farmacotécnica ii aula preparações oftálmicas

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Preparações oftálmicas

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Farmacotécnica II Aula Preparações Oftálmicas

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  • Preparaes

    oftlmicas

  • Requisitos para preparao de

    produtos oftlmicos

    Relacionados ao profissional farmacutico

    Acuracidade

    Preciso

    Treinamento tcnico especfico e extensivos

    Ecnomicos

    Investimento em equipamentos

    Investimento em reas apropriadas

  • Olho: barreira ao Frmaco!?

    Regio externamente acessvel

    Aplicao direta do frmacoLgrima pH 7,4 1 compartimento para os agentes teraputicos tpicos

    (V da gota no frasco comercial > V do olho)

    Crnea Meio muito hidroflico (pobre em lipdeos)

    drogas hidrossoluves ultrapassam mais facilmente

    Reservatrio para frmacos hidrossolveis

  • Olho: barreira ao Frmaco!?

    Humor aquoso o mais explorado do ponto de vista farmacocintico Mecanismos de remoo do frmaco

    drenagem Ligao em estruturas

    intraocularesMetabolismo da droga por

    enzimas intraoculares

    Eliminao da droga pela circulao

    sangunea da iris

  • Olho: barreira ao Frmaco!?

    ris A presena de pigmento = reteno de substncias lipoflicas Midriticos: ao por tempo prolongado..

    Vtreo Difuso de frmacos de baixo peso molecular Para pesos moleculares altos:

    substancia se difunde lentamente ou fica retida.. Gentamicina

    Retina Local no esperado para ao dos frmacos Clindamicina, cloroquina ligam-se a pigmentos de

    estruturas ocularesToxicidade a RETINA

  • imPORTANTES PATOLOGIAS

    Glaucoma

    condio em que o nervo ptico, responsvel pela transmisso das imagens que enviamos para o crebro,

    lesado. DETERMINADO PELO AUMENTO DA PRESSO INTRAOCULAR PELA OBSTRUO DA DRENAGEM DO

    HUMOR AQUOSO

    Crnico de ngulo abertoPerda progressiva da viso, assintomtica

    AgudoAumento da presso agudamente

  • imPORTANTES

    PATOLOGIASConjuntivite

    Inflamao da membrana conjuntiva que cobre o olho e a superfcie interna das plpebras.

    Sintomas: coceira, olhos vermelhos, fotofobia, inchao das plpebras e secreo nos olhos.

    Causas da conjuntivite Contaminao do olho com bactrias ou vrus Agentes irritantes (poluio do ar, fumaa, cigarro) Alergia a plens

  • imPORTANTES PATOLOGIAS

    Catarata

    Perda da transparncia do cristalino. Cristalino opaco, os raios luminosos que formariam as imagens no fundo do

    olho ficam desviados.

    Congnita: recm-nascido j nasce com a doena

    Senil: o mais comum. Pessoas idosas aps os 60 anos.

    Traumtica: aps acidentes no perfurantes no globo ocular

    Diabtico: idade mais precoce e com perda visual maisrpida que na senil

  • Infraestrutura para produo

    de estreis Preparao de formas oftlmicas deve seguir as normas

    estabelecidas no Manual de Boas Prticas de

    Manipulao de Preparaes Estreis (BPMPE).

    A farmcia destinada a produo de estreis deve ser localizada, projetada e construda ou adaptada segundo padres tcnicos, contando com infraestrutura adequada

    as operaes desenvolvidas.

    rea de lavagem e esterilizao

    rea de pesagem

    rea de manipulao e envase

    Esterilizao final

    rea para reviso, quarentena, rotulagem e embalagem

  • Principais equipamentos e utenslios

    Fluxo laminar

    Equipamentos para esterilizao

    Infraestrutura para produo

    de estreis

  • Infraestrutura para produo

    de estreis

    Fluxo laminar

    Eficcia na promoo de um rea limpa para trabalho(rea Estril)

    Funcionamento:

    Fornece um fluxo continuo de ar filtrado obtido atravsde um filtro de alta eficincia o qual remove 100% departculas > 0,3m

    Fluxo de ar de V suficiente para manter reade trabalho livre de contaminao

  • Infraestrutura para produo

    de estreis

    Fluxo laminar vertical

    Fluxo laminar horizontal

    O fluxo laminar e a lmpada de UV devem ser ligados 30 minantes da manipulao

    Paredes previamente sanitizadas com soluo antissptica

    (lcool 70% + clorexidina 0,5%)

  • Equipamentos para

    Esterilizao

    Calor mido

    Uso de autoclave (vapor saturado a 121C, 15 psi, 20 min)

    Calor seco (estufa)

    Infraestrutura para produo

    de estreis Processo de eliminao ou

    destruio de micro-organismos em objeto ou em preparao

    TEMPERATURA (C) TEMPO (min)

    160 120 a 180

    170 90 a 120

    180 45 a 60

  • Filtrao em membrana

    Remoo de partculas de um lquido, retidas por umamatriz com poros microscpicos capazes de reter os micro-organismos.

    Mtodo mais recomendado para uso na farmcia de manipulao

    Filtro com membrana filtrante de 0,22m

    Infraestrutura para produo

    de estreis

  • Caractersticas das

    Preparaes oftlmicasIsotonia

    evitar irritao

    Isobatmia

    pH igual ao da lgrima, entre 7,2 e 7,4.

    solues com pH abaixo de 5,8 e acima de 11,4

    Uso de solues tampo

    Limpidez

    Devem ser lmpidas, no conter partculas visveis a olho nu

  • Caractersticas das

    Preparaes oftlmicas

    Preciso de composio

    componentes precisamente pesados

    (preparaes prescritas em pequenas quantidades)

    Esterilidade

    Devem ser estreis

    Filtrao em membrana filtrante (0,22 a 0,45)

    (caractersticas dos princpios ativos)

  • Conservantes

    Clorobutanol 0,5%

    (inativo em pH bsico, no autoclavvel, incompatvel sais sdicos de sulfamidas)

    Cloreto de Benzalcnio 0,01%

    (incompatvel com compostos aninicos)

    Metilparabeno 0,18% e Propilparabeno 0,02%

    (incompatvel com Tween 80 e pH > 8,0)

    Aditivos das Preparaes

    oftlmicas

  • Aditivos das Preparaes

    oftlmicasAgentes Molhantes

    Polissorbato 20 (Tween 20) 1%

    Ou

    Polissorbato 80 (Tween 80) 1%

    Antioxidantes

    EDTA

    Bissulfito de sdio

    Metabissulfito de sdio

  • Aditivos das Preparaes

    oftlmicasAgentes promotores de viscosidade

    Hidroxietilcelulose 0,8%

    Hidroxipropil metilcelulose 1,0%

    Metilcelulose 0,5 a 2,0%

    lcool polivinlico 1,4%

    Polivinilpirrolidona 1,7%

  • Frmacos em preparaes

    Oftlmicas

    Anti-inflamatrios Antibiticos

    AntiviraisAdstringentesAgentes

    bloqueadores -adrenrgicos Anestsicos

    locais

    Miticos

    MidriticoVasoconstritores