fio de sutura polipropileno de dupla convergÊncia - in...

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Forma de Apresentação O Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência Beramendi – com garras dupla- dupla, dupla-falhada, cônicas, triplas, em T e com placa de sutura, em diferentes arranjos e combinações segundo os modelos de fios – é apresentado em embalagens com 2, 4 ou 10 unidades, e esterilizado por ETO (Óxido de Etileno) . Uso Adulto Cada fio apresenta de 70 a 200mm de comprimento, comporta garras convergentes dis- postas em ângulos variáveis entre 15 e 45 graus, tem por finalidade elevar e sustentar os tecidos moles ptosados da face (e de outras regiões corpóreas, a critério médico) em implantação no tecido adiposo subcutâneo supra-SMAS, conforme a Metodologia de Im- plantação Beramendi (Fig.1). Deve-se observar o Plano de Implantação da Metodologia Beramendi (Fig.2) para o fio não ficar superficial e perceptível. Poderão ser colocados de 7 a 10 fios em cada hemiface a ser tratada. Informações ao Paciente A utilização do Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência não retarda o enve- lhecimento corporal normal. Os fios implantados no tecido subcutâneo adiposo via cânula-guia especialmente de- senvolvida para o procedimento objetivam erguer, sustentar e reposicionar os tecidos moles, que devido à ação da gravidade, do passar do tempo ou por motivo acidental ou clínico tenham sofrido mudanças de posição anatômica, necessitando reposicionamento. A implantação do fio deve ser realizada por médicos especialistas treinados para sua aplicação. Como todo procedimento médico-cirúrgico, a implantação dos fios deve ser realizada após exames laboratoriais e pareceres clínicos de rotina, para utilização de anestesia local ou geral, em centro cirúrgico equipado. Os fios devem ser estocados em ambiente hospitalar apropriado. Indicações O Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência é indicado para erguer e sustentar os tecidos moles ptosados pelo envelhecimento natural e pelo envelhecimento precoce causado por patologias, para tratamento de defeitos congênitos, de anomalias pós-trau- ma, para a correção de assimetrias corporais por várias etiologias e para correção de defeitos estéticos com efeitos rejuvenescedores. Contra-indicações Pacientes com intolerância a qualquer tipo de fio de sutura ou ao polipropileno. Pacientes com problemas psicológicos ou psiquiátricos não preparados ou que desejam resultados de obtenção impossível por qualquer técnica. Precauções e Advertências A implantação do Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência não impede a queda dos tecidos moles faciais e/ou de outras regiões motivada pela ação da gravidade e pelo processo normal de envelhecimento corporal. A durabilidade da ação do fio implantado dependerá da qualidade dos tecidos de cada paciente, de sua qualidade de vida e dos cuidados anti-envelhecimento. O fio não impede que o paciente possa se submeter à uma cirurgia plástica rejuvenesce- dora para a retirada de pele em excesso, constituindo um procedimento coadjuvante nas Ritidoplastias Faciais. Lote, fabricação e validade: vide cartucho FIO DE SUTURA POLIPROPILENO DE DUPLA CONVERGÊNCIA USO CIRÚRGICO PLANO DE IMPLANTAÇÃO Fig.2 Fig.1 Reg. ANVISA N o 80163090001

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Forma de ApresentaçãoO Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência Beramendi – com garras dupla-dupla, dupla-falhada, cônicas, triplas, em T e com placa de sutura, em diferentes arranjose combinações segundo os modelos de fios – é apresentado em embalagens com 2, 4ou 10 unidades, e esterilizado por ETO (Óxido de Etileno) .

Uso AdultoCada fio apresenta de 70 a 200mm de comprimento, comporta garras convergentes dis-postas em ângulos variáveis entre 15 e 45 graus, tem por finalidade elevar e sustentar ostecidos moles ptosados da face (e de outras regiões corpóreas, a critério médico) emimplantação no tecido adiposo subcutâneo supra-SMAS, conforme a Metodologia de Im-plantação Beramendi (Fig.1). Deve-se observar o Plano de Implantação da MetodologiaBeramendi (Fig.2) para o fio não ficar superficial e perceptível. Poderão ser colocados de7 a 10 fios em cada hemiface a ser tratada.

Informações ao Paciente■ A utilização do Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência não retarda o enve-lhecimento corporal normal.■ Os fios implantados no tecido subcutâneo adiposo via cânula-guia especialmente de-senvolvida para o procedimento objetivam erguer, sustentar e reposicionar os tecidosmoles, que devido à ação da gravidade, do passar do tempo ou por motivo acidental ouclínico tenham sofrido mudanças de posição anatômica, necessitando reposicionamento.■ A implantação do fio deve ser realizada por médicos especialistas treinados para sua aplicação.■ Como todo procedimento médico-cirúrgico, a implantação dos fios deve ser realizadaapós exames laboratoriais e pareceres clínicos de rotina, para utilização de anestesialocal ou geral, em centro cirúrgico equipado.■ Os fios devem ser estocados em ambiente hospitalar apropriado.

Indicações■ O Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência é indicado para erguer e sustentaros tecidos moles ptosados pelo envelhecimento natural e pelo envelhecimento precocecausado por patologias, para tratamento de defeitos congênitos, de anomalias pós-trau-ma, para a correção de assimetrias corporais por várias etiologias e para correção dedefeitos estéticos com efeitos rejuvenescedores.

Contra-indicações■ Pacientes com intolerância a qualquer tipo de fio de sutura ou ao polipropileno.■ Pacientes com problemas psicológicos ou psiquiátricos não preparados ou que desejamresultados de obtenção impossível por qualquer técnica.

Precauções e Advertências■ A implantação do Fio de Sutura Polipropileno de Dupla Convergência não impede aqueda dos tecidos moles faciais e/ou de outras regiões motivada pela ação da gravidadee pelo processo normal de envelhecimento corporal.■ A durabilidade da ação do fio implantado dependerá da qualidade dos tecidos de cadapaciente, de sua qualidade de vida e dos cuidados anti-envelhecimento.■ O fio não impede que o paciente possa se submeter à uma cirurgia plástica rejuvenesce-dora para a retirada de pele em excesso, constituindo um procedimento coadjuvante nasRitidoplastias Faciais.■ Lote, fabricação e validade: vide cartucho

FIO DE SUTURA POLIPROPILENO DE DUPLA CONVERGÊNCIAUSO CIRÚRGICO

PLANO DE IMPLANTAÇÃO

Fig.2

Fig.1

Reg. ANVISA No 80163090001

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PS = placa de sutura T = eixo de sustentação