iso 10011 auditorias

5/28/2018 Iso 10011 Auditorias

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Fecha: 02.05.2001 Jornada UNED 1

Auditoras - ISO 10011




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PONENTE:

Agustn J. MarcuerquiagaDtor . Tcnico BVQI Espaa

e-mail:[email protected]


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proceso sistemtico, independiente ydocumentado para obtener evidencias de la

auditora y evaluarlas de manera objetiva con el

fin de determinar la extensin en que se cumplen

los criterios de auditora.I SO 9000:2000


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BeneficiosDar conf ianza a la direccin

Dar conf ianza al cl iente

Responsables del Sistema

Detectar/observar problemas operacionales

Proveer oportunidad de mejoraProveer retroalimentacin para acciones

correctivas y preventivas


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Clasif icacin de las auditorasPrimera Parte- por una organizacin en s

misma para sus propios propsitos

Segunda parte- por una organizacininteresada en otra organizacin, por ejemplo

un cliente en un proveedor

Tercera parte- por una organizacin

independiente, tpicamente para certi f icacin


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Tipos de Auditoras de Certif icacin

Auditora inicial o de certi f icacin

Auditora de Seguimiento

Auditora de re-certi f icacin


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I SO 10011 Guas para auditar sistemas de calidad

Par te 1: Auditoras

Parte 2: Criter ios de cali f icacin para

auditores de sistemas de calidad

Par te 3: Gestin de programas de auditora


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Objetivos de las

audi torasFunciones y

Responsabilidades

AuditoresCliente

Auditado

I SO 10011 - 1 AuditorasAudi tora

Terminacin de laaudi tora

Seguimiento de la

accin correctiva


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Propsito de la auditora

determinar la conformidad

determinar la eficaciaproveer oportunidad de mejora

cumplir requisitos reglamentarios

para certi f icacin


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Razones para realizar una auditoraevaluacin previa a un contrato

ver if icacin interna del cumplimiento

de requisitos y/o norma

ver if icacin s/contrato del

cumplimiento de requisitoscambios en el sistema

problemas de calidad


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Funciones y responsabil idades

AuditoresAuditor

Auditor Jefe

Cliente

Auditado


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Revisin inicial de la documentacin(adecuacin,de escritor io, de intencin)

Cr iter io de Auditora

?=

Use listas de ver if icacin


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Beneficios de una revisin inicial de ladocumentacin:

entender el sistema

ayuda a la planif icacin

identi f ica la necesidad de especialistas

identi f ica problemas

posibil idad de corregir insuf iciencias

evala si es entendible


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Auditora de Conformidad(o implantacin)

?=

Prcticas de trabajo


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Audi tora

Vertical versus

Horizontal

DEPARTMENTS

STANDARD REFERENCE orQUALITY MANUAL REFERENCE or

SUBJECT REFERENCE

P

roject

Total

4.1.1 Quality Policy X

4.1.2 Organisation X

4.1.3 Management Review

4.2 Quality System X

4.3 Contract Review X

4.4 Design Control X

4.5 Document and Data Control X

4.6 Purchasing X

4.7 Control of Customer Supplied Product

X

4.8 Product Identification and Traceability X

4.9 Process Control X

4.10 Inspection and Testing X

4.11 Control of Inspection, Measuring and Test Equipment

X

4.12 Inspection and Test Status X

4.13 Control of Nonconforming Product

X

4.14 Corrective and Preventive Action

X

4.15 Handling, Storage, Packaging, Preservation and Delivery

X

4.16 Control of Quality Records X

4.17 Internal Quality Audit X

4.18 Training X

4.19 Servicing

4.20 Statistical Techniques

TOTALS

FINAL TOTALS MAJOR MINOR

COMMENTS

NAME SIGNED DATE


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Ejecucin de la auditora

Reunin I nicial

Examen

Recogida de evidencias

Reunin f inal


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Contenido del I nforme final

Alcance, objetivos y criter io de la auditora

Plan de auditora, identi f icacin de auditores y auditados

Hallazgos de la audi tora incluyendo no conformidades

Conclusin del equipo de auditora sobre el cumplimiento

del SGC con respecto al cri ter io de auditora

Capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos

Resumen del proceso de auditora e incidencias

Declaracin de confidencialidad y lista de distr ibucin


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Estudios cursados

Formacin

Experiencia

Cualidades personales

Aptitudes para la

gestin

ISO 10011 - 2: Criter ios para la cuali f icacin delos auditores de los sistemas de la calidadMantenimiento de la

aptitud

Idioma

Eleccin del Auditor

Jefe


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I SO 10011 - 3: Gestin de los programas de auditoraOrganizacin

Normas

Cuali f icacin del personalSupervisin y mantenimiento de la capacidad del

auditor

Condiciones de funcionamiento

Auditoras conjuntas

Mejora del programa de auditora

Cdigo de tica


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Guas ISO 19011 para la audi tora de sistemas de gestin

de la calidad y medioambiental (reemplazar a I SO 10011)

1Alcance

2 Referencias normativas

3 Trminos y definiciones4 Fundamentos de la auditora

5 Gestin de un programa de audi tora

6 Actividades de la Auditora7 Cualif icacin de los auditores de sistemas de

gestin de la calidad y medioambiental


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I ndependencia - la base para el entendimiento y

la confianza

Conducta tica - fundamento de la integr idad resentacin justa - reporte verdadero y preciso

Evidencia - base racional para conclusiones

Cuidado - cuidado razonable en todos losaspectos

Fundamentos de la auditora - Pr incipios Generales


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Gestin de un programa de auditoraObjetivos y alcance del programa

Responsabil idades, recursos y procedimientos

Implantacin del programa de audi toraSeguimiento & revisin del programa deaudi tora

Registros

Auditoras combinadas

Auditoras conjuntas


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I nicio de la auditora

Revisin inicial de la documentacin

Preparacin para la auditora in situActividades de la auditora in situ

I nforme de la auditora

F inalizacin de la auditoraAuditora de seguimiento

Actividades de la Auditora


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Atr ibutos personales

Educacin, formacin,

exper iencia laboral y en

audi toras

reas de Competencia

Cualificacin de los auditores de Sistemas de Gestin de

la Calidad y del MedioambienteMantenimiento de la

cualificacin

DPC

Capacidades de

audi tora

Proceso de evaluacin

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Documents