29x22,5mmCor inicial: PúrpuraCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Caixas com 12 rolos com 750 etiquetas cada.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Etiqueta autoadesiva comindicador químico de processo
Para processos de esterilizaçãoa Peróxido de Hidrogênio.
CD43 Peróxido de Hidrogênio
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Os Indicadores químicos Tipo 4 Chemdye® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para reagir aos parâmetros de esterilização por Formaldeído, garantindo um controle adequado da efetividade do processo de esterilização (Temperatura, tempo de exposição e concentração de Formaldeído).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: ChemdyeModelo: CD50Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: FormaldeídoClassi�cação: Tipo 4Condições de exposição: 70ºC por 30 minutos, 1mol/l Form.Dimensões: 105x18mmCor inicial: RoxoCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesadosApresentação: Bolsa de alumínio com 500 unidadesValidade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores químicos de único pontoPara processos de esterilização por Formaldeído
CD50FORMALDEÍDO
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Indicadores Químicos
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Produtos para Biossegurança
As etiquetas duplas autoadesivas foram projetadas para reagir quando expostas ao agente esterilizante diferenciando os pacotes processados dos não processados. Possui 3 linhas com 12 caracteres cada que permitem incluir informações pertinentes a rastreabilidade da carga, assim como outros dados que o usuário julgar necessário.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: Chemdye®Modelo: CD53Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: FormaldeídoClassi�cação: Tipo 1Condições de exposição: 15 min. 70ºC 1 mol/l FORM.Dimensões: 29x22,5mmCor inicial: VermelhoCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Caixas com 12 rolos com 750 etiquetas cada.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Etiqueta autoadesiva comindicador químico de processo
Para processos de esterilização por Formaldeído
CD53FORMALDEÍDO
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Indicadores Químicos
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Os Indicadores integradores químicos Tipo 5 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o preto quando uma população teórica de esporos atinge o seu tempo de morte, o que indica que a condição de integração (Temperatura, tempo de exposição e qualidade do vapor) foi alcançada. Essa condição é calibrada com o momento da morte de uma população teórica de 106 esporos da bactéria Geobacillus stearothermophilus, calculados em um BIER.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT261YSProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 5Condições de exposição: Entre 121ºC a 135ºC.Valores declarados: 121ºC, 128ºC e 135ºC.Dimensões: 72x23mmCor inicial: AmareloCor �nal: PretoTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores químicos de único pontoPara processos de esterilização a Vapor
IT261YSVAPOR
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Os Indicadores emuladores químicos Tipo 6 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o preto quando as condições de emulação especí�cas do processo de esterilização a vapor forem alcançadas (tempo de exposição, temperatura e qualidade do vapor).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 7YSProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 7 min e 121ºC por 20 min.Dimensões: 72x23mmCor inicial: AmareloCor �nal: PretoTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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IT27 7YSVAPOR
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Os Indicadores químicos Tipo 4 Chemdye® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para reagir aos parâmetros de esterilização por Vapor, garantindo um controle adequado da efetividade do processo de esterilização (Temperatura e tempo de exposição).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: ChemdyeModelo: CD29Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 4Condições de exposição: 121ºC por 15 minutos; 134ºC por 3,5 minutos.Dimensões: 200x15mmCor inicial: AmareloCor �nal: PretoTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 250 tiras picotadas ao meio que se tornam 500.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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CD29VAPOR
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Indicadores Químicos
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Os Indicadores emuladores químicos Tipo 6 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o verde quando as condições de emulação especí�cas do processo de esterilização a vapor forem alcançadas (tempo de exposição, temperatura e qualidade do vapor). A tira é autoadesiva facilitando seu arquivamento para rastreabilidade.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 3.5 SADProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 3,5 minDimensões: 72x23mmCor inicial: PinkCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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IT27 3.5SADVAPOR
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Os Indicadores emuladores químicos Tipo 6 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o verde quando as condições de emulação especí�cas do processo de esterilização a vapor forem alcançadas (tempo de exposição, temperatura e qualidade do vapor).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 5.3SProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 5,3 min e 121ºC por 15 min.Dimensões: 72x23mmCor inicial: PinkCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Os Indicadores emuladores químicos Tipo 6 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o verde quando as condições de emulação especí�cas do processo de esterilização a vapor forem alcançadas (tempo de exposição, temperatura e qualidade do vapor).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 7SProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 7 min e 121ºC por 20 min.Dimensões: 72x23mmCor inicial: PinkCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 9SProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 9 min.Dimensões: 72x23mmCor inicial: PinkCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Os Indicadores emuladores químicos Tipo 6 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o verde quando as condições de emulação especí�cas do processo de esterilização a vapor forem alcançadas (tempo de exposição, temperatura e qualidade do vapor). A tira é autoadesiva facilitando seu arquivamento para rastreabilidade.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 7SADProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 7 min e 121ºC por 20 min.Dimensões: 72x23mmCor inicial: PinkCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Os Indicadores emuladores químicos Tipo 6 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o verde quando as condições de emulação especí�cas do processo de esterilização a vapor forem alcançadas (tempo de exposição, temperatura e qualidade do vapor).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 18SProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 18 min.Dimensões: 72x23mmCor inicial: PinkCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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IT27 18SVAPOR
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Indicadores Químicos
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Os Indicadores integradores químicos Tipo 5 Integron® consistem em uma tira de papel especial e um comprimido químico sensível ao vapor e a temperatura, ambos contidos dentro de folhas de papel / �lme / folha laminada. O comprimido químico funde e migra como uma barra escura ao longo da tira de papel. Esta migração ocorre ao longo de uma área marcada com ACCEPT (aceitar) ou REJECT (rejeitar), permitindo elucidar se as condições de esterilização foram atingidas. O grau de migração depende da qualidade de vapor, o tempo e a temperatura. O resultado ACCEPT é atingido quando a população teórica de esporos atingiu seu tempo de morte, indicando que foi conseguida a condição de integração. Esta condição é calibrada com o tempo de morte de uma população teórica de 106 esporos do gênero Geobacillus stearothermophilus, o qual é calculado num BIER.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT26-CProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 5Condições de exposição: Entre 121ºC a 135ºC.Valores declarados: 121ºC, 128ºC e 135ºC.Dimensões: 21x52mmTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 100 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes. Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado. Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.www.sispack.com.br
Indicadores químicos com mudança de limitePara processos de esterilização a Vapor
IT26CVAPOR
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Indicadores Químicos
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Fita adesiva de papel crepe impregnada com tinta indicadora de processos a Vapor, permitem a identi�cação e lacre dos pacotes embalados com SMS, Campo de Algodão e Papel Crepado. Evidencia a exposição ao agente esterilizante, mas não garante que as condições mínimas que garante a esterilização foram alcançadas.
Características TécnicasFabricante: AdereMarca: AdermedModelo: 1042/SProcedência: BrasilAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 1Condições de exposição: 121ºC a 140ºC.Dimensões: 19 mmx30mCor inicial: AmareloCor �nal: PretoTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: RoloValidade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: 11140-1
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.
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Fita adesiva impregnadacom indicador de processo
Para processos de esterilização a Vapor
1042-SVAPOR
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Indicadores Químicos
SISPACK - BIOSSEGURANÇA
Linha de
Produtos para Biossegurança
Os indicadores Integron® foram projetados para reagir em processos de desinfecção térmica em lavadoras desinfectoras, fornecendo um método conveniente e preciso de controle de rotina, assegurando a e�cácia dos processos de desinfecção. A tinta indicadora verde foi desenvolvida para �car roxa quando as condições indicadas de tempo e temperatura para o processo de desinfecção forem alcançadas.
Características TécnicasFabricante: Terragene®Marca: Integron®Modelo: IT27W-10Procedência: ArgentinaCor inicial: VerdeCor �nal: PúrpuraNão Tóxico.Condições de emulação: 10 minutos a 93°C ou equivalente.Dimensões: 70x30mmApresentação: Bolsa de alumínio com 200 unidadesValidade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 13485:2012, ISO 9001:2008.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura entre 0ºC e 4ºC, UR 30-80%, manter protegido da luz. Armazenamento à temperatura ambiente até 25 °C é possível por um período limitado não superior a 15 dias.Condições de transporte: Respeite as condições de armazenamento.Indicado para monitoramento de termodesinfecção a cada carga.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISSO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
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Indicador de Termodesinfecção
IT27W-10
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Indicadores Químicos
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Os Indicadores emuladores químicos Tipo 6 Integron® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para mudar para o preto quando as condições de emulação especí�cas do processo de esterilização a vapor forem alcançadas (tempo de exposição, temperatura e qualidade do vapor).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: IntegronModelo: IT27 4YSProcedência: ArgentinaAgente esterilizante: VaporClassi�cação: Tipo 6Condições de exposição: 134ºC por 4 minDimensões: 72x23mmCor inicial: AmareloCor �nal: PretoTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 200 tiras.Validade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores químicos de único pontoPara processos de esterilização a Vapor
IT27 4YSVAPOR
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Indicadores Químicos
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Rolo de �ta autoadesiva impregnada com tinta indicadora para controle dos processos de esterilização por Peróxido de Hidrogênio. Uso externo para fechamento e identi�cação externa dos pacotes.
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: CintapeModelo: CT40Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: Peróxido de HidrogênioClassi�cação: Tipo 1Condições de exposição: 50 ºC por 6 minutos, 2,3 mg/l H2O2.Dimensões: 19 mmx50mCor inicial: PúrpuraCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: RoloValidade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: 11140-1
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Fita adesiva impregnadacom indicador de processo
Para processos de esterilizaçãopor Peróxido de Hidrogênio.
CT40Peróxido de Hidrogênio
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Os Indicadores químicos Tipo 4 Chemdye® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para reagir aos parâmetros de esterilização por Peróxido de Hidrogênio, garantindo um controle adequado da efetividade do processo de esterilização (Temperatura, tempo de exposição e concentração de Peróxido).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: ChemdyeModelo: CD40Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: Peróxido de HidrogênioClassi�cação: Tipo 4Condições de exposição: 50ºC a 6 minutos, 2,3 mg/l H2O2 ou 27ºC 10 minutos 2,3mg/l H2O2.Dimensões: 105x18mmCor inicial: PúrpuraCor �nal: VerdeTinta 100% isento de Chumbo e metais pesadosApresentação: Bolsa de alumínio com 500 unidadesValidade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores químicos de único pontoPara processos de esterilização
por Peróxido de Hidrogênio
CD40Peróxido de Hidrogênio
VH2O2
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Os Indicadores químicos Tipo 1 Chemdye® são tiras impressas com tinta reagente projetadas para reagir aos parâmetros de esterilização por Peróxido de Hidrogênio, garantindo um controle adequado da efetividade do processo de esterilização (Temperatura, tempo de exposição e concentração de Peróxido).
Características TécnicasFabricante: TerrageneMarca: ChemdyeModelo: CD42Procedência: ArgentinaAgente esterilizante: Peróxido de HidrogênioClassi�cação: Tipo 1Condições de exposição: 50ºC a 6 minutos, 2,3 mg/l H2O2 ou 27ºC 10 minutos 2,3mg/l H2O2.Dimensões: 105x18mmCor inicial: RosaCor �nal: AmareloTinta 100% isento de Chumbo e metais pesados.Apresentação: Bolsa de alumínio com 500 unidadesValidade: 5 anosRegistro ANVISA: Dispensado.Norma Regulamentadora: ISO 11140-1: 2014.
Especi�caçõesArmazenamento: Temperatura 10-30ºC, HR 30-80%, manter protegido da luz e da exposição de agentes esterilizantes.Indicado utilização em cada pacote a ser esterilizado.Projetado sob os padrões do Sistema de Gerenciamento de Qualidade ISO 13485:2003/ NS- EN ISO 13485:2012 ANMAT PM 1614-4.
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Indicadores químicos de único pontoPara processos de esterilização
por Peróxido de Hidrogênio
CD42Peróxido de Hidrogênio
VH2O2