esterilizaÇÃo em foco ediÇÃo sÃo paulo hospital santa isabel 2008
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ESTERILIZAÇÃO EM FOCO
EDIÇÃO SÃO PAULO
HOSPITAL SANTA ISABEL
2008
ATUALIZAÇÃO DO SURTO DE
MICOBACTÉRIA DE
CRESCIMENTO RÁPIDO (MCR)
Casos no Estado de São Paulo
Enfa. Débora S. Mello
Especializanda em Controle de Infecção Hospitalar HCFMUSP
SCCIH/IOT/HCFMUSP
CARACTERÍSTICAS MICROBIOLÓGICAS
Gênero Mycobacterium: conhecidas desde o século XIX.
Bacilos aeróbicos, imóveis, não esporulados, não encapsulados.
Parede celular: alto teor de lipídeos.
Atípicas
Micobactérias não-tuberculosas (MNT)
Crescimento rápido M. abscessus M. chelonae M. massiliense M. fortuitum Fonte: www.allposters.com
•Solo•Água•Ambiente hospitalar
Kanai, KY. Detecção e identificação de micobactérias em corpos de água destinados à captação para abastecimento urbano da cidade de São Carlos-SP. [Dissertação]. Universidade Federal de São Carlo; 2006.
Fonte: Aula Dr. Jorge Luiz Melo Sampaio. IAL
BIOFILME
Fonte: ANVISA/Sobracil-RJ; 2008Fonte: UNB
Complexo
Estrutura heterogêna
Excreção de matriz polimérica adesiva
• Videocirurgias (laparoscopias, artroscopias);
• Videoescopias como endoscopias do aparelho digestivo e genitourinário;
• Broncoscopias ou outros procedimentos que utilizem cânulas e fibras
óticas;
• Implantes de próteses ou órteses, oftalmológicos, ortopédicos ou
cardíacos;
• Procedimentos estéticos invasivos, lipoaspiração, cirurgia plástica
TRANSMISSÃO
Infecções causadas por MCR:epidemiologia, diagnóstico, diretrizes de tratamento e medidas de controle. CCD/COVISA/SP; 2008.
SINAIS E SINTOMAS CLÍNICOS
Febre
Hiperemia
Calor local
Edema
Vesículas
Nódulos
Fístulas
Exsudato
Difícil cicatrização
Fonte: ANVISA/Sobracil-RJ; 2008.
Micobacterioses: Recomendações para o Diagnóstico e Tratamento. SES-SP/CCD/CVE/Adolfo Lutz; 2005.
DEFINIÇÃO DE CASO
Caso confirmado
• Procedimentos invasivos, e
• Sinais referidos como clínica compatível, e
• Não apresenta resposta aos antimicrobianos habituais, e
• Aguarda resultado laboratorial para MCR.
• Procedimentos invasivos, e
• Sinais referidos como clínica compatível (2 ou mais sintomas), e
• Cultura positiva para MCR; ou
• Apresenta granuloma, com ou sem necrose caseosa, no estudo anátomo-patológico de peça ressecada.
• É aquele que apresenta vínculo epidemiológico com casos confirmados de MCR.
Fonte: ANVISA
Caso suspeito
13
Investigações: CVE/CCD/SES-SP Vigilâncias Regionais e
Municipais Instituto Adolfo Lutz Centro de Vigilância Sanitária
Estado de São Paulo (2004-2005)
1o surto: 14 casos confirmados por cultura (prótese mamária);
2o surto: 17 casos (redução de gordura localizada);
2006 e 2007: ausência de casos notificados.
Campinas
Manual de Prevenção e Controle de Infecções Associadas a Procedimentos Estéticos. DIH/ CVE/ CCD/SES-SP. 2008
INFORME TÉCNICO (ANVISA) – 08/08/2008
Doença emergente;
Principal hipótese: FALHAS NO REPROCESSAMENTO;
M. massiliense: indícios de resistência ao glutaraldeído 2%.
Fonte: Reniss, 2008.
Fonte: Reniss, 2008.
Fonte: Reniss, 2008.
Fonte: Reniss, 2008.
Hipóteses das causas das infecções
Falhas nos processos de limpeza, desinfecção e esterilização dos equipamentos;
Contaminação ou resistência aos saneantes;
Contaminação de medicamentos;
Contaminação da água;
“Falhas na técnica cirúrgica”.
Infecções causadas por MCR:epidemiologia, diagnóstico, diretrizes de tratamento e medidas de controle. CCD/COVISA/SP; 2008.
RECOMENDAÇÕES DA ANVISA
Esterilização de todo artigo crítico;
Definição dos artigos médicos que não podem ser reprocessados, RDC nº 156, RE nº 2.605 e RE nº 2.606, de 11 de agosto de 2006;
Medida cautelar: Esterilização de artigos críticos com outros métodos disponíveis em substitutição ao glutaraldeído;
Obrigatoriedade de notificação pelos serviços de saúde de todo o país;
M.abscessus e M.massiliense serão incluídas na Portaria 15/88 do Ministério da Saúde que estabeleceu as normas para o registro de produtos esterilizantes;
Investigação da eficácia do glutaraldeído em relação a M.massiliense (Fundação Ezequiel Dias –Funed- Laboratório de Saúde Pública de Minas Gerais).
RDC No 75, DE 23 DE OUTUBRO DE 2008
Art. 1o O registro de produtos enquadrados nas categorias Esterilizantes e Desinfetantes Hospitalares para artigos semi-críticos fica condicionado à prestação de laudos de eficácia antimicrobiana frente às micobactérias Mycobacterium abscessus e Mycobacterium massiliense (…);
Os laudos devem seguir a metodologia estabelecida pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde- INCQS, da Fundação Oswaldo Cruz – FIOCRUZ;
As empresas fabricantes ou importadoras já registradas devem comprovar eficácia em até 360 dias.
Fonte: ANVISA
ESTADO DE SÃO PAULO
2008
• Em 2008 – 23 casos em investigação
• Infecção pós implante de próteses mamárias• Campinas: 10 casos• Indaiatuba: 2 casos• Santos: 1 caso
• Infecção pós cirurgia endoscópica• Assis: 10 casos (9 colecistectomias e 1 artroscopia)
• Falhas importantes no reprocessamento de instrumentais cirúrgicos
DADOS ATUAIS NO ESTADO DE SÃO PAULO
Fonte: Divisão de Infecção Hospitalar/CVE/CCD/SES-SP
Secretarias Municipais de Saúde (estado de São Paulo)
Município de São Paulo: Núcleo Municipal de Controle de Infecção Hospitalar da COVISAEnfa. Vera. Tel: 3350-6673
Central de Vigilância/CVE/CCD/SES-SP (24 horas)Telefone: 0800-555466
INFORMAÇÕES: Divisão de Infecção Hospitalar/CVE/CCD/SES-SPTelefones: (11) 3066-8759 / 3066-8261
www.cve.saude.sp.gov.br
www.anvisa.gov.br
NOTIFICAÇÃO
