eletropagina ep 3

Sistemas de Informação em Saúde

ELETROCARDIÓGRAFOELETROCARDIÓGRAFOELETROCARDIÓGRAFOELETROCARDIÓGRAFO ELETROPÁGINA EPELETROPÁGINA EPELETROPÁGINA EPELETROPÁGINA EP----3333

Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICADIXTAL BIOMÉDICADIXTAL BIOMÉDICADIXTAL BIOMÉDICA

DIXTAL EP-3

Manual de Operação rev E Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.

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SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO 1.1 Princípio de Operação

03 03

2. SEGURANÇA 2.1 Classificação e Simbologia 2.2 Precauções 2.3 Cuidados com o Equipamento 2.4 Normatização 2.5 Conexão com Outros Equipamentos 2.6 Embalagem, Transporte e Armazenamento

05 05 08 08 09 09 09

3. INSTALAÇÃO 3.1 Alimentação 3.2 Painel Traseiro 3.3 Configuração 3.4 Montagem da Caneta no Adaptador

10 10 13 14 15

4. OPERAÇÃO 4.1 Painel Frontal 4.2 Características Gerais 4.3 Modos de Operação

16 16 21 24

5. DIAGRAMA E ESQUEMA 5.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais 5.2 Descrição Básica dos Blocos 5.3 Esquema do Equipamento

31 31 32 33

6. MANUTENÇÃO, LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO 6.1 Manutenção Corretiva 6.2 Manutenção Preventiva Técnica 6.3 Manutenção Preventiva pelo Usuário 6.4 Limpeza e Esterilização 6.5 Proteção Ambiental

34 34 34 34 35 36

7. PROBLEMAS E SOLUÇÕES

37

8. ACESSÓRIOS

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9. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 91. Classificação 9.3 Características 9.3 Especificações Gerais

41 41 41 42

10. TERMO DE GARANTIA

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11. DADOS DO FABRICANTE

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INTRODUÇÃOINTRODUÇÃOINTRODUÇÃOINTRODUÇÃO

O ELETROPÁGINA EP-3 é um eletrocardiógrafo que permite ao usuário aquisição e registro das 12 derivações clássicas do eletrocardiograma em três canais simultâneos.

O ELETROPÁGINA EP-3 pode ser utilizado em aplicações cardíacas

diretas, pois possui entradas elétricas isoladas e filtros de proteção que garantem total segurança ao paciente.

A aquisição do sinal é feita via eletrodos ligados ao paciente, conectados a

um cabo que transmite as informações para o equipamento, sendo feito o registro em folha de papel milimetrado comum, seguindo o padrão de apresentação DIXTAL. O formato do exame é em cartão de bolso, útil para o paciente no caso de acidentes.

O equipamento pode ser operado ligado à rede elétrica, à bateria

recarregável ou à pilha alcalina. Este manual descreve a operação, utilização e todas as funções do

ELETROPÁGINA EP-3, sendo de fundamental importância a leitura prévia deste antes de utilizar o equipamento.

A não observância desta recomendação pode causar danos ao paciente

e/ou equipamento devido à instalação ou operação incorreta.

1.1 Princípio de Operação O coração é um órgão, constituído por músculos, responsável pelo

bombeamento de sangue por todo o corpo. Como todo músculo, é constituído de células que possuem a característica de contractilidade. Esta característica é ativada eletricamente e se propaga de célula para célula, isto é, as células possuem membranas que são permeáveis á passagem de certos íons (cargas elétricas).

A medida que uma célula é excitada pela célula vizinha, sua membrana se

altera, permitindo a troca de íons de fora para dentro e vice versa, provocando tanto a contração da célula, quanto a alteração do potencial elétrico.

Uma vez que o corpo conduz eletricamente, a superposição de diversas

variações de potencial pode ser captada na superfície do corpo na forma de um sinal de ECG.

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A disposição dos eletrodos no corpo segue padrões e depende do tipo de exame que se deseja fazer.

Os sinais resultantes são chamados de derivações e dependendo do tipo

de patologia ocorrem maiores alterações em certas derivações que em outras, possibilitando que o médico determine o tipo de patologia ou a região do corpo afetada.

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SEGURANÇASEGURANÇASEGURANÇASEGURANÇA

O ELETROPÁGINA EP-3 mantêm isolamento do paciente maior que

500VAC. Possui entradas eletricamente isoladas (flutuantes). A corrente de fuga que pode circular do equipamento para o terra é limitada a menos de 10uA. O EP-3 é dotado de proteção contra descarga de desfibrilador, marca passo cardíaco, etc. através de suas entradas flutuantes, também conta com proteção adicional no cabo de paciente.

Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição dos sinais fisiológicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a fonte externa deste tipo de interferência.

A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação

elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que podem induzir a flutuações nos sinais fisiológicos do paciente que não são de origem fisiológicas. As durações destas flutuações são limitadas pelo tempo de exposição do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a precisão do equipamento e segurança do paciente, pois este possui entradas isoladas e filtros de proteção.

Antes de iniciar a monitorização de um parâmetro fisiológico observar todas as informações e cuidados sobre operação e aplicação dos acessórios, pois o uso incorreto destes poderá causar danos ao paciente, tais como queimaduras e/ou choque elétrico.

2.1 Classificação e Simbologia

CLASSIFICAÇÃO

Grau de proteção contra choque Elétrico

Equipamento de classe II Equipamento energizado internamente Equipamento com fonte de alimentação especificada. Equipamento com parte aplicada tipo CF

Grau de proteção contra a penetração nociva de água

Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem proteção contra penetração de água).

Grau de segurança Equipamento não destinado a utilização na presença de gases inflamáveis no ambiente.

Modo de operação do aparelho Operação continua

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SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA

Consultar documentação acompanhante sobre informações necessárias.

Consultar instruções de operação.

Equipamento de classe II.

Indicação de pausa.

Indicação de segue.

Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de desfibrilador.

Indicador de alimentação com bateria / pilha.

Indicador de polaridade de bateria / pilha para inserção no equipamento.

Terminal de aterramento para proteção.

Indicador de polaridade de alimentação da fonte especificada.

L Indicação ligado.

D Desligado.

Número de catálogo e/ou código do produto.

+

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Produto de uso único, não reutilizar.

Código de lote.

Número de série.

Data de fabricação.

Validade.

Limites de temperatura.

Limites de umidade.

Limites de pressão atmosférica.

Sentido de empilhamento das caixas.

Material frágil manusear com cuidado.

Manter seco.

Quantidade máxima para empilhamento.

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2.2 Precauções

PRECAUÇÃO: Indica uma condição potencialmente perigosa que pode provocar danos corporais

As advertências abaixo devem ser consideradas para evitar danos

pessoais ao operador e ao paciente.

Risco de explosão -Não utilize o equipamento na presença de gasesinflamáveis no ambiente.

Risco de choque elétrico -

Nunca retire a tampa do equipamento, quando necessário deverá ser retirada apenas porpessoal qualificado. Sempre desligue o equipamento antes de limpá-lo. Não utilize acessórios danificados, cabos comfio descascado ou com a isolação danificada.

Falha de funcionamento -Se o equipamento não estiver funcionandoadequadamente como descrito, não utilize-o até que o problema seja sanado pelo pessoalqualificado.

2.3 Cuidados com o Equipamento

CUIDADO: Indica uma condição que pode provocar danos ao equipamento ou mau funcionamento.

1) Mantenha o equipamento sempre em local adequado e sobre uma superfície

plana. 2) Evite locais onde possa ocorrer derramamento de líquidos sobre o

equipamento. 3) Mantenha o equipamento e seus acessórios sempre limpos e em bom estado

de conservação. 4) Mantenha o equipamento em ambiente seco e protegido da incidência de raios

solares. 5) Não utilize o equipamento se o mesmo estiver molhado ou com excesso de

umidade. 6) Não utilize o equipamento se este apresentar danos externos ou houver

suspeita de queda.

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7) Instale o equipamento sempre em locais onde a instalação elétrica satisfaça as condições propostas: tomada elétrica com aterramento e conexão do equipamento no mesmo circuito elétrico em que se encontram os demais equipamentos utilizados no paciente.

8) Nunca esterilize ou mergulhe o equipamento em líquidos. 9) Nenhuma tensão mecânica deve ser aplicada a qualquer um dos cabos do

equipamento, principalmente aqueles ligados ao paciente. 10) Se o equipamento não responder aos comandos, não utilize-o antes que essa

situação tenha sido corrigida por pessoas qualificadas. 11) Não guardar o equipamento e seus acessórios a temperaturas superiores a

55°C (131F) ou inferiores a -10°C (14F). 12) Nunca imergir ou esterilizar o equipamento e seus acessórios. 2.4 Normatização

Este equipamento foi projetado de acordo com os requisitos das normas: 1) NBR IEC 60601-1 – Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais

para segurança que define as prescrições gerais para segurança de equipamentos eletromédicos.

2) NBR IEC 60601-1-2 – Equipamento eletromédico – Parte 1: Prescrições gerais para segurança. Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética – Prescrições e ensaios.

3) NBR IEC 60601-2-25 – Equipamento eletromédico – Parte 2 – Prescrições particulares para segurança de eletrocardiógrafos.

2.5 Conexão com Outros Equipamentos Equipamentos conectados na interface analógica e/ou digital devem ser certificados de acordo com o respectivo padrão IEC. Além disso, todas as configurações devem estar de acordo com o sistema padrão. 2.6 Embalagem, Transporte e Armazenamento

O aparelho é embalado em caixa reforçada com espuma para amortecimento.

Durante o transporte a embalagem deve ser manuseada cuidadosamente

para evitar danos ao aparelho.

Não armazene o aparelho e seus sensores a temperaturas superiores a + 55ºC (131F) ou inferiores a -10ºC (14F), locais com possível derramamento de líquido, umidade relativa do ar 10% à 90% sem condensação e pressão atmosférica 525mmHg à 760mmHg.

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INSTALAÇÃO INSTALAÇÃO INSTALAÇÃO INSTALAÇÃO 3.1 Alimentação

O equipamento pode ser operado ligado à rede elétrica através do eliminador de pilhas, à bateria recarregável ou à pilha alcalina.

Rede Elétrica

! Instale o equipamento num local de fácil acesso para operação onde não haja

trânsito intenso de pessoas. ! Selecione a tensão do eliminador de pilhas na chave de seleção embaixo do

equipamento de acordo com a tensão da rede (110/220V). ! Instale o eliminador de pilhas (fig. 1) o mais distante possível do equipamento,

evitando assim, possíveis interferências. ! Conecte o eliminador de pilha (fig. 1) ao conector de alimentação externa do

equipamento (fig. 4, item 2). ! Conecte o eliminador de pilhas na rede elétrica. ! O Eliminador de pilhas é dotado de fusível de ação rápida

(500mA/250Vac/5x20mm) que pode ser trocado pelo operador para isto basta girar o porta fusível no painel frontal e substitui o mesmo por outro de igual valor de tensão e corrente.

Fig. 1: Eliminador de Pilhas. Observação 1) Alertamos o usuário da necessidade de suas instalações elétricas atenderem

a norma brasileira NBR 13534 – Instalações Elétricas em Estabelecimentos Assistências de Saúde – Requisitos para Segurança que visa estabelecer condições mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do hospital, tanto por questão de segurança como também para a validade da garantia do equipamento.

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Bateria Recarregável ! Posicione em BATERIA a chave pare seleção de pilha ou bateria de acordo

com a fig. 2. ! Insira as baterias no compartimento para pilhas / baterias de acordo com a fig.

3. Recarregando as Baterias ! Posicione em BATERIA a chave pare seleção de pilha ou bateria; ! Coloque as baterias no compartimento para pilhas / baterias; ! Conecte o equipamento á rede elétrica através do eliminador de pilha; ! O período de carga das baterias recarregáveis de Nicd é de 6hs @ 140mA; Pilhas Alcalinas ! Posicione em PILHAS a chave pare seleção de pilha ou bateria de acordo com

a fig. 2. ! Insira as pilhas no compartimento para pilhas / baterias de acordo com a fig. 3.

Fig. 2: Chave pare seleção de pilha ou bateria.

Chave pare seleção de pilha/bateria

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Fig. 3: Modo de inserção das pilhas e baterias.

CUIDADO! QUANDO USAR PILHAS VERIFICAR SE A CHAVE P/B ESTÁ NA POSIÇÃO PILHAS. A UTILIZAÇÃO DE PILHAS COM A CHAVE DO RECARREGADOR NA POSIÇÃO BATERIA PODE CAUSAR VAZAMENTO E EXPLOSÃO DAS PILHAS.

A vida útil das pilhas e bateria pode varia, aproximadamente, de acordo com a variação da temperatura ambiente (ver tabela abaixo).

TEMPERATURA VIDA ÚTIL DA BATERIA 0ºC (32F) à 20ºC (68F) 21ºC (70F) à 30ºC (86F) 31ºC (88F) à 40ºC (104F)

41ºC (106F) à 50ºC (122F)

6 meses 4 meses 3 meses 1 meses

A as pilhas e bateria opera com segurança até a temperatura máxima de

50°C (122F), valores superiores podem causar danos ao equipamento e/ou ao operador. Observações 1) De acordo com a Resolução N.º 257 do Conselho Nacional do Meio

Ambiente – Conama, as baterias recarregáveis contidas nos equipamentos DIXTAL deverão ser substituídas somente por pessoal técnico qualificado e encaminhadas à filial de São Paulo para armazenamento e disposição final adequados devido ao risco potencial que podem apresentar à saúde e ao meio ambiente.

2) Caso seja utilizado um condutor para aterramento, esta conexão deve ser

alocada de modo que seja evitada sua interrupção, durante a utilização do equipamento.

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3.2 Painel Traseiro

A conexão dos cabos no painel traseiro deve ser feita sempre de acordo com as indicações da figura abaixo.

Fig. 4: Painel Traseiro 1) Chave Liga/Desliga 2) Conector de alimentação externa 3) Gaveta para armazenamento de papel (opcional) 4) Rolete de suporte de papel. 5) Conector do cabo paciente 6) Entrada para fio terra 7) Conector para entrada analógica 8) Conector para comunicação serial 9) Chaves para configuração do usuário 10) Compartimento para pilhas/baterias 11) Chave pare seleção de pilha ou bateria.

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3.3 Configuração

O EP-3 possui 10 chaves que o usuário pode utilizar para configurar o equipamento da maneira mais adequada ao seu uso pessoal. O equipamento fará a leitura das escolhas das chaves toda vez que a tecla SEGUE for acionada. Cada uma destas chaves tem uma função específica que é detalhada abaixo: CHAVE 1 Ritmo no quarto traço no modo automático (10s) *ON imprime quarto traço OFF não imprime quarto traço CHAVE 2 Formato comprimido no modo automático a 25mm/s ON formato comprimido *OFF formato normal (1 folha grande) CHAVE 3 Não utilizada CHAVE 4 Auto ganho das precordiais no modo automático ON ganho automático *OFF ganho normal (dado pela tecla GANHO) CHAVE 5 Filtro de rede elétrica *ON filtro ligado OFF filtro desligado CHAVE 6 Correção de linha base *ON correção ligada OFF correção desligada CHAVE 7 Baud Rate para comunicação serial ON 9600 bauds *OFF 19600 bauds CHAVE 8 Aquisição de sinal no modo RITMO a partir de um só canal (modo neonatal) ON atua em modo neonatal *OFF não atua em modo neonatal CHAVE 9 Filtro de rede ON 50Hz *OFF 60Hz

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CHAVE 10 Supressor de Eletromiograma *ON 25/35Hz OFF Observação: 1) Os asteriscos (*) indicam a configuração de fábrica. 3.4 Montagem da Caneta no Adaptador

Introduzir a caneta no adaptador até o travamento, conforme mostrado.

Observação: 1) É preciso exercer uma certa pressão para encaixar e desencaixar a caneta no

adaptador, devido à interferência que deve existir entre as duas peças. CANETA

A caneta é do tipo roller-ball, que deverá ser utilizada com o adaptador que acompanha o equipamento.

Coloque a caneta com adaptador no receptáculo e pressione-a para baixo. Para retirá-la, posicionando-se à frente do EP-3, exerça sobre a caneta

leve pressão para a direita até destravá-la e puxe-a para cima.

Fig. 5: CANETA PILOT E ADAPTADOR

DEPOIS DE TRAVADO O ADAPTADOR DEVE FICAR CONFORME INDICADO NO DESENHO.

BATENTE DA CANETA

PARA OBTER O TRAVAMENTO, DESLIZAR O ADAPTADOR NA

CANETA ATÉ QUE ESTA SUPERFÍCIE ENCOSTE NO

BATENTE DA CANETA.

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OPERAÇÃOOPERAÇÃOOPERAÇÃOOPERAÇÃO

Este equipamento deve ser operado exclusivamente por profissionais habilitados. 4.1 Painel Frontal

Fig. 6: Painel Frontal. 1) Tecla SEGUE

Inicia o processo de aquisição e registro do eletrocardiograma no papel ou dá continuidade ao processo caso este tenha sido interrompido sem ter terminado. São os seguintes os motivos que podem interromper um processo de aquisição e registro sem que o mesmo tenha terminado. ! Acionamento da tecla PAUSA ! Detecção de eletrodo solto

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! Detecção de overflow ou ruído intenso ! Falta de papel ou falha no mecanismo O usuário pode continuar o processo em qualquer estado, através da correção do problema e do acionamento da tecla SEGUE, ou os parâmetros e/ou anomalias ocorridas a partir deste ponto, serão registrados no papel, para que o usuário tenha conhecimento do que esta ocorrendo com o sinal do ECG. 2) Tecla PAUSA

A função da tecla PAUSA varia de acordo com o momento em que ela for acionada.

Se for acionada enquanto o EP-3 estiver adquirindo e registrando o sinal de

uma trinca de derivações ele cessará a aquisição das trincas de derivações posteriores e terminará o registro da trinca atual.

Se for pressionada duas vezes seguida a tecla PAUSA, ele cessará

imediatamente o registro das três derivações atuais e se posicionará no início do próximo trecho.

Se o EP-3 se encontrar em CÓPIA a função da tecla PAUSA passa a ser a

função TAB, ou seja, a caneta se posicionará no próximo trecho de derivações mesmo sem ter registrado as derivações anteriores. 3) Tecla PAPEL

Quando o EP-3 indicar falta de papel (LED de PAPEL piscando). A simples colocação do papel no EP-3 apagará o LED, o acionamento tecla PAPEL posicionará o papel corretamente. Se o EP-3 estiver registrando o sinal de ECG e o usuário desejar encerrar o registro, então, ao se pressionar a tecla PAPEL, o EP-3 para de processar os dados e interrompe o registro, ejetando a folha do equipamento. Os sinais que foram adquiridos e processados até o instante em que o processo foi abortado, continuam na memória para cópias se necessário. 4) Tecla CÓPIA

Uma vez feita a aquisição do sinal e concluído o registro do ECG, o sinal inicial, adquirido e registrado, continua disponível na memória do equipamento, para obtenção de mais cópias. Se o usuário neste, momento, quiser alterar parâmetros, como, por exemplo, GANHO, ele poderá fazê-lo, sem afetar o sinal adquirido. Para obter um novo traçado basta, então, pressionar a tecla CÓPIA. Esta função só não será válida no modo RITMO nas velocidades baixas, e os únicos parâmetros que não podem ser mudados na função cópia são os de modo de operação e a velocidade. Se o modo de operação for alterado, o LED MEMÓRIA apagará (indicando memória livre) e não será possível fazer cópia do sinal adquirido anteriormente.

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5) LEDS DE ALERTA ! LED DE PILHA/BATERIA: Através do LED PILHA/BATERIA, o usuário tem

condições de saber se a pilha/bateria que esta alojada dentro do equipamento esta fraca ou não. Se o LED estiver apagado é porque o equipamento está ligado em fonte de alimentação externa. Se o LED estiver aceso o EP-3 esta utilizando pilhas ou baterias como fonte de alimentação. Quando o LED estiver piscando deverão ser trocadas as pilhas ou carregadas as baterias (10V).

! LED DE MEMÓRIA: Sempre que este led estiver apagado o equipamento

estará com a memória RAM interna vazia, e pronto para receber o sinal de ECG. Durante a aquisição do sinal este led ficará piscando para alertar o usuário que o processo foi iniciado. Finalmente, o led ficará aceso quando a memória estiver cheia, para indicar ao usuário que o último ECG está guardada na memória para obtenção de mais cópias, por exemplo.

! LED DE SATURAÇÃO: Este led acende durante uma aquisição de sinal,

sempre que a faixa dinâmica do conversor A/D for ultrapassada, ou seja, sempre que um sinal ultrapassar o valor máximo do conversor, por um determinado tempo. Se ocorrer saturação o equipamento, inicia os seguintes procedimentos automaticamente:

! Coloca o pré-amplificador em proteção ! LED SATURAÇÃO acende e soa um bip de alerta ! Leds das derivações envolvidas piscam ! Espera o usuário pressionar tecla SEGUE ou tecla PAPEL apagando o led

de saturação. ! Continua o processo

Se a tecla SEGUE for pressionada uma nova aquisição é feita e o processo

continua normalmente; se a condição de "overflow" persistir, uma mensagem indicativa será impressa no papel. Se a tecla PAPEL for pressionada todo o ECG será perdido e a folha parcialmente impressa será ejetada. Observação 1) Caso ocorra uma sobrecarga ou saturação do pré-amplificador, ficando o

equipamento em estado inoperável, os LEDs REPRESENTATIVOS DE ELETRODO SOLTO piscam e/ou o LED SATURAÇÃO acende; o equipamento conclui a impressão de dados armazenados em sua memória, soa um bip e para de imprimir.

! LED DE RUÍDO: Pode-se considerar RUÍDO excessivo em um sinal, a

existência de muita interferência do sinal da rede elétrica (60Hz) e/ou a saturação na faixa dinâmica do conversor A/D, nos dois sentidos (positivo e negativo). Estas interferências podem alterar o sinal de ECG propriamente dito, portanto, devem ser alertados, sempre que este led acender, o usuário poderá ajustar os eletrodos e verificar se não existem cabos de rede elétrica, próximos ao equipamento que interferem no sinal de ECG.

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! LED DE ELETRODO SOLTO: Existem duas formas de detectar eletrodo solto. Uma é consultar o desenho representativo da posição dos eletrodos no corpo e verificar se existe algum led piscando, se houver, basta ir a referida posição e fixar o eletrodo corretamente que o led apagará. Estes leds estão constantemente indicando o "status" de eletrodo solto. A outra forma, e a mais importante, é feita automaticamente pelo equipamento, como será visto a seguir.

Durante a aquisição de um sinal, alguns eletrodos são primordiais e outros

não, dependendo da derivação que se estiver registrando. Se a derivação a ser adquirida necessitar de um eletrodo que esta solto, o LED ELETRODO SOLTO ficará aceso e o led do eletrodo correspondente piscará, e será dado um bip de advertência ao operador. Para saber qual eletrodo se soltou basta consultar o desenho representativo.

Se o eletrodo solto for de uma derivação precordial, além do LED

ELETRODO SOLTO acender e o led de derivações precordiais no desenho representativo piscar, ficará piscando também o led da derivação precordial em questão. Neste instante a aquisição para, até que o eletrodo seja ajustado corretamente no paciente.

Uma vez o eletrodo estando ajustado e a condição extinta, o usuário

deverá pressionar a tecla SEGUE para continuar a aquisição ou a tecla PAPEL para que a aquisição seja encerrada e o papel seja ejetado. O usuário terá liberdade para continuar a aquisição do sinal com o eletrodo solto se quiser, e esta condição será impressa no papel.

É importante notar que, a existência de rabichos com fio quebrado ou com

mau contato, deverão indicar eletrodo solto, também. 6) TECLA FILTRO

Liga e desliga o filtro de 40Hz/TREMOR MUSCULAR junto com o processamento do sinal. 7) TECLA GANHO

Esta tecla indica qual o ganho do ECG no papel para obtenção de uma melhor amplitude de sinal. Ele pode estar entre os valores N/4, N/2, N, ou 2N.

Se o equipamento estiver no modo automático e a CHAVE NÚMERO 4 precordiais estiver ligada, então, o EP-3 decidirá se o ganho das precordiais será igual ao das outras derivações, ou se deverá ser dividido por 2, automaticamente. 8) TECLA VELOCIDADE

Através desta tecla ajusta-se a velocidade de registro do ECG. Desta forma obtém-se um ECG mais condensado ou mais expandido. A velocidade pode variar desde 5mm/seg até 100mm/seg. Cada modo de operação do equipamento

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permite o uso de determinadas velocidades, e a apresentação do traçado depende da velocidade ao qual esta ajustada. 9) TECLA MODO

Esta tecla ajusta o modo de operação do EP-3 que pode operar em quatro modos distintos. ! Modo AUTOMÁTICO: É utilizado para obtenção do ECG em suas 12

derivações clássicas. ! Modo MANUAL: É utilizado para registro de 3 derivações (até 20 seg/deriv.),

ou mais, utilizando apenas a memória do equipamento. ! Modo RITMO: É utilizado para registro de trechos longos, de até 13min por

folha, através de uma velocidade de registro menor e sem recurso de memória (l canal).

! Modo EXTERNO: É utilizado para registro de sinais analógicos externos pré-calibrados (l canal).

10) TECLAS UP/DOWN

Quando em modo manual ou ritmo o usuário pode escolher qual derivação será objeto de registro. Para tanto, as teclas UP e DOWN fazem a seleção da derivação para registro. Além de poder selecionar as doze derivações, pode-se, também, selecionar o sinal denominado CAL, que nada mais é do que pulsos retangulares com amplitude de l mV e que serve como parâmetro de calibração. Quando em modo automático, o usuário faz a escolha da derivação que será registrada no 4° traço se a CHAVE NÚMERO l estiver ligada, o LED da derivação escolhida permanecerá aceso durante todo o processo de aquisição do ECG. 11) LEDS DO DESENHO REPRESENTATIVO DE ELETRODO SOLTO

Através do desenho que representa o corpo pode-se saber qual eletrodo esta solto no paciente, a qualquer momento.

Estes leds estão dispostos nos membros (3) e na região procedida (1), e

sempre que estiverem piscando indicam a existência de eletrodo solto. Caso o eletrodo RA ou RL estiver solto, todos os leds de indicação de eletrodo solto estarão piscando. Quando for outro eletrodo que estiver solto, o led correspondente a ele irá piscar. É interessante salientar que enquanto o led estiver piscando o equipamento estará indicando um "status" em tempo real, ou seja, o usuário poderá alterar a posição dos eletrodos até o led apagar (condição normal).

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Observação 1) Caso ocorra uma sobrecarga ou saturação do pré-amplificador, ficando o

equipamento em estado inoperável, os LEDs REPRESENTATIVOS DE ELETRODO SOLTO piscam e/ou o LED SATURAÇÃO acende; o equipamento conclui a impressão de dados armazenados em sua memória, soa um bip e para de imprimir.

12) LED DE CALIBRAÇÃO

Indica a escolha de um sinal de calibração de 1mV através das teclas UP/DOWN. 13) LEDS DAS DERIVAÇÕES

Indica as derivações escolhidas para aquisição e registro pelo usuário nos modos MANUAL e RITMO ou as derivações que estão sendo adquiridas no modo AUTO; também funcionam como auxiliar na indicação de eletrodos soltos, afim de facilitar a localização do respectivo eletrodo. 14) LEDS DO MODO DE OPERAÇÃO

Indica o modo de operação corrente. 15) LEDS DE VELOCIDADE

Indica a velocidade escolhida pelo usuário em mm/seg. 16) LEDS DE GANHO

Indica o GANHO escolhido pelo operador N/4, N/2, N ou 2N. 17) LED DE FILTRO 40HZ/TREMOR MUSCULAR

Quando aceso indica filtro ligado. 18) CANETA DE PLOTAGEM 19) HASTES DE SUPORTE PARA O PAPEL 4.2 Características Gerais

O equipamento foi projetado para aquisição e registro do eletrocardiograma de um paciente em 3 canais simultâneos nas 12 derivações clássicas de forma automática utilizando sistemas digitais microprocessados.

Basicamente o EP-3 adquire um sinal analógico pelo cabo de paciente,

converte o sinal para um formato digital e guarda o mesmo em memória RAM para um posterior processamento digital do sinal e registro. Entre outras coisas, o processamento do sinal adquirido envolve:

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! Registro do sinal de marca passo ! Detecção de complexos QRS ! Correção de linha base do ECG ! Filtro de 60Hz automático (opcional) ! Filtro de 40Hz e/ou tremor muscular (opcional) CONFIGURAÇÃO INICIAL DO EP-3 (AJUSTES DE FÁBRICA-DEFAULT)

Existem duas configurações básicas do EP-3. Uma é dada sempre que o equipamento é ligado e a outra é dada pelo estado das CHAVES de configuração a qualquer momento.

Ao se ligar o EP-3 ele se apresentará na seguinte configuração: ! Modo AUTOMÁTICO ! Ganho N ! Velocidade 25mm/s ! Derivação II no quarto traço

A posição das chaves de configuração do EP-3 ajustadas na fábrica é a seguinte: CHAVE 1 – ON – Imprime 4° traço CHAVE 2 – OFF – Registra em formato normal CHAVE 3 – Não utilizada CHAVE 4 – OFF – Ganho das precordiais dado pela tecla GANHO CHAVE 5 – ON – Filtro de 60Hz CHAVE 6 – ON – Correção de linha base CHAVE 7 – OFF – Baud Rate 9600 bauds CHAVE 8 – OFF – Não atua modo neonatal CHAVE 9 – OFF – 50Hz CHAVE 10 – ON – 25/35Hz

Cada modo de operação tem um default sempre que for utilizado na primeira vez. Se houver mudanças nestes parâmetros ele guardará a última mudança como o novo default. Se o usuário mudar o modo de operação ele poderá mudar os parâmetros deste novo modo sem alterar o default do modo anterior. Quando o usuário quiser voltar ao modo anterior os parâmetros default estarão preservados. Em outras palavras, cada modo de operação tem parâmetros defaults que são dados pela última alteração do usuário.

Sempre que o equipamento for desligado estes parâmetros são perdidos.

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"STATUS" DO EQUIPAMENTO

O operador do EP-3 é alertado constantemente do que está acontecendo com o equipamento. Estas condições de "status" podem ser observadas pelos leds de aviso e/ou, também, através de uma indicação sonora (bip). CANETA

A caneta é do tipo roller-ball, que deverá ser utilizada com o adaptador que acompanha o equipamento.

Coloque a caneta com adaptador no receptáculo e pressione-a para baixo.

Para retirá-la, posicionando-se à frente do EP-3, exerça sobre a caneta leve pressão para à direita até destravá-la e puxe-a para cima. SLEEP Estando sem atividade por mais de 2 minutos, o EP-3 entrará no estado de SLEEP, que se manifestará de 2 formas: ! Se o equipamento estiver operando à bateria, a caneta voltará para a posição

de repouso e toda sinalização de leds se desligará ficando só o LED DE PILHA aceso. Para voltar a atividade, basta apertar qualquer tecla.

! Se o equipamento estiver ligado na rede, a caneta voltará para a posição de repouso porem os leds ficarão acesos. Para sair do "status" sleep basta apertar qualquer tecla.

AUTO TESTE O equipamento tem uma série de auto-testes built-in. Ao ligar o equipamento, ele fará um teste de eprom e ram. No caso de dar erro no teste de eprom, soarão 2 bips, em caso de erro na ram soarão 3 bips. Se o teste terminar de forma normal, soará um bip, e os leds do equipamento piscarão. Ligando o equipamento com a tecla CÓPIA pressionada, se dará início a um teste de plotagem com padrão definido. COMUNICAÇÃO SERIAL O EP-3 está capacitado a comunicar-se serialmente, com microcomputadores pessoais (padrão RS-232C). Basicamente, o microcomputador que estiver conectado ao EP-3 e estiver rodando o software de comunicação serial, poderá, controlar o equipamento remotamente. O EP-3 estará sempre como um ouvinte na comunicação serial, enquanto estiver inativo. Sempre que for desejado transferir alguma informação, o micro estabelecerá um protocolo de comunicação, e iniciará a transmissão de dados.

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Funções do tipo mudança de modo, velocidade, registro de um sinal, etc., poderão ser todas executadas pelo teclado do micro. O EP-3 permanecerá com o teclado desabilitado enquanto estiver em comunicação com o micro. Os softwares disponíveis para os micros conterão, também, rotinas que transmitirão mensagens como nome do paciente, idade, etc., para serem registradas no papel junto com o ECG do paciente. Para entrar no modo comunicação serial, o usuário deverá apenas ter o software e o cabo para interface serial. Uma vez que a conexão do cabo foi feita e o micro estiver rodando o software específico, o EP-3 estará pronto para receber comandos e transmitir dados, sem a necessidade de se pressionar nenhuma tecla. O único parâmetro que o usuário poderá alterar é o baud-rate da comunicação serial. Isto é feito através da CHAVE 8. O default do equipamento é 9600 bauds, podendo ser mudado para 19600 bauds

A seqüência correta para a instalação do micro-computador ao EP-3 é a seguinte: ! Conecte o cabo de comunicação serial ao micro-computador ! Conecte o cabo de comunicação serial ao EP-3 ! Ligue o micro-computador ! Execute o programa de comunicação no micro (vide manual do software) ! Ligue o EP-3 4.3 Modos de Operação O EP-3, possui 4 modos de operação para se adequar às necessidades de registro de um eletrocardiograma, nas diferentes situações que se apresentam no dia a dia da atividade médica. Para cada modo de operação, o sinal é adquirido, processado e registrado, como será descrito com maiores detalhes a seguir. MODO AUTOMÁTICO Para selecionar o modo automático, basta pressionar a tecla MODO até que o led indicativo de AUTOMÁTICO se acenda. Em seguida tome os seguintes cuidados para registrar o eletrocardiograma no papel. 1) Posicione os eletrodos no paciente

1. 4 eletrodos nos membros (codificação internacional) 2. 6 eletrodos precordiais

2) Escolher velocidade de registro entre 25,50 e 100 mm/seg. 3) Escolher ganho das derivações, entre todos disponíveis. 4) Escolher filtro. 5) Escolher derivação longa com as teclas UP/DOWN se a CHAVE 1 estiver na

posição ON.

DIXTAL EP-3


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6) Posicione o papel. 7) Pressione tecla SEGUE.

Se o EP-3 estiver indicando condição normal, então ele começará a fazer automaticamente a aquisição do sinal a partir das derivações I, II e III até as derivações V4, V5 e V6, sendo, sempre 3 derivações simultâneas. Os leds das derivações acenderão à medida que o sinal de cada 3 derivações estiver sendo adquirido simultaneamente. Paralelamente a aquisição do sinal o EP-3 estará registrando o sinal que já foi processado e memorizado. Durante todo o processo de aquisição do sinal o EP-3 aceitará mudanças nos parâmetros (FILTRO, GANHO) pelo teclado, sendo que estas mudanças serão aceitas a partir do começo do registro das derivações de membros ou precordiais, dependendo do instante que foi executado o comando com respeito ao registro. O EP-3 a partir do instante que termina a aquisição de V4, V5 e V6, começa a adquirir um trecho longo (10 seg) referente à derivação que o usuário escolher, se o EP-3 foi configurado para isto através da CHAVE 01. Finda a aquisição dessa derivação longa, o LED DE MEMÓRIA acenderá, o paciente estará liberado e o operador deverá apenas esperar o fim do registro, o papel será ejetado automaticamente e o operador poderá então imprimir quantas cópias desejar, do mesmo eletrocardiograma. A todo o instante o EP-3 estará indicando seu "status" para o operador, e qualquer anormalidade poderá ser corrigida durante o processo sem haver prejuízo do sinal. Através da tecla PAUSA o usuário poderá parar o registro e aquisição a partir do começo da próxima trinca de derivações. Neste momento o usuário poderá alterar parâmetros, abortar o processo, através da tecla PAPEL/ABORT ou continuar o processo, através da tecla SEGUE. Toda mudança de parâmetros feita no decorrer de um processo será documentada no papel. Se o usuário apertar a tecla PAUSA 2 vezes seguidas antes de ter terminado o registro da presente trinca, abortará o registro da trinca atual, e a caneta se posicionará no começo da próxima trinca. Sempre que houver um eletrodo solto, o equipamento indicará tal fato através de um bip e dos leds de alerta. Se o usuário quiser continuar a aquisição, mesmo com o eletrodo solto ou saturação, ele poderá fazê-lo através da tecla SEGUE, e no papel haverá uma indicação que o eletrodo naquele instante estava solto.

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MODO MANUAL No modo MANUAL, os sinais adquiridos serão referentes a 3 derivações de cada vez. Quando o usuário estiver utilizando este modo de operação, deve ter o seguinte procedimento: 1) Selecionar modo MANUAL 2) Posicionar eletrodos necessários para se obter a trinca de derivações

desejadas 3) Selecionar as 3 derivações a serem adquiridas, processadas e registradas

simultaneamente, através das teclas UP/DOWN 4) Escolher velocidade de impressão entre 25, 50 e 100mm/seg. 5) Escolher ganho das derivações 6) Escolher filtros 7) Pressionar a tecla SEGUE para dar início a aquisição das derivações

desejadas

Para este modo são válidos, também, todos os comentários a respeito de "status" vistos no modo AUTOMÁTICO. Neste modo, o usuário poderá parar o processo de aquisição e registro do sinal, a qualquer instante, para mudanças de derivações e/ou parâmetros. É possível interromper a aquisição e registro através da tecla PAUSA, e a continuação do processo, após as devidas alterações é dada pela tecla SEGUE. Quando o usuário pressionar a tecla PAUSA pela primeira vez, o equipamento para a aquisição imediatamente, porém, continua a registrar até o fim o que já foi adquirido e posiciona a caneta no começo da próxima trinca de derivações. Se o usuário quiser tabular esta trinca, ele deve pressionar a tecla PAUSA pela segunda vez. No intervalo de parada, o usuário terá liberdade para alterar qualquer parâmetro, inclusive terá a liberdade de abortar o processo todo. Qualquer alteração de parâmetros (derivação, ganho, filtro) será documentada no papel. É possível a mudança da trinca de derivações que esta sendo adquirida, selecionando a partir das teclas UP/DOWN as derivações desejadas. MODO RITMO

Neste modo de operação, o usuário poderá registrar o sinal do ECG de um paciente, em apenas uma derivação por um longo período de tempo (aproximadamente 13 minutos). Tome os seguintes cuidados para registrar o ECG: 1) Escolher modo RITMO 2) Posicionar eletrodos necessários para se obter a derivação desejada 3) Escolher filtros 4) Selecionar derivação a ser adquirida e registrada 5) Escolher velocidade de registro entre 5 e 100mm/seg. 6) Pressionar a tecla SEGUE para dar início a aquisição e registro

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Com este modo, consegue-se um registro de até 12.6min a velocidade de 5mm/s (16 linhas), ou um registro de até 6.3min a velocidade de 10mm/seg (16 linhas). O ganho de derivação é ajustado com o valor de N/4 para as velocidades de 10 e 5mm/seg.

Estes valores são default do modo RITMO, porém, nada impede o usuário de alterá-los da forma mais adequada. Neste modo de operação, em velocidades baixas, o EP-3 se transforma em um monitor cardíaco, já que ele registra o sinal do ECG no papel em tempo real. Pressionando-se a tecla PAUSA quando um registro estiver sendo feito, o EP-3 inibirá a aquisição e continuará quando for pressionada esta tecla, novamente, depois de posicionar-se no começo do próximo trecho. Enquanto o equipamento estiver parado, o usuário poderá mudar de derivação, e isto será registrado. Se o sinal adquirido for muito ruidoso ou instável a aquisição será abortada e reinicializada num instante posterior, tudo de forma automática e bem documentada no papel. No modo RITMO, nas velocidades 5 e 10mm/seg. não estarão atuantes os filtros de 60Hz e correção de linha base, pois o registro é feito em tempo real. Os únicos filtros que estarão disponíveis são o filtro de 40Hz e um filtro notch de 60Hz. O EP-3 poderá ser operado no modo RITMO a velocidades de 25, 50 ou 100mm/seg, utilizando a memória do equipamento (para processamento de sinal e cópia). Neste modo, a aquisição do sinal será feita em 1 canal, com possibilidade de troca de derivação e/ou parâmetros, a qualquer momento. MODO EXTERNO Neste modo de operação o sinal, adquirido vem de um outro equipamento (Ex.: monitor cardíaco). Este equipamento estará ligado à entrada analógica do EP-3, calibrada para receber sinais de 1V/cm (ganho N). O sinal adquirido é processado e registrado normalmente, como se estivesse no modo RITMO, bastando para isso, que se ajuste o EP-3 para modo EXTERNO. Quando o equipamento estiver neste modo de operação, o cabo de paciente não tem função nenhuma, e o sinal analógico entra por um conector externo ao equipamento.

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MANUAL RÁPIDO DE OPERAÇÃO

Escolha redeelétrica ou pilha

Ligue oEletropágina

EP-3

Instale oseletrodos nopaciente e

conecte os cabos

Verfique seexiste eletrodo

solto Led piscando

Introduza o papelno aparelho etecle "PAPEL"

Escolha omodo deoperação

MANUAL

Selecionevelocidade

e ganho

Filtro 40 Hz

SIM / NÃO

Selecione a1ª trinca de derivações

teclas"UP/DOWN"

Tecla "SEGUE"

Ao começar o registro da 1ª

trinca tecle "PAUSA" para

mudar ader ivação

Selecione a2ª tr inca de derivações

Tecle "SEGUE".Faça o mesmo para as outras

derivações

AUTO

Selecionevelocidade

e ganho

Filtro 40 Hz

SIM / NÃO

Tecla "SEGUE"

Após o registro completo do

ECG, o aparelho

ejetará o papel

RITMO

Selecionevelocidade

e ganho

Filtro 40 Hz

SIM / NÃO

Selecione aderivação

teclas"UP/DOWN"

Tecla "SEGUE"

Pode-se mudara der ivação,

ganho e filtro.Velocidade não.Para tanto tecle

"PAUSA"

Selecionevelocidade

e ganho

Filtro 40 Hz

SIM / NÃO

A derivação será a doaparelho externo

Tecla "SEGUE"

Pode-se mudara derivação,ganho e filtro

Velocidade não.Para tanto tecle

"PAUSA"

EXTERNO

Se a chave nº 1estiver "on"

escolha aderivação longa

do 4º traço

Tecla"SEGUE".Quando a

folha estivercheia será

ejetada automaticamente

O aparelho ejetará o papel assim queencher a folhaou teclar"PAPEL"

ELETROPÁGINA EP-3Verifique asposições das

chaves deconfiguração

A

Tecla"SEGUE".Quando a

folha estivercheia será

ejetadaautomaticamente

A

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CUIDADOS IMPORTANTES ! Não puxe os rabichos pelo fio. ! Limpe sempre o cabo para não acumular restos de gel. ! Verificar se o cabo paciente está seco ante de usá-lo visando manter a

segurança do paciente. ! Para a colocação de eletrodos, seguir corretamente as práticas médicas,

tendo como referência o paciente em posição anatômica (deitado de barriga para cima), somente utilizar eletrodos fornecidos pela DIXTAL ou adquiri-los através de pessoal qualificado.

! Utilizar somente os acessórios fornecidos pela DIXTAL que fornecem proteção contra os efeitos de uma desfibrilação e proteção contra queimaduras.

! Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem entrar em contato com partes condutivas do equipamento, incluindo o terra.

! Na utilização de um desfibrilador no paciente monitorado pelo ELETROPÁGINA EP-3, deve ser evitado o contato durante o choque com partes do corpo do paciente como pele exposta ou membros, gel, sangue, objetos de metal em contato com o paciente tais como partes metálicas da cama e outros, de modo que possam fornecer um meio de retorno para corrente do desfibrilador.

! Além da proteção fornecida pelo equipamento, os cuidados abaixo devem ser seguidos visando minimizar os riscos de queimaduras quando utilização com equipamentos de alta freqüência (bisturi): ! Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem

entrar em contato com partes condutivas do equipamento ou qualquer peça metálica como, por exemplo, cama cirúrgica.

! Verificar se a placa de aterramento do equipamento de alta freqüência está devidamente aplicada ao paciente, caso haja redução na eficiência de operação do bisturi.

! Além dos cuidados acima, observar sempre as recomendações do fabricante em relação á utilização do equipamento de alta freqüência.

! O equipamento possui filtros de proteção que eliminam qualquer risco de segurança quando utilizado simultaneamente com marcapasso cardíaco ou outros estimuladores elétricos.

! A presença de pulsos de marcapasso cardíaco não afeta a indicação da freqüência cardíaca, porém as ocorrências de arritmias podem provocar variações na indicação da freqüência cardíaca.

! Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição do sinal do eletrocardiograma do paciente. Para prevenir este efeito, pode ser necessário remover o equipamento suspeito de causar interferência do local de uso do Eletropágina EP-3, utilizar uma instalação elétrica que não esteja interligada com a atualmente utilizada ou trocar os cabos ligados ao paciente.

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! A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que podem induzir a flutuações no sinal do eletrocardiograma do paciente impresso no papel que não são de origem fisiológicas. A duração destas flutuações é limitada pelo tempo de exposição do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a precisão do equipamento e segurança do paciente, pois este possui entradas isoladas e filtros de proteção.

! Alertamos o usuário da necessidade de suas instalações elétricas atenderem a norma brasileira NBR 13534 – Instalações Elétricas em Estabelecimentos Assistênciais de Saúde – Requisitos para Segurança que visa estabelecer condições mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do hospital, tanto por questão de segurança como também para a validade da garantia do equipamento.

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DIAGRAMA DIAGRAMA DIAGRAMA DIAGRAMA E ESQUEMAE ESQUEMAE ESQUEMAE ESQUEMA

5.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais

Fig. 7: Diagrama de Blocos.

CANALSERIAL

PLACA DETECLADO

PLACA DEFONTE

PLACA DEOPTOS

ENTRADAEXTERNA

TECLADO EINDICADORES

FONTE DEALIMENTACAO

SISTEMAPRINCIPALPRE DE ECG

SISTEMAAUXILIAR

SENSORES DEPOSICAO

PLACA MAE

FONTE DEALIMENTACAO

EXTERNA

CABO DEPACIENTE

5

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5.2 Descrição Básica dos Blocos O EP-3 é subdividido nos seguintes blocos principais. SISTEMA PRINCIPAL Controlado por um microprocessador V20 da NEC, é o responsável pelo controle de todo o equipamento. É ele que controla a aquisição de dados, o registro em papel, a indicação do estado do equipamento, a leitura de comandos do teclado e a comunicação serial quando o EP-3 for conectado a um micro-computador. SISTEMA AUXILIAR Controlado por um microcontrolador 80C31 da Intel, executa as funções de controle mecânico, ou seja, cálculo e traçado dos vetores em papel, posicionamento, levantamento e abaixamento da caneta. PRÉ DE ECG Faz a captação do sinal dos eletrodos conectados ao paciente e os amplifica. O pré é isolado eletricamente do restante do equipamento, de modo a proteger o paciente contra choques elétricos. TECLADO E INDICADORES Por meio do teclado o usuário configura o modo de operação do equipamento, seleciona derivações e comanda o início ou término do registro em papel. Os indicadores são diodos emissores de luz (LED´S) que indicam modo de operação, derivação, condições dos eletrodos, Tc. Teclado e indicadores são controlados pelo SISTEMA PRINCIPAL. SENSORES DE POSIÇÃO Conectados ao sistema auxiliar, possibilitam o correto posicionamento do papel e da caneta do traçador gráfico. FONTE DE ALIMENTAÇÃO Responsável pela alimentação de todo o equipamento. A fonte faz a regulação da tensão, que pode ser fornecida por um eliminador de pilhas externo ou por dez pilhas ou baterias recarregáveis. A fonte é dotada de um carregador de baterias que deve ser usado somente se o equipamento for dotado de baterias de Níquel Cádmio (Ni-cd).

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5.3 Esquema do Equipamento

Fig. 8: Esquema do equipamento.

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MANUTENÇÃO,MANUTENÇÃO,MANUTENÇÃO,MANUTENÇÃO, LIMPEZA ELIMPEZA ELIMPEZA ELIMPEZA E ESTERILIZAÇÃOESTERILIZAÇÃOESTERILIZAÇÃOESTERILIZAÇÃO 6.1 Manutenção Corretiva

Sempre que for necessário o reparo do equipamento, este só deverá se efetuado pela DIXTAL ou pela Rede Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica, de modo a garantir a confiabilidade do equipamento e a validade do Certificado de Garantia DIXTAL. 6.2 Manutenção Preventiva Técnica

Para assegurar uma maior confiabilidade do equipamento, o usuário deve, anualmente, solicitar uma manutenção preventiva a DIXTAL.

Esta manutenção consiste de:

! Avaliação da calibração; ! Medida da isolação elétrica do equipamento e do cabo paciente; ! Medida de correntes de fuga; ! Teste de vibração; ! Desvio da caneta; ! Verificação das correias;

Realizando esta manutenção, evita-se falhas no equipamento, riscos de leituras incorretas e a necessidade de manutenção corretiva. Observação 1) Essa manutenção deverá ser realizada apenas pela DIXTAL ou pela Rede

Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica, pois requer acesso a partes internas do equipamento.

6.3 Manutenção Preventiva Pelo Usuário

A cada três meses, o usuário deve verificar a ocorrência das seguintes anormalidades no equipamento:

! Ressecamento de borrachas e conexões. ! Trincamento de partes plásticas e conectores. ! Oxidação de partes metálicas. ! Rompimento dos cabos.

6

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Constatado qualquer um desses problemas, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica para que as medidas necessárias sejam tomadas o mais breve possível, evitando maiores transtornos ou danos. 6.4 Limpeza e Esterilização

Abaixo seguem instruções que devem ser seguidas rigorosamente sempre que for necessário limpar e/ou esterilizar o equipamento e seus acessórios. Sugerimos que tais medidas sejam efetuadas no mínimo a cada três meses, ou períodos menores sempre que for evidente a existência de sujeira ou contaminação excessiva. Cuidados quanto à limpeza e esterilização do equipamento ! Não deixe cair líquido sobre o equipamento ou penetrar no mesmo. ! Quando isso acontecer, desligue imediatamente o equipamento e entre em

contato com a assistência técnica autorizada. ! Não tente esterilizá-lo por autoclave ou qualquer outra técnica de imersão em

desinfetante. ! Desligue sempre o equipamento e desconecte-o da tomada de energia antes

de iniciar a limpeza. ! Sempre que for conectar ou soltar o cabo, faça força no conector, nunca puxe

pelo próprio cabo evitando quebras. ! Observar sempre a posição correta de encaixe do conector do cabo do

paciente. O encaixe é feito exercendo-se leve pressão. ! A cada troca de paciente deve-se limpar os eletrodos com gaze ou algodão

umedecido em álcool. ! Uma vez por semana deve-se lavar os eletrodos utilizando-se água e sabão

neutro com uma escova. ! Com a utilização contínua os eletrodos tendem a escurecer. Não utilize

abrasivos ou objetos pontiagudos para limpá-los. ! Quando necessário, os cabos poderão ser limpos com água e sabão neutro,

tomando-se sempre o cuidado de não molhar os conectores. ! Não utilize produtos químicos como derivados da benzina (benzina,

removedores etc), para limpar os acessórios. ! Nunca acionar manualmente a caneta ou os roletes que prendem o papel

enquanto o equipamento estiver ligado. ! Quando o equipamento não estiver sendo utilizado, mantenha-o coberto,

evitando acúmulo de poeira em seu interior. ! Se o equipamento for ficar inativo por um período superior a 30 dias, retirar as

pilhas ou baterias.

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6.5 Proteção Ambiental

Os Equipamentos e acessórios fornecidos pela DIXTAL e sua Rede Credenciada não apresentam riscos ao final de sua vida útil.

Os acessórios fornecidos pela DIXTAL e sua Rede Credenciada são

biocompatíveis e seguem as diretrizes das normas NBR ISO 10993-1 E NBR IEC 60601-1.

O descarte de equipamentos e acessórios reutilizáveis e/ou descartáveis

deve seguir as Boas Praticas Hospitalares a fim de evitar qualquer tipo de contaminação.

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PROBLEMAS E PROBLEMAS E PROBLEMAS E PROBLEMAS E SOLUÇÕESSOLUÇÕESSOLUÇÕESSOLUÇÕES

Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas que podem

ocorrer com o equipamento e que podem ser solucionados pelo próprio usuário. Se o problema persistir e o equipamento não funcionar adequadamente após a verificação indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada de Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam tomadas o mais breve possível.

PROBLEMA CAUSA POSSÍVEL SOLUÇÃO Aparelho ligado a fonte dealimentação externa não funcionaao ser acionado a chave liga/desliga

! Falta de energia ! Cabo de força defeituoso ! Fusível da fonte de

alimentação externaqueimado

! Verificar o cabo de força e a tomada da fonte de alimentação externa

! Trocar o cabo de força ! Troque o fusível

Equipamento com bateria nãofunciona ao ser acionada a chaveliga/desliga

! Bateria descarregada

! Recarregar bateria

Interferências no Traço do gráfico

! Eletrodo solto ! Mau contato entre eletrodo e

a pele ! Interferência da rede elétrica ! Cabo paciente defeituoso ! Mau posicionamento do cabo

paciente ! Operação incorreta do

usuário

! Verifique qual eletrodo está solto e reaplique o mesmo

! Utilize gel de boa qualidade Depile o local de aplicação do eletrodo

! Procure usar somente tomadas de três pinos. Verifique se o aterramento é eficiente

! Troque o cabo paciente por outro cabo do EP-3

! Procure posicionar o cabo de paciente de forma que a caixa onde saem os rabichos fique sobre o paciente, depreferência prenda esta caixa na cintura do paciente Evite que o cabo paciente corra paralelamente a cabos de força

! Desligar o equipamento e ligá-lo Novamente para Reinicializá-lo Leia com atenção o Manual de operação para evitar uma seqüência errônea de acionamento das teclas de comando

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ACESSÓRIOSACESSÓRIOSACESSÓRIOSACESSÓRIOS

Os acessórios são opcionais, pois dependem da configuração adquirida pelo cliente.

Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com

algum dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL. É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com

antecedência para evitar que a utilização do aparelho seja interrompida devido ao processo de aquisição.

Acessórios de uso exclusivo nos aparelhos DIXTAL.

DESCRIÇÃO Manual de operação Cabo paciente EP-3 10 vias garra Cabo paciente EP-3 10 vias garra membros e precordiais banana Kit rabicho EP-3 10 vias Adaptador para caneta pilot rolling ball V5 EP-3 Eliminador de pilhas EP-3 Conjunto cabo de interligação EP-3 (com adaptador DB-25) Cabo terra Bolsa para transporte EP-3 Carro móvel EP-3

Acessórios de uso comum, desde que atenda as especificações DIXTAL.

Fusível 5/20 240 VAC/ 0,5 A Eletrodo descartável Eletrodo de sucção Caneta pilot rolling ball V5 EP-3 Pêra para eletrodo de sucção Cardioclip membros + alpaca Papel formulário Z, A4 Papel milimetrado VM couche Bisnaga de gel Bateria NiCd 1,2 V (10 unid) Conversor DC/AC

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Atenção: Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis com as diretrizes das normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.

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Figuras ilustrativas dos acessórios EP-3 Cabo Paciente EP-3 10 vias garra Cabo Paciente EP-3 10 vias pino banana Kit rabicho EP-3 10 vias Adaptador para caneta Caneta pilot Cardioclip Eletrodo de sucção Eletrodo descartável

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Eliminador de pilhas EP-3 Cabo de interligação EP-3 Cabo terra Bolsa para transporte EP-3 Carro móvel EP-3

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ESPECIFICAÇÕESESPECIFICAÇÕESESPECIFICAÇÕESESPECIFICAÇÕES TÉCNICASTÉCNICASTÉCNICASTÉCNICAS

9.1 Classificação

Grau de proteção contra choque Elétrico

Equipamento de classe II Equipamento energizado internamente Equipamento com fonte de alimentação especificada. Equipamento com parte aplicada tipo CF

Grau de proteção contra a penetração nociva de água

Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem proteção contra penetração de água).

Grau de segurança Equipamento não destinado a utilização na presença de gases inflamáveis no ambiente.

Modo de operação do aparelho Operação continua

Normatização

Equipamento atende e/ou supera os requisitos de normas técnicas, dentre as quais: NBR IEC 60601-1:1994+A1:1997 NBR IEC 60601-1- 2:1997 NBR IEC 60601-2-27:1997

9.2 Características ! Apresentação de ECG em papel. Aceita papel milimetrado comum tamanho

ofício, ou formulário contínuo 80 colunas tamanho. ! Proteção contra descarga de desfibrilador. ! Derivações: de DI a V6 ! Velocidade de impressão: 5, 10, 25, 50 e 100mm/s. ! Ganho: 2,5; 5; 10 e 20mm/mV. ! O período de carga das baterias recarregáveis de Nicd é de 6h @ 140mA ! Tempo mínimo de operação com pilha ou bateria: 2h ! Modos de Impressão: Automático, com 12 derivações adquiridas de 3 em 3

canais, com possibilidade de quarto traço. Manual, com 20s./derivação do ECG em 3 canais simultâneos. Ritmo, em um canal com possibilidade de registro de 3 até 13min por folha.

9.3 Especificações Gerais Software de gerenciamento: SB203E1A Software de controle dos motores: SB203E2A

Dimensões: Altura 85mm Largura 240mm Profundidade 345mm

Peso: 2,6Kg sem pilhas 3,4Kg com pilhas

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Alimentação: 24Vdc conversor AD/DC, 10 pilhas ALCALINAS 10 BATERIAS recarregáveis de NiCd

Temperatura de operação: 10 a 40ºC Consumo: 0,8A máximo Corrente de fuga: < 5uA Faixa de freqüência: 0,05 a 100Hz Pré- amplificador ! 3 canais flutuantes ! 10 eletrodos ativos ! 12 derivações ! Taxa de amostragem de 1200Hz/canal ! Resolução de 3.02uV ! Conversor A/D de 13 bits ! Faixa dinâmica + -12mV ! Desnivelamento máximo de potencial de eletrodo +-300mV ! Constante de tempo 3,2s ! Filtros digitais: ! Filtro de 40Hz (tremor muscular) ! Filtro de 60Hz 9.15.3. Filtro de 60Hz (notch - modo ritmo) ! Correção de linha base. Eliminador de Pilhas ! Alimentação de 100/240VAC 60Hz (selecionável) ! Consumo de 1A máximo ! Fusível de ação rápida 500mA / 250Vac / 5x20mm Observações: 1) Indicações de classificação, segurança, modo de operação, etc. estão

contidas no capitulo segurança. 2) A DIXTAL fornece documentação técnica necessária à manutenção dos

equipamentos ao pessoal técnico do usuário qualificado por ela. 3) Especificações sujeito à alteração sem aviso prévio.

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TERMO DE GARANTIATERMO DE GARANTIATERMO DE GARANTIATERMO DE GARANTIA A DIXTAL BIOMÉDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado, assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer defeito material ou de fabricação apresentado no prazo de 1 (um) ano, contado a partir da data de emissão da nota fiscal do produto. Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMÉDICA a reparar, substituir peças defeituosas ou a seu critério, substituir o produto, desde que seu departamento técnico ou oficina credenciada constate falha em condições normais de uso. Não estão incluídos nesta garantia cabeças de impressoras, tubos de raios catódicos, fusíveis e todos os itens considerados acessórios, que possuem condições de garantia específicas, conforme descrito no “Manual de Operação” do produto. A presente garantia ficará nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operação, utilização de acessórios não homologados pela DIXTAL, instalações elétricas inadequadas ou sujeitas a flutuações excessivas da rede elétrica e se apresentar sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa não credenciada pela DIXTAL BIOMÉDICA. As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou paralisação do produto, em hipótese alguma serão de responsabilidade do fabricante. Obriga-se a DIXTAL BIOMÉDICA a prestar serviços tanto gratuitos como remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas próprias ou devidamente credenciadas. As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia. Se a propriedade do produto for transferida durante o período de garantia, esta ficará cedida de pleno direito, continuando em vigor até a expiração de seu prazo, contado da data de aquisição pelo primeiro comprado/consumidor. Este certificado de garantia constitui o único termo de responsabilidade da DIXTAL BIOMÉDICA não estando nenhum representante autorizado a abrir exceções em seu nome. Reclamações de danos durante transporte devem ser registrados imediatamente junto á empresa transportadora. Toda a correspondência referente ao equipamento deve especificar o nome, modelo e o número de série como descrito no equipamento.

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DADOS DO FABRICANTE DADOS DO FABRICANTE DADOS DO FABRICANTE DADOS DO FABRICANTE

Registro no MINISTÉRIO DA SAÚDE / ANVISA: 10293490001

ENGº ALBERT HOLZHACKER RESPONSÁVEL TÉCNICO CREA 26584-D/SP

SIMONE HOLZHACKER RESPONSÁVEL LEGAL

Produto fabricado por

DIXTAL Biomédica Indústria e Comércio Ltda.

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