INFORMATIVO - abrasp ABRIL 2011

NESTA EDIÇÃO

1. ENCONTRO ABRASP 2011 2. ASSEMBLÉIA EXTRAORDINÁRIA 3. RASTREABILIDADE NO SETOR DE SOLUÇÕES PARENTERAIS 4. REVISÃO BNR 11818 5. EVENTOS WORKSHOP - Visão Global do Mercado Farmacêutico

CONFERÊNCIA: O impacto das Ciências Farmacêuticas sobre o descobrimento e desenvolvimento, bioequiva-lência e regulamentação de medicamentos;

Gestão Econômica, Tributária e Contábil na Indústria Farmacêutica;

Hospitalar 2011.

6. NOMEAÇÃO DE DIRCEU BARBANO—DIRETOR—PRESIDENTE ANVISA

7. DIA A DIA ABRASP

ENCONTRO ABRASP 2011

Anualmente a ABRASP realiza o encontro técni-co e empresarial, com o objetivo de trazer aos associados informações atuais relacionados ao Setor, buscando aprofundar os debates sobre os temas mais abordados no decorrer do ano, o que contribui muito para o aumento do conheci-mento técnico e também é um momento onde fabricantes, fornecedores, empresários e técni-cos possam confraternizar.

Este ano a ABRASP realizará o 12.º Encontro Téc-nico e 16.º Encontro empresarial no Estado de São Paulo, nos dias 19, 20 e 21 de Outubro no Royal Palm Plaza Resourt, em Campinas que está locali-zado a 90 kms de São Paulo na Rodovia Anhan-guera, bem na entrada da cidade de Campinas, a 10min do aeroporto internacional de Viracopos.

Em breve todas as informações estarão disponí-veis no site www.abrasp.org.br.

AGUARDEM!

ASSEMBLÉIA GERAL EXTRAORDINÁRIA

Informamos aos associados que no dia 27 de maio de 2011 será realizada a Assembléia Geral Extraordinária .

PAUTA: Quarentena 14 Dias ; Rastreabilidade ; Levantamento de Dados de Mercado e Reajuste Contribuições ABRASP Horário : das 10:00 ÀS 12:00 horas Local: A SER DEFINIDO

A confirmação de presença deverá ser encaminhada para o e.mail da secretaria : abrasp2@abrasp.org.br até o dia 23 de Maio .

Contamos com a vossa indispensável presença.

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RASTREABILIDADE NO SETOR DE SOLUÇÕES PARENTERAIS

A Diretoria da ABRASP esteve reunida no dia 14 de abril com os técnicos das empresas associadas para discussão do tema Rastreabilidade no Setor de Soluções Parenterais.

Após uma breve apresentação das normas relacionadas à Rastreabilidade, feita por nossa Diretora Científica Sra. Alba Santos, o Sr. Jair Calixto - Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma, compartilhou com os presentes o entendimento do Sindicato sobre o tema e um panorama atualizado das discussões desta entidade junto à ANVISA, onde foi possível analisar que há ainda muitos pontos a serem esclare-cidos para a implementação da rastreabilidade em toda a cadeia.

O Sr. Jair Calixto falou sobre o ponto de vista do Sindicato e comentou sobre algumas providências que estão sendo tomadas, como a elaboração de um relatório feito com o apoio do GAECO para ser encaminhado a ANVISA .

Após sua apresentação debateu com os presentes sobre a questão do Datamatrix e o IUM a ser aplicado em Frasco/Bolsa/Ampola ou Embalagem múltipla (caixa com diversas unidades, registrada como embalagem secundária), o que foi muito importante para o setor já que os técnicos das empresas tinham entendimentos diferentes.

Ao término do debate, a Diretora da ABRASP Sra. Alba Santos informou que diante da polêmica que este tema causa, a entidade continuará discu-tindo o assunto com os técnicos representantes das empresas e pediu aos presentes que encaminhassem um racional sobre as conclusões feitas na reunião, especialmente sobre o rastreabilidade/autenticidade, selo da Casa da Moeda, local de impressão do Datamatrix e questionamento sobre IUM, para a elaboração de um documento com propostas únicas e comuns do setor de Soluções Parenterais a ser utilizado nas discussões com a Anvisa

REVISÃO DA NBR 11818

No dia 14 de abril, o Comitê formado para revisão da Norma NBR 11818:1991 - recipientes plásticos para soluções parenterais de grandes volu-

mes, esteve reunido na sede do INP - Instituto Nacional de Plástico para dar início aos trabalhos. Neste dia foram discutidas as regras da ABNT para a realização do trabalho e foram identificadas 2 normas internacionais que serão utilizadas como referência para a revisão: ISO 15747:2010 - Plastic containers for intravenous injections e ISO 15759:2005 - Medical infusion equipment - Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the blow-fill-seal (BFS) proces. As normas serão traduzidas pela A-BRASP e disponibilizadas aos participantes para apoiar o trabalho do grupo.

Esse comitê tem como Coordenador o Sr. João Luiz Elias, da empresa Eurofarma Segmenta, a Sra. Gisele Badauy da empresa Halex Istar como Subcoordenadora e a Sra. Carla Castilho do INP como Secretária da Comissão. O grupo conta com vários representantes das empresas associadas e representantes de outros segmentos relacionados (CETEA, USP, BRASKEN, Hospitais). As reuniões serão realizadas mensalmente, de acordo com o seguinte calendário proposto pelo comitê:

DATA HORÁRIO LOCAL

11 de maio

Às 10 h

INP Avenida Chedid Jafet, 222 Bloco C – 4º andar – Vila Olímpia – São Paulo/SP

09 de junho 14 de julho

11 de agosto 15 de setembro

Das 13h às 17h

INP Avenida Chedid Jafet, 222 Bloco C – 4º andar – Vila Olímpia – São Paulo/SP

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EVENTOS

CONFERÊNCIA: O impacto das Ciências Farmacêuticas sobre o descobrimento e desenvolvimento, bioequivalência e regulamentação de medicamentos.

Objetivo: Expor e interpretar o reflexo dos novos conhecimentos das ciências farmacêuticas sobre atividades de pesquisas e suas influências sobre a regulamentação sanitária.

Data: 12 de Maio de 2011 Horário: 17:00 – 19:00 horas Local: Sede do Sindusfarma Endereço: Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia Estacionamento: Rua Casa do Ator, 975 e Rua Caetano Velasco S/N

Valor: R$ 200,00 - Duzentos Reais Forma de Pagamento: Depósito bancário identificado (Academia Nacional de Farmácia) Banco do Brasil S/A - Agência: 3114-3 - Conta Corrente: 9464-1 Após a inscrição pelo site, realizar o pagamento por meio de depósito identificado. Encaminhar cópia do depósito bancário para o e-mail: walterjr@sindusfarma.org.br ou através do fax: (11) 3845-0742.

GESTÃO ECONÔMICA, TRIBUTÁRIA E CONTÁBIL NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Data: 16 de Maio de 2011 Horário: 08h30 às 17h00 Local: Sede do Sindusfarma Endereço: Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia Contatar: Roberta Aline Silva Pintodorno

Telefone: (11) 3897-9779 – e.mail: roberta@sindusfarma.org.br Serão fornecidos: materiais didáticos e certificado (Será emitido aos participantes que tiverem freqüência mínima de 75%); Inscrições Somente On line: www.sindusfarma.org.br

WORKSHOP - VISÃO GLOBAL DO MERCADO FARMACÊUTICO

Data: 04 de Maio de 2011 Horário: 08h30 às 17h00 Local: Sede do Sindusfarma Endereço: Rua Alvorada nº 1280 – Vila Olímpia

Maiores Informações contatar: Roberta Aline Telefone: (11) 3897-9779 – e.mail: roberta@sindusfarma.org.br Serão fornecidos: materiais didáticos e certificado Inscrições On line: www.sindusfarma.org.br

18ª Feira Internacional de Produtos, Equipamentos, Serviços e Tecnologia para Hospitais, Laboratórios, Farmácias, Clínicas e Consultórios.

Data: 24 a 27 de maio de 2011 Horário: 12h às 21h Local: Pavilhões do Expo Center Norte Rua José Bernardo Pinto, 333 - Vila Guilherme - São Paulo

CARLOS MAURICIO F. SANTOS Presidente

ANDRÉ ALI MERE Vice-Presidente

LUIZ MOREIRA DE CASTRO Diretor Econômico

GERALDO MAGELA MOL Diretor Admin-Financeiro

ALBA SANTOS Diretora Técnica - Científica

ANDRÉ F. IGNÁCIO Diretor Setorial de SPPV

ABRASP—ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DOS PRODUTORES DE SOLUÇÕES PARENTERAIS Rua Alvorada, 1280—Sala ABRASP - 04550-004—Vila Olímpia - São Paulo-SP

Fones: (11) 3897-9770/ 3897-9771/ 3897-9779 —Site: www.abrasp.org.br

DIRETORIA ABRASP BIÊNIO 2011/2012

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NOMEAÇÃO DE DIRCEU BARBANO - DIRETOR - PRESIDENTE ANVISA

A Presidenta da República, no uso da atribuição que lhe confere o art. 84, inciso VI, alínea "a", da Constituição, e tendo em vista o disposto no parágrafo único do art. 5o da Lei no 9.986, de 18 de julho de 2000, resolve:

DESIGNAR

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO, para exercer a função de Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.

Brasília, 27 de abril de 2011; 190º da Independência e 123º da República.

DILMA ROUSSEFF

Alexandre Rocha Santos Padilha

DIA A DIA ABRASP

No dia 28 de abril o Presidente da ABRASP SR. Carlos Maurício Ferreira dos Santos esteve reunido com o Sr. Wil-son R. Rosalino da empresa ABBA Auditores e Consultores , que apresentou uma proposta para uma futura parce-ria nos trabalhos voltados à Levantamento de Dados de Mercado.

Estamos aguardando o retorno de mais duas empresas de Auditoria para apresentação do projeto para ser levada a apreciação e aprovação dos associados na Assembléia que será realizada no dia 27 de maio.

A Diretoria da ABRASP se reunirá no dia 10 de maio com a Dra. Jamaira Giora, Diretora Adjunta e o Dr. Norberto Rech, Assessor da Presidência, juntamente com as áreas técnicas Gerência-Geral de Medicamentos – GGMED, Gerência-Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamen-tos e Produtos – GGIMP e Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde – GGTPS, para discutirem sobre o pleito Quarentena 14 dias.