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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO 15189:2015 ANÁLISES CLÍNICAS E PATOLÓGICAS

Norma de Origem: NIT-DICLA-013 Folha: 1 / 12

“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”

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Em, 28/08/2019

FOR-CGCRE-005 – Rev. 14 – Apr. AGO/18

RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO

DIAGNÓSTICOS DA AMÉRICA S.A LABORATÓRIO MÉDICOS DR. SÉRGIO FRANCO LTDA.

ACREDITAÇÃO N° TIPO DE INSTALAÇÃO

CLC 0003 PERMANENTE

ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO

CLASSE DE EXAME / DESCRIÇÃO DO EXAME NORMA, INSTRUÇÃO DO FABRICANTE E /OU PROCEDIMENTO.

SAÚDE HUMANA ANÁLISES CLÍNICAS E PATOLÓGICAS

BIOQUÍMICA

SANGUE Dosagem de ÁCIDO ÚRICO - Método ENZIMÁTICO

COLORIMÉTRICO

POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de ALBUMINA – Método COLORIMÉTRICO POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de FOSFATASE ALCALINA - Método

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de TRANSAMINASE PIRÚVICA - Método

CINÉTICO UV


COBAS 8000

Dosagem de AMILASE - Método ENZIMÁTICO

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de TRANSAMINASE OXALACÉTICA – Método

CINÉTICO UV


COBAS 8000

Dosagem de BILIRRUBUNA TOTAL - Método

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de BILIRRUBINA DIRETA - Método

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de CÁLCIO TOTAL - Método COLORIMÉTRICO POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de CK-MB - Método CINÉTICO UV POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de COLESTEROL- Método ENZIMÁTICO

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR NM ISO/IEC 15189 ANÁLISES CLÍNICAS E PATOLÓGICAS



CLC 0003 PERMANENTE

ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO CLASSE DE EXAME / DESCRIÇÃO DO EXAME

NORMA E /OU PROCEDIMENTOS



BIOQUÍMICA

SANGUE Dosagem de COLINESTERASE - Método COLORIMÉTRICO POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de CK-NAC - Método UV POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de CREATININA - Método COLORIMÉTRICO

CINÉTICO


COBAS 8000

Dosagem de FERRO SÉRICO - Método COLORIMÉTRICO POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de FÓSFORO INORGÂNICO - Método

MOLIBIDATO UV


COBAS 8000

Dosagem de GAMA GLUTAMIL TRANSFERASE - Método

ENZIMÁTICO COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de GLICOSE - Método ENZIMÁTICO UV POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de HDL COLESTEROL - Método ENZIMÁTICO

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de DESIDROGENASE LÁTICA - Método UV POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de LIPASE - Método ENZIMÁTICO

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de MAGNÉSIO - Método COLORIMÉTRICO

PONTO FINAL


COBAS 8000

Dosagem de CLORO - Método POTENCIOMÉTRICO –

ELETRODO SELETIVO


COBAS 8000

Dosagem de POTÁSSIO - Método POTENCIOMÉTRICO –

ELETRODO SELETIVO


COBAS 8000

Dosagem de PROTEÍNA TOTAL - Método COLORIMÉTRICO POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

Dosagem de SÓDIO - Método POTENCIOMÉTRICO –

ELETRODO SELETIVO


COBAS 8000




CLC 0003 PERMANENTE





BIOQUÍMICA

SANGUE Dosagem de TRIGLICERÍDEOS - Método ENZIMÁTICO

COLORIMÉTRICO


COBAS 8000

Dosagem de URÉIA - Método CINÉTICO POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

URINA Dosagem de PROTEÍNAS - Método COLORIMÉTRICO POD02359 - Bioquímica -

COBAS 8000

HORMÔNIO

SANGUE Dosagem de CALCITONINA - Método

QUIMIOLUMINESCÊNCIA

POD02145 - Imunoensaios

- Immulite 2000

Dosagem de CORTISOL - Método QUIMIOLUMINESCÊNCIA POD03450 - Bioquímica -

Unicel

Dosagem de T3 TOTAL - Método

ELETROQUIMIOLUMINESCÊNCIA


Cobas 8000 Hormônios

Dosagem de T3 LIVRE - Método




Dosagem de T4 TOTAL - Método




Dosagem de T4 LIVRE - Método




Dosagem de TSH - Método




Dosagem de ESTRADIOL - Método


POD01672 - Bioquímica - Cobas 8000 Hormônios

Dosagem de FSH - Método


POD01672 - Bioquímica - Cobas 8000 Hormônios

Dosagem de LH - Método ELETROQUIMIOLUMINESCÊNCIA POD01672 - Bioquímica - Cobas 8000 Hormônios

Dosagem de PARATORMÔNIO - Método



Unicel




CLC 0003 PERMANENTE





HORMÔNIO

SANGUE Dosagem de PROGESTERONA - Método




Dosagem de PROLACTINA - Método




Dosagem de TESTOSTERONA - Método




Dosagem de ACTH - Método QUIMIOLUMINESCÊNCIA POD02145 -Imunoensaios

- Immulite 2000

Dosagem de ESTRIOL LIVRE - Método



- Immulite 2000

Dosagem de HORMÔNIO DO CRESCIMENTO - Método



- Immulite 2000

URINA Dosagem de CORTISOL - Método QUIMIOLUMINESCÊNCIA POD02147 - Imunoensaios

- Exames manuais

IMUNOLOGIA

SANGUE Pesquisa de CHAGAS – IMUNOFLUORESCÊNCIA – Método

IMUNOFLUORESCÊNCIA INDIRETA


– Imunofluorescência

Dosagem de PSA TOTAL PSA - Método



Unicel

FTA-ABS IGG – Método IMUNOFLUORESCÊNCIA

INDIRETA



FTA-ABS IGM – Método IMUNOFLUORESCÊNCIA

INDIRETA



Dosagem de SDHEA - Método




Dosagem de IGE TOTAL - Método ENSAIO

IMUNOENZIMÁTICO

POD02200 - Bioquímica - Phadia 1000 / 250

Dosagem de HIV 1+2 - Método


POD02351 - Bioquímica - Modular E170 / COBAS 8000




CLC 0003 PERMANENTE





IMUNOLOGIA

SANGUE Dosagem de HIV 1+2 - Método QUIMIOLUMINESCÊNCIA POD01808 - Architect i2000 SR

Dosagem de ANTICORPOS ANTI HBC - Método


POD02359 - Bioquímica - COBAS 8000

Dosagem de ANTICORPOS ANTI HBC – Método


POD01808 - Architect i2000 SR

Dosagem de ANTICORPOS ANTI HBC IGM - Método



Dosagem de ANTICORPOS ANTI HBE - Método



Dosagem de ANTICORPOS ANTI HBE - Método ENSAIO

IMUNOENZIMÁTICO

POD01808 - Architect i2000 SR

Dosagem de ANTICORPOS ANTI HBS - Método



Dosagem de HBEAG - Método


POD02351 – Bioquímica – Modular E170 / COBAS 8000

Dosagem de HAV IGM - Método



Dosagem de HAV IGM – Método QUIMIOLUMINESCÊNCIA POD01808

Dosagem de HAV IGG - Método


POD02351 - Bioquímica - Modular E170 / COBAS 8000 – VS 3.0

Dosagem de HAV IGG - Método QUIMIOLUMINESCÊNCIA POD01808 - Architect

i2000 SR – VS 5.0

PARASITOLOGIA

FEZES Pesquisa de OVOS, LARVAS DE HELMINTOSE CISTOS DE

PROTOZOÁRIOS - Método LUTZ (HOFFMAN PONS $

JANER) MODIFICADO / RITCHIE MODIFICADO

POD01850 - Parasitologia - Parasitológico de fezes




CLC 0003 PERMANENTE





MICROBIOLOGIA

FEZES CULTURA - Método MANUAL OU AUTOMATIZADO

COLORIMÉRICO E ESPECTROMETRIA DE MASSA

POD02261 - Microbiologia – Coprocultura

POD02032 - Microbiologia - Vitek MS e Vitek 2 - Identificação Bacteriana

URINA: JATO MÉDIO;

URINA OBTIDA POR

CATÉTER;

URINA OBTIDA POR

PUNÇÃO SUPRAPÚBICA.

CULTURA - Método MANUAL OU AUTOMATIZADO



SECREÇÕES:

OROFARINGE;

GARGANTA; FARINGE

POSTERIOR E

TONSILAR;

NASOFARINGE; NASAL;

SWABS: EPIGLOTE;

OUVIDO MÉDIO.

ASPIRADO DE SINUS

TRATO.



POD02015 - Microbiologia - Semeadura e Interpretação de Diversos Materiais Clínicos


ESCARRO;

LAVADO BRÔNQUICO;

ASPIRADO BRÔNQUICO;

BIÓPSIA PULMONAR.





LÍQUIDOS DE PUNÇÃO

(EX.: SINOVIAL,

PLEURAL, PUNÇÃO DE

TÓRAX, PERITONEAL,

ASCÍTICO,

PERICÁRDICO, FUNDO

DE SACO DE DOUGLAS,

ETC...)








CLC 0003 PERMANENTE





MICROBIOLOGIA

SECREÇÕES:

CONJUNTIVAL, SACO

LACRIMAL, CANAL

LACRIMAL, GLÂNDULA

LACRIMAL, ETC...

ASPIRADOS: LÍQUIDO

DO VÍTREO, FERIDA

PRESEPTAL, ETC...

RASPADO DE CÓRNEA.

LENTES DE CONTATO.

PRÓTESES OCULARES





TECIDOS, PELE E

ASPIRADOS DE LESÕES

FECHADAS.





LÍQUOR





SECREÇÕES GENITAIS

E URINA DE 1º JATO





LÍQUOR Pesquisa de CRYPTOCOCCUS PELA TINTA NANQUIM –

Método MICROSCOPIA

POD02806 - Teste de Aglutinação em Latex para Cryptococcus neoformans




CLC 0003 PERMANENTE





MICROBIOLOGIA

ESCARRO, ULCERAÇÕES E FERIDAS, GÂNGLIO, LÍQUOR, LAVADO BRÔNQUICO, ASPIRADO BRÔNQUICO,LÍQUIDOS: PLEURAL; SINOVIAL; ASCÍTICO; DE DIÁLISE; PERITONEAL.LAVADO GÁSTRICO. SANGUE. URINA.ASPIRADO DE MEDULA. FEZES, ASPIRADO TRAQUEAL, LAVADO DE SEIO MAXILAR, TECIDO OBTIDOS POR BIÓPSIA ESPERMA, ETC...

BAAR – Método MICROSCOPIA APÓS COLORAÇÃO DE

ZIEHL NIELSEN

POD01934 - Microbiologia

- Exame Direto –

Microscopia

RASPADOS: CUTÂNEO; UNGUEAL; DE SEIOS PARANASAIS ETC... FRAGMENTO DE PELOS SECREÇÃO DE MUCOSAS (EX.: GARGANTA, NASOFARINGE; CONJUNTIVAL; OUVIDO; NARIZ; ETC...) LÍQUOR; URINA; SANGUE; SECREÇÕES PULMONARES; ESCARRO; LAVADO BRÔNQUICO, ASPIRADO BRÔNQUICO, LÍQUIDOS: PLEURAL; PROSTÁTICO; SINOVIAL; DE DIÁLISE; ETC...BIÓPSIA DE TECIDO, ASPIRADOS: DE MEDULA, ABDOMINAIS, ETC...

CULTURA PARA FUNGOS - Método MANUAL E

IDENTIFICAÇÃO MANUAL OU AUTOMATIZADO


- Microscopia, Cultura e

Identificação de Fungos

Filamentosos e Leveduras




CLC 0003 PERMANENTE





MICROBIOLOGIA

ESPERMA, SWAB ANAL, URINA, LÍQUOR, SECREÇÕES: URETRAL, CERVICAL, ENDOCERVICAL, PROSTÁTICA, GLÂNDULA DE BARTHOLIN, VULVAR, ETC...

CULTURA PARA NEISSERIA - Método MANUAL OU

AUTOMATIZADO COLORIMÉTRICO OU

ESPECTROMETRIA DE MASSA



SECREÇÕES: VAGINAL, CERVICAL, ENDOCERVICAL, VULVAR, URETRAL, ESPERMA, LESÃO PENIANA, NASAL, PROSTÁTICA, OROFARINGE, NASOFARINGE, AMIGDALIANA, SEIOS PARANASAIS, ANAL, GLÂNDULA DE BARTHOLIN, NJUNTIVA, CÓRNEA, OUVIDO, FERIDA CIRÚRGICA, ETC... LÍQUOR, SANGUE MENSTRUAL, ESCARRO, LAVADO BRONCO-ALVEOLAR, LÍQUIDO PLEURAL, ASPIRADO BRÔNQUICO, ASPIRADO TRAQUEAL, LÍQUIDOS: SINOVIAL, ASCÍTICO, DE DIÁLISE, PERITONEAL, PROSTÁTICO, ETC... FURÚNCULO, ABSCESSOS, ASPIRADO DE MEDULA ÓSSEA, URINA, FÍSTULAS, FEZES, LESÕES DE OLHOS

GRAM - Método MICROSCOPIA APÓS COLORAÇÃO PELO

MÉTODO DE GRAM


- Exame Direto –

Microscopia




CLC 0003 PERMANENTE





MICROBIOLOGIA

SANGUE HEMOCULTURA - Método AUTOMATIZADO

IDENTIFICAÇÃO – Método MANUAL, AUTOMATIZADO

COLORIMÉTRICO E ESPECTROMETRIA DE MASSA

POD02802 - Microbiologia Bactec FX, Hemoculturas


ESFREGAÇOS DE

LESÕES PENIANAS E

VAGINAIS

MICROSCOPIA P/ HAEMOPHILUS DUCREY –

MICROSCOPIA APÓS COLORAÇÃO pelo Método DE GRAM


- Exame Direto –

Microscopia

FEZES PESQUISA DE ROTAVÍRUS – Método

IMUNOCROMATOGRAFIA

POD02240 - Microbiologia - Pesquisa de Antígenos

AMOSTRAS DE

MICRORGANISMOS

ISOLADOS DE

DIVERSOS SÍTIOS

ANTIBIOGRAMA – Método de DIFUSÃO DE DISCOS – KIRB-

BAUER

POD02073 - Microbiologia - Teste de Susceptibilidade aos Antimicrobianos Automatizado e Manual

AMOSTRAS DE

MICRORGANISMOS

ISOLADOS DE

DIVERSOS SÍTIOS

ANTIBIOGRAMA – MÉTODO AUTOMATIZADO


- Teste de Susceptibilidade

aos Antimicrobianos

Automatizado e Manual

HEMATOLOGIA

PLASMA DETERMINAÇÃO DO TEMPO DE PROTROMBINA – Método

COAGULOMÉTRICO AUTOMATIZADO

POD02673 - Coagulação

Plataforma Stago Star-R

Evolution

SANGUE TOTAL

ANTICOAGULADO

COOMBS DIRETO – Método GEL CENTRIFUGAÇÃO EM

SISTEMA AUTOMATIZADO

POD02836 -

Imunohematologia -

Plataforma Grifols

SORO COOMBS INDIRETO – Método GEL CENTRIFUGAÇÃO EM

SISTEMA AUTOMATIZADO

POD02836 – Imunohematologia – Plataforma Grifols

SANGUE TOTAL

ANTICOAGULADO

GRUPO SANGUÍNEO E FATOR RH – Método

FENOTIPAGEM ATRAVÉS DE SISTEMA AUTOMATIZADO

EM MICROPLACAS COM ANTICORPOS MONOCLONAIS

DISSECADOS

POD02836 -

Imunohematologia -

Plataforma Grifols




CLC 0003 PERMANENTE





HEMATOLOGIA

SANGUE TOTAL

ANTICOAGULADO

HEMOGRAMA COM CONTAGEM DE PLAQUETAS E

RETICULÓCITOS – Método AUTOMATIZADO E OU

MICROSCOPIA ÓPTICA APÓS COLORAÇÃO DAS

DISTENSÕES SANGÜÍNEAS

POD02137 - Hematologia -

Hemograma – YUMIZEN

PLASMA DETERMINAÇÃO DA TROMBOPLASTINA PARCIAL

ATIVADA – Método COAGULOMÉTRICO AUTOMATIZADO

POD02673 - Coagulação

Plataforma Stago Star-R

Evolution

URINÁLISE

URINA ELEMENTOS ANORMAIS E SEDIMENTO – Método

CITOMETRIA DE FLUXO

POD02051 - IChem Velocity

ELEMENTOS ANORMAIS E SEDIMENTOS – Método

ELEMENTOS ANORMAIS ATRAVÉS DE FITAS

REAGENTES COM LEITURA AUTOMATIZADA E

SEDIMENTOSOCPIA POR MICROSCOPIA OTICA E

AUTOMATIZADA

POD01759 - Urinálise -

IQ200

TOXICOLOGIA

URINA Pesquisa de COCAÍNA (BENZOILECGONINA) - TESTE

TRIAGEM – Método IMUNOENZIMÁTICO COLORIMÉTRICO

POD02330-tOXICOLOGIA-DIMENSIONS SERIES

Pesquisa de MACONHA (THC) - TESTE TRIAGEM – Método

IMUNOENZIMÁTICO COLORIMÉTRICO


Pesquisa de ANFETAMINA |METANFETAMINA - TESTE

TRIAGEM – Método IMUNOENZIMÁTICO COLORIMÉTRICO

POD02330-TOXICOLOGIA-DIMENSIONS SERIES

Pesquisa de OPIÁCEOS - TESTE TRIAGEM – Método



Pesquisa de FENCICLIDINA - TESTE TRIAGEM – Método






CLC 0003 PERMANENTE





TOXICOLOGIA

URINA Pesquisa de METADONA - TESTE TRIAGEM – Método



Pesquisa de BENZODIAZEPÍNICOS - TESTE TRIAGEM –

Método IMUNOENZIMÁTICO COLORIMÉTRICO


Pesquisa de BARBITÚRICOS – TESTE TRIAGEM – Método



SANGUE Pesquisa de ETANOL – TESTE TRIAGEM – Método



URINA Pesquisa de ETANOL – Método CROMATOGRAFIA

GASOSA

POD02424-TOXICOLOGIA-CROMATÓGRAFO GASOSO

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