GLUTOL

1. FINALIDADEGlicose pura, aromatizada, para Teste de Tolerância à Glicose (TTG) via oral.

2. INTRODUÇÃOO Glutol apresenta uma série de vantagens comparado às formas tradicionais de se administrar a sobrecarga de glicose no paciente para execução do TTG, entre elas a de possuir o teor de ácido ascórbico controlado de forma a não interferir no doseamento, ser aromatizado e sua forma em pó ser solúvel em água gelada.

3. IMPORTÂNCIA CLÍNICA

b- Princípio de técnicaA técnica para o diagnóstico do diabetes mellitus resumidamente consiste em se determinar a glicemia em jejum do paciente (jejum prévio de no mínimo 8-12h), ministrar a quantidade indicada de glicose ( 75g ou 1,75g/kg de peso em crianças), e determinar a glicemia em intervalos de 30 minutos até 2h (recomendação da NDDG - National Diabetes Data Group) ou após 2h da administração da glicose (recomendação da OMS - Organização Mundial de Saúde). No caso do diabetes mellitus gestacional (DMG) sua triagem consiste em dosear a glicemia da paciente 1h após a ingestão de 50g de glicose via oral, e o diagnóstico do DMG consiste em se determinar a glicemia em jejum, administrar uma sobrecarga de 100 g de glicose à paciente e dosear a glicemia de hora em hora durante um total de 3 horas.

c- Reagentes

- Glutol sabor guaraná: D-Glicose pura (USP), ácido cítrico, benzoato de sódio, aroma natural de guaraná e caramelo.

Código 610666: Pacote com 3 garrafas contendo 75g de glicose dissolvidos em 260 mL cada.- Glutol sabor cola: D-Glicose pura (USP), ácido cítrico, benzoato de sódio, aroma artificial de cola, caramelo e água gaseificada.

Código 610665: Pacote com 3 garrafas contendo 75g de glicose dissolvidos em 260 mL cada.

- Preparo do produto em pó: dissolver o conteúdo de um envelope ou do material pesado (proveniente do pote 600g) conforme a indicação, lentamente e sob agitação (evita-se assim a sedimentação do material ou formação de O diabetes mellitus é uma doença na qual se verifica um aumento crônico da núcleos de cristalização) em 250 a 350 mL de água fria ou gelada.taxa de glicose no sangue circulante (hiperglicemia), acompanhado por uma

série de sintomas tais como emagrecimento inexplicado, sede intensa, poliúria d- Armazenamento e estabilidadee sonolência, quadro este que, se não tratado, pode levar o paciente a outras O produto deve ser armazenado na temperatura ambiente, ao abrigo da complicações como nefropatia, neuropatia, retinopatia, e até a óbito (a longo umidade , sendo nestas condições estável até a data de validade expressa em prazo). rótulo, desde que sua embalagem mantenha-se íntegra. O estado patológico é causado pela deficiência (parcial ou completa) do

pâncreas em secretar a insulina, que é o hormônio regulador da glicemia. A insulina age modificando a permeabilidade da membrana celular à glicose. e- Precauções e cuidados especiaisSão reconhecidos basicamente o diabetes mellitus tipo II (senil ou não insulino - A embalagem econômica de 600g deve ser mantida bem fechada para se dependente) e o tipo I (juvenil ou insulino dependente). O diagnóstico do evitar a umidade;diabetes mellitus parte do exame clínico e é confirmado por provas laboratoriais, - Não utilizar produtos com prazo de validade vencido; ou seja, glicemia em jejum acima de 126 mg/dL, ou pelo Teste de Tolerância à - Usar água potável de boa qualidade para dissolver o Glutol em pó.Glicose (TTG) aplicado a pacientes com glicemia em jejum inferior a 126 mg/dL, que consiste em submeter o paciente a uma sobrecarga de glicose e determinar 6. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS (porém não fornecidos)o padrão de elevação da taxa sangüínea da glicose. - Material necessário para determinação da glicose sangüínea (metodologia Pacientes assintomáticos, com idade superior a 45 anos que apresentem enzimática é preferível); quadro de obesidade, triglicérides acima de 250 mg/dL, colesterol-HDL inferior - Água potável para dissolução do Glutol pó (quando for o caso).a 35 mg/dL e histórico familiar devem ser submetidos ao TTG.O TTG avalia igualmente o diabetes mellitus gestacional (DMG). Realizar a 7. PROCEDIMENTO TÉCNICOtriagem para DMG para todas as pacientes com 24-28 semanas de gestação, 7.1 Para adultos e criançasprincipalmente se enquadradas em grupo de risco (idade superior a 25 anos, a- Cuidados preliminares: quando possível e sob orientação médica, peso acima do normal, histórico familiar . descontinuar o uso de medicação possivelmente interferente no teste, bem

como, adotar uma dieta livre de qualquer restrição ao consumo de açúcares 4. AMOSTRA (cerca de 150g de carboidratos por dia) pelo menos nos 3 dias que antecedem a a- Preparo do paciente prova e manter atividade física normal; não é permitido fumar durante a O paciente deve ser instruído a não fumar no dia da prova, seguir uma dieta com execução do teste;ingestão adequada de carboidratos (cerca de 150 g/dia) nos 3 dias que b- Coletar uma amostra de sangue em jejum prévio de ao menos 8-12h ;antecedem a prova, e um jejum de 8-12 horas anterior à coleta. Para triagem do c- O paciente deve ingerir a quantidade de glicose prescrita para a prova (75g ) DMG o jejum prévio é dispensável e para o diagnóstico do DMG o jejum em um período não superior a 5 minutos, com volume de líquido entre 250-350 recomendado é 10-16h. mL; para crianças ministrar 1,75g (ou 7 mL do glutol líquido) de glicose por kg de

peso corporal até um total de 75g;d- Coletar amostras de glicose a cada 30 minutos até se atingir 2h após a b- Tipo de amostraadministração da sobrecarga de glicose (critério do NDDG) ou coletar uma Os tipos de amostra, conservação , estabilidade, cuidados especiais e amostra de sangue ao se atingir as 2h (critério da OMS).precauções adotados são os mesmos descritos para o doseamento da glicose Observação: recomenda-se coletar as amostras usando-se anticoagulante a sangüínea.base de fluoretos.

c- Critérios de rejeiçãoAs amostras que não tenham a indicação do horário de coleta ou que tenham 7.2 Procedimento técnico para triagem do DMGalguma restrição quanto aos critérios do doseamento da glicose em si, devem a- Administrar 50g de glicose à paciente independentemente de estar ou não ser rejeitadas. em jejum ;

b- Determinar a glicemia 1h após a sobrecarga de 50g de glicose (sem jejum prévio e a qualquer hora do dia), e se o resultado situar-se acima de 140 mg/dL 5. INFORMAÇÕES GERAIS SOBRE O PRODUTOde glicose no sangue, deve-se indicar a execução da técnica de diagnóstico do a- Registro no Ministério da Saúde: 100.970.10001.DMG.

7.3 Procedimento técnico para diagnóstico do DMGa- Nos 3 dias anteriores a coleta, prescrever dieta livre em carboidratos, e jejum prévio de 10-16h anteriores à coleta;b- Coletar a amostra em jejum e dosear a glicemia;c- Ministrar uma sobrecarga de 100g de glicose;d- Coletar amostras de sangue de hora em hora até se atingir 3h após a sobrecarga.

8. RESULTADOSa- Avaliação da glicemia em jejum- Valores inferiores a 110 mg/dL dispensam a execução da prova;- Valores superiores a 110 mg/dL porém inferiores a 126 mg/dL são considerados elevados porém não caracterizando a ocorrência de diabetes, recomenda-se neste caso a execução do Teste de Tolerância à Glicose;- Valores iguais superiores a 126 mg/dL em duas determinações pelo menos ; - Glutol sabor limão: D-Glicose pura (USP), ácido cítrico, citrato de sódio, ácido caracterizam o Diabetes Mellitus ;ascórbico, aroma natural de limão, fosfato tricálcico, dióxido de titânio e

amarelo de tartrazina.b- Avaliação da glicemia coletada aleatoriamenteCódigo 610120: Caixa com 5 envelopes com 75g de glicose cada;- Qualquer glicemia coletada aleatoriamente em pacientes sintomáticos cujo Código 610800: Caixa com 5 envelopes com 50g de glicose cada;valor seja igual ou superior a 200 mg/dL , caracteriza o Diabetes Mellitus;Código 610803: Caixa com 5 envelopes com 100g de glicose cada;

Código 610125: Pote com 600g de glicose .

c- Avaliação do Teste de Tolerância à Glicose (TTG) após sobrecarga com Burtis, Carl A.; Ashwood, E.R. Tietz foundamentals of clinical chemistry, 75 g de glicose 4nd edition, 1996.- Valores de glicemia após 2h da sobrecarga inferiores a 140 mg/dL são 10. Report of the expert Committee on the Diagnosis and Classification of considerados normais; Diabetes Mellitus. Diabetes Care, Vol. 21:1, 1998.- Valores de glicemia após 2h da sobrecarga iguais ou superiores a 140 mg/dL e 11. Jacobs, D.S. et al. Laboratory test handbook, 4th ed., Cleveland, Lexi iguais ou inferiores a 200 mg/dL caracterizam diminuição da tolerância à Comp Inc., P. 139, 1996.glicose; - Valores de glicemia após 2h da sobrecarga iguais ou superiores a 200 mg/dL caracterizam o Diabetes mellitus.

d- Diabetes mellitus gestacional- Glicemia em jejum: no mínimo 2 ou mais dos valores da glicemia devem exceder 105 mg/dL;

- Triagem: 1h após a administração de 50 g de glicose a glicemia deve estar abaixo de 140 mg/dL, do contrário, encaminhar para a prova com administração de 100 g de glicose;

- após a administração de 100g de glicose esperam-se os seguintes valores para a glicemia:

1h: glicemia > 190 mg/dL;2h: glicemia > 165 mg/dL;3h: glicemia > 145 mg/dL.

9.

9. LIMITAÇÕES DO MÉTODONo dia da prova recomenda-se o doseamento imediato da amostra em jejum, e caso o resultado desta seja superior a 126 mg/dL convém não administrar o Glutol antes de se consultar o médico responsável pelo paciente.

- Muitas drogas contribuem para elevar a glicemia, em particular os contraceptivos orais, corticóides, alguns diuréticos, etc.;- Estados fisiológicos relacionados ao stress e dieta também podem interferir na execução da prova;- Para obtenção de maiores detalhes sugere-se a leitura dos textos de Tietz e Young.

10. CONTROLE DA QUALIDADEComo medidas de controle da qualidade, devem ser seguidas as dispostas para o doseamento da glicose sérica.

11. GARANTIA DA QUALIDADE

12. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS1. Diabetes Mellitus. Informe de un grupo de la OMS. Organización Mundial de la Salud. Ginebra, 1985.2. Standartization of the Oral Glicose Tolerance Test. Report of the Committee on Statistics of the American Diabetes Association. June, 14. 1968.3. Diabetes gestacional. Rev. Bras. Anál. Clín., 26(2); 1994.4. Classification and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Categories of Glucose Intolerance. National Diabetes Data Group. Vol. 28, 1979.5. Considerações sobre o diagnóstico e acompanhamento de pacientes portadores de diabetes mellitus. Fleury.6. Cousins, Larry et al. Screening recomendations for gestacional diabetes mellitus. American Journal of Obstetrics and Gynecology. Vol. 165, 1991.7. WHO Expert Committee on Diabetes Mellitus, 1980.8. Burtis, Carl A.; Ashwood, E.R. Tietz textbook of clinical chemistry, 2nd edition, 1994.

12. Young, D.S., Effects of Preanalitical Variables on Clinical Laboratory Tests, 2 nd. edition, AACC Press, 1997.13. Young, D.S., Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 4th. edition, AACC Press, 1995.

- As principais limitações da prova dizem respeito principalmente a fatores ligados ao próprio paciente, tais como dieta, fumo, uso de medicação etc. Um resultado negativo não garante que o paciente não venha a desenvolver a sintomatologia futuramente. O TTG é indicado exclusivamente como auxiliar no diagnóstico do diabetes mellitus, para o controle da doença e tratamento, recomenda-se outras provas (hemoglobina glicosilada, frutosamina etc.).

- Interferentes

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