folheto especialização garantia da qualidade

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Curso de Especialização Garantia da Qualidade em Laboratórios Químicos Inscreva-se hoje: Ajudamos a melhorar competências e a alcançar objectivos!

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Page 1: Folheto especialização Garantia da Qualidade

Curso de Especialização

Garantia da Qualidadeem Laboratórios

Químicos

Inscreva-se hoje:

Ajudamos a melhorarcompetências e aalcançar objectivos!

Page 2: Folheto especialização Garantia da Qualidade

Datas e Preço

Data de início: 01 de Março2021Data de conclusão: 23 deJulho 2021Preço: 1100 € (+IVA à taxalegal em vigor)Possibilidade de pagamentoem 3 prestações comacréscimo de 10%

O preço para frequênciaindividual dos módulos seráindicado, mediantesolicitação por mail ou porconsulta na página da AIM.

Corpo docente:

Alice Mosca (AIM)

Alice Mosca (AIM)Igor Olivares (USP)Paulo HerbertRicardo Bettencourt Silva(FCUL)Tony Dadamos (SPR)Vitor Hugo Pacces (USP)

Coordenadora do curso:

Formadores:

[email protected]

Page 3: Folheto especialização Garantia da Qualidade

São várias as decisõestomadas no quotidiano eque assentam em resultadosde análises químicas e quenecessitam de um suporteque garanta a confiança nosresultados que estão nabase das decisões tomadas.

Objectivos eenquadramento:

A Metrologia Química temcomo principal objectivogarantir a qualidade dosistema de medição nasanálises químicas,promovendo acompetitividade e criandoum ambiente favorável aodesenvolvimento científico eindustrial em todo equalquer país.

Page 4: Folheto especialização Garantia da Qualidade

A Especialização emGarantia da QualidadeAplicada aos LaboratóriosQuímicos visa formarRecursos Humanos comcompetências na área daMetrologia Química e daGestão da Qualidadeaplicada a laboratórios deensaios químicos,proporcionando uma visãoglobal e integrada dosdiversos modelos deGarantia da Qualidade, de

carácter voluntário eregulamentar, aplicáveisaos laboratórios físico-químicos. Visa ainda dotar osparticipantes deferramentas emetodologias necessáriaspara garantir aconfiabilidade e aqualidade dos resultadosneles obtidos.

Por outro lado, a Garantiada Qualidade é o conjuntodas acções planeadas esistemáticas necessáriaspara salvaguardar que umproduto ou serviço satisfazos requisitos da qualidade.

Page 5: Folheto especialização Garantia da Qualidade

Estrutura funcional

O curso de especializaçãoem GARANTIA DAQUALIDADE EMLABORATÓRIOSQUÍMICOS está organizadoem 11 módulos, quepoderão ser realizados emconjunto no âmbito daespecialização, ouindividualmente comoformações independentes.

Os módulos decorrerão àdistância, em formatoassíncrono, e com aulas dedúvidas e exercícios emformato síncrono, naplataforma Zoom ou emplataforma equivalente.

A especialização destina-se aResponsáveis Técnicos na áreada química e a Gestores daQualidade que actuem no âmbitoda ISO 17025, ou a todos os quetenham interesse em aprofundarconhecimentos nestas áreas e/oua vir desempenhar as referidasfunções.

Destinatários:

Page 6: Folheto especialização Garantia da Qualidade

I - ISO 17025

Processo de revisão da novanormaApresentação da novaestrutura da normaRequisitos da NP ENISO/IEC 17025:2018

Termos e DefiniçõesRequisitos geraisRequisitos de estruturaRequisitos de recursosRequisitos de processoRequisitos do sistemade gestão

Correlação dos requisitoscom a versão de 2005Resumo das principaismudançasEstudo de casos

II - Auditorias intermas

Abordagem à ISO 19011Conceitos base de auditorias Tipos e técnicas de auditoriaPrograma e plano deauditoriaGestão de riscos associadosà auditoriaPrincipais fases da auditoria

Preparação RealizaçãoRelato das conclusõesEncerramento

Qualificação e competênciados auditoresComportamentosauditor/auditado

III - Estatística paralaboratórios

A estatística aplicada à Gestão daQualidade;O ciclo de qualidade analítica e aestatística ;Definições de Estatística; Tipos deErros;Média, Desvio padrão, Outliers (teste deGrubs e Dixon);Distribuição normal e limites deconfiança; Teste de normalidade (Shapiro wilk); Testes de hipótese. Teste “F” e testes“T” ;Estudo da linearidade:

Preparação da curva de calibração; Coeficiente de correlação edeterminação;AnovaAnálise de resíduos,homocedasticidade;

Modelos de regressão (MMQO eMMQP) e sua correlação com aestimativa de incerteza;

Page 7: Folheto especialização Garantia da Qualidade

IV-Validação demétodos

V - Rastreabilidade

IntroduçãoDiferença entre verificação evalidação de métodos;Objectivos da validação demétodos Físico-químicos; Que métodos validar; Parâmetros de verificação evalidação - Características dedesempenho dos métodos

SelectividadeGama de trabalho Linearidade SensibilidadeLimites de detecção equantificaçãoPrecisão (repetibilidade,reprodutibilidade intra einterlaboratorial)Veracidade (bias)Robustez

Guias e documentação relevante Resolução de exercícios

Tipos de rastreabilidades relevantespara ensaios químicos

Rastreabilidade de amostrasRastreabilidade de documentos eregistos

Rastreabilidade de medições aunidade SI

Sistema Internacional de unidades(SI)Rastreabilidade de medições físicas Rastreabilidade de medições emquímica Reporte da rastreabilidade Instituições envolvidas na cadeiade rastreabilidade Vantagens e desvantagens darastreabilidade a unidade SI

Rastreabilidade medições a outrasreferências

Rastreabilidade ao valor demateriais de referênciaRastreabilidade ao valor definidopor um procedimento empíricoReporte da rastreabilidade Vantagens e desvantagens darastreabilidade a referênciasalternativas

Comparabilidade e compatibilidade demediçõesExercícios de aplicação

VI- Ensaios interlaboratoriais Introdução

Controlo externo da qualidade· Participação em teste de aptidãopara fins de acreditação

Selecção de testes de aptidão Tipo de matriz e nível de analito· Frequência de participaçãoForma de avaliação dodesempenho

Avaliação do desempenho em teste deaptidão

Informação extraível de testes deaptidãoZ-score e erro relativo En-score e ζ-score

Acompanhamento do desempenho Avaliação de tendências dodesempenhoAcompanhamento de desvios dodesempenho

Exercícios de aplicação

Page 8: Folheto especialização Garantia da Qualidade

VII - Estimativa daincerteza da medição

Introdução Definições relevantes Definição de mensuranda Rastreabilidade da medição Etapas do ciclo de medição

Avaliação da incerteza da medição Tipos de informação disponível paraavaliar a incerteza Abordagens disponíveis paraavaliação da incerteza Etapas da avaliação da incerteza Princípios das diferentesabordagens Identificação de fontes de incerteza Quantificação de componentes deincerteza Combinação de componentes deincerteza Expansão da incerteza Determinação da contribuiçãopercentual de componentesVantagens e desvantagens dasabordagens

Abordagem “bottom-up” deavaliação da incertezaIncerteza de etapas unitárias Abordagem “top-down”baseada em informaçãointerlaboratorial

Exercícios de aplicação

IX - Gestão deequipamentos

VII - Controlo daqualidade

Terminologia fundamental emmetrologia (VIM)Atribuições das áreas envolvidas nagestão de equipamentos Plano de Gestão de equipamentos(Levantamento e identificação doparque tecnológico; ManutençãoPreventiva e Correctiva; Calibração;Qualificação; Gestão deDocumentos; Validação deprocessos; Execução dos serviços)Estabelecimentos de critérios deaceitação para o equipamentoPeriodicidade e plano de calibraçãoInterpretação e análise crítica doscertificados de calibração(exemplos práticos em diferentesâmbitos)Aprovação do equipamento em uso(Levantamento da necessidade deaquisição, instalação e retirada deuso de equipamentos)Estrutura documental para a gestãode equipamento de acordo com aISO/IEC 17025

O que é a Qualidade dos ensaios eporquê controlá-laO que controlar e como: produto ouprocesso?Cartas de controloControlo da Qualidade Interno

Contaminações Precisão ExatidãoCalibrações analíticasIncerteza

Controlo da Qualidade ExternoMateriais de referênciacertificadosEnsaios interlaboratoriais

Gestão de desvios e tendênciasComo dimensionar o controlo daqualidade? Guias e documentação relevanteExercícios

Page 9: Folheto especialização Garantia da Qualidade

Introdução ao pensamento baseado norisco A ISO/IEC 17025 e a gestão de risco Etapas na gestão de riscos eoportunidades

Definição do âmbito e contexto dagestão de risco em laboratórios Identificação dos riscos eoportunidades Análise dos riscos e oportunidades Avaliação dos riscos eoportunidades Tratamento dos riscos eoportunidades (Plano de acção)

Incerteza da medição em avaliações deconformidadeRegras de decisão de conformidadebaseadas na incerteza da mediçãoAvaliação do risco e utilização dabanda de guardaExercícios práticos de aplicação.

Conceitos básicos de Hardware eRedesAplicação e controlos deHardware e redesConceitos Básicos sobreSistemas Operacionais O Uso de Sistemas Operacionais ea Influência na QualidadeConceitos básicos de Backups eMalwaresManutenções Preventivas eCorrectivas em SistemasComputacionais Validação de SoftwaresValidação de folhas de cálculo e de outros arquivos de aplicaçõesdo OfficeDocumentação para a Garantia daQualidade com a utilização decomputadoresUm panorama do uso de SistemasComputacionais e a Relação comos Sistemas de Gestão daQualidade

X - Gestão de riscos eoportunidades

XI - Sistemas degestão da informação